Post on 17-Jul-2020
RESOLUCIÓN DE
CASOS CLÍNICOS:
PACIENTE
PEDIÁTRICO
Cristina Latre Gorbe Servicio de Farmacia
Hospital materno-infantil Sant Joan de Déu 5 Noviembre 2015
XV CONGRESO NACIONAL AEFF 2015
“Formulación de medicamentos individualizados: Formulación como vía de especialización”
Preparación de medicamentos como fórmula magistral para poder
atender al paciente HOSPITALIZADO y AMBULATORIO
NO INDICACIÓN
Tratamiento farmacológico DEBE ADAPTARSE a las características únicas del paciente
pediátrico de tipo fisiológico y de respuesta al fármaco.
Tratamiento farmacológico
Población pediátrica
Neonatos
Lactantes
Niños en edad escolar Adolescentes
Enfermedad aguda o crónica
DEFICIT DE ESTUDIOS
AUSENCIA DE MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA PACIENTE PEDIÁTRICO
INDICACIÓN
25 - 40 % de la población mundial está por debajo de 18 años de edad.
Los pacientes pediátricos tienen PECULIARIDADES UNICAS fisiológicas, fármaco-cinéticas/dinámicas y de efectos adversos NO SON ADULTOS
PEQUEÑOS. Padecen enfermedades agudas y crónicas. Efectividad del tratamiento adherencia (dosis y
forma farmacéutica adecuadas).
Necesidad de formulación magistral
en el paciente pediátrico
¾ de los medicamentos aprobados para adultos no tienen la indicación en la población pediátrica
Los medicamentos sin indicación aprobada no están disponibles en formulaciones apropiadas
MUCHOS DE ESTOS FÁRMACOS TIENEN USOS TERAPÉUTICOS EN EL PACIENTE PEDIÁTRICO
Ausencia de FF adecuadas para el
paciente pediátrico
FÓRMULA MAGISTRAL
Cómo decidimos una nueva
fórmula? Receta nueva FM
Consultar bibliografía disponible
Ante diferentes opciones: PRIORIZAR
1. EXCIPIENTES
(pediatría):
aspartamo, etanol,
fructosa, glicerol,
lactosa,
propilenglicol,
sacarosa, sorbitol,
xilitol
2. Estabilidad
(larga)
3. Conservación
(Tªamb >> nevera) 4. Otros:
facilidad, sabor,
textura,
precio…
Bibliografía: Información de FM en pediatría
• Atienza Fernández M y cols. Formulación en Farmacia Pediátrica. IV Edición. Madrid: AMV ediciones; 2011
• Database of oral liquid formulations: http://pharminfotech.co.nz/manual/Formulation/mixtures/index.htm
• SEFH-GEFP: http://gruposdetrabajo.sefh.es/gefp/
• The Hospital for sick children: Compounding Service: http://www.sickkids.ca/Pharmacy/Compounding-Service/index.html
• Buscando la fórmula: http://buscandolaformula.blogspot.com.es/
Bibliografía: Información de FM en
pediatría
Es un buen libro de
Farmacología Pediátrica, MUY
PRÁCTICO, que empleamos
muy a menudo. Recoge en sus
monografías: Indicaciones,
dosis, efectos adversos i
además FÓRMULAS
MAGISTRALES que han ido
apareciendo en las
publicaciones especializadas,
exponiendo como se preparan
y su estabilidad.
Síndrome de abstinencia 2º a sedación prolongada con morfina ev.
Clonidina 10mcg/mL jarabe
Hipertensión en contexto de síndrome de abstinencia
Captopril 1mg/mL solución, Hidralazina 10mg/mL solución
Taquicardia paroxística supraventricular
Flecainida acetato 20mg/mL suspensión
Displasia broncopulmonar
Espironolactona 5mg/mL susp. oral, Furosemida 2mg/mL solución
Crisis colvulsivas
Fenobarbital 10mg/mL suspensión oral
ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico)
Omeprazol 2mg/mL susp oral
Problemas de salud
FENOBARBITAL 10 mg/mL solución oral
Niños menores de 4 años son más sensibles a los efectos tóxicos: afectación SNC
Diarrea
Formulation in
Pharmacy Practice
2nd ed DJ Woods.
Formulation in
Pharmacy Practice
1993
MP Cober, CE Johnson. Stability of an
extemporaneously prepared alcohol-free phenobarbital
suspension. Am J Health-Syst Pharm-Vol 64. Mar 15
2007.
Crisis colvulsivas
CLONIDINA 10 mcg/mL jarabe
Levinson ML,Johnson CE. Stability of an extemporaneously compounded
clonidine hydrochloride oral liquid. Am J Hosp Pharm. 1992; 49: 122-5
Síndrome de abstinencia 2º a sedación
prolongada con morfina ev
CAPTOPRIL 1 mg/mL sol oral
Berger-Gryllaki M, Podilsky G, Widmer N, Gloor S,Testa B, Pannatier A.
The development of a stable oral solution of captopril for paediatric patients.
EJHPScience 2007; 13: 67-72.
Escribano MJ, Torrado S, Torrado JJ. Estudio de estabilidad de soluciones
acuosas de captopril en concentración de 1 mg/ml. Farm Hosp. 2005; 29: 30-6.
Hipertensión en contexto de síndrome de
abstinencia
HIDRALAZINA 10 mg/mL sol oral
Hidralazina HCl Ph.Eur............................. 12,3 mg
Sorbitol liq no crist.70% Ph. Eur…….............0,31mL
Aspartamo Ph.Eur...................................... 0,5 mg
Sodio metil-p-hidroxibenzoato (Nipagin) .............. …..…. 2 mg
Propil-p-hidroxibenzoato(Nipasol).................................. …. 0,2 mg
Aigua ………….. ........q.s.p................. 1 mL
PROCEDIMIENTO ELABORACIÓN
Disolver los conservantes en agua caliente. Una vez
disueltos y a temperatura ambiente disolver el aspartamo,
añadir el sorbitol y disolver la hidralazina. Enrasar a
volumen final.
Factor sal/base aplicado : 1,23
Envasar en frasco de vidrio topacio
Guardar en NEVERA
Caduca en 90 dias McElhiney LF. Compounded Medications in a Hospital Setting: Patient
Counseling and Staff Education.IJPC. 2005; 13: 224-9.
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:
Hipertensión en contexto de
síndrome de abstinencia
ESPIRONOLACTONA 5 mg/mL sol oral
Allen LV, Erickson III MA. Stability of labetalol hydrochloride, metoprolol
tartrate, verapamil hydrochloride and spironolactone with
hydrochlorothiazide in extemporaneously compounded oral liquids. Am
J Health-Syst Pharm. 1996; 53: 2304-9.
Displasia broncopulmonar
FUROSEMIDA SOL.ORAL 2 mg/ mL
Furosemida 210 mg
Nipagin sódico 68 mg
Nipasol sódico 34 mg
Sodio fosfato-12H20 6,84 g
Ácido cítrico–1H20 58 mg
Jarabe simple 40 mL
Agua dest. csp 100 mL
Estable 3 m tª. ambiente
Furosemida 200 mg
Agua destilada 10 mL
Sodio hidróxido 1N 2 ml
jarabe simple csp 100 mL
Estabilidad 2 m Nevera
Journal of Clinical Pharmacy, 1997;2:13-16
Ezquer J y cols. Preparación de un jarabe de furosemida para
pediatría. XLVIII Congreso Nacional de la SEFH.
Displasia broncopulmonar
FLECAINIDA ACETATO 20 mg/mL susp oral
Allen LV, Erickson III MA. Stability of baclofen, captopril, diltiazem hydrochloride,
dypiridamole and flecainide acetate in extemporaneously compounded oral liquids.
Am J Health-Syst Pharm. 1996; 53: 2179-84.
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
Suspender la flecainida con un poco de jarabe simple.
Añadir poco a poco el resto de jarabe simple,
homogeneizar. Envasar.
- Envasar en frasco topacio
- Guardar en nevera-T.ambiente
- Caduca a los 60 días
Flecainida acetat (Apocard®)…….....20 mg
[Esencia de fresa. 1 gts/ 100 mL]
Jarabe Simple.q.s.p...............................1 mL
[Excipient: SACAROSA]
Taquicardia paroxística
supraventricular
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:
OMEPRAZOL 2 mg/mL susp oral
Omeprazol ………… .............................2 mg
Bicarbonat sòdic Ph.Eur..................................84 mg
Goma xantan …………..........................5 mg
Esencia de fresa ………………..…0,0013 mL
Sacarina sòdica …………………..……..1 mg
Aigua qsp……………………….……… 1 mL
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
1) A la totalidad del agua de la fórmula disolver la sacarina sódica. 2) Añadir la goma
xantana y agitar enérgicamente hasta homogeneización completa. 3) Incorporar el
bicarbonato sódico, también con agitación enérgica. 4) Añadir la esencia de fresa. 5)
Finalmente se añade el omeprazol y se agita enérgicamente para conseguir una
suspensión fina. 6) Se deja en agitación magnética una hora antes de envasar para
conseguir eliminar las burbujas de aire que se hayan incorporado 7) Envasar.
- Envasar en frasco topacio
- Guardar a la NEVERA.
- Caduca a los 56 días
Composición y datos de elaboración de la fórmula magistral para 1 mL:
ERGE
Información al alta
Conclusiones • La formulación magistral en pediatría permite obtener
medicamentos de administración y dosificación adecuada a la edad del paciente.
• Siempre deben ser fórmulas REFERENCIADAS EN LA BIBLIOGRAFÍA.
• Priorizar según las necesidades de cada formulador y tipo de paciente (excipientes, facilidad preparación, estabilidad, precio…)
• Peculiaridades en la formulación para pacientes pediátricos (excipientes, FF…)
• Para, finalmente, obtener un medicamento efectivo, seguro, bien tolerado y con adecuadas características de palatabilidad (sabor, olor, textura).
• Toda fórmula es válida, siempre que:
– Esté bien referenciada en la bibliografía.
– Tengamos en cuenta la concentración de la FM prescrita
y la concentración de la FM que preparamos nosotros.
– Seamos conscientes de a qué tipo de paciente va dirigida
– Proporcionemos al paciente la información adecuada y
necesaria sobre el tratamiento (dosis, forma de
administración, conservación…)
Conclusiones
¿Alguna pregunta?
Cristina Latre Gorbe
clatre@hsjdbcn.org