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Guayaquil, 03 de febrero de 2021
LISTADO DE TESTS RÁPIDOS PARA LA DETECCIÓN DE
ANTICUERPOS - ANTÍGENOS (CoVID-19)
(Aprobados durante emergencia sanitaria)
ITEM
NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN
PRODUCTO TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN
FABRICANTE PAÍS DE FABRICA
CIÓN
TÉCNICA
DETECCIÓN
TIEMPO DE
LECTURA
AUTORIDADES
REGULADORAS
DONDE ESTÁ
APROBADO
1 8262-DME-
0320
COVID-19 AB RAPID
TEST
CHINA SINOPHARM INTERNATIO
NAL CORPORATIO
N
QUINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO. LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
TGA - Australia
2 8261-DME-
0320
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit
MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS
MEDECU C.A.
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL
TECHNOLOGY CO.LTD
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM /tecnolo
gía de oro
coloidal
10 - 15 minutos
NMPA - China
3 8287-DME-
0320
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Lateral
Flow Method)
MEDILABOR S.A.
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - Australia
4 8298-DME-
0320
Severe Acute
Respiratory Syndrome
Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
IgM/IgG Antibody
Assay Kit by Colloidal
Gold Method//SARS-CoV-2
IgG (CLIA)//SA
MEDEVICES S.A.
MACCURA BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
RS-CoV-2 IgM (CLIA)
5 8299-DME-
0320
2019-nCov Ab Test
(Colloidal Gold)
FRISONEX FRISON
IMPORTADORA
EXPORTADORA CIA. LTDA.
INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOG
Y CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
TGA - Australia
6 8296-DME-
0320
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test (Colloidal
Gold)
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA.
ATLASLINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
7 8302-DME-
0320
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
ALLGENERICOS S.A.
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO.,
LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
TGA - Australia
8 8312-DME-
0320
COVID-19 IgG/IgM Test kit
ARIAS URDIALES
RODDY EDUARDO
HANGZHOU SINGCLEAN
MEDICAL PRODUCTS
CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
9 8334-DME-
0320 COVID-19 Rapid Test
MEDIAGNOSTIC S.A.
BIOMERICA, INC
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
10 8333-DME-
0320
COVID -19 (SARS-CoV-2)IgM/IgG Antibody Test Kit
VOSCORP S.A.
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL
TECHNOLOGY CO.LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
11 8335-DME-
0420
2019-nCoV IgG/IgM
RapidTest Cassette
DIMPROKEL SA
INZEK INTERNATIO
NAL TRADING B.V.
PAISES BAJOS
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
12 8342-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG Ab Rapid Test
DIPROSAMEDIC S.A.
QINDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
TGA - Australia
13 8337-DME-
0420
SARS-COV-2 ANTIBODY
TEST (COLLOIDA
L GOLD INMUNOCHROMATOGR
APHY)
CINEANGIO SERVICIOS
MEDICOS S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
14 8339-DME-
0420
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) for IgG/IgM
Antibody to SARS-COV-2
MEDILABOR S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
15 8343-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG
Test RINMED S. A.
SHENZHEN JETMAY
CARE LIMITED
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
16 8336-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG Ab Rapid Test
DAVILA ANDALUZ
CESAR HOMERO
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO. LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
TGA - AUSTRALIA
NMPA - CHINA
17 8341-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgG and IgM
Antibody Combined
Test Kit (Colloidal
Gold Chromatogr
aphyc Immunoassay) COVID-
19
ESTRELLA SANGO JORGE
ARTURO
SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH
CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
18 8361-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM Cassette
VIBAG C.A. LINEAR
CHEMICALS, S.L.U
ESPAÑA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
19 8354-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgG/IgM
Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma) ONE STEP
RAPID TEST
IRISGLOBAL ECUADOR CIA. LTDA.
HAGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
20 8363-DME-
0420
2019-nCoV IgG / IgM
ANTIBODY ASSAY KIT
VIVE-CHINA CIA.LTDA.
BEIJING DIAGREAT
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
tecnología de oro coloidal //inmunoensayo cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
21 8362-DME-
0420
2019-nCOV IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
COFEKA CIA. LTDA.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
22 8352-DME-
0420
ONE STEP TEST KIT
FOR NOVEL CORANAVIRUS ( 2019
O COV) IGM/IGG
ANTIBODY
ARAUJO GALLEGOS JOHANNA CAROLINA
JIANGSU KONSUNG
BIO-MEDICAL
SCIENCE AND TECHNOLOG
Y CO., LTD.
CHINA
tecnología de oro coloidal //inmunoensayo cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
23 8366-DME-
0420 COVID-19
Rapid Tests IRPLUS S.A.
APPLIED BIOMEDICAL,
LLC
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
IgG e IgM
15-20 minutos
FDA - USA
24 8370-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device(WB/
S/P)
GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO LTD
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
25 8374-DME-
0420
EUGENE SARS-CoV2 Rapid Test
SALUMED S.A.
SHANGHAI EUGENE BIOTECH CO.,LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
26 8382-DME-
0420
SARS COVID-19 IgG/IGM Antibody
Rapid Test
SALAS AGUINZACA
VICENTE STALIN
QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
TGA - Australia
27 8385-DME-
0420
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
LAMAN MALDONADO
ANGELA DAYANA
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHONOLOGY CO., LTD
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM /tecnolo
gía de oro
coloidal
10 - 20 minutos
OTROS
28 8378-DME-
0420
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold)for
IgG/IgMAntibody to Covid-19
GTIHEALTH S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD CHINA
Inmunoensayo
IgG e IgM
10 - 15 minutos
NMPA - CHINA
29 8383-DME-
0420
COVID-19 ANTIBODY
IgG/IgM Rapid Test
DEVICE
IDELIFE CIA. LTDA.
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
30 8386-DME-
0420
SARS -COV-2 Antibody
Test
GEDEONRICHTER
ECUADOR SA
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
31 8392-DME-
0420
PruebaRápida
deCOVID-19 IgG/IgM(SangreEntera/Suero/Plas
ma) Cassette
ARIAS POLANCO ANDREA
CAROLINA
HANGZHOU BIOTEST
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
32 8404-DME-
0420
Kit de Diagnostico de COVID-
19 IgG/IgM
ECUAPROFARM CIA. LTDA.
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO.,
LTD
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
33 8405-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
TEJADA ERAZO
MICHAEL ALEJANDRO
BEJING GOLDENLASE
R DEVELOPMENT CO. LTDA
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
34 8398-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgG/IgM antibody
Rapid Qualitative
Test Kit (colloidal
gold method)
XIMPA S.C.P.
XIAMEN BIOTIME
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
35 8409-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG
Rapid Test (Colloidal
Gold Inmuno-
Chromatography)
LIFEPRO WATER LPW
SA
W.H.P.M. BIORESEARC
H & TECNHOLOG
Y CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
36 8416-DME-
0420
COVID-19 cassettes IgM&IgG
Rapid Test Kit
ANDRADE PAULA
SANTIAGO ALEJANDRO
GUANGZHOU MEDSINGLONGMEDICAL EQUIPMENT
CO. LTD
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
37 4009-DME-
0518
IVD Test Reagents/Kits, Prueba
rapida, Virus,
LAB QUALITY S.C.C.
ACRO BIOTECH,
INC.
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
38 8413-DME-
0420
Anti-SARS-CoV-2
Rapid Test
REACTLAB IMPORT CIA.
LTDA
AUTOBIO DIAGNOSTIC
S CO., LTD. CHINA
Inmunoensayo
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
39 8414-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
DISTRIBUIDORA
FARMATODO S.A.
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
40 8424-DME-
0420
Prueba de anticuerpos SAR-CoV-2 (método de flujo lateral)
FARMABION DEL
ECUADOR C.A.
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
41 8425-DME-
0420
TEST RÁPIDO DE DETECCIÓN
DE COVID 2019
(IgM/IgG)
GOMEZ NARANJO
JHONATHAN ALEXANDER
MEDICAL SYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Ensayo cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
NMPA - CHINA
42 8431-DME-
0420
2019-nCoV IgG-IgM
Rapid Test
SUMINISTROS MEDICOS
MANOSALVAS
VILLAGOMEZ MV
ASOCIADOS CIA. LTDA.
HANGZHOU ALLTEST
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
TGA - Australia
43 8427-DME-
0420
Coronavirus Disease
2019 Antibody (IgM/IgG) Combined
Test Kit
HERNANDEZ NUÑEZ
SERVICIOS Y SOLUCIONES MEDICAS CIA.
LTDA.
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
NMPA - CHINA
44 8444-DME-
0420
VivaDiag TM COVID-19 IgM/IgG Rapid Test
PRODONTOMED S.A.
VIVACHECK BIOTECH
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
45 8442-DME-
0420
COVID-19 IgM-IgG
Rapid Test
ECZANE PHARMA
LABORATORIOS
ECZANEPHARMA SA
BIOMEDOMICS INC
ESTADOS UNIDOS
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
FDA - ESTADOS UNIDOS
46 8449-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test
OSMATOUR S.A.
HANGZHOU CLONGENE BIOTEC CO.
LTDA.
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
47 8436-DME-
0420
SARS CoV-2 (COVID-19)
IgG/IgM test
REPRESENTACIONES
INDUSTRIALES
REINDUSTRIAL CIA. LTDA.
HANGZHOU TEST SEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
48 8447-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
rapid test
AEV ECUADORIAN
SHIPPING AEVSHIP S.A.
ASSURE TECH
(HANGZHUO) CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
49 8284-DME-
0320
COVID-19 AG RESPI-
STRIP/COVID-19 AG
BENALCAZAR NEGRETE SANDRA
PATRICIA
CORIS BIOCONCEPT
BELGICA
Tecnología de
membrana con
nanopart
15 minutos
OTROS
RESPI-STRIP
ículas de oro
coloidal
50 8461-DME-
0420
COVID – 19 IgM / IgG
TEST ALESSA S.A.
SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,
LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
51 8460-DME-
0420
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
PEÑA ESPIN DANIELA
ELIZABETH
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
52 8458-DME-
0420
COVID 19 IgG/IgM
Rapid Test kit
BURGOS PUERTAS
SEBASTIAN
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO.,LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
53 8459-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgM
Antibody Test
(colloidal gold
immunochromatograph
y)
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA DE
INSUMOS MEDICOS
IDIMSA S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10-20 minutos
NMPA - CHINA
54 8457-DME-
0420
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral
Flow) 10 Test
Sets/Kit//(SAR S-CoV-2) (Lateral
Flow) 20 Test Sets/Kit
SOLUCIONES INTEGRALES HOSPITALAR
IAS SOLINHOS CIA. LTDA.
ZHUHAI LIVZON
DIAGNOSTICS INC
CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
55 8451-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST KIT
BENALCAZAR NEGRETE SANDRA
PATRICIA
SHENZHEN RONGJIN
TECHNOLOGY CO. LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
56 8471-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
test rapid immunoass
ay for COVID-19 infection
GENELEKTA S.A.
GENBODY INC
COREA, REPUBLI
CA DE
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
MFDS - COREA DEL
SUR
57 8489-DME-
0420
Anti-SARS-CoV-2
Rapid Test
RECOR DENTAL Y QUIMEDIC
S.A.
AUTOBIO DIAGNOSTIC
S CO.,LTD CHINA
Inmunoensayo
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
58 8488-DME-
0420
SARS-COV2 IGM/IGG
ANTIBODY RAPID TEST
PAZMIÑO NARVAEZ
PABLO GREGORIO
QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO.LTDA
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
NMPA - CHINA
59 8485-DME-
0420 COVID-19
REACTLAB IMPORT CIA.
LTDA
HANGZHOU BIOTEST
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
60 8500-DME-
0420
Humasis COVID-19 IgG/IgM
Test
LAB QUALITY S.C.C.
HUMASIS CO., LTD
COREA, REPUBLI
CA DE
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
MFDS - COREA DEL
SUR
61 8499-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE (WHOLE
BLOOD/SERUM/PLASM
A)
A INTERNATIO
NAL ECUADOR
AINTERECUSA S.A.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG&IgM
10 minutos
TGA - AUSTRALIA
NMPA - CHINA
62 8502-DME-
0420
Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette
Rapid Test
Cellex qSARS-CoV-2
IgG/IgM Cassette
Rapid Test
CELLEX BIOTECH (SUZHOU)
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 - 20 minutos
NMPA - CHINA
63 8507-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Rapid Test Kit(IMMUNOCROMATO
GRAFIA)
PHARMADRUGS S.A.
SURE BIO-TECH (USA)
CO; LTD
ESTADOS UNIDOS
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
FDA - ESTADOS UNIDOS
64 8506-DME-
0420
One step tes for nevel
coronavirus (2019-nCov
IgM/IgG antobody (Colloidal
Gol)
IMMARVIC CIA.LTDA.
GETEIN BIOTECH
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 20 minutos
NMPA - CHINA
65 8519-DME-
0420
AHÍ CoVID-19 SARS-CoV-2 Kit de prueba rápida de
anticuerpos combinados
IgM + IgG
MEDLYCAREUSA-
ECUADOR C L
WUHAN LIFE ORIGIN
BIOTECH JOINT STOCK
CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
66 8517-DME-
0420
Coronavirus Disease
2019 Antibody (IgM/IgG) Combined
Test Kit
CORDOVA MOSCOSO
ANGEL RAUL
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFIC
O
15 MINUTO
S
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=656185&lpcd=Q
KO
67 8518-DME-
0420
COVID-19 IgM & IgG
Test
LIPIMEDICAL S.A.
SHENZHEN JETMAY
CARE LIMITED
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
68 8521-DME-
0420
COVID-I9 lgM/lgG
Antibody Test
SIGMA HEALTH DEL
ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA.
ARTRON LABORATORI
ES INC. CANADA
IMUNO-HISTOQUÍMICA
Y CITOQUÍ
MICA
ENTRE 15 Y 30
min CANADA
69 8520-DME-
0420
SARS-COV-2 igG/IgM
rapid test
LEDESMA LEDESMA
OSCAR GEOVANY
ZHUHAI ENCODE MEDICAL
ENGINEERING CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
70 8532-DME-
0420
Rapid SARS-CoV-2
Antibody (IgM/IgG)
Test
RECOR DENTAL Y QUIMEDIC
S.A.
INTEC PRODUCTS,
INC (XIAMEN)
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
71 8524-DME-
0420
Kit de Detección
de anticuerpos
IgG / IgM COVID-19
BONILLA SALGUERO CRISTIAN
PAUL
BIOSINO BIO-TECHNOLOG
Y AND SCIENCE INC
CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
10 minutos
OTROS
72 8525-DME-
0420
Coronavirus Disease
2019 Antibody(Ig
M/IgG) Combined
Test Kit
DEMATEC EQUIPOS DE
LABORATORIO CIA. LTDA.
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
FDA - EEUU
73 8523-DME-
0420
2019-nCoV IgG/IgM TestCard
SERVICIOS CONSULTORI
A FARMACEUTI
CA SERICONFARM CIA LTDA
LUMIQUICK DIAGNOSTIC,
INC
ESTADOS UNIDOS
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
74 8530-DME-
0420
INCP-402B 2019 nCoV
IgG/IgM Rapid Test
Cassette
ESTRELLA SANGO
MIGUEL ANGEL
HANGZHOU ALLTEST
BIOTECH CO. LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
TGA - AUSTRALIA
NMPA - CHINA
75 8531-DME-
0420
InstaTest TM nCoV IgG/IgM
RapiCardTM InstaTest
(Whole Blood/Serum/Plasma)
GENLIFE CIA LTDA
DIAGNOSTIC AUTOMATION/ CORTEZ
DIAGNOSTICS, INC.
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
76 8526-DME-
0420
2019-enCoV IgG/IgM
rapid test cassette
ASOCIACION DE
PRODUCCION ARTESANAL
DE COSMETOLO
GIA DEL ECUADOR
ASOPROCEC
GETEIN BIOTECH INC
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
77 8529-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal
Gold Method)
SALUMED S.A.
ZYBIO INC. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min OTROS
78 8535-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Test (Whole Blood/Serum/Plasma)
Cassette
ESTRELLA SANGO JORGE
ARTURO
ACCUBIOTECH CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 minutos
OTROS
79 8549-DME-
0420
Rapid SARS-CoV-2
Antibody Test/Rapid SARS-CoV-2
Antibody (IgM/IgG)
Test
CHINA SINOPHARM INTERNATIO
NAL CORPORATIO
N
INTEC PRODUCTS,
INC (XIAMEN)
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
80 5440-DME-
0918
ichroma ™ COVID-19
Ab
RAPIDIAGNOSTICS S.A.
BODITECH MED INC.
COREA, REPUBLI
CA DE
inmunoensayo de fluoresce
ncia
15 - 20 minutos
OTROS
81 8550-DME-
0420
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test
SIMED S. A. ARTRON
LABORATORIES INC.
CANADA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S OTROS
82 8540-DME-
0420
SARS-COV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test (Immunochromatographic Method)
CANEX FOOD BEVERAGE
S.A. CAFOBESA
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
Entre 15 A 20 min
TGA - Australia
83 5776-DME-
1018
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test//COVI
D-19 Ag Rapid Test
VELARDE LOPEZ
CHRISTIAN ANDRES
HEALGEN SCIENTIFIC
LIMITED LIABILITY COMPANY
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
TGA - Australia
84 8551-DME-
0420
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2) (Lateral
Flow)
M.R.F. TRADE S.A.
ZHUHAI LIVZON
DIAGNOSTICS INC
CHINA
inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
1 a 15 min
TGA - Australia
85 8554-DME-
0420
COVID-19 Ag
test/COVID-19 Antibody Test/COVID
-19 IgG & IgM
Antibody Combo
Test/COVID-19 IgG
Antibody Test/COVID
-19 IgM Antibody
Test/COVID-19 IgG/IgM
Antibody Test
MIGADARI S.A.
ARTRON LABORATORI
ES INC. CANADA
INMUNOCROMATOGRAFIA
15-30 MINUTO
S OTROS
86 8555-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
(Venous Whole
Blood/Fingerstick whole
Blood/Serum/Plasma)
ABBOTT LABORATORI
OS DEL ECUADOR CIA LTDA
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.,
CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
TGA - Australia
87 8574-DME-
0420
2019-NCOV AB TEST
(COLLOIDAL GOLD)
EXPORTNEGOS S.A.
INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOG
Y CO LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
https://www.tga.gov.au/covid-19-diagnostic-
tests-included-artg-legal-
supply-australia
For updated
information on all
products
listed by the TGA use
this link: https://www.tga.gov.au/covid-19-diagnostic-
tests-included-artg-legal-
supply-australia
88 8571-DME-
0420
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
(COVID-19) IgG/ IgM
RAPID TEST
ABBOTT LABORATORI
OS DEL ECUADOR CIA LTDA
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.,
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
CHINA
89 8572-DME-
0420
COVID-19 IgG/IgM Antibody
Test
ZANCHI TINAJERO MARIA PIA
ATLAS LINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO. LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NO SE EVIDENCIA
90 8573-DME-
0420
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antibody
Test Kit
ECUADOR DIAGNOSTIC
S CORDIAGNOS
TICS CIA. LTDA.
LABNOVATION
TECHNOLOGIES INC
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
NO APLICA
91 8576-DME-
0420
One Step Test for Novel
Coronavirus (2019-nCoV)
IgM/IgG antibody
/Colloidal Gold)
VALAREZO HARO LUIS ABRAHAM
GETEIN BIOTECH,
INC. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
5-10 minutos
NO SE EVIDENCIA
92 8558-DME-
0420
COVID-19 IgG/igM
RAPID TEST DEVICE
CARDENAS LASTRA EDISON JAVIER
HANGZHOU DEANGEL
BIOLOGICAL ENGINEERIN
G CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
93 8565-DME-
0420
Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)/Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgG/IgM
SALUMED S.A.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
Test Kit (Colloidal
gold)/Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)/Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
94 8564-DME-
0420
2019-nCoV IgG/IgM
RapiCardTM InstaTest
FINETOP S.A.
DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ
DIAGNOSTIC INC.
ESTADOS UNIDOS
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MIN FDA,
ESTADOS UNIDOS
95 8578-DME-
0420
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal
Gold Method)
DISMALAB DISTRIBUIDO
R DE MATERIALES
DE LABORATORIO CIA. LTDA.
ZYBIO INC CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
96 8569-DME-
0420
Coronavirus Disease
2019 Antibody (IgM/IgG) Combined
Test Kit
IMPORGENESIS MANRIQUE
CIA. LTDA.
MEDICAL SYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 MINUTO
S OTROS
97 8570-DME-
0420
Severe Acute
Respiratory Syndrome
Coronavirus 2 (SARS-
Cov.2) IgM/IgG Test Kit
(Immunochromatograp
hy)
VIZUETE TAPIA
TYRONE NAPOLEON
SHENZHEN KISSHEALTH BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
98 8584-DME-
0420
COVI-19 IgG/IgM
rapid test kit
(colloidal Gold)
ARROYO RIOFRIO
SANTIAGO MARCELO
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 a 20 min
CHINA
99 8580-DME-
0420
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Lateral
Flow Method)
CHINA SINOPHARM INTERNATIO
NAL CORPORATIO
N
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO, LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - Australia
100 8581-DME-
0420
COVID 19 IGG/IGM
RAPID TEST CASSETTE
DANNLE SERVICIOS Y CONSULTORIA CIA. LTDA.
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - Australia
101 8606-DME-
0420
2019 NCOV IGG/IGM DEVICE
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA CIA. LTDA.
AMS UK (NI) LTD.
REINO UNIDO
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 min REINO UNIDO
102 8634-DME-
0420
2019-nCoV IgG / IgM Detection
Kit (Coloidal
Gold-Based)
KANDYBAO S.A.
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO. LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 MINUTO
S
NO SE EVIDENCIA
103 8642-DME-
0420
Covid-19 IgG/IgM
rapid Teat Kit
UNIDAD DE DIALISIS S.A. UNIDIALISIS
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
NO SE EVIDENCIA
104 8641-DME-
0420
Artron COVID-19 IgM/IgG
ANTIBODY TEST
BOLEK VELA IVAN
FRANCISCO
ARTRON LABORATORI
ES INC CANADA
Inmunoensayo
IgG e IgM
20 minutos
OTROS
105 8654-DME-
0520
2019-nCoV IgG/IgM
Rapid Test Device (whole
blood/serum/plasma)
SIGMA HEALTH DEL
ECUADOR SIGMAHEALTH CIA. LTDA.
RAPID LABS LTD
REINO UNIDO
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
106 8655-DME-
0520
SARS-CoV-2 IgM-IgG Ab
Test
GESK PHARMA CIA.
LTDA.
TURKLAB TIBBI
MALZEMELER SAN TIC
A.S.,
TURKEY
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
107 8673-DME-
0520
COVID-19 IGM/IGG AB RAPID TEST
CLINICA SUGAL S.A.
CLISUGALSA
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
108 8680-DME-
0520
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody to Coronavirus(SAR S-CoV-2) (Lateral
Flow
CITYMEDICAL
IMPORTACION DE
PRODUCTOS MEDICOS C.A.
ZHUHAI LIVZON
DIAGNOSTICS INC
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
CHINA
109 8678-DME-
0520
Coronavirus rapid test IgG/IgM
MENDOZA LEON DIEGO FERNANDO
NANGTON EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
110 8674-DME-
0520
COVID-19 IgG Lateral Flow Assay & COVID-19 IgM Lateral Flow Assay
LABOMERSA S.A.
GENOBIO PHARMACEU
TICAL CO., LTD.
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
111 8686-DME-
0520
CELLEX qSARS-CoV-2 IgG/IgM
cassette rapid test
CENTRO ECUATORIAN
O PARA EL DESARROLLO
DEL ALTO POTENCIAL CEDAP S.A.
CELLEX BIOTECH (SUZHOU) CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 A 20 MIN
OTROS
112 8690-DME-
0520
COVID-19/BUFFER/CONTROL/REACTIVO
MENDOZA TUAREZ NARCISA LOURDES
HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO.,LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 MIN OTROS
113 8697-DME-
0520
COVID-19 IgG RAPID COVID-19 IgM RAPID COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST
MEIXOMED SERVICIOS
MEDICOS S.A.
JIANGSU EUBO
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
114 8696-DME-
0520
Novel Coronavirus (COVID-19)
IgG/IgM Antibody Test Strip
Novel Coronavirus
COVID-19 IgG / IgM Antibody
Test Cassette
GENOMMALAB ECUADOR
S.A.
BIOCAN DIAGNOSTIC
S INC CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 MINUTO
S OTROS
115 8699-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
RONQUILLO CARPIO
ABELOIS ISIDRO
TOP SHINE CO., LTD.
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
10 MINUTO
S OTROS
116 8694-DME-
0520
SAS™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Detection
Test/SAS™ COVID-19 IgG/IgM Antibody
SEMAICA TOOLS S.L.
SA SCIENTIFIC,
LTD.
ESTADOS UNIDOS
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
Detection Test
117 8692-DME-
0520
THE COVID-19 SARS-
COV-2 ANTIGEN
RAPID TEST (COLLOIDA
L GOLD INMUNOCHROMATOGR
APHY)
DIAGNOSTICO DIGITAL
LABEC CIA.LTDA.
QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
118 8701-DME-
0520
STANDARD Q COVID-19
IgM/IgG Duo
Test/STANDARD Q
COVID-19 IgM/IgG
Combo Test
SIMED S. A. SD
BIOSENSOR, INC.
Corea
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
https://www.fda.gov/medic
al-devices/emergency
-situations-medical-devices/emergency
-use-authorizations#cov
id19ivd
119 8703-DME-
0520
22-441- Reactivos/K
its para Ensayos de
DIV, Serología,
Virus, Coronavirus Asociado al Síndrome
Respiratorio Agudo,
Anticuerpos IgG
IPOLIALGODON CIA LTDA
MEDICAL SYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO.,
LTD.,
CHINA
MÉTODO DE
SEPARACIÓN
(CROMATOGRAFÍ
A)
5 - 10 minutos
OTROS
120 8738-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG
ANTIBODY TEST
(COLLOIDAL GOLD)
AGENKACOM S.A.
ATLASLINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA INMUNOENSAYO
15 minutos
OTROS
121 8718-DME-
0520
Kit de Prueba Rapida
COVID-19 IgG/IgM
ROJAS CARDENAS
VICTOR ALEJANDRO
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
(Oro coloidal)
122 8726-DME-
0520
2019 NCOV IGG/IGM
RAPID TEST DEVICE
PLAZA BONOSO
ROBERTO CARLOS
HANGZHOU REALY TECH
CO. LTD CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - Australia
123 8723-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test
VANEGAS ALTAMIRANO GABRIEL
DANIEL
HUBEI MEIBAO
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
124 8729-DME-
0520
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgM/IgG antibody(Colloidal Gold)
PAZMIÑO NARVAEZ
PABLO GREGORIO
GETEIN BIOTECH,
INC. CHINA
INMUNOANALISI
S
5 - 10 minutos
OTROS
125 8724-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
DIESY S.A. HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min OTROS
126 8732-DME-
0520
COVID 19 (SARCS-CoV-2)
IgM/IgG ANTIBODY TEST KIT
MULTI&FERRY S.A.
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO.,LTD
China INMUNOENSAYO
15 MINUTO
S
NMPA - CHINA
127 8722-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal
Gold Method)
M.R.F. TRADE S.A.
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
entre 15 a 20 min
FDA - USA
128 8798-DME-
0520
SARS-CoV-2 Kit de
pruebas de anticuerpos
IgM/IgG
FRONTEVAL S.A.
SHANGHAI LIANG RUN
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
129 8785-DME-
0520
COVID-19 IgG IgM Rapid
Cassette
PICALER EXPORTACIO
N E IMPORTACION CIA. LTDA.
NEWSCEN COAST BIO-
PHARMACEUTICAL CO.,
LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
OTROS
130 8786-DME-
0520
2019-NCoV IgG/IgM
Detection Kit
(Colloidal Gold-Based
PICALER EXPORTACIO
N E IMPORTACION CIA. LTDA.
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
https://mp.weixin.qq.com/s/8nXlXJbE95hp0gcqsqj3Sg
131 8800-DME-
0520
SARS-Co-V-2 Antibody
Test
MEDICALPLUS S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
132 8806-DME-
0520
2019-n CoV Ig G/IgM Detection
Kit (Colloidal
Gold Based)
BRAVO RIOFRIO ROBERT
JUAN
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO. ., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
133 8815-DME-
0520
INCP-402 2019-nCoV
IgG/IgM Rapid Test
Cassette
COMERCIAL ORMOS Y
CASALLINI S.A.
HANGZHOU ALLTEST
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
134 8817-DME-
0520
HIGHTOP SARS-Cov-2
IgM/IgG Antibody
Rapid Test
ASOCIACION O CUENTAS
EN PARTICIPACI
ON LABOT DIAGNOSTIC
A
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
135 8813-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
COMPAÑIA DE
IMPORTACION Y
EXPORTACION PACKTRON
S.A.
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
136 8816-DME-
0520
SARS-CoV-2 Kit de
pruebas de anticuerpos
IgM IgG
FRONTEVAL S.A.
WUHAN MINGDE
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
137 8819-DME-
0520
Realy Tech 2019-nCOV
IgG/IgM Rapid Test
Device
SONOCARE S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
138 8818-DME-
0520
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
ANTIBODY (IgM/IgG)COMBINED TEST KIT
MOLINA SANTANA
MARCO POLO
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
139 8812-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit
VELASCO MURGUEITIO
BYRON FERNANDO
VIVA CHEK BIO TECH
CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 30 minutos
OTROS
140 8832-DME-
0520
2019-nCoV IgG/IgM
Test Card
MEDICAL EQUIPMENT
GARCIA SALVADOR CIA. LTDA.
LUMIQUICK DIAGNOSTIC
S, INC
ESTADOS UNIDOS
INMUNOCROMATOGRAFÍA
15 MINUTO
S OTROS
141 8820-DME-
0520
Novel Coronavirus (SARS-CoV-
2) para Anticuerpo (IgM/IgG)
MEDISTYA S.A.
SHANGHAI OUTDO
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
142 8821-DME-
0520
AMP Rapid Test SARS-
CoV-2 IgG/IgM
JR ELECTRIC SUPPLY &
CIA
AMEDA LABORDIAGNOSTIK GMBH
AUSTRIA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MIN AUSTRIA
143 8839-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
MOYON ARIAS
LEONOR CECILIA
HANGZHOU REALY TECH
CO ., LTD. CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
144 8822-DME-
0520
ONE STEP TEST FOR
NOVEL CORONAVIRUS (2019-
nCOV) IgM/IgG antibody (Colloidal
Gold)
LAB QUALITY S.C.C.
GETEIN BIOTECH, INC
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
145 8826-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
GAVILANEZ BUENAÑO TRAJANO RUPERTO
HANGZHOU TETSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 MINUTO
S OTROS
146 8833-DME-
0520
Coronavirus Disease
2019 Antibody (IgM/IgG) Combined
Test Kit
ALCIVAR RUEDA MAURO EFRAIN
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CIA.,
LTDA.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
5-10 MINUTO
S OTROS
147 8840-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test
FALCO DIAGNOSTICS ECUADOR
FALCODIAGNOSTICSECUA
DOR S.A.
ARTRON LABORATORI
ES INC. Canada
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-30minut
os OTROS
148 8844-DME-
0520
Kit de Diagnóstico Coronavirus (COVID-19) IgM & IgG
(Oro Coloidal)
SERVICIOS EMPRESARIA
LES MULTIPLES
COLOMA AVILES
SEMCA S.A.
GUANGZHOU WEIMI BIO-TECH CO. ,
LTD.
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
149 8836-DME-
0520
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
GONZALEZ VALVERDE
BYRON DAVID
SHANDONG THINKLAB
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
NMPA-CHINA
(colloidal gold)
150 8852-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test
OCQUENTES SUMINISTRO
S S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO, LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
151 8856-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
TRASDIAL S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
152 8853-DME-
0520
Coronavirus Disease
2019 Antibody (IgM/IgG) Combined
Test Kit
CORPORACION VALAREZO
NOBOA S.A
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO.,
LTDA
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
5 a 10 min
OTROS
153 8849-DME-
0520
COVID -19 IgM/IgG Antibody
Test
SISTEMAS DE SALUD
ROCARSYSTEM S.A.
ARTRON LABORATORI
ES INC. CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-30 MINUTO
S OTROS
154 8848-DME-
0520
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit
MORENO SANMARTIN
ALAIN GIOVANNI
SHANDONG THINKLAB
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
NMPA-CHINA
155 8861-DME-
0520
Novel Coronavirus
(2019 -nCoV)
IgM/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
NOVISOLUTIONS CIA.
LTDA.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
156 8851-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test
COMERCIALIZADORA INSUMOS
HOSPITALARIOS MEDICOS INSTRUMED
S.A.
ARTRON LABORATORI
OS INC. CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 a 30 min
CANADA
157 8847-DME-
0520
Novel Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Ab
Test
DANNLE SERVICIOS Y CONSULTORIA CIA. LTDA.
BIOCAN DIAGNOSTIC
S INC. CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
158 8860-DME-
0520
Covid-19 IgG/IgM
rapid Teat Kit
CANEX FOOD BEVERAGE
S.A. CAFOBESA
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MIN OTROS
159 8855-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
GARCIA MARTINEZ
DAVID FRANCISCO
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA-AUSTRAL
IA
160 8850-DME-
0520
2019 NCOVID IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
JARAMILLO DAVILA JUAN
PABLO
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA-AUSTRAL
IA
161 8867-DME-
0520
SARS-COV-2 (COVID-19)
IgM/IgG Antibody
fast detection
kit (Colloidal
gold)
AKTIVA PROMOCION
ALES
SHENZHEN WATMIND
MEDICAL CO., LTD.
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
3 minutos
FDA
162 8870-DME-
0520
VITROS Immunodia
gnostic Products
Anti-SARS-CoV-2
TotalReagent Pack; VITROS
Immunodiagnostic
Products Anti-SARS-
CoV-2 TotalCalibrator; VITROS Immunodia
gnostic ProductsAn
ti-SARS-CoV-2 Total
Controls
NIPRO MEDICAL
CORPORATION
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS, INC
ESTADOS UNIDOS
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
NO SE EVIDENI
CA
Food and Drug
Administration
163 8872-DME-
0520
2019-nCoV IgG / IgM Detection
Kit (Colloidal
Gold-Based)
ORBIT GLOBAL
TRADING CORP
ORBITRALCORP S.A.
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
164 8884-DME-
0520
DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF
NOVEL CORONAVI
TORRES ALVAREZ VICTOR HUGO
SHANGHAI LIANGRUN
BIOMEDICINE
TECHNOLOGY CO, LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min OTROS
RUS COVID-19
165 8887-DME-
0520
Sure Bio‐Tech SARS-CoV-2 IgM Ab Rapid
Test
IMPORTACIONES Y
EXPORTACIONES Q&C
ESMELINE S.A.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
166 8889-DME-
0520
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
ECHEVERRIA MOLINA
DENNIS ABEL
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
FDA
167 8891-DME-
0520
2019-nCoV lgM/lgG
Antibody Test Kit
(Colloidal Gold
ABRIL FLORES JOHNNY
SANTIAGO
CHANGSHA SINOCARE
INC CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 a 20 min
OTROS
168 8894-DME-
0520
Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
VASQUEZ VALDANO WALTER FELIPE
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
169 8888-DME-
0520
Genbody Covid_19-IgM/IgG
REFRIGERANTES
ECOLOGICOS S.A. REFECOL
GENBODY INC
REPÚBLICA DE
KOREA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
170 8900-DME-
0520
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test / SARS-
CoV-2 Prueba
Rápida de Anticuerpos
IgM/IgG
GASTRI-TECH S.A.
LIMING BIO-PRODUCTS
CO., LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
CHINA
171 8902-DME-
0520
(2019-nCoV lgG/lgM
Detection Kit(Colloida
l Gold-Based)
RIVERON DELGADO
ELIDELVISC
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
CE-IVD
172 8899-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG
Rapid Test (Colloidal
Gold)
INTERNATIONAL MED CORP S.A.
CORPMEDINT
JIANGSU WELL
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MIN OTROS
173 8901-DME-
0520
COVID-19IgG/IgM Rapid Test
Kit (Colloidal
gold)
TANMARKSA S.A.
JOYSBIO(TANJIN)
BIOTECHNOLOGY CO. LTD
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
FDA
174 8890-DME-
0520
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
ANTIBODY (IGM/IGG) TEST KIT
ELECTROVISUAL S.A.
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
NMPA - CHINA
175 8923-DME-
0520
Reactivos/Kits para
Ensayos de DIV, Ensayo Molecular, Infección,
Virus, Coronavirus
del Síndrome
Respiratorio Agudo
Severo, RNA
CEVALLOS ORTEGA
JUAN GABRIEL
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA-AUSTRALIA
176 8925-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
MOREIRA HERRERIA EDUARDO ANTONIO
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
NMPA-CHINA
177 8917-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
BADILLO PUCHA JOSE
GUSTAVO
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA INMUNOCROMATOGRAFÍA
10-20 MINUTO
S
Brazil ANVISA - CE-IVD
178 8912-DME-
0520
COVID-19 lgM/lgG
Antibody Test
(Colloidal Gold)
IMPORTADORA PAG S.A.
ATLASLINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
179 8914-DME-
0520
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) for IgG/IgM
Antibody to SARS-CoV-2
PLUSBUILDER S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 MINUTO
S OTROS
180 8905-DME-
0520
SARS-COV-2 ANTIBODY TEST STRIP
(Colloidal gold
Method)
MORA LEON LUIS
ALBERTO
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
FDA - USA
181 8920-DME-
0520
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold)for IgG/IgM
Antibody to SARS-CoV-2
EXPORTNEGOS S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD. CHINA
Inmunoensayo
IgG e IgM
10-15 minutos
OTROS
182 8906-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG
Rapid Test (Colloidal
Gold)
MEDIBAC-INC S.A.
BEIJING GENESEE BIOTECH,
INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 minutos
OTROS
183 8903-DME-
0520
Novel Coronavirus (SARS-Co V-2) Antibody (IgM/IgG)
Test
NIPRO MEDICAL
CORPORATION
SHANGHAI OUTDO
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
184 8913-DME-
0520
COVID-19 IgG/Igm
Rapid Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
SCHLEDER MOMM BRUN
EDVIN
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
185 8918-DME-
0520
SARS-COV-2 IgG/IgM
Rapid Test
ASTUDILLO CARRERA ANDREA SUSANA
CUOMO BIOTECH LIMITED
HONG KONG
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
186 8922-DME-
0520
Diagnostic Kit for
Antibody IgM/IgG of
Novel Coronavirus COVID-19 /
Kit de Diagnóstico
para Anticuerpos IgM/IgG del
Nuevo Coronavirus
COVID-19
GERARDO ORTIZ E
HIJOS CIA LTDA
SHANGHAI LIANGRUN
BIOMEDICINE
TECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
187 8928-DME-
0520
SARS-Co-V-2
ANTIBODY TEST
REGULATEC CIA. LTDA.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO. LTD.
China INMUNOCROMATOGRAFIA
15 minutos
OTROS
188 8926-DME-
0520
Rapid 2019-nCov
IgG/Igm Combo Test
Card (Colloidal
Gold)
ALCIVAR RUEDA MAURO EFRAIN
BIODETECT BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
189 8947-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
IMPORTADORA DE
SISTEMAS MEDICOS INSISMED CIA. LTDA.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 20 minutos
Brazil ANVISA
190 8934-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Colloidal
Gold Immunochromatograph
y)
MURILLO IDROVO XAVIER
EDUARDO
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO.,LTD
China Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10-20 minutos
OTROS
191 8935-DME-
0520
COVID-19(SARS-
CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit
LIMON FLORES
JULIO ALBERTO
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
192 8933-DME-
0520
QUICKPROFILE 2019-nCov TEST (71108B)
GARCIA MARTINEZ
DAVID FRANCISCO
LUMIQUICK DIAGNOSTIC
S, INC.
ESTADOS UNIDOS
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
193 8941-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid TestDevice
MIESTILO S. A.
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
194 5265-DME-
0818
AFIAS COVID-19
Ab
RAPIDIAGNOSTICS S.A.
BODITECH MED INC
REPÚBLICA DE
KOREA
INMUNOANALISI
S
10 MINUTO
S OTROS
195 8945-DME-
0520
DIAGNOSTIC KIT FOR
IgM/IgG OF NOVEL
CORONAVIRUS COVID
19
VIVANCO JARA JAVIER HUMBERTO
SHANGAI LIANGRUN
BIOMEDICINE
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
196 8932-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
BABY'S S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
197 9268-DME-
0620
VivaDiag SARS-CoV-2
IgM/IgG Rapid Test
ZAMBHER CIA. LTDA.
VIVACHEK BIOTECH
(HANGZHOU) CO. LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 Minutos
TGA - AUSTRALIA
198 8937-DME-
0520
GLINE-2019-nCoV
IgM/IgG
IVDTRADING S.A.
SHENZHEN YHLO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
199 9289-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgG/IgM antibody
Rapid Qualitative
Test Kit (colloidal
gold method)
AGENKACOM S.A.
XIAMEN BIOTIME
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
NMPA - CHINA
200 8956-DME-
0520
243001N-10
NADAL® COVID-19 IgG/IgM
Test; 243003N-
25 NADAL® COVID-19 IgG/IgM
Test
TINAJERO ORTEGA
GRACIELA LAURA
MERCEDES
NAL VON MINDEN
GMBH
ALEMANIA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S OTROS
201 8958-DME-
0520
Cellex qSARS-CoV-
2 lgG/lgM Cassette
Rapid Test
MEDILABOR S.A.
CELLEX BIOTECH (SUZHOU) CO., LTD.
CHINA INMUNOENSAYO
10-15 MINUTO
S
US FDA EUA -
Australia TGA - Brazil
ANVISA - CE-IVD
202 8959-DME-
0520
SARS-COV-2 ANTIBODY
TEST (COLLOIDA
L GOLD INMUNOCHROMATOGR
APHY)
DEGNEGOZIOS CIA LTDA.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
FDA - USA
203 9006-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test
UNIVERIDEAS S.A.
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
204 8974-DME-
0520
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
FLOR ALVAREZ
LUIS EDUARDO
GENRUI BIOTECH INC.
Cnina
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
205 8968-DME-
0520
CLUNGENE COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST
GUTIERREZ VELEZ
MARTHA LUCIA
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
206 8969-DME-
0520
One Step Test for Novel
Coronavirus(2019-nCoV)
IgM/IgG antibody (Colloidal
Gold)
WORKTRYMEC
ELECTROMECANICA CIA.
LTDA.
GETEIN BIOTECH, INC
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
207 8967-DME-
0520
VIVADIAG SARS-CoV-2
IgM/IgG RAPID TEST
LABOMERSA S.A.
VIVACHEK BIOTECH
(HANGZHOU) CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
208 8981-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
WEN JINHUI HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
209 8964-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
XU WEIFENG
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
210 8938-DME-
0520
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Lateral
Flow Method)
FARBIOPHARMA S.A.
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
211 8960-DME-
0520
2019-nCoV lgM/lgG
Antibody Test Kit
IMMUNOCHROMATOGR
APHY
CASTILLO CANDO MARIA
ELIZABETH
WUHAN LIFE ORIGIN
BIOTECH JOINT STOCK
CO LTD
CHINA Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
212 8977-DME-
0520
2019-nCoV lgM/lgG
Antibody Test Kit
(Colloidal Gold)
ABRIL FLORES JOHNNY
SANTIAGO
JOYSBIO (TIANJIN)
BIOTECHNOLOGY CO LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
213 8962-DME-
0520
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
(COVID-19) IgG/IgM
Rapid Test
ONTANEDA ANDRADE
PABLO ANTONIO
ASSURE TECH(HANGZHOU) CO.,LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 MINUTO
S OTROS
214 8975-DME-
0520
KIT DE DETECCIÓN RÁPIDA DE ANTICUERP
OS IGM / IGG PARA
SARS-COV-2
FARMABION DEL
ECUADOR C.A.
JIANGSU SUPERBIO
BIOMEDICAL (NANJING) CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
3 minutos
OTROS
(COVID-19) (ORO
COLOIDAL)
215 9003-DME-
0520
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Test
Cassette
SALAZAR BAJAÑA
BALBINA DEL CARMEN
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
216 8985-DME-
0520
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit
COTEMAC S.A.
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CHINA NMPA EUA
CE-IVD
217 8980-DME-
0520
COVID-19 IgM
Antibody Rapid Test
Kit
ALTALA S.A. HECIN
SCIENTIFIC, INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NPMA
218 8973-DME-
0520
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
TRAKUNITED CIA. LTDA.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
219 8978-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
PLUSBUILDER S.A.
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
NPMA - CHINA
220 9019-DME-
0520
(2019-nCoV lgG/lgM
Detection Kit(Colloida
l Gold-Based)
IMPORTADORA BAB
TRADING SOLUTIONS
B2BSOLTRADE S.A.
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
NPMA
221 9012-DME-
0520
2019-nCoV lgM/lgG
Antibody Test Kit
(Colloidal Gold)
MEDITRIBUCIONES CIA
LTDA
SHIJAZHUANG HIPRO
BIOTECHNOLOGY CO, LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
222 9015-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
RUIZ RAMIREZ RITA DEL
ROCIO
HANGZHOU DEANGEL
BIOLOGICAL ENGINEERIN
G CO., LTD,
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
223 9010-DME-
0520
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test
MEDIBAC-INC S.A.
ATLAS LINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
224 9007-DME-
0520
One Step Rapid
Diagnostic Test Covid-19 IgM/IgG
Antibody Test
CORPORACION DE
INGENIERIA Y SISTEMAS
INGETEMASCORP S A
ARTRON LABORATORI
ES INC. CANADA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 MIN CANADA
225 9008-DME-
0520
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
MONTALVO PUMA PABLO
ANDRES
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO. LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
226 9013-DME-
0520
SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody test kit ( Colloidal
Gold Method )
BRAVO RIOFRIO ROBERT
JUAN
BIOHIT HEALTHCAR
E(HEFEI) CO.,LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
227 9027-DME-
0520
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
ANTIBODY (IgM/IgG)
COMBINED TEST KIT
LEDA LABORATORI
OS FARMACEUTI
COS CIA.LTDA.
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
5 - 10 minutos
OTROS
228 9004-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
(WB/S/P)
YALA PHARMACEU
TICAL COMPANY
S.A. FPC
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU)CO.,LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 MINUTO
S OTROS
229 9009-DME-
0520
Diagnostic Kit for
Antibody IgM/IgG of
Novel Coronavirus
COVID-19
MACRONEGOCIOS S.A.
SHANGHAI LIANGRUN
BIOMEDICINI TECHNOLOG
Y CO., LTD.
China Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
230 9016-DME-
0520
DIAGNISTIC KIT FOR NOVEL
CORONAVIRUS (COVID -19) IgM &
IgG ANTIBODY (COLLOIDA
L GOLD)
BRAVO RIOFRIO ROBERT
JUAN
GUANGZHOU WEIMI BIO-TECH CO.,
LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S OTROS
231 9033-DME-
0520
2019-nCOV/COVI
D-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
GLOBALRENT S.A.
HAMGZHOU REALY TECH
CO. LTD CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
232 9042-DME-
0520
SARS COV 2 ANTIBODY TEST STRIP (COLLOIDA
L GOLD METHOD)
AMPUDIA CORREA DANIELA
ALEJANDRA
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S CHINA
233 9032-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
COLOMA BRAGANZA GEOVANNY
JAVIER
HANGZHOU REALY TECH
CO. LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
234 9035-DME-
0520
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
IMPORTADORA Y
EXPORTADORA DEL SUR IMPORTADO
RA & EXPORTADO
RA SURIMPEX
SURIMPEX C L
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
; CE-IVD
235 9036-DME-
0520
Rapid Test SARS-
COV2(COVID19)IgG/Ig
M
BIO DEL LABORATORIOS SJPE C.A.
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
236 9039-DME-
0520
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
PACFEVERY S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
; CE-IVD
237 9037-DME-
0520
SARA-CoV-2 antibody Test Strip
IMPOGAMU S.A.
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 minutos
OTROS
238 9028-DME-
0520
Covid-19 Rapid
IgM/lgG Combined Antibody
Assay Pre-Screening
Kit
HOSPITAL DE SERVICIOS
ODONTOLOGICOS
HSOECUADOR S.A.
SPRING HEALTHCARE SERVICES
AG
Suiza
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 minutos
OTROS
239 9049-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test. CASSETTE(
WB/S/P)
FERNANDEZ VILLAREZ
CHRISTIAN PATRICIO
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
240 9048-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
MOYA GARCIA EDWIN
PATRICIO
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
241 9050-DME-
0620
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Fast Detection
Kit (Colloidal
Gold)
ORDOÑEZ CRESPO DIEGO
FERNANDO
JIANGXI PROVINCE JINHUAN MEDICAL
INSTRUMENT CO. LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
242 9062-DME-
0620
WANTAI SARS-CoV-2
Ab Rapid Test
VIBAG C.A.
BEIJJING WANTAI
BIOLOGICAL PHARMACY
ENTERPRICE CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
243 9065-DME-
0620
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
ANTIBODY (IgM/IgG) Combined
Test Kit
ALVAREZ ROMERO
PABLO ANDRES
MEDICAL SYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
5-10 MINUTO
S OTROS
244 9053-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
SUPHALID CIA. LTDA.
WUHAN UNSCIENCE
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
245 9069-DME-
0620
Novel Coronavirus(2019-
nCoV)IgM/IgG
AntibodyTest Kit
(Colloidal gold)
MEDICENT S.A.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
246 9071-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
INMOBILIARIA ORDEFAS C.
LTDA.
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
247 9068-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
ARROYO JARRIN ROQUE
DANTON
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
248 9064-DME-
0620
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Test
Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
LARA VALDEZ JOSE
GERARDO
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
249 9051-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
ZAR IMPORT ZARIMPORT
S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
250 9052-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
TOLEDO GUEVARA
RAUL SANTIAGO
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
China Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
251 9072-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
ROSADO ROSADO VANESSA LILIANA
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
Brazil ANVISA
252 9074-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test
QUANTIMEDIC S.A.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
253 9076-DME-
0620
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold)for
IgG/IgMAntibody to Covid-19
ANANGONO EGAS
SANDRA PATRICIA
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 MINUTO
S CE-IVD
254 8668-DME-
0520
Diagnostic Kit for novel coronavirus (COVID-19) IgM & IgG antibody (Colloidal
Gold)
IMPORTADORA MEDICA
GFB CIA. LTDA.
GUANGZHOU WEIMI BIO-TECH CO.,
LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
255 9091-DME-
0620
Camtech COVID-19
IgM/IgG 1C Rapid Test
Kit
JARAMILLO FREIRE PABLO
HERNAN
CAMTECH BIOMEDICAL
PTE LTD
SINGAPUR
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S OTROS
256 9088-DME-
0620
2019-Ncov IgG/IgM
Rapid Test Device
(COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test)
MEDISTYA S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO. LTD CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
TGA - AUSTRALIA
257 9083-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
TROKEIMPORT S.A.
HANGZHOU DEANGEL
BIOLOGICAL ENGINEERIN
G CO., LTD.
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
258 9082-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
FERREMUNDO S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
Brazil ANVISA -
CE
259 9094-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
IMPORTADORA CASA MUNDO-
IMCAMUN S.A.
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA - CHINA
260 9089-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal
Gold Method)
ALVARTIS PHARMA ECUADOR
S.A.
CHANGSHA SINOCARE
INC. China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
FDA - USA
261 9081-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM / IgG
ANTIBODY TEST KIT
GARCOS S.A.
BIOHIT HEALTHCARE (HEFEI) CO.
LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
262 9101-DME-
0620
QuickProfileTM 2019-
nCoV IgG/IgM
Test Card
CEVALLOS ORTEGA
JUAN GABRIEL
LUMIQUICK DIAGNOSTIC
S, INC
ESTADOS UNIDOS
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
263 9109-DME-
0620
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG)
Test
BACTOBIOLOGY CIA. LTDA.
SHANGHAI OUTDO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
264 9100-DME-
0620
SGTI-flex COVID19 IgM/IgG
LATINA EXPORT CIA.
LTDA
SUGENTECH, INC.
REPÚBLICA DE
KOREA
Inmunoensayo
IgG e IgM
10-15 MINUTO
S OTROS
265 9111-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test
SERVICIOSCAL S.A.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
266 9098-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
DIAZ REAL FRANKLIN
HILARIO
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD. China
METODO DE
SEPARACION
(CROMATOGRAFI
A )
10 minutos
https://www.tga.gov.au/covid-19-
test-kits-included-artg-legal-
supply-australia
267 9108-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
IMPORTADORA DE
MATERIALES DE LIMPIEZA
Y
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
SEGURIDAD INDUSTRIAL
GRANJA&CARRASCO LIMSEG
CIA.LTDA.
268 9095-DME-
0620
SARS-Co V-2 Antibody Test Strip
CARRERA GOMEZ JUAN FERNANDO
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 MINUTO
S CE-IVD
269 9114-DME-
0620
SARS-COV2(COVI
D-19) IGG/IGM
ANTIBODY TEST
COLLOIDAL GOLD
RODAS ZAMORA
JIMMY PAUL
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
270 9110-DME-
0620
SARS-CoV-2 antibody
test Colloidal
Gold Inmunocro
matography
VELOP S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO.-LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
271 9103-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
(WB/S/P)
ALCOLISTI S.A.
VIVACHECK BIOTECH
(HANGZHOU) CO LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
20 minutos
OTROS
272 9105-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P)
INTERTUBEP S.A.
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
China inmunoe
nsayo 15
minutos OTROS
273 9097-DME-
0620
NOVEL CORONAVIRUS (2019-
nCoV) IgG/IgM
TEST KIT (COLLOIDA
L GOLD)
PROMEDICINAS S.A.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
274 9106-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
PLASCA S.A. HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. China
INMUNOANALISI
S
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
275 9118-DME-
0620
Diagnostic Kit for novel coronavirus(COVID-19) IgM & IgG
antibody(Colloidal Gold)
CEVALLOS PAZMIÑO ANDRES
ALFONSO
GUANGZHOU WEIMI BIO-TECH CO.,
LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
276 9124-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device, Model:
K460216D
LATINEXPORTS S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
277 9121-DME-
0620
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Test
Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)
FERNANDEZ SALVADOR
CAMPODONICO LUIS FELIPE
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO LTD
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
278 9153-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
VALENCIA LOPEZ
VALERIA ELIZABETH
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
2 min NMPA - CHINA
279 9149-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test
ACTIONGROUP S.A.
ACTIGROUP
LIMING BIO-PRODUCTS
CO. LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
CHINA
280 9150-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
(WB/S/P)
BRAVO RODRIGUEZ
ANDRES OSWALDO
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO.LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 minutos
OTROS
281 9154-DME-
0620
SARS - COV- 2 IgG/IgM
RAPID QUALITATI
VE TEST (COLLOIDA
L GOLD METHOD)
LEDESMA LEDESMA
OSCAR GEOVANY
XIAMEN BIOTIME
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
282 9151-DME-
0620
Coronavirus Disease
2019 Antibody(Ig
M/IgG) Combined
Test Kit
MORENO SANMARTIN
ALAIN GIOVANNI
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
China
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
FDA - EEUU
283 9146-DME-
0620
COVID-19 (SARSCoV-2) IgG/IgM Antibody Test Kit
BURNEO DEL POZO
STEPHANIA
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
284 9148-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test
FLUIDEC IMPORT DEL
ECUADOR FLUIMPORT COMPAÑIA
DE RESPONSABI
DYNAMIKER BIOTECHNOL
OGY (TIANJIN) CO.
LTD.,
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S OTROS
LIDAD LIMITADA
285 9152-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
TUNNING AMERICA S.A.
TUNINSA
NEWSCEN COAST BIO-
PHARMACEUTICAL CO.,
LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
286 9155-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Colloidal
Gold Immunochromatograph
y)
DAVILA BAEZ TOMMY MIGUEL
LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY (BEIJING)
CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
287 9156-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test
SIERRA REMACHE MANUEL
ROBERTO
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 a 20 min
OTROS
288 9157-DME-
0620
COVID-19 (2019-CoV) CORONAVI
RUS IgG/IgM
RAPID TEST KIT
(COLLIDAL GOLD)
PAEZ PERUGACHI
JUAN CARLOS
SHENZHEN LVSHIYUAN
BIOTECHNOLOGY CO, LTD
China
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
289 9173-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
NIPRO MEDICAL
CORPORATION
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
Brazil ANVISA -
CE
290 9166-DME-
0620
Humasis COVID-19 IgG/IgM Antibody
test
NIPRO MEDICAL
CORPORATION
HUMASIS CO.,LTD
REPÚBLICA DE
KOREA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
291 9172-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
PROVEEDORA DE
SERVICIOS S.A.
SERVICESA
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
Brazil ANVISA
292 9180-DME-
0620
COVID-19(2019-
nCoV) Coronavirus
IgG/IgM
NARVAEZ VINUEZA
DAVID ANDRES
SHENZHEN LUSHIYUAN
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
Rapid Test Kit
293 9168-DME-
0620
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Rapid Test Kit
IMPORTADORA PULAX
S.A.
HANGZHOU IMMUNO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MIN OTROS
294 9159-DME-
0620
Pruebas rápidas de COVID-19
IgM /IgG Ab Test Kit
ESKORURAL S.A.
CORE TECHNOLOG
Y CO., LTD CHINA
Inmunoensayo
IgG e IgM 15 min OTROS
295 9162-DME-
0620
VivaDiagTM COVID-19 lgM/IgG
Rapid Test
PALACIOS NARANJO CORSINO
EDUARDO
VIVACHEK BIOTECH
(HANGZHOU) CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
FDA - USA
296 9160-DME-
0620
2019-nCoV IgG/IgM
Combo Test Card
SISTEMAS Y TECNICAS
INDUSTRIALES SITEIN C.
LTDA.
XIAMEN BOSON
BIOTECH CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
297 9171-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST CASSETTE
RICAURTE ARTEAGA
SIMON PATRICIO
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO.,LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
298 9170-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
YUAN XIAORU
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
NPMA - CHINA
299 9181-DME-
0620
SARS COV 2 (COVID
19)IgG/IgM ANTIBODY
FAST DETECTION
KIT (COLLOIDA
L GOLD)
ALMEIDA FRANCO CARLA HELEN
SHENZHEN WATMIN
MEDICAL CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
3 minutos
OTROS
300 9175-DME-
0620
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
SALDARRIAGA
BRACAMONTE LEIDY
HASHIEL
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
301 9174-DME-
0620
GenBody COVID-19 IgM/IgG
PREVIENESALUD SA
GENBODY INC.
REPÚBLICA DE
KOREA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
302 9183-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Test Cassette (Whole Blood/ Serum
Plasma)
RENCAUCHADORA Y
PROCESADORA DE
CAUCHO ECUADOR
REPROCESA S.A
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Cnina Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
303 9192-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM-IgG
Antibody Rapid Test
GESK PHARMA CIA.
LTDA.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-20 minutos
TGA - AUSTRALIA
304 9193-DME-
0620
COVID19 IgG/IgM
DETECTION KIT
(COLLOIDAL GOLD)
VALENCIA CAMPAÑA ALBERTO
DAVID
SINGUWAY BIOTECH INC.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min CHINA
305 9195-DME-
0620
Rapid 2019-nCoV
IgG/IgM Combo Test
SERVICIOS CONSULTORI
A FARMACEUTI
CA SERICONFARM CIA LTDA
XIAMEN BOSON
BIOTECH CO. LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
306 9198-DME-
0620
Rapid Response™ COVID-19 IgG/IgM
Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
MEDIS SA BTNX INC. CANADA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S OTROS
307 9197-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
(WB/S/P)
SUAREZ LOPEZ
SANTIAGO DAVID
HANGZHOU DEANGEL
BIOLOGICAL ENGINEERIN
G CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
308 9205-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
RIMOCAIMPORT S.A.
ATLASLINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
309 9204-DME-
0620
COVID-19(2019-
nCoV) Coronavirus
IgG/IgM Rapid Test
Kit
LOAIZA TINOCO JUAN
PABLO
SHENZHEN LVSHIYUAN
BIOTECHNOLOGY CO,LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
310 9220-DME-
0620
2019-nCoV IgG/IgM
Detection Kit
(Colloidal Gold-Based)
CORDOBA CASTRO
ROBERTO
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
311 9214-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM Antibody
Rapid Test Kit
ARCOS MORAN
MARCELO FABRICIO
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
312 9212-DME-
0620
COVID-19 (sars-cov-2)
IgM/IgG Antibody Test Kit
MA WONG BENSON WAILAP
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO., LTD.
China INMUNOANÁLISI
S
15 minutos
NMPA
313 9208-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
IMPORTADORA PULAX
S.A.
HANG ZHOU REALY
TECHNOLOGY LIMITED COMPANY
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MIN OTROS
314 9229-DME-
0620
IN VITRO DIAGNOSTI
C (IVD) RAPID TEST
EUGENE
ENDOVIEWMED CIA. LTDA.
SHANGHAI EUGENE
BIOTECH CO. LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
315 9215-DME-
0620
DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG of
Novel Coronavirus
COVID-19
GASGUA S.A.
SHANGHAI LIANGRUN
BIOMEDICINE
TECHNOLOGYCO LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
316 9231-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Rapid Test
SOLUCIONES TOTALES DE INGENIERIA
SOTELING CIA. LTDA.
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
TGA-AUSTRALIA
317 9234-DME-
0620
VivaDiagTM COVID-19 IgM/IgG
Rapid Test
CURE CORENA DARIO
FERNANDO
VIVACHEK BIOTECH(HA
NGZHOU) CO., LTD
China Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
318 9235-DME-
0620
Covid 19 - IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
PEREZ CAICEDO
JUAN FRANCISCO
ATLAS LINK (BEIJING)
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
319 9236-DME-
0620
2019-nCoV IgM/IgG Antibody Test Kit
(Colloidal Gold)
VASMIBRA S.A.
SHIJAIZHUANG HIPRO
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 minutos
OTROS
320 9232-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test
CARTAGENA MORETA JAVIER DARIO
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
321 9244-DME-
0620
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM / IgG
Antibody test kit
DISTRIBUIDORA DE
REACTIVOS Y EQUIPOS DE
LABORATORIO BUISAR CIA. LTDA.
LABNOVATION
TECHNOLOGIES, INC.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
322 9241-DME-
0620
SARS-CoV-2 IgM/IgG Ab
Test
SUMINISTROS MEDICOS
MANOSALVAS
VILLAGOMEZ MV
ASOCIADOS CIA. LTDA.
TURKLAB TIBBI
MALZEMELER SAN. VE TIC. A.S.
TURKLAB TIBBI
MALZEMELER
SAN. VE TIC. A.S.
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
OTROS
323 9250-DME-
0620
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Rapid Test
kit
IMPORTONERECUADOR CIA LTDA
SHANGHAI FOSUN LONG
MARCH MEDICAL
SCIENCE CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10-15 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
324 9251-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test SUMIDEC S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10-20 MINUTO
S
Brazil ANVISA
325 9256-DME-
0620
Pregnancy Test for Self
Testing
MOREIRA MENDOZA
JOSE DANNY
YANGZHOU GOLDENWEL
L MEDICAL DEVICES FACTORY
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
3 minutos
OTROS
326 9254-DME-
0620
Prueba Rapida de
Antigeno de Helicobacte
r Pylori (Oro
Coloidal)
ECUAPROFARM CIA. LTDA.
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO.,
LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
327 9283-DME-
0620
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG ANTIBODY TEST KIT
TELCONET S.A.
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO. LTD.
China INMUNOANALISI
S
15 minutos
FDA
328 9261-DME-
0620
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
COBOS MARMOLEJO
MARIA DOLORES
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
329 9280-DME-
0620
2019-nCoV IgG/IgM
Test Card
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA DE
INSUMOS
LUMIQUICK DIAGNOSTIC
S, INC.
Estados Unidos
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
Brazil ANVISA
MEDICOS IDIMSA S.A.
330 9279-DME-
0620
2019-nCOV/COVI
D-19 IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
SANTANA GONZALEZ
JUAN DANIEL
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD, CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
331 9266-DME-
0620
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
ANTIBODY (IGM/IGG) COMBINED TEST KIT
QUISHPE CHANGO HERNAN
IVAN
MEDICALSYSTEM
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
5 - 10 minutos
NMPA - CHINA
332 9260-DME-
0620
2019-nCoV IgG/IgM
Combo Test
IMGAVISA S.A.
XIAMEN BOSON
BIOTECH CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
333 9265-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P) / COVID-19 IgG/IgM Prueba Rápida Casete
(WB/S/P)
IMPORTADORA ANCORP
CIA LTDA
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MIN OTROS
334 9284-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST CASSETTE
FORNIMET S.A.
HANGZHOU CLOGENE
BIOTECH CO, LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
335 9285-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
IMPORTADORA CINCO
ESTRELLAS
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 MINUTO
S OTROS
336 9291-DME-
0620
SARS-CoV-2 Antibody
Test (Colloidal
gold immunochormatograph
y)
INSUMOS Y SERVICIOS MEDICOS
ASOCIADOS MEDASERIN CIA. LTDA.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
ANVISA-BRASIL
337 9296-DME-
0620
One Step Test for Novel
Coronavirus (2019-
DOCTOR FRIO CENTER
S.A. DOCFRICENT
GETEIN BIOTECH INC.
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-20 minutos
FDA
nCoV) IgM/IgG Antibody (Colloidal
Gold)
338 9299-DME-
0620
COVID-19 IGM/IGG AB RAPID TEST
GARCIA ZAMBRANO
MONICA MADELIN
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD
China
inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
TGA-AUSTRALIA
339 9297-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST KIT
(COLLOIDAL GOLD)
MEDICALIMPORT
NANTONG EGEND
BIOTECHNOLOGY CO. LTDA.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
340 9298-DME-
0620
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
LAPO BALLADARES
JESSICA GABRIELA
HANZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
341 9302-DME-
0620
DIAGNOSTIC KIT FOR
SARS- CoV-2 IgM/IgG Antibody (Colloidal
Gold)
DE HOWITT ENRIQUEZ
RAFAEL FERNANDO
SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERIN
G CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
342 9303-DME-
0620
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) for IgG/IgM
Antibody to SARS-CoV-2
ALAVA CARREÑO WAGNER
JAVIER
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD. CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 MINUTO
S OTROS
343 9311-DME-
0620
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
ENDARA ARIAS
SANTIAGO ANDRES
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MIN OTROS
344 9313-DME-
0620
Novel Corona Virus
COVID-19 IgM / IgG Test Kit
(colloidal gold)
BURBANO BURBANO
LIDIA ROSALBA
H-GUARD(CHINA) CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
345 9320-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Dispositivo de Prueba
Rápida
LOPEZ DAVILA
GALO FRANCISCO
EDISON
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
CE-IVD
346 9300-DME-
0620
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
(WB/S/P) "Clungene"
LIN LIZI
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NA
347 9326-DME-
0720
SARS-CoV2(COVI
D-19) IgG/IgM Antibody
Test(ColloidalGold)
SOSA DELGADO
FABIO RUBEN
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
348 9322-DME-
0720
NEW CORONAVI
RUS (COVID-19)
IgG/IgM RAPID TEST
DEVICE
CERON HERRERA SANTIAGO
XAVIER
ANHUI FORMASTER BIOSCI CO.,
LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
349 9324-DME-
0720
2019-nCoV IgG/IgM
WB Device
INNGEN S.A.-REINOSO MEDINA ALISON
TAMARA
AMS UK (NI) Limited
REINO UNIDO
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10-15 MIN
OTROS
350 9332-DME-
0720
COVID-19 IgM/IgG
Detection Kit
(Colloidal Gold)
GRANIZO ESTRELLA
MARIA LORENA
ZHONGSHAN CHUANGYI
BIOCHEMICAL
ENGINEERING CO., LTD.
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10-20 minutos
OTROS
351 9328-DME-
0720
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Casette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
LIN LIZI
ZHEJIAN ORIENT
GENE BIOTECH CO.,
LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
352 9343-DME-
0720
2019-nCoV IgG/IgM
Detection Kit
(Colloidal Gold – Based)
VARIEDADES DE
EXPORTACION VADEXPO
S.A.
NANJING VAZYME MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 MINUTO
S
NMPA-CHINA
353 9340-DME-
0720
Novel Coronavirus(2019-
nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
BELANOVA S.A.
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
354 9416-DME-
0720
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody
Test
ANDRADE ROSALES
SONIA PATRICIA RAMONA
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
(Colloidal Gold)
355 9420-DME-
0720
Covid-19 IgG/IgM
Rapid Test Device
CALDERON MORA SILVIA
SARA
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
356 9419-DME-
0720
Corona Virus
Disease-19(COVID-
19) IgG/IgM Rapid
Cassette (S/P/WB)
COMPAÑIA GRANBOSSE
S.A.
TBG BIOTECHNOLOGY XIAMEN
INC.
China inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 minutos
OTROS
357 9426-DME-
0720
DIAGNOSTIC KIT FOR
SARS-COV-2 IGM/IGG
ANTIBODY(COLLOIDAL
GOLD)
PEREZ NUÑEZ JENITH EMILSE
SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERIN
G CO., LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 min OTROS
358 9429-DME-
0720
Diagnostic Kit for
IgM/IgG antibody to coronavirus (SARS-CoV-2) (Lateral
Flow)
VALAREZO SANCHEZ
JOSE ABRAHAM
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
China
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
OTROS
359 9433-DME-
0720
Novel Coronavirus
COVID-19 IgG/IgM Ab
Test
ORBIT GLOBAL
TRADING CORP
ORBITRALCORP S.A.
BIOCAN DIAGNOSTIC
S INC. CANADA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
entre 10 y 15 min
OTROS
360 9430-DME-
0720
COVID-19 IgM/IgG test kit
(Colloidal Gold)
ZHENG JINYING
XIAMEN AMONMED
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
China
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
10 minutos
OTROS
361 9431-DME-
0720
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
AGUIRRE SANCHEZ
LIZETH PATRICIA
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
China inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
ANVISA-BRASIL
362 9434-DME-
0720
2019-nCoV New
Coronavirus Antibody
Test
KINGBANPLAST S.A.
NANTONG DIAGNOS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA inmuno-captura
15 minutos
OTROS
(Colloidal Gold)
363 9438-DME-
0720
COVID-19 IgG/IgM
Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
AGUILERA DIAZ
FERNANDO AUGUSTO
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
364 9439-DME-
0720
SARS-CoV-2 IgM/IgG
Rapid antibody test kit
(Colloidal Gold
Method)
NIUJA S.A.
BIOHIT HEALTHCAR
E (HEFEI) CO., LTD.
CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 MINUTO
S
US FDA EUA
365 9474-DME-
0720
2019 nCoV IgG/IgM
Combo Test
ZHONG KUI HUA
XIAMEN BOSTON
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
366 9493-DME-
0720
SARS-COV-2 ANTIBODY TEST(COLL
OIDAL GOLD
INMUNOCHROMATOGR
APHY
MEIXOMED SERVICIOS
MEDICOS S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO.,LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
ANVISA-BRASIL
367 9484-DME-
0720
DIAGNOSTIC KIT FOR
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody (Colloidal
Gold)
LAB QUALITY S.C.C.
SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERIN
G CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
368 9483-DME-
0720
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
IMMARVIC CIA.LTDA.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
NMPA-CHINA
369 9527-DME-
0720
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
FLUIDEC IMPORT DEL
ECUADOR FLUIMPORT COMPAÑIA
DE RESPONSABI
LIDAD LIMITADA
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
370 9536-DME-
0720
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
PINARGOTE PARRAGA ROSA INES
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
371 9508-DME-
0720
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
CORPORACION MARCA
IMPORTACIONES
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
Brazil ANVISA - CE-IVD
372 9556-DME-
0720 COVID 19 TEST KIT
REGULATEC CIA. LTDA.
SHARMA ORTHO
SYSTEM PVT. LTD.
INDIA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
373 9558-DME-
0720
COVID-19 IgM/IgG Antibody TestREF:
A03-51-322
BIOPROEC S.A.
ARTRON LABORATORI
ES INC CANADA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 MINUTO
S OTROS
374 9557-DME-
0720
Diagnostic kit for
IgM/IgG Antibody to SARS-CoV-2
BAQUERO GONZALEZ
RUBEN SANTIAGO
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.
LTDA CHINA
inmunoensayo
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
375 9604-DME-
0720
SAR-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit
COMERCIALIZADORA MEDICAL
SCIENTIFIC MEDISCIENTI
FIC S.A.
BIOHIT HEALTHCARE CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
376 9622-DME-
0820
One Step Test for Novel
Coronavirus (2019-nCoV)
IgM/IgG antibdy
(Colloidal Gold)
INVIMEDIC S.A.
GETEIN BIOTECH, INC
CHINA INMUNOENSAYO
10-20 MINUTO
S OTROS
377 9652-DME-
0820
2019-nCoV IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
NARVAEZ MATHEUS
YAN ALEKSEI
HANGZHOU LYSUN
BIOTECHNOLOGY CO. LTD
CHINA inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
378 9645-DME-
0820
(2019-nCOV)
IgG/IgM Rapid Test
Kit (Colloidal
Gold)
ANDRADE HARO LUIS GILBERTO
JIANGSU KONSUNG
BIO-MEDICAL
SCIENCE AND TECHNOLOG
Y CO. LTD.
China
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
OTROS
379 9643-DME-
0820
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
ZAPATA CARRERA
LUIS VLADIMIR
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min OTROS
380 9642-DME-
0820
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
NAINPASERVICES CIA.
LTDA.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 minutos
OTROS
381 9691-DME-
0820
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Colloidal
Gold Method)
BENALCAZAR CARRANZA
CARLOS FERNANDO
ZYBIO INC CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
382 9687-DME-
0820
COVID-19 IgM/IgG
Test (Colloidal
gold)
GLOBAL TOWER
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO.,LTD.
China
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
383 9693-DME-
0820
SARS-CoV-2 Antibody Test strip (colloidal
Gold Method)
UBILLUS ESPINOSA
CHRISTIAN AUGUSTO
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15-20 MINUTO
S CHINA
384 9707-DME-
0820
COVID-19 IgM/lgG Antibody
test colloidal
Gold
SALAZAR VASCONEZ
BRYAN FABRIZZIO
BIOSINO BIO-TECHNOLOG
Y AND SCIENCE INC
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
3 - 10 minutos
OTROS
385 9696-DME-
0820
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
COEXPROAL COMPAÑIA
EXPORTADORA DE
PRODUCTOS ALIMENTICI
OS S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min OTROS
386 9692-DME-
0820
COVID-19 IgG/IgM Antibody
Test (Colloidal
Gold)
ARIAS POLANCO ANDREA
CAROLINA
ATLAS LINK (BEIJIN)
TECHNOLOGY CO., LTD
China inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
TGA - AUSTRALIA
387 9711-DME-
0820
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
CHANG HUANG
CEDEÑO IVAN
FERNANDO
JIANGSU KONSUNG
BIO MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOG
Y CO. LTD.
CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
OTROS
388 9708-DME-
0820
SARS-COV-2 IGM/IGG AB RAPID TEST
CARRILLO PINEDA JORGE
ALEXANDER
SURE BIO-TECH (USA)
CO; LTD
Estados Unidos
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-20 minutos
OTROS
389 9736-DME-
0820
2019-nCov-IgG/IgM
ANTIBODY RAPID TEST
KIT (COLLOIDA
L GOLD ASSAY)
OJEDA SALGUERO
JIMMY AGUSTIN
BEIJING DIAGREAT
BIOTECHNOLOGIES CO.,
LTD
China inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
NMPA - CHINA
390 9745-DME-
0820
Sars-Cov2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody
Test (colloidal
gold)
MORENO GOMEZ ALISON
MISHELLE
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
391 9743-DME-
0820
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
SOLUCIONES INTEGRALES HOSPITALAR
IAS SOLINHOS CIA. LTDA.
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min NMPA-CHINA
392 9742-DME-
0820
SARS-CoV-2 Antibody
Test (colloidal
gold immunochromatograph
y)
COMPUMILLENIUM S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO, LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
Brazil ANVISA - CE-IVD
393 9760-DME-
0820
SARS-CoV2(COVI
D-19)IgG/IgM
Antibody Test
(Colloidal Gold)
MORENO VALLE
SANTIAGO XAVIER
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
394 9754-DME-
0820
SARS-CoV-2 lgM/lgG
Antibody Rapid Test
IMPORPING S.A.
NANJING LIMING BIO-PRODUCTS
CO., LTD.
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15 minutos
OTROS
395 9758-DME-
0820
COVID -19 IgG/IgM
RAPID TEST KIT
INNGEN S.A.
WUHAN UNSCIENCE
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
OTROS
396 9759-DME-
0820
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold)for IgG/IgM
Antibody to SARS-CoV-2
SUMEDICBIOGEN S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10-15 MINUTO
S OTROS
397 9762-DME-
0820
CareStartTM COVID 19
IgM/IgG
HYUNDAIMEDICAL
ECUADOR S.A.
ACCESS BIO, INC
ESTADOS UNIDOS
INMUNOANALISI
S
10 minutos
OTROS
398 9807-DME-
0820
Caja de kit de
diagnóstico de
anticuerpo IgM/IgG de COVID-19
(2019-nCoV)
(Inmunocromatografia
de oro coloidal)
VISIONARIUS S.A.
BEIJING KEWEI
CLINICAL DIAGNOSTIC
REAGENT INC.
CHINA
Inmunocromatografia de
oro coloidal
15 minutos
OTROS
399 9831-DME-
0820
DIAGNOSTICO IN
VITRO DE ANTICUERP
OS SARS-COVID-
IGM/IGG (INMUNOCHORATOGR
APHY )
PERFECTECH S.A.
ATLAS LINK TECHNOLOG
Y CO LTD. CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
400 9830-DME-
0820
IgM / IgG Diagnostic
Kit for Igm/IgG
Anibody to Coronavirus (SARS-CoV-2) (Lateral
Flow)
GUEDCHI MEDICAL SCA
ZHUHAI LIVZON
DIAGNOSTICS INC.
CHINA
Inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
1 a 15 min
TGA - Australia
401 9820-DME-
0820
BIOCREDIT COVID 19
AG KIT
ETICAL LABORATORI
OS ETICAL S.A
RAPIDGEN INC
COREA
Inmunocromatog
ráfico para
antígenos
5-8 minutos
OTROS
402 9841-DME-
0820
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
PINEDA GUERRERO CHRISTIAN GUSTAVO
JOYSBIO(TIANJIN)BIOTEC
HNOLOGY CO.,LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 - 20 minutos
FDA
403 9869-DME-
0920
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
GUERRERO MALDONADO
ONASIS ALFREDO
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
METODO DE
SEPARACION
(CROMATOGRAFI
A)
15 MINUTO
S
NPMA - CHINA
404 9867-DME-
0920
COVID-19 IgG/IgM
Rapid TestCassette (WB/S/P)
MAYLON INTERNATIO
NAL MAYLONINT
CIA.LTDA.
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
METODO DE
SEPARACION
(CROMATOGRAFI
A)
15 MINUTO
S OTROS
405 9863-DME-
0920
Reactivos/Kits para
Ensayos de DIV,
Serología, Virus,
Coronavirus Asociado al Síndrome
Respiratorio Agudo,
Anticuerpos IgG.
OCHOA CARRION
AURELIO DE JESUS
HANGZHOU GENESEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
METODO DE
SEPARACION(CROMATOGRAFIA)
15 MINUTO
S OTROS
406 9909-DME-
0920
COVID-19 IgM/IgG Ab Rapid Test
SALAZAR CEVALLOS
DAYSI MARITSA
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
METODO DE
SEPARACION(CROMATOGRAFIA)
15 - 20 minutos
OTROS
407 9945-DME-
0920
2019-nCOV IgG/IgM
Rapid Test Device
SALTOS NOBOA
JONATHAN PAUL
HANGZHOU REALY TECH
CO. LTD. CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min NMPA-CHINA
408 9954-DME-
0920
Reactivos/Kits para
Ensayos de DIV,
Serología, Virus,
Coronavirus Asociado al Síndrome
Respiratorio Agudo,
Anticuerpos IgG
ANDINO LEIVA DE
COMERCIO S.A
ALCOMERSA
MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
409 9950-DME-
0920
DIAGNOSTIC KIT FOR ANTIBODY IgM/IgG OF
NOVEL CORONAVIRUS COVID-
19
SOLIS SAN ANDRES
JUAN JOSE
SHANGHAI LIANGRUN
BIOMEDICINE
TECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 20 minutos
OTROS
410 9951-DME-
0920
Reactivos/Kits para
Ensayos de DIV,
Serología, Virus,
Coronavirus
EFARPHARMA S A
ARTRON LABORATORI
ES INC CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15-30 MINUTO
S OTROS
Asociado al Síndrome
Respiratorio Agudo,
Anticuerpos IgG
411 9979-DME-
0920
2019-nCOV IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
CORDOVA CARRION
CARLA ALEJANDRA
HANGZHOU REALY TECH
CO., LTD. CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 min NMPA-CHINA
412 10012-
DME-0920
COVID-19 IgM/IgG
test (Colloidal
Gold)
MONTALVO PUMA PABLO
ANDRES
SAFECARE BIOTECH
(HANGZHOU) CO., LTD
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
15 minutos
OTROS
413 10023-
DME-0920
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette
COTARELO DANIEL
ALBERTO
HANGZHOU CLONGENE
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
414 10022-
DME-0920
COVID-19 (2019-nCoV)
Coronavirus IgG/IgM
Rapid Test Kit
AGUILERA DIAZ
FERNANDO AUGUSTO
SHENZHEN LVSHIYUAN
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
OTROS
415 10040-
DME-0920
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold)
PURIFLUIDOS,
PURIFICACION Y ANALISIS DE FLUIDOS CIA. LTDA.
JOYSBIO (TIANJIN)
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 - 20 minutos
OTROS
416 10051-
DME-0920
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody
Test (Colloidal
Gold)
REPRESENTACIONES
INDUSTRIALES
REINDUSTRIAL CIA. LTDA.
JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOG
Y CO., LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
417 10052-
DME-0920
DIAGNOSTIC KIT FOR IGM/IGG
ANTIBODY TO 2019-
nCoV ( Colloidal
Gold)
DOMINGUEZ MUÑOZ PABLO DAVID
BIONEOVAN CO. LTD.
CHINA
inmunoensayo
cromatográfico
IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
418 10070-
DME-0920
QuickZen COVID-19 IgM/lgG S-
LW-25
VIBAG C.A. ZENTECH S.A. BELGICA INMUNOANALISI
S 10 min OTROS
419 10078-
DME-0920
NOVEL CORONAVIRUS (2019-
nCoV) IgM/IgG
GONZALEZ FREIRE
CHRISTIAN GUILLERMO
GENRUI BIOTECH INC.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
ANTIBODY TEST KIT
(COLLOIDAL GOLD)
420 10131-
DME-0920
Covid-19 IgG/IgM
Rapid Test Cassette (Whole
Blood/Serum/Plasma)
Device
PIÑEIROS ALBUJA DIEGO
RICARDO
QINGDAO AIBO
DIAGNOSTIC CO. LTD.
CHINA
METODO DE
SEPARACION(CROMATOGRAFIA)
15 minutos
OTROS
421 10156-
DME-0920
SARS-COV-2 ANTIBODY TEST STRIP (COLLOIDA
L GOLD METHOD)
RODRIGUEZ GALAN MARIA WENDY
CHANGSHA SINOCARE
INC. CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15-20 MINUTO
S CHINA
422 10168-
DME-0920
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal gold)
DREI SOLUCIONES
EQUIPOS E IMAGENES-
MEDICAS CIA.LTDA.
GENRUI BIOTECH INC
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
423 10174-
DME-0920
NOVEL CORONAVI
RUS (COVID-19)
IgG/IgM Antibody TEST KIT (colloidal
gold)
ORTIZ CAIZA ESTEFANIA
JACQUELINE
CHANGZHOU BIOWIN
PRARMACEUTICAL CO.,
LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
15 minutos
OTROS
424 10193-
DME-1020
(COVID-19) IgG/IgM Test Kit
(Dry Fluorecence Immunoass
ay)
AMYTEC INSTRUMEN
TOS CIENTIFICOS
CIA LTDA
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo 15 min OTROS
425 10229-
DME-1020
MP RAPID 2019-nCoV
IgG/IgM Combo Test
BENALCAZAR CARRANZA
CARLOS FERNANDO
MP BIOMEDICALS GERMANY
GMBH
ALEMANIA
Inmunocromatog
ráfica 10 min OTROS
426 10234-
DME-1020
SARS-CoV-2AntibodyTest Strip(Colloidal
Gold Method)
SOTOMAYOR RENTERIA
NINA MICHAELE
CHANGSHA SINOCARE
INC CHINA
ensayo inmunocromatog
ráfico IgG e IgM
15-20 MINUTO
S CHINA
427 10247-
DME-1020
ad-bio Coronavirus Rapid Test
SIMED S. A. CTK
BIOTECH, INC.
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
IgG e IgM
10-15 MIN
http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabc
um.jsp
428 10269-
DME-1020
COVID-19 IgM/IgG Test Kit
(Dry Fluorescenc
e Immunoass
ay)
BIOLOGICALS LABORATOR
Y S.A.
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo 15 min OTROS
429 10279-
DME-1020
(COVID-19) IgM/IgG Test Kit
(Dry Fluorescenc
e Immunoasa
y)
REACTLAB IMPORT CIA.
LTDA
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo 15 min OTROS
430 10285-
DME-1020
SARS-CoV-2 Rapid
Antibody Test
ROCHE ECUADOR
S.A.
SD BIOSENSOR,
INC. COREA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 minutos
https://www.fda.gov/medical-
devices/emergency-
situations-medical-
devices/emergency-
use-authorizations#covid1
9ivd
431 10286-
DME-1020
COVID-19 IgM/IgG Antibody
Test
MEDAPTUS S.A.
ARTRON LABORATORI
ES INC. CANADA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S OTROS
432 10299-
DME-1020
COVID-19 (SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit
CARDENAS FALLU
AGUSTIN PABLO
WUHAN EASYDIAGNO
SIS BIOMEDICIN
E CO., LTD
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
15 MINUTO
S
NMPA - CHINA
433 10308-
DME-1020
SURE SING Covid-19 Corona
Virus test
LATINKURSA PROYECTOS ESTRATEGIC
OS S A
CIGA HEALTHCAR
E LTD.
REINO UNIDO DE
GRAN BRETAÑA
Inmunocromatog
ráfica 15 min OTROS
434 10316-
DME-1020
Rapid 2019-nCoV
IgG/IgM Combo Test
Card
FLORES HIDALGO
KARINA DE LOS ANGELES
XIAMEN BOSON
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min OTROS
435 10342-
DME-1020
Severe Acute
Respiratory Syndrome
Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
IgM/IgG Antibody
Assay Kit by Colloidal
Gold Method
COLONNAG S.A.
MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo IgG e IgM
10 - 15 minutos
OTROS
436 10379-
DME-1020
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection
Kit
ORTIZ ROJAS WALTER FELIPE
JIANGSU BESTHREE
BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA
Ensayo inmunocromatog
ráfico
10 min OTROS
437 10381-
DME-1020
(COVID-19) IgG/IgM Test Kit
(Dry Fluorecence Immunoass
ay)
IMPORTADORA DE
PRODUCTOS DE
LABORATORIO Y EQUIPO
MEDICO IMPROLAB
S.A.
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunoe
nsayo 15 min OTROS
438 10382-
DME-1020
Severe Acute
Respiratory Syndrome
Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
IgM/IgG Antibody
Assay Kit by Colloidal
Gold Method
SIMED S. A. MACCURA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA Inmunocromatog
rafía
10 - 15 minutos
OTROS
439 10386-
DME-1020
COVID-19 Antigen Test Kit
(Dry Fluorescenc
e Immunoass
ay)
REACTLAB IMPORT CIA.
LTDA
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo 15 min OTROS
440 10390-
DME-1020
VIROTRACK SERO
COVID-19 IgA+IgM/Ig
G Ab
TARGET SITE ECUADOR
C.A. TARSITEC
BLUSENSE DIAGNOSTIC
S APS
DINAMARCA
ENSAYO INMUNOMAGNETICO IMA
10 min OTROS
441 10393-
DME-1020
SARS-CoV-2 Antigen Rapid
Qualitative Test
REACTLAB IMPORT CIA.
LTDA
XIAMEN BIOTIME
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatog
rafía
20 a 30 min
FDA
442 10408-
DME-1020
Panbio COVID-19 IgG/IgM
RAPID TEST DEVICE
(FINGERSTICK WHOLE BLOOD/VE
NOUS WHOLE
BLOOD/SERUM/PLASM
A)
ABBOTT LABORATORI
OS DEL ECUADOR CIA LTDA
ABON BIOPHARM
(HANGZHOU) CO., LTD.
CHINA Cromato
grafía 10 min
COFEPRIS, Mexico
ANMAT, Argentina
443 10417-
DME-1020
AESKULISA SARS-CoV-2
NP IgA VIBAG C.A.
AESKU.DIAGNOSTICS
GMBH & CO. KG
ALEMANIA
INMUNOANALISI
S 30 min
INVIMA, Colombia
444 10431-
DME-1020
SARS-COV-2-
ANTIBODY TEST
(COLLOIDAL GOLD
IMMUNOCHROMATOGR
APHY)
AVOREPHARMA S.A.
LEPU MEDICALTEC
HNOLOGY CO., LTD
CHINA Inmunoe
nsayo IgG/IgM
15 min ANVISA,
Brasil
445 10440-
DME-1020
FREND COVID-19 IgG/IgM
DUO
RINMED S. A. NANOENTEK,
INC. COREA
INMUNOFLUORESCENCIA
5 min MFDS - COREA
446 10434-
DME-1020
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Kit
VELOZ JACOME
PAULINA ISABEL
NANTONG EGENS
BIOTECHNOLOGY CO LTD
CHINA
METODO DE
SEPARACION
(CROMATOGRAFI
A)
15 MINUTO
S
NPMA - CHINA
447 10459-
DME-1020
KIT DE DETECCIÓN
COVID-19 IgG-IgM
(ORO COLOIDAL)
URANTICORP S.A.
SINGUWAY BIOTECH INC.
CHINA
Inmunocromatog
rafía
10 min OTROS
448 10460-
DME-1020
BIOCREDIT COVID - 19
Ag
VALOREMAD S.A.
RAPIGEN INC COREA INMUNOANALISI
S
5-8 minutos
MFDS - COREA
449 10467-
DME-1020
Diagnostic Kit for SARS
CoV 2 IgG Antibody (ELISA)
LAB QUALITY S.C.C.
SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERIN
G CO., LTD
CHINA
Inmunoensayo
enzimático
10 min OTROS
450 10472-
DME-1020 CerTest
SARS-CoV-2 VIBAG C.A.
CERTEST BIOTEC, S.L.
ESPAÑA
Inmunocromatog
rafía
10 min BfArM -
Alemania
451 10489-
DME-1020
New Coronavirus (SARS-CoV-2) N Protein
Detection Kit(Fluoresc
ence Immunochromatography). Sample
Preservation
Solution.(geen
merknaam) (NL-
CAOO2-2020-
5O958)
DEGNEGOZIOS CIA LTDA.
BEIJINGSAVANT
BIOTECHNOLOGY CO., LTD
CHINA
Inmunocromatog
rafía
10 min OTROS
452 10510-
DME-1020
COVID-19 IgG/IgM
Detection Kit(
Colloidal Gold)
PERALTA GUILLERMO GABRIELA
ESTEFANIA
SINGUWAY BIOTECH INC.
CHINA
inmunocromatografía IgG
e IgM
10 min CHINA
453 10516-
DME-1020
FINECARE SARS-CoV-2
IgM/IgG Test
MEDILABOR S.A.
GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
Inmunoensayo de fluoresce
ncia
10 min OTROS
454 10524-
DME-1020
KIT TEST EPITHOD
616 COVID 19 IGM/IGG
DIAGNOSTICO DIGITAL
LABEC CIA.LTDA.
DXGEN CORP. COREA
Inmunocromatog
rafía
NO SE EVIDENI
CA
MFDS, COREA
455 10568-
DME-1020
SARS-CoV2 (COVID-19)
IgG/IgM Antibody Test (Col
loidal Gold)
YU LEE ANTONIO
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
456 10567-
DME-1020
GENEDIA WCOVID
19IgM/IgG
LATINA EXPORT CIA.
LTDA
GREENCROSS MEDICAL
SCIENCE CO., LTD
COREA
Inmunoensayo
Cromatográfico
15 min MFDS, COREA
457 10601-
DME-1020
SARS-CoV2 Rapid
Antigen test
ROCHE ECUADOR
S.A.
OSONG HEALTH
TECHNOLOGY
ADMINISTRATION
COMPLEX
COREA
Inmunocromatog
rafía
15 - 30 minutos
OTROS
458 10637-
DME-1020
COVID-19 IgG/IgM Antibody
Test
ABAD CABALLERO
JOSE GREGORIO
QINGDAO HIGHTOP
BIOTECH CO., LTD.
CHINA Inmunocromatog
ráfica
15-20 MINUTO
S
TGA-AUSTRALIA
459 10642-
DME-1020
RAPID 2019-NCOV
IgG/IgM COMBO
TEST CARD
TERMOPACK GONZALEZ ESCOBAR
COMPAÑIA LIMITADA
XIAMEN BOSON
BIOTECH CO., LD
CHINA
Inmunocromatografía IgG
e IgM
10 minutos
ANVISA-BRASIL
460 10695-
DME-1120
BIOCREDIT COVID-19
Ag PRUEBA RÁPIDA DE ANTÍGENO DE SARS-
COV-2 (ONE STEP SARS-
COV-2 ANTIGEN
RAPID TEST)
CRESPO URGELLES GUSTAVO ALBERTO
RAPIGEN INC COREA
Inmunocromatog
rafía
5-8 minutos
MFDS - COREA
461 10709-
DME-1120
EPITHOD 616 COVID-19 IGM/IGG
TEST KIT
BENALCAZAR NEGRETE SANDRA
PATRICIA
DX GEN CORP COREA
Inmunocromatog
rafía
NO SE EVIDENI
CA
MFDS, COREA
462 10718-
DME-1120
BD Veritor™ System for
Rapid Detection of SARS-CoV-2
BBR REPRESENTACIONES CIA.
LTDA.
BECTON DICKINSON
AND COMPANY
(BD)
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
cromatográfico
15 minutos
FDA - EEUU
463 10728-
DME-1120
V-CHEK™ SARS-CoV-2
Rapid Ag Test Kit
(IFA)
CEVALLOS GRANJA
RICARDO DAVID
SGA MÜHENDİSLİ
K DANIŞMANLIK EĞİTİM İÇ
VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
TURQUIA
Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
464 10733-
DME-1120
VERASURE COVID AG
RAPID TEST
RICAURTE ARTEAGA
SIMON PATRICIO
ZHEJIANG ORIENT
GENE BIOTECH CO.,
LTD., PARA CONFIRM
BIOSCIENCES INC
CHINA
Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
465 10735-
DME-1120
COVID-19 2019-nCOV
IgG/IgM Rapid Test
Device
BEMED SUPPLY
BEMEDSUPPLY S.A.
HANGZHOU REALY TECH
CO.,LTD CHINA
Inmunoensayo
cromatográfico
10 min
NMPA-CHINA
COFEPRIS-MÉXICO
466 10740-
DME-1120
Panbio™ COVID-19
Ag RapidTest
Device (NASOPHARYNGEAL)
REF. 41FK10
ABBOTT LABORATORI
OS DEL ECUADOR CIA LTDA
ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.
COREA Cromato
grafía 15 - 30
minutos OTROS
467 10741-
DME-1120
System For Rapid
Detection of SARSCoV-2
IMPORTADORA
DISTRIBUIDORA
MAKOLECUADOR CIA.
LTDA.
BECTON, DICKINSON
AND COMPANY
ESTADOS UNIDOS
Inmunoensayo
cromatográfico
15 minutos
FDA- EEUU
468 10768-
DME-1120
BIOZEK MEDICAL BCOV-502 COVID-19 ANTIGEN
RAPID TEST CASSETTE
MEDIAGNOSTIC S.A.
INZEK INTERNATIO
NAL TRADING BV
PAISES BAJOS
Inmunoensayo
cromatográfico
15 minutos
OTROS
469 10770-
DME-1120
UNICELL-2019-nCoV
Ag
IVDTRADING S.A.
SHENZHEN YHLO
BIOTECH CO., LTD.
CHINA
INMUNOANALISI
S (INMUNOFLUORESCENCI
A)
15 minutos
OTROS
470 10775-
DME-1120
SARS-CoV-2 Rapid Ag Test Kit
(IFA)
RECOR DENTAL Y QUIMEDIC
S.A.
SGA MUHENDISLI
K DANISMANLIK EGITIM IC
VE DIS TICARET A.S.
TURQUIA
Inmunocromatog
rafía
15 minutos
OTROS
471 10814-
DME-1220
NanoCareTM COVID-19
Antigen (Ag) Kit
SALUMED S.A.
NANOBIOLIFE INC.
COREA Cromato
grafía 20
minutos MFDS, COREA
472 10823-
DME-1220
SARS-CoV-2 Antigen
Rapid Test
MEDILABOR S.A.
XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,
LTD. CHINA
Cromatografía
15 - 20 minutos
OTROS
473 10884-
DME-1220
SARC-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST
KIT (COLLOIDA
L GOLD IMMUNOCHROMATOGH
RAPHY)
BIOTOP PHARMACEU
TICAL S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
15 - 20 minutos
ANVISA-BRASIL
474 10882-
DME-1220
COVID-19 Antigen
Rapid Test /COVID-19
and Influenza
A+B Antigen Combo
Rapid Test
SUMINISTROS MEDICOS
MANOSALVAS
VILLAGOMEZ MV
ASOCIADOS CIA. LTDA.
HANGZHOU ALLTEST
BIOTECH CO., LTD.
CHINA CROMATOGRAFIA
15 minutos
OTROS
475 10879-
DME-1220
FREND COVID-19
Ag RINMED S. A.
NANOENTEK, INC.
COREA
INMUNOENSAYO
por FLUORESCENCIA
NO SE EVIDENI
CA
MFDS - COREA
476 10921-
DME-1220
SARS-COv-2 Antigen
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold
Immunochromatograph
y)
TRASDIAL S.A.
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO. LTD.
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
15 - 20 minutos
ANVISA-BRASIL
477 10933-
DME-1220
Novel Coronavirus (SARS CoV 2) Antigen Detection
Kit (Colloidal
Gold)
GLOBALMEDICECUADOR CIA. LTDA.
AVIOQ BIO-TECH CO.,
LTD CHINA
INMUNOANALISI
S
15 minutos
OTROS
478 10991-
DME-1220
COVID-19 Antigen
Rapid Test Cassette(Or
al Fluid)
ARIAS POLANCO ANDREA
CAROLINA
HANGZHOU BIOTEST
BIOTECH CO., LTD
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
10 minutos
TGA, AUSTRALIA
479 11013-
DME-0121
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit
(Colloidal Gold)
CALDERON MORA SILVIA
SARA
SHENZHEN LANDWIND
BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA INMUNOFLORESC
ENCIA
10 minutos
OTROS
480 11050-
DME-0121
NanoCare™ COVID-19
Antigen (Ag) Kit
HYUNDAIMEDICAL
ECUADOR S.A.
NANOBIOLIFE INC.
COREA INMUNOANALISI
S
20 minutos
MFDS, COREA
481 11083-
DME-0121
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test
Kit
IMPORTACIONES Y
EXPORTACIONES Q&C
ESMELINE S.A.
BEIJING JINWOFU
BIOENGINEERING
TECHNOLOGY CO.LTD
CHINA
INMUNOENSAYO CROMATOGRAFIC
O
20 minutos
OTROS
482 11058-
DME-0121
Sofia 2 SARS
Antigen FIA VIBAG C.A.
QUIDEL CORPORATIO
N
ESTADOS UNIDOS
INMUNOANALISI
S
15 minutos
FDA - EEUU
HEALTH CANADA -CANADA
483 11086-
DME-0121
VIVADIAG SARS-CoV-
2/FLU A/FLU B AG RAPID TEST
LABOMERSA S.A.
VIVACHEK BIOTECH
(HANGZHOU) CO., LTD.
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
15 minutos
OTROS
484 11105-
DME-0121
LANSIONBIO COVID-19
Antigen Test Kit
LABOMERSA S.A.
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA
INMUNOENSAYO
DE FLUORESCENCIA
15 minutos
OTROS
485 11186-
DME-0221
(COVID-19) IgM/IgG Test Kit
(Dry Fluorescenc
e Immunoass
ay)
LABOMERSA S.A.
LANSION BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
CHINA INNMUNOANALIS
IS
15 minutos
HEALTH CANADA - CANADA
486 11194-
DME-0221
SGTi-flex COVID-19
Ag
DISTRIBUIDORA DE
REACTIVOS Y EQUIPOS DE
LABORATORIO BUISAR CIA. LTDA.
SUGENTECH, INC
COREA CROMATOGRAFÍA
20 - 30 minutos
MFDS, COREA
487 11236-
DME-0221
SARS-CoV-2 Antigen
Rapid Test Kit
(Colloidal Gold
Immunochromatograph
y) Nasopharyngeal Swab ( Nasal Swab)
ARIAS POLANCO ANDREA
CAROLINA
ATLAS LINK (BEIJIN)
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA CROMATOGRAFÍA
15 minutos
OTROS
488 11243-
DME-0221
MAUVE COVID-19
Ag Test
HYUNDAIMEDICAL
ECUADOR S.A.
INTELOS INC COREA INMUNOCROMATOGRAFIA
15 - 20 minutos
OTROS
489 11258-
DME-0221
SARC-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST
KIT (COLLOIDA
L GOLD IMMUNOCHROMATOGH
RAPHY)
LAMAN MALDONADO
ANGELA DAYANA
BEIJING LEPU MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD
CHINA INMUNOCROMATOGRAFIA
15 - 20 minutos
ANVISA-BRASIL
490 11265-
DME-0221
BIOMERICA COVID-19 ANTIGEN
RAPID TEST (NASOPHARYNGEAL
SWAB)
MEDIAGNOSTIC S.A.
BIOMERICA, INC
ESTADOS UNIDOS
CROMATOGRAFÍA
15 minutos
OTROS
491 11292-
DME-0221
SARS-CoV-2 Spike
Protein Test Kit
(Fluorescence
Immunoassay)
MORALES GRANADA
ADRIAN SAMUEL
SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH
CO. LTD.
CHINA INMUNOFLUORESCENCIA
15 minutos
OTROS
492 11299-
DME-0221
PCL COVID19 Ag Gold Saliva
SUMEDICBIOGEN S.A.
PCL, INC. COREA CROMATOGRAFIA
10 minutos
MFDS-COREA
493 11305-
DME-0221
First Sign SARS-CoV-2
Antigen Test Kit
LIFEPRO WATER LPW
SA W.H.P.M., INC.
ESTADOS UNIDOS
INMUNOENSAYO
15 minutos
OTROS