RECUBRIMIENTO PELICULAR

PROBLEMAS EN LAS TABLETAS

Julio Cesar Mejía Ramírez Estefanía Gallegos Arroyo Isaac Santiago Cazares Hernández Gloria Ivonne Pineda Liceaga

Integrantes:

• Baja fza. De recubrimiento• Excesiva velocidad del bombo/paila• Bajo contenido de sólidos en la mezcla de

recubrimiento• Baja velocidad de spray• Punzones dañados

CAUSA

• Cambiar filmógeno• Reducir velocidad del bombo• Aumentar concentración de sólidos y

plastificante• Aumentar velocidad de spray• Reparar punzone

SOLUCIÓN

Orillas deslavadas

• Inadecuada plasticidad• Falta de plastificante• Tensoactivo• Alta Viscosidad• Diseño del logotipo• Adherencia inadecuada del recubrimiento• Diseño inapropiado del logo

CAUSA

• Aumentar concentración de plastificante• Diluir solución de recubrimiento• Seleccionar un diseño de logo diferente• Incrementar la tasa de secado

SOLUCIÓN

Ocultamiento y erosión del logotipo de la tableta

• Diseño de logo inapropiado• Llenado del logo con material del

recubrimiento seco• La desaparición del logo se puede deber a

una erosión de la superficie de la tableta alrededor del logo

• Puenteo del logo

CAUSA

• Mismas soluciones para el puenteo del logo• Reducir la potencial erosión• Reducir el potencial secado• Reducción de la presión de atomización• Reducción de la temperatura de entrada de aire• Reducción entre la distancia entre las pistolas de

atomización y el lecho.

SOLUCIÓN

Llenado de logo

• Rápida aplicación de solución• Inadecuada capacidad de secado• Inadecuada atomización de líquidoCAUSA

• Reducción de velocidad de dosificación • Mejora de condiciones de secado• Incrementar velocidad del bombo,

presión de atomización y número de unidades de atomización.

SOLUCIÓN

Picado y desprendimiento de la tableta

• Baja fza. mecánica de recubrimiento

• Inadecuada plastificación• Excesiva pigmentación

CAUSA

• Seleccionar un buen filmógeno• Plastificar más el producto• Evitar uso de diluyentes minerales

SOLUCIÓN

Rompimiento de las tabletas/Agrietado

• Aplicación rápida• Alta velocidad del bombo• Forma de tableta inapropiada• Condiciones inadecuadas de secado• Pobre distribución del recubrimiento

CAUSA

• Reducir velocidad de atomización o incrementar su eficacia

• Incrementar velocidad del bombo• Seleccionar nueva forma de tableta• Mejorar las condiciones de secado• Incrementar el volumen de aire de

atomización

SOLUCIÓN

Pegado

• Poca solución de recubrimiento• Inadecuado mezclado de tabletas• Pobre recubrimiento del filmógeno• Alto contenido de sólidos en la mezcla del

recubrimiento• Insuficiente número de pistolas de aspersión.• Pobre opacidad del recubrimiento• Distribución pobre del patrón de atomización• Baja velocidad de paila

CAUSA

• Incrementar la cantidad de cubierta aplicada• Incrementar la velocidad de paila y/o mejorar el

sistema de baffles• Reformular la cubierta para mejorar la opacidad

o utilizar una sub-cubierta blanca opaca• Reducir el contenido de sólidos en la mezcla del

recubrimiento• Incrementar el número de pistolas de

atomización• Asegurar correcta posición de las pistolas • Incrementar velocidad de paila

SOLUCIÓN

Variación de color dentro de la tableta

• Alta viscosidad de líquido de recubrimiento

• Baja atomización de líquido de recubrimiento

• Gotículas salen muy grandes• Excesivas condiciones de secado• Sobrehumectación

CAUSA

•Diluir el líquido de recubrimiento•Reducir contenido de sólidos de líquido de recubrimientos

• Incrementar presión de atomización•Reducir temperatura de la velocidad de aire de entrada

•Disminuir velocidad de spray•Reducir distancia entre las pistolas

SOLUCIÓN

Piel de naranja o rugosidad

• Baja fza mecánica de recubrimientoCAUSA

• Selección de un buen filmógeno• Incrementar concentración de plastificante

SOLUCIÓN

Descarapelado

• Alta friabilidad del sustrato• Falta de dureza en las tabletas• Excesiva velocidad del bombo• Velocidad de atomización muy baja• Alta sensibilidad del sustrato a la humedadCAUSA

• Mejorar características del núcleo; formular una mejor tableta

• Reducir la velocidad del bombo• Incrementar velocidad de atomización• Precalentar los núcleos• Reducir la velocidad de atomización

SOLUCIÓN

Erosión del sustrato

• Alta tasa de aplicación• Baja velocidad de rotación de paila• Forma inapropiada de la tableta• Formulación del recubrimiento con alta “pegajosidad”• Pistolas de atomización demasiado cerca del lecho

de las tabletas

CAUSA

• Reducir la tasa de aplicación y/o incrementar la eficiencia de la atomización

• Incrementar la velocidad de paila• Seleccionar una forma de tableta que evite o

reduzca bordes planos de contacto durante la aplicación del recubrimiento

• Aumentar distancia entre pistolas de atomización y lecho

SOLUCIÓN

Formación de gemelos

• Baja dureza o alta friabilidad del núcleo• Excesiva velocidad de la paila durante el

recubrimiento• Bajo contenido de sólidos en la mezcla del

recubrimiento

CAUSA

• Mejorar la fza mecánica del núcleo• Reducir la velocidad de la paila• Incrementar la tasa de aplicación del

recubrimiento

SOLUCIÓN

Erosión del núcleo

Algunos defectos de los comprimidos y sus posibles causas

(problemas de compresión)

Problema Posibles causasLaminación o capping -Gránulos demasiado secos

-Presión demasiado baja-Gránulos voluminosos-Matrices desgastados-Insuficiente aglutinante-Velocidad de compresión demasiado baja

Adherencia a los punzones o picking

-Gránulos demasiado húmedos-Punzones dañados o insuficientemente pulidos-Humedad relativa elevada

Escasa dureza -Presión demasiado baja-Insuficiente aglutinante

Lenta desintegración -Presión demasiado alta-Insuficiente desintegrante

Inexactitud de dosis -insuficiente lubricante-Gránulos demasiado gruesos-Segregación de los gránulos

Gracias