Post on 03-Jul-2015
Estado actual del Biobanco de Aragón
Zaragoza, 25 de noviembre de 2010
Diego Serrano Gómez
Coordinador Técnico del BBA
Los BIOBANCOS preocupan a la cienciaLos BIOBANCOS preocupan a la ciencia
Proyectos solicitados a travProyectos solicitados a travéés del I+CS (2010)s del I+CS (2010)
47%47%53%53%
n=111n=111
Publicaciones en Publicaciones en PubMedPubMed con la palabra BIOBANK con la palabra BIOBANK
0
20
40
60
80
100
120
140
19
96
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20
09
20
10
Año
nº
de
art
ícu
los Hasta
Nov.
BIOBANKS: SAVING YOUR PARTSBIOBANKS: SAVING YOUR PARTS
2008
BIOBANCO, palabra de modaBIOBANCO, palabra de moda
BIOBANCO, palabra de modaBIOBANCO, palabra de moda31/10/2008
05/01/2009
12-01-2009
17/03/2009
10/11/200920/08/2010
07/03/2010
11/11/2010 22/11/2010
¿¿Por quPor quéé os interesan los BIOBANCOS?os interesan los BIOBANCOS?
Centro de TrabajoCentro de TrabajoHospitalI+CSBSyTAUniversidadEmpresaAtención PrimariaA.de PacientesI.E.S
37%
4%
12%
12%4% 4% 1%
Perfil ProfesionalPerfil Profesional
Investigador senior
Investigador pre/post doctoral
Técnico
Residente
F.E.AEnfermería
Gestión
Calidad
Comercial
Estudiante
17%
14%
14%8%
23%
6%
11%3% 2% 2%
InterInteréés por las Jornadass por las Jornadas Investigación
Clínica
Rel. con paciente
Otro
65%19%
3%13%
Manejo de muestrasManejo de muestras Investigación
Diagnóstico
Uso clínico
No
54%
22%
15%
n=74n=74
¿¿QuQuéé es un Biobanco?es un Biobanco?
ServiciopúblicoServiciopúblico
Interés Científico
Interés Científico
GratuidadGratuidad
RespetodonanteRespetodonante
CalidadCalidad
LEY 14/2007, de 3 LEY 14/2007, de 3 dede Julio, de InvestigaciJulio, de Investigacióón Biomn Bioméédicadica
La investigaciLa investigacióón del n del s.XXIs.XXI requiere requiere GRANGRAN cantidad de muestras biolcantidad de muestras biolóógicas de gicas de CALIDADCALIDAD
Debemos salvaguardar los Debemos salvaguardar los DERECHOS DEL DONANTEDERECHOS DEL DONANTE
¿¿QuQuéé procesos estprocesos estáán dentro de un BIOBANCO?n dentro de un BIOBANCO?
1. Consentimiento informado
2. Donación de muestras
3. Información clínica
CCE
CEICProyectoProyectoProyectoProyecto
4. Procesamiento datos y
muestras
5. Almacenamiento
6. Solicitud de muestras
7. Evaluación de solicitud
8. Cesión de muestras
HOSPITAL UNIVERSITARIO
MIGUEL SERVET
Información extraída de:http://sectorzaragozados.salud.aragon.es/index.php/mod.pags/mem.detalle/relmenu.217/relcategoria.1044/idpag.47
BIOBANCO hospitalarioBIOBANCO hospitalario
Documentación
Cirujan@s
Enfermer@s
Jef@s de Servicio
Clínic@
s
Investigador@s
Gerencia
Celador@s
Dirección
Anatomía Patológica
Análisis clínicos
Bioquím
ica
UCI
Medicina PreventivaMicrobiología
Neurofis
iolo
gía
Rad
iod
iagnó
stico
Urgencias
Cardiología
Digestivo
Endocrinología
Hem
ato
logí
a
M. Interna
Nefrología
Neumología
Neurología
Onc
olog
ía
Psiquiatría
Reu
mato
logía
Hemodinámica
Infraestructuras
ComisionesMantenimiento
Guardias
Pacientes
Familiares
Funerarias
Ad
min
istración
Admisión
Total ingresos 47.767Total consultas 806.165Total Intervenciones Quirúrgicas 29.222
Resumen anual de actividad
UNIVERSIDADUNIVERSIDAD
CENTROS CENTROS de I+D+ide I+D+i
ASOCIACIASOCIACIÓÓN N de PACIENTESde PACIENTES
REDESREDES
EMPRESASEMPRESAS
Biopsias 31.726Citologías 26.123Punciones 997Autopsias 125Total 58.971
Servicio de A. PatológicaMuestras Bioquímica 346.730Muestras Urgencias 198.188Muestras Genética 6.621Muestras Reproducción 1.533Total 553.072
Servicio de BioquímicaMuestras Atención especializada 85.997Muestras Atención Primaria 262.123Total 348.120
Servicio de Análisis Clínicos
Anatomía Patológica
Análisis clínicos
Bioquím
ica
BIOBANCOBIOBANCOBiobanco
¿¿De dDe dóónde partnde partííamos (2008)? amos (2008)?
MIGUEL SERVETMIGUEL SERVET LOZANO BLESALOZANO BLESA SAN JORGESAN JORGE
Dislipemias primarias
Enfermedades Lisosomales
Neoplasias hematológicas
Banco de Tumores
Patología Gástrica
Anatomía Patológica
Oncología
Hematología
Anatomía Patológica
Inmunología
UNIZARUNIZAR
Enf. Mitocondriales
HIpercolesterolemias
Cohorte de trabajadores
ColecciColeccióón (LIM)n (LIM) Consulta F. Consulta F. CiveiraCiveira
sangrePROCESAMIENTO
Suero, plasma,citrato, sangre
Grupo de Grupo de DISLIPEMIAS PRIMARIASDISLIPEMIAS PRIMARIAS
Paciente dislipemia/Control sano
GrupoGrupocolaboradorcolaborador
SERVICIOSERVICIO
PACIENTE
san
gre CI
CI
sangre
Cuestionariosy pruebas
Base de Datos
Posición
-80ºC
DNA
UATI genUATI genóómicamica
Extractorautomático
-20ºC
4ºC
ColecciColeccióón de DISLIPEMIAS PRIMARIASn de DISLIPEMIAS PRIMARIAS
Casos>2.000; DNA>2.000; suero/plasma>8.000
2 proyectos; >10 Publicaciones (2010)
InfraestructurasTécnicosMuestras
NIVEL LOGÍSTICO
InfraestructurasTécnicosMuestras
NIVEL LOGÍSTICO NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA
Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación
ProyectoProyectoProyectoProyecto
NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA
Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación
ProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyecto
El proyecto del Biobanco de AragEl proyecto del Biobanco de Aragóón n
InfraestructurasTécnicosMuestras
NIVEL LOGÍSTICO
InfraestructurasTécnicosMuestras
NIVEL LOGÍSTICO NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL CLÍNICOPacientesMédicosDatos
NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA
Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación
ProyectoProyectoProyectoProyecto
NIVEL de GESTIÓN CIENTÍFICA
Comité CientíficoComité ÉticoReglamentosEvaluación
ProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyectoProyecto
190.000€
2008-2009
F. Clinic: 190I+CS: 123
?: 95,5
126.500€
2010-2013
Hospital Universitario Miguel Servet
Unidad de Investigación Traslacional (600 m2)
Sala de criopreservación
Despacho
Procesamientomuestras
Nivel LogNivel Logíístico: Infraestructuras y personal stico: Infraestructuras y personal Hospital Clínico UniversitarioLozano Blesa
Hospital San Jorge
UNIDAD DE INVESTIGACION TRASLACIONAL
Grupos:
590m2
24 Personas
22 Proyectos de Investigación
146 Ensayos Clínicos
Datos:
Biobanco
Unidad de Investigación ClínicaEstructuras
de Apoyo:
Ubicación:
Terapia Génica y CelularPilar Martín
Enf. Hematológica y MetabólicaPilar Giraldo
Agentes AntiinfecciososOlga Abián
Patología MitocondrialErika Fernández
Enfermedades RespiratoriasJosé María Marín Trigo
Oncología MédicaAntonio Antón
Hiperhomocisteinemia en InfertilidadMaría Ángeles Navarro
Hiperhomocisteinemia en CVSergio Acín
Pilar Giraldo
H.U. Miguel ServetServicio Microbiología. Planta 1
Coordinador:
Nivel LogNivel Logíístico: Asegurar la calidad stico: Asegurar la calidad
Control de AccesosControl de Accesos
LLííneas independientesneas independientes(generadores y SAI)(generadores y SAI)
ClimatizaciClimatizacióónn
Alarmas remotasAlarmas remotas
Control 24 h de temperaturasControl 24 h de temperaturas
Nivel LogNivel Logíístico: Asegurar stico: Asegurar TrazabilidadTrazabilidad y y LongitudinalidadLongitudinalidad
LIBLIB
LAPLAP
LOPDLOPD
AnAnáálisis de los datos/procesoslisis de los datos/procesos
DetecciDeteccióón de deficienciasn de deficiencias
Modelo BBDD y Toma de DatosModelo BBDD y Toma de Datos
CorrecciCorreccióón datos Mn datos Míínimosnimos
Plan de Cumplimiento de LOPDPlan de Cumplimiento de LOPD
Alineamiento con TICAlineamiento con TIC
Registro de sujetos AlicuotadoRecepción de muestras
Nivel LogNivel Logíístico: difusistico: difusióónn
Nivel ClNivel Clíínico nico
NONO-- 2828 SISI-- 3636
¿¿Quieres recibir Quieres recibir la encuesta prospectiva?la encuesta prospectiva?
Datos AsociadosDatos Asociados
Consentimiento InformadoConsentimiento Informado
UNICOUNICO
GENGENÉÉRICORICO
GRADUALGRADUAL
Nivel de GestiNivel de Gestióón Cientn Cientííficafica
Titular del BBA(Dirección Gerencia)
Nodo1 Nodo2 Nodo n
Comité Científico Externo del BBA
Nodo3
Nodo CoordinadorTécnico Medio
Técnicos de Laboratorio
CEICA
Biobanco de Aragón
Director Científico
Comité Científico Interno(presidente)
Coordinador Técnico
Objetivos 2011Objetivos 2011
Estudio prospectivo de muestras
Estructura organizativa del BBA (órganos y funciones)
Certificación de Calidad
Unidades de Biobancos
Personal: incorporación y formación
Integración de las colecciones
Proyectos propios
Coordinación con otros servicios internos
Colaboración con UZ, BSyTA, Empresas, CIBER…)
Colaboración con otros biobancos nacionales y del extranjero.
Difusión local, nacional e internacional (divulgativa y especializada)
¿¿A quiA quiéén beneficia un Biobanco? n beneficia un Biobanco?
A los investigadores:
Nuevas colaboraciones básicos-clínicos
Mayores series de muestras de calidad
Asesoramiento técnico, legal y ético
Homogeneidad en los procedimientos.
Nuevos proyectos en colaboración
Investigación cooperativa multicéntrica
Nueva financiación
A la industria:
Centro proveedor de referencia
Evaluación de prototipos
Ahorro de costes
Menos pacientes reclutados en EECC
Agilizar comercialización de fármacos
¿¿A quiA quiéén beneficia un Biobanco? n beneficia un Biobanco?
A los pacientes :
Mejor diagnóstico
Sistemas de diagnóstico precoz
Sistemas de pronóstico
Nuevas dianas terapéuticas
Medicina Personalizada
A la población en general
Identificación de factores
de riesgo
Herramientas de diagnóstico
para la prevención.
¡muchas gracias!
investigación.iacs@aragon.es