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Folleto de producto 2016
Congeladores biomédiCos y reFrigeraCión biomédiCa
Congeladores de temperatura ultrabaja - reFrigeraCión de laboratorio, FarmaCéutiCa y biomédiCa
arctiko es el líder en innovación en el sector mundial de los equipos para la cadena de frío.
sentimos una auténtica pasión por nuestro trabajo, aplicando nuestra visión tecnológica de futuro para crear productos altamente competitivos en calidad y precio. en los últimos años hemos experimentado un gran crecimiento gracias a nuestra búsqueda de las mejores soluciones y a nuestro servicio de asistencia fácil y asequible. el éxito conseguido se debe a nuestros innovadores conceptos y a nuestra manera de trabajar.
nos gusta marcar diferencias, no solo con la tecnología de compresor único, sino también con la creación de los mejores productos para nuestros clientes y el entorno. en la actualidad, nuestra gama de congeladores es una de las más amplias y la de menor consumo energético a nivel mundial.
arctiko es sinónimo del arte de la sencillez, ¡porque crear soluciones a su medida es así de sencillo!
diseño escandinavoel arte de la sencillez
CERTIFICATION
EN ISO
13485:2012
0470
EC CertificateProduction Quality AssuranceCertificate No.: EU1502403
Date: 2015-02-13
Order No.: 279173
Nemko Norway Nemko AS, Gaustadalléen 30, P.O. Box 73 Blindern, 0314 Oslo, Norway TEL +47 22 96 03 30 FAX +47 22 96 05 50 EMAIL info@nemko.com ENTERPRISE NUMBER NO974404532 nemko.com/no
2013-09-22 Page 1 of 2
We hereby certify that an examination has been carried out following the requirements of the national
legislation “Regulation no. 1690 of 15th December 2005 relating to medical devices pursuant to act
no. 6 of 12th January 1995 relating to medical devices, transposing directive 93/42/EEC into Norwegian
law to which the undersigned is subjected, confer EEA agreement, proposition no. 100 (1991-92) special
appendix no. 2, volume 2A/3 A, goods, chapter XXX”. We certify that the production quality system
conforms to the relevant provisions of the Annex given below: Manufacturer: ARCTIKO A/S
Lammefjordvej 5 Esbjerg N, 6715 Denmark Device categorie(s): MD 1101 Blood bank refrigerator GMDN code: See page 2 to this certificateModels:
See page 2 to this certificate Risk class as defined by the manufacturer: IIa
Standards/provisions: The audit of the quality system was based upon and assessed according to the provisions in Annex V of the EC-Directive 93/42/EEC.
Date of audit: 2014-09-25/26 End of the validity: 2020-03-01 Nemko EC notification No.: 0470 Remarks: - On this basis the manufacturer or the European authorised representative may draw up an EC / EEA
Declaration of Conformity and affix the CE-marking as indicated below together with the Nemko EC
notification number to each conforming product as long as the conformity audit and inspection procedure
required by the EC directive will be fulfilled by the manufacturer and the factory. The product liability
rests with the manufacturer or his representative in accordance with Council Directive 85/374/EEC. Arild R. Hansgård For Nemko AS
Certificate of Registration
The following organization’s Quality Managem
ent System has been assessed and
registered by Intertek Certification AB as confo
rming to the requirements of:
ISO 9001:2008The conditions and ext
ent of this certificate are stated in the decision
report
ARCTIKO A/S
Lammefjordsvej 5, 6715 Esbjerg N (Denmark
)
The Quality Management System is applicab
le to:
Research, Developme
nt, Sales and Services of ultra low
temperature freezers and laboratory refrigera
tors and freezers
Certificate Number
33037 Initial Certification Date
20 December 2007
Certificate Issue Date
9 December 2013
Certificate Expiry Date
8 December 2016
Magnus Molin, CEO
Intertek Certification AB
P.O Box 1103, SE-164 22 Kista, Sweden
GF106-SE-QMS – Issue Date 01/01/2007
2
al diseñar nuevas tecnologías, en arctiko tenemos muy presentes las necesidades de nuestros clientes. nuestra pantalla de temperaturas de gran formato y los mandos de mayor facilidad de uso del mercado demuestran una vez más que arctiko es el maestro de la sencillez. asimismo, ofrecemos el controlador más inteligente que existe, dotado de todas las posibles características de alarmas, registrador de datos integrado, contacto para alarma remota, interfaz rs485/rs232 y descarga de datos por usb. naturalmente, todas estas características son de serie en los equipos suministrados con el controlador arctiko.
Hoy, el controlador arctiko no sólo es el mejor a nivel mundial, sino que ofrece también la funcionalidad de carga de datos.gracias a ella, cuando en arctiko realizamos una actualización de software u ofrecemos características adicionales, usted puede actualizar su equipo directamente en línea. este es nuestro compromiso con nuestros socios y usuarios finales para garantizar que su equipo se mantendrá permanentemente actualizado.
Controlador ARCTIKO G214
Puede leer más sobre elcontrolador ARCTIKO aquí:
• Controlador microprocesador con pantalla digital• reserva de batería de aprox. 72 horas para alarmas,
registro de datos y visualización de temperaturas en el caso de interrupción del suministro eléctrico
• preparado para alarma gsm• preparado para la conexión de dos sondas adicionales• Ciclo automático en caso de fallo de sonda• Visualización de temperatura ambiente• descarga directa de datos registrados en memoria
usb
• Carga directa de software nuevo mediante memoria usb
• protección con tres niveles de contraseña• indicación de nivel de carga de batería• texto de visualización disponible en varios idiomas• gráfica de temperatura
• registrador de datos integrado• interfaz rs485/rs232• memoria integrada para 30 años
• alarmas visuales y acústicas• alarma regulable de temperatura alta/baja• alarma de interrupción de suministro eléctrico• alarma de fallo de sonda• alarma de fallo de instrumento• alarma de puerta abierta• Contacto para alarma remota• Visualización de todas las alarmas
Características de registro de datos
Características
Características de alarmas
3
-150 °C
Características de la gama uluF de -90 ºC
• sistema doble de refrigeración
• refrigeración directa para mayor uniformidad térmica
• excelente estabilidad de temperatura
• sin filtros
• reducido consumo energético
• bajo nivel de ruido
• reducida disipación térmica
• puertas internas aisladas
• armarios de altura ergonómica
• marco de puerta calefactado para fácil apertura
• Controlador con visualización en varios idiomas
• Válvula de vacío calefactada
• Cerradura con llave en puerta
• 100 % libre de HCFC / CFC
• ruedas giratorias
los congeladores criogénicos ofrecen una amplia gama de aplicaciones en la investiga-ción y el almacenamiento a largo plazo para la experimentación científica a bajas temperatu-ras y la conservación de células, adn, material óseo, bacterias, etc. Con su gran precisión de refrigeración y sus excepcionales característi-cas, la gama Cryo es la opción idónea para los ensayos con materiales especiales en hospita-les, laboratorios universitarios, la industria militar y centrales de saneamiento. en el caso de que ocurriera algún fallo en uno de los sistemas de refrigeración, el otro sistema seguirá manteniendo la temperatura a -130 ºC.
gracias a la calidad y características del sistema de compresor único que incorpora toda la gama arctiko uluF, en el caso de cualquier fallo de uno de los sistemas de refrigeración, el otro mantendrá la temperatura a -86 °C. de este modo, sus muestras no serán perjudicadas por eventuales cortes del suministro eléctrico.
Congeladores verticales de temperatura ultrabaja con doble seguridad
¡Alcanzan una tempe-
ratura -90 °C en tan solo
3 horas!
uluF 890
Características de la gama Cryo
• sistema doble de refrigeración con doble seguridad
• pantalla digital
• nivel de ruido excepcionalmente bajo
• reducido consumo energético
• alarmas visuales y acústicas
• alarma de temperatura alta y baja
• alarma de corte del suministro eléctrico
• Contacto para alarma remota
• registrador de gráficas de temperatura
• batería de reserva
• paso para sonda externa de temperatura
• 100 % libre de CFC / HCFC
• reserva ln2 (opcional)
Congeladores criogénicos
-90 °C
Modelo CRYO 170 CRYO 230dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 1420x960x1090 1600x960x1090
Capacidad (l) 169 230
rango de temperatura (°C) -150/-140 -150/-140
tensión de alimentación (V) 3×400 3×400
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
Modelo ULUF 490 ULUF 590 ULUF 890dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 720×885×2089 920x885x1990 1492×885×2089
Capacidad (l) 393 556 393/393
rango de temperatura (°C) -90/-40 -90/-40 -90/-40
tensión de alimentación (V) 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
¡NUEVO!Sistema de refri-geración optimi-zada y reducido
consumo de energía
Sistema doble de re-frigeración
Reducido consumo
energético
Sistema doble de re-frigeración
Disponible con enfria-miento por
agua
uluF 490
Alcanzan -150 °C en
6 horas
4
Disponible con enfria-miento por
agua
¡NUEVO!Sistema de refri-geración optimi-zada y reducido
consumo de energía
-86 °C
nos enorgullecen los equipos de nuestra gama uluF -86 °C que ofrecen las mejores prestaciones en la congelación a temperaturas ultrabajas. una vez más, somos los fabricantes de referencia con el controlador de manejo más fácil del mercado. todas las características como alarmas y funcionalidades de registro de datos se suministran de serie. los modelos de esta gama van desde un volumen de 7 litros hasta 826 litros y se suministran también con una altura externa de tan sólo dos metros para facilitar su instalación. la gama uluF -86 °C incorpora la auténtica tecnología de compresor único, ¡para la mayor estabilidad de temperatura a nivel mundial!
Congeladores verticales de ultrabaja temperatura
Características de la gama uluF -86 °C
• tecnología de compresor único
• refrigeración directa para mayor uniformidad térmica
• excelente estabilidad de temperatura
• sin filtros
• reducido consumo energético
• bajo nivel de ruido
• reducida disipación térmica
• puertas internas aisladas
• armarios de altura ergonómica
• marco de puerta calefactado para fácil apertura
• Controlador con visualización en varios idiomas
• Válvula de vacío calefactada
• Cerradura con llave en puerta
• 100 % libre de HCFC / CFC
• ruedas giratorias
Tecnología de compresor
único
uluF 550uluF 850 / uluF 850-2m
uluF 125
Modelo ULUF 450 ULUF 450-2M ULUF 550 ULUF 550-2M ULUF 750 ULUF 750-2M ULUF 850 ULUF 850-2Mdimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 720×885×2089 720×885×1990 920×885×2089 920x885x1990 1030×885×2089 1030x885x1990 1492×885×2089 1492×885×1990
Capacidad (l) 413 393 585 556 680 642 413/413 393/393
rango de temperatura (°C) -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
Modelo ULUF 15 ULUF 65 ULUF 125dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 400×630×665 600×700×810 950×725×810
Capacidad (l) 7 54 94
rango de temperatura (°C) -90/-40 -86/-40 -86/-40
tensión de alimentación (V) 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
uluF 65uluF 15
5
Congeladores horizontales de temperatura ultrabaja
Características de la gama ultF
• Controlador arCtiKo g214
• tecnología de compresor único
• reducido consumo energético
• bajo nivel de ruido (
Tecnología de compresor
único
Reducido consumo
energético
Congeladores horizontales de baja temperatura
Características del dp-80
• bloques de aluminio para una congelación rápida de muestras (deben pedirse por separado)
• Controlador microprocesador con pantalla digital
• manejo fácil y sencillo
• estabilidad de temperatura +/- 0,2 °C
• sistema de seguridad para casos de sobretensiones o interrupciones del suministro eléctrico
• Cables de conexión para Ca (230 V) y CC (12 V)
los aspectos esenciales son los que realmente cuentan. Concebido para el almacenamiento provisional, el dp-80 asegura el acceso directo a muestras sobre su mesa de trabajo. el Cryo porter se basa en la tecnología stirling que elimina la necesidad del compresor y del refrigerante, haciendo que este sea el equipo más ecológicamente seguro de su clase.
Congelador portátil -80 ºC
Características de la gama ltF/ltFe
• tecnología de compresor único
• reducido consumo energético
• bajo nivel de ruido
• 100 % libre de HCFC / CFC
• Cerradura cestas
• refrigerante ecológico
Con la garantía de la óptima seguridad, las gamas ltF (-60 °C) y ltFe (-45 °C) proporcionan una gran fiabilidad de congelación a baja temperatura y una excelente uniformidad térmica. las caracte-rísticas de serie incluyen pantalla digital, alarmas, contacto para alarma remota y ruedas giratorias.
-60 °C-45 °C
-80 °C
Modelo DP-80dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 230×262×390
Capacidad (l) 1 bloque de aluminio
rango de temperatura (°C) -80/0
tensión de alimentación (V) 12 V CC / 110 V Ca / 230 V Ca
Frecuencia (Hz) 50/60
reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
Código producto
Producto Descripción Diámetro de los huecos
dai 1421 dpb-0296: 96 huecos para tubos de pCr 0,2 ml Ø: 0,6 mm
dai 1422 dpb-0548: 48 huecos para tubos de pCr 0,5 ml Ø: 0,8 mm
dai 1423 dpb-1548: 48 huecos para tubos de muestras 1,5 ml Ø: 11,0 mm
dai 1424 dpb-1840: 40 huecos para viales, criotubos 1,8 ml Ø: 12,8 mm
dai 1425 dpb-2040: 40 huecos, criotubos 2,0 ml Ø: 10,8 mm
dai 1427 dpb-0001: un único compartimento de gran tamaño
se reQuiere también un bloQue de aluminio
dp-80
Modelo LTF 85 LTF 225 LTF 325 LTF 425 LTF 535 LTFE 140 LTFE 290 LTFE 370 LTFE 515dimensiones exteriores ancho x profundo x alto (mm) 552×648×850 720×695×885 1262×698×885 1562×698×885 1662×758×890 720x695x885 1262×698×885 1562×698×885 1662×758×890
Capacidad (l) 71 133 284 368 476 133 284 368 476
rango de temperatura (°C) -60/-30 -60/-30 -60/-30 -60/-30 -60/-30 -45/-10 -45/-10 -45/-10 -45/-10
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
ltF 535 / lFte 515
ltF 85
dpb-0001dpb-1548
ltF 325 /ltFe 290
7
Características de la gama uluF -40 °C
• Controlador arCtiKo g214
• reducido consumo energético
• bajo nivel de ruido
• reducida disipación térmica
• puertas internas aisladas
• ruedas y cerradura
• Carga ergonómica
• marco de puerta calefactado
• Válvula de vacío calefactada
• 100 % libre de HCFC / CFC
• paso para sonda externa de temperatura
• sin filtros
estamos muy orgullosos de nuestros productos de la gama uluF -40 °C , que ofrecen los mejores equipos para congelación a temperaturas bajas. una vez más, somos los fabricantes de referencia con el controlador de manejo más sencillo del mercado y siempre suministramos de serie alarmas y funcionalidades de registro de datos. además, ¡la gama arctiko uluF -40 °C ofrece la mayor estabilidad de temperatura en todo el mundo!
uluF 60 uluF 120
uluF 500 uluF 800
Congeladores verticales de baja temperatura
-40 °C
Modelo ULUF 60 ULUF 120 ULUF 400 ULUF 500 ULUF 700 ULUF 800dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 600×700×810 950×725×810 720×885×2089 920×871×2089 1030×885×2089 1492×885×2089
Capacidad (l) 54 94 413 585 680 413/413
rango de temperatura (°C) -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
¡NUEVO!Sistema de refri-geración optimi-zada y reducido
consumo de energía
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Características de la gama lF/lr
• Controlador arCtiKo g214
• exterior blanco o de acero inoxidable
• interior de acero inoxidable
• Cierre automático de puerta
• refrigeración por aire forzado
• estantes regulables
• ruedas giratorias
• Cerradura con llave en puerta
• puerta reversible
• descongelación automática
Fabricada con una meticulosa atención al detalle, nuestra gama lF/lr ofrece alta uniformidad de temperaturas y gran estabilidad térmica junto con una excepcional facilidad de uso. existen modelos de distintas capacidades, todos con la más alta tecnología y la mayor fiabilidad.
Congeladores biomédicos y Refrigeradores biomédicos
-30/-10 °C+1/+10 °C
interior antiCHispa opCionalateX homologado conforme a en 60079-15 categoría 3, zona 2. Ce eX 11-/3 g
100
lF 1400 / lr 1400
lF 100 / lr
lF 300 / lr 300
lF 660-2 / lr 660-2
Modelo LF 100/LR 100 LR 270-2LF 300/LR 300
LF 500/LR 500
LF 660-2/LR 660-2
LF 700/LR 700 LAF 700
LF 900/LR∑900
LF 1400/LR 1400
dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×700×1997 520×700×1997 620×860×1997 720×860×1997 720×860×1997 740×870×2017 1020x860x1997 1440×860×1997
Capacidad (l) 94 161/161 346 515 288/288 618 618 866 1361
rango de temperatura (°C) gama lF -30/-10 - -30/-10 -30/-10 -30/-10 -30/-10 -40/-10 -30/-10 -30/-10
rango de temperatura (°C) gama lr +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 - +1/+10 +1/+10
tensión de alimentación (V) 230 161 / 161 230 230 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
9
interior antiCHispa opCionalateX homologado conforme a en 60079-15 categoría 3, zona 2. Ce eX 11-/3 g
interior antiCHispa opCionalateX homologado conforme a en 60079-15 categoría 3, zona 2. Ce eX 11-/3 g
pF 500 / pr 500
lFF 660
Características de la gama lFF/lFFg
• Controlador arCtiKo g214
• exterior blanco o de acero inoxidable
• interior de acero inoxidable
• Cierre automático de puerta
• refrigeración por aire forzado
• estantes regulables
• ruedas giratorias
• Cerradura con llave en puerta
• puerta reversible
• descongelación automática
las gamas de refrigeradores/congeladores lFF y lFFg ofrecen flexibilidad de almacenamiento con temperaturas tanto positivas como negativas. en ambas gamas, todos los equipos están dotados de nuestro avanzado controlador arctiko diseñado con atención especial a los detalles y para una gran facilidad de uso, con todas las características necesarias de serie. los modelos lFFg llevan una puerta de vidrio en el refrigerador para facilitar el control de su contenido.
Características de la gama pF/pr
• Controlador arCtiKo g214
• exterior blanco o de acero inoxidable
• interior de acero inoxidable
• Cierre automático de puerta
• refrigeración por aire forzado
• estantes regulables
• ruedas giratorias
• Cerradura con llave en puerta
• puerta reversible
• puerta de vidrio
• luz led
Con unas características excepcionales de refrigeración, los congeladores con puerta de vidrio de arctiko permiten el mejor control del contenido del interior del equipo. además, el controlador arctiko de tecnología avanzada asegura una alta fiabilidad de temperaturas y se suministra de serie con un conjunto muy completo de alarmas.
Congeladores biomédicos con puerta de vidrio y Refrigeradores biomédicos con puerta de vidrio
Refrigeradores/congeladores combi biomédicos
-30/-10 °C+1/+10 °C
-23/-10 °C+2/+14 °C
pF 100 / pr 100
Modelo LFF 270 LFF 660 LFFG 270 LFFG 660dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 520x700x1997 720x860x1997 520x700x1997 720x860x1997
Capacidad (l) 161 / 161 288 / 288 161 / 161 288 / 288
rango de temperatura (°C) gama rF +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
Modelo PF 100/PR 100 PF 300/PR 300 PF 500/PR 500 PF 700/PR 700 PF 900/PR 900 PF 1400/PR 1400dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×690×1997 620×860×1997 720×860×1997 1020x860x1997 1440×860×1997
Capacidad (l) 94 352 523 628 878 1381
rango de temperatura (ºC) gama pF -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10
rango de temperatura (ºC) gama pr +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.
10
Características de la gama bbr/bbr-d
• dispositivo médico homologado
• sistema doble de refrigeración (modelos bbr-d)
• interior de acero inoxidable
• exterior blanco
• Cierre automático de puerta y cerradura con llave
• refrigeración por aire forzado
• Cajones telescópicos
• puerta reversible con bisagras montadas a la derecha
• ruedas giratorias
• registrador de gráficas de temperatura
• puerta con cerradura con llave
la gama arctiko bbr ofrece una combinación perfecta de alta uniformidad de temperatura y tecnología de gran fiabilidad. los modelos bbr se suministran de serie con un avanzado controlador, un registrador de datos no manipulativo integrado con lectura por usb y un registrador de gráficas.
Refrigeradores de banco de sangre y Refrigera-dores de banco de sangre con doble seguridad
+4 °C
bbr 100 / bbr 100-d bbr 300/bbr 300-d
bbr 500/bbr 500-dbbr 1400/bbr 1400-d
EC CertificateProduction Quality As
surance
Certificate No.: EU1502403
Date: 2015-02-13
Order No.: 279173
Nemko Norway Nemko AS, Gaustadallé
en 30, P.O. Box 73 Blindern, 0314 Oslo, Norwa
y
TEL +47 22 96 03 30 FAX +47 22 96 05 50 EMAI
L info@nemko.com
ENTERPRISE NUMBER NO974404532
nemko.com/no
2013-09-22
Page 1 of 2
We hereby certify that an examination has b
een carried out following the requirements o
f the national
legislation “Regulation no. 1690 of 15
th December 2005 relating to medical devices
pursuant to act
no. 6 of 12th January 1995 relating
to medical devices, transposing directive 93
/42/EEC into Norwegian
law to which the undersigned is subjected, c
onfer EEA agreement, proposition no. 100 (
1991-92) special
appendix no. 2, volume 2A/3 A, goods, chap
ter XXX”. We certify that the production qual
ity system
conforms to the relevant provisions of the An
nex given below:
Manufacturer: ARCTIKO A/S Lammefjordvej 5
Esbjerg N, 6715 Denmark
Device categorie(s):MD 1101 Blood bank
refrigerator
GMDN code: See page 2 to this cer
tificate
Models: See page 2 to this cer
tificate
Risk class as defined by
the manufacturer: IIa
Standards/provisions: The audit of th
e quality system was based upon and assess
ed
according to the provisions in Annex V of th
e EC-Directive 93/42/EEC.
Date of audit: 2014-09-25/26
End of the validity: 2020-03-01
Nemko EC notification No.: 0470
Remarks: -
On this basis the manufacturer or the Europ
ean authorised representative may draw up
an EC / EEA
Declaration of Conformity and affix the CE-m
arking as indicated below together with the N
emko EC
notification number to each conforming prod
uct as long as the conformity audit and inspe
ction procedure
required by the EC directive will be fulfilled b
y the manufacturer and the factory. The prod
uct liability
rests with the manufacturer or his representa
tive in accordance with Council Directive 85
/374/EEC.
Arild R. Hansgård For Nemko AS
ISO 13485:2003DISPOSITIVO
méDICOClASE IIA
mDD93/42/EEC 0470ClASE IIA
Modelo BBR 100/BBR 100-DBBR 300/
BBR 300-DBBR 500/
BBR 500-DBBR 700/
BBR 700-DBBR 1400/
BBR 1400-Ddimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×690×1997 620×860×1997 720×860×1997 1440×860×1997
Capacidad (l) 94 352 523 628 1381
rango de temperatura (°C) +4 +4 +4 +4 +4
tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230
Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60
Cantidad máxima de bolsas de sangre con un n.º normal de cajones 72 160 240 300 600
Cantidad máxima de bolsas de sangre con un n.º máximo de cajones 72 256 384 480 960
reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores. 11
distribuidor:
REsUMEn DE PRODUCTO
ACCEsORIOs
lammefjordsvej 5dK-6715 esbjerg n
denmarktel. +45 7020 0328
Fax. +45 7020 0329info@arctiko.comwww.arctiko.com
Reserva CO2
BastidoresGuantes criogénicos
módulo de alarma GSm
Cajas
Sistema de cajones
Estabilizadores de tensión SVS
Registrador de gráficas
Cryo 170Cryo 230
uluF 15uluF 490uluF 590uluF 890
ultF 80ultF 220ultF 320ultF 420uluF 65
uluF 125uluF 450
uluF 450-2muluF 550
uluF 550-2muluF 750
uluF 750-2muluF 850
uluF 850-2m
dp 80muF 40
ltF 85ltF 225ltF 325ltF 425ltF 535
ltFe 140ltFe 290ltFe 370ltFe 515
laF 700uluF 60
uluF 120uluF 400uluF 500uluF 700uluF 800
lF 100lFF 270
lFFg 270lF 300lF 500
lFF 660lFFg 660lF 660-2lF 700lF 900
lF 1400
pF 100pF 300pF 500pF 700pF 900
pF 1400
lr 100lr 270-2lr 300lr 500
lr 660-2lr 700lr 900
lr 1400pr 100pr 300pr 500pr 700pr 900
pr 1400
bbr 100bbr 300bbr 500bbr 700
bbr 1400bbr 100-dbbr 300-dbbr 500-dbbr 700-d
bbr 1400-d
ULUF 750-2M
ULUF 850
ULUF 850-2M
0
UULUF 750
ULUF 590
Product overview
°C+4°
+1/+10°
-23°
-30°
-40°
-45°
-60°
-80°
-86°
-90°
-150°
BBR 100
BBR 300
BBR 500
BBR 700
BBR 1400
BBR 100-D
BBR 300-D
BBR 500-D
BBR 700-D
BBR 1400-D
LR 100
LR 270-2
LR 300
LR 500
LR 660-2
LR 700
LR 900
LR 1400
PR 100
PR 300
PR 500
PR 700
PR 900
PR 1400
LAF 700
ULUF 60
ULUF 120
ULUF 400
ULUF 500
ULUF 700
ULUF 800
PF 100
PF 300
PF 500
PF 700
PF 900
PF 1400
LTFE 140
LTFE 290
LTFE 370
LTFE 515
LTF 85
LTF 225
LTF 325
LTF 425
LTF 535
DP 80
MUF 40
ULTF 80
ULTF 220
ULTF 320
ULTF 420
ULUF 65
ULUF 125
ULUF 450
ULUF 450-2M
ULUF 550
ULUF 550-2M
ULUF 15
ULUF 490
CRYO 170
CRYO 230
ULUF 890
LF 100
LFF 270
LFFG 270
LF 300
LF 500
LFF 660
LFFG 660
LF 660-2
LF 700
LF 900
LF 1400
+4˚+1/+10˚ ˚C-23˚-30˚-40˚-45˚-60˚-80˚-86˚-90˚-150˚