Mejoría de la calidad de vida con etanercept en pacientes con psoriasis moderada / grave que pueden recibir tratamientos tópicos concomitantes: estudio PRISTINE

D. Thaҫi1, Z. Karolyi2, D. Robertson3, M. Ciesielska4, C.T. Molta4, R. Boggs3

Introducción

1Johann Wolfgang Goethe-University, Frankfurt, Alemania; 2Semmelweis Hospital, Miskolc, Hungría; 3Specialty Care, Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 4Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU

• La psoriasis se asocia a discapacidad psicológica y a deterioro de la calidad de vida1.

• Normalmente, en los estudios clínicos con fármacos biológicos en la psoriasis se limita el uso de tratamientos tópicos.

• Los pacientes pueden usar tratamiento tópico para la psoriasis, como esteroides potentes y análogos de la vitamina D3, fuera de estudios clínicos1.

• Por consiguiente, es importante determinar el efecto combinado de los esteroides tópicos y los fármacos biológicos en la calidad de vida.

• El tratamiento con etanercept (ETN) mejora la calidad de vida de los pacientes con psoriasis en placas moderada o grave1.

• Los principales objetivos de estos análisis del estudio PRISTINE2 son: 1) cuantificar la calidad de vida (CdV) basal en pacientes con psoriasis moderada o grave incluidos en un estudio de etanercept (ETN); y 2) determinar el grado de mejoría de la CdV en pacientes tratados con ETN cuando podían utilizar tratamientos tópicos concomitantes.

Materiales y métodos

Resultados

• Los pacientes aleatorizados (N=270) recibieron ETN 50 mg 2 v/día/1 v/día (n=133) o ETN 50 mg 1 v/día/1 v/día (n=137).

Figura 2 . Mejoría de la puntuación total del DLQI

Figura 3. Intervalos de respuesta del DLQI

AgradecimientosLos autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de 2009. Stephanie Eide y Donna McGuire, de UBC Scientific Solutions, fueron las responsables de la redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc.

1. Dauden E, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23:1374-82. 2. Strohal R, et al. J Dermatolog Treat. 2012; Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa]. 3. Finlay AY et al. Clin Exp Dermatol. 1994;19:210. 4. Finlay AY. Br J Dermatol. 2005;152:861. 5. Shikiar R et al. Health Qual Life Out 2006; 4:71. 6. Dolan P. Med Care 1997;35:1095. 7. Reich K, et al. Dermatol 2009;219:239–49.

Figura 1. Diseño del estudioDiseño del estudio (Figura 1)

• Los pacientes completaron el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) y el EuroQoL 5D (EQ-5D) en el momento basal y en las visitas sucesivas (Tabla).

Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)

Índice de utilidad EuroQOL-5D (EQ-5D)

10 preguntas sobre 6 aspectos en el HRQoL3

– Síntomas y emociones– Trabajo/colegio– Actividades cotidianas– Relaciones personales– Ocio– Problemas con el tratamiento

Puntuaciones: 0 a 30 Puntuaciones más altas = peor

HRQOL3

– Puntuaciones >10 = deterioro importante4

– Diferencia mínima clínicamente importante (MCID) = 55

5 preguntas en 5 categorías de calidad de vida– Movilidad– Cuidados personales– Actividades habituales– Dolor y molestias– Ansiedad/depresión

Puntuaciones: 0 (muerte) a 1 (salud perfecta) – MCID = 0,056 – Normal en población del RU = 0,867

Tabla 1. Instrumentos de medición

Bibliografía

• El DLQI basal medio fue de 14,6 entre los grupos de tratamiento, indicando un deterioro importante de la CdV debido a la psoriasis.

• Las puntuaciones del DLQI mejoraron significativamente en todos los tiempos posteriores (Figura 2).

• El porcentaje de pacientes con deterioro importante de la CdV (DLQI ≥10) debido a la enfermedad de la piel disminuyó en ambos grupos de tratamiento durante las 24 semanas del estudio (Figura 3).

DLQI

• La puntuación de utilidad EQ-5D basal alcanzó un promedio de 0,66 entre los grupos de tratamiento.

• Las puntuaciones de utilidad EQ-5D mejoraron significativamente entre el momento basal y la semana 12 o la semana 24 en ambos grupos de tratamiento (Figure 4).

• En la semana 24, más de la mitad de los pacientes de ambos grupos de tratamiento tenían una mejoría ≥0,05 (MCID; Figura 5).

EQ-5D

Figura 4 . Puntuación de utilidad en EQ-5DFigura 5. Mejoría clínicamente significativa del índice de utilidad EQ-5D

Conclusiones

• En el momento basal, los pacientes mostraban un deterioro significativo de la calidad de vida.

• La mejoría de los índices DLQI y EQ-5D fue significativamente mayor en el grupo 2 v/sem/1 v/sem que en el grupo etanercept 1 v/sem/1 v/sem en la semana 12. En la semana 24, solo la diferencia EQ-5D seguía siendo significativa.

• La mayor parte de la mejoría se produjo antes de permitir el uso generalizado de esteroides tópicos.

• La calidad de vida mejoró en ambos grupos de etanercept, aumentando en 2 y 4 la diferencia mínimamente importante del DLQI y del EQ-5D.

Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires, Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012. Este póster fue originalmente presentado en el Simposio de Primavera de la Academia Europea de Dermatología y Venereología; Carlsbad, República Checa; 14-17 de abril de 2011