Participación del Servicio de Farmacia en el uso de Inmunoglobulinas en pediatría

Aurora Fernández-PoloAdjunta Servicio de Farmacia.Hospital Vall d’Hebron-Área Materno-infantil

Curso de Hemoderivados25 Abril 2013

Protocolización de la utilización de las IGIV

Seguimiento y optimización de la utilización de las IG (IGIV-IGSC)

Seguridad y trazabilidad de las IGIV

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Participación en la elaboración de protocolos.

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Participación en la selección de las IGIV en los tratamientos de inicio.

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Protocolización de la utilización de las IGIV

Seguimiento y optimización de la utilización de las IgG (IGIV - IGSC)

Seguridad y trazabilidad de las IGIV

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Seguimiento y optimización

1. - Optimización de la dosis: Aplicación de la farmacocinética para el cálculo de la dosis

2. Registro y evaluación de la utilización de la IgIG en el hospital Materno-infantil

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Optimización dosis en IDP: Farmacociética.

• Tratamiento sustitutivo con IgIV/IgSC• IGIV: 400 mg/kg (200-800 mg/kg) cada 2- 4 semanas• Conc. plasmática mínima:

500 mg/dL

1. Caracterización de la población

2. Aplicación farmacocinética para el cálculo de las dosis

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• Nº pacientes: 13

• Diagnóstico: 12 IDCV, 1 Bruton

• Edad: 2-18 años (m = 12 a)

• Dosis: 255- 399 mg/kg

(m = 312)

• Intervalo: 3 – 4 semanas

Caracterización de la población: Modelo farmacocinético

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OBJETIVO: individualizar y optimizar la dosis de IGIV

para cada paciente, para mantener a los pacientes con IDP con niveles séricos de Ig G >600mg/dl (> 800mg/dl en pacientes con patología pulmonar previa o con síndrome de Bruton).

INCLUSIÓN: pacientes con IDP que al inicio del estudio estaban en tratamiento con IGIV con dosis > 500mg/kg cada 21-28 días.

Aplicación farmacocinética para el cálculo de las dosis.

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• Niveles plasmáticos de IgG:- Niveles pre-infusión: inmediatamente antes de la administración de IVIG.- Niveles pico: 30 minutos post-infusión.

• Se determinaron los parámetros farmacocinéticos de cada paciente (t1/2,Vd y aclaramiento plasmático) según el modelo farmacocinético establecido.

Estimación nueva pauta de administración para obtener los niveles plasmáticos de IgG totales apropiados.

Evaluar la optimización anual del tratamiento con IGIV: cálculo las dosis teóricas anuales necesarias para mantener a los pacientes con IDP con niveles de IgG > 600 mg/dl, aplicando el modelo farmacocinético propuesto.

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• La optimización de la pauta posológica en nuestros pacientes, según los parámetros farmacocinéticos, disminuiría el consumo de IGIV en un 17,7% de mediana (12,3-25,5%)

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Ruiz-Antoráb et al. Use of non-specific intravenous human immunoglobulins in spanish hospitals; need for a hospital protocol. Eur J Clin Pharmacol. 2010;66(6):633-41

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Propone la creación de un comité de consenso:

Autoridades sanitarias+ médicos especialistas + farmacéuticos + farmacólogos clínicos para elaborar Guía de práctica clínica nacional del uso de IGIV.

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Actualmente….

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Registro y evaluación de la utilización de las IGIV - Área materno-infantil.

Especialidad Dosis-peso Indicación UT

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Objetivos del registro de la utilización IGIV

• Revisión mensual de los tratamientos IGIV

• Herramienta de auditoria y evaluación de medidas implantadas (p. ej. Protocolo paciente crítico, protocolización de indicaciones de utilización)

• Elaboración de informes de utilización según las unidades de tratamiento

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Resultados registro utilización IGIV

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Grupo Español de Farmacia Pediátrica (GEFP) en colaboración con el Grupo Español de Medicamentos Hemoderivados (GEMEH): “Estudio de utilización de las inmunoglobulinas inespecíficas en el paciente pediátrico”.

Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico.Objetivo: describir los usos terapéuticos de las IgIV en los pacientes pediátricos, establecer el grado de evidencia y comprobar la adherencia a las recomendaciones de la Guía clínica para el uso de inmunoglobulinas publicada por el GEMEH y la SEFH.

IGSC- Paciente ambulatorio

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IGSC- Paciente ambulatorio

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9 pacientes -16 Adultos con IGSC (Hizentra®).

Atención farmacéutica en la dispensación bimensual de la medicación y el material de administración (cambio presentación a finales del 2012).

Entrenamiento en HD durante 6 semanas: funcionamiento de la bomba de administración, material, medicación....

Estudio de utilización (pendientes de publicación)-

Beca Ig MAPS, CSL Behring. Intravenous and subcutaneous immunoglobulin replacement: a two-way road. Optimizing healthcare quality in patients with primary immunodeficiencies.

Protocolización de la utilización de las IGIV

Seguimiento y optimización de la utilización de las IGIV

Seguridad y trazabilidad de las IGIV

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Seguridad en la administración IGIV

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Registro de la reacciones adversas de la administración de IGIV

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Elaboramos un informe anual de las RAM al equipo médico.

Participado en estudio post-comercialización de seguridad de IGIV

Trazabilidad

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Trazabilidad

Especialidad

Dosis

Lote

Optimización viales

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Gracias! aufernan@vhebron.net

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