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INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA FARMACEUTICA

TEMA 1TEMA 1

INTRODUCCION A LA INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA TECNOLOGIA

FARMACEUTICAFARMACEUTICA

GENERALIDADESGENERALIDADES

En la antigüedad sobre la elaboración de un medicamento el medico decía “ hágase según arte”

La farmacia magistral se encargaba de preparar todas las formas de administración de

medicamentos

Hoy se sabe que la obtención de una respuesta farmacológica por parte de un medicamento depende de muchas variables:

Diseño del sistema de administ.(fo.fa.) Desarrollo de tecnología para el control

de medicamentosConocimientos sobre las variables de

preparaciónConocimientos sobre las materias

primas (p, ej. Qmc, fisica, fis-qmc)

Diseño del sistema de administ.(fo.fa.) Desarrollo de tecnología para el control

de medicamentosConocimientos sobre las variables de

preparaciónConocimientos sobre las materias

primas (p, ej. Qmc, fisica, fis-qmc)

MATERIA PRIMA

CONOCIMIENTO DEL P. ACTIVO

Nombre químico

Estructura química

Características físicas

• Tamaño de partículas

• Densidad

• Cambios estáticos

• Higroscopicidad

• Solubilidad

• POLIMORFISMO

Todos los puntos anteriores los estudia actualmente la farmacia GALÉNICA.

¿Qué significa el termino galénico?

Nace en honor a galeno siglo II a.c.

Claudius Galeno - siglo II d.c.Claudius Galeno - siglo II d.c.

Medico y “farmacéutico” vivió en Roma

Originario de Pèrgamo Asia Menor

FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA

Galénica es la ciencia que tiene como fin transformar las drogas y p.a en medicamentos administrables al organismo y que proporcionen respuesta terapéutica.

Proceso de estudio de la Proceso de estudio de la galénicagalénica

OBJETIVO DE LA OBJETIVO DE LA FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA

Los principales objetivos de la Galénica es :

• El desarrollo, • La fabricación • Obtención de una respuesta.

DIVISION DE LA DIVISION DE LA FARMACIA GALENICAFARMACIA GALENICA

A medida que la ciencia avanza los conocimientos crecen

Para su mejor estudio se ha hecho necesaria la división en diferentes áreas:- tecnología

farmacéutica- biofarmácia- farmacocinética

CONCEPTO DE CONCEPTO DE TECNOLOGIA TECNOLOGIA

FARMACEUTICAFARMACEUTICA Tecnología conjunto de conocimientos propios de un oficio mecánico o arte industrial.

Tecnología farmacéutica es la ciencia que se ocupa de los aspectos relacionados con:– Diseño– Elaboración– Evaluación de las formas

farmacéuticas

MÉTODOS O TEORIAS MÉTODOS O TEORIAS TERAPÉUTICASTERAPÉUTICAS

HOMEOPATIA

ALOPATIA

Basado en la ley de la similitud consiste en curar al enfermo con una sustancia que en un individuo sano produciría los mismos síntomas de la enfermedad. Ej. Ipecacuana-p´vomito.

Basado en la ley de los contrarios consiste en curar con un remedio que produce sintomas contrarios a los que presenta la enfermedad. Ej. Paracetamol p´pirosis.

Estrategias terapéuticas según Hahnemann:

El método homeopático. Partiendo del principio similia similibus curantur, emplea remedios que producen los mismos síntomas que se quiere curar. Para Hanehmann éste es el único método efectivo.

Samuel Hahnemann (1755-1843)

El método alopático. Trata de curar con medicamentos cuyos efectos perceptibles (síntomas) no guardan ninguna relación y son contrarios con los síntomas que tratan de curar.

Este principio se atribuye a Galeno

Para Hahnemann, esta conducta es insensata, y sólo puede servir para multiplicar los síntomas

Resumiendo………..Contraria contrariis curantur, lo

contrario se cura con lo contrario. Similia similibus curantur, lo

semejante se cura con lo semejante. Junto a los anteriores existe un

tercer aforismo, Aequalia aequalibus curantur, lo igual se cura con lo igual.

DEFINICIONES DEFINICIONES FUNDAMENTALES EN FUNDAMENTALES EN TECNLOGIA TECNLOGIA FARMACEUTICAFARMACEUTICA

MEDICAMENTO todo prod. Que administrado al organismo es capaz de:

PrevenirCurar PaliarDiagnosticar Un estado patológico.

La droga se convierte en medicamento (farmacéutico), después de ser manipulada por el farmacéutico con el objeto de responder a una indicación terapéutica (la droga es la materia prima del medicamento).

CONVERSION DE LA DROGA ENCONVERSION DE LA DROGA EN MEDICAMENTO MEDICAMENTO ((farmacéuticofarmacéutico))

DROGA FARMACÉUTICA O MEDICINAL:

Es toda sustancia simple o

compuesta, natural o sintética, así como todo material, de origen vegetal, animal o mineral, que puede ser empleado en:

la elaboración de medicamentos,

medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos que pueda modificar la salud de los seres vivos.

Clasificación de los Clasificación de los medicamentos por su medicamentos por su

preparaciónpreparación1.- Oficiales, y

2.- No oficiales (no inscritos en la Farmacopea).

En los no oficiales tenemos los medicamentos:

a) Magistrales, b) especialidades farmacéuticas y

c) los genéricos.

MEDICAMENTO OFICIAL:MEDICAMENTO OFICIAL:

Aquellos descritos o incluidos en algún libro o publicación reconocida por el gobierno (la farmacopea) como instrumento legal para establecer normas y patrones; Ejemplo: las sales para hidratación oral.

LIBROS OFICIALESLIBROS OFICIALES

MEDICAMENTO NO OFICIALES:MEDICAMENTO NO OFICIALES:

A) MEDICAMENTO MAGISTRAL : Es todo medicamento prescrito por

orden médica y preparado según cada caso, detallando la composición cualitativa y cuantitativa, la forma farmacéutica y la manera de suministrarlo. Ejemplo:

Dexametasona 1% Ac. Salicilico 0.5 % Crema base csp 100g

Apicar 2 veces p/ dia e zona afectada

B).- ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA O MEDICINAL: Es todo medicamento de : fórmula declarada, acción terapéutica comprobable y forma farmacéutica estable, envasado de modo uniforme y distinguido con un

nombre convencional y su expendio está sujeto a la autorización previa del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. Esta registrado y protegido legalmente.

C).- MEDICAMENTOS GENÉRICOS: Es todo aquel medicamento que

es ofrecido bajo el nombre de la droga activa que lo constituye, el cual tiene :– reconocimiento internacional, – no es patentable y – tiene la misma composición química y

propiedades terapéuticas que los productos de marca.

Excipientes y sustancias Excipientes y sustancias auxiliaresauxiliares

En lugar del termino °sustancia auxiliar° se emplean frecuentemente los términos siguientes para hacer algunas diferencias:– Excipiente – Vehiculo – Coadyuvante

EXCIPIENTE (sustancia auxiliar): Lat. Exipiere = recibir; (el excipiente recibe

al p.a.)Sustancia inerte sin efecto farmacológico

que determina la :* consistencia, * forma o volumen de las

preparaciones farmacéuticas; además, del color y el sabor, tales como: los colorantes, aglutinantes, diluyentes, saborizantes, edulcorantes, ceras etc.

VEHÍCULO: El excipiente transporta al medicamento hasta el lugar de absorción por el organismo. es atóxico.

Existen varios tipos de vehículos: 1. acuosos (agua, NaCl, Solución Ringer,

etc.), miscibles con el agua (alcohol etílico, polietilenglicol, etc.) y

2. no acuosos los que no son solubles en agua (aceite de maíz, de oliva, etc.).

COADYUVANTE

Lat. Adyuvare = ayudar, asistir.– El excipiente puede ayuda al p.a a

realizar su función.

Funciones del excipientes Funciones del excipientes (clasificación)(clasificación) Facilitar la administración de los p.a– Ej solventes de inyectables

Mejorar la eficacia del p.a Mejorar la eficacia del p.a– Ej. Excipientes p pomadas (mejoran la abs.

Cutánea).

Asegurar la estabilidad– Ej. Conservantes, antioxidantes, quelantes,

tampones

Características comunes a los Características comunes a los excipientesexcipientes

Una sola propiedad es común a todos los excipientes. La inercia;

Inercia con respecto al p.aInercia con respecto al material de

acondicionamientoInercia con respecto al organismo

BIODISPONIBILIDAD– Es la proporción y velocidad que la droga administrada

alcanza la sangre sin modificaciones.

BIOEQUIVALENCIA Dos fármacos son bioequivalentes si poseen

exactamente la misma forma física, componentes, vía de administración, concentración y al ser administrados a igual dosis ocasionan en el paciente los mismos efectos.

Comparado con el innovador.

PRINCIPIO ACTIVO O FARMACO (sustancia activa)– sustancia que produce la aparición de

un efecto farmacológico. Es una sustancia químicamente pura Ej. Ácido acetilsalicílico, principio activo de la aspirina. Cocaina p.a de la coca.

Pueden llamarse drogas pero no todas las drogas son p.a

FORMA FARMACEUTICA, ( forma de dosificación, forma galénica, especialidad medicinal, especialidad farmacéutica) es un medicamento con características adecuadas para :

La adecuada administraciónCorrecta dosificaciónPara optima eficacia terapéutica

Por tanto, las fo.fa. (comprimidos, cápsulas, parches transdérmicos),

etc. NO SON SIMPLES SOPORTES de principios activos sino que pueden llegar a modular la eficacia terapéutica y la seguridad de uso de los principios activos

Razones para transformar drogas Razones para transformar drogas y pa en medicamentosy pa en medicamentos

Posibilitar la administración de p.a. usados en dosis muy bajas

Proteger en el p.a de agentes atmosféricos

Mejorar caracterist. Organolépticas

Proporcionar formas liquidas a partir de p.a sólidos

Posibilitar la admin. de p,a a través de una Det. vía

Controlar la absorción del p.a Dirigir selectivamente un p.a a

Det. tejido u órgano

Formas farmacéuticasFormas farmacéuticas

CLASIFICACIÓN DE LAS CLASIFICACIÓN DE LAS FOMAS FARMACÉUTICASFOMAS FARMACÉUTICAS

POR SU ESTADOPOR LA VIA DE

ADMINISTRACION

POR SU ESTADOPOR SU ESTADO

1.- Líquidos: suspensiones, jarabes, elixir, loción, solución, aerosol, etc.

2.- Sólidos: tabletas, comprimidos, cápsulas, supositorios, etc.

3.- Semisólidos: ungüentos, pomadas, cremas, etc.

POR SU VIA DE POR SU VIA DE ADMINISTRACIONADMINISTRACION

1.-Oral: tabletas, comprimidos, cápsulas, jarabes, suspensiones

2.-Parenteral: inyectables (suspensiones y soluciones)

3.-Intracavitarias: Rectal, Vaginal y Uretral. Se presentan bajo la forma de óvulos, soluciones, cremas y supositorios.

4.-Tópica: (Dérmicas o superficiales): cremas, ungüentos, pomadas, lociones y aerosoles.

5.-Inhalaciones: aspiradas por la nariz o la boca.

fo.fa VÍAS DE ADMINISTRACIÓN fo.fa VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Gracias..Gracias..

METODOLOGÍAMETODOLOGÍA

Clases teóricas.Clases prácticas de laboratorioPracticas de campo Repasos cada claseInvestigacion

MÉTODOS Y CRITERIOS DE MÉTODOS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓNEVALUACIÓN

Puntaje total maximo =100Examen parcial teoria =50Procesual= 50 (Tp, LAB. , asist. a Teo.

Y Lab , repasos, gip, fichas, wp, participación, mandil)

TEORIA criterio de calificaciónTEORIA criterio de calificación Asistencia 50% (1falta = –10 puntos del total

de la nota )Si llega tarde (+15min.) = falta . Repasos 50% (1 repaso = 0 –10 puntos de la

nota total). Tp, WP, invest . 50% Brigada 50% (falta a la brigada = -20 puntos

del total de la nota) Parcial 50 puntos Las preguntas de examen

solo valen o el total o la mitad (no hay fracciones menores)

Material demostrativo 50% (fo. Fa) indicados por el docente

LAB. criterio de calificaciónLAB. criterio de calificación Asistencia 50% (1 falta = -10puntos del total

de la nota.) Si llega tarde (+15min.) = falta . Fichas de lab (guia) 50% (si falta una revisión

= -10 puntos del total de la nota) se rev. Al entrar a lab.

Mandil, guantes, gorro, barbijo 50% Participación grupal 50% Formas farmaceuticas 50% (si no tiene fofa al

salir de lab = -10 puntos del total de la nota)

Normas de conducta teoria y Normas de conducta teoria y lablab..

(Sujeto a –10 puntos)(Sujeto a –10 puntos)PuntualidadRespeto mutuoNo celularesNo salir de

clases(teo lab)No comida

Trabajos dentro de fecha.

Fichas de lab. Semanal al entrar EN lab.

BIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍA

Vila Jato. Tecnología Farmacéutica. Vol. II. Formas farmacéuticas. Ed. Síntesis. Madrid (1997).

LE HIR, ALAIN, "Farmacia galénica", Barcelona [etc.] Masson 1995.615.1 L52

Remington. Farmacia. Editorial Médica Panamericana. 19ª. Edición.1996.

“Vademécum de especialidades farmacéuticas” La Paz

Farmacopea Española, Argentina, Americana, etc.

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