Perkembangan Produksi Rapid Test Buatan Indonesia

Sofia Mubarika Haryana FK - KMK UGM

Acara : Weekly Seminar tentang Isu Strategis COVID-19

11 Juni 2020

UniversitasAirlangga

Lab. Hepatika

COVID-19 – pandemic : sinergi & kolaborasi

• Menristek BRIN/BPPT memanggil→ Konsorsium Covid-191. Diagnostic

• PCR

• Non PCR • Sensor

2. Reagen• PCR – mobile laboratory

3. Ventilator 4. Radiologic Digital 5. Artificial Intelligence (AI)6. Whole genome sequencing (WGS)7. Dll

Diagnostik Molekular

1. Diagnostic Keberadaan Virus :

Rapid detection : PCR – berbasis DNA/RNA qRT PCR

2. Diagnostic individu ter expose Virus : Antibodi ( IgM IgG)

Rapid detection: basis Ag – Ab: Tes Serologi : ELISA, IFA , LFIA

Infeksi COVID -19 → Respons Imun

IgM – mg1 ; IgG Mg ke 2

A. Selular : Cytokines

Immunocompomised : - / delayed Ig

B. Humoral : IgM IgG spesifik

ARDS /MFOF - Cytokines storm

LFIA - Lateral Flow ImmunoAssay : IgM and IgG

• Cepat 5 – 10 ‘• Simple • Field Rapid test• Urgent – cegah

penyebaran• Unt evaluasi Herd

Immunity

Finger prick

Tim Pengembang Rapid Test IgM IgG COVID-19

• BPPT : Ketua TFRFIC-19 : DR. Ir. Soni Solistia Wirawan

• Ketua Sub Task Force Diagnostik non PCR : Irvan Faizal, PhD

• Universitas Gadjah Mada :

• Prof. dr. Sofia Mubarika Haryana, M.Med.Sc., PhD ( PI)

• Prof. dr. Tri Wibawa, PhD, Sp.MK(K)

(PIC : Uji Validasi di Yogyakarta - Solo - Semarang)

• Universitas Airlangga:

• Prof. Drh. Fedik Abdul Rantam, PhD

(PIC 1: Uji validasi di RSUA Surabaya)

• Prof. Dr. dr. Cita Rosita Prakoeswa, Sp. KK (K)

(PIC 2 :Uji validasi di RSUP DR Soetomo Surabaya)

• Laboratorium Hepatika :

• Prof. Dr. dr. Mulyanto

( PIC : produksi rapid test)

• Praktis : mudah, murah, tanpa alat tambahan, tanpa tenagaterlatih, dimana saja

• Cepat: hasil diperoleh dalam waktu 15 menit

• Spesifik: terhadap antigen Covid-19

• Dapat digunakan untuk massive/field screening masyarakatterhadap

• OTG (Orang Tanpa Gejala)

• ODP ( Orang Dalam Pengawasan)

• PDP ( Pasien dalam perawatan)

• Post Infeksi

• Mendapat gambaran herd Immunity masyarakat

• Membantu penentuan kebijakan penanganan Covid-19

Keunggulan Rapid Test IgM/IgG Indonesia

• Desain

• PrototypingValidasi

Akhir Juni

Registrasi Produksi Distribusi

Industri lain Industri lain

NIEPatent License

Royalti

Aktifitas

Institusi

Luaran

Pendanaan

Masyarakat

Prototype

Tahapan Kegiatan Produk Inovasi Sampai di Industri

Rapid Diagnostics Test IgG/IgM Covid-19 Buatan IndonesiaSub TF 1

• Sensitifitas

• Spesifisitas

Target

Jumlah

(kit)

10.000 20.000

Permintaan Kemkes, dll

Akhir Juni:

50.000

Juli: > 500.000

NIE: KEMENKES RI

AKD 20303020697

Spesifikasi RI – GHA COVID-19 IgG/IgM

Kegiatan : Mei – Agustus 2020

1. Uji validasi lapangan : Yogyakarta, Solo, Semarang ( 5 RS), dan Surabaya ( 2 RS) , Makassar

2. Uji Seroprevalence terbatas : Yogyakarta dan Surabaya

3. Pengembangan Skala besar : Juli – Agustus : untuk field screening Nasional dan Uji Seroprevalence Nasional (dibawah Koordinasi BNPB)

Standard WHO Min 1/1000 populasi

Indonesia 0.02/1000

Bangladesu 0.07/1000

Perancis 0.51/1000

German 0.65/1000

Singapura 1.11/1000

Amerika 1.71/1000

Iceland 3. 31/1000

Data per 9 Juni 2020

Penutup

1. Diperlukan Kerjasama Pemerintah, Akademisi, Public Health, Experts, Industry - seroprevalense/ Rapid Test berbasis antibodiuntuk mengetahui :• perkiraan besarnya populasi terinfeksi

• Penyebaran infeksi : di berbagai daerah / populasi berbeda

• Membuat perencanaan dan manajemen yang tepat

2. Seroprevalensi test penting dilakukan karena dapat memberiinformasi tentang infeksi COVID 1-19 di masyarakat : OTG, ODP, PDP , Post infeksi