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UNE-EN 9100:2010

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27 de mayo de 2011

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Índice presentación

• Que es IRIS

• Beneficios de la IRIS

• Clientes de la norma

• Revisiones de la norma

• Que es UNE-EN 9100:2010

• Requisitos de las normas

• Puntos estrella

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Que es IRIS?

� Norma globalmente reconocida exclusiva para el sector ferroviario.

� La finalidad de IRIS es desarrollar e implementar un sistema global para la evaluación de los proveedores de la industria ferroviaria con un lenguaje uniforme, unas líneas de evaluación uniformes y una aceptación mutua de las auditorías, lo que creará un alto nivel de transparencia a través de toda la cadena de suministro.

� Debe llevar a una mayor competencia supranacional de los proveedores del sector ferroviario, ya que debe llevar a su reconocimiento global.

IRIS

nternational

ailway

ndustry

tandard

I

R

I

S

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� Promovida y publicada por:

� Organización internacional de proveedores de la industria ferroviaria europea, con sede en Bruselas, fundada en 1991.

� Representa a las empresas europeas responsables del diseño, fabricación, mantenimiento y renovación de los sistemas de transporte ferroviarios, subsistemas y equipos relacionados.

� La función de UNIFE es representar los intereses de sus miembros ante las instituciones europeas e internacionales.

Que es IRIS?

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� IRIS se basa en los estándares de calidad similares que ya existen en la industria aeroespacial y la industria automotriz:

� UNE-EN 9100: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de aviación, espaciales y de defensa.

� ISO TS 16949: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000 para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria del automóvil. (hereva de QS-9000, VDA6.1, EAQF y ASQ)

Que es IRIS?

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� Evitar la auditoría de múltiples sistemas de gestión empresarial y, por tanto, reducir el coste.

� Garantizar la objetividad y la transparencia mediante organismos de certificación independientes, conocidos y reconocidos en la industria (por ejemplo AENOR).

Sustituye las diferentes evaluaciones del sistema de gestión de al menos, los cuatro fundadores de esta iniciativa (Alstom Transporte, AnsaldoBreda, Siemens Transportation Systems y Bombardier Transportation).

Que es IRIS?

Objetivos

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Beneficios de la IRIS

� Mejora su nivel de calidad y por lo tanto promueve una imagen de mayor calidad.

� Asegura un futuro competitivo: se vuelven más valoradas y visibles en el mercado.

La exitosa implementación de IRIS crea una situación ganar-ganar para todos los interesados, ya sean fabricantes de equipos, integradores de sistemas, operadores o socios de negocios. Los objetivos de un sistema integrado de trabajo para todos.

Fabricantes de Equipos

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� Los operadores se benefician de las mejoras en toda la cadena de suministro, con equipos avanzados, material rodante y la señalización.

� Calidad, seguridad y aumento de la fiabilidad.

Beneficios de la IRIS

Integradores de Sistemas

Operadores

� Requisitos transparentes, aceptables y aplicables a todas las partes, tanto a proveedores como a operadores. Esto se traduce en una mejor calidad entre los diferentes centros de producción de los integradores de sistemas.

� Elimina la necesidad de evaluación de los propios proveedores

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Clientes de la Norma IRIS

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Revisiones de la Norma IRIS

� Revisión 0: Mayo 2006

� Revisión 1: Noviembre 2007

- Adenda Junio 2008

� Revisión 2: Junio 2009

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Que es UNE-EN 9100:2010?

� La serie de Normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 Y UNE-EN 9120 proporciona un enfoque específico para las empresas de los sectores de la aviación, espacial y defensa. añadiendo requisitos adicionales a la ISO 9001 con el objetivo de aumentar la calidad, la fiabilidad y la seguridad de sus productos

UNE-EN 9100: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de aviación, espaciales y de defensa.

UNE-EN 9110: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las organizaciones de mantenimiento aeronáutico

UNE-EN 9120: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio y defensa.

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� Aumento de la competitividad, mediante la certificación según el esquema ICOP, de fuerte reconocimiento mundial.

� Reducción del número de auditorías.

� Mejora el prestigio y la imagen de la empresa.

� Reconocimiento a nivel mundial al estar incluido en una base de datos como proveedor de productos y servicios aeroespaciales (OASIS)

Que es UNE-EN 9100:2010?

Objetivos

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� Industry Controlled:- Autorregulación por parte de la industria

aeroespacial

- El control lo tienen los fabricantes de aeronaves y los proveedores de primer nivel (fuselaje y motores).

� Other Party:- Combinación de auditoría de segunda parte

(clientes) y de tercera parte (certificadoras), controlada por la industria mediante la UNE-EN 9104.

ICOP = Industry Controlled Other Party

Que es UNE-EN 9100:2010?

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Requisitos de las normas

� Los requisitos ISO 9001:2008.

� Los requisitos específicos del sector ferroviario.

Los requisitos IRIS se componen de:

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� Los requisitos ISO 9001:2008.

� Los requisitos específicos del sector aeroespacial.

Requisitos de las normas

Los requisitos de la 9100 se componen de:

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“debe” � Requisito obligatorio

“debería” � Requisito opcional

Requisitos de las normas

ISO 9001

ISO 9100

IRIS

TODOS LOS REQUISITOS OBLIGATORIOS (Siempre que sean aplicables). Se pueden excluir requisitos del punto 7.

TODOS LOS REQUISITOS OBLIGATORIOS (Siempre que sean aplicables). Se pueden excluir requisitos del punto 7.

EXISTEN REQUISITOS OPCIONALES

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� ISO 9001 pide 6 procedimientos obligatorios + Documentación necesaria para asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos.

� IRIS y UNE-EN 9100 piden procesos y procedimientos adicionales.

� Se establecen KPIs obligatorios.

Requisitos de las normas

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1. La gestión de proyectos

� UNE-EN 9100 Punto 7.1.1. Gestión de proyectos

� IRIS Rev. 2 Punto 7.7. Gestión del proyecto

Puntos estrella

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2. La gestión del riesgo

� UNE-EN 9100 Punto 7.1.2. Gestión de riesgos

� IRIS Rev. 2 Punto 7.7.8. Gestión del riesgo y la oportunidad

IRIS introduce el Plan de contingencia para mitigar los efectos de una posible emergencia, minimizar riesgos en los recursos de la empresa (IRIS Rev.. 2 Punto 6.5.)

Puntos estrella

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3. La gestión de la configuración

Configuración: Características funcionales y físicas de un producto tal como se definen en la documentación técnica y se llevan a cabo en el producto.

Control de la configuración: Actividades que comprenden el control de los cambios en un elemento de la configuración después del establecimiento formal de sus documentos de configuración. El control incluye evaluación, coordinación, aprobación o desaprobación, e implantación de los cambios. La implantación de los cambios incluye los cambios de ingeniería y las desviaciones y concesiones que afecten a la configuración.

� UNE-EN 9100 Punto 7.1.3. Gestión de riesgos

� IRIS Rev. 2 Punto 7.7.8. Gestión del riesgo y la oportunidad

Puntos estrella

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Gestión de la Configuración: Actividades técnicas y organizativas que comprenden:

� Identificación de la configuración.

� Control de la configuración.

� Registro del estado de la configuración.

� Auditoría de la configuración.

Puntos estrella

3. La gestión de la configuración

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4. Control de la transferencia de trabajo

� UNE-EN 9100 Punto 7.1.4. Control de la transferencia de trabajo

� IRIS Rev. 2 Punto 4.1. Requisitos generales

Existencia de un Procedimiento documentado de transferenciade trabajo a subcontrataciones externas.

Debe incluir:� Estudio de viabilidad,� Análisis de riesgos,� Planificación,� Comunicación al cliente,� Inspecciones de primer artículo

Puntos estrella

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5. Control de los F.O.D. (solo 9100)

Foreign Object Damage (FOD) – Cualquier daño atribuido a un objeto ajeno, expresado en términos físicos o económicos, que puede (o no) degradar la seguridad o las características funcionales del producto.

Foreign Object Debris (FOD) – Objeto o sustancia ajena al avión o al montaje que se ha permitido que invada el producto

Qualsevol cosa que està on no toca és un FOD

Puntos estrella

FOD = Foreign Object Damage

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� Hay que establecer acciones o sistemáticas para minimizar el riesgo de FODs.

� P. ej.:

� Entrada controlada en las áreas críticas.

� Normas estrictas de limpieza (clean-as-you-go)

� Prohibido productos alimenticios.

� Código de vestuario incluyendo joyería

� Inventarios de herramientas

Los FOD es uno de los problemas más costosos en el mundo de la aviación. Según The Boeing Company, los objetos extraños en las pistas cuestan anualmente a la industria aeroespacial unos 4 billones de US $ en reparaciones de aeronaves, retrasos en vuelos y mantenimiento del aeropuerto.

Puntos estrella

5. Control de los F.O.D. (solo 9100)

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6. RAMS / LCC (solo IRIS)

� RAMOS es la abreviatura de Reliability (Fiabilidad), Availability (Disponibilidad), Maintainability(Mantenibilidad) y Safety (Seguridad).

� Conjunto de requisitos impuestos a un sistema para asegurarse de que (1) estará listo para su uso cuando sea necesario, (2) llevará a cabo con el éxito esperado su función, y (3) se puede mantener en estado operativo durante toda la vida útil definida, siempre (4) cumpliendo los requisitos de seguridad reglamentarios.

� Hay un procedimiento que describa cómo se hará el análisis RAMOS, previo al diseño y el plan de acciones derivado de este.

Puntos estrella

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� El coste del ciclo de vida es la suma de todos los costes de adquisición y propiedad de un producto o sistema durante su vida. Pueden incluir diferentes tipos de costes como el diseño, la producción, la garantía, la reparación y la disposición final.

� Es generalmente aceptado que el 80% del coste del ciclo de vida es una función de las decisiones tomadas durante la etapa conceptual de un proyecto.

� IRIS pide un proceso para gestionar el LCC.

6. RAMS / LCC (solo IRIS)

Puntos estrella

LCC = Life Cycle Cost (Coste del ciclo de vida)

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Gracias por vuestra atención

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