4. Contexto de La Organización ISO 9001v2015nuevo12feb15
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Transcript of 4. Contexto de La Organización ISO 9001v2015nuevo12feb15
Camino del semestre
15 enero
22 enero
29 enero
5 febrero
12 febrero
19 febrero
26 febrero
5 marzo
12 marzo
19 marzo
26 marzo
2 abril
9 abril
16 abril
23 abril
14 mayo
Primer parcial Segundo parcial
Examen Final
Hoy
Parcial
Asueto
30 abril
1
2
3
4
5
7
8
9
10
11
6
12
13
14
15
Examen parcial próxima clase
• Estudiar lo visto en clase (presentaciones).
• Lecturas de calidad
• Norma ISO 9001:2015 incluyendo criterio 4 al 7.
• Puntos auditables aprender 4- hasta hoy
Idea
Realizar traducción en equipo de la norma ISO 9001:2015 para el día 12 de febrero. Se requiere en archivo word.
ISO 9001: 2015 Criterios Equipos4. Contexto de la organización 1 equipo INNOVO5. Liderazgo 1 equipo Quales6. Planeación 1 equipo ARMA7. Soporte 7.1 y 7.2 LOSUNG7. Soporte 7.3 al 7.5 Qualitat8. Operación 8.1 y 8.2 SYQUA8. Operación 8.3 C.R.E.C.E.8. Operación 8.4 y 8.5 J.P. y Asociados 8. Operación 8.6 y 8.7 Quality Engineers9. Evaluación del desempeño 1 equipo Mauricio
10. Mejora 1 equipo Jorge
9. Evaluación de desempeño
6. Planeación
Clientes y otras partes interesadasrelevantes
Requisitos Entrada
10. Mejora continua
8. Operación
Salida
Cliente
Satisfacción
Modelo de un proceso base para un Sistema de gestión de la calidad.
5. Liderazgo
7. Procesos de soporte
Producto y servicios
4.1., 4.2., 4.3.,
Establecer contexto, definir partes interesadas
relevantes y alcance del QMS
Links de los criterios del estandar internacional.
Entendiendo las necesidades
y expectaciones
PI
4. Contexto de la
organización
Entendiendo a la
organización y su
contexto.
Determinando el alcance del
QMS
Sistema de Calidad y sus
procesos
5. Liderazgo
Liderazgo y compromiso
Política de calidad
Roles de la organización,
responsabilidades y autoridad
6. Planeación
del QMS
Acciones para determinar
riesgos y oportunidades
Objetivos de calidad y
planeación para
alcanzarlos
Planeación y cambios
7. Procesos de soporte
Recursos
Competencias
Reconocimiento
Comunicación
Documentación de la
información
8. Operación
Planeación y control
operacional
Determinación de los
requerimientos de productos y
servicios
Diseño y desarrollo de productos y
servicios
Control de productos y
servicios proveeidos del
exterior
Entrega del producto y
servicio
Liberación de producto y
servicio
Control de salida de no conformidad de procesos,
productos y servicio
9. Evaluación del
desempeño
Monitoreo, medición, análisis y
evaluación
Auditoría interna
Revisión gerencial
10. Mejora
General
No conformidad
y acción correctivas
Mejora continua
Planear Hacer Revisar Actuar
Links de los criterios del estandar internacional.
Entendiendo las necesidades
y expectaciones
PI
4. Contexto de la
organización
Entendiendo a la
organización y su
contexto.
Determinando el alcance del
QMS
Sistema de Calidad y sus
procesos
5. Liderazgo
Liderazgo y compromiso
Política de calidad
Roles de la organización,
responsabilidades y autoridad
6. Planeación
del QMS
Acciones para determinar
riesgos y oportunidades
Objetivos de calidad y
planeación para
alcanzarlos
Planeación y cambios
7. Procesos de soporte
Recursos
Competencias
Reconocimiento
Comunicación
Documentación de la
información
8. Operación
Planeación y control
operacional
Determinación de los
requerimientos de productos y
servicios
Diseño y desarrollo de productos y
servicios
Control de productos y
servicios proveeidos del
exterior
Entrega del producto y
servicio
Liberación de producto y
servicio
Control de salida de no conformidad de procesos,
productos y servicio
9. Evaluación del
desempeño
Monitoreo, medición, análisis y
evaluación
Auditoría interna
Revisión gerencial
10. Mejora
General
No conformidad
y acción correctivas
Mejora continua
Planear Hacer Revisar Actuar
ISO 9001: 2015 ISO 9001: 20080. Introducción 0. Introducción
1. Alcance 1. Alcance
2. Normatividad de referencia 2. Normatividad de referencia
3. Terminos y definiciones 3. Terminos y definiciones
4. Contexto de la organización 4. Sistema de gestión de la Calidad
5. Liderazgo 5. Responsabilidad de la gerencia
6. Planeación
7. Soporte 6. Gestión de recursos
8. Operación 7. Realización de producto
9. Evaluación del desempeño 8. Medición, Análisis y mejora
10. Mejora
Nueva estructura Comparación versión 2008 v.s. 2015.
4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto
La organización debe determinar los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y su dirección estratégica, y que afecta a su capacidad para lograr los resultados deseados de su sistema de gestión de calidad.
La organización debe monitorear y revisar la información acerca de los hallazgos externos e internos.
Por ejemplo: a) Cambios y tendencias que pueden tener un impacto en los
objetivos de la organización. b) Las relaciones con las percepciones y valores de las partes
interesadas pertinentes. c) Las cuestiones de gobernanza, las prioridades estratégicas,
políticas y compromisos internos. d) La disponibilidad de recursos y las prioridades y el cambio
tecnológico.
4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto
Nota 1: Comprender el contexto externo puede ser facilitada por cuestiones que consideran derivados de entorno jurídico, tecnológico, competitivo, cultural, social, económico y natural; ya sea internacional, nacional, regional o local.
Nota 2: En la comprensión del contexto interno de la organización se podría considerar las relacionadas con las percepciones, valores y cultura de la organización.
4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto
“Macro controladores”: Termino para las cuestiones que afectan a un negocio, pero están fuera de su control, a veces agrupados bajo el acrónimo P.E.S.T.L.A.
Político. Económico. Socio-culturales. Tecnológico. Legales. Ambientales.
4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto
4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a su impacto o potencial impacto en la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos y servicios que satisfagan al cliente, los legales y reglamentarios aplicables. La organización debe determinar:
a) Las partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestión de calidad
b) Los requisitos de estas partes interesadas.
La organización debe monitorear y revisar la información de dichas partes interesadas que sean relevantes al QMS.
Partes interesadas:
a) Los clientes directosb) Los usuarios finalesc) Proveedores, distribuidores, minoristas u otros involucrados en la cadena de suministrod) Los reguladorese) Cualesquier otra parte interesada pertinente.
4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del sistema de gestión de calidad para establecer su alcance.
Al determinar el alcance la organización debe considerar:
a) Las cuestiones externas e internas que se refiere el 4.1.b) Los requisitos de los intereses pertinentes partes mencionadas
en el punto 4.2.c) Los productos y servicios de la organización.
Dónde se puede aplicar un requisito de esta norma en el ámbito determinado. Entonces serán aplicadas por la organización.
4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos
Recuperado el 15 de diciembre de 2014 de:http://tecontek.com/images/content/calidad_03.jpg
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de conformidad con los requisitos de esta norma internacional.
La organización determinar los procesos para su sistema de gestión de calidad. La organización deberá:a) Las entradas y las salidas esperadas en esos procesos. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.c) Los criterios, métodos, incluyendo mediciones y lo relacionado con indicadores
de funcionamiento necesarios para asegurar la efectiva operación y el control de esos procesos.
d) Los recursos necesarios y asegurar su disponibilidad.e) Los riesgos y oportunidades de acuerdo con los requerimientos y el plan y
implementación apropiada de acciones.f) Los métodos para monitorear, medir como sea apropiadog) Oportunidades de mejora.
4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos
Procesos• Administración del negocio.• Marketing.• Administración de recursos.• Cumplimiento de órdenes.
4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos