PROCEDIMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN, ASPECTOS ÉTICOS

Dr. Hans VásquezCurso de Tesis 2013

Facultad de MedicinaUniversidad San Martín de Porres

Lima, setiembre del 2013

PROCEDIMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓNExisten 3 dimensiones:

1. Descripción de los procedimientos en el proyecto de investigación. ANTES!!

2. Realización del procedimiento en el campo en sí. DURANTE!!

3. Descripción de los procedimientos realizados en el informe final de la investigación. DESPUÉS!!

¿Qué escribir en el proyecto de investigación?

Descripción de los procedimientos en el proyecto de investigación.

PROCEDIMIENTOS EN EL PROYECTO

1. Describir cómo se va a realizar la recolección de los datos.

2. Describir el Instrumento a utilizar.

3. Describir los métodos que van a mantener el control y calidad de los datos obtenidos.

4. Programación del tiempo.

RECOLECCIÓN DE LOS DATOS EN EL PROYECTO O PROTOCOLO.

Describir TODO lo necesario para que CUALQUIER PERSONA (que no sepa nada del proyecto) pueda entender y ejecutar el estudio.

Describir el CÓMO? a QUIENES? CUANDO? DÓNDE?....se recogerán los datos.

Si los datos son tomados de fuentes de datos secundarias (bases de datos ya disponibles) se debe detallar: FUENTE, CONTENIDO Y CALIDAD de los datos.

RECOLECCIÓN DE LOS DATOS E INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN

CÓMO? a QUIÉNES?: Describir método e instrumento, y población objetivo.

CUÁNDO?: Describir el momento en que se recogerán los datos.

DÓNDE?: El lugar de recogida de datos. Por ejm: ….se realizará una encuesta a los médicos (o

población objetivo), a quienes se les aplicará un cuestionario (ver anexo)… on line, que será enviado vía correo electrónico los días viernes durante 4 semanas….(o se les aplicará un cuestionario de manera presencial en el Hospital Loayza…)

RECOLECCIÓN DE LOS DATOS DE FUENTES SECUNDARIAS: CREADAS CON ANTERIORIDAD CON OTRO OBJETIVO)

FUENTE: Describir de dónde se han recogido los datos secundarios.

CONTENIDO: Describir qué contiene esta base secundaria de datos.

CALIDAD: Describir de dónde viene esta base de datos, si tiene algunas limitaciones.

Objetivo: debe quedar claro qué aporta la

información de la base de datos para el estudio.

MANTENER EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS DATOS RECOLECTADOS.

Control de los observadores o recolectores de los datos: se debe describir los métodos usados para recolectar la información adecuadamente y para asegurar la validez y confiabilidad de los resultados.

Control del instrumento: se debe describir los métodos usados para asegurar que el instrumento usado para medir alguna característica siempre dé los mismos resultados.

CONTROL DE CALIDAD DE DATOS RECOLECTADOS. EJEMPLOS Ejemplo 1: Los entrevistadores serán

estudiantes de medicina que serán entrenados por……en tres sesiones de manera teórica y práctica para la toma de los datos……asimismo el cuestionario es estructurado y previamente ha sido validado.

Ejemplo 2: En todo el proceso de recolección el encuestador será el investigador principal…..el cual ha recibido un entrenamiento (en caso la toma de datos tenga cierta dificultad que influya en la validez de los datos) por….en aplicar encuestas …

ANEXOS

Se debe anexar en el proyecto de investigación todos los instrumentos que se van usar en el estudio (instrumento de recolección de datos, consentimientos informados)

Se debe describir el grado de avance de los instrumentos: si está en proceso de validación o si ya ha sido validado y finalizado, o si se basa en otro instrumento previo.

Algunas consideraciones de la recolección de datos DURANTE el trabajo de campo

DURANTE EL TRABAJO DE CAMPO El trabajo durante la investigación empieza

antes de la recolección de los datos:

- Estableciendo los primeros contactos con profesionales claves, especialistas y aliados.

- Realizando los trámites administrativos.

- Visitar el lugar de la recolección de los datos para establecer los procedimientos.

PROBLEMAS EN LA RECOLECCIÓN DE LOS DATOS

Poca participación de los sujetos por falta de interés, no tienen tiempo u otra razón.

Falta de experiencia y experticia en

recolectar datos: dificultad en encuestar o entrevistar (e caso haya cierta dificultad).

ESTRATEGIAS PARA MEJORAR LA CALIDAD DURANTE LA RECOLECCIÓN DE DATOS

Reentrevistas

Incentivos a los sujetos que participan: sorteo, regalos, dinero.

Apoyo de personas entrenadas en la recolección de datos…dependiendo del grado de dificultad en la aplicación del instrumento.

En ocasiones es importante que otro profesional verifique la calidad de los datos recolectados.

Programación del tiempo

LA PROGRAMACIÓN NO ES UNA ESPADA DE DAMOCLES!

Si no hago la tesis me

voy al examen

TESIS

LA PROGRAMACIÓN DEL TIEMPO ES UNA GUÍA OBLIGATORIA

La programación es una guía, y

esta al servicio de la investigación, se puede reajustar siempre que sea necesaria, pero es obligatorio realizarla y tenerla.

EJEMPLO: DIAGRAMA DE GANNT

Ética y conducta responsable en investigación

Hwang woo-suk Científico surcoreano líder

en investigación de células madre.

2004: publicó en Science que había clonado células madre. Era reconocido mundialmente como experto en clonación en animales.

Trabajaba en la Universidad de Seúl, tenía premio de Científico Supremo e incluso iban a sacar unas estampillas en honor a él.

Diciembre 2011: Se determinó que Hwang

había fabricado datos d

e 11 líneas ce

lulares y

sus resultados e

ran falsifica

dos. Estu

vieron

involucrados p

ersonas d

el Gobierno de Corea

del Sur. La revist

a Science tuvo

que

retracta

rse.

Japon: Unidad 731, 1932 – 1945

Alemania, 2012, Ministra de Educacion Annette Schavan: "no solo hubo un patrón reiterativo sino también una clara intencionalidad."U de Dusseldorf.

ENTONCES, EXISTE EVIDENCIA… La historia de la ciencia nos enseña que

siendo muy importante la investigación MUCHOS ABUSOS SE HAN COMETIDO Y SE SIGUEN COMETIENDO EN NOMBRE DE LA INVESTIGACIÓN.

Es por ello que son necesarios los Comités de ética y las regulaciones.

CONDUCTA RESPONSABLE EN INVESTIGACIÓN (CRI) E INTEGRIDAD CIENTÍFICA.

Conducta que refleja el compromiso y la integridad de los investigadores, quienes se adhieren a los valores y normas de la ciencia cuando proponen, desarrollan, evalúan o reportan investigación, contribuyendo a tener un registro científico creíble.

Los principios de la integridad científica son: honestidad, responsabilidad, cortesía profesional e imparcialidad y buena gestión de la información.

COMPONENTES DE LA INTEGRIDAD CIENTÍFICA1. Protección de seres humanos en

investigación2. Mala conducta en la investigación3. Mentoría4. Trato adecuado de animales en

investigación5. Ciencia colaborativa6. Publicaciones/autorías/Revisión por

pares7. Conflictos de interés

1.Protección de seres humanos en la investigación

•Responsabilidad compartida.• Principios:• Beneficencia• No maleficencia• Justicia• Respeto

2. MALA CONDUCTA EN LA INVESTIGACIÓN

Tres componentes

Fabricación Falsificación Plagio

MALA CONDUCTA EN INVESTIGACIÓN.Fabricación: inventar datos o resultados y

registrarlos o reportarlos.

Falsificación: manipular los datos o resultados, cambiarlos u omitirlos de tal manera que la investigación no este representada con exactitud en el archivo.

Plagio: apropiarse de las ideas, procesos, resultados o palabras de una persona sin darle al autor el reconocimiento adecuado (por ejm: copiar textos)

3. MENTORÍA

Mentor: Persona con experticia que ayuda a

desarrollar la carrera del mentoreado Brinda guía sobre su investigación y carrera No se puede ‘escoger’ un mentor, es un

vínculo que se desarrolla y nace Rol va más allá de aspectos académicos y

relación perdura mas allá del entrenamientoTomado de ponencia del Dr W. Lescano. Curso de Integridad Científica .

Universidad Cayetano Heredia. Tomado de Curso de Integridad Científica. Noviembre 2012.

4. TRATO ADECUADO DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN

Comités Institucional para el Buen Uso y Cuidado de los

Animales en Perú (5): NAMRU-6, UPCH, PUCP, UNMSM e INS.

AALAAC (Asociation for Assessment …of Laboratory Animal Care… ): Brasil (2), México (1), Chile (1) y Perú (1, NAMRU-6).

Regulaciones internacionales : Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) “Principios

Rectores Internacionales para Investigaciones Biomédicas con Animales” 1985 Guía para el Cuidado y Uso de Animales en el Laboratorio.National Research

Council.USA Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura, División de

Producción y Sanidad Animal, http://www.fao.org/ag/againfo/home/en/index.htm

5. CIENCIA COLABORATIVA Razones para colaborar inter-

disciplinariamente e inter-institucionalmente: • Complejidad de la investigación• Oportunidades de financiamiento• Facilidad actual de comunicación

Desafíos potenciales• Personalidades y estilos diferentes• Practicas de investigación diferentes• Regulaciones diferentes• Propiedad intelectual

CIENCIA COLABORATIVA

Tomado de: Huamani C, Mayta-Tristan P. Producción científica peruana en medicina y redes de colaboración. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2010; 27(3): 315-25.

6. PUBLICACIONES/AUTORÍAS/ REVISIÓN POR PARES

• Es la meta final de toda investigación• Publicar o perecer!• Medidas de productividad en investigación, las 3 Ps

- Publicaciones- Productos- “Parcerías”: alianzas o relaciones formales de

colaboración

• Quien es el autor• Revisión por pares• Decidir al inicio del estudio sobre los roles y

responsabilidades, sobre la propiedad intelectual y sobre cómo y con quien compartir la data. Esto debe quedar por escrito.

6. CONFLICTO DE INTERÉS

"Aquel que duda y no investiga, se torna no sólo infeliz, sino también injusto.“

Blas Pascal

BIBLIOGRAFÍA Guía para escribir un protocolo.Organización

Panamericana de la Salud http://grants.nih.gov/training/responsiblecond

uct.htm

AGRADECIMIENTOS Roxana Lescano. Directora, Programa de

Administración de la Investigación. NAMRU-6,Perú.

Gracias!

hvasquezhans@yahoo.com