Garantía Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunología Diagnóstica impulsado por la ociedad spañola de nmunología

2012 La Calidad en Inmunología Diagnóstica… CRECE

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Otro signo de identidad de nuestra sociedad: GECLID-SEI.

Manel Juan y Dolores Jaraquemada

Extracto del artículo Juan M, Jaraquemada D. Otro signo de identidad de nuestra sociedad: GECLID-SEI. Inmunología. 2011. doi:10.1016/j.inmuno.2011.07.001

“GECLID está demostrando que su objetivo no es sólo la intercomparación analítica, sino que está brillando de manera muy especial a través de su programa de formación. Si bien en el futuro como está planificado también se ampliarán los parámetros analíticos que se intercompararán en cada subprograma (e incluso durante el 2012 veremos la aparición de «programas pre y post-analíticos» tan trascendentales para mejorar y evitar errores en el trabajo diario), sin duda la apuesta por la formación es y debe ser un elemento fundamental para la mejora de la calidad diagnóstica. Este aspecto es un elemento a incorporar en todos las unidades y servicios asistenciales; las herramientas aportadas y sobre todo los contenidos son de un indudable nivel (algunos opinan que incluso de un nivel demasiado alto). Posiblemente, estos contenidos son ya el elemento diferenciador que sitúa a GECLID entre los mejores programas de garantía de calidad en inmunología. Para comprobarlo lo mejor es participar, pues sólo con la participación podremos darnos cuenta de lo mucho que aportan realmente.

GECLID está aún lejos de la necesaria madurez. Varios son los retos pendientes: a) muchos centros con inmunología diagnóstica por motivos distintos (costumbre, sistema concursal de adjudicación, reticencias iniciales) no participan aún en GECLID, incluso siendo participantes «clásicos» de los talleres; b) Portugal ya participa en GECLID a través del programa de histocompatibilidad, pero aún queda lejos el deseable «salto transoceánico» hacia conseguir participantes iberoamericanos; c) las empresas (colaboradoras conceptual- mente imprescindibles de cara a que el proyecto sea sumativo, no excluyente) están en fase «de tanteo» en cuanto a su colaboración, y d) aunque otras sociedades (SIC, SEQC, . . .) tienen consolidados programas aparentemente similares y con indudable tradición, claramente la cooperación entre todos puede hacer que la propuesta sea aún más potente e integradora. Y para todos estos retos solo existe una estrategia: sumar todos nuestros esfuerzos. GECLID es SEI (de hecho su nombre es GECLID-SEI) y sólo con todos los socios apoyando GECLID, este programa tiene un futuro real. GECLID necesita de todos (la SEI) y a la vez todos necesitamos de señas de identidad como GECLID «para llega a ser fuertes», de forma madura y sólida junto a la SEI. Por todo ello, podemos decir que GECLID es ya una realidad que no tan solo actúa como herramienta útil para los que desarrollamos actividad diagnóstica, sino que en breve puede y debe llegar a ser un cuarto puntal, junto con la revista, el congreso y la web, de la identidad de nuestra sociedad. Un puntal, que sosteniendo el «tercio» asistencial, dé mayor visibilidad a toda nuestra sociedad científica, permitiendo su proyección incluso más allá del territorio español”

Novedades en el programa GECLID-SEI 2012. Tal y como se acordó por la Comisión de Calidad de Inmunología Diagnóstica (CCID) de la SEI durante el Congreso de Pamplona de 2011 y tras múltiples reuniones con los Comités de Expertos asesores de los diferentes Subprogramas, este año desde GECLID-SEI asumimos los compromisos adquiridos y ofertamos nuevos esquemas de intercomparación. Además, como también asumimos durante el Congreso, ofertamos unos precios muy conservadores con subidas inferiores al IPC en todos los casos (se han reducido no obstante algunos descuentos que llevaron a muchos laboratorios a contratar subprogramas en los que luego no han participado de modo regular).

Subprograma Nuevos Esquemas 2012 Observaciones

Autoinmunidad � Anticuerpos en Diabetes � Anticuerpos en Celiaca � Anticuerpos anti-CCP

Este subprograma oferta una variedad de esquemas comparable a otros Proveedores de calidad de larga tradición. La CCID decidió que el esquema de diabetes no se arrancaría si no se alcanzaban un número de participantes igual o superior a 15.

Histocompatibilidad e Inmunogenética

� Detección de HLA-B5701 � Detección de HLA-DQ2/DQ8 � Prueba Cruzada por

Citometría

Con estas incorporaciones, el Subprograma de Histocompatibilidad se sitúa como uno de los más completos a nivel internacional.

Inmunidad Celular � Leucocitos Residuales � Función de Linfocitos (PHA,

PWM)

GECLID-SEI se consolida como líder internacional en este sector. Somos el único programa que oferta la Intercomparación de Stem Cells, Leucocitos Residuales, Función de Linfocitos y Función Innata. La CCID decidió que el esquema de Leucocitos Residuales no se arrancaría si no se alcanzaban un número de participantes igual o superior a 15.

Inmunoquímica y Alergia

� IgE específica frente a 6 alérgenos

� Complemento Funcional

GECLID-SEI es pionera en un esquema de intercomparación en Complemento Funcional, no hay ninguna otra alternativa en el mercado.

Calidad Pre-analítica y Formación Continuada

� Nuevo sistema de cursos de formación de 3 niveles

� Esquema de Calidad Pre-Analítica

La Formación se consolida como uno de los valores añadidos de GECLID-SEI frente a otros Proveedores de Calidad. El Esquema de Calidad Pre-Analítica se oferta con diferentes opciones para adecuarse a las necesidades de cada laboratorio

2012

ESQUEMA PARÁMETROS Nº ITEMS Nº ENVÍOS TOTAL FECHAS

AU-1

Screening triple tejido

Anticuerpos anti-células parietales gástricas

(PCA)

Anticuerpos asociados a enfermedades

hepáticas(, LKM-1,

2 sueros 6 12

Febrero, Abril, Junio,

Agosto, Septiembre, Noviembre

AU-2

Antinucleares ANA (IFI, antinucleares)

Anti-ds DNA

ENA (Ro, La, RNP, Jo-1, Sm), Scl-70

2 sueros 6 12

Febrero Marzo Mayo Julio

Septiembre Noviembre

AU-3

Antitiroideos

Anticuerpos anti-TPO (peroxidasa tiroidea)

Anticuerpos anti-TGB (tiroglobulina)

2 sueros

6

12

Febrero, Abril, Junio,

Agosto, Septiembre, Noviembre

AU-5

Anticuerpos en Diabetes

Anti islotes pancreáticos (ICAs)

Anti-GAD

Anti-IA2

4 sueros

2

12

Abril Octubre

AU-6

Anticuerpos anti-fosfolípidos

Anti-cardiolipina (IgG)

Anti-cardiolipina (IgM)

Anti-B2Glicoproteina I (IgG)

Anti-B2Glicoproteina I (IgM) 2 sueros 6 12

Febrero Marzo Mayo Julio

Septiembre Noviembre

AU-7

ANCAS y relacionados

Anticuerpos anti citoplasma de neutrófilos

(ANCA) por IFI

Anti-PR3 Anti-MPO

Anti-MBG

2 sueros 6 12

Febrero Marzo Mayo Julio

Septiembre Noviembre

AU-8 Anticuerpos en Enfermedad Celiaca

Anti-gliadina (IgG)

Anti-gliadina (IgA)

Anti-endomisio (IgA)

Anjti-transglutaminasa tisular (IgA)

2 sueros 6 12

Febrero, Abril, Junio,

Agosto, Septiembre, Noviembre

AU-9

Anticuerpos anti CCP

Anti péptido cíclico citrulinado (IgG)

4 sueros 2 8 Abril

Octubre

AU-21

Imágenes IFI

Interpretación y análisis de imágenes de

inmunofluorescencia 4

imágenes 3 12 Febrero

Junio Octubre

NUEVOS ESQUEMAS DE INTERCOMPARACIÓN EN 2012:

� AU-5: Anticuerpos en Diabetes (sujeto su funcionamiento a una inscripción de 15 o más laboratorios por decisión de la CCID de la SEI)

� AU-8: Anticuerpos en Enfermedad Celiaca � AU-9: Anticuerpos anti Péptido cíclico citrulinado

ESQUEMA PARÁMETROS

ti

� En todos los esquemas de Autoinmunidad se incluirán tanto sueros de donantes sanos, como de pacientes con patología relevante.

� Cuando sea posible, se incluirán sueros repetidos enmascarados (duplicados idénticos u otros de reacción positiva conocida a diferente dilución). Esto permitirá evaluar la repetitividad y sensibilidad de la determinación de cada laboratorio participante, una vez concluido el periodo anual del esquema.

� En el Esquema AU-21 no se enviarán muestras, sino imágenes a través de la aplicación telemática, con información sobre el sustrato empleado (según los casos), historia clínica relevante del paciente, la dilución del suero utilizada (si procede) y se pedirá la interpretación de los patrones observados así como el informe diagnóstico correspondiente a los participantes.

� En algunos auto-anticuerpos, para calcular la puntuación de calidad del laboratorio se tendrán en cuenta exclusivamente los resultados cualitativos (Positivo, Negativo o Equívoco), en otros casos los datos cuantitativos (concentración en las unidades correspondientes y/o título, según la técnica), y en algunos esquemas ambos parámetros.

� Para las respuestas cualitativas (positivo, negativo o equívoco) se definirá para cada parámetro un Resultado de Referencia, inicialmente por el consenso del 75% de los participantes (y si este no se lograra, de acuerdo a los resultados aportados por un grupo de laboratorios “expertos” preseleccionados inicialmente por su gran sensibilidad y especificidad en los últimos Talleres de Autoinmunidad de la SEI). A cada laboratorio participante se le evaluará por comparación con dicho Valor Asignado.

� Para las respuestas cuantitativas (con resultado numérico) se utilizará el Sistema de Score recomendado por la ISO 13528:2005 del z-score basado en la “Media Robusta”: este es un sistema simple, pero robusto, para determinar la fiabilidad de los datos de un laboratorio en un formato similar para todos los parámetros en estudio.

� Además, en el caso de Autoinmunidad, al finalizar el esquema anual, para los parámetros en los que sea posible se calculará el “Índice de Reproducibilidad”, basado en los sueros que se hayan enviado de modo enmascarado por duplicado (ya sea en la misma dilución o en diferentes diluciones).

CARACTERÍSTICAS GENERALES: •Identidad de los laboratorios anónima y Participación confidencial •Ingreso de datos telemático y procesamiento informatizado •Número de ítems (muestras) variable (según esquema) •6 envíos anuales de sueros estabilizados para la mayoría de los esquemas (en otros casos 2 envíos anuales) •Duración de los esquemas: anual •Certificación de la inscripción. •Informes de calidad: tras cada envío y final al terminar el programa

2012

ESQUEMA PARÁMETROS ITEMS Nº ENVÍOS TOTAL FECHAS

HLA-1A

Serología clase I Tipaje Serológico: -HLA-A,B,(-Cw)

5 células 2 10 Enero

Septiembre

HLA-1B

Serología clase I y II

Tipaje Serológico: -HLA-A,B,(-Cw)

-HLA-DR,(-DQ) 5 células 2 10 Enero

Septiembre

HLA-2A

HLA-Enfermedad A

Tipaje/detección de HLA-B27 4 células 2 8 Marzo

Septiembre

HLA-2B

HLA-enfermedad B

Tipaje/detección de HLA-B5701 4 células 2 8 Marzo

Septiembre

HLA-2C

HLA-Enfermedad C

Tipaje/ detección de HLA-DQ2/DQ8 4 células 2 8 Marzo

Septiembre

HLA-3A

Prueba cruzada citotoxicidad

Prueba cruzada frente a linfocitos totales (se pueden informar también B y

tratamientos DTT)

15 sueros 2 90 Enero

Septiembre

HLA-3B

Prueba cruzada

Por citometría

Prueba cruzada frente a linfocitos T y B (se informa reactividad IgG frente a T y B)

15 sueros

6 células 2 90 Enero

Septiembre

HLA-4A

Detención de Ac. anti HLA de clase I y II

Detección de Ac. anti-HLA clase I Detección de Ac. anti-HLA clase II 10

sueros único 10 Enero

HLA-4B

Detección y Análisis de Ac. Anti HLA de clase I y II

Detección e Identificación de especificidades anti HLA de clase I Detección e Identificación de especificidades anti HLA de clase II

10 sueros único 10 Enero

HLA-5

Tipaje de HLA-I por DNA (baja resolución)

Tipaje HLA mediante biología molecular baja resolución (2 dígitos) 5A: HLA-A, -B, -C

5B: HLA-DRB1, -DRB3/DRB4/DRB5

-DQA1, -DQB1, (-DPB1)*

5 células 2 10 Enero Septiembre

HLA-6

Tipaje de HLA-I y II por DNA (alta resolución)

Tipaje HLA mediante biología molecular alta resolución (4 dígitos) 6A: HLA-A, -B, -C

6B: HLA-DRB1, -DRB3/DRB4/DRB5,

-DPB1, -DQA1, -DQB1, (-DPA1)*

5 células 2 10 Enero

Septiembre

* La intercomparación de HLA-DPB1 en baja resolución y de HLA-DPA1 en alta resolución sólo será posible si reportan resultados un número mínimo de laboratorios

NUEVOS ESQUEMAS QUE SE INICIAN EN 2012:

� 2B: Tipaje de HLA-B5701 (resistencia a fármacos) � 2C: Tipaje de HLA-DQ2/DQ8 (susceptibilidad a enfermedad celiaca) � 3B: Prueba cruzada por citometría de flujo

NNN

� En todos los esquemas de Histocompatibilidad e Inmunogenética se incluirán tanto sangres y sueros de donantes sanos, como de pacientes con patologías relevantes. � Para los parámetros serológicos (tipaje serológico, detección e identificación de anticuerpos anti-HLA y Pruebas cruzadas) el resultado de Referencia será el consenso alcanzado por el 75% de los participantes. Si dicho porcentaje no se alcanza, los resultados de dicha muestra no serán tomados en cuenta para la evaluación de los laboratorios participantes; alternativamente y exclusivamente en el caso del tipaje serológico, se utilizará como “consenso” el tipaje por DNA obtenido por GECLID-SEI o sus centros asociados. � Para los esquemas moleculares (y en caso de no alcanzar consenso en el tipaje serológico) el resultado de referencia será siempre el alcanzado por el Centro Asociado (con acreditación EFI) a GECLID-SEI: será siempre uno de los laboratorios de los integrantes del Comité Asesor de Histocompatibilidad e Inmunogenética � En todos los esquemas de histocompatibilidad se seguirán como criterio de calificación los “Standars for Providers of External Proficency Testing (EPT) Schemes” Version 5, aprobados por la EFI. � Siguiendo dichos Estándares, para las pruebas de Histocompatibilidad hay un Comité Consultivo de referencia nombrado por la Junta Directiva de la SEI.

CARACTERÍSTICAS GENERALES: � Identidad de los laboratorios anónima y Participación confidencial � Ingreso de datos telemático y procesamiento informatizado � Número de especímenes variable (según esquema) � 2 envíos anuales de sangres y/o sueros “estabilizados” � Duración de los esquemas: anual � Certificación de inscripción. � Informes de calidad: tras cada envío y final al terminar el programa.

Subprograma de Inmunidad Celular

2012

ESQUEMA PARÁMETROS Nº MUESTRAS

Nº ENVIOS TOTAL FECHAS

IC-1

Linfocitos (recuento y porcentaje)

Recuento y % de

Linfocitos T (CD3+)

Th (CD3+/CD4+)

Tc (CD3+/CD8+)

NK (CD3-/CD16+/CD56+)

B (CD19)

5 sangre-EDTA 2 10 Marzo

Octubre

IC-2

Stem cells

Recuento y % de células CD34

3 células cordón 2 6 Marzo

Noviembre

IC-3

Leucocitos Residuales

Recuento absoluto de leucocitos residuales en preparados sanguíneos 2 plasmas

2 hematíes 2 plaquetas

2 12 Mayo Noviembre

IC-4

Fenotipo y Diagnóstico de leucemias/ linfomas

Positividad/negatividad en una panel

de antígenos revisados anualmente por

el Comité Asesor de Inmunidad Celular

Proporción de la población leucémica

en la muestra ensayada

Diagnóstico de presunción

2 sangres-EDTA 3 6

Febrero Junio

Noviembre

IC-5

Función de linfocitos

Respuesta proliferativa a PHA Respuesta proliferativa a PWM 3 sangres-

HepNa 2 6 Marzo Noviembre

IC-6

Función innata

Fagocitosis monocitos

Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

3 sangres-HepNa 2 6 Marzo

Noviembre

NUEVOS ESQUEMAS DE INTERCOMPARACIÓN EN 2012:

� IC-3: Detección y contaje de leucocitos residuales en hemoderivados (plasma, hematíes, plaquetas). También se podrán informar hematíes y plaquetas residuales en preparados de plasma (Su inicio está sujeto a la inscripción de al menos 15 laboratorios participantes, por decisión de la CCID de la Sociedad Española de Inmunología).

� IC-5: Estudios funcionales de activación de linfocitos de la inmunidad adaptativa tras su estimulación con mitógenos: PHA y PWM.

� En el esquema IC1 de subpoblaciones linfocitarias será obligatorio aportar el valor en %; pero los laboratorios que realicen el contaje absoluto de las subpoblaciones deberán aportarlo, y serán evaluados por ambas magnitudes. � Para las respuestas cuantitativas (con resultado numérico) se utilizará el Sistema de Score

recomendado por la ISO13528:2005 del z-score basado en la “Media Robusta”: este es un sistema simple, pero robusto, para determinar la fiabilidad de los datos de un laboratorio en un formato similar para todos los parámetros en estudio.

� En el esquema IC-4 de Fenotipo de Leucemias y/o Linfomas, el Score se calculará en

relación a los antígenos relevantes para cada muestra particular, basándose en la distribución de los resultados obtenidos con la media robusta consenso (o en algunos casos con los percentiles 5, 10, 25, 75 y 90). Las fechas de envío de muestras en este esquema no son totalmente “programables” y pueden sufrir variaciones. Además se evaluará a los laboratorios participantes, según su coincidencia o discordancia con el diagnóstico consenso (se obtendrá por concordancia de al menos de un 75% entre los laboratorios participantes o a partir del consenso de un grupo de laboratorios preseleccionados inicialmente por el Comité Asesor para Inmunidad Celular. Se considerarán 2 tipos de errores: menores (difiere del consenso pero no afecta sustancialmente al diagnóstico y/o abordaje terapéutico) y mayores (difiere del consenso y afecta sustancialmente al diagnóstico y/o abordaje terapéutico). � El esquema IC-5 está diseñado para laboratorios que realicen ensayos de proliferación por

diferentes métodos de laboratorio (radioactivos, citometría de flujo, luminimetría, etc…). Se analizarán y evaluarán los “índices” de proliferación (en ningún caso los valores brutos, pues serán muy discordantes según la técnica utilizada.

� El esquema IC-6 está inicialmente adaptado a ensayos de citometría de flujo (consultar con

la organización sobre otras técnicas de determinación).

CARACTERÍSTICAS GENERALES:

� Identidad de los laboratorios anónima y Participación confidencial � Ingreso de datos telemático y procesamiento informatizado � Número de especímenes variable (según esquema) � 2 envíos anuales de sangres “estabilizadas” � Duración de los esquemas: anual � Certificación de la inscripción � Informes de calidad: tras cada envío y final al terminar el programa

Subprograma de Inmunoquímica y Alergia

2012

ESQUEMA PARÁMETROS Nº SUEROS Nº ENVÍOS TOTAL FECHAS

IQ-1 Inmunoglobulinas

IgG,

IgA,

IgM,

(IgE)

6 sueros 2 12 Marzo Octubre

IQ-2

Subclases del IgG IgG total,

IgG1,

IgG2,

IgG3,

IgG4

4 sueros 2 8 Marzo Octubre

IQ-4

Para proteínas en suero

IgG, IgA, IgM,

Cadenas ligeras Kappa y lambda

(totales y libres).

Espectro electroforético,

Inmunofijación, Cuantificación

componente monoclonal

5 sueros 2 10 Febrero Julio

IQ-6

IgE especifica Cuantificación de Anticuerpos IgE

frente a 6 alérgenos comunes

2 sueros 6 12

Febrero, Abril, Junio, Julio,

Octubre, Diciembre

IQ-7

Complemento C3,

C4,

C1inh,

C1q,

Factor B

5 sueros 2 10 Febrero Julio

IQ-8

Complemento funcional

CH50

C1 inhibidor funcional 4 sueros 2 8 Marzo Octubre

IQ-9

Inflamación1 Proteína C Reactiva (PCR)

Factor Reumatoideo (FR)

2 sueros 6 12

Febrero, Abril, Junio, Julio,

Octubre, Diciembre

NUEVOS ESQUEMAS DE INTERCOMPARACIÓN EN 2012:

� IQ-6: Cuantificación de IgE específica de alérgeno (se cuantificará un panel de 6 alérgenos diferentes, comunes en nuestro medio).

� IQ-8: Estudios funcionales de complemento: actividad funcional de C1 inhibidor y actividad hemolítica total del complemento (CH50)

SQUEMA PARÁMETROS

� En general los envíos de muestras serán 2 anuales (para la mayoría de los esquemas) a excepción de los esquemas IQ-6 (IgE específica) e IQ-9 (Inflamación) que constarán de 6 envíos anuales (cada uno con 2 muestras).

� En todos los esquemas de Inmunoquímica y Alergia se incluirán tanto sueros de donantes sanos, como de

pacientes con patología relevante. � Cuando sea posible, se incluirán sueros repetidos enmascarados (duplicados idénticos u otros con proteínas

patológicas conocidas a diferente dilución). Esto permitirá evaluar la repetitividad y sensibilidad de la determinación de cada laboratorio participante, una vez concluido el periodo anual del esquema.

� A lo largo de la anualidad del esquema se ensayarán muestras que estén en concentración normal, en concentración patológica baja y en concentración patológica alta, siempre intentando que las muestras ensayadas se asemejen lo máximo posible al trabajo diario del laboratorio.

� Para las respuestas cuantitativas (con resultado numérico) se utilizará el Sistema de Score indicado por la ISO15328:2005 del z-score basado en la “Media Robusta”: este es un sistema simple, pero robusto, para determinar la fiabilidad de los datos de un laboratorio en un formato similar para todos los parámetros en estudio.

� Además, en el caso de Inmunoquímica y Alergia, al finalizar el esquema anual, para los parámetros en que haya sido posible se calculará el “Índice de Reproducibilidad”, basado en los sueros que se hayan enviado por duplicado (ya sea en la misma dilución o en diferentes diluciones).

� En los esquema de identificación de Proteínas monoclonales (en suero y/o orina) se calificará a los laboratorios por métodos cuantitativos (cuantificación de las para-proteínas correspondientes) y cualitativos (identificación del componente monoclonal adecuado).

� Para las determinaciones cualitativas, en caso de no alcanzarse un consenso de al menos el 75% de los participantes, se utilizará como Valor Asignado el consenso de un grupo de laboratorios que se seleccionará según sus resultados de excelencia obtenidos en años anteriores (bien en Talleres de la SEI, bien tras su participación en GECLID-SEI).

CARACTERÍSTICAS GENERALES: •Identidad de los laboratorios anónima y Participación confidencial •Ingreso de datos telemático y procesamiento informatizado •Número de especímenes variable (según esquema) •2 envíos anuales de sueros “estabilizados”, 6 envíos en los esquemas IQ-6 e IQ-9 •Duración de los esquemas: anual •Certificación de la inscripción. •Informes de calidad: tras cada envío y final al terminar el programa.

Subprograma de Calidad Pre-Analítica y

2012 Formación Continuada

ESQUEMA PARÁMETROS Nº MUESTRAS

Nº ENVÍOS

TOTAL FECHAS

PA-1

Calidad Pre-Analítica

Codificar Errores Pre-analíticos:

� Identificación Paciente

� Identificación Solicitante

� Muestras erróneas/insuficientes

� Conservación/Horario recepción

muestras

1 paquete recogida de

datos

4 4 Marzo Junio

Septiembre Noviembre

AUTO: HLA: CELULAR: INMUNOQUÍMICA

� Anticuerpos anti-nucleares

� Tipaje HLA baja resolución (2 dígitos)

� Subpoblaciones Linfocitarias � Cuantificación de Inmunoglobulinas

NUEVO ESQUEMA DE CALIDAD PREANALÍTICA EN 2012:

FUNCIONAMIENTO:

� Cada laboratorio decide en cuál de las 4 analíticas va a realizar el seguimiento pre-analítico desde el inicio. Hay varias opciones:

OPCIONES MARZO JUNIO SEPTIEMBRE NOVIEMBRE 1* ANA ANA ANA ANA 2 ANA Tipaje 2 dígitos ANA Tipaje 2 dígitos 3 ANA Tipaje 2 dígitos Subpoblaciones Cuantificación Igs

o Opción 1: Analítica fija todo el año (por ejemplo ANA; se podría elegir cualquiera de las 4). * Si un determinado laboratorio quiere realizar la opción 1 para las 2, 3 o 4 analíticas (revisar las 4 analíticas durante los 4 trimestres) tendrá que abonar 2, 3 ó 4 cuotas de inscripción a este esquema.

o Opción 2: Mix 2 (En 2 entregas alternas una de las analíticas y en las otras 2 entregas otra de las analíticas). Hay que pactar con GECLID-SEI qué analíticas se van a reportar en cada una de las entregas.

o Opción 3: Mix 4: En cada trimestre se reportan los datos de cada una de las 4 analíticas seleccionadas para este año 2012. La analítica que se reportará cada trimestre la marca GECLID-SEI.

� En Enero-Febrero, los laboratorios participantes recibirán el PACK-1 desde GECLID-SEI con las instrucciones detalladas de funcionamiento.

� Los laboratorios registrarán todas las peticiones e informes durante el mes de recogida de datos (Marzo, Junio, Septiembre y Noviembre) para la analítica seleccionada.

� 15 días antes de la recogida de datos, se recibirá desde GECLID-SEI el PACK-2: un fichero al que transcribir toda la información recopilada relativa a la determinación diagnóstica seleccionada.

� Cerrado el plazo de recogida de datos, los laboratorios participantes devolverán a GECLID-SEI el PACK-2 debidamente cumplimentado.

� Una vez analizada la información recibida de todos los participantes, se realizará la evaluación de los laboratorios que incluirá, al menos:

o Informe individual del laboratorio participante. o Informe global de todos los participantes para cada determinación diagnóstica. o Informe global de todos los participantes para todas las determinaciones.

SQUEMA PARÁMETROS

PR

E-A

NA

LÍT

ICA

Subprograma de Calidad Pre-Analítica y

2012 Formación Continuada

Cursos de Formación Técnica1

Título del Curso FECHAS FT-IQ3: Métodología en la determinación de IgE específica.

Marzo

FT-AU3: Técnicas de screening y cuantificación de anticuerpos relacionados con celiaquía .

Abril

FT-HLA3: Técnicas de Prueba Cruzada. Septiembre

FT-IC3: Ensayos de función linfocitaria. Octubre

Cursos Avanzados2

FR-IC1: Capacitación en citometría I (orientada a la obtención del certificado oficial)

Septiembre

FR-IQ1: Identificación y caracterización de paraproteínas Abril

FR-AU1: Aplicaciones de los ANCAs en diagnóstico Octubre

FR-HLA1: Nomenclatura WHO de alelos HLA Abril

Cursos de Informes Diagnósticos3

FDT-IP4: Interpretación y utilidad diagnóstica de las pruebas funcionales de inmunidad innata

Abril

FDT-IP5: Informes Diagnósticos en Inmunodeficiencias II Mayo

FDT-IP6: Informes Diagnósticos en Autoinmunidad II Octubre

FDT-IP7: Informes Diagnósticos en Trasplantes II Noviembre

Cursos para todos4

FC-1: Introducción a la calidad en el Laboratorio de Inmunología

Noviembre

1. Formación para Técnicos de Laboratorio y Enfermeros/as. Pueden ser cursados por Residentes y Facultativos si así lo desean, si bien no son sus destinatarios principales.

2. Formación fundamentalmente para Residentes de tercer o cuarto año. Pueden ser cursados por Facultativos si así lo desean, así como por Técnicos de Laboratorio de muy alto nivel/experiencia.

3. Formación para Facultativos especialistas y residentes. Los cursos de informes diagnósticos requieren conocimientos y habilidades previos, por lo que se recomiendan para R3, R4 y Facultativos especialistas.

4. Curso para la iniciación al funcionamiento de calidad del Laboratorio de Inmunología: para todo el personal involucrado en los procesos de calidad: Facultativos, Residentes, Técnicos de Laboratorio, etc…

5. GECLID-SEI se reserva el derecho a la cancelación de aquellos cursos de formación que tengan un número de inscritos inferior a 5.

Descuentos en Formación:

� Se podrá beneficiar un único participante (Facultativo, Residente) por cada laboratorio del sistema de descuentos (se rellenará en la pestaña “Formación 1” del Boletín de Inscripción 2012. Se podrá gestionar con GECLID-SEI la incorporación de otros miembros del servicio/laboratorio (sin descuentos); siempre que no se haya sobrepasado el número máximo de participantes.

� Se aplicará un descuento del 20% para los laboratorios que hayan suscrito al menos 10 esquemas pertenecientes a los 5 subprogramas de calidad de GECLID-SEI. Los laboratorios con 5-9 suscripciones tendrán un descuento del 10%.

Tít l d

� Aquellos participantes que no completaron cursos matriculados en 2011 y quieran realizarlos en 2012 abonarán una cuota de “compensación” del 50% del coste de la matrícula.

Observaciones a los Cursos de Formación Técnica y avanzados:

� Todos los cursos serán teórico-prácticos: en algunos casos serán de interpretación de resultados aportados por los profesores de GECLID-SEI, en otros casos serán basados en muestras enviadas específicamente para los cursos de formación.

� Todos los cursos tendrán un formato virtual o semi-presencial. Se apoyarán en la plataforma Moodle, y en el caso de la modalidad semi-presencial, se hará coincidir las sesiones presenciales con el Congreso Nacional de la SEI, mediante la organización de sesiones satélite del mismo.

� Todos los participantes tendrán que realizar actividades obligatorias (otras voluntarias) dentro de la plataforma, por las que recibirán la calificación correspondiente.

� Todos los participantes en los cursos de formación técnica tendrán una evaluación final de su participación en el curso y conseguirán un certificado acreditativo del mismo. Observaciones a los Cursos de Informes Diagnósticos:

� El esquema de Informes Diagnósticos irá proporcionando a los participantes, mediante la plataforma Moodle diferentes datos clínicos y diagnósticos de casos en Inmunopatología (Inmunodeficiencias, Alergias, Enfermedades Autoinmunes, Inmunología tumoral, Patología infecciosa, etc.). Serán casos reales obtenidos de diferentes Servicios de Inmunología de España, o alternativamente de Publicaciones Científicas de solvencia e impacto reconocido.

� El funcionamiento de este esquema será exclusivamente virtual e interactivo, en el que se irán aportando datos de modo escalonado y superando diferentes pruebas por parte de los participantes. Todo el proceso será calificado y la prueba final, consistirá en la emisión del Informe Diagnóstico (y en su caso procedimiento terapéutico aconsejado). Dicho informe será corregido y calificado mediante un sistema de revisión por pares. CARACTERÍSTICAS GENERALES de LOS CURSOS DE FORMACIÓN GECLID-SEI:

•Cursos virtuales ó semi-presenciales.

•Campus virtual con posibilidades de interacción (foros, chats, etc…) entre los participantes y con los profesores; realización y evaluación de tareas; autoevaluaciones de los participantes.

•Duración de los cursos: 4-6 semanas

•Certificación acreditativa del curso y nivel de habilidad demostrado.

METODOLOGÍA DOCENTE Organización del Curso :

� Los cursos de formación de GECLID-SEI se organizan en Unidades Docentes con bloques de contenidos que van abordando los objetivos de modo paulatino.

� Estas unidades estarán accesibles para los participantes de modo progresivo, para que el curso se haga de manera escalonada a lo largo de las 5 semanas.

� En cada Unidad Docente habrá documentación teórico-practica, actividades, tareas y pruebas de evaluación.

Estructura de la Unidad Docente: De modo general (puede haber ligeros cambios, según las características formativas de la unidad), cada unidad didáctica constará de:

� Documentación básica para su lectura y comprensión

� Documentación de ampliación de conocimientos � Actividades y Tareas (se indicará su su realización es

voluntaria u obligatoria) � Prácticas de laboratorio en los cursos Técnicos � Actividades de Evaluación de conocimientos

teórico-prácticos

DOCUMENTACIÓN Teórica: En cada Unidad Docente se facilitará al alumno para el aprendizaje teórico de las técnicas:

� Materiales elaborados por GECLID-SEI � Materiales de otras procedencias (enlaces, presentaciones

previamente contrastados) � Animaciones (externas y de elaboración propia) y vídeos

relevantes para una mejor comprensión de la teoría. � Publicaciones Científicas (originales y revisiones) que

ayuden a profundizar en diferentes aspectos de la técnica en estudio.

Inicialmente la documentación puede parecer exagerada; no hay que agobiarse e ir leyendo el material cada uno a su ritmo y según sea necesario para realizar las actividades programadas.

Actividades y Tareas: En cada Unidad Docente se le propondrán a los alumnos:

� Actividades y Tareas obligatorias que tendrá que realizar necesariamente para superar el curso. Serán evaluadas por los profesores.

� Actividades y Tareas voluntarias: se recomienda su realización para una mayor profundización y también serán evaluadas por los profesores.

� Serán individuales o grupales y consistirán en: o Participación en los chats programados y en debates

dirigidos en los foros o Realización de trabajos cortos teóricos o prácticos o Interpretación de Resultados de Laboratorio o Evaluación por pares de trabajos realizados

DOCUMENTACIÓN Teóóriica:

Atención PERSONALIZADA: Para resolver dudas tanto organizativas como de contenidos y actividades, los participantes pueden:

� Poner mensajes en el Foro General de dudas y debate (serán resueltas por los compañeros y profesores).

� Plantear preguntas en el Chat “on-line” que se realizará periódicamente de modo programado, según avanzan las unidades didácticas.

� Envíar mensajes privados a los profesores utilizando la mensajería interna de Moodle.

Prácticas: En cada unidad docente, a los alumnos se les propondrán una serie de ejercicios prácticos:

� En los cursos técnicos con muestras que se han analizado en el propio laboratorio participante o con muestras que eventualmente se enviarán desde GECLID-SEI.

� Con los métodos propios del laboratorio (en algunos casos se testarán reactivos/métodos proporcionados desde GECLID-SEI).

� El alumno tendrá que aportar resultados de su trabajo: numéricos, gráficos, etc…

� En los cursos Avanzados y de Informes Diagnósticos, las prácticas serán de diseño y mejora de información (algoritmos diagnósticos, protocolos, informes, etc…)

AYUDA para el uso de Moodle: Los cursos de formación de GECLID-SEI utilizan el software abierto Moodle: � Sistema de uso muy intituitivo para personas que están familiarizadas con aspectos básicos de

internet: email, navegación web, subida y descarga de archivos, etc… � Se aporta además una Guía detallada y en castellano para el uso correcto de los diferentes

Recursos y Actividades. Desde nuestros cursos los alumnos tendrán acceso a cursos “on-line” de formación sobre el uso de moodle (bien para consultar aspectos puntuales o para ampliar sus conocimientos en el uso de esta plataforma). Se puede conectar siempre con la comunidad Moodle para realizar consultas (www.moodle.org)

EVALUACIÓN: En los cursos de GECLID-SEI, la participación en las diferentes actividades y realización de tareas (obligatorias y voluntarias) es evaluada por los profesores:

� Para obtener una evaluación de apto o superior, los alumnos habrán realizado todas las tareas y actividades obligatorias propuestas en el curso.

� Según la calificación se irán obteniendo créditos (hasta un máximo de 1000)

� Según los créditos obtenidos por el alumno se obtendrán las siguientes calificaciones:

o No Apto: 0 a 500 créditos. o Apto: 500 a 700 créditos o Apto-Destacado: 700 a 900 créditos o Apto-Excelente: 900 a 1000 créditos

� Al finalizar cada curso pasamos una completa encuesta de satisfacción. De tu opinión, nosotros también aprendemos

CERTIFICACIÓN: Tras la terminación del curso, cada participante recibirá el un certificado de aptitud:

� Avalado por la Universidad de Valladolid. � Indicando el nivel de aptitud alcanzado. � Incluyendo un completo Portfolio de las Competencias alcanzadas al

completar el curso.

TIFICACIÓN:tituddddddd::::::::::

Las inscripciones deben hacerse preferiblemente mediante el boletín de inscripción en Excel, asociado a este documento informativo.

4% y 8% DE DESCUENTO AL INSCRIBIRSE EN MÁS DE 3 y 5 ESQUEMAS DENTRO DEL SUBPROGRAMA de AUTOINMUNIDAD

Subprograma Inmunoquímica y Alergia Precio SEI Precio no SEI IQ-1 Inmunoglobulinas 157 197 IQ-2 Subclase de IgG 157 197 IQ-3 IgE específica 175 219 IQ-4 Paraproteínas en suero 157 197 IQ-7 Complemento 150 188 IQ-8 Complemento funcional 200 240 IQ-9 Inflamación 1 150 150 Todos los ESQUEMAS (1+2+3+4+7+6+8+9) 1010 1220

4% y 8% DE DESCUENTO AL INSCRIBIRSE EN MÁS DE 2 y 4 ESQUEMAS DENTRO DEL SUBPROGRAMA de INMUNOQUÍMICA y ALERGIA

Subprograma de Inmunidad Celular Precio SEI Precio no SEI IC-1 Poblaciones linfocitarias 250 313 IC-2 Stem cells 250 313 IC-3Leucocitos residuales 250 313IC-4 Leucemias / linfomas 250 313 IC-5 Función linfocitaria 150 188 IC-6 Funcion Innata 150 188 Todos los ESQUEMAS (1+2+3+4+5+6) 1140 1430

4% y 8% DE DESCUENTO AL INSCRIBIRSE EN MÁS DE 2 y 4 ESQUEMAS DENTRO DEL SUBPROGRAMA de INMUNIDAD CELULAR

Subprograma Autoinmunidad Precio SEI Precio no SEI AU-1 Screening Triple Tejido 125 157 AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares 168 210 AU-3 Anticuerpos anti-Tiroideos 125 157 AU-5 Anticuerpos asociados a la diabetes 125 157 AU-6 Anticuerpos anti-fosfolípidos 125 157 AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados 125 157 AU-8 Anticuerpos asociados a E. Celiaca 125 157 AU-9 Anticuerpos anti Péptido cíclico citrulinado 125 157 AU-21 Imágenes IFI 125 157 Todos los ESQUEMAS (1+2+3+5+6+8+9+21) 1030 1290

LIST

A DE

PRE

CIO

S 20

12

LIST

A DE

PRE

CIO

S 20

12

4% y 8% DE DESCUENTO AL INSCRIBIRSE EN MÁS DE 3 y 5 ESQUEMAS DENTRO DEL SUBPROGRAMA DE HISTOCOMPATIBILIDAD

Subprograma de Formación Continuada y Calidad Pre-Analítica Tipos y títulos de los Cursos FECHAS SEI No SEI

Cursos de Formación

Técnica

FT-IQ3: Metodología en la determinación de IgE específica.

Marzo 100 120

FT-AU3: Técnicas de screening y cuantificación de anticuerpos relacionados con celiaquía .

Abril 100 120

FT-HLA3: Técnicas de Prueba Cruzada. Septiembre 100 120 FT-IC3: Ensayos de función linfocitaria. Octubre 100 120

Cursos Avanzados

FR-IC1: Capacitación en citometría I (orientada a la obtención del certificado oficial)

Septiembre 100 120

FR-IQ1: Identificación y caracterización de paraproteínas

Abril 100 120

FR-AU1: Aplicaciones de los ANCAs en diagnóstico Octubre 100 120 FR-HLA1: Nomenclatura WHO de alelos HLA Abril 100 120

Cursos de Informes

Diagnósticos

FDT-IP4: Interpretación y utilidad diagnóstica de las pruebas funcionales de inmunidad innata

Abril 100 120

FDT-IP5: Informes Diagnósticos en Inmunodeficiencias II

Mayo 100 120

FDT-IP6: Informes Diagnósticos en Autoinmunidad II Octubre 100 120 FDT-IP7: Informes Diagnósticos en Trasplantes II Noviembre 100 120

Cursos para todos

FC-1: Introducción a la calidad en el Laboratorio de Inmunología

Noviembre 100 120

Esquema de Calidad Pre-analítica SEI No SEI

PA-1 Calidad Pre-Analítica (ANA, Tipaje, Subpoblaciones, Inmunoglobulinas)

Cada pack (1 a 4)

100 120

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética Precio SEI Precio no SEI HLA-1A Serología clase I 200 250 HLA-1B Serología clases I y II 300 385 HLA-2A B27 150 188 HLA-2B B5701 150 188 HLA-2C DQ2/DQ8 150 188 HLA-3A Prueba cruzada 300 375 HLA-3B Prueba cruzada citometría 300 375 HLA-4A Detención de Ab anti HLA-I y HLA-II 300 375 HLA-4B Detención y Análisis de especificidad de Ab anti HLA-I y HLA-II

350 438

HLA-5A Tipaje de baja resolución por DNA (2 dígitos) HLA clase I 100 125 HLA-5B Tipaje de baja resolución por DNA (2 dígitos) HLA clase II 100 125 HLA-6A Tipaje de alta resolución por DNA (4 dígitos) HLA clase I 100 125 HlLA-6B Tipaje de alta resolución por DNA (4 dígitos) HLA clase II 100 125 Todos los ESQUEMAS (1B+ 2A+2B+ 2C+3A+3B+4B+5A+5B+6A+6B) 1850 2300

NUESTRAS CREDENCIALES

Universidad de Valladolid,

una institución Moderna con más de 600 años de historia.

Sociedad Española de Inmunología:

37 años trabajando por los Inmunólogos españoles.

Fundación General de la Universidad de Valladolid: instrumento de enlace y gestión entre la Universidad, empresas y demás instituciones.

Instituto de OftalmoBiología Aplicada de la Universidad de Valladolid: reconocido en 1989, bajo la normativa L.O.U. desde 1994.

“Investigamos para curar mejor”