Post on 08-Jul-2015
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El Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM) forma parte de la estrategia del Plan de Salud de
Castilla-La Mancha para reducir la mortalidad y mejorar la calidad de vida de las mujeres afectadas por esta patología
mediante el uso de técnicas de detección en fase preclínica de lesiones de naturaleza neoplásica de la mama. Son
beneficiarias del mismo todas las mujeres residentes en la comunidad autónoma de Castilla-La Mancha, asintomáti-
cas en relación con esta patología, cuya edad esté comprendida entre 45 y 70 años. Las siguientes son causas de
exclusión para participar en el PDPCM:
Existencia de signos de patología mamaria de reciente aparición y/o no diagnosticados previamente como be-1.
nignos (ver Anexo I). En este caso, las mujeres deberán ser derivadas por su médico de Atención Primaria a las
Unidades de Patología Mamaria de referencia para estudio diagnóstico. Una vez descartada cualquier patología
maligna, estas mujeres podrán ser incluidas en el cribado.
Diagnóstico reciente o pasado de cáncer de mama y/o historial de cirugía radical (mastectomizadas) o con-2.
servadora de la mama o cualquier otro tratamiento adyuvante (hormonoterapia, quimioterapia o radioterapia)
dirigido a combatir esta enfermedad. Estas mujeres deberán recibir seguimiento personalizado en las Unidades
de Patología Mamaria de referencia. No obstante, podrán incorporarse al programa de cribado aquellas mujeres
con mastectomía unilateral que, una vez dadas de alta por la unidad de diagnóstico y tratamiento, no precisen
revisiones periódicas inferiores a los 24 meses.
Cualquier condición que impida la realización física de la mamografía, como por ejemplo obesidad morbida, o 3.
que la contraindique (embarazo y lactancia).
Negativa a firmar el documento del consentimiento informado.4.
Serán excluidas temporalmente del cribado:
Aquellas mujeres citadas por primera vez a las que se les haya realizado mamografías en los 12 meses —
previos.
Aquellas mujeres citadas en rondas previas a las que se les haya realizado mamografías en los 12 meses —
previos a la fecha de citación por causas ajenas al cribado.
En ambos casos se pospondrá la invitación para participar a la siguiente vuelta.
La prueba de cribado consiste en la realización de mamografía de ambas mamas usando dos proyecciones: cráneo-
caudal (CC) y oblicua-medio-lateral (OML). En el apartado B figura la Hoja de Lectura Radiológica utilizada en el
PDPCM de Castilla-La Mancha, con un listado de la semiología hallada con mayor frecuencia agrupada según las
categorías correspondientes a la clasificación BI-RADS (4ª Edición) y su interpretación clínica.
PROGRAMA DE DETECCIÓN PRECOZ DE CÁNCER DE MAMA DE CASTILLA-LA MANCHA
Protocolo de Lectura Mamográfica Conductas Asociadas a su Interpretación
111
2
De la lectura e interpretación de las mamografías de cribado por el radiólogo principal pueden derivarse las siguientes
situaciones (ver algoritmo 1 en el apartado A):
No puede deducirse una conclusión clara.1. El caso se clasifica como BI-RADS 0, reflejándose en la Hoja de
Lectura (Hallazgos no concluyentes; ítem 0.0.0). La conducta a seguir es la comparación con placas previas, si exis-
ten y su lectura es imprescindible para una valoración final, y/o solicitud de las pruebas adicionales no invasivas que
se precisen (Rescreening1) dentro de las siguientes opciones, que en ningún caso serán excluyentes: compresión
localizada, proyecciones especiales, mamografías ampliadas o magnificadas y ecografía. Estas pruebas se realizarán
sobre la mama o mamas en las que la lectura ha sido dudosa o no concluyente. La conclusión final a la que se lle-
gue tras la realización del rescreening se reflejará en la Hoja de Lectura, haciendo constar la categoría BI-RADS y la
conducta asociada tal como se indica en la tabla resumen del apartado B.
Se deduce de forma inequívoca normalidad radiológica o existencia de semiología claramente benig-2.
na con un riesgo de desarrollar cáncer igual al de la población general. El caso se clasifica como BI-RADS 1
ó 2, anotándose los hallazgos en la Hoja de Lectura (Normal; ítems 1.0.0 a 1.9.0 o Benigna; ítems 2.1.1 a 2.9.0) y
volviendo a citar a los 2 años.
Se deduce la existencia de hallazgos semiológicos que requieren una vigilancia más estrecha por 3.
tener un bajo riesgo de evolucionar a lesiones malignas (VPP < 2%)2. El caso se clasifica inicialmente como
BI-RADS 3 (Probablemente Benigna; ítems 3.1.1 a 3.9.0) requiriéndose una segunda lectura de las placas por otro
radiólogo (consultor). La decisión final se tomará por consenso entre ambos radiólogos, adoptándose la categoría
de peor pronóstico en caso de disenso. Si por consenso o como resultado del disenso se modifica la interpretación
inicial del radiólogo principal, se procederá a reclasificar el caso anotándolo en la Hoja de Lectura y aplicando la con-
ducta correspondiente (ver Algoritmo 1 del apartado A)
Si se mantiene la categoría BI-RADS 3, se procederá a anotarlo en la Hoja de Lectura (Probablemente Benigna; ítems
3.1.1 a 3.9.0) y se citará a la mujer a los 6 ó 12 meses, dependiendo de la naturaleza de los hallazgos y del criterio
facultativo de los radiólogos lectores. Si al cabo de 24 meses de seguimiento se concluye que las lesiones son
estables, el caso se reclasifica como BI-RADS 2 y se anota en la Hoja de Lectura (Benigna, ítem 2.0.0: Valoración BI-
RADS 3 previa que ha permanecido estable tras 24-36 meses de seguimiento semestral o anual). La mujer regresará
al cribado rutinario, a no ser que alguno o ambos radiólogos (principal y consultor) considere necesario un mayor
tiempo de estabilidad. En caso de observarse cambios en cualquiera de los controles, se procederá a reclasificar
el caso según la naturaleza de dichos cambios, adoptándose la conducta que corresponda (ver Algoritmo 2 para la
categoría BI-RADS 3 en el apartado A)
Se deduce la existencia de hallazgos semiológicos con un riesgo moderado o elevado de desarrollar 4.
lesiones malignas (VPP ≥ 29%) que precisan, en todos los casos, un diagnóstico anatomopatológico
(técnicas invasivas). El caso se clasifica como BI-RADS 4 ó 5, anotándose los hallazgos en la Hoja de Lectura
(Probablemente Maligna; ítems 4.1.1 a 4.9.0 o Maligna; ítems 5.1.1 a 5.9.0) y procediendo a derivar a la paciente al
dispositivo sanitario especializado para diagnóstico y ulterior tratamiento.
1 No se considerará rescreening la repetición de mamografías por causas técnicas (mala calidad, artefactos …)
2 Todos los estudios publicados enfatizan la necesidad de realizar una evaluación diagnóstica por imagen antes de asignar una categoría 3 (Pro-bablemente Benigna) en un examen de cribado, por lo que es aconsejable que tal asignación se haga indirectamente tras clasificar el caso como categoría 0 (Hallazgos no concluyentes)
3
APARTADO A
Algoritmos
MAMOGRAFÍA DE CRIBADO Radiólogo Principal
Lectura NO concluyente BI-RADS 0
Pruebas adicionales NO INVASIVAS (Rescreening) o comparación con previas
Lectura concluyente
Semiología Normal o Benigna
VPP = PG ~ 0
Semiologia de bajo riesgo
Prob. Benigna VPP ≤ 2%
Semiología que precisa confirmación anatomopatológica
Pruebas INVASIVAS VPP > 2%
BI-RADS 1-2Normal/Benigna
BI-RADS 4-5P. Maligna/Maligna
BI-RADS 3(Provisional)
CITA A 2 AÑOS
DERIVACIÓN
2ª LECTURA R. Consultor
Resultado Coincidente
BI-RADS 3P. Benigna
Resultado NO coincidente
Consenso Disenso
Mantiene lectura Radiólogo Principal
Modifica lectura Radiólogo Principal
Reclasificación
BI-RADS 1-2Normal/Benigna
BI-RADS 4-5 P. Maligna/Maligna
Cita Precoz (6-12 meses)
Protocolo BI-RADS 3
CITA 2 AÑOS DERIVACION
Lectura de peor pronóstico
4
Algoritmo 1
LECTURA MAMOGRÁFICA Y CONDUCTAS ASOCIADAS A SU INTERPRETACIÓN
Categoría 3:Probablemente benigna
Seguimiento a los 6 meses para la(s) mama(s) afectada(s)
6 mesesdesde el cribado
Se aprecian cambios. (Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta
específica para la categoría apropiada)
No hay nuevos hallazgos ni cambios en los previos. Categoría 3. Mamografía a los 6 meses de la(s) mama(s) afectada(s) para seguimiento
diagnóstico.
12 mesesdesde el cribado
Se aprecian cambios. (Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta
específica para la categoría apropiada)
No hay nuevos hallazgos ni cambios en los previos. Categoría 3. Mamografía bilateral a los 12 meses (para seguimiento adicional de hallazgo(s) probablemente benigno(s) y con
propósitos de cribado)
Se aprecian cambios. (Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta
específica para la categoría apropiada)
24 mesesdesde el cribado
No hay nuevos hallazgos ni cambios en los previos. Categoría 2. Se recomienda cribado
rutinario. Opcionalmente seguimiento adicional al año si el/los radiólogo(s) prefieren
3 años de estabilidad.
5
Algoritmo 2
BI-RADS® 3. SEGUIMIENTO SEMESTRAL
Categoría 3:Probablemente benigna
Seguimiento a los 12 meses para la(s) mama(s) afectada(s)
12 mesesdesde el cribado
Se aprecian cambios. (Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta
específica para la categoría apropiada)
No hay nuevos hallazgos ni cambios en los previos. Categoría 3. Mamografía bilateral a los
12 meses (para seguimiento adicional de hallazgo(s) probablemente benigno(s) y con
propósitos de cribado)
24 mesesdesde el cribado
Se aprecian cambios. (Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta
específica para la categoría apropiada)
No hay nuevos hallazgos ni cambios en los previos. Categoría 2. Se recomienda cribado
rutinario. Opcionalmente seguimiento adicional al año si el/los radiólogo(s) prefieren
3 años de estabilidad.
6
Algoritmo 3
BI-RADS® 3. SEGUIMIENTO ANUAL
2º LECTOR (Radiólogo consultor)
Lectura Coincidente
Hallazgos Probablemente Benignos
VPP < 2% Valoración inicial: P. Benigna; BI-RADS 3
Lectura NO Coincidente
DISENSO
VALORACION BI-RADS DE PEOR PRONÓSTICO
CONSENSO
BI-RADS 3 Probablemente Benigna Seguimiento a los 6 o 12 meses para la(s) mama(s)
afectada(s)
No modificativo Modificativo
BI-RADS 1 BI-RADS 2 BI-RADS 4 BI-RADS 5
7
Algoritmo 4
PROTOCOLO DE DOBLE LECTURA EN VALORACIONES BI-RADS® 3
Nota: Es deseable que el radiólogo principal, antes de llegar a esta valoración, realice un estudio con pruebas adicionales de imagen NO INVA-SIVAS y/o comparación con placas previas (cuando sea imprescindible para la valoración final). En realidad, esta debería ser una valoración diag-nóstica a la que se llegaría desde un BI-RADS 0 (Valoración incompleta por hallazgos no concluyentes) tras recitar a la paciente (rescreening).
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9
APARTADO B
Hoja de Lectura
Tabla Resumen
REF:
NOMBRE:EDAD: POBLACIÓN:
FECHA:
M.I.M.D.
IZQDERNo Realizada
0.0.0 Hallazgos no concluyentes
LECTURA MAMOGRÁFICA
DER NormalIZQMastectomizada1.0.0Grasa1.0.1Densa1.0.2Ganglios linfáticos intramamarios o axilares1.1.1Verrugas o lesiones en la piel1.1.2Estrella: superposición normal de estructuras.1.2.1Calcificaciones: esféricas, vasculares, microquísticas, dérmicas y cicatriciales1.3.1Asimetrías: asintomáticas, no palpable, con tejido graso, en CE o Subareolares. Vasculares o volumen1.4.1Secuelas cicatriciales. (Sin cambios)1.5.1No Consta1.9.0
DER BenignaIZQValoración BI-RADS 3 previa estable tras 24-36 meses de seguimiento semestral o anual2.0.0Nódulo menor de 5mm. Contornos nítidos2.1.1Nódulos quísticos por ecografía2.1.2Nódulos densidad grasa: hamartoma, lipoma, galactocele y quiste oleoso2.1.3Nódulos densidad calcio: fibroadenomas calcificados2.1.4Desestructuración por cirugía, infección con clínica o trauma2.2.1Calcificaciones quísticas, granulomas por cuerpo extraño, ductales y periductales, HQL2.3.1Microcalcificaciones dispersas, uni o bilaterales, esféricas, homogeneas, simétricas, no agrupadas2.3.2Asimetrías asintomáticas, clínicamente no palpables, no volumétrica, con tejido graso o silente2.4.1Edema generalizado. Infecciones, traumas, dermatológicas2.5.1No Consta2.9.0
DER Prob. BenignaIZQNódulo mayor de 5mm. Redondo, oval, lobulado. Contorno nítido3.1.1Secuela cicatricial3.2.1Microcalcificaciones poco numerosas, homogéneas, uni o bilaterales3.3.1Asimetría clínicamente palpable, volumétrica, de nueva aparición por THS, en CI3.4.1Dilatación ductal asimétrica3.4.2No Consta3.9.0
DER Prob. MalignaIZQNódulo de cualquier tamaño, espiculado, polilobulado o en cola de cometa4.1.1Imagen estrellada4.2.1Microcalcificaciones: Grupos numerosos,pleomorfas,incontables,asociadas a nódulos,distorsiones,ramificadas,irregulares,heterogeneas,vermiculares,indet
4.3.1
Asimetría tumoral, volumétrica, palpable, de mayor densidad con micros o alteraciones estructurales4.4.1No Consta4.9.0
DER MalignaIZQMasa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a microcalcificaciones5.1.1Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a engrosamiento de piel5.1.2Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a retracción del pezón5.1.3Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a retracción de la pared torácica5.1.4Asimetría tumoral asociada a alteración de la estructura5.4.1Asimetría tumporal asociada a microcalcificaciones con carácter de malignidad5.4.2Asimetría tumoral asociada a engrosamiento cutáneo y retracción de piel / pezón5.4.3No Consta5.9.0
RADIÓLOGO: Nº COL.:
HALLAZGOS/OBSERVACIONES: (a consignar por TER y Radiólogo)
D OMLID CCID LATERALID LOCALI
D MAGNIF.ID ECOGRAFIAI
CONDUCTA A SEGUIR
1. REVISIÓN 2 AÑOS...............
2. REVISIÓN 1 AÑO..................
4. ENVÍO HOSPITAL..................
CATEGORÍA IZQDER
5. MALIGNA...................................4. PROBABLEMENTE MALIGNA..
3. PROBABLEMENTE BENIGNA..
2. BENIGNA...................................
1. NORMAL....................................3. REVISIÓN 6 MESES..............
0. EVALUACIÓN INCOMPLETA...
5. RE-SCREENING O PREVIAS..
Fecha Lectura:
NO REALIZADA............................Repetición..................Complementarias.......Ecografía...................
RE-SCREENING: Fec.Cita Fec.Lectura
11
Tabla resumen de correspondencias entre los hallazgos de la lectura de mamografías de cribado y las conductas asociadas
CLASIFICACIÓN RADIOLÓGICA INTERPRETACIÓN CLÍNICA CONDUCTA ASOCIADA
BI-RADS 0 Hallazgos no concluyentesSe precisa realizar otras pruebas NO
INVASIVAS o revisar previas.
BI-RADS 1 NORMAL
Citación a los 2 añosBI-RADS 2
(Riesgo = Población general)BENIGNA
BI-RADS 31
(Riesgo ≤ 2%)PROBABLEMENTE BENIGNA Citación precoz (6-12 meses)2
BI-RADS 4
(Riesgo = 29-70%)PROBABLEMENTE MALIGNA
DERIVACION HOSPITALARIABI-RADS 5
(Riesgo > 70%)MALIGNA
1 Un hallazgo mamográfico BI-RADS 3 requiere doble lectura (Radiólogo principal y Radiólogo consultor), cuyo resul-tado se determinará por consenso de ambos y adoptándose, en caso de disenso, la conducta que corresponda a la lectura de peor pronóstico.
2 La elección del grado de precocidad en la citación dependerá de la naturaleza de los hallazgos encontrados y del criterio de los radiólogos lectores
12
APARTADO C
Anexos
13
Son causa de exclusión para participar en el programa de detección precoz de cáncer de mama, los signos que
figuran más abajo, solos o combinados, obtenidos a través del interrogatorio de la mujer previo a la realización de la
mamografía de cribado (anamnesis), siempre que se cumplan las siguientes condiciones:
Que no estén filiados desde el punto de vista diagnóstico.1.
Que hayan aparecido con posterioridad a la última revisión cuando la mujer haya sido citada en vueltas previas 2.
(citas sucesivas).
Que hayan aparecido en los últimos dos años en mujeres citadas por primera vez en el programa de cribado 3.
(citas iniciales).
SIGNOS:
Bulto o bultos. —
Secreción espontánea por el pezón (que mancha el sujetador), independientemente de su aspecto, cuan- —
do es unilateral.
Enrojecimiento o engrosamiento (eczema) de la piel del pezón y/o la areola mamaria. —
Edema, inflamación o ulceración de la piel (piel de naranja). —
Variaciones en el tamaño, consistencia o contorno de una o ambas mamas no relacionadas con el ciclo —
menstrual.
Retracción del pezón. —
Cuando concurran estas condiciones, se indicará a la usuaria la necesidad de realizar un estudio diagnóstico de los
signos remitiéndola al médico de cabecera o al que la mujer decida, en caso de aseguramiento privado, para que se
inicie el circuito diagnóstico-tratamiento. Tal circunstancia será reflejada por el TER en la hoja de lectura mamográfica
en el apartado hallazgos/observaciones.
Un vez descartada la naturaleza maligna de los signos encontrados, la mujer podrá reincorporarse al programa.
Si estos signos u otros declarados por la usuaria del programa o apreciados por el TER han sido filiados desde el
punto de vista diagnóstico1, se anotará como tal en la historia y el TER lo hará constar en el correspondiente apartado
de la hoja de lectura mamográfica (Hallazgos/Observaciones)
1 Para considerar el o los signos como filiados desde el punto de vista diagnóstico bastará con que la mujer así lo declare, no siendo imprescin-dible, aunque sí deseable, un respaldo documental.
INSTRUCCIONES DE APLICACIÓN DE CRITERIOS DE EXCLUSIÓN EN MUJERES CON SIGNOS
DE PATOLOGÍA MAMARIA
ANEXO I
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