ESTRATEGIAS DE ABORDAJE DE

MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO

Farmacéutico Luis Angel Di GiuseppeHospital Italiano de Buenos Aires

COSTO ( I + D)

+

RENTABILIDADRENTABILIDAD

=

PRECIO

Modelo de los determinantes de la salud Dahlgren y

Whitehead

COSTO DE OPORTUNIDAD

Grupo de Alto Nivel sobre el Acceso a

Medicamentos promovido por el secretario

general de las Naciones Unidas:

“examinar y evaluar propuestas y recomendar

soluciones para remediar la falta de coherencia

normativa entre los derechos justificables de los

inventores, el derecho internacional de los

derechos humanos, las normas comerciales y la derechos humanos, las normas comerciales y la

salud pública en la esfera de las tecnologías

sanitarias”.

INFORME DEL GRUPO DE ALTO NIVEL DEL SECRETARIO GENERAL DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS

TRATAMIENTOS: RITUXIMAB

TRATAMIENTOS: RITUXIMAB

Use: Off-Label

Antibody-mediated rejection in cardiac transplantation (treatment);

Autoimmune hemolytic anemia (refractory) (adults); Autoimmune

hemolytic anemia (refractory) (children/adolescents); Burkitt lymphoma;

CNS lymphoma; Graft-versus-host disease (chronic, steroid-refractory);

Hodgkin lymphoma (nodular lymphocyte-predominant), advanced;

Idiopathic membranous nephropathy (resistant); Immune Idiopathic membranous nephropathy (resistant); Immune

thrombocytopenia (refractory) (adults); Immune thrombocytopenia

(refractory) (children/adolescents); Lupus nephritis (refractory) (adults);

Mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma (gastric) (advanced);

Myasthenia gravis (refractory); Nephrotic syndrome, severe, refractory

(pediatrics); Neuromyelitis optica (relapse prevention); Pemphigus

vulgaris (refractory); Post-transplant lymphoproliferative disorder;

Splenic marginal zone lymphoma; Thrombotic thrombocytopenic

purpura (acquired); Waldenström macroglobulinemia

TRATAMIENTOS

Rituximab Imatinib Dasatinib Nilotinib Ponatinib

Talidomida/Lenalidomida/Pomalidomida

Bortezomib Azacitidina Carfilzomib Brentuximab

Obinutuzumab Daratunumab - Blinatumomab

Tratamientos HIV/SIDA

Capecitabina Sunitinib Erlotinib Ceritinib TAS 102Bevacizumab Traztuzumab Inmunoterapias

Tamoxifeno Anastrazol Letrozol Palbociclib RibociclibTamoxifeno Anastrazol Letrozol Palbociclib Ribociclib

Pertuzumab Nusinersen Vacunas

Eculizumab Alfa Glucosidasa Hepatitis

Metotrexato Etanercept Adalimumab Certolizumab Infliximab

Golimumab Abatacept Tofacitinib Secukinumab

Interferon Beta Fingolimob TeriflunomidaNatalizumab CLADRIBINA - TransplantesAtorvatatina Alirocumab - Palivizumab

Alendronato Pamidronato Zoledronico Teripataride

Denosumab- Bicalutamida – Enzalutamida – Radium 223

TODO PRECIO

New Data Show Slow Health Care Cost Growth is Continuing.SEPTEMBER 22, 2015 AT 1:09 PM ET BY JASON FURMAN,

MATT FIEDLER

Evolución fármacos ambulatorios alto costo

INCERTIDUMBRES

Eficacia y Seguridad - Efectividad y Seguridad

INCERTIDUMBRES

Ejemplo Regorafenib:

INCERTIDUMBRES

El acceso a los medicamentos de alto costo en

las Américas: contexto, desafíos y perspectivas

Enfoque Estratégico y Herramientas de Gestión

● Selección

● Negociación

● Sustitución por similares

● Integración ascendente

● Integración descendente● Integración descendente

● Riesgo Compartido

CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO

Contratos basados en resultados financieros

� A nivel de población

� Acuerdos precio - volumen

� Acuerdos de participación en el mercado

A nivel del paciente� A nivel del paciente

�Acuerdos de iniciación al tratamiento

� Descuentos, devoluciones o medicamentos gratis

� Límite en el coste acumulado por paciente

�Límite en la cantidad utilizada por paciente

Perpiñan, JM; GArrido Garcia, S; MArtínez Perez, JE, Sanchez Martinez, FI. Evidencia de los acuerdos de riesgo compartido como fórmula de cobertura de nuevas tecnologias

sanitarias.GTES. Universidad de Murcia Diciembre 2010

CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO

Contratos basados en resultados de salud

� Cobertura condicionada

� Cobertura bajo búsqueda de evidencia:

- Ensayos Clínicos

- Estudios observacionales

� Continuación del tratamiento condicionada

� Reembolso vinculado a resultados (pago por resultados)

� Garantía de resultados

- En base a resultados clínicos finales (a corto o largo plazo)

- En base a resultados intermedios (biomarcadores)

- En base a medidas de costo-efectividad (costo por AVAC)

� Esquema o procesos del cuidado

Perpiñan, JM; GArrido Garcia, S; MArtínez Perez, JE, Sanchez Martinez, FI. Evidencia de los acuerdos de riesgo compartido como fórmula de cobertura de nuevas tecnologias

sanitarias.GTES. Universidad de Murcia Diciembre 2010

CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO

CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO

No cure, no pay

CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO

Ejemplo HIBA: Certolizumab Pegol

NUSINERSEN

Nusinersen versus Sham Control in Infantile-Onset Spinal Muscular Atrophy. N Engl J Med 2017;377:1723-32.

DOI:10.1056/NEJMoa1702752

Enfoque Estratégico y Herramientas de Gestión

● Alineación con ● Dosis precisa

● Alineación con

cuerpo médico● Dosis precisa

● Seguimiento

Farmacoterapéutico

Muchas Gracias

luis.digiuseppe@hospitalitaliano.org.arluis.digiuseppe@hospitalitaliano.org.ar