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Terapéuticas:

19 de febrero de 2014

antibióticos y antiparasitarios

Cenavisa

• Laboratorio farmacéutico veterinario: – investigación, desarrollo, fabricación y

comercialización de productos de uso veterinario

• Compañía nacional farmacéutica fundada en 1965 (Reus)

• Perteneciente a un grupo de empresas relacionadas con la industria agropecuaria:

• Productos: desde biocidas a medicamentos veterinarios de uso en ganadería, avicultura, acuicultura y animales de compañía

• Exportación: en lo años 70 se inicia en Portugal, Taiwan y Oriente medio. Actualmente presentes en los cinco continentes (más de 45 países en todo el mundo)

• Acuicultura: comienzo en el año 2007. Prioridades: – satisfacer necesidades/exigencias del sector,

– impulsar productos de alta calidad y eficacia destinados a mejorar la salud y bienestar de los peces destinados al consumo humano.

• Equipo pluridisciplinar: trabajo en colaboración con centros de investigación, importantes universidades y especialistas de referencia en el sector.

2010: Registro del producto AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 mg/ml

2013: Registro del producto AQUACEN OXITETRACICLINA 1000 mg/g

2011: Registro del producto AQUA MIX MARINE LARVAL BOOSTER

2013: Registro del producto OVACEN

2014: Registro del producto INACTIVATE-H

Proyectos

Necesidades sector

Posibilidades de registro

Evaluación

Registro

• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)

• Medicamento registrado para peces

• Prescripción excepcional

• Sistema de cascada

• Importación por vacío sanitario

• Fórmula magistral

Medicamento acuicultura España

LMRs (Reg ECC 470/2009)

Anexo I: sustancias con LMR establecido

Anexo II: sustancias que no necesitan LMR

Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente

Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)

AS con LMR establecido para peces

Antibióticos Neomicina Amoxicilina Ampicilina

Bencilpenicilina Clortetraciclina Cloxacilina

Colistina Danofloxacino Dicloxacilina

Difloxacino Enrofloxacino Eritromicina

Espectinomicina Florfenicol Flumequina

Lincomicina Oxacilina Oxitetraciclina

Ácido oxolínico Paromomicina Sarafloxacino

Sulfonamidas Tetraciclina Tianfenicol

Tilmicosina Tilosina Trimetoprima

AS con LMR establecido para peces

Antiparasitarios / Antisépticos Formaldehído Benzoato de bencilo Cloramina-T

Glutaraldehído Sulfato de cobre Yodo

Ácido peracético Peróxido de hidrógeno Bronopol

Cipermetrina Deltametrina Diflubenzuron

Emamectina Teflubenzuron Azametifos

• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)

• Medicamento registrado para peces

• Prescripción excepcional

• Sistema de cascada

• Importación por vacío sanitario

• Fórmula magistral

Medicamento acuicultura España

LMRs (Reg ECC 470/2009)

Anexo I: sustancias con LMR establecido

Anexo II: sustancias que no necesitan LMR

Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente

Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)

• Necesidad medicamentos veterinarios para acuicultura

Situación en España

• Escasez medicamentos registrados para peces

– Flumequina 10%

– Oxitetraciclina 100%

– Florfenicol 50%

– Formaldehído 38%

– Benzoato de emamectina 0,2%

Situación Europa

• Flumequina (ES, BU, CY, CZ, FR, EL, HU, IT, LT, PL, RO, SK, …)

• Oxitetraciclina (ES, UK, FR, EL, IE, IT, …)

• Florfenicol (ES, BU, CY, CZ, FR, EL, HU, IT, LT, PL, RO, SK, PT …)

• Formaldehído (ES, EL, PT, …)

• Benzoato de emamectina (ES, IE, UK, …)

• Sulfa-trimetro. (FR, EL, IT, …)

• Ácido oxolínico (FR, EL, DK, …)

• Clortetraciclina (IT, …)

• Enrofloxacino (RU, …)

• Amoxicilina (UK, …)

• Teflubenzuron (IE, UK, …)

• Peróxido de hidrógeno (IE, UK, …)

Situación Chile-Noruega

Chile

Florfenicol 50%

Ácido Oxolínico 80%

Flumequina 10%, 50%, 80%

Oxitetraciclina 40%, 50%, 80%

Amoxicilina 50%

Eritromicina 50%, 80%

Benzoato de emamectina 0,2%

Diflubenzuron 80%

Noruega

Florfenicol 0,2-50%

Sulfa.trimeto. 40%

Ácido Oxolínico 0,5%

Deltametrina 1%

Cipermetrina 1, 5%

Teflubenzuron 0,2%

Peróxido de hidrógeno 49,5%

Benzoato de emamectina 0,2%

Diflubenzuron 0,06%

Azametifos 50%

• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)

• Medicamento registrado para peces

• Prescripción excepcional

• Sistema de cascada

• Importación por vacío sanitario

• Fórmula magistral

Medicamento acuicultura España

LMRs (Reg ECC 470/2009)

Anexo I: sustancias con LMR establecido

Anexo II: sustancias que no necesitan LMR

Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente

Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)

Prescripción excepcional Prescripción excepcional: El veterinario podrá, de forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar sufrimientos inaceptables, tratar al animal o animales afectados con: a) medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otra especie/indicación (cascada) b) si no hay a), b.1.-medicamento uso humano b.2.-medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otro estado miembro para la misma especie/diferente especie-misma enfermedad/diferente enfermedad (Importación por vacío terapéutico) c) prescripción de fórmulas magistrales/autovacunas (Fórmula magistral)

Muchas gracias