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Sistema de Tratamiento de Agua para Hemodilisis (STA)Programa de Vigilancia y Control de CalidadDres. Fernndez Cean J, Orihuela S, Petraglia A. E.U. Guillenea M.Centro de Dilisis SARI Montevideo
Dra Q.F. Rodrguez P, Q.F. Ponticorvo V.Sinergia Consultora&Anlisis
Sr. da Costa G.FILSA Ltda.
Dres. Fernndez Cean J, Orihuela S, Petraglia A. E.U. Guillenea M.Centro de Dilisis SARI Montevideo
Dra Q.F. Rodrguez P, Q.F. Ponticorvo V.Sinergia Consultora&Anlisis Montevideo
Q.F. Beltrn L, Q.F. Zunino L.Laboratorio de Microbiologa Montevideo
Prof. Soubes M.Laboratorio de Microbiologa Montevideo
Sr. da Costa G.FILSA Ltda.
STA en SARI1984 STA abastecido por agua de red, pretratamiento: pretratamiento: filtro de arena, carbn activado y desmineralizador. desmineralizador. 1987 Luz ultravioleta. ultravioleta. 1989 smosis inversa con 3 membranas. membranas. 1997 Ozono Perforacin con obtencin de agua de pozo. pozo.2003 2005
SARI
Esquema de Acufero
2003 2005
SARI
2003 2005
SARI
Marco ReferencialEn el ao 2003, sin mediar hechos 2003, inhabituales en el funcionamiento del STA, STA, y con el objetivo de asegurar mejor control, conocimiento del sistema y prevenir complicaciones; complicaciones; se estableci un contrato entre SARI y Sinergia Consultora&Anlisis. Consultora&Anlisis.
2003 2005
SARI
Objetivo General Asegurar la calidad del proceso de tratamiento de agua desde su fuente de alimentacin, hasta la obtencin del agua purificada de calidad fisicoqumica y microbiolgica adecuadas para HD: United States Pharmacopeia. HD: Pharmacopeia. Cumplir con las normas de control de calidad establecidas internacionalmente: Normas ANSI/AMII internacionalmente: RD5 1992. RD5-1992.
Objetivos Especficos Fijar internamente y de acuerdo a los registros histricos, especificaciones propias del STA de SARI y un plan de control que permita el seguimiento correspondiente. correspondiente.2003 2005
SARI
Agua Purificada USPUnited States PharmacopeiaEXIGENCIA ENSAYO USP XXIII Vigente al 1/1/95 * USP 26
1. pH 2. Cloruros, mg/L 3. Sulfatos, mg/L 4. Amonaco, mg/L 5. Calcio, mg/L 6. CO2, mg/L 7. Metales pesados, mg/L 8. Sust. Oxidables 9. Slidos totales, mg/L 10. TOC, g/L de C 11. Conductividad, S/cm a 25 C **
5.0 7.0 0.5 1.0 0.3 1.0 5.0 0.1 (como Cu) Pasa ensayo de permanganato 10.0 -----
------------------500 1.3
* Los valores numricos provienen de la firma Millipore Corporation SARI ** Ver procedimiento en USP 26
2003 2005
Agua para HemodialisisANSI/AAMI RD5-1992 RD5Contaminante 1. Calcio 2. Magnesio 3. Sodio 4. Potasio 5. Fluor 6. Cloro libre 7. Cloraminas 8. Nitrato 9. Sulfato 10. Cobre 11. Bario Mximo nivel permitido mg/L 2 4 70 8 0.2 0.5 0.1 2 100 0.1 0.1 Contaminante 12. Zinc 13. Aluminio 14. Arsnico 15. Plomo 16. Plata 17. Cadmio 18. Cromo 19. Selenio 20. Mercurio 21. Recuento bacterias totales Mximo nivel permitido mg/L 0.1 0.01 0.005 0.005 0.005 0.001 0.014 0.09 0.0002 200 ufc/ml
AAMI, Association for the Advancement of Medical Instrumentation SARI ANSI, American National Standards Institute
2003 2005
Actividades IRevisin, Revisin, estudio y ordenamiento de los registros STA: fsicohistricos relacionados al STA: controles fsicoqumicos y microbiolgicos Mantenimiento de equipos, sanitizacin y limpiezas realizadas. realizadas. Diagnstico del STA: se estableci el diagrama del STA: proceso, a partir del cual se definen los puntos crticos de control, parmetros a determinar y frecuencias. frecuencias. De acuerdo al reordenamiento de datos se dise un nuevo plan de controles para lograr una mayor y ms eficiente cobertura del STA. STA.2003 2005
SARI
Actividades II De los controles analticos del STA, se STA, jerarquizaron: jerarquizaron: Nitratos del pre-tratamiento (agua de pozo). prepozo). Controles bacteriolgicos del agua en los STA. distintos sectores del STA.
Incorporacin y participacin del personal del Centro y conocimiento del STA. STA. Se establecieron instancias de discusin y evaluacin de resultados. resultados. Elaboracin de la documentacin: documentacin: Manual de Procedimientos Operativos (MPO). (MPO).SARI
2003 2005
RecursosRecursos Humanos Se crea un equipo de trabajo multidisciplinario, asignndose responsabilidades a los distintos miembros del equipo. Participan: Mdicos Nefrlogos responsables de la direccin del Centro; Qumicas de Sinergia Consultora; Tcnico encargado del funcionamiento y mantenimiento del STA; Enfermera Universitaria Supervisora.
Recursos Materiales Se informatiz el archivo correspondiente al STA: planillas de control, grficas y manuales. Tirillas reactivas para la cuantificacin del Cl en el pretratamiento, reactivos para cido peractico.2003 2005
SARI
Indicadores Se definieron los siguientes: siguientes: Nitratos: pre y post desnitrificador y post Nitratos: smosis. smosis. Cloro total y libre en: en:y Tanques de agua de pre tratamiento (con registro diario en planilla de control), post filtro de arena y carbn y post-smosis. post-smosis.
pH. pH. Conductividad. Conductividad. Determinacin de grmenes: hetertrofos, grmenes: coliformes y Pseudomona aeuroginosa, en aeuroginosa, agua de abastecimiento, post desnitrificador, post smosis inversa y en pileta de lavado de filtros de HD. HD.2003 2005
SARI
Controles FisicoqumicosNitratos2001 - 2004100,0
Pre-desnitrificador90,0
Post-desnitrificador80,0 70,0 60,0 50,0 40,0 30,0 20,0 10,0 0,0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
mg/L Nitratos
N
2003 2005
SARI
Controles FisicoqumicosNitratos Post smosis2,5
2
mg/L Nitratos
1,5 Post-smosis Nivel mximo
1
0,5
0 0 2 4 6 N 8 10 12
2003 2005
SARI
Controles FisicoqumicospH2001 - 20048 7,5 7 6,5 pH 6 5,5 5Lmite inferior Lmite superior
4,5 4 0 1 2 3 4 5 N 6 7 8 9 10 11 12 13
2003 2005
SARI
16 / 03 /
10
15
20
25
30
0
5
16 / 06 / 2 00 1 1 1 2Lmite inferior
2 00 1
16 / 09 / 2 00 2 00 2 00Lmite superior
16 / 12 / 03 / 06 / 2 00 2 2 2 3 3 09 / 16 / 16 / 12 / 03 / 2 00 2 00 2 00 3 3 4 2 00 2 00 2 00 2 00 09 / 12 / 03 / 06 / 16 / 16 / 16 /SARI
Controles Fisicoqumicos
Conductividad (S /cm a 25C)
2003 2005
16 /
16 / 16 / 16 /
Cloro (mg /L) 0,00 0,20 0,40 0,60 1,00 1,20 1,40 0,80
09 /01 /0 1 19 /04 /0 1 28 /07 /0 1 05 /11 /0 1 13 /02 /0 2 24 /05 /0 2 01 /09 /0 10 /12 /0 20 /03 /0 28 /06 /0 06 /10 /0Fecha
Cloro Total
Controles Fisicoqumicos
2003 2005
SARI2 2 3 3 3
Serie1 Serie2
Cloro (mg /L) 0,00 0,20 0,40 0,60 1,00 1,20 1,40 0,8009 /0 1 /01 19 /0 4 /01 28 /0 7 /01 05 /1 1 /01 13 /0 2 /02
Fecha24 /0 5 /02 01 /0 9 /02 10 /1 2 /02 20 /0 3 /03 28 /0 6 /03 06 /1 0 /03
Cloro Libre
Controles Fisicoqumicos
2003 2005
SARI
Serie1 Serie2
Controles FisicoqumicosCloro1,40 1,20 1,00 Cloro (mg /L) 0,80 0,60 0,40 0,20 0,0020 /03 /03 28 /06 /03 06 /10 /03 09 /01 /01 19 /04 /01 13 /02 /02 24 /05 /02 28 /07 /01 05 /11 /01 01 /09 /02 10 /12 /02
Cl total T. clorado Cl total F. arena Cl libre T. clorado Cl libre F. arena
2003 2005
SARI Fecha
Parmetros Microbiolgicosde Agua de PerforacinHetertrofos< 500 UFC / ml
Pseudomona aeruginosaAusencia (10 100 ml)
Coliformes totalesNMP