11

Acceso a recursos genéticos y distribución de

beneficios

Mariana BellotPatricia Tovar

Arcelia González

17 de enero, 2007

22

Post - CDB

Se reconocen los derechos soberanos de los países sobre sus recursos genéticos y el derecho a la distribución de beneficios.

Contexto internacional de los recursos genéticos

Pre - CDB

Los recursos genéticos eran considerados como recursos de acceso abierto y patrimonio de la humanidad.

- 1992 1992 -

FAO

Negociación del Tratado Internacional de la FAO: MTA

CDB Régimen Internacional

33

CDB

D.Bonn

GT 8(j)GT ABS

RelaciónRG-CT-DPI

Johannesburgo2002

Régimen Intl

UPOV ’78 y ’91

La agenda internacional de recursos genéticos

FAO

Tratadointernacional

recursosFitogenéticos

Derechos de los agricultores

TRIPS/OMC

Estatusde CDB

Revisión pendiente del 27.3(b)

Brasil, India, Perú Tailandia

OMPI

Comité IGRG,CT y F

Creado a 2000

Sui generis CTBases de datos

Contratos de ABSDivulgación de origen

AG/CONVEMAR

Recursos genéticos de

fondos marinosfuera de la

jurisdicción nacional

Países usuarios DPI sobre variedades vegetales

44

El Convenio sobre la Diversidad Biológica

•Instrumento internacional jurídicamente vinculante negociado durante la Cumbre de la Tierra (Río de Janeiro, 1992).

•Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993

•Objetivos:

1. La conservación de la diversidad biológica, 2. El uso sustentable de sus componentes, y

3. La participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos

55

Artículo 15. Acceso a los recursos genéticos

• Reconoce la soberanía de los Estados sobre sus recursos naturales, a través de su legislación nacional

• Cada Parte deberá facilitar el acceso a los recursos genéticos.

• Acceso estará sometido al consentimiento fundamentado previo de la Parte contratante que proporciona los recursos

• Acceso deberá basarse en condiciones mutuamente acordadas con el fin de asegurar el reparto equitativo de los beneficios derivados de la utilización de los recursos.

• Promoverá investigación científica basada en los recursos genéticos con la participación plena de la Partes.

Derechos y obligaciones de las Partes en CDB

66

Artículo 8j. Conocimiento tradicionalArtículo 8j. Conocimiento tradicionalPreservcaión, mantenimiento y reconocimiento a los derechos de Preservcaión, mantenimiento y reconocimiento a los derechos de los pueblos indígenas y comunidades locales sobre sus los pueblos indígenas y comunidades locales sobre sus conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales, y la conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales, y la distribución de beneficios. distribución de beneficios.

Artículo 16. Se facilitará el acceso y la transferencia Artículo 16. Se facilitará el acceso y la transferencia de tecnología que utilice recursos genéticosde tecnología que utilice recursos genéticos

Artículo 19. Gestión de la biotecnología y Artículo 19. Gestión de la biotecnología y distribución de beneficiosdistribución de beneficios

Participación y acceso prioritario a las Partes que proveen Participación y acceso prioritario a las Partes que proveen recursos genéticos en actividades de investigación y recursos genéticos en actividades de investigación y cooperación técnicacooperación técnica

Derechos y obligaciones de las Partes en CDB

77

Los actoresLos actores

Custodios y poseedores de RG y CT Custodios y poseedores de RG y CT El EstadoEl EstadoMejoradores y obtentores de variedades Mejoradores y obtentores de variedades vegetalesvegetalesInventores biotecnológicosInventores biotecnológicos– IndependientesIndependientes– Empresas privadasEmpresas privadas– Centros públicos de investigación Centros públicos de investigación

Empresas productoras y comercializadorasEmpresas productoras y comercializadoras

88

Modalidades de RG y sectores Modalidades de RG y sectores usuariosusuarios

Recursos Fitogenéticos para la Agricultura y la AlimentaciónRecursos Fitogenéticos para la Agricultura y la Alimentación (Centros (Centros CGIAR)CGIAR)Germoplasma forestalGermoplasma forestalGermoplasma pesqueroGermoplasma pesqueroFondos Marinos en aguas internacionalesFondos Marinos en aguas internacionalesAguas continentalesAguas continentalesMicrobiológicosMicrobiológicosJardínes BotánicosJardínes BotánicosZoológicosZoológicosColecciones secas (herbarios y museos): nueva preocupación ante Colecciones secas (herbarios y museos): nueva preocupación ante nuevas tecnologíasnuevas tecnologíasIndustrialIndustrial

99

Categoría del Categoría del productoproducto

Ventas Ventas globalesglobales

Ventas Ventas derivadas de derivadas de recursos recursos bioquímicosbioquímicos

Valor del Valor del mercado de mercado de insumos insumos bioquímicosbioquímicos

Gastos Gastos en R&Den R&D

FarmacéuticosFarmacéuticos 330330 188188 1414 4646

FitomedicinasFitomedicinas 1414 1414 88 n/an/a

AgroquímicosAgroquímicos 3030 n/an/a n/an/a 1.81.8

SemillasSemillas 3030 3030 n/an/a 1.51.5

EnzimasEnzimas 1212 1.81.8 0.020.02 0.250.25

Cuidado personalCuidado personal 6464 7.67.6 1.21.2 11

Sabores y fraganciasSabores y fragancias 1414 2.22.2 n/an/a 11

Datos de los mercados de los recursos bioquímicos($ billones/año)

Fuente: Artuso (2002) Bioprospecting, benefit sharing, and Biotechnological Capacity Building, World Development, 30(8): 1355-1368

1010

El camino a la captura de beneficiosO

bjet

ivos

de

polít

ica

CB

D Detectar acceso (¿Qué es acceso?)

Obtener CIP de RG y CT (¿Quién debe darlo y cómo?)

Acordar términos (Cambios de intención, usos)

Cumplimiento de contratos (rastreo,medidas de usuarios, acceso a la

justicia, alcances de la obligación)

Prevenir apropiación indebida (papel de la prop. Intelectual

= punto de verificación)

Distribución de beneficios (estándares para justicia y equidad, transferencia de tecnología, derivados)

Nac

iona

lIn

tern

acio

nal

Facilitar acceso (sin acceso, no habrá beneficios)

1111

¿Cómo podemos monitorear a los ¿Cómo podemos monitorear a los recursos genéticos?recursos genéticos?

¿Para qué un certificado de legal procedencia?

¿Cuáles serían los puntos de verificación del certificado?

1212

Puntos de verificación del certificadoPuntos de verificación del certificado

PermisoAcceso Frontera DPI Comercialización

PIC y MAT

Carga regulatoria/país

proveedor Autoridad

Ambiental de país proveedor

Solicitud de patentes

Colaboración en la investigación

Compartir resultados de investigación

$e.g CITES

1313

Los problemas actualesLos problemas actuales

• Valor económico y/o uso de conocimiento tradicional Valor económico y/o uso de conocimiento tradicional apropiado ilegal y/o ilegítimamente (biopiratería)apropiado ilegal y/o ilegítimamente (biopiratería)

• El valor tangible de la muestra desaparece muy rápido y se El valor tangible de la muestra desaparece muy rápido y se transfiere a la información sobre moléculas o procesos (valor transfiere a la información sobre moléculas o procesos (valor intangible). intangible).

• Difícil delimitación exacta de lo que se va a regular (recurso Difícil delimitación exacta de lo que se va a regular (recurso biológico, recursos genéticos, “derivados”)biológico, recursos genéticos, “derivados”)

• Abusos en el régimen actual de propiedad intelectual Abusos en el régimen actual de propiedad intelectual (descubrimientos y estado del arte)(descubrimientos y estado del arte)

• Dificultad de rastrear movimientos de recursos genéticos Dificultad de rastrear movimientos de recursos genéticos (necesidad de certificado de legal procedencia)(necesidad de certificado de legal procedencia)

• Sin regulación se pueden perder oportunidades de inversión y Sin regulación se pueden perder oportunidades de inversión y desarrollodesarrollo

• Cambio de intención entre investigación científica y utilización Cambio de intención entre investigación científica y utilización comercial comercial

1414

Regulación de acceso a Regulación de acceso a recursos genéticos: recursos genéticos:

experiencias en otros paísesexperiencias en otros países

1515

Acceso a los Recursos GeneticosAcceso a los Recursos GeneticosCuadro Comparativo países seleccionadosCuadro Comparativo países seleccionados

Países Países LegislaciónLegislación Objetivo delObjetivo del

accesoacceso

ÁmbitoÁmbito Comparti-Comparti-mientomiento

de de beneficiosbeneficios

PaísesPaíses

del Pacto del Pacto AndinoAndino

Decisión 391 Decisión 391 (1996)(1996)

BioprospecciónBioprospección

InvestigaciónInvestigación

Aplicación Aplicación Industrial Industrial

AprovechamienAprovechamiento Comercialto Comercial

Recursos Recursos genéticos y genéticos y productos productos derivadosderivados

- Se excluyen - Se excluyen los rec. Gen los rec. Gen humanoshumanos

SíSí

BrasilBrasil Medida Medida ProvisionalProvisional

2.186-16/012.186-16/01

(2001)(2001)

BioprospecciónBioprospección

Investigación Investigación CientíficaCientífica

Desarrollo Desarrollo TecnológicoTecnológico

Recursos Recursos genéticos y genéticos y productos productos derivadosderivados

- No incluye el - No incluye el patrimonio gen. patrimonio gen. humanohumano

SíSí

Página web de Página web de consulta de consulta de com. Ind para com. Ind para propuestaspropuestas

1616

PaísPaís LegislaciónLegislación Objetivo del Objetivo del AccesoAcceso

Tipo de Tipo de Rec. Gen.Rec. Gen.

Comparti-Comparti-

mientomiento

de de beneficiosbeneficios

FilipinasFilipinas Orden Orden Ejecutiva Ejecutiva

No. 247No. 247

Bioprospec-Bioprospec-ciónción

Propósitos Propósitos académicosacadémicos

Propósitos Propósitos comercialescomerciales

(Periodo (Periodo determinadodeterminado

Rec Rec genéticos y genéticos y y productos y productos derivadosderivados

Especies Especies endémicas endémicas con con transferencitransferencia de tec.a de tec.

SíSí

1717

PaísesPaíses ComitéComité Acceso y Acceso y envíoenvío

Monito-Monito-

reoreo

ParticipaParticipa

ción pluralción plural

Pacto Pacto

AndinoAndino

Comité AndinoComité Andino

Sobre Rec. Gen.Sobre Rec. Gen.

Acceso in-Acceso in-situ, ex - situ, ex - situsitu

Se indica Se indica pero no se pero no se consulta consulta para rep. de para rep. de beneficiosbeneficios

BrasilBrasil Consejo de Consejo de Gestión del Gestión del Patrimonio Patrimonio Genético (CGEN)Genético (CGEN)

Acceso in-Acceso in-situ y ex – situ y ex – situsitu

EnvíoEnvío

SíSí Se indicaSe indica

Se Se promueve la promueve la consulta consulta para rep de para rep de ben. a com ben. a com indígenasindígenas

FilipinasFilipinas Comité Comité Interinstitu-Interinstitu-

cional sobre cional sobre Recursos Biol. y Recursos Biol. y Gen.Gen.

Acceso in-Acceso in-situ y ex – situ y ex – situsitu

SíSí Se indicaSe indica

1818

BrasilBrasil

Promueve la participación de consulta Promueve la participación de consulta plural. Para reparto de beneficios consulta plural. Para reparto de beneficios consulta a las comunidades locales e indígenasa las comunidades locales e indígenas

Contempla el acceso a los recursos Contempla el acceso a los recursos genéticos y el envío de éstosgenéticos y el envío de éstos

No están claras las disposiciones sobre No están claras las disposiciones sobre propiedad intelectualpropiedad intelectual

1919

Pacto AndinoPacto Andino

Contempla el reparto de beneficios, pero Contempla el reparto de beneficios, pero no se especifica no se especifica

Los integrantes del contrato son: El Los integrantes del contrato son: El Estado y el Solicitante del accesoEstado y el Solicitante del acceso

2020

FilipinasFilipinasDisposiciones específicas para especies endémicas (con Disposiciones específicas para especies endémicas (con transferencia de tecnología)transferencia de tecnología)

Un conjunto completo de especímenes se Un conjunto completo de especímenes se deposita en el Museo Nacional de Filipinasdeposita en el Museo Nacional de Filipinas

Participación de científicos filipinos en el proceso de investigación y Participación de científicos filipinos en el proceso de investigación y recolecciónrecolección

El coleccionista debe informar al gob. Filipino y comunidades locales El coleccionista debe informar al gob. Filipino y comunidades locales si de sus actividades resulta un producto comercialsi de sus actividades resulta un producto comercial

Pago de regalías cuando se destine a un uso comercialPago de regalías cuando se destine a un uso comercial

Pago de cuota fija al Departamento de Medio Ambiente y Recursos Pago de cuota fija al Departamento de Medio Ambiente y Recursos NaturalesNaturales

Las violaciones al contrato causa la terminación definitiva del contrato.Las violaciones al contrato causa la terminación definitiva del contrato.

2121

Regulación de acceso a Regulación de acceso a recursos genéticos en recursos genéticos en

MéxicoMéxico

2222

Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos

(Sen. Nordhausen, PAN)

El Senador Jorge Rubén Nordhausen González (PAN) presentó en el 2001 una Iniciativa de Ley para el Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos.

La iniciativa fue aprobada por 79 votos el 27 de abril del 2005 y turnada a la Cámara de Diputados para su revisión y en su caso aprobación.

La iniciativa de Ley regula el acceso y aprovechamiento de los recursos genéticos “in situ” y “ex situ” y tiene la finalidad de garantizar el reparto justo y equitativo de los beneficios derivados del acceso, con respeto a los conocimientos y prácticas de las comunidades indígenas y establece además el consentimiento previo, expreso e informado de quienes detentan los recursos genéticos.

2323

Contratos entre particulares, una vez Contratos entre particulares, una vez obtenido el obtenido el consentimiento previo, expreso e informado.consentimiento previo, expreso e informado.

SEMARNAT SEMARNAT como:como:– autoridad responsable en la administración, manejo y autorización autoridad responsable en la administración, manejo y autorización

del acceso a los recursos genéticosdel acceso a los recursos genéticos– determinar los criterios para la celebración de contratos,determinar los criterios para la celebración de contratos,– auscribirlos, en su caso, en representación de la Naciónauscribirlos, en su caso, en representación de la Nación– establecer los mecanismos de control, inspección y vigilanciaestablecer los mecanismos de control, inspección y vigilancia

Coordinación entre el IMPI y SEMARNAT, en cuestiones sobre Coordinación entre el IMPI y SEMARNAT, en cuestiones sobre DPI y RG, y cuando tenga asociado conocimiento tradicionalDPI y RG, y cuando tenga asociado conocimiento tradicional

Objetivo: asegurar su conservación y protección, así como la Objetivo: asegurar su conservación y protección, así como la distribución justa y equitativa de los beneficios.distribución justa y equitativa de los beneficios.

Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y Aprovechamiento de los Recursos Genéticos

2424

• Proteger los recursos genéticos de la Nación.

• Regular el acceso a nuestros recursos genéticos.

• Garantizar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso y comercialización de los recursos genéticos.

BENEFICIOS ASOCIADOS A LA LEY

2525

• Los recursos genéticos de la Nación NO se encuentran protegidos.

• Ante la falta de regulación en el acceso a nuestros recursos genéticos se propician aprovechamientos ilegales e inciertos (falta de control).

• Sin ley es imposible garantizar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso y comercialización de los recursos genéticos.

RIESGOS ANTE LA FALTA DE UNA LEY

2626

ConclusionesConclusiones Necesidad de establecer un marco regulatorio Necesidad de establecer un marco regulatorio nacional (Ley General, Reglamento al Art. 87 bis, nacional (Ley General, Reglamento al Art. 87 bis, modificaciones a NOM de Colecta)modificaciones a NOM de Colecta)Instrumento legal que no obstaculice investigación Instrumento legal que no obstaculice investigación científica y que promueva la investigación y científica y que promueva la investigación y desarrollo basado en nuestra megadiversidaddesarrollo basado en nuestra megadiversidadModificaciones a Ley de propiedad industrialModificaciones a Ley de propiedad industrialCompatibilidad con marco internacional (CDB y Compatibilidad con marco internacional (CDB y FAO)FAO)Sistema de protección sobre conocimiento Sistema de protección sobre conocimiento tradicionaltradicional