Robótica y

automatización

Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa San Sebastián

Medicina de prueba y error

Medicina Basada en la

evidencia

Estrategia A

Estrategia B

Estrategia C

EC

EC

Vida real

EC

MBE Real Word Data

• Comparación de múltiples estrategias. Datos largo plazo

• Comparar resultados. Reducir la variabilidad. Extender las

mejores prácticas. Mejorar la calidad

• Pago por resultados. Riesgo compartido

Motivos adicionales

¿ Cómo ?

Medida de los resultados

Hay 14 registros diferentes

6 CCAA con registro “poblacional”:

• Asturias

• País Vasco

• Navarra

• La Rioja

• Murcia

• Canarias

Población registrada: 26,5%

Registros de cáncer poblacionales en España 2009 Navarro C et al. Annals of Oncology 2010, 21 (S 3): iii3-iii13

Historia Clínica Electrónica

Big Data

Sistema de ayuda a las decisiones clínicas, sistema de aprendizaje

• Datos atención sanitaria (estructurados y no estructurados)

• Datos biológicos (“ómicos”)

• Información medio-ambiental

• Estilo de vida

Medicina

personalizada

Prima la correlación y no la causalidad

Tecnología / inversión Perfil profesional

Disposición a compartir Consideraciones éticas y legales

“CancerLinQ can contribute to high-quality, personalized cancer care for every patient”

Schilsky RL. Building a Rapid Learning Health Care System fo Oncology: The Regulatory Framework of

CancerLinQ. JCO 2014

CancerlinQ

Sistema ayuda a la decisión

clínica – medicina

personalizada

Sistema de aprendizaje

Hipótesis de investigación

Monitorización calidad

(adhesión guidelines)

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Productividad

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Productividad

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

x

Schierl R et all. J Oncol Pharm Practice 2014.

Contaminación ambiental de ciclofosfamida CBS vs APOTECAchemo

Gandre B and Kramer I. 2012; http://www.eahp.eu/sites/default/files/tch039.pdf

1. Validated analytical method

BERNER International GmbH PharmaMonitor wipe sampling kit

& Multimethod testing (8 cytostatics) HPLC-MS/MS & LC-ICP-MS

Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014

1. Sterile alkaline detergent solution - 5 litres of 0,025% KOH, 0,1% EDTA and 0,075% potassium silicate (prepared

with 50ml concentrate) - 3 minutes

2. Sterile disinfectant solution - 10 litres of 0,02% hydrogen peroxide and 0,0016% peracetic acid (prepared with

200ml concentrate) - 6 minutes

3. Drying for 50 minutes (HEPA filtered air recirculation). Optional UVC light for last 25 minutes of drying period

AUTOMATIC SELF-CLEANING CYCLE

Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014

Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

Muchas gracias

gcajaraville@onkologikoa.org