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    Manual de Gestión de la Calidad

    Manual

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     Manual de Gestión

    de la Calidad 

    Fecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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     ISO 9001:2000

    ELABORO REVISO APROBO

    Estéfani Alfaro Martínez 

     Aldo Moscoso Alvarado

    Nombre o Puesto y Firma Nombre o Puesto y Firma Nombre o Puesto y Firma

    Cambios de esta versión

    No se presentan por se la primera versión.

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    CONENI!O

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    Capítulo emaI Introd"##ión

    I.1 Propósito y alcance del manualI.2 Términos y definiciones

    II Ante#edentes de PLASISOL S$A$ % Po&'ti#a de Ca&idadII.1 ntecedentes de %&'()!C*( (+'+

    II.2 Política de calidad y valores de la or!ani"ación

    II.# $r!ani!rama %mpresarial

    III Matri( de Res)onsabi&idadesIV N"estro Sistema de Gestión de &a Ca&idad

    I&.1 'e(uisitos !enerales del sistema

    I&.2 )ocumentación

    V Res)onsabi&idad de &a !ire##ión&.1 Compromiso de la dirección

    &.2 %nfo(ue al cliente

    &.# Política de Calidad

    &.* Planificación

    &.+ 'esponsabilidad, autoridad y comunicación

    &.- 'evisión por la dirección

    VI Gestión de &os Re#"rsos&I.1 Provisión de recursos

    &I.2 'ecursos umanos

    &I.# Infraestructura

    &I.* mbiente de traba/o

    VII Rea&i(a#ión de& Prod"#to&II.1 Planificación de la reali"ación del producto

    &II.2 Procesos relacionados con el cliente

    &II.# )ise0o y desarrollo

    &II.* Compras

    &II.+ Producción y prestación del servicio

    &II.- Control de los dispositivos de se!uimiento y de medición

    VIII Medi#ión* an+&isis % me,ora&III.1 eneralidades

    &III.2 e!uimiento y medición

    &III.# Control del producto no conforme

    &III.* n3lisis de datos

    &III.+ 4e/ora

    I Matri( de Re.eren#ia a )ro#edimientos

    I. Introducción

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    %l mundo actual se encuentra inmerso en cambios constantes, donde todos y cada

    uno de los miembros (ue lo conforman se encuentran interrelacionados y a su ve", seencuentran en una constante competencia para ser me/or. %l cual los orilla a (uebus(uen el desarrollo inte!ral de todos sus elementos. %ste efecto, denominado!lobali"ación conlleva a (ue este proceso de cambios y me/oras ten!a nuevase5i!encias, donde las or!ani"aciones tendr3n (ue cumplir con nuevos re(uisitos parasatisfacer necesidades m3s e5i!entes, teniendo (ue demostrar la calidad (ue tiene.

    • %l presente manual de la empresa P6TI$6 .. refle/a la convicción (ue

    tenemos para (ue el sistema de calidad creado satisfa!a las necesidades denuestros clientes e5ternos e internos.

    • )eseamos demostrar nuestra capacidad para proporcionar productos (ue

    satisfa!an y aumenten dica satisfacción a través de la aplicación efica" delsistema, incluidos los procesos para la me/ora continua del sistema y elase!uramiento de la conformidad con los re(uisitos del cliente y los re!lamentariosaplicables.

    • P6TI$6 .. mantiene documentado su sistema de calidad de acuerdo a lo

    descrito en este manual.

    • %l manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos ba/o los

    cuales es controlada la elaboración de nuestros productos y servicios, ba/o losre(uerimientos de la norma I$ 788192888. Fomentando la creación de unacultura de calidad refle/3ndose en sus productos y servicios (ue permitansatisfacer y superar las e5pectativas del cliente interno y e5terno

    I$1 Pro)ósito % Aan#e

    %ste documento tiene el propósito fundamental de establecer y describir loslineamientos del sistema de calidad basado en la norma internacional I$ 788192888Sistemas de Gestión de &a Ca&idad / Re"isitos ,  y en su e(uivalente nacionalNM-CC-001-IMNC-2000  para demostrar nuestra capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios en cumplimiento de los re(uisitos de nuestrosclientes, así como para poder ape!arse de manera permanente a las característicasde los productos P6TI$6 .. desarrolla, en cumplimiento con los ob/etivosestablecidos en la ección II.

    %l alcance del presente manual abarca solo una de las cuatro !erencias denominadaerencia de Planta, (ue es la responsable del proceso de producción observando (uela manufactura de los productos se realice conforme a lo establecido en ladocumentación aplicable.

    6a %mpresa P6TI$6 .. se e5cluye el punto :.# de la norma I$ 788192888,debido a (ue esta empresa no tiene como actividad principal el dise0o de nuevosproductos ya (ue éstos son estandari"ados.

    I$2 3rminos % !e.ini#ionesFecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    Para un me/or entendimiento del presente 4anual, son aplicables los términos y

    definiciones de la internacional ISO 00042000 Administra#ión de &a #a&idad /Vo#ab"&ario y en su e(uivalente nacional NM-CC-000-IMNC-2000.

    II. Antecedentes de PLASTISOL S.A. y Política de Calidad 

    II$1 Ante#edentes de P6TI$6 ..

    P6TI$6 .. es una empresa privada de capital 188; Peruano fundada en 177+,por el In!. se dedica a la fabricaciónde pie"as de pl3stico con moldeo por inyección y el desarrollo de otras tecnolo!íasrelacionadas con los procesos pl3sticos.Cuenta con -+ personas laborando en toda la empresa, de las cuales se inte!ran + en

    nivel dirección, 18 en nivel administrativo y +8 en operacional.e traba/a dos turnos de lunes a viernes y los s3bados traba/an los dos turnos de -988a 12988 p.m.P6TI$6 .. tiene como ob/etivo, mantenerse en la preferencia de sus clientesmediante la me/ora contin?a de la calidad y los servicios (ue brinda, manteniéndose ala van!uardia con tecnolo!ía de punta y apoyando así al crecimiento del país, comoestrate!ia en la permanencia y crecimiento en el mercado.

    5MISI6N$P6TI$6 .. es una empresa creada para satisfacer las necesidades ye5pectativas de sus clientes y lo!rando dar un valor a!re!ado a sus productos y susservicios con costos competitivos, afian"ando el cumplimiento de la calidad re(uerida,mediante un traba/o de me/ora contin?a de la empresa y de su personal.

    5VISI6N$er la me/or opción en material pl3stico en un mercado competitivo,comprometiéndonos con nuestros clientes, proveedores y con todo el personal (ueesta involucrado en el proceso.

    5PROP6SIOS$

    atisfacer las necesidades y e5ceder las e5pectativas de clientes, ofreciendo

    productos de calidad, oportunidad y precios competitivos.

    Inducir la toma de decisiones en el 3rea de traba/o orientados al servicio delcliente interno y e5terno.

    Crear y operar sistemas de traba/o (ue oriente los esfuer"os a la me/ora

    continua. Fomentar y reconocer los valores de onestidad, lealtad, iniciativa y

    creatividad. Capacitar continuamente al personal, desarrollar sus abilidades y promover el

    traba/o en e(uipo.  dministrar efectivamente los recursos, !enerando utilidades y flu/o de efectivo.

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    55ESPECI7ICACIONES !EL PROCESO$

    MAERIA PRIMA6os materiales empleados en la fabricación de pl3sticos son resinas en forma debolitas =conocidos como pellets> o polvo o en disolución, con los cuales se fabrican lospl3sticos terminados.6as principales materias primas utili"adas en P6TI$6 .. son los polímeros=P&C, polietileno, poliestileno y polipropileno>, los cuales se depositan en las m3(uinasinyectoras previa preparación.P6TI$6 .. traba/a con varios proveedores (ue permiten el abastecimiento de lamateria prima de alta calidad.

    PROCESO4%l proceso de elaboración de los pl3sticos y de los productos finales manufacturados a

    partir de éstos implica cuatro pasos b3sicos9

    Cabe se0alar (ue en el Per? no se llevan a cabo, de manera industrial, los pasosse!undo y tercero =(ue corresponden a la industria petro(uímica>, sino principalmenteel cuarto paso de moldeo o deformación del pl3stico para la elaboración de productosfinales.%l moldeo de los pl3sticos consiste en dar las formas y medidas deseadas a unpl3stico por medio de un molde. %l molde es una pie"a ueca en la (ue se vierte elpl3stico fundido para (ue ad(uiera su forma. Para ello los pl3sticos se introducen a

    presión en los moldes. %n función del tipo de presión, tenemos los dos procesos94oldeo de lta presión y 4oldeo de ba/a presión.

    %n P6TI$6 .. aplicamos el 4oldeo a lta presión, este se reali"a mediantem3(uinas idr3ulicas (ue e/ercen la presión suficiente para el moldeado de las pie"as.

    P6TI$6 .. solo reali"a el 4oldeo por Inyección (ue consiste en introducir elpl3stico !ranulado =pellets> dentro de un cilindro, donde se calienta. %n el interior delcilindro ay un tornillo sinfín.

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    Cuando el pl3stico se reblandece lo suficiente =es decir se calienta por encima de suT!>, el tornillo sinfín lo inyecta a alta presión en el interior de un molde de acero para

    darle forma. %l molde y el pl3stico inyectado se enfrían mediante unos canalesinteriores por los (ue circula a!ua y se obtiene el molde en su forma final.

    Prod"#tos$

    Por su economía y rapide", el moldeo por inyección resulta muy indicado para laproducción de !randes series de pie"as.P6TIC$ .. fabrica todo tipo de pie"as industriales se!?n los re(uerimientos delcliente. 6a venta/a del método es la velocidad@ este proceso puede ser e/ecutadovarias veces por se!undo.

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    )ornillo

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    Entradas – Salidas

    Proceso de inyección

    II$2 Po&'ti#a de Ca&idad % Va&ores de &a Or8ani(a#ión

    !ECLARACION !E LA POLIICA !E CALI!A!$

    %n la empresa P6TI$6 .. nos dedicamos a la fabricación de pie"as depl3stico con moldeo por inyección con el nivel de calidad especificado por losclientes, proporcion3ndoles una satisfacción continua de sus necesidades.

    OB9EIVOS$

    •  Orientación al Cliente: El objetivo principal es satisfacer las necesidades de

    nuestros clientes, cumpliendo con sus requisitos. •  Orientación a Resultados  Alcanar los resultados deseados mejorando la

    calidad de nuestros productos !"educiendo los tiempos de entre#a, evitandorec$aos %&o devoluciones internos % e'ternos, entre otros(.

    •  !esarrollo y "artici"ación de #ra$a%adores Promoviendo la participaci)n

    activa del personal % capacit*ndolo continuamente para lo#rar el desarrollo % 

    crecimiento permanente.

    COMPROMISOS$

    La Pol+tica de alidad, as+ como el sistema, cuentan con el respaldo total de la-irecci)n eneral, por lo cual se difunden a todo el personal que conforma laempresa, a fin de que sean entendidos % aplicados correctamente, por lo que escompromiso de todo el personal de la or#aniaci)n conocerlos % utiliarlos durante laejecuci)n de sus actividades.

    •  Estamos comprometidos a aplicar la pol+tica de calidad en todo momento d+a a

    d+a.Fecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    •  Estamos comprometidos a lo#rar nuestros objetivos para la calidad.

    •  Estamos comprometidos con nuestros clientes

    •  Estamos comprometidos con nuestra or#aniaci)n.

     E& !IREC#OR 'E(ERA&

    AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAIn). *osé Olivares +alencia

    II., Or)ani)ra-a E-"resarial. 

    III. Matriz de res"onsa$ilidades. 

    %n cada uno de los temas de los capítulos I& al &III se describen las actividades yprocesos de nuestro sistema de !estión de la calidad para lo cual e5isten uno o variosresponsables como se describe a continuación9

    5 !ire##ión Genera&$

    6a )irección eneral tiene como responsabilidad, el establecimiento, eficacia yadecuación del pro!rama de ase!uramiento de calidad y proporcionar los medios a sualcance para lo!rar los ob/etivos de P6TI$6 ..

    5 Geren#ia Administrativa$

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    Planear, diri!ir y controlar el buen funcionamiento de las actividades de las /efaturasba/o su responsabilidad.

    5 Geren#ia 7inan#iera$'esponsable de la parte de inversiones y finan"as.

    5 Geren#ia de P&anta$%s responsable de la administración de la producción optimi"ando los recursosumanos y materiales, observando (ue la manufactura de los productos se realiceconforme a lo establecido en la documentación aplicable.

    5 Geren#ia de Ase8"ramiento de Ca&idad$Tiene la responsabilidad de poner en pr3ctica el sistema de ase!uramiento de calidad,su adecuación y cumplimiento, darle se!uimiento estableciendo pro!ramas de

    supervisión y auditorias internas para ase!urar (ue cada una de las actividadesrelacionadas con la calidad se an llevado a cabo.

    59e.at"ra de Prod"##ión4'esponsable del proceso de producción. Planeación, dirección y control del buenfuncionamiento del proceso productivo y desarrollo de nuevos proyectos de la planta,incorporar nuevas tecnolo!ías o modos de traba/o, adem3s de coordinar lasactividades con las dem3s /efaturas relacionadas.

    5 9e.at"ra de Re#"rsos :"manos$%s responsable de coordinar con el 3rea correspondiente la selección, capacitación yBo

    entrenamiento del personal adecuado al puesto a cubrir. sí como la evaluación del personal para detectar necesidades y deficiencias paracoordinar la capacitación yBo promoción.

    5 9e.at"ra de Com)ra % Ventas$%s responsable de ad(uirir la materia prima en las me/ores condiciones de precio,calidad y tiempo de entre!a, ad/udicando los pedidos sólo a proveedores autori"ados,indicando las especificaciones de materia prima en el documentos aplicables.%s responsable de la atención y servicio a clientes, buscar nuevos mercadosadoptando estrate!ias de mercadotecnia y publicidad, lan"amiento de productosnuevos y mantener una adecuada información de los diversos sectores industriales yestatales.

    5 9e.at"ra de A&ma#enes$'esponsable de dar entrada a la materia prima aprobada por control de calidad, yabastecer el 3rea de producción, así como de la recepción y salida de productoterminado aprobado

    5 9e.at"ra de MantenimientoPlanear, diri!ir y controlar el buen funcionamiento del 3rea técnica como9 servicio,mantenimiento de instalaciones y desarrollo de la planta, incorporar nuevastecnolo!ías o modos de traba/o.

    5 9e.at"ra de Contro& de Ca&idad$Fecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    %s responsable de verificar (ue las materias primas y productos cumplan con losre(uisitos especificados en los documentos de dise0os, así como la evaluación de

    proveedores ba/o aspectos de cumplimiento de especificaciones de control de calidad.

    IV$- N"estro Sistema de Gestión de &a Ca&idad$%l ob/eto de !estión de calida de 4& Pl3sticos se compone ba/o los si!uientes procesosapoy3ndose en otros sistemas, (ue se muestra en el si!uiente es(uema

    IV$1 Re"isitos

    %l sistema de !estión de la calidad, est3 conformado por nuestro personal, la formaen (ue nos relacionamos, los procesos, procedimientos así como por los recursos (ueutili"amos para !aranti"ar la calidad de nuestros productos y servicios, en dondeinvolucramos cada paso desde el dise0o asta su entre!a y el servicio posterior a

    éste.

    6os re(uisitos del sistema de !estión de la calidad (ue implantamos implican (ue9

    • Identificamos y determinamos los procesos (ue intervienen en él

    • )eterminamos la secuencia e interacción de estos

    • )eterminamos los criterios y métodos se re(uieren para ase!urar su efectiva

    operación y control

    •  se!uramos la disponibilidad de la información necesaria para soportar su

    operación y se!uimiento, así como su medición

    • Proporcionamos se!uimiento y an3lisis e implantamos, cuando se re(uiere, las

    acciones necesarias para alcan"ar los resultados planeados y la me/ora continua

    %n las ocasiones (ue contratamos e5ternamente servicios de transporte ymantenimiento, mantenemos el control de esos procesos.

    IV$2 !o#"menta#ión

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    MGCMO* PA;s

    P&anes de Ca&idad*

    Instr"##iones de traba,o

    Instr"#tivos* 7ormatos*Re8istros* P"b&i#idad* et#$

    41C 4anual de !estión de la Calidad

    4$ 4anuales $r!ani"acionales

    PDs Procedimientos

    Para (ue nuestro sistemaopere consistentemente, se manten!a y pueda me/orarse, emos establecido,documentado e implantado documentos, considerando de mayor /erar(uía el presente4anual ya (ue contiene la política de calidad y los ob/etivos de calidad, así como loslineamientos de nuestro sistema del cual se derivan los procedimientos re(ueridos por la norma, m3s los documentos (ue re(uerimos en P6TI$6 ..  incluyendo losre!istros de calidad, de tal manera (ue podemos ase!urar la operación efectiva y elcontrol de nuestros procesos. Nuestros documentos se an elaborado y clasificado entres, se!?n su /erar(uía y aplicación$IV$2$1 Contro& de !o#"mentos

    Controlamos los documentos re(ueridos por nuestro sistema Control de losdocumentos y ba/o las si!uientes políticas9

    • ometiéndolos a aprobación antes de ser editados, para validar su aplicación y

    adecuada funcionalidad

    • 'evis3ndolos y actuali"3ndolos cuando así resulta necesario, sometiéndose

    nuevamente a aprobación, los cambios se identifican, así como el estado actualde los documentos para ase!urar (ue las versiones pertinentes de los documentosaplicables se encuentran disponibles en los lu!ares de uso

    • %stableciendo una codificación para los documentos (ue los ace f3cilmente

    identificables

    •  se!ur3ndonos (ue sean le!ibles

    • Identificando los documentos de ori!en e5terno y controlando la distribución

    • %vitando el uso no intencionado de documentos obsoletos, identific3ndoles

    adecuadamente cuando re(uerimos retenerlos

    IV$2$2 Contro& de Re8istros de Ca&idad

    Consideramos a los re!istros de calidad como un tipo especial de documento por lo(ue establecimos y mantenemos re!istros de calidad para proporcionar evidencia de

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    la conformidad con los re(uisitos así como del funcionamiento efectivo de nuestrosistema. 6os re!istros de calidad permanecen le!ibles, f3cilmente identificables y

    recuperables.

    %n el procedimiento ontrol de re#istros  P$A$ IV$2$< documentamos y definimos loscontroles necesarios para la identificación, le!ibilidad, almacenamiento, protección,acceso, disposición, tiempo de retención y eliminación de los re!istros de calidad.

    +. Res"onsa$ilidad de la !irección

    V$1 Com)romiso de &a dire##ión

    %l )irector eneral mantiene un compromiso con el desarrollo, mantenimiento y

    me/ora continua del sistema de !estión de la calidad, éste compromiso nos lo da aconocer a (uienes conformamos en  P6TI$6 ..  a través de las si!uientesactividades9

    • Comunic3ndonos continuamente la importancia de cumplir con los re(uisitos del

    cliente y con los re!lamentarios y le!ales

    • %stableciendo y transmitiéndonos la política y los ob/etivos de calidad, de tal

    manera (ue es comprendida, se implanta y se mantiene

    • 'eali"ando las revisiones de la dirección, con la finalidad de conocer adem3s del

    ape!o y cumplimiento con la norma, si se est3 cumpliendo con los ob/etivos para lacalidad de la or!ani"ación, de tal forma (ue se pueden determinar (ué a/ustes y

    acciones correctivas se acen necesarias para alcan"ar los ob/etivos.•  se!urando la disponibilidad de los recursos necesarios

    • Conservamos evidencias de las actividades anteriores

    V$2 En.o"e a& C&iente

    %l )irector eneral apoy3ndose en el comité de calidad, se ase!ura (ue lasnecesidades y e5pectativas de nuestros clientes an sido convertidas en re(uisitos, y

    son cumplidas con la finalidad de lo!rar la satisfacción de éstos, cuidando siempre lasobli!aciones re!lamentarias y le!ales.

    6o anterior lo medimos a través de la información (ue nos proporcionan los clientesacerca del desempe0o de los productos y servicios (ue les emos proporcionado, conrespecto a sus re(uerimientos y e5pectativas.

    V$= Po&'ti#a de &a Ca&idad

    %l )irector eneral con el apoyo del !erente de calidad y su comité, se ase!uran yvi!ilan, (ue la política de calidad establecida en la sección II de éste 4anual9 

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    , %s apropiada al propósito de la or!ani"ación@, Incluya un compromiso para cumplir los re(uisitos y para la me/ora continua@

    , Provea un marco de referencia para establecer y revisar los ob/etivos decalidad@, ea comunicada y se entienda a través de la or!ani"ación@, e revise para (ue sea siempre adecuada

    V$< P&ani.i#a#ión

    V$

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    %l )irector eneral a desi!nado a 9"an Car&os Rivera* erente de se!uramientode la calidad, (uien independientemente de otras responsabilidades, tiene la

    responsabilidad y autoridad (ue incluye9

    a> se!urar (ue se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios parael sistema de !estión de la calidad

    b> Informar a la alta dirección del funcionamiento del sistema, incluyendo lasnecesidades para la me/ora

    c> Promover la toma de conciencia de los re(uisitos de los clientes en todos losniveles de la or!ani"ación.

    6a responsabilidad del representante de la dirección incluye las relaciones con partese5ternas sobre asuntos relacionados con el sistema.

    &.+.# Comunicación Interna

    %l )irector eneral con el apoyo del erente de se!uramiento de la calidad y elcomité de calidad, an establecen los procesos apropiados de comunicación dentrode P6TI$6 ..

    V$? Revisión de &a !ire##ión$

    )os veces al a0o como mínimo, )irector eneral planea la revisión del sistema, paraase!urar su continua consistencia, adecuación y eficacia. %sta revisión incluye laevaluación de las oportunidades de me/ora y la necesidad de efectuar cambios en el

    sistema, incluyendo la política de la calidad y los ob/etivos de la calidad.

    Conservamos re!istros de las revisiones efectuadas por la dirección

    %n el procedimiento de Revisión )or &a !ire##ión se establece cual es la informaciónde entrada así como lo (ue incluyen los resultados de la revisión de la dirección.

    +I. 'estión de Recursos

    VI$1 Provisión de Re#"rsos

    Cotidianamente yBo a través de las reuniones del comité de calidad se determinan yproveen oportunamente los recursos necesarios para implantar, mantener y me/orar continuamente la eficacia de los procesos del sistema de !estión de la calidad y paralo!rar la satisfacción del cliente

    VI$2 Re#"rsos :"manos

    VI$2$1 Asi8na#ión de Persona&

    %l personal con responsabilidades definidas en el sistema de administración de la

    calidad, es competente en base a la educación, formación, abilidades, pr3cticas yFecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    e5periencia (ue son necesarias para la e/ecución de sus actividades, las cualesemos descrito en el 4anual de $r!ani"ación de P6TI$6 .. 

    VI$2$2 Com)eten#ia* oma de Con#ien#ia % 7orma#ión

    Para mantener dica competencia reali"amos las si!uientes actividades9

    • Identificamos las necesidades de competencia del personal (ue e/ecuta

    actividades (ue afectan a la calidad@

    • Proporcionamos entrenamiento para cubrir esas necesidades@

    • %valuamos la efectividad del entrenamiento provisto.

    •  simismo a través de la !erencia de recursos umanos y de los representantes de

    3reas y departamentos, nos ase!uramos (ue nuestros empleados est3nconscientes de la pertinencia e importancia de sus actividades y como ellascontribuyen al lo!ro de los ob/etivos de calidad.

    %n la erencia de 'ecursos Eumanos conservamos las evidencias y re!istroscorrespondientes de la escolaridad o educación, formación, cualificación y e5perienciadel personal.

    VI$2$= In.raestr"#t"ra Identificamos, proveemos y mantenemos las instalaciones de P6TI$6 .. (uese re(uieren para lo!rar la conformidad de nuestros productos y servicios incluyendoespacio de traba/o e instalaciones asociadas, el e(uipo, ardare y softare, y los

    servicios de soporte.

    VI$2$< Ambiente de raba,o

    Identificamos y administramos los factores umanos y físicos del ambiente de traba/o,necesarios para lo!rar la conformidad de nuestros productos y servicio.

    +II. Realización del Producto

    VII$1 P&anea#ión de &os )ro#esos de rea&i(a#ión

    Para la reali"ación de productos contamos con los Planes de Calidad de cada uno delos productos.6a planeación de nuestros procesos de reali"ación de los productos y servicios esconsistente con los dem3s re(uisitos del sistema de administración de la calidad de laor!ani"ación, dica planeación se reali"a bas3ndose en los ob/etivos de calidad asícomo a los re(uisitos del producto.

    e documenta en una forma adecuada para nuestro método de operación, éstoscuentan con la descripción de los recursos específicos para el producto así como conlos criterios para la aceptación del mismo, los re!istros (ue son necesarios paraproporcionar evidencia de (ue los procesos de reali"ación y el producto resultantecumplen con los re(uisitos.

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    VII$2 Pro#esos re&a#ionados #on &os #&ientes.

    VII$2$1 !etermina#ión de &os re"isitos re&a#ionados #on e& )rod"#to

    %n el 3rea de ventas se determinan los re(uisitos del cliente tales como9

    • 6os re(uisitos especificados por el cliente, incluyendo los re(uisitos para las

    actividades de entre!a y las posteriores a la misma.

    • 'e(uisitos no especificados pero necesarios para el uso especificado o

    intencionado del producto.

    • 'e!lamentaciones relativas al producto.

    VII$2$2 Revisión de &os re"isitos de& )rod"#to  través del 3rea de ventas los re(uisitos relacionados con el producto son revisadosantes de comprometernos con el cliente a proveerle productos, y para ase!urarnos de(ue9

    • e an definido los re(uisitos del producto.

    • Cuando no e5ista una solicitud escrita de los re(uisitos del cliente, se confirmen

    antes de su aceptación.

    • e resuelvan las diferencias encontradas entre los re(uisitos establecidos en el

    contrato o pedido (ue se ten!an y los confirmados

    • Tenemos la capacidad para dar cumplimiento con los re(uisitos definidos para el

    producto con el cliente.

    'e!istramos y conservamos los resultados de las revisiones del establecimiento delcontrato o pedido, con los re(uisitos confirmados, así como de las actuali"aciones (uese realicen después.

    %n caso de (ue lle!uen a cambiarse los re(uisitos del producto, nos ase!uramos (uela documentación correspondiente se actuali"a también, y (ue el personalcorrespondiente es informado de los cambios de los re(uisitos.

    VII$2$= Com"ni#a#ión #on &os #&ientes

    Principalmente los e/ecutivos de cuenta son la comunicación con clientes, (uienes9

    • Proporcionan la información del producto.

    •  tienden a pre!untas, contratos, o mane/o de la orden@ considerando también las

    modificaciones.

    • 'etroalimentan la información del cliente y (ue/as entre otras

    VII$= !ise@o % !esarro&&oTal como se menciono en I.1 Propósito y lcance nos e5cluimos de &II.# por dedicarnos a la elaboración de productos =pie"as de pl3stico> (ue nos demandan

    nuestros clientes. No reali"ando dise0o y desarrollo de nuevas productos.Fecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    VII$< Com)ras

     VII$

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    VII$>$1 Contro& de &a )rod"##ión % de &a )resta#ión de& servi#io

    %n nuestra or!ani"ación es obli!atorio el control de las operaciones de producción yde la prestación de los servicios a través de (ue el personal dispon!a de información(ue especifi(ue las características del producto, instrucciones de traba/o, uso ymantenimiento de e(uipo adecuado incluyendo instrumentos para medir, se!uimientoy de la medición, actividades de supervisión y procesos definidos para la liberación,entre!a y actividades posteriores a la entre!a.

    Para el control de las operaciones aplicamos procedimiento de Control de laproducción y de la prestación del servicio.

    VII$>$2 Va&ida#ión de &os )ro#esos de &a )rod"##ión % de &a )resta#ión de&servi#io

    Cuando la salida resultante de los procesos de producción y de la prestación delservicio no pueda verificarse por medición y supervisión subsecuentes, éstos sevalidan, e incluso a(uellos procesos o prestaciones de servicio donde las deficienciasno pueden acerse aparentes sino asta (ue el producto est3 en uso o el servicioentre!ado. 6a validación demuestra la abilidad de los procesos para lo!rar losresultados planeados.

    Eemos definido las disposiciones para la validación de este tipo de procesos, dondese encuentran los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos@ laaprobación de e(uipos y del personal, el uso de métodos y procedimientosespecíficos, re!istros y revalidación =ver referencias de los procedimientos operativos

    correspondientes en el procedimiento de Control de la producción y de la prestacióndel servicio.

    VII$>$= Identi.i#a#ión % tra(abi&idad

    %n el mismo procedimiento de Control de la producción y de la prestación del servicioa (uedado definida como se identifica el producto del tal manera (ue puede lo!rasesu tra"abilidad a lo lar!o de la producción o servicio@ o bien con respecto a losre(uisitos de se!uimiento y medición.

    )ebido a (ue la identificación (ue acemos a nuestros productos es un re(uisito es?nica, la controlamos y re!istramos conservando los re!istros correspondientesconforme al procedimiento de Control de los re!istros PA-IV-2-$< Pro)iedad de& #&iente

    %n este re(uisito nos referimos al control de verificación o inspección, alalmacenamiento y mantenimiento de a(uellos materiales o insumos (ue el cliente nosproporciona para (ue sean incorporados al producto o servicio (ue nos compra, o bienpara (ue se incorporen a actividades relacionadas.

    Fecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

    http://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/C:%5C%5CGuias%202000%5C%5C3_Procedimientos%5C%5CPA-IV-2-4%20Control%20de%20los%20registros.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/C:%5C%5CGuias%202000%5C%5C3_Procedimientos%5C%5CPA-IV-2-4%20Control%20de%20los%20registros.doc

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    Por ello identificamos, prote!emos y cuidamos la propiedad del cliente mientras estéba/o el control de nuestra or!ani"ación y en dado caso de (ue al!?n producto

    propiedad del cliente sufriera da0os, se perdiera o no fuera adecuado para suaplicación, se elabora un re!istro y se da aviso al cliente.

    VII$>$> Preserva#ión de& )rod"#to

    %s nuestra responsabilidad preservar la conformidad del producto y de sus partesconstituyentes con los re(uisitos del cliente durante el procesamiento interno y asta laentre!a al destino intencionado, lo cual incluye la identificación, el mane/o, elempa(ue, el almacenamiento y la protección, se!?n lo establecimos en elprocedimiento de Preservación del producto.

    VII$? Contro& de &os dis)ositivos de se8"imiento % de medi#ión$

    6as 3reas de )ise0o y desarrollo, calidad y producción an definido, planeado eimplantado las actividades de medición y se!uimiento necesarias para ase!urar conformidad del producto con los re(uisitos determinados.

    %n el procedimiento de Control de los dispositivos de se!uimiento y de medición seestablecieron los procesos para ase!urar (ue el se!uimiento y medición puedenreali"arse y se reali"an de una manera coerente con los re(uisitos de se!uimiento ymedición. Cuando es necesario ase!urar la valide" de los resultados, el e(uipo demedición se9

    • Calibra o verificarse a intervalos especificados o antes de su utili"ación,

    comparado con patrones de medición tra"ables a patrones de medición nacionaleso internacionales.

    • Cuando no e5isten tales patrones se re!istra la base utili"ada para la calibración o

    la verificación.

    •  /usta o rea/usta se!?n sea necesario.

    • Identifica para poder determinar el estado de calibración.

    • Prote!e contra a/ustes (ue pudieran invalidar el resultado de la medición.

    • Prote!e contra los da0os y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento

    y el almacenamiento.

     dem3s a través del 3rea de calidad, evaluamos y re!istramos la valide" de losresultados de las mediciones anteriores cuando detectamos (ue el e(uipo no est3conforme con los re(uisitos tomando las acciones apropiadas sobre el e(uipo y sobrecual(uier producto afectado. 4antenemos re!istros de los resultados de la calibracióny la verificación conforme al procedimiento PA-IV-2-

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    +III. Medición/ An0lisis y Me%ora

    VIII$1 Genera&idades

    e establecieron los lineamientos para planificar e implementar los procesos dese!uimiento, medición, an3lisis y me/ora necesarios para demostrar la conformidad delproducto y ase!urarnos de la conformidad del sistema de !estión de la calidad, asícomo para me/orar continuamente la eficacia del sistema de !estión de la calidad.

    %sto comprende la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicasestadísticas. Técnicas estadísticas y el alcance de su utili"ación.

    VIII$2 Se8"imiento % medi#ión

    VIII$2$1 Satis.a##ión de& C&iente

    Gna parte fundamental de nuestro sistema de !estión de la calidad, es el dar reali"ar el se!uimiento de la información sobre la satisfacción o insatisfacción del cliente conrespecto al cumplimiento de sus re(uisitos de los productos y servicios (ue nosad(uirió. Por ello emos establecido un procedimiento para conse!uir y anali"ar esainformación, a través de nuestra 3rea de atención al cliente.

    VIII$2$2 A"ditoria interna

    Eemos implantado un procedimiento documentado (ue contempla lasresponsabilidades y re(uisitos para la e/ecución de las auditorias internas, de talmanera (ue podemos ase!urar (ue mediante las auditorias internas el sistema de!estión de la calidad es conforme con las disposiciones planeadas, con los re(uisitosde la Norma Internacional I$ I788192888 y con los re(uisitos de nuestro propiosistema de !estión de la calidad@ H verificar (ue el sistema est3 implantado y (ue esefica".

    %n el PA-VIII$2$2 uditoria interna se establecieron los lineamientos para la reali"aciónde las auditorias internas, desde la planeación de los pro!ramas tomando enconsideración el estado y la importancia de los procesos y las 3reas a auditar, asícomo los resultados de auditorias anteriores. %n el mismo PA-VIII$2$2  uditoriasinternas se encuentran definidos los criterios de auditoria, el alcance de la misma., su

    frecuencia y metodolo!ía, así como la transmisión del informe de resultados y laconservación de los re!istros.6os auditores internos an sido seleccionados de tal manera (ue ase!uramos (ue lae/ecución de las auditorias se llevan a cabo de manera imparcial y ob/etiva, evitandosiempre (ue la auto auditoria.

    6os responsables de cada una de las 3reas (ue se estén auditando conocen laimportancia de tomar acciones r3pidas sin pérdidas de tiempo, para eliminar las noconformidades detectadas y sus causas. %s responsabilidad de éstos y de losauditores internos reali"ar las actividades de se!uimiento incluyendo la verificación delas acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.

    VIII$2$= Se8"imiento % medi#ión de &os )ro#esosFecha de Emisión : 8 de julio del 2008 Copia No Controlada !mpresa el d"a 10#0$#火曜日

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    %stablecemos métodos apropiados para el se!uimiento de los resultados de los

    procesos (ue forman parte del sistema de !estión de la calidad, y cuando es aplicablesu medición. través de dico se!uimiento demostramos la capacidad de losprocesos para alcan"ar los resultados planificados. Cuando no se alcan"an losresultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, se!?nsea conveniente, para ase!urarse de la conformidad del producto.

    VIII$2$< Se8"imiento % medi#ión de& )rod"#to

    %l /efe de producción y su personal en con/unto con el 3rea de calidad, se encar!an demedir y acer un se!uimiento de las características del producto para verificar (ue secumplen los re(uisitos del mismo. %sto se reali"a en las etapas apropiadas delproceso de reali"ación del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas del

    procedimiento de Control de la producción y de la prestación del servicio.

    6a liberación del producto y la prestación del servicio no deben llevarse a cabo asta(ue se ayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas en elprocedimiento de Control de la producción y de la prestación del servicio, a menos (uesean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda,por el cliente.

    VIII$= Contro& de& )rod"#to no #on.orme

    %l producto (ue no sea conforme con los re(uisitos, se identifica y controla paraprevenir su uso o entre!a no intencional. 6os controles, las responsabilidades y

    autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme est3n definidasen el procedimiento de Control de producto no conforme.

    6os productos no conformes son tratados mediante las si!uientes maneras9a> Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectadab> utori"ando su uso, liberación o aceptación ba/o concesión por una autoridadpertinente y, cuando sea aplicable, por el clientec> Tomando acciones para impedir su uso o aplicación ori!inalmente previsto.

    %n cual(uiera de los casos anteriores se mantienen re!istros conforme lo describe elPA-IV-2-

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      través del comité de calidad, el cual se conforma por los representantes de cada unade las 3reas de nuestra or!ani"ación, determinamos, recopilamos y anali"amos los

    datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de !estión de lacalidad y para evaluar dónde puede reali"arse la me/ora continua de la eficacia delsistema de !estión de la calidad véase. %sto debe incluye los datos !enerados delresultado del se!uimiento y medición y de cuales(uiera otras fuentes pertinentes,como las auditorias internas o las revisiones efectuadas por la dirección.

    %l an3lisis de datos proporciona información sobre9

    • 6a satisfacción del cliente.

    • 6a conformidad con los re(uisitos del producto

    • 6as características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las

    oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas PA-VIII->-=$• 6os proveedores

    VIII$> Me,ora

    VIII$>$1 Me,ora #ontin"a

    %n P6TI$6 .. es obli!atorio me/orar continuamente la eficacia del sistema de!estión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los ob/etivos de lacalidad, los resultados de las auditorias PA-VIII-2-2, el an3lisis de datos, las accionescorrectivas =PA-VIII->-2 y preventivas PA-VIII->-= y la revisión por la dirección.

    VIII$>$2 A##ión #orre#tiva

      través del comité de calidad y del personal (ue conformamos P6TI$6 ..tomamos acciones para eliminar la causa de no conformidades con ob/eto de prevenir (ue vuelva a ocurrir.

    6as acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidadesencontradas. Contamos con un procedimiento documentado PA-VIII->-2  ccióncorrectiva para definir los re(uisitos para revisar las no conformidades@ (ue/as de losclientes@ determinar las causas de las no conformidades, evaluar la necesidad deadoptar acciones para ase!urarse de (ue las no conformidades no vuelvan a ocurrir,determinar e implementar las acciones necesarias, re!istrar los resultados de lasacciones tomadas revisar las acciones correctivas tomadas. Conservamos re!istros

    de las acciones correctivas implantadas.

    VIII$>$= A##ión )reventiva

    %n P6TI$6 ..  determinamos acciones para eliminar las causas de noconformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. 6as acciones preventivas sonapropiadas a los efectos de los problemas potenciales. %stablecimos un procedimientodocumentado PA-VIII->-=   cción preventiva, para definir los re(uisitos paradeterminar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad deactuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implementar lasacciones necesarias, re!istrar los resultados de las acciones tomadas, y para revisar 

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    las acciones preventivas tomadas. Conservamos re!istros de las acciones correctivasimplantadas.

    I1. Matriz de referencia a "rocedi-ientos

    %n resumen la si!uiente es una matri" de referencia a procedimientos de nuestrosistema de !estión de la calidad. d/untamos los si!uientes procedimientos documentados obli!atorios9

    • Procedimiento documentado para Control de )ocumentos P$A$ IV$2$=  Procedimiento documentado para Control de 'e!istros P$A$ IV$2$<  Procedimiento documentado para uditoria Interna P$A$VIII$2$2• Procedimiento documentado para Control de Producto no Conforme

    P$A$VIII$2$=• Procedimiento documentado para el )esarrollo de cciones CorrectivasP$A$VIII$>$2

      Procedimiento documentado para el )esarrollo de cciones Preventivas

    P$A$VIII$>$=

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    http://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL_DE_DOCUMENTOS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL%20DE%20REGISTROS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL%20DE%20REGISTROS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/PROCED%20AUDITORIA%20INTERNA.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL%20DE%20PRODUCTO_NO%20CONFORME.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ACCIONES%20CORRECTIVAS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ACCIONES%20PREVENTIVAS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL_DE_DOCUMENTOS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL%20DE%20REGISTROS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/PROCED%20AUDITORIA%20INTERNA.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/CONTROL%20DE%20PRODUCTO_NO%20CONFORME.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ACCIONES%20CORRECTIVAS.dochttp://var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ACCIONES%20PREVENTIVAS.doc