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Esther Soler Climent. CTN
Guía para Pacientes
sobre el tratamiento de
la Hepatitis C
con
Boceprevir.
Esther Soler Climent. B-Nursing.
Clinical Trials Nurse.
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Indicaciones
Boceprevir (VICTRELIS nombre comercial)
está indicado para el tratamiento de lainfección crónica de la hepatitis C degenotipo 1, en combinación conpeginterferón alfa y ribavirina, enpacientes adultos con enfermedad
hepática compensada que no hanrecibido tratamiento previamente o enlos que ha fracasado el tratamientoprevio.
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Dosis diaria de Boceprevir
(VICTRELIS)
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¿Cómo se clasifican los
pacientes ?
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Clasificación de los pacientes I
Naive: pacientes que previamente nunca se han tratado.
Dentro de los pacientes tratados previamente hay 4tipos:
1- Recaídas (relapsers): pacientes que completan el tratamientoindetectables, pero que posteriormente el virus se activa.
2- Breakthrough: pacientes que consiguen disminuir la carga viralpero que el virus se reactiva antes de finalizar el tratamiento.
3- Respondedores parciales (partial responders): Consiguendisminuir >2log10 pero sin negativizar la carga viral.
4- Respondedores nulos (null responders): no consiguendisminuir >2log10 la carga viral.
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Clasificación de los pacientes II
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Esquema de tratamiento.
Debe ir siempre con un periodo inicial de 4
semanas con pegINF/Ribavirina (PR), que
orientará la respuesta del paciente.
Se diferencian los tratamiento según sean
pacientes naive o bien pacientes tratadospreviamente.
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¿Qué sucederá durante el
Tratamiento?LAS PRIMERAS 8 SEMANAS.
En la semana 8, se realizará un análisis desangre para medir la cantidad de virus en susangre.
Si el virus es indetectable significa que estárespondiendo realmente bien, de modo quetendrá muchas opciones de curarse (RVS). Sinembargo, se necesita algo de tiempo para
terminar el tratamiento. Si el virus todavía resulta detectable con una
cantidad baja, la noticia puede no ser maladependiendo de lo que suceda en la semana 12.
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¿Qué sucederá durante el
Tratamiento?
LAS PRIMERAS 12 SEMANAS.
En la semana12, se le realizará otro análisis desangre para medir la cantidad de virus en sangre.
CONTINUAR CON EL TRATAMIENTO.
Dependiendo de su respuesta en las primeras 12semanas, deberá interrumpir o continuar con el
tratamiento durante otras 12 o 36 semanas.
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Naive
Tratamiento en semanas de duración
PR: Ribavirina + Interferón BOC: Boceprevir
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INDETECTABLE
INDETECTABLE
ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE
ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE
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Tratados previamente con respuesta
parcial o recaída:
Tratados previamente con respuesta nula
o cirróticos:
Tratamiento en semanas de duración
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ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE
ARN VHC <100IU/ml o INDETECTABLE INDETECTABLE
INDETECTABLE
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¿Por qué debe tener cuidado con
otros medicamentos asociados?
Este medicamento puede afectar a otros
medicamentos, así como otrosmedicamentos pueden afectarlo. Comunique
al equipo de profesionales de la salud a los
que visita si está tomando o ha tomado
últimamente otros medicamentos, incluidosaquellos sin receta.
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¿Cómo debe tomar este medicamento?
La dosis de Boceprevir es 800mgadministrados por vía oral tres veces
al día (una comida o un tentempié).
La administración sin alimento podría
estar asociada a una perdida neta deeficacia debido a una exposiciónsubóptima.
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¿Por qué debe tomar este
medicamento con las comidas?
Se ha comprobado que los alimentos aumentan la
exposición de Boceprevir hasta en un 60% cuando
se administra con una comida en comparación con
el estado de ayuno.
La biodisponibilidad (asimilación) del Boceprevir es
independiente del tipo de comida (p ej rica en
grasas frente a baja en grasas) o de que se tome 5
minutos antes de comer, durante la comida o
inmediatamente después de terminar la comida.
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Documento de Pauta Medicación. Consulta Ensayos Clínicos Hepatología. HGTiP.
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¿Puede reducir su dosis de
medicamento? No, no debe reducir su dosis.
No, las cápsulas deben tragarse enteras.
No las mastique, ni las rompa o disuelva antes detragarlas. Informe a su médico si tiene problemapara tragar cápsulas enteras.
¿Puede masticar, disolver oromper las cápsulas?
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¿Qué sucede si se salta una
dosis? Si un paciente olvida una dosis y faltan 2 o más
horas para la siguiente dosis :
Tome la dosis recetada inmediatamente con
alimentos. Reanude el tratamiento con la siguiente dosis a la
hora programada
Si un paciente olvida una dosis y faltan menos de 2horas para la siguiente dosis:
Sáltese la dosis.
Reanude el tratamiento con la siguiente dosisprogramada, sin duplicar la dosis para compensar laolvidada.
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¿Cómo se conserva este
medicamento?
Las cápsulas deben conservarse en su
envase original, para protegerlas de la
humedad.
Se pueden conservar en la nevera (2º-8ºC)
hasta la fecha de caducidad.
También se pueden conservar fuera de lanevera a temperatura igual o inferior a 30ºC
durante un periodo no superior a 3 meses.
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¿Cómo se conserva este
medicamento?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Boceprevir después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase después deCAD. La fecha de caducidad es el último día del mesque se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéuticocómo deshacerse de los envases y de losmedícatenos que no necesita. De esta forma ayudaráa proteger el medio ambiente.
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¿Qué precauciones debo tener y
que efectos secundarios puedosufrir durante el tratamiento con
Boceprevir?
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Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres.
Como el Boceprevir se debe administrar en combinacióncon Ribavirina y la Ribavirina puede causar dañosconsiderables al feto, todos pacientes, sean mujeres ovarones, deben tomar precauciones especiales para evitar un embarazo. Cualquier método anticonceptivo puedefallar, por lo tanto, usted como su pareja tendrán que
utilizar por lo menos dos métodos anticonceptivos eficacesdurante y después del tratamiento con el Boceprevir.
Mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas.
El anticoceptivo hormonal (³la píldora´) puede no ser fiable
durante el tratamiento. Por lo tanto, usted y su parejadeberán utilizar dos métodos anticonceptivos de barreradurante el tratamiento con Boceprevir y hasta dos mesesdespués de finalizar.
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El Boceprevir no afecta a su capacidad
para conducir o para manejar herramientaso máquinas. Sin embargo, la combinación
con peginterferón alfa o ribavirina puede
hacer que se sienta cansado, mareado,con sensación de que la cabeza le da
vueltas, cambios en la tensión arterial,
confuso o dificultad para ver con claridad.
Si ello sucede, no conduzca ni useherramientas o máquinas.
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Erupción Cutánea.
Los pacientes que toman este tratamiento amenudo sufren erupciones cutáneas con picor.Normalmente, la erupción cutánea es leve omoderada. En raras ocasiones, los pacientespueden sufrir otros síntomas, los cualespueden ser signo de una erupción cutáneagrave.
Su médico debe revisar su erupción cutánea afin de determinar cuál es el mejor tratamiento.Su médico puede interrumpir su tratamiento yno debe reiniciarse el tratamiento en caso deinterrumpirse.
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Póngase en contacto también con
el equipo sanitario :
Si la erupción cutánea empeora, ó
Si desarrolla otros síntomas con la erupción
cutánea: Fiebre
Cansancio
Hinchazón de la cara Inflamación de los ganglios linfáticos, ó si su
erupción cutánea se extiende y presenta aftasbucales.
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Póngase en contacto también con el
equipo sanitario
si desarrolla cualquiera de los
siguientes síntomas:
Desmayo
Inflamación dolorosa de las articulaciones,
más frecuentemente de los pies (gota).
Problemas de vista.
Sangrado por el ano.
Hinchazón de la cara.
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Efectos secundarios muy comunes
(que afectan a más de 1 de cada 10personas) son:
Número bajo de glóbulos rojos (anemia)
Náuseas, diarrea y vómitos. Inflamación de las venas del recto o del
ano (hemorroides), malestar en el año o
el recto Erupción y picor de la piel
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¿Qué puedo hacer para
prevenir y controlar losefectos secundarios más
frecuentes?
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A nivel dermatológico debe tener
una correcta hidratación de la piel:
Aplicación de crema hidratante diaria.
Reforzar la ingesta de líquidos.
Evitar jabones, detergentes y perfumes fuertes, que tienden a secar la piel.
Utilizar agua tibia (no caliente). Disminuir el tiempo de las duchas.
La piel se debe secar completamente pero en forma suave, nofrotando.
Evitar la sobre exposición al frío, al viento y al Sol (se requerirá deprotección solar total).
No usar polvos, cremas, perfumes, desodorantes, lociones, aceiteso remedios caseros durante el tratamiento y varias semanasdespués, a menos que haya sido prescrito por su médico.
Se aconseja que los hombres se afeiten con maquinilla eléctrica.
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Cuidados de las mucosas:
Se puede Hidratar con vaselina o pomadas hidratanteshidrosolubles en los labios y la mucosa nasal.
Reforzar la higiene bucal. Si tiene molestias o dolor en lasencías debe realizar el lavado de dientes y realizar enjuaguesde manzanilla, llantén o albahaca, con frecuencia para evitar el acúmulo de comida y el mal sabor de boca. Para esto,agregar una cucharada de flor de Manzanilla o una cucharadade la hoja seca y picada de llantén o una cucharada de la hojaseca y picada de Albahaca en una taza de agua hirviendo; sudosis es hacer enjuagues bucales 4 veces al día, hastamejorar. Evitar enjuagues que puedan contener alcohol.
Si tiene sequedad de boca puede mascar chicles o caramelossin azúcar o trozos de fruta como piña o naranja, puedenayudar a producir más saliva.
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Para las alteraciones en el gusto:
Preparar las comidas con buen aspecto ycon olor agradable.
Sustituir la carne roja por pollo, pescado,huevos o pavo, ya que no poseen un olor tanintenso
En caso de sabor metálico es preferibleutilizar cubiertos de plástico.
Servir las comidas a temperatura ambiente.Realizar enjuagues antes de comer.
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Pérdida de apetito I.
Haga varias comidas al día, más que las tres
principales habituales.
Generalmente no es recomendable poner gran
variedad de alimentos para elegir, y es preferibleemplear platos pequeños.
Son preferibles las comidas ricas en proteínas
(queso, leche entera, huevos, pescado, carne) y en
calorías (frutos secos, queso cremoso, mantequilla,miel, azúcar, helados), ya que con poco esfuerzo se
obtiene más energía.
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Pérdida de apetito II
Coma en los periodos del día en los que seencuentre mejor (generalmente por las mañanas).
Evite los productos light.
Evite injerir líquidos durante las comidas paradisminuir la saciedad precoz, excepto para la bocaseca y la dificultad para tragar.
Es preferible que las comidas estén templadas ofrías.
Evite aromas fuertes que pueden resultar desagradables.
Coma en un ambiente acogedor y confortable queayude a sentirse bien mientras come.
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Pérdida de apetito III
Varíe la dieta y utilice nuevas recetas.
Si le gusta comer en compañía intente comer con lafamilia, los amigos, o ponga la radio o la televisión.
Tenga a mano siempre algo de comer por si sientehambre.
Si sólo puede comer pequeñas cantidades de comida,incremente las calorías añadiendo mantequilla omargarina, si le gusta el sabor.
Añada nata o salsa de queso a las verduras favoritas.
Evite ciertas bebidas gaseosas que pueden provocarlesaciedad.
Evite las carnes rojas y coma más pollo, pescado,pavo, etc.
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Fatiga o cansancio.
La mayoría de los pacientes comienzan a
sentirse cansados después de unas
semanas de tratamiento, este sentimiento de
debilidad y cansancio va desapareciendo
gradualmente tras el fin del tratamiento.
Las medidas para prevenir el cansancio ofatiga son las siguientes:
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Fatiga o cansancio I
Mantenga los horarios regulares de sueño ydescanso. Intente no hacer demasiadascosas durante el tratamiento, descanse
cuando esté cansado.
No se obligue a hacer todas las cosas quenormalmente hacía antes de dichotratamiento, y si está cansado limite susactividades y utilice su tiempo libre de unaforma tranquila..
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Fatiga o cansancio II
Si desea seguir trabajando a pleno rendimientopuede continuar, pero siendo consciente de suslimitaciones y asumiéndolas, pues de lo contrariopuede aumentar su estrés y, por tanto, su fatiga.
Es una buena idea contar con la familia y amigospara que le ayuden en las tareas de la casa, ahacer la compra, al cuidado de los niños, la limpiezade la casa o conducir.
Procure llevar una dieta equilibrada y una ingestade líquidos de al menos 2 litros al día.
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Para los problemas de insomnio I:
Acostarse más tarde, no dormir siesta, actividades por la tardeno enérgicas.
Mantener horarios fijos para ir a dormir .
Ajustar la temperatura, la luz, determinar si la persona tienehambre o necesita ir al baño (ir al baño siempre antes deacostarse)
Reducir o eliminar el consumo de estas sustancias como el caféy el té.
Evitar comer en exceso antes de irse a la cama.
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Para los problemas de insomnio II:
Utilizar el dormitorio sólo para descansar.Siempre que las condiciones de la casa lopermitan. Evitar que en el dormitorio se
realicen otra serie de actividades distintas,como comer, ver la televisión, leer, hablar por teléfono, etc.
Practicar la relajación. Un sencillo ejerciciode respiración profunda podrá resultar muyútil.
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Ejercicios de respiración
abdominal
Inspiración. El diafragma baja
cuando entre aire en lospulmones. Lo notamos porque elabdomen se hincha. Haga la
prueba inspirando profundamente.Si no nota que el diafragmadesciende y se le hincha el
abdomen su respiración esdeficiente.
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Ejercicios de respiración
abdominal
Espiración. En la
espiración abdominal eldiafragma sube, notará queel estomago desciende.
Nota: si hace lo contrarioes que su respiración
abdominal es muy débil oinexistente.
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Prepararse. Lo mejor para estos ejercicios de respiración
es ponerse cómodo tendido de espaldas en la cama o enuna manta en el suelo. Intente estar muy relajado. En lapráctica podrá hacerla en cualquier situación o lugar. Pongamúsica relajante, cierre los ojos y piense en la naturaleza: el mar, los bosques, los lagos..
Espiración 1. Concentré primero en la espiración: espire afondo varias veces, trate de quedarse sin aire en lospulmones, expúlselo todo haciendo un gesto de contraccióndel abdomen.. Verá que el aire quiere entrar al lospulmones por sí solo (sobretodo si intenta mantenerlosvacíos durante unos segundos...)
Espiración 2. Intente que la espiración sea lenta, larga yprofunda. También silenciosa (aunque al principiodespreocúpese de este importante detalle). Intenteconcentrar en el movimiento del diafragma. Repita elejercicio unos 8 minutos (mínimo).
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Espiración 3. Tras estos intentos, verá como tenderá a inspirar más profundamente y que su abdomen empieza a jugar un papelmás activo. Haga un último intento cuando espire emita el sonidoON. No es un capricho. Le ayudará a que la espiración sea continuay lenta. También muy relajante dado que le hará vibrar la cajatorácica y la zona abdominal. Primero la vocal OOOOOO...... al final
de la respiración: MMMM
Inspiración. Notará que la inspiración viene por sí sola. Entre aireen los pulmones, el diafragma baja, el abdomen se hincha (ojo es eldiafragma el que trabaja, ...que le abdomen se hinche es unaconsecuencia del aire que entra en los pulmones no la causa).
Beneficios de la respiración diafragmática. Conviene practicar hasta que nuestro cuerpo se acostumbre dados los beneficios quelleva consigo. Es ante todo un magnífico relajante del cuerpo y lamente.
Ejercicios de respiración
abdominal
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Recuerde que los profesionales que
configuran el equipo sanitario pretenden
ser un gran soporte durante el
tratamiento, proporcionándole no sólo
cuidados sino también apoyo y
orientación..
Si tiene dudas solicite
información.
Esther Soler Climent.