Normas ISO 9001-2008

Autores:Arias Orangel C.I :19.561.833

Romero Henyer C.I :24.704.642Hoyer Kelly C.I:19.880.899

Jeisel Chirinos C.I:21.156.786Miguel Laclé C.I: 21.113.713

Análisis del Apartado 4. Sistema de Gestión de la

Calidad.

• Determinar procesos.• Determinar secuencia.• Determinar criterios.• Asegurar recursos.• Seguimientos.• Mejora continua.

4.1 Requisitos Generales

• 4.2.1 Generalidades: Objetivos y Política de la calidad documentados, Manual de la calidad, Procedimientos y registros documentados.

• 4.2.2 Manual de la calidad: Alcance del SGC., Mapas de procesos.

• 4.2.3 Control de los documentos: Procedimiento para el control de documentos.

• 4.2.4 Control de los registros: Procedimiento para el control de registro.

4.2 Requisitos de la documentación

Análisis del Apartado 5. Responsabilidad de la

Dirección.

5. Responsabilidad de la dirección.

• Acta de compromiso.• Política de la calidad documentada.• Informes de revisiones del sistema.• Partida presupuestaria.

5.1 Compromiso de la dirección.

• Minutas de reunión con clientes.• Encuestas de expectativas del cliente. 5.2 Enfoque al cliente.

• Minuta de reunión de sensibilización sobre la política y objetivos de la calidad.

• Política y objetivos de la calidad en carteleras.• Acta de revisión de política y objetivos de la

calidad.

5.3 Política de la calidad.

• 5.4.1 Objetivos de la calidad: Objetivos documentados, minutas de reunión para el despliegue de objetivos.

• 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad: Plan de la calidad (En forma de procedimientos documentados).

5.4 Planificación

• 5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Organigrama documentado, manual de cargo y contratos.

• 5.5.2 Representante de la dirección: Acta de designación del responsable por la dirección y funciones documentadas.

• 5.5.3 Comunicación interna: Cartelera, intranet, boletines informativos, buzón de sugerencias.

5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicación

• 5.6.1 Generalidades: Plan de revisiones, acta de reunión, acta de revisión.

• 5.6.2 Información de entrada para la revisión: Informe de auditorias, encuestas de calidad del servicio, reclamaciones, quejas, sugerencias, resultados de indicadores claves, informes de acciones correctivas y preventivas.

• 5.6.3 Resultados de la revisión: Plan de acciones de mejoras.

5.6 Revisión por la dirección

Análisis del Apartado 6. Gestión de los Recursos.

• Partidas presupuestarias.• Informes de acciones correctivas y preventivas.

6.1 Provisión de los recursos

• 6.2.1 Generalidades: Perfiles y manuales de cargo.• 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia: A.

DNA: Detección de necesidades de adiestramiento. B. Planes de formación, generales y específicos. C. Certificados de cursos aprobatorios, resultados de evaluaciones de cambio actitudinal. D. Actas o minutas de reunión de sensibilización, planes de incentivos. E. Hojas de vida.

6.2 Recursos humanos

• Inventario de maquinarias y equipos.• Licencias de software actualizadas.• Planes de mantenimiento.• Contratos y reportes de mantenimiento.

6.3 Infraestructura

• Programas de seguridad e higiene ocupacional.• Resultados de estudios ergonómicos.

6.4 Ambiente de trabajo

Análisis del Apartado 7. Realización del Producto.

7. Realización del Producto.7.1 Planificación para la realización del Producto.

a. Objetivos de la Calidad.b. Establecer Procesos y Documentos.c. Actividades de Verificación, Validación, seguimiento,

medición, Inspección y Ensayo.d. Proporcionar evidencia de los procesos.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente.

7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el Cliente: A. Requisitos Especificados por el cliente. B. Requisitos no establecidos por el cliente. C. Requisitos Legales. 7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el producto: A. Definir requisitos. B. Diferencias entre requisitos. C. Capacidad de Cumplir.7.2.3 Comunicación con el Cliente: A. Información Sobre el Producto. B. Consultas, Contratos. C. Retroalimentación del Cliente ,incluyendo quejas.

7. Realización del Producto.

7.3 Diseño y Desarrollo.

7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo: Planificar etapas, revisión, verificación y asumir responsabilidades.7.3.2 Elementos de Entrada para el diseño y desarrollo: Requisitos funcionales, legales, esenciales e información proveniente de diseños preliminares.7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo: Cumplir con los requisitos; Proporcionar información para la compra, producción y prestación de servicio; Criterios de aceptación, especificar características para el uso.7.3.4 Verificación del diseño y desarrollo: De acuerdo a lo planificado para que cumpla.7.3.5 Validación del Diseño y desarrollo: Asegurarse que el producto es capaz de satisfacer requisitos.7.3.6 Control de los cambios del diseño y desarrollo: deben mantenerse registros de los cambios del diseño y de la evaluación de tales efectos.

7.4 Compras.

7.4.1 Proceso de Compras: Requisitos de compra, el tipo y grado del control al proveedor.7.4.2 Información de las Compras: Requisitos de aprobación, calificación personal y del SGC.7.4.3 Verificación de los Productos Comprados: Implementar inspección para que el producto cumpla con requisitos.

7. Realización del Producto.

7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio: Disponibilidad de información, instrucciones de trabajo, implementación de seguimiento y de actividades de liberación-entrega. 7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la prestación del servicio: Criterios para la revisión y aprobación de procesos, de los equipos del personal, de los métodos y procedimientos específicos; la revalidación.7.5.3 Identificación y trazabilidad: controlar la identificación del producto por medios adecuados y mantener registros.7.5.4 Propiedad del Cliente: Cuidar los bienes del cliente mientras este bajo control de la organización, asegurar dicho activo, procedimientos.7.5.5 Preservación del Producto: Preservar el Producto durante el proceso interno y la entrega al destino.

7.6 Control de los Equipos de seguimiento y de medición:

Determinar el seguimiento y la medición de los equipos a través de calibración, reajustes y proteger contra daños y deterioro.

Análisis del Apartado 8. Medición, análisis y mejora

8. Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades:

Plan de seguimiento, medición, análisis y

mejora del SGC, hojas de control

8.2 Seguimiento y

medición

8.2.1 Satisfacción del cliente:

Resultados de encuestas de

satisfacción del cliente, informes de garantías utilizadas

8.2.2 Auditoria interna:

Procedimientos de auditorias internas,

planes de auditorias de

procedimientos, informes de auditorias

8.2.3 Seguimiento y medición de los

procesos:

Indicadores de gestión de

procesos, plan de mejoras de procesos

8.2.4 Seguimiento y medición del

producto:

Plan de inspección de materias

primas, informes de verificación

final del producto, certificados de calidad de los

productos

8.3 Control del producto no conforme:

Procedimiento para el control de productos

no conformes, informes de productos

no conformes

8.4 Análisis de datos:

Procedimientos de implantación de

gráficos de control, procedimientos de

inspección por tablas de muestreo

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua:

Plan de la mejora continua

8.5.3 Acción Preventiva:

Procedimiento para las acciones

preventivas, informes de

resultados de acciones

preventivas tomadas

8.5.2 Acción correctiva:

Procedimientos para las acciones

correctivas, informes de

resultados de acciones

correctivas tomadas