Post on 11-Apr-2016
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CONCEPTOS
NORMAS
+
SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD ISO 9001
CERTIFICACIÓN
ISO
UNE
EN
UNE-EN-ISO 9001:2008
Estado Fecha Páginas Precio (€) Formato Tamaño ComprarVigente 1959-05-15 2 5 (€) 158 Kb
Norma UNE 34043:1959
Título españolPasa moscatel de málaga.
Título inglésMUSCATEL RAISINS FROM MALAGA.
Fecha Edición 1959-05-15
ICS 67.080.10 / Frutas y productos derivados
Comité AEN/CTN 34 - PRODUCTOS ALIMENTARIOS
• UNE 34043:1959
¿Sistemas De Calidad?
Instalaciones
EstructuraResponsabilidades
Procedimientos
Recursos
PersonalEquipos
Política
Objetivos
EstructuraResponsabilidades
Procedimientos
Recursos
PersonalEquipos
Instalaciones
Política
Objetivos
SISTEMA DE CALIDAD
ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad
Estructura del sistema de calidad en España
ENAC ORGANISMOS CERTIFICADORES
ORGANISMOS DE
CONTROL EMPRESAS
CONSULTORASDE CALIDAD
CONSULTORASDE CALIDAD
ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad
MANUAL DE CALIDADDescripción del sistema de gestión,
campo de aplicacióny procedimientos documentados
o referencia a ellos
PROCEDIMIENTOS,MAPAS DE PROCESOS
Descripción de procesos y actividades principales
del sistema de gestión
FICHAS DE PRODUCTO, ESPECIFICACIONES, ETC.
Documentos de trabajo específicos que complementan a los procedimientos
REGISTROS DE CALIDAD
Administración: Estructura documental
ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad
4.Sistema de Gestión de la Calidad 4.1. Requisitos generales 4.2 Requisitos de la Documentación5. Responsabilidad de la dirección
5.1. Compromiso de la dirección5.2. Enfoque al cliente5.3. Política de calidad5.4. Planificación5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6. Revisión por la dirección6. Gestión de recursos6.1. Provisión de recursos6.2. Recursos humanos6.3. Infraestructura6.4. Ambiente de trabajo
7. Realización del producto7.1. Planificación de la realización del producto7.2. Procesos relacionados con los clientes7.3. Diseño y desarrollo7.4. Compras7.5. Operaciones de producción y de servicio7.6. Control de los dispositivos de medición y seguimiento8. Medición, análisis y mejora8.1. Generalidades8.2. Seguimiento y medición 8.3. Control de productos no conformes8.4. Análisis de datos8.5. Mejora
ISO 9001:2008
Documentación de calidad
• Política de Calidad• Objetivos de Calidad• Manual de Calidad• Procedimientos• Otros documentos
4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de la Documentación
1. S
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Control de los RegistrosControl de la Documentación
2. R
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
5.3. POLÍTICA DE CALIDAD
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5.2. ENFOQUE AL CLIENTE
5.4.PLANIFICACIÓN DE CALIDAD
?Objetivos
Planificación
del Sistema de Calidad
5.5.RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
Política
de
Calidad
Consejo deAdministración
Dir. Gerente
AdminisraciónConsultoria Atención Cliente Dpto.Comercial
Gestión RedIngenieria
Diseño
ConsejeroDelegado
Adjunto a la Dirección
Técnico
5.6.REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
3. G
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS
6.2. RECURSOS HUMANOS
FORMACIÓN, SENSIBILIZACIÓN YCOMPETENCIA
6.3. INFRAESTRUCTURA
6.4. AMBIENTE DE TRABAJO
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.3. DISEÑO Y DESARROLLO
• Planificación.• Elementos de entrada • Revisión
Fases del diseño• Validación
• Control de los cambios
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7.4. COMPRAS
Proveedores y Subcontratistas
Verificación de los productos comprados
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7.5 . PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
- Identificar y planificar los procesos de prestación de servicios- Asegurar que se llevan a cabo de forma controlada
7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDADIdentificar los productos desde la recepción, a la entrega e instalación
Controlar y registrar la identificación del producto
Registros
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7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
IDENTIFICAR, VERIFICAR, PROTEGER, ALMACENAR Y MANTENER ADECUADAMENTE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
LA ORGANIZACIÓN DEBE PRESERVAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO DURANTE EL PROCESO INTERNO Y LAENTREGA AL DESTINO PREVISTO
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Identificar las medidas a realizar y los equipos de medición y seguimiento para asegurar la conformidad del producto
Los equipos de medida y seguimiento deben utilizarse para asegurar la conformidad del producto
7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Los equipos deberán:• Calibrarse y ajustarse periódicamente• Protegerse de daños y deterioros durante la manipulación, almacenamiento,...• Registro de los resultados de la calibración
Medición de
equipos
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
8.1. GENERALIDADES
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:
Demostrar la conformidad del producto. Asegurarse de la conformidad del sistema de calidad. Mejorar continuamente la eficacia del sistema.
8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1 SATISFACCIÓN
DELCLIENTE
SEGUIMIENTO DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
DEFINIR Y ESTABLECER LOS MÉTODOS PARA OBTENER Y UTILIZAR DICHA INFORMACIÓN
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8.2.2. AUDITORÍA INTERNA
LLEVAR A CABO AUDITORÍAS PERIÓDICAS INTERNAS PARA:
• VERIFICAR SI EL SISTEMA ES CONFORME CON LA NORMA• SI HA SIDO IMPLANTADO EFICAZMENTE Y SE MANTIENE ACTUALIZADO
8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
La organización aplicará métodos para el seguimiento y la medición de los procesos del sistema de gestión de calidad
La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Definir y documentar la sistemática para asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos es identificado y controlado para prevenir la utilización o entrega inadecuada.
“Los productos no conformes deberán corregirse y someterse a una nueva verificación después de su corrección para demostrar su conformidad”.
8.4. ANÁLISIS DE DATOS
La organización deberá analizar los datos para proporcionar información sobre:• satisfacción y/o insatisfacción del
cliente• conformidad con los requisitos del
cliente• características de procesos, producto y
sus tendencias• Proveedores
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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000
Se debe planificar y gestionar los procesos para la mejora continua
La mejora se facilita por medio de:• Políticas de calidad• Objetivos de calidad• Resultados de las auditorías• Análisis de datos• Acciones correctoras y
preventivas• Revisión por la dirección
8.5. MEJORA
8.5.1. MEJORA CONTINUA
8.5.2. ACCIÓN CORRECTORA 8.5.3. ACCIÓN PREVENTIVA
Se deben adoptar acciones correctoras para eliminar causas de no conformidad
Identificar las no conformidadesDeterminar causasEvaluar la necesidad de adoptar accionesDeterminar las acciones necesarias e implantarlasRevisión y cierre de acciones correctivas
Se deben identificar acciones preventivas con la finalidad de evitar no conformidades en el sistema
Identificar no conformidades potencialesAsegurar la implantación de acciones preventivasRegistrar los resultados de las acciones adoptadasRevisar las acciones preventivas tomadas