08:40 - 09:00 Câncer de Mama HER-2 positivo e terapia Pós ... Rafael Kal… · KATHERINE....
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Rafael KaliksOncologista Clínico – Hospital Israelita Albert Einstein
Diretor Científico – Intituto Oncoguia
08:40 - 09:00
Câncer de Mama HER-2 positivo e terapia Pós-Neoadjuvante:
o que mudou após o estudo Katherine?
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Declaração de conflito de interesses• De acordo com a Resolução 1595/2000 do CFM e RDC 96/08 da ANVISA
• Diretor Científico Instituto Oncoguia• Voluntário
• Advisory Board nos últimos 2 anos
• Novartis, Pfizer, AstraZeneca, Roche
• Aulas e/ou atividades educacionais remuneradas últimos 2 anos:
• AstraZeneca, Pfizer, Novartis
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Cortazar, Lancet 2014
Contexto
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Estudo Tratamento anti Her2 pCR em RH+ pCR em RH-
NeoALTTO Lapatinibe/Trastuzumabe 42% 61%
CALGB 40601 Lapatinibe/Trastuzumabe 42% 77%
NSABP B41 Lapatinibe/Trastuzumabe 56% 73%
NeoSphere Pertuzumabe/Trastuzumabe 26% 63%
TRYPHAENA Pertuzumabe/Trastuzumabe 46/50% 65-84%
TRAIN2 Pertuzumabe/Trastuzumabe 51/55% 84-89%
BERENICE Pertuzumab/Trastuzumab 51% 81%
Diferença em pCR entre RH+ e RH-
+/- 55% +/- 35%Que porcentágem NÃO atinge pCR?
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Gianni; Lancet Oncol 2016
24%15%
Qual o prognóstico para quem não atinge pCR?
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pCR
nopCR
+/-15% de risco recidiva em 5 anos
+/-25% de risco recidiva em 5 anos
• Completar 1 ano de Trast com base em Tryphena, NeoSphere?
• Completar 1 ano de de Trast Pert com base em estudo único de adjuvância (Aphinity)?
• Completar 1 ano de Trast Pert com base no KRISTINE?
• O que nos informa o estudo KRISTINE?
KATHERINE
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Minckwitz, NEJM 2018
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12%23%
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Com base no KATHERINE
TCHPx656%
44%
TDM1x14
Trast
Livre de doença invasiva em 3 anos
Melhor padrão atual
77% IDFS
88% IDFS
pCR KRISTINE
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As perguntas obvias:
• Se para quem NÃO atinge pCR, TDM1 é melhor que Trast, será que para quem ATINGE pCR também não seria melhor?
• Se TDM1 é eficaz após Trast em dça metastática (EMILIA) e é melhor que Trast após dça residual (KATHERINE), será que TDM1 não deveria SUBSTITUIR trastuzumabe?
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Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
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KRISTINE Study Design
Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
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Hurvitz, Lancet Oncol 2018; 19: 115–26
KRISTINE: resultado inicial desapontador
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Event-Free Survival
Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
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EFS Events
Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
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Invasive Disease-Free Survival
Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
Exclui quem teve PD
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Invasive Disease-Free Survival by pCR Status and Treatment
Presented By Sara Hurvitz at 2019 ASCO Annual Meeting
Olhar com cuidado
Resultado excepcional
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KRISTINE
Comparado com braço Trast do KATHERINE (3y-IDFS 77%), parece pco melhor! Na falta de TDM1, parece melhor que Trast sozinho
Praticamente igual ao braço TDM1 do KATHERINE
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KATHERINE e KRISTINE
• pCR, seja via QT+Trast+Pert seja via TDM1+Pert: ótimo prognóstico
• QT +Trast + Pert >>> toxicidade
• TDM1+Pert neoadj: risco de PD=7% >> TCHP permanece padrão (apesar de toxicidade) até sabermos selecionar pacientes
• Não atingindo pCR: TDM1
• Próximo objetivo:
IDENTIFICAR quem precisa de QT neoadjuvante de fato
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Como prever quem precisa de QT?
Presented By Jonas Bergh at 2019 ASCO Annual Meeting
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