Post on 01-Jul-2015
CURSO
BÁSICO EN MEDICAMENTOS Y BIOTECNOLOGÍA
Facilitador: Lic. Elías Daniel Quinteros Valle
Secretario General del CSSP
Asistente: QF. Rolando Peña
Consejo Nacional de la Judicatura
Escuela de Capacitación Judicial
“Dr. Arturo Zeledón Castrillo”
HISTORIA DE LA REGULACION DE LOS
MEDICAMENTOS EN EL SALVADOR
DE LA AUTORIDAD REGULADORA DE LOS
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
DE LA RELACION DE LOS MEDICAMENTOS CON:
LEY DE PROPIEDAD INTELECTUAL
CODIGO PENAL
LEY DE MARCAS Y OTROS SIGNOS DISTINTIVOS
ADPIC
CAFTA DR
LEY DE MEDICAMENTOS
REGLAMENTO DE PROTECCION DE DATOS DE PRUEBA
REGLAMENTO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
DE LOS MEDICAMENTOS INNOVADORES
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
DE LOS MEDICAMENTOS INNOVADORES
DE LAS PATENTES
DEL REGISTRO SANITARIO
DE LA PROTECCION DE DATOS
LA ETICA Y LA INVESTIGACION CLINICA
DE LAS PATENTES
DEL REGISTRO SANITARIO
DE LA PROTECCION
DE DATOS
LA ETICA Y LA INVESTIGACION CLINICA
DE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS
DE LA BIOEQUIVALENCIA
DE LA BIODISPONIBILIDAD
DEL LISTADO OFICIAL DE LOS
MEDICAMENTOS
DE LOS PRODUCTOS NATURALES
DE LA FALSIFICACION
DE LOS MEDICAMENTOS
DE LAS INDICACIONES TERAPEUTICAS
DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS
DE LA MODALIDAD DE VENTA DE LOS MEDICAMENTOS
DE VENTA LIBRE
DE RECETA MEDICA
DE RECETA ESPECIAL RETENIDA (RECETA CONTROLADA)
DEL PROCESO DE FABRICACION, DISTRIBUCION Y
COMERCIALIZACION
LABORATORIOS FARMACEUTICOS
DROGUERÍAS
FARMACIAS
VENTAS DE MEDICINAS
DEL CERTIFICADO DE ANALISIS
DEL CERTIFICADO DE BUENAS
PRACTICAS DE MANUFACTURA
DEL CENTIFICADO DE LIBRE VENTA
DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
DE LAS INFRACCIONES Y
SANCIONES ADMINISTRATIVAS
DE LOS BIOTECNOLOGICOS
INTERFERON
ERITOPOETINA
DE LOS BIOSIMILARES
DE LA FALTA DE REGULACION DE LO BIOTECNOLOGICOS
DE LOS REGLAMENTOS
DEL REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANOD E ETIQUETADO
DEL REGLAMENTO PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS DE REFERENCIA
FDA
EMA
ANMAT
CECMED
INVIMA
ANVISA
DEL LISTADO DE PRODUCTOS
CONTROLADOS
DE LA RECETA ESPECIAL RETENIDA