Post on 06-Oct-2018
Christian Javier Fareli González
Objetivos
• Características de los ECAS
• Sesgo
• Herramientas de evaluación
• Risk of bias
• Interpretación de los resultados
• Conclusiones
Documento en análisis
Figueroa-Balderas L, Franco-López F, Flores-Álvarez E, López-Rodríguez JL, Vázquez-García JA, Barba-Valadez CT. Reducción de omalgia en colecistectomía
laparoscópica: ensayo clínico aleatorizado con ketorolaco vs ketorolaco y acetazolamida. Cir Cir. 2013;81:368–72.
¿Cómo se evalúa la calidad del
documento?
¿Qué indican los resultados?
Características de los ECA
• Estudios experimentales
• Temporalidad concurrente
• Establece causa efecto
• Menor posibilidad de sesgo
• Ideal para evaluar intervenciones
• Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid
Pediatr. 2014;10:52
• Lazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A,
Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas
y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.
Características de los ECA
• Prospectivos
• Longitudinales
• Aleatorizados
• Controlados
• Cegamiento
• Seguimiento
• Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid
Pediatr. 2014;10:52
• Lazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A,
Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas
y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.
ECA para evaluar efecto de un
fármaco
• Fase I: pequeños grupos de individuos sanos
• Fase II: pequeños grupos de individuos enfermos
• Fase III: grandes grupos de individuos enfermos
• Fase IV: farmacovigilanciaLazcano-Ponce E, Salazar-Martínez E, Gutiérrez-Castrellón P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A, Viramontes JL. Ensayos clínicos
aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud pública de México. 2004;46(6):559–84.
Estudios cuasiexperimentales
• No tienen aleatorización
• El investigador controla intervención
• No controla todas las variables
• Mayor riesgo de sesgo
Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (1). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid
Pediatr. 2014;10:52
JADAD
Halpern SH, Douglas MJ, editors. Appendix: Jadad Scale for Reporting Randomized Controlled Trials. Evidence-based Obstetric Anesthesia [Internet].
Blackwell Publishing Ltd; 2005 [cited 2015 Apr 13]. p. 237–8.
NICE
(UK C for CP at N, others. NICE Checklists. 2009 [cited 2015 Apr 8]; Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK66169/?report=printable
PEDRO SCALE
Verhagen AP, de Vet HC, de Bie RA, Kessels AG, Boers M, Bouter LM, et al. The Delphi list: a criteria list for quality assessment of randomized
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McMaster University
CASPE
Cabello, J.B. por CASPe. Plantilla para ayudarte a entender un Ensayo Clínico. En: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de
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Declaración CONSORT 2010
Cobos-Carbó A, Augustovski F. Declaración CONSORT 2010: actualización de la lista de comprobación para informar ensayos clínicos
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Risk of Bias
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Retomando el documento
Figueroa-Balderas L, Franco-López F, Flores-Álvarez E, López-Rodríguez JL, Vázquez-García JA, Barba-Valadez CT. Reducción de omalgia en colecistectomía
laparoscópica: ensayo clínico aleatorizado con ketorolaco vs ketorolaco y acetazolamida. Cir Cir. 2013;81:368–72.
Interpretación de los resultados
Conclusiones
• ECA
• Sesgo
• Herramientas de evaluación
• Risk of bias
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