UNIVERSIDAD PERUANA UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDESLOS ANDESINMUNOHEMATOLOGIA Y BANCO DE SANGREINMUNOHEMATOLOGIA Y BANCO DE SANGRE

((HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL,BANCO DE SANGRE HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL,BANCO DE SANGRE

CLASIFICACION,TIPOS,CARACT. ADMINISTRATIVAS,LEY 2CLASIFICACION,TIPOS,CARACT. ADMINISTRATIVAS,LEY 266454,PRONA454,PRONAHEBASHEBAS))

ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGIA MEDICA LABORATORIO CLINICO Y ANATOMIA PATOLOGICA

VIII CICLO 2012 - I

Lic. TM. Juan Cortez Alejandro

HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL

HISTORIA DE LA TRANSFUSION SANGUINEA

• QUE SIGNIFICADO TIENE LA SANGRE ?• ES LA SANGRE IGUAL EN TODOS LOS

SERES VIVOS.?• COMO SE INICIO LA DONACION DE SANGRE

Y LA TRANSFUSION ?.• COMO SE TRATABAN LAS GRANDES

HEMORRAGIAS ?.• QUE INSTRUMENTOS SE USARON PARA

ESTOS PROCEDIMIENTOS ?.

ANTECEDENTES

• “ La vida de la carne esta en la sangre ”

( Levítico 17:11 )• Egipcios : baños de sangre para

rejuvenecimiento y recuperación• Gladiadores romanos: bebían sangre de

adversarios vencidos ; espectadores

también• Beber sangre esta prohibido ( Levítico 7:26 )

ANTECEDENTES

• Antes de 1600 : Filosófica y Psíquica• Siglo XV: Mitos y efectos mágicos, Remedio

para locos, convulsiones, parálisis, melancolía,

rejuvenecimiento de viejos• Edad media: Papa INOCENTE VIII (1492)

agonizante recibe sangre de 3 jóvenes.

Todos murieron• Sangría se practicaba libremente, solo con

autorización de un barbero-cirujano.

INTRODUCCION

• Inicia con la civilización.

• Se describe desde 1600.

• Causal de alta mortalidad por hemorragia.

• Se desarrolla con las guerras mundiales.

• Avanza con la historia de la medicina.

• Ultimos 100 años es un evento salvador.

PRIMERAS TRANSFUSIONES

• 1667: Lower (Ingles) realizo primera transfusión de perro a perro.

• 1667: Denis (Francia) transfundió paciente de

15 años con fiebre y letargia profunda y 20

sangrías, con sangre de cordero. Luego:

transfundió un voluntario, quien paso “orina

negra”. Tercer caso:Noble sueco moribundo

falleció Cuarto caso: transfundió lunático y

repitió transfusión días después. Reacción.-

Quiso repetir, paciente no quiso y falleció.

TRANSFUSIONESSALVAVIDAS

• 1824-28:BLUNDELL: Obstetra. “Solo sangre

de humanos para humanos”.Transfundió 10

pacientes, cinco sobrevivieron, estableció

que la primera indicación era por perdida

sanguínea

• 1873-1880: Bovel y Hodder, experimentaron

con “transfusiones lácticas”.

TRANSFUSION DIRECTA:ARTERIA A VENA

• 1908:Carrel: Anastomoso vena poplitea a la arteria radial del padre sobre una mesa de cocina. Éxito.

• 1909: Crile: anastomosis artereo - venosa

Repitió en 55 pacientes, sin tipificacion ni

compatibilidad.

LANDSTEINER

DESCUBRIMIENTO DEGRUPO SANGUINEOS

• 1900: Landsteiner separo grupos A,B,C

(AB0)

• 1902:De Castello y Sturlli: Grupo AB

• 1908:Tipificacion y prueba cruzada.-

herencia de grupos sanguíneos.

• 1910 -1940: Descubren Sist. MNS, P, Rh

INICIO DE LOS BANCOS DE SANGRE

• 1921: 1ra Organización Donantes Voluntarios• 1935: 1er congreso Intern. Transfusión:Roma• 1937:Fantus, Cook county Hospital• 1939: Servicio de donantes Ambulatorios• 1943: Loutit y Mollison : ACD• 1945: Plasmaterapia: Congelaba y desecaba,

transporte trasatlántico de sangre• 1947: Centros regionales de sangre• 1949: Bolsa plástica• 1957: CPD, Desarrollado por Gibson

BLOOD BANK 40’s

FRASCOS PARA EXTRACCIÓN

FRASCOS PARA EXTRACCIÓN

TRANSFUSIÓN DE SANGRE TOTAL

PREPARANDO LA UNIDAD

HISTORIA MUNDIAL• Fx Albúmina, tromboplastina, globulina• Desde los 40 a los 60 – Aplicación de la Prueba de Coombs – Detección Acs irregulares• Desde los 70 – Desarrollo de separadores celulares• Desde los 80 – Metodología cada vez mas sensibles – Desarrollo de Acs Mo.• Desde los 90 – Aplicación de Biología Molecular

HISTORIA EN EL PERU• 1773 : Dr. Federico Bottoni: Publicación• 1885 : Dr. Juan Capello, 1ra Transfusión• 1923: Egidi• 1926: Guzmán del Villar• 1943:

– DICIEMBRE 43, CRUZ ROJA PERUANA

– 1er Bco.2 MAYO: Muñoz de Barata y Víctor Buendía

1ra Transfusión brazo a brazo en Lima fue en 1867

SITUACION ACTUAL

• Aferesis• Células precursoras• Filtros Leucocitarios• Células Progenitoras de cordón• Eliminación de Enfermedades

hemotransmisibles• Informatica• Transfusión Autóloga• Importancia creciente de M.Transfusional.

EL BANCO DE SANGRE LEYES Y NORMAS

LISTADO DE NORMAS APLICABLES

PERU• Ley No. 26.454 del 23 de mayo de 1995, publicada el 25 de mayo de 1995: declara de

orden público e interés nacional, la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm

• Decreto Supremo No. 03-95-SA, publicado el 30 de julio de 1995: aprueba el Reglamento de la Ley No. 26.454.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm

• Resolución Ministerial No. 136-98-SA/DM del 15 de abril de 1998, publicada el 18 de abril de 1998: establece el día 23 de mayo de cada año como el Día Nacional del Donante Voluntario de Sangre.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm

• Resolución Ministerial No. 237-98-SA/DM del 24 de junio de 1998: aprueba el instrumento normativo denominado Doctrina, Normas y Procedimientos del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

• Resolución Ministerial No. 283-99-SA/DM del 10 de junio de 1999, publicado el 19 de junio de 1999: establece normas de procedimientos para control, medidas de seguridad y sanciones en relación con la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm

• Resolución Ministerial No. 307-99-SA/DM del 22 de junio de 1999, publicada el 29 de junio de 1999: aprueba las Normas Técnicas para Proyecto de Arquitectura y Equipamiento de Centros Hemodadores.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm

• Resolución Ministerial No. 540-99-SA/DM del 30 de octubre de 1999, publicada el 6 de noviembre de 1999: aprueba los requisitos que deberán cumplir los bancos de sangre y plantas de hemoderivados para obtener la autorización sanitaria de funcionamiento.

http://www.minsa.gob.pe/leyes/RM28399_SA_DM/

El Código de ética de la ISBT

• El objetivo de este Código es definir los principios éticos y reglas a ser observadas en el campo de la Medicina Transfusional.

SERVICIOS DE SANGRE: DONANTES Y DONACIÓN

1. La donación de sangre y tejidos hematopoyéticos para transplante, debe, en toda circunstancia, ser voluntaria y no remunerada; no debe ejercerse coerción sobre el donante.La donación es voluntaria y no remunerada si la persona dona sangre, plasma o componentes celulares si el/ella lo hace libremente y no recibe pago por ello, ya sea en efectivo o en especies que puedan considerarse sustituto de dinero.

El Código de ética de la ISBT

El Código de ética de la ISBTEllo podría incluir el tiempo o permiso laboral

razonablemente necesario para la donación y el

traslado. Pequeños obsequios, bebidas y

reembolsos por el traslado son compatibles con la

donación voluntaria no remunerada.

El donante debe brindar el consentimiento

informado a la donación de sangre o componentes

sanguíneos y al subsiguiente uso (legítimo) de la

sangre por el servicio de transfusión.

El Código de ética de la ISBT2. No al lucro.

3. Donante informado.

4. Anonimato entre el donante y el receptor.

5. El donante y el riesgo para otros y responsabilidad ética.

6. No a la discriminación.

7. Responsabilidad de un médico colegiado y calificado.

El Código de ética de la ISBT8. Donación de sangre y hemaféresis acorde con

estándares internacionales.

9. Los donantes y receptores deben ser informados si han sido dañados.

10. La sangre es un recurso público y el acceso a ella no debe ser restringido.

11. Debe evitarse el desperdicio.

El Código de ética de la ISBT

HOSPITALES: PACIENTES12. Los pacientes deberán estar informados de los

riesgos y beneficios, tendrán el derecho de aceptar o rechazar el procedimiento.

13. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito, la transfusión se hará teniendo en cuenta los mejores intereses del paciente.

14. La transfusión deberá administrarse bajo la responsabilidad general de un médico debidamente certificado.

El Código de ética de la ISBT

15. Solo en caso de una verdadera necesidad clínica se procederá a una terapia de transfusión.

16. No habrá incentivos financieros para prescribir una transfusión sanguínea.

17. El paciente recibirá solo los componentes especiales (células, plasma o derivados del plasma) que sean clínicamente adecuados y contará con óptima seguridad.

El Código de ética de la ISBT

18. Las prácticas de transfusión de sangre establecidas por los órganos de salud nacionales e internacionales y otras agencias competentes y autorizadas deberán cumplimentar el presente código de ética.

Normas legales

• Ley Nº 26454 Declara de orden público e interés nacional la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.

Cap. VI, Art. 9º.- La donación de sangre humana,

es un acto voluntario y gratuito, realizado con

fines terapéuticos o de investigación científica.

Queda prohibido el lucro con la sangre humana.

Normas legales

D.S. Nº 03-95-SA Aprueba el Reglamento de la Ley Nº 26454, que declaró de orden público e interés nacional la obtención, donación, transfusión y suministro de sangre humana.

Cap. V, Art. 22º.- La donación de sangre o sus componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a título gratuito para fines terapéuticos, de diagnóstico o de investigación, una porción de su sangre en forma libre y consciente.

Art. 23º.- Queda prohibida la comercialización de sangre humana para fines de transfusión, así como la exportación de la sangre humana y de sus componentes.

Normas legales

• Ley Nº 27282 Ley de Fomento de la donación de Órganos y Tejidos Humanos

“… acto voluntario, solidario y altruista..”

CAPÍTULO II

Donación de sangre y componentes sanguíneos

Normas legales

• Ley Nº 28189 Ley General de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos

Capítulo I Art 2º.- Garantías y principios:

2.- La voluntariedad, altruismo, solidaridad, gratuidad, ausencia de ánimo de lucro y el anonimato.

Normas legales

• D. S. Nº 005-2007-SA Aprueba Plan Estratégico Multisectorial 2007-2011 para la prevención y Control de la ITS y VIH/SIDA en el Perú

Objetivo estratégico 5

Intervención eficaz para la prevención y control de ITS y VIH/SIDA

• 5.3 Promoción de la donación voluntaria

Normas legales

R. M. Nº 136-98-SA/DM

• Establece el día 23 de Mayo de cada año, como “DÍA NACIONAL DEL DONANTE VOLUNTARIO DE SANGRE”

OPS-OMS

Resolución CD41.R15Insta a los Estados Miembros:• .. A que promuevan el desarrollo de los

programas nacionales de sangre y servicios de transfusión, con base en la donación voluntaria, altruista y repetida de sangre, como uno de los indicadores del desarrollo humano de la población, y en la garantía de la calidad.

OPS-OMS

Resolución CD41.R15A LA OPS

• MOVILIZACIÓN DE RECURSOS• FORTALECIMIENTO DE DVA• ESTABLECIMIENTO DE PAUTAS• PROMOVER TAMIZAJE UNIVERSAL,

PRECISO Y EFICIENTE• DOCUMENTAR PROGRESO

ASPECTOS LEGALES DE LOS SISTEMAS DE BANCOS DE

SANGRE DE LAS AMERICAS

INTRODUCCCION

• La OPS identifico la necesidad de revisar la estrategia regional sobre seguridad de la sangre que tradicionalmente se enfoco en los productos empleados para la transfusión.

• El concepto abarca tanto la seguridad de los donantes de sangre, la disponibilidad, el acceso, la oportunidad, la calidad y la seguridad de los componentes sanguíneos, como la seguridad transfusional.

MARCO LEGAL PARA UN SISTEMA DE SANGRE

• Expresa la política nacional y describe los mecanismos que rigen la colecta, el procesamiento y la transfusión de sangre.

• Es responsabilidad del cuerpo legislativo nacional promulgar la ley.

• La legislación sobre sangre no debe favorecer o proteger a ninguna profesión, institución, asociación u organización, sea publica o privada, nacional o internacional.

• La legislación debe buscar la suficiencia nacional, el mayor grado de seguridad y calidad, el acceso apropiado y la disponibilidad de sangre para quienes la necesitan, así como el uso eficiente de recursos.

Organigrama EstructuralOrganigrama Estructural

Dirección General de Salud de las Personas

Direccion Ejecutiva de Calidad

Direccion EjecutivaDe Gestión Sanitaria

Dirección Ejecutiva De Atención Integral

Dirección Ejecutiva Servicios de Salud

PRONAHEBAS

LEY 26454LEY 26454PRONAHEBASPRONAHEBAS

Mayo 25 de 1995Mayo 25 de 1995

Orden público e interés nacional la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre.

LEY N° 26454 – 25.05.1995LEY N° 26454 – 25.05.1995

Ministerio de Salud organismo competente para su aplicación a través del

PRONAHEBAS

• Consta de:

• 9 capítulos

• 16 artículos

• 03 disposiciones complementarias

CAP. II: CONFORMACION DEL CAP. II: CONFORMACION DEL PRONAHEBASPRONAHEBAS

Dos niveles:• Normativo• Operativo:

Constituido por los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre

públicos y privados, organizados en una red.

Reglamento: para su organización y funciones

CAP. III: FINALIDADCAP. III: FINALIDAD

Normar,Coordinar,Supervisar

Evaluar Funcionamiento de la Red de Centros de

Hemoterapia y Bancos de SangreFinalidad

proporcionar sangre segura, en calidad y en cantidad necesaria.

CAP. IV: FINANCIAMIENTOCAP. IV: FINANCIAMIENTO

La implementación y el funcionamiento del PRONAHEBAS, se financiará con

recursos provenientes del presupuesto asignado al Sector Salud

y de las donaciones nacionales e internacionales

CAPITULO V: Artículo 6°CAPITULO V: Artículo 6°

• Bancos de Sangre destinados a:– Extracción de Sangre humana– Encargados de asegurar la calidad de la

sangre y sus componentes durante la obtención, procesamiento y almacenamiento

– Funcionamiento: Licencia Sanitaria

CAPITULO V: Artículo 7°CAPITULO V: Artículo 7°

• Bancos de Sangre realizarán OBLIGATORIAMENTE

las pruebas correspondientes:– Tamizaje

– Pre – transfusionales

• Ningún producto podrá ser transfundido sin el SELLO DE CALIDAD

CAPITULO V: Artículo 8°CAPITULO V: Artículo 8°

La transfusión de sangre y sus componentes:

ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO Y LEGAL

CAPITULO VICAPITULO VI

La donación de sangre es un acto voluntario y gratuito

Prohibido el lucro con sangre humana

PRONAHEBASPreservará la sangre y sus componentes

– Salud de los receptores– Protección de los donantes

CAPITULO VIIICAPITULO VIII

“ Los Bancos de Sangre están obligados a mantener una

reserva estratégica, permanente y renovable de

insumos, sangre y componentes...”

REGLAMENTO DE LEY

• Consta de : 12 capítulos y 52 artículos• Art. 2°: Regula las actividades de obtención,

donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana y sus derivados, así como los aspectos de

supervisión, FiscalizaciónFiscalización

y monitoreo de la mencionada actividad, con el fin de proporcionar sangre segura, en calidad

y cantidad necesaria

CAP. II: FUNCIONES TECNICO CAP. II: FUNCIONES TECNICO NORMATIVO Y DE SUPERVISIONNORMATIVO Y DE SUPERVISION

• Técnico normativo:– Elaborar normas técnico-administrativas– Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y

nacional de los Centros de Hemoterapia– Orientar el desarrollo de actividades de capacitación del

RRHH, educación de la comunidad.– Propaganda, promoción y fomento de la donación

voluntaria– Proponer normas para preservar la sangre y

componentes, receptores, donantes y personal – Absolver consultas– Establecer niveles de acreditación

CAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISIONCAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISION

• Supervisar y evaluar el desempeño de los centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados

• Supervisar la organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria de los C.H., a través de visitas periódicas

• Asegurar vigilancia permanente para el correcto y seguro manejo de la sangre

CAP. III: DE LOS CENTROS DE CAP. III: DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIAHEMOTERAPIA

• Hemoterapia: acto médico

• Responsabilidad: Médico Cirujano con especialidad en Patología Clínica

• En ausencia: Médico designado o el responsable del establecimiento

NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGREHEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE

• C.H:• Obtención, donación,

control, conservación, selección, aplicación de transfusiones y preparación de hemoderivados no industrializados

• B.S.:• Donación, control,

conservación y distribución de sangre y/o fracciones. En algunos casos podrá seleccionar, aplicar y preparar hemoderivados

CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONY TRANSFUSION

• Art. 22°:

La donación de sangre o componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a título gratuito una

porción de su sangre en forma libre y consciente

DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION

Art. 25

Queda terminantemente prohibido el ingreso de sangre contaminada

a los Bancos de Sangre

QUE HACER EN CASO DE ERRORES COMETIDOS VOLUNTARIAMENTE O INVOLUNTARIAMENTE

DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION

Art. 28

La transfusión de sangre humana, sus componentes y derivados con fines

terapeúticos constituye un acto médicoacto médico

que debe llevarse a cabo únicamente después de un

“ estudio racional y específicoestudio racional y específico” de la patología a tratar

DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION

Art. 30 La transfusión de sangre se efectuará

bajo el control del personal médico a cargo del tratamiento del paciente y no

podrá practicarse sin haberse efectuado previamente las pruebas de

compatibilidad

DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION

Art. 33:

El PRONAHEBAS coordinará intersectorialmente permanentes

campañas de divulgación sanitaria dirigidas a la población, haciendo uso de los medios de comunicación masiva a fin de despertar el interés por la donación de

sangre.

CAP. XII: DE LAS SANCIONESCAP. XII: DE LAS SANCIONES

• Art. 49°

La transfusión de sangre contaminada con algún agente transmisible infeccioso, será declarado negligencia profesional, pasible de suspensión de las labores médicas, sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal

CAP. XII: DE LAS SANCIONESCAP. XII: DE LAS SANCIONES

• Art. 50°:Los Centros de Hemoterapia privados que

comercializen sangre humana se harán acreedores a una multa de 15 UIT, en caso

de reincidencia se clausurará el centro.En caso de Centros de Hemoterapia públicos, el personal involucrado será

destituído, sin perjuicio de las acciones legales

R.M. 200-2000 SA/DMR.M. 200-2000 SA/DM19 DE JUNIO DEL 200019 DE JUNIO DEL 2000

Reconocen al Hospital Nacional Dos de Mayo como CENTRO DE

REFERENCIA DE ATENCION AL HEMOFILICO DEL

MINISTERIO DE SALUD.

DIRECTIVA DGSP-DIRECTIVA DGSP-PRONAHEBAS N° 001-12-98PRONAHEBAS N° 001-12-98

El Sello Nacional de Calidad de Sangre, referido en el Art. 7 de la

Ley 26454, será producido y distribuido exclusivamente por el

PRONAHEBAS, a los establecimientos debidamente

registrados

NORMAS TECNICASNORMAS TECNICASSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

RM. 614 – 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004

• Norma Técnica 011: Manual de Calidad• Norma Técnica 012: Manual de Criterios de Calidad• Norma Técnica 013: Manual de Procesos• Norma Técnica 014: Manual de Procedimientos

Operativos Estandar• Norma Técnica 015: Manual de Bioseguridad• Norma Técnica 016: Formatos y registros

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD DEL PRONAHEBAS

DOCUMENTOS IMPORTANTESDOCUMENTOS IMPORTANTES

• Consentimiento Informado del Paciente

• Hoja de Conducción de la Transfusión

• Registro de Reacciones Adversas

El Derecho es inherente a la El Derecho es inherente a la persona humana, es lo que nos persona humana, es lo que nos

corresponde por el hecho de ser corresponde por el hecho de ser seres humanosseres humanos

La Persona humana es sujeto de La Persona humana es sujeto de derecho per sé y el estado tiene la derecho per sé y el estado tiene la

responsabilidad de garantizar responsabilidad de garantizar estos derechos.estos derechos.

GRACIAS