Post on 14-Dec-2015
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PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS A DOCUMENTAR
ISO/IEC 17025 ISO/IEC 9001
4.2 Manual de Calidad 4.2.1 Manual de Calidad
4.3.1 Control de los Documentos 4.2.3 Control de los Documentos
4.4 Revisión de los Pedidos, Ofertas y Contratos 4.2.4 Control de los Registros de la Calidad
4.6 Compra de Servicios y de Suministros 8.2.2 Auditorías Internas
4.8 Quejas 8.3 Control del producto no conforme
4.9.1 Control de Trabajos de Ensayos y/o de Calibraciones No Conformes
8.5.2 Acciones Correctivas
4.11.1 Acciones Correctivas 8.5.3 Acciones Preventivas
4.12.1 Acciones Preventivas
4.13.1 Control de los Registros
4.14. Auditorías Internas
REVISION DOCUMENTOS vs NORMA ISO/IEC 17025DOCUMENTO O
REQUERIMIENTO¿CUMPLE? OBSERVACIONES ESTATUS
Manual de Calidad SIExiste.
Pendiente completar algunas aclaraciones.
Pendiente, aprobar y divulgar
Política de Calidad SIExiste y está documentada en el Manual de Calidad
Pendiente completar, aprobar y divulgar
Objetivos de Calidad SIExiste y está documentada en el Manual de Calidad en
Pendiente completar, aprobar y divulgar
Control de los Documentos
SI
Se cuenta con el procedimiento Control de
Documentos. Actualmente está en Versión 01 y tiene
pendiente completar algunas aclaraciones
Pendiente completar, aprobar y divulgar
Quejas SI
Se cuenta con el " PROCEDIMIENTO DE
ATENCION DE Y CONTROL DE QUEJAS Y RECLAMOS"
Pendiente, aprobar y divulgar
DOCUMENTO OREQUERIMIENTO
¿CUMPLE? OBSERVACIONES ESTATUS
Acciones Correctivas SI
Está documentado el PRODUCTO NO CONFORMES,
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS"
Pendiente, aprobar y divulgar
Acciones Preventivas SI
Está documentado el "ENSAYOS NO CONFORMES,
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS"
Pendiente, aprobar y divulgar
Control de los Registros SI
Se cuenta con el Procedimiento " CONTROL DE REGISTROS"
Pendiente, aprobar y divulgar
Auditorías Internas
Existe el "PROCEDIMIENTO DE
AUDITORIAS INTERNAS"
Pendiente, aprobar y divulgar
ANALISIS DE CAUSAS NO CONFORMIDADES# NO CONFORMIDAD CAUSA
1
Al solicitar la lista maestra de documentos se identifica que la última versión corresponde al año 2014 aunque los documentos descritos se encuentran actualizados generando controversia entre el documento y el listado maestro del laboratorio, incumpliendo el numeral 4.3.2.1 de la norma.
No se ha realizado la actualización de la lista maestra debido al cambio de cargo de la persona encargada a realizar las actualizaciones al sistema de gestión.
2
Al auditar el proceso de Gestión de la calidad del laboratorio no se encontraron registros de las condiciones ambientales del laboratorio, los cuales se encuentran determinados en el procedimiento de instalaciones y condiciones ambientales versión 01, incumpliendo lo establecido en la NTC ISO/IEC 17025:2005.
El laboratorio de control de calidad realiza control de humedad de las materias primas y producto terminado pero no tienen en cuenta las condiciones ambientales del área de laboratorio como lo son la temperatura y la humedad del ambiente, ya que estos pueden afectar las características del producto.
3
Al inspeccionar el área de ensayo se identificó que no existe delimitación de las áreas de trabajo de las actividades incompatibles realizadas, el equipo determinador de grasas se encuentra en el centro del determinador de humedad y el tamizador provocando contaminación cruzada en los ensayos realizados en el laboratorio incumpliendo el numeral 5.3.3 de la Norma
El equipo determinador de grasa se encuentra al lado del aspirador de impurezas generando contaminación cruzada entre equipos, y por último se identificó que el tamizador se encuentra en el suelo debido a que no se cuenta con una superficie apta para el uso del equipo.
4 Al ingresar al laboratorio de control de calidad se evidencio que no existe un registro del acceso del personal externo al laboratorio impidiendo llevar un control de personal no autorizado incumpliendo el numeral 5.3.4 de la norma ISO/IEC 17025:2005
El laboratorio se conecta fácilmente a la planta de producción y el personal puede ingresar con facilidad pero no se lleva registro alguno del acceso del personal generando contaminación cruzada en el área de ensayo.
5 Revisando las técnicas analíticas de los ensayos fisicoquímicos se evidencio que no cuentan con un procedimiento, ni registros de validación de los métodos utilizados por el laboratorio incumpliendo el numeral 5.4.5.2 de la norma ISO/IEC 17025:2005, es conveniente realizar revisiones periódicas a los métodos de ensayo con el fin de llevar un seguimiento de las necesidades del cliente.
Las técnicas analíticas de ensayos fisicoquímicos son métodos no normalizados con base a normas técnicas colombianas aplicables al maíz aunque no cuenta con registro ni procedimiento de dichas validaciones impidiendo un seguimiento de los ensayos realizados.
6 Durante la inspección de las instalaciones se identificó un equipo determinador de humedad fuera de uso sin identificación y aislamiento del área de trabajo incumpliendo el numeral 5<.5.7 de la norma ISO/IEC: 17025:2005, presentando confusiones del personal encargado de realizar los ensayos.
Se identifica un equipo determinador de humedad fuera de uso sin identificación y en el lugar de trabajo, cuando se le pregunta al personal encargado del uso del equipo responden que este se ha reemplazado por un equipo nuevo y este no se encuentra en funcionamiento presentando confusión al personal externo.
PROCESO AUDITADO
AUDITADO AUDITORESACCIONES
PREVENTIVAS Y DE MEJORA
ACCIONES CORRECTIVAS
RESULTADO DE AUDITORIA
OO6
OO7
OO8
OO9
O10
O11
O12
O13
O14
O15
O16
O17
O18
O19
O20
O21
O22
GESTIÓN DE CALIDAD DEL LABORATORIO
BLANCA ROMERO (A-
L) / FRANCISCO CAMACHO
(A.A).
JEFE DE CALIDAD Y SANIDAD.
100%. El sistema de gestion para el proceso de control
calidad e inocuidad es altamente eficiente en el
proceso de calidad e inocuidad.
GESTION DE EVALUACIÓN Y
MEJORA
COORDINADORA DE CALIDAD.
CONSUELO AMADO (A.L)
Y BLANCA ROMERO
(A.A)
78%. El sistema de gestion es aceptable con
oportunidades de mejora.
GERENTE
ESDRAS RODRIGUEZ
(A.L)/ DANIEL
FAJARDO (A.A)
89%. El sistema de gestion en el proceso gerencial es
bueno.
GESTION ESTRATEGICA
OO6
OO7
OO8
OO9
O10
O11
O12
O13
O14
O15
GESTIÓN DE COMPRAS.
ASISTENTE CONTABLE Y
COMPRAS
DANIEL FAJARDO
(AL) / DIMARY
PEREZ (AA).
O16
99%. El sistema de gestion de compras es altamente eficiente en el proceso de
calidad e inocuidad.
GESTIÓN FINANCIERA
ASISTENTE CONTABLE Y
VENTAS
DIMARY PEREZ (AL) /
ESDRAS RODRIGUEZ
(AA).
100%. El sistema de gestion integral es altamente eficiente
en el proceso de calidad e inocuidad.
O17
O18
O19
O20
O21
O22
GESTIÓN DE TALENTO HUMANO
GERENTE ADMINISTRATIVA
Y COMERCIAL SILOS.
ANAMARIA HERNANDEZ
(AL) / DIMARY
PEREZ (AA).
69%. El sistema de gestion es aceptable con condiciones
para mejorar.
64%. El sistema de gestion en produccion es deficiente;
enfocado hacia la mejora continua.
GESTIÓN DE PRODUCCION
SUPERVISOR DE PRODUCCION
FRANCISCO CAMACHO
(AL) / CONSUELO
AMADO (AA)
PROCESOA. Correctivas
Cerradas Abiertas TOTAL
Gestión Estratégica 25 2 27
Gestión de Evaluación y Mejora 36 - 36
Gestión de Calidad del Laboratorio - - 0
Gestión de Compras 15 1 16
Gestión Financiera - - 0
Gestión de Producción 68 6 74
Gestión de Talento Humano 41 2 43
TOTAL 185 11 196
RECOMENDACIÓN DE MEJORAArticulación de todas las áreas de la empresa:Es muy importante consolidar el trabajo por macroprocesos promoviendo la articulación y participación de los jefes de área en todos los niveles.Personal de Planta:Los funcionarios designados para apoyar el proceso de implementación del sistema de gestión de calidad deben pertenecer a la planta de la empresa.
Capacitación: Realizar un plan de capacitación continúo en los temas de calidad, con participación de todo el personal vinculado a la empresa.
Gestión Documental: Realizar el proceso de revisión y actualización de políticas y procedimientos por parte de jefes de áreas para que siempre manejen normatividad vigente.
Motivación: La alta dirección se compromete a establecer mecanismos de reconocimiento y motivación para aquellos funcionarios que
participen y promuevan el proceso de auditorías internas.
Auditorias: Conformar un equipo de auditores internos para apoyar y mantener la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, esto se hace realizando auditorias periódicas que sostengan y detecten oportunamente no conformidades en el sistema.
Comunicación: Concretar e implementar comunicación asertiva a todos los niveles para el sistema de gestión de la calidad con un seguimiento por
parte de los jefes de áreas para cumplir en la mejora continua del sistema de calidad.
Compromiso de la gerencia: La gerencia debe involucrarse con el propósito de mejorar la calidad y tomar parte activa en él.
Capacitación y formación: Capacitar a todo el personal del laboratorio para que tengan las competencias y el desempeño requerido para sus funciones y de
esta manera contribuir a la mejora continua del sistema de gestión de calidad. Ajustes del sistema de calidad: Realizar el desarrollo y el seguimiento de las acciones correctivas encontradas en el tiempo estimado contribuyendo a la mejora
continua del sistema.