Criterios na toma de decisións sobre

modificacións calendario

XIX XORNADA CENTRAL DE FORMACIÓN EN VACINAS

Xurxo Hervada VidalSX de Información sobre saúde e epidemioloxía

Dirección Xeral de Saúde Pública

Santiago, 11 de xuño de 2016

Definición Calendario VacInal

Secuencia cronolóxica de vacinas que se administran

sistemáticamente nun país ou área xeográfica concreta.

FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha

determinada cobertura que asegure inmunidade global

adecuada frente as enfermidades para as que se dispón

dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .

FIN: facilitar a obtención entre a poboación dunha

determinada cobertura que asegure inmunidade global

adecuada frente as enfermidades para as que se dispón

dunha vacina eficaz e contra as que se ten decidido vacinar .

FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.FIN: obter unha inmunización poboacional adecuada frente as enfermedades para as que se dispón dunha vacina eficaz.

Criterios de evaluación para fundamentar modificaciones en el programa de vacunación en España

1er Documento “Criterios para

fundamentar la modificación de los

programas de vacunas”

29 de octubre de 2004

Criterios de avaliación para fundamentar modificacións no programa de vacinación en España

PRÓPOSITODefinir o marco de avaliación para establecer recomendacións nos programas de vacinación

¿CANDO?Sempre que se avalie a posible introdución dunha vacina ou posibles modificacións

Obxectivos

• Servir como ferramenta de apoio na proposta de recomendacións

• Establecer un proceso sistemático na avaliación das recomendacións, que asegure a revisión de todos os aspectos importantes

• Asegurar que a política de vacinación é consistente e razoable

• Promover a transparencia das recomendacións• Ter en conta aspectos éticos e sociais nas

recomendacións• Contribuir a manter a equidade no P.V.• Facilitar a comparación entre opcións

• Establecer criterios para a proposta de recomendacións• Establecer a forma de utilizar os criterios para formulación

de recomendacións

Vantaxes:

Criterios de avaliación

I. Carga de enfermidade

II. Efectividade e seguridade da vacina

III. Repercusións da modificación

IV. Aspectos éticos

V. Avaliación económica

Paso 1: Carga da enfermIdade e estudio da efectividade e seguridade da vacinaPaso 2: Repercusións no programa de vacinación e aspectos éticosPaso 3: Avaliación económica

Secuencia aplicación:

I. Carga de enfermidade

• Información relevante para calcular a carga de

enfermidade:

1. Características da infección na poboación

2. Incidencia

3. Morbilidade

4. Mortalidade

5. Discapacidade

• Valoración da carga de enfermidade (perspectiva

poboacional; en segundo lugar a individual)

II. Vacinas: efectividade e seguridade

Inmunoxenicidaderesposta inmune tras a administración dun antíxeno

Eficacia protectoramide o efecto da vacinación no individuo en condicións óptimas e ideais

Efectividademide o efecto da utilización dun programa de vacinación na poboación

Seguridadeindica a probabilidade da vacina de causar ou non efectos adversos

Balance beneficio-riscocriterio básico que rixe a autorización dun medicamento por parte das axencias de avaliación de medicamentos

Exemplo preguntas para criteriosExemplo preguntas para criterios

III. Repercusións da modificación

Repercusións epidemiolóxicas

Interaccións con outras vacinas

Repercusións loxísticas e organizativas

Efecto directo, indirecto, cambios idadepresentación, reemplazo, ….

IV. Aspectos éticos

O deber das Autoridades Sanitarias na prevención das enfermidades. Artigo 43 da Constitución Española

Os individuos da poboación teñen dereitos que se deben respetar. Ley 14/1986, e Ley 41/2002

O beneficio do programa de vacinación é maior que o aportado pola suma de beneficios persoais

Aspectos previos:

IV. Aspectos éticos

• Opinión e actitud da poboación (xeral/grupos)• Contrariedades cambio pode provocar• Visión dos profesionais• Coñecemento das barreiras para o cambio • Distribución xusta dos beneficios e consecuencias, incluído o

risco

Aspectos a considerar:

• Liderazgo• Escepticismo e seguridade• Equidade • Transparencia e imparcialidade da Autoridade Sanitaria

Outros puntosOutros puntos

V. Avaliación económica

Coñecer a eficacia e efectividade das vacinas

Dispoñer de información sobre os costes da vacinación

Coñecer o coste da atención da enfermidade

Requisitos para a realización da avaliación económica:

Tipos de estudios:

Minimización de costesCoste efectividadeCoste utilidadeCoste beneficio

V. Avaliación económica

Non se debe de utilizar como único

elemento para a priorización ou toma de

decisións.

E deberían de medirse en igualdade de

condicións con outras innovacións do

sistema sanitario.

LIMITACIÓNS

INTERNAS

Datos fiables e poboacionais

Actores participantes: non todos

Avaliación económica clásica capta mal o valor das vacinas

CONSECUENCIAS

Enlentecer entrada vacunas

Aceptación decisión

Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción

CONSECUENCIAS

Enlentecer entrada vacunas

Aceptación decisión

Minusvalora beneficios, pode retrasar introducción

LIMITACIÓNS

EXTERNAS

Proceso non asentado

Transparencia proceso

CONSECUENCIAS

Pódese saltar sen moito coste

Credibilidade

CONSECUENCIAS

Pódese saltar sen moito coste

Credibilidade

Moitas grazas

xurxo.hervada.vidal@sergas.es

Agradecementos o equipo de vacinas da DXSP