Post on 24-Oct-2015
EPIDEMIOLOGIA DEL
MEDICAMENTO
CURSO DE FARMACOLOGIA
HOJA DE RUTA
• Definiciones • Epidemiología
• Fases del desarrollo del medicamento para su
comercialización
• Diferentes tipos de estudios de investigación
• El método científico como herramienta • Cadena terapéutica
• El mercado de los medicamentos
• Criterios de selección de los medicamentos
Carlson S, Prozzi G.
ENFERMERIA
Farmacos/medicamentos:
DEFINICIONES
Sustancias capaces de modificar alguna
función de los seres vivos. Al utilizar estas
sustancias con fines terapeúticos se
denominan fármacos.
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MAS DEFINICIONES
PRESCRIPCION POR PRINCIPIO ACTIVO VS
MARCAS COMERCIAL (DE FANTASIA)
DCI: denominación común internacional
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MAS DEFINICIONES
MONOFARMACOS Y COMBINACIONES A DOSIS FIJAS
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EJEMPLO: Clorhidrato de bromhexina 0,08 g + bromhidrato de
dextrometorfano 0,315 g + clorhidrato de efedrina 0,15 g, comp.
Uso: como antitusivo + mucolítico + expectorante.
Explicación de porque no es racional: se asocia un fármaco que
inhibe la tos a nivel central (dextrometorfano) con otro que
aumenta y fluidifica las secreciones bronquiales (bromhexina),
facilitando la expectoración.
MAS DEFINICIONES
MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
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Son los medicamentos que
pueden ser vendidos sin receta
médica.
Esta condición de expendio lo
establece la autoridad sanitaria
llamada en la Argentina
ANMAT.
Marco de referencia:
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MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
En el ano 2002 el 26% de todos los medicamentos que se
vendieron en la Argentina fueron VL.
1 de cada 4 fármacos consumidos pertenecen a la
categoría de "venta libre",
El 20% de los medicamentos que se consumen en nuestro
país se compra fuera de las farmacias.
El mal uso de medicamentos provoca 100 mil internaciones
por año.
MAS DEFINICIONES
AUTOMEDICACION
Consiste en la selección y el uso de los
medicamentos, por parte de las personas,
con el propósito de tratar enfermedades o
síntomas que ellos mismos puedan
identificar.
Se refiere fundamentalmente, a los
medicamentos de venta libre.
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MAS DEFINICIONES
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MEDICAMENTOS ESENCIALES
Los que satisfacen las necesidades de atención de la
salud de la mayoría de la población
EFICACIA SEGURIDAD
Precio
asequible
Calidad
asegurada
Disponibles
en todo
momento
Cantidad
y forma
farmacéutica
adecuada
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ACCESO Acceso a medicamentos esenciales:
ACCESO
1. Selección
racional
2. Financiamiento
sostenible
4. Sistemas de
salud y
abastecimiento
confiables
3. Precios
accesibles
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¿Cómo definimos el Uso Racional de los Medicamentos?
Cuando los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus
requerimientos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor
costo posible para ellos y para la comunidad
OMS, 1985
Medicamentos
en el
mercado
USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
REGULACION PRESRIPTOR
EN APS PACIENTE
algunos aspectos relevantes
determina
Número
Monofármacos
Asoc.a dosis fijas
Esenciales
No esenciales
en
en
en
se eligen a través
Eficacia
Seguridad
Costo
Calidad
estos son
Listados
Formularios
Guías Terap
- Nación
- Provincia
- Remediar
- Seguridad Social
sirven para
realizar
debe existir
Provisión sostenida Fiscalización de la promoción
CRITERIOS
DE
SELECCION
- Actitud crítica en la
selección de fuentes
de información
debe tener
Elegir el medicamento
adecuando a la
situación de salud
Utilizarlo correctamente
Monitorear el tratamiento
para
Prescribir por
nombre genérico
INFORMACION
representa
Las patologías
prevalentes
necesitan
brindada
por
Ministerio de Salud
Facultades
Entidades profesionales
Prescriptores a sus pacientes
se debe
saber
- Como se
diagnostican
- Como se tratan
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¿Cuántos medicamentos necesitamos?
17.000
2.600
300-400
40-50
APS
FASES DEL DESARROLLO DE
INVESTIGACION DE LOS MEDICAMENTOS
PARA SU COMERCIALIZACION
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Tipos de estudios epidemiológicos
Tipo de estudios
Observacionales
Experimentales
Descriptivos
Analíticos Ecológicos
Casos y controles
Cohortes
Ensayos clínicos controlados
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios
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Estructura del EC
Participantes
Grupo
control
Con
mejoría
Sin
mejoría
Sin
mejoría
Con
mejoría
Tiempo Asignación
aleatorizada
Grupo de
tratamiento
Invitación a
participar
NO
Participantes
Participantes
potenciales
NO
Participantes
Población a
estudiar
Selección
mediante criterios
definidos
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MEDICAMENTOS EN EL
MERCADO FARMACEUTICO
Número y
gasto en
medicamentos
Actitud frente
a nuevos
fármacos
Criterios de
selección
Monofármacos
Asociaciones
Diferentes
elementos relevantes
a considerar
Esenciales
No esenciales
Aprobación de
fármacos y
control de
calidad Listado
Formularios
Fases de
Estudio
I, II, III, IV
Información
sobre
medicamentos
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Sis
tem
áti
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d
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Razo
nam
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bo
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a
de
Sa
lud
P a c i e n t e
P r o b l e m a d e S a l u d
D i a g n ó s t i c o
T r a t a m i e n t o
M o n i t o r e o
Promoción
de la Salud
Prevención de
la Enfermedad
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Información básica que debemos conocer :
Evolución natural Fisiopatología
Beneficios / Riesgos de Tratar / No tratar
P a t o l o g í a s P r e v a l e n t e s
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P a c i e n t e
P r o b l e m a s d e S a l u d
D i a g n ó s t i c o
Definir con precisión el
Problema de Salud
Plantear
Objetivos Te rapéuticos
Q u e p e r m i t a n r e s o l v e r
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P a c i e n t e
P r o b l e m a s d e S a l u d
D i a g n ó s t i c o
Tratamiento
M o n i t o r e o
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P a c i e n t e
P r o b l e m a s d e S a l u d
D i a g n ó s t i c o
Tratamiento
M o n i t o r e o
Permiten alcanzar
Implementar Estrategias
Terapéuticas
Obj etivos Te rapéuticos
Planteados
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P a c i e n t e
P r o b l e m a s d e S a l u d
D i a g n ó s t i c o
Tratamiento
M o n i t o r e o No farmacológico Farmacológico
Derivación
Ambos
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Tratamiento Farmacológico
Elección del/los Medicamento/s
C l i n i c o Farmacológico
M o n i t o r e o
P r e s c r i p c i ó n
I n d i c a c i o n e s
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M o n i t o r e o
Farmacológico C l í n i c o
Verifica el logro
o fracaso de los
Obj. Terapéuticos
Búsqueda dirigida y
detección precoz de
Efectos Adversos
C o n d u c t a
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Q u é E v a l u a r ?
Se alcanzaron los
Objetivos Terapéuticos ?
Se produjeron
Efectos Adversos ?
Remisión Clínica
Actividad Clínica
Manifestaciones Clínicas
Estudios Complementarios
E X I T O T E R A P E U T I C O
FRACASO TERAPEUTIC O
T O LER ANCI A A L T TO
INTOLER ANCI A A L T TO
CONDUCTA A SEGUIR
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MONITOREO TERAPEUTICO
CONDUCTA
Mantener
tratamiento
Suspender
tratamiento
Modificar
tratamiento
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Criterios de selección de
medicamentos
EFICACIA SEGURIDAD CONVENIENCIA COSTO
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Capacidad de un fármaco
para modificar
favorablemente el
pronostico o el curso de
una enfermedad o
síntoma
Ensayo clínico controlado
randomizado
Toxicidad del fármaco.
Incidencia de efectos
indeseados frecuentes
Poblaciones de riesgo
Casos y controles
Estudios de cohortes
Serie de casos
Reporte de casos
Sistema de
farmacovigilancia
Contraindicaciones
Interacciones
Características fcocinéticas
Formas farmacéuticas
Pautas de dosificación y
duración del tratamiento
standard
Tratamiento
Libro de texto
Publicaciones periódicas
Historia clínica de cada
paciente
Estudios de
costo/
efectividad