Propiedad Intelectual

Farmacéutica: ¿Cuánto

de Mito y Cuánto de

Realidad?

José Luis Cárdenas T., LL.M. & PhD.

9 de octubre de 2012

Encuentro Nacional de Acceso a Medicamentos

Agenda

� ¿Cuáles son los intereses en juego?

� Necesidad de lograr un balance de intereses

� ¿Mitos o realidades?

� Dificultades para lograr el balance

Marco Teórico

� Tanto la innovación como los niveles de salud pública tienen incidencia en la productividad y crecimiento económico.

� Propiedad Intelectual (PI) incentiva I&D

� Acceso a medicamentos se correlaciona con niveles de salud pública

� ¡Necesidad de Balance!

Dilemas del BalanceMayor Bienestar

Nivel de Protección0

Pérdida de bienestar

Pérdida de bienestar

Nivel óptimo

Acceso (+)

Innovación (-)

Acceso (-)

Innovación (+)

¡Importancia del efecto combinado!

Beneficio = Innovación

Costos = > Competencia y Acceso a Medicamentos

B – C = ?

¿Mayor a otros sistemas alternativos?

Proceso de I&D

Línea de tiempo

$ I&D = X

Reg.

Sanitario

Lanzamiento

Del producto

Mono

Proveedor = Pi

Competencia genérica = Pg

Patentamiento

Plazo de la patente

X< (Qi*Pi)+(Qg*Pg)

Qi Qg

Zona de discusión

¿Cuánto de realidad?

© 2011 The London School of Economics and Political Science 1745-8552 BioSocieties 1–17

“This article takes apart the most detailed and authoritative study of R&D costs in order to show how high estimates have been constructed by industry-supported economists, and to show how much lower actual costs may be”.

“The deeper problem is that current incentives reward companies to develop mainly new medicines of little advantage and compete for market share at high prices, rather than to develop clinically superior medicines with public funding so that prices could be much lower and risks to companies lower as well”

¿Clara causalidad entre mayor PI y I&D?

Fuente: Bernard Munos, Lessons from 60 years of pharmaceutical innovation,Nature Reviews Drug Discovery 8, 959-968 (December 2009)

Trips

Dificultades para lograr el debido balance

� La elección del modelo regulatorio no es siempre libre.

� Importación de modelos con el germen del desbalance.

Maximización de la SaludMaximización de la Salud

Política IndustrialPolítica Industrial

Comercio InternacionalComercio Internacional

Decisión multifactorial

Retribución

Acceso

Posición relativa de los países …

Fuente: WHO (2004), Word Medicines Situation

Acceso a mercado

Protección de PI

Alto beneficio de PI

Bajo beneficio de PI

Racional por mayor PI

Fuente: Yali Friedman, Location of pharmaceutical innovation: 2000–2009, Nature Reviews Drug Discovery 9, 835-836 (Noviembre 2010)

Ubicación del inventor de la patente farmacéutica por región

Racional por mayor PI

Fuente: Yali Friedman, Location of pharmaceutical innovation: 2000–2009, Nature Reviews Drug Discovery 9, 835-836 (Noviembre 2010)

Ubicación del inventor de la patente farmacéutica por países: Top 10

Utilización de tratados internaciones

� TRIPs (multilateral = WTO)

� TLCs

� Trans-Pacific Partnership (TPP)

Germen de desbalance

� Mayor PI farmacéutico sin justificación

� Estándares abusables

� Instituciones que benefician a países generadores de I&D farmacéutico.

Linkage …

� Medida precautoria sin análisis de mérito, que se presta para abusos.

� Ha sido fuertemente cuestionada …

According to Directive 2001/83/EC on the Community code for medicinal products for human use, the processing of marketing authorisation procedures can be carried out without being affected by the protection of industrial and commercial property interests …

As a result of this law, and of the lengthy procedure to secure the authorisation for marketing, manufacturers of generic products are placed at a disadvantage on the market.

Patentes sobre Procedimientos Quirúrgicos

Atorvastatina en Chile

� según el Minsal, las enfermedades cardiovasculares constituyen la primera causa de muerte, y significan la tercera causa de invalidez …

� El colesterol elevado es uno de los factores de riesgo que influyen en su aparición.

Atorvastatina en Chile:

Selling Units - Atorvastatine Private Market

-

200.000

400.000

600.000

800.000

1.000.000

1.200.000

1.400.000

1.600.000

MAT

Dic/9

7M

AT

Dic/9

8M

AT

Dic/9

9M

AT

Dic/0

0M

AT

Dic/0

1M

AT

Dic/0

2M

AT

Dic/0

3M

AT

Dic/0

4M

AT

Dic/0

5M

AT

Dic/0

6M

AT

Dic/0

7M

AT

Dic/0

8M

AT

Dic/0

9M

AT

Dic/1

0M

AT

Dic/1

1

Units

Generics Innovator

Atorvastatine Private Market - Average Price in USD

0

10

20

30

40

50

60

MAT

Dic/9

7M

AT

Dic/9

8M

AT

Dic/9

9M

AT

Dic/0

0M

AT

Dic/0

1M

AT

Dic/0

2M

AT

Dic/0

3M

AT

Dic/0

4M

AT

Dic/0

5M

AT

Dic/0

6M

AT

Dic/0

7M

AT

Dic/0

8M

AT

Dic/0

9M

AT

Dic/1

0M

AT

Dic/1

1

USD

Innovator GenericsFuente: IMS

¿Cuánto pesa Chile?

Fuente: IMS

No olvidar los abusos …

� ¿Abusos del sistema de patentes?

� Pocos casos todavía … algunos relevantes …

“The European Commission welcomes the judgment of the General Court (Case T-321/05) which largely dismisses the appeal by the pharmaceutical companies AstraZeneca AB of Sweden and AstraZeneca Plc of the UK. The General Court's ruling concerns the Commission decision of June 2005 that imposed a fine of €60 million on AstraZeneca for misusing the patent system and the procedures for marketing pharmaceutical products to prevent or delay the market entry of competing generic medicinal products”

No olvidar los abusos …

Conclusiones

� Necesidad de lograr balance para maximizar bienestar

� Importación de modelos con germen de desbalance

� Cierta información sesgada …

Conclusiones

� Extrema prudencia de los compromisos internacionales, donde se utilice PI como “moneda de cambio”.

� Sino, impacto relevante en salud pública y pérdida de bienestar.

¡MUCHAS GRACIAS!

Twitter: @PepoCardenasT