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CBDF Í NDÍCE GENERAL 2017
Bloque primero: MARCO LEGAL E INSTITUCIONAL
DERECHO Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA
1. ¿CUÁLES SON LOS FUNDAMENTOS DEL DERECHO FARMACÉUTICO ESPAÑOL Y SUS RASGOS MÁS SIGNIFICATIVOS?
.
1.1. Marco internacional.
1.1.1. Organización Mundial de la Salud (OMS).
1.1.2. Conferencias de Armonización.
1.1.3. Consejo de Europa. 1.2. Derecho comunitario
1.2.1. Ámbitos de integración.
1.2.2. Principios constitucionales de la UE.
1.2.3. Procedimiento legislativo comunitario.
1.2.4. Principales disposiciones.
1.2.5. Programas ejecutivos
2. ¿CUÁLES SON LOS FUNDAMENTOS Y RASGOS MÁS SIGNIFICATIVOS DEL DERECHO FARMACEUTICO ESPAÑOL?
2.1. Fundamentos constitucionales: el estado de las Autonomías.
2.2. Rasgos más significativos del ordenamiento comunitario.
2.2.1. Intervención administrativa. 2.2.2. Fijación de precios. 2.2.3. Financiación selectiva.
2.2.4. Aportación de los agentes y usuarios.
3. ¿CUÁLES SON LAS BASES NORMTIVAS DEL DERECHO FARMCÉUTICO ESPAÑOL?
3.1. Régimen de los medicamentos y de la prestación farmacéutica. 3.1.1. Ley 29/2006, de 20 de julio, de Garantías y Uso Racional: antecedentes,
evolución, estructura y contenidos. 3.1.2. Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del SNS.
3.2. Régimen de las Oficinas de Farmacia: legislación básica estatal y desarrollo
autonómico.
4. ¿QUÉ INSTITUCIONES INTEGRAN LA ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA?
4.1. Administración comunitaria.
4.2. Administración farmacéutica del Estado.
4.2.1. Ministerio de Sanidad. 4.2.2. Agencia Española del Medicamento y Productos
4.3. La Administración farmacéutica de las Comunidades Autónomas.
4.4. Relaciones entre las Administraciones farmacéuticas
Bloque segundo: MEDICAMENTO Y SUS CLASES
USO HUMANO
5. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO?
5.1. Concepto de medicamento.
5.2. Límites de la noción de medicamento “productos frontera”
.
6. ¿CUÁLES SON LOS “TIPOS” DE MEDICAMENTOS LEGALMENTE RECONOCIDOS?
6.1. Categorías básicas de medicamentos.
6.2. Clasificación terapéutica de los medicamentos.
USO VETERINARIO
7. ¿CUÁL HA SIDO LA EVOLUCIÓN LEGISLATIVA DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS?
7.1. Antecedentes europeos.
7.2. Reglamento 2309/1993.
7.3. Límites Máximos de Residuos (LMR) Reglamentos 2377/90 y 470/2000.
7.4. Código comunitario sobre medicamentos veterinarios
8. ¿CUÁLES SON LOS ASPECTOS NORMATIVOS FUNDAMENTALES DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS? ¿PROCEDIMIENTO Y REQUISITOS NECESARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS?
8.1. Antecedentes nacionales
8.2. Ley 29/2006
8.3. Nuevo Real Decreto 1246/2008
8.4. Procedimiento para la autorización de los medicamentos veterinarios
8.5. Autorización y registro
8.6. Requisitos de los medicamentos veterinarios
8.7. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: garantías
8.8. Expedientes de autorización
8.9. Exclusividad de datos
8.10. Denegación, suspensión o revocación de la autorización
8.11. Validez de la autorización
8.12. Garantías de disponibilidad en situaciones específicas y autorizaciones especiales
8.13. Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario
8.14. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios
8.15. Distribución y dispensación veterinaria
FÓRMULAS Y PREPARADOS
9. ¿QUÉ SON LAS FÓRMULAS MAGISTRALES Y LOS PREPARADOS OFICINALES?
9.1. Fórmula magistral (FM)
9.2. Preparado oficinal (PO)
10. ¿CUÁL PUEDE SER LA COMPOSICIÓN DE LAS FÓRMULAS Y PREPARADOS? ¿DÓNDE PUEDEN SER ELABORADAS LAS FORMULAS Y/O PREPARADOS?
10.1. Composición de las fórmulas
10.2. Composición de los preparados
10.3. Elaboración en Oficinas de Farmacia
10.4. Garantía de calidad
Bloque tercero: MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS REGIMENES SINGULARES
MEDICAMENTOS ESPECIALES
11. ¿QUÉ SON Y CUÁLES SON LOS MEDICAMENTOS ESPECIALES?
11.1. Previsiones de la Ley 29/2006
12. ¿CUÁLES SON SUS PECULIARIDADES DE REGISTRO?
12.1. Singularidades del RD 1345/2007
BIOLÓGICOS, DE ORIGEN HUMANO Y DE TERAPIAS AVANZADAS
13. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y DE ORIGEN HUMANO Y COMO SE REGULAN?
13.1. Hemoderivados
13.2. Vacunas
13.3. Alérgenos
13.4. Productos biotecnológicos
13.5. Productos biológicos y el ejercicio de comparabilidad
14. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA? ¿CÓMO SE DEFINEN LOS DIFERENTES MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA?
14.1. Medicamentos de terapias avanzadas de acuerdo con la “cláusula de exclusión”
14.2. Información general sobre terapias avanzadas
RADIOFÁRMACOS
15. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO Y CUÁL ES SU UTILIDAD?
15.1. Régimen de los radiofármacos
15.2. Protección Sanitaria
MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS PSICOACTIVAS CON POTENCIAL ADICTIVO
16. ¿CUÁLES SON LAS SUSTANCIAS PSICOACTIVAS Y CÓMO SE REGULAN?
16.1. Definición de sustancias psicoactivas.
16.2. Regulación: Convenio de Viena de 1971.
HOMEOPÁTICOS
17. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS?
17.1. Regulación de los homeopáticos en España.
17.2. Calidad y Normas de Correcta Fabricación
17.3. Disponibilidad en el mercado español
17.4. Dispensación
17.5. Farmacovigilancia
17.6. Principales “dudas” sobre los medicamentos homeopáticos
PLANTAS MEDICINALES
18. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS MEDICINALES?
18.1. Difícil frontera de los productos a base de plantas.
18.2. Regulación en el RD 1345/2007.
19. ¿SE PUEDEN VENDER MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS EN OTROS ESTABLECIMIENTOS DISTINTOS DE LA OFICINA DE FARMACIA?
19.1. Plantas medicinales no consideradas medicamentos
19.2. Requisitos de las plantas medicinales de venta libre
19.3. Comercialización de las plantas medicinales de venta libre
GASES MEDICINALES (GM)
20. ¿QUÉ SON LOS GASES MEDICINALES Y PARA QUÉ SE UTILIZAN? ¿CUÁL ES EL RÉGIMEN DE AUTORIZACIÓN DE LOS GM?
20.1. Régimen de autorización de los gases medicinales
GENÉRICOS (EFG) Y BIOSIMILARES
21. ¿QUÉ ES UN GENÉRICO Y CUÁL SU PROCESO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN?
21.1. Definición de genérico.
21.2. Autorización de comercialización de los medicamentos genéricos.
22. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES Y CUÁL SU PROCEDIMIENTO DE REGISTRO?
22.1. Definición de biosimilar.
22.2. Autorización de comercialización de biosimilares.
23. ¿QUÉ ES LA BIOEQUIVALENCIA? ¿DEBE DEMOSTRAR LA BIOEQUIVALENCIA UN MEDICAMENTO GENÉRICO? ¿Y UN BIOSIMILAR?
23.1. Concepto y alcance de la bioequivalencia.
23.2. Directiva europea de bioequivalencia.
PUBLICITARIOS
24. ¿CÓMO SE REGULAN LOS MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS?
24.1. Publicidad de los medicamentos.
PEDIÁTRICOS
25. ¿EXISTE UNA REGULACIÓN ESPECIAL PARA LOS MEDICAMENTOS PEDIÁTRICOS?
25.1. Reglamento 1901/2006.
25.2. Resultados obtenidos.
25.2.1. Mejora y mayor seguridad en la investigación. 25.2.2. Incremento de medicamentos disponibles. 25.2.3. Mayor información.
MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
26. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO HUÉRFANO Y A QUÉ TIPO DE ENFERMEDADES ESTÁ ORIENTADO?
26.1. Procedimiento de designación de medicamento huérfano en la UE.
MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES
27. ¿QUÉ ES EL USO COMPASIVO DE MEDICAMENTOS? ¿PUEDEN SER USADOS EN INVESTIGACIÓN ESTOS MEDICAMENTOS?
27.1. Autorizaciones de acceso individualizado
27.2. Autorizaciones temporales de utilización
28. ¿SE PUEDE TENER ACCESO A UN MEDICAMENTO NO AUTORIZADO EN ESPAÑA PERO COMERCIALIZADO EN OTRO PAÍS?
28.1. Acceso individualizado
28.2. Protocolo de utilización
PRODUCTOS SANITARIOS
29. ¿CUÁL ES EL MARCO LEGAL DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS?
29.1. Regulación de Productos Sanitarios
29.2. Clasificación de los Productos Sanitarios
29.3. Marcado CE y Procedimiento de Evaluación de la Conformidad
29.4. Sistema de Vigilancia
29.5. Evaluación Clínica
29.6. Requisitos Adicionales en la Legislación Española
29.7. Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios
29.8. Financiación de los productos sanitarios en el SNS.
COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL
30. ¿Y EL DE LOS COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL? 30.1. Cosméticos
30.2. Productos de cuidado personal
31. ¿QUÉ RÉGIMEN TIENE LA FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE COSMÉTICOS?
31.1. Régimen de comercialización de los productos
Bloque cuarto: AUTORIZACIÓN Y REGISTRO
AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA
32. ¿DEBE ESTAR REGISTRADO UN MEDICAMENTO? ¿CUÁL ES SU PROCEDIMIENTO?
33. ¿QUÉ ES LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y CUÁLES SU ESTATUS Y FUNCIONES?
34. ¿CÓMO SE CONCEDE EL REGISTRO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA?
34.1. Dossier de registro
34.2. Plazos y trámites
34.3. Efectos de la autorización
35. ¿SON NACIONALES TODOS LOS REGISTROS QUE TRAMITA LA AGENCIA ESPAÑOLA?
35.1. Reconocimiento mutuo
35.2. Procedimiento descentralizado
AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS EN EUROPA
36. ¿CUÁL ES LA ORGANIZACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA (EMA)?
37. ¿CON QUÉ FUNCIONES Y RECURSOS CUENTA LA EMA?
37.1. Funciones
37.2. Recursos
38. ¿QUÉ PROCESOS ASUME LA EMA?
38.1. Procedimiento de autorización
38.2. Financiación de la EMA
38.3. Procedimiento de farmacovigilancia, supervisión y control
Bloque quinto: INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN
ENSAYOS CLÍNICOS
39. ¿CUÁLES SON LOS COMETIDOS DE LA AEMPS EN INVESTIGACIÓ CON MEDICAMENTOS?
39.1. Funciones de la AEMPS en el campo de la investigación
40. ¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO (EECC)?
40.1. Concepto de ensayo clínico
40.2. Clasificación de estudios
40.3. Personas que participan
41. ¿CÓMO SE PROTEGE A LOS SUJETOS PARTICIPANTES?
41.1. Idoneidad
41.2. Seguro
41.3. Información y consentimiento del sujeto
41.4. Vigilancia de la seguridad en un ensayo clínico
41.5. Transparencia
41.6. Requisitos específicos para ensayos en poblaciones especiales
42. ¿CUÁLES SON LOS TRÁMITES PARA LA AUTORIZACIÓN DE EECC?
42.1. Dictamen del CEIC
42.2. Autorización
42.3. Conformidad de la Dirección del centro
FOMENTO DE LA I+D FARMACÉUTICA
43. ¿CÓMO SE FOMENTA EL I+D+i EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?
43.1. Incentivos fiscales
43.2. Ayudas públicas
43.3. Programa Marco de la Unión Europea, Horizonte 2020
43.4. Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016 (PN
I+D+i) 43.4.1. La Acción Estratégica en Salud (AES)
43.4.2. Objetivos de la Acción Estratégica en Salud 43.4.3. Actuaciones instrumentales de la Acción Estratégica en Salud
44. ¿QUÉ ES EL PLAN PROFARMA? ¿CUÁLES SON SUS PRINCIPALES OBJETIVOS? ¿QUÉ BENEFICIOS APORTA A LAS EMPRESAS?
44.1. Objetivos
44.2. Estructura del PROFARMA
44.3. Clasificación y calificación de las empresas en PROFARMA
44.4. Efectos de PROFARMA
45. ¿QUÉ SON LAS PLATAFORMAS TECNOLÓGICAS EUROPEAS?
45.1. Iniciativa Tecnológica Conjunta de Medicamentos Innovadores
45.2. Plataforma Europea de NanoMedicina
45.3. Plataformas Españolas de Biomedicina
PATENTE FARMACÉUTICA
46. ¿QUÉ ES UNA PATENTE FARMACÉUTICA Y QUÉ ES LA CLÁUSULA BOLAR?
46.1. Patente farmacéutica
46.2. Cláusula Bolar
47. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN APLICABLE A LAS PATENTES DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA?
47.1. Regulación de las patentes
47.2. Certificados complementarios de protección
47.3. Requisitos de las invenciones patentables
47.4. Prohibiciones de patentabilidad
47.5. Aplicabilidad en España del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC)
48. ¿QUÉ ES LA PATENTE DE PROCEDIMIENTO Y LA DE PRODUCTO?,¿EXISTE ARMONIZACIÓN EN LA LEGISLACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN MATERIA DE PATENTES?
48.1. Patente de procedimiento y de producto.
48.2. Armonización en la legislación de la Unión Europea en materia de patentes.
Bloque sexto: VIGILANCIA, CONTROL Y SANCIÓN
FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
49. ¿CUÁL ES LA BASE LEGAL DE LA FARMACOVIGILANCIA?
49.1. Identificación de nuevos riesgos de los medicamentos
49.2. Medicamentos bajo seguimiento adicional
50. ¿QUÉ SON LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN?
51. ¿CÓMO SE REALIZA LA EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO DE LOS MEDICAMENTOS .AUTORIZADOS?
52. ¿CÓMO SE GESTIONAN LOS RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA?
52.1. Los Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y las condiciones de autorización
52.2. Medidas reguladoras motivadas por datos de farmacovigilancia
52.3. Comunicación de los riesgos en farmacovigilancia
INSPECCIÓN Y CONTROL DEL MERCADO
53. ¿QUÉ ADMINISTRACIONES SON COMPETENTES EN LA INSPECCIÓN Y CONTROL? ¿CÓMO SE LLEVA A CABO?
54. ¿QUÉ SON LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN EN MEDICAMENTOS Y EN PRINCIPIOS ACTIVOS?
RÉGIMEN SANCIONADOR
55. ¿QUIÉNES SON LOS DIFERENTES RESPONSABLES DE UN MEDICAMENTO Y CUÁLES SON SUS RESPONSABILIDADES?
55.1. Elementos comunes del régimen sancionador
55.2. Ejercicio de la potestad sancionadora
55.3. Principios del régimen sancionador
55.4. Procedimiento sancionador
55.5. Infracciones en el ámbito de los ensayos clínicos
55.6. Infracciones en el ámbito de la fabricación y distribución
56. ¿DE QUIÉN ES LA COMPETENCIA SANCIONADORA Y QUÉ TIPO DE SANCIONES SE PUEDEN IMPONER?
56.1. Normativa farmacéutica: Ley 29/2006
56.2. Normativa de Seguridad Social
56.3. Tipificación de las infracciones de las Oficinas de Farmacia
56.4. Régimen disciplinario corporativo
Bloque séptimo: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
57. ¿QUÉ ES LEGALMENTE UN LABORATORIO FARMACÉUTICO?
57.1. Registro de laboratorios
58. ¿CUÁL ES EL PROCEDIMIENTO Y LOS REQUISITOS DE AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN E IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS?
58.1. Procedimiento de autorización de fabricación e importación de medicamentos
58.2. Modificación de la autorización como laboratorio farmacéutico fabricante y/o
importador
58.3. Suspensión y revocación de la autorización
58.4. Fabricación por terceros
58.5. Comercio Exterior de medicamentos
59. ¿QUÉ SON LAS FIGURAS DE DIRECTOR TÉCNICO (DTL) Y DE RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA (RFV) DE UN LABORATORIO? ¿Y CUÁLES SUS OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES?
59.1. El Director Técnico
59.2. Responsable en Farmacovigilancia
60. ¿ESTÁN CONTEMPLADAS LAS GARANTÍAS DE ABASTECIMIENTO?
COMERCIO EXTERIOR
61. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DEL COMERCIO EXTERIOR DE MEDICAMENTOS Y ENVÍO DE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS EN ESPAÑA A OTROS ESTADOS MIEMBROS?
ALMACENES MAYORISTAS
62. ¿CÓMO SE REGULA LA DISTRIBUCIÓN? ¿PUEDE UN LABORATORIO DISTRIBUIR MEDICAMENTOS?
62.1. Antecedentes
62.2. Distribución farmacéutica en la Ley 29/2006 y su modificación por la Ley 10/2013
63. ¿QUÉ OBLIGACIONES TIENE UN ALMACÉN MAYORISTA?
63.1. Exigencias de funcionamiento
63.2. Últimos cambios normativos
63.3. Logística inversa
64. ¿QUÉ ES LA TRAZABILIDAD?
64.1. Piloto de trazabilidad
65. ¿CÓMO SE GARANTIZA LA INDEPENDENCIA DE LOS AGENTES DEL SECTOR? ¿SON POSIBLES LAS BONIFICACIONES, DESCUENTOS O INCENTIVOS?
65.1. Larga controversia sobre bonificaciones, descuentos o incentivos.
65.2. Situación actual.
Bloque octavo: FORMACIÓN, INFORMACIÓN Y PROMOCIÓN
ESTUDIOS DE FARMACIA
66. ¿CÓMO SE REGULAN LOS ESTUDIOS DE FARMACIA? ¿CÓMO HA INFLUIDO LA LEGISLACIÓN EUROPEA?
66.1. Antecedentes
66.2. Normativa europea
66.3. Estudios de Farmacia y el Espacio Europeo de Educación Superior (EEES)
FORMACIÓN POSTGRADUADA
67. ¿EXISTE FORMACIÓN POSTGRADUADA EN FARMACIA?
67.1. Formación vía FIR
67.2. Formación vía Master Universitario
67.3. Formación vía Otros Títulos
FORMACIÓN CONTINUADA
68. ¿QUÉ ES EL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE LA FORMACIÓN CONTINUADA?
INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS
69. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DEL ETIQUETADO Y PROSPECTOS?
69.1. Etiquetado
69.2. Prospecto
PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
70. ¿QUÉ REGULACIÓN EXISTE A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL PARA LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS?
70.1. Regulación internacional
70.2. Regulación en España
70.3. Régimen de la visita médica
71. ¿QUÉ GARANTÍAS EXISTEN EN LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS DESTINADOS AL PÚBLICO EN GENERAL? ¿CÓMO HAN INFLUIDO LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS?
72. ¿QUÉ ES LA INFORMACIÓN DIRECTA A PACIENTES SOBRE LOS MEDICAMENTOS?
73. ¿QUÉ INFORMACIÓN Y PROMOCIÓN PUEDE IR DIRIGIDA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS?
Bloque noveno: PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
PRESCRIPCIÓN
74. ¿QUÉ ES LA PRESCRIPCIÓN Y CÓMO SE REGULA?
74.1. Prescripción médica 74.1.1. Consejo farmacéutico 74.1.2. Indicación de enfermería
74.2. Modalidades de prescripción 74.2.1. Prescripción restringida y visado 74.2.2. Prescripción por principio activo
74.3. Prescripción y dispensación en unidosis
74.4. Sustitución de la prescripción por el farmacéutico
RECETA MÉDICA Y ÓRDENES DE DISPENSACIÓN
75. ¿CÓMO SE REGULA LA RECETA MÉDICA?
75.1. Legislación de la receta médica y órdenes de dispensación
75.2. Aspectos fundamentales del RD 1718/2010.
75.2.1. Recetas oficiales del SNS 75.2.2. Receta médica privada. 75.2.3. Orden de dispensación hospitalaria.
75.3. Responsabilidad en la prescripción.
75.4. Responsabilidad en la dispensación.
76. ¿QUÉ ES LA RECETA DE ESTUPEFACIENTES?
76.1. Novedades que introduce el RD 1675/2012
76.2. Documentos en los que se pueden prescribir medicamentos estupefacientes
76.3. Información básica que deben recoger y requisitos que deben cumplir para su
validez
76.4. Situaciones especiales en relación a las recetas a utilizar para prescribir
estupefacientes
76.5. Gestión de los talonarios de receta papel para cumplimentación manual
76.6. Responsabilidades del prescriptor y el dispensador con estas recetas
76.7. Otros documentos son necesarios para el control de estupefacientes
76.8. Control en ámbitos concretos
77. ¿CUÁL ES EL DESARROLLO DE LA RECETA ELECTRÓNICA?
77.1. Legislación que regula la receta médica electrónica a nivel estatal y autonómico
77.2. Características que deben cumplir las recetas en formato electrónico
77.3. ¿Cómo se hará la prescripción?
77.4. Responsabilidades que tiene el prescriptor con estas recetas
77.5. Dispensación de la receta electrónica en la oficina de farmacia
77.6. Desarrollo o implantación de la receta electrónica en el SNS
77.7. Interoperabilidad de la receta electrónica.
ORDENACIÓN Y PLANIFICACIÓN FARMACÉUTICA
78. ¿QUÉ ES LA ORDENACIÓN DE OFICINAS DE FARMACIA?
78.1. Bases normativas
78.2. Regulación española y derecho europeo
79. ¿CÓMO SE EFECTÚA LA PLANIFICACIÓN FARMACÉUTICA Y CUÁL EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN?
79.1. Planificación farmacéutica
79.2. Autorización
79.3. Transmisión
PROPIEDAD Y TITULARIDAD DE LAS OFICINAS DE FARMACIA
80. ¿ES APLICABLE LA LEY DE SOCIEDADES PROFESIONALES A LA PROPIEDAD DE LAS FARMACIAS?
FUNCIONES Y RÉGIMEN DE LOS FARMACÉUTICOS DE OFICINA DE FARMACIA
81. ¿QUÉ DERECHOS Y DEBERES TIENE EL FARMACÉUTICO DE OFICINA DE FARMACIA?
81.1. Derechos.
81.2. Deberes.
82. ¿QUÉ EXIGENCIAS EN MATERIA DE HORARIO, INSTALACIONES, EQUIPOS U OTROS REQUISITOS HAN DE CUMPLIR LAS FARMACIAS?
82.1. Horario
82.2. Locales e instalaciones
82.2.1. Identificación del local 82.2.2. Equipamiento
82.3. Prestación del servicio
82.4. Presencia del farmacéutico y personal
83. ¿UNA OFICINA DE FARMACIA PUEDE VENDER POR INTERNET?
84. ¿CUÁLES SON LAS INCOMPATIBILIDADES Y RESPONSABILIDADES DE UN FARMACÉUTICO?
84.1. Incompatibilidad con la propiedad/titularidad de otra oficina de farmacia
84.2. Incompatibilidad con otras profesiones sanitarias
84.3. Incompatibilidad con intereses económicos
84.4. Responsabilidades del farmacéutico en relación a la incompatibilidad
84.5. Conclusiones
85. ¿QUÉ ES LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE LAS OFICINAS DE FARMACIA?
85.1. Cartera de servicio de las Oficinas de Farmacia.
85.2. Alcance y contenidos de la Atención Farmacéutica.
COLEGIOS PROFESIONALES
86. ¿QUÉ FUNCIONES ASUMEN LOS COLEGIOS DE FARMACÉUTICOS?
86.1. Naturaleza, organización y funciones de los Colegios de Farmacéuticos
86.2. Colegiación
86.3. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
MEDIACIÓN
87. ¿QUÉ ES LA MEDIACIÓN EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?
87.1. Ventajas de la mediación respecto a otras alternativas de resolución de las
controversias
87.2. Articulación de la mediación en el ámbito farmacéutico
PROTECCIÓN DE DATOS
88. ¿QUÉ NORMAS REGULAN LA PROTECCIÓN DE DATOS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?
88.1. Normativa de aplicación
88.2. Datos protegidos
88.3. Obligaciones en materia de protección de datos
89. ¿QUÉ DERECHOS HAY EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS?
89.1. Derechos en materia de protección de datos
89.2. Responsabilidad en materia de protección de datos
Bloque décimo: USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SNS
ATENCIÓN PRIMARIA
90. ¿CUÁL HA SIDO LA CONTRIBUCIÓN DEL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA EN EL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO?
90.1. Farmacéuticos de Atención Primaria en el SNS
90.2. Funciones del Farmacéutico de Atención Primaria
90.3. Contribución del Farmacéutico de Atención Primaria
ATENCIÓN ESPECIALIZADA
91. ¿PRINCIPALES OBJETIVOS DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA?
91.1. Funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalaria
91.2. Gestión de compras
91.3. Regulación de los Servicios de Farmacia
91.4. Farmacéutico de los Servicios de Farmacia
PRESTACIÓN FARMACÉUTICA
92. ¿QUÉ ES LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA?
92.1. Concepto y regulación de la prestación farmacéutica
92.2. Contenidos de la prestación farmacéutica
92.3. Sostenibilidad de la prestación farmacéutica
93. ¿QUIÉN PUEDE ACCEDER A LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Y QUÉ OBLIGACIONES TIENE?
93.1. Acceso a la prestación farmacéutica
93.2. Lugares de prestación
93.3. Aportación del beneficiario
93.4. Descuentos de la industria
93.5. Facturación
PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS
94. ¿QUÉ ES LA INTERVENCIÓN DE PRECIOS?
95. ¿CÓMO SE FORMAN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS?
95.1. Precio industrial o precio de venta del laboratorio
95.2. Márgenes correspondientes a la comercialización
96. ¿QUÉ SON LOS PRECIOS DE REFERENCIA Y LOS PRECIOS SELECCIONADOS?
96.1. Sistema de precios de referencia
FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICAMENTOS
97. ¿CUÁL ES EL REGIMEN DE FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS?
97.1. Financiación pública de los medicamentos como fundamento de la prestación
farmacéutica.
97.2. Sistema de intervención pública sobre la prestación farmacéutica.
97.3. Configuración de la prestación farmacéutica: reparto de 2016. competencias y
régimen jurídico aplicable.
97.4. Significado de la financiación pública en la determinación del contenido de la
prestación farmacéutica
98. ¿EN QUE CONSISTE LA FINANCIACIÓN SELECTIVA?
98.1. Origen y fundamento del procedimiento de financiación selectiva de medicamentos
y productos sanitarios
98.2. Características del procedimiento de financiación selectiva: estructura,
competencia y duración
98.3. Criterios para la inclusión de medicamento a través de la financiación selectiva
98.4. Reservas singulares sobre la prestación farmacéutica
98.5. Exclusión de medicamentos y productos sanitarios de la financiación pública
99. ¿CUÁL ES LA PARTICIPACIÓN DE LA INDUSTRIA Y LA DISTRIBUCIÓN EN LA FINANCIACIÓN PÚBLICA?
99.1. Aportaciones sobre ventas
99.2. Mecanismos complementarios
100. ¿QUÉ ES Y CÓMO FUNCIONA LA COMPRA CENTRALIZADA EN EL SNS?
100.1. Consideraciones previas
100.2. Políticas de aprovisionamientos en el SNS
100.3. Objetivos de la plataforma de compras centralizadas del SNS
100.4. Encaje normativo de la iniciativa.
100.5. Vías previstas en la Ley de Contratos (RDL 3/2011 Texto refundido)
100.6. Aspectos esenciales de la solución adoptada.