6.- SERVICIO DE LABORATORIO 1.-...

INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA SALUD. MEMORIA 2003

6.1

6.- SERVICIO DE LABORATORIO

1.- OBJETIVOS:

La mayor parte de los objetivos que se fijaron para el año 2003 se recogen en el Acta de la Revisión del Sistema de la Calidad, y pueden resumirse en los siguientes : - Completar la plantilla del Servicio que figura en la Relación de Puestos de

Trabajo.

- Mantener la Acreditación para Análisis Microbiológicos de Aguas y

Alimentos.

- Ampliar el Alcance de la Acreditación en 1 técnica de Aguas y 2 técnicas de

Inhibidores.

- Dar de alta en el Sistema de Calidad la totalidad de procedimientos del

laboratorio.

- Realizar auditorías técnicas en todas las Secciones del laboratorio.

- Formar a todo el personal del laboratorio en la gestión informática de registros de seguimiento de muestras.

- Formar a todo el personal de la Sección de Biotecnología en técnicas de

PCR. - Unificación de procesos administrativos de todo el Servicio (informes,

archivos). - Terminar de implantar el sistema de Calidad en las Secciones de Química

Clínica y Análisis Físico-Químicos. - Continuar colaborando en los Programas ya implantados a nivel de Área,

Regional y Nacional. - Continuar con la formación y docencia de todo el personal.

- Ampliar los recursos materiales en equipamiento de laboratorio e

informático.


6.2

2.- PERSONAL DEL LABORATORIO:

El Servicio de Laboratorio durante el año 2003 ha contado con :

1 Jefe de Servicio

1 Jefe de Sección de Microbiología Clínica y Ambiental.

1 Jefe de Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria.

1 Jefe de Sección de Análisis Físico-Químicos

1 Jefe de Sección de Química-Clínica

1 Asesor de Análisis Físico-Químicos (Técnico Superior en comisión de servicio)

1 Técnico Superior de Microbiología Clínica y Ambiental

1 Técnico Superior de Química Clínica (del 9-07-03 al 5-12-03)

1 Técnico Superior contratado para Metabolopatías (del 7-07-03 al 23-12-03)

1 D.U.E. de la Sección de Microbiología Clínica y Ambiental

1 D.U.E. de la Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria (antes

Supervisora)

1 D.U.E. de la Sección de Química Clínica

2 T.E.L. de la Sección de Microbiología Clínica y Ambiental

1 T.E.L. de la Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria.

4 T.E.L. compartidas por las dos Secciones de microbiología

4 T.E.L. de la Sección de Análisis Fisico-Químicos

4 T.E.L. de la Sección de Química Clínica

1 Jefe de Negociado Administrativo

2 Auxiliares Administrativos para Metabolopatías

2 Auxiliares Administrativos para el resto del Servicio


6.3

3.- COMENTARIO:

En el año 2003 merece la pena destacar los acontecimientos siguientes:

- El 23 de abril, la Consejería de Administraciones públicas de la Junta de

Comunidades de Castilla La Mancha concedió a nuestro laboratorio la

primera mención de los Premios de excelencia y Calidad en los Servicios

públicos.

- El 17 de septiembre tuvo lugar la Auditoría de ENAC de seguimiento de la

Acreditación obtenida el año 2002, en Análisis Microbiológicos de Aguas y

Alimentos. El resultado de esta Auditoría fue positivo.

- En la misma fecha, la Dirección General de Salud Pública firmó la

Certificación del LICS como Laboratorio para Aguas y Alimentos.


6.4

SECCIONES DE

MICROBIOLOGÍA CLÍNICA Y AMBIENTAL

Y

BIOTECNOLOGÍA Y MICROBIOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS


6.5

INDICE: 4.1.- Relación del personal técnico que integra las dos Secciones 4.2.- Actividad Analítica 4.3.- Participación en programas 4.4.- Ensayos Intercolaboratorivos 4.5.- Calidad 4.6.- Actividades docentes impartidas 4.7.- Asistencia a cursos, seminarios y jornadas 4.8.- Otras actividades 4.9.- Microbiología clínica 4.10.- Microbiología de aguas 4.11.- Microbiología de alimentos 4.12.- Investigación de sustancias inhibidoras 4.13.- Microbiología de aire confinado y superficies 4.14.- Identificación, confirmación y/o tipado de cepas


6.6

4.1.- Relación del personal técnico en las Secciones

J. Sección MA : E. Mª Begoña Aldama Roy

J. Sección BT : Mª Cruces Vallbona Gallego

Técnico Superior Sección MA : Susana Rodriguez-Solano Muñoz

D.U.E. Sec. BT y Supervisora : Mercedes Pous de la Flor

D.U.E. Sec. MA : Mª Isabel Hervás Gutiérrez

A.T.L. : Yolanda Alvarez García

Teresa Fraile Núñez

Sara Fraile Núñez

Milagros de Paz del Cerro MA

Marta de la Riva Gómez

Mª Angeles Sánchez Zazo BT

Julia Zubicoa Figueroa MA

MA : Microbiología Clínica y Ambiental

BT : Biotecnología y microbiología de los Alimentos


6.8

4.2.- Actividad Analítica

Viene determinada fundamentalmente por la demanda analítica. En este sentido unos análisis se realizan para cobertura del área, y otros por el carácter regional. Los tipos de análisis que se efectúan, atendiendo al tipo de muestras a analizar, los clasificamos como Análisis Microbiológicos Clínicos (muestras de origen humano), o como Análisis Microbiológicos Ambientales (muestras de origen no humano). El resumen de la actividad analítica efectuada a lo largo del 2003, viene reflejada más adelante, detallada y separadamente en la forma siguiente:

-Microbiología Clínica (MA)

-Microbiología de Aguas (MA)

-Microbiología de Alimentos (BT)

-Inhibidores en Carnes (P.N.I.R.) (BT)

-Microbiología Aire confinado y superficies del laboratorio

Las actividades no explicitadas como MA o BT se realizan por personal que

comparten ambas Secciones.

De forma explícita tratamos la actividad analítica de identificación, confirmación

y/o serotipado de cepas aisladas, a partir de muestras de distintos orígenes, por éste

y otros laboratorios.

En Microbiología Clínica se incluyen también los análisis realizados en muestras

de origen no humano (animal), aunque en mucha menor medida.


6.9

4.3.- Participación en Programas

- Vigilancia de las aguas : . Abastecimientos de Consumo público . Continentales . Recreativas . Otras (Legionella, Control de Calidad, etc) - Programas de Control e higiene de los alimentos y aguas de bebida

envasadas: . Productos cárnicos . Leche y derivados . Pan, pastelería y bollería . Turrones y mazapanes . Helados y Horchatas . Comidas preparadas . Moluscos bivalvos . Listeria en alimentos . Escherichia coli O157:H7 en alimentos . Aguas envasadas

- Plan Nacional de Investigación de Residuos (P.N.I.R.): . Investigación de residuos de antibióticos

- Vigilancia Microbiológica

- Vigilancia Epidemiológica E.D.O. y brotes : . E.T.S.

. Salmonelosis .Gastroenteritis (otras etiologías) . Tuberculosis ......................

- Apoyo a otros Laboratorios

- Serotipia de Salmonella - Resistencias “in vitro” de Salmonellas -Control de la contaminación ambiental en el laboratorio de microbiología - Control del agua de uso en el laboratorio - Control de calidad de los ensayos


6.10

4.4.- Ensayos Interlaboratorios

A lo largo del 2003 las Secciones han participado en diferentes ensayos intercolaborativos.

4.4.1. Análisis microbiológicos de Microbiología Clínica :

- Este año hemos vuelto a realizar ensayos intercolaborativos de Bacteriología organizados por CONTROL CALIDAD SEIMC (Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, participando en 3 rondas con una muestra por ronda (liófilo), en las que se llevaba a cabo la identificación y pruebas de sensibilidad a los antibióticos.

4.4.2. Análisis microbiológicos de Aguas :

- Como en los cinco años precedentes, con los ejercicios de verificación externa

de calidad (VEC) del Proyecto Europeo EQUASE de Aseguramiento de la Calidad teniendo como laboratorio coordinador al mismo laboratorio líder . En este año se participó en 4 VEC, de los cuales 3 correspondieron a muestras simuladas de aguas de consumo y 1 VEC a muestras simuladas de aguas superficiales, analizándose tres muestras en cada VEC. Los parámetros fueron los siguientes :

* para aguas de consumo :

. Identificación y recuento de : Coliformes Totales, Coliformes Fecales, Escherichia coli, Enterococos, Pseudomonas aeruginosa, Clostridios Sulfito-Reductores, Clostridium perfringens y Staphylococcus aureus . Recuento de Bacterias Aerobias a 37º C y a 22º C.

* para aguas superficiales :

. Identificación y recuento de : Coliformes Totales, Coliformes Fecales, Estreptococos Fecales y Salmonella.

- Organizado por el Servicio Intercomparativo Microkit para muestras de agua

SEILAGUA, se ha participado en 3 rondas, analizando en cada ronda cinco parámetros : Legionella pneumophila, Staphylococcus aureus, Salmonella, , Vibrio cholerae, y Clostridium perfringens o Pseudomonas aeruginosa.

- Se ha participado en el circuito CALITAX-Labaqua, en 3 rondas para

detección y recuento de Legionella pneumophila en agua, analizándose 2


6.11

muestras en cada ronda.

4.4.3. Análisis microbiológicos de Alimentos :

A lo largo de este año se ha participado en :

- Servicio Intercomparativo Europeo de Habilidad en el Análisis Microbiológico de Patógenos en Alimentos y otros productos sólidos (S.E.I.L.A.), en dos rondas con cuatro parámetros (Salmonella, Shigella, Listeria monocytogenes y E. Coli O157 y una ronda con un parámetro (Shigella).

- Programa de ejercicios interlaboratorios INTER 2000, organizado por el Servicio de Laboratorio Agroalimentario de la Dirección General de Industrias y Calidad Agroalimentaria, Generalitat de Cataluña, en dos rondas:

. En la ronda MI-137 (Marzo-2003) se investigaron cuatro parámetros:

Recuento de Staphylococcus aureus, de Enterobacteriaceas, de Listeria monocytogenes e Investigación de Salmonella.

. En la ronda MI-146 (Junio-2003) se investigaron cuatro parámetros:

Recuento de Staphylococcus aureus, de Escherichia coli, de Clostridium perfringens e Investigación de Salmonella.

- Programa de Evaluación de la Calidad en el Análisis Microbiológico de

Alimentos (FEPAS) organizado por el Central Science Laboratory de Norwich, en dieciséis rondas :

. En la ronda M1712 (03/02/03) el parámetro a investigar fue : Recuento de

Escherichia coli (1 muestra).

. En las rondas M0613, M0824, M0224 y M1610 (07/04/03): Recuento de Estafilococos coagulasa positivos (1 muestra), Investigación de Listeria s.p.p./ Listeria monocytogenes (2 muestras), Recuento de Listeria monocytogenes (1 muestra) e Investigación de Vibrio parahaemolyticus (2 muestras).

. . En las rondas M1810 y M0418 (12/05/03) : Recuento de Coliformes (1 muestra) e Investigación de Campylobacter spp.( 2 muestras).

. En las rondas M0825 y M1020 (02/06/03) : Recuento de Estafilococos

coagulasa positivo (1 muestra) e Investigación de Escherichia coli O157 (2 muestras).

. En la ronda M0826 (07/07/03) : Recuento de Estafilococos coagulasa

positivo (1 muestra).


6.12

. En las rondas M0522 y M1611 (01/09/03) : Recuento de Clostridium perfringens (1 muestra ) e Investigación de Vibrio parahaemolyticus (2 muestras).

. En las rondas M0312, M0739 y M0226 (06/10/03) : Recuento de

Enterobacteriaceas (1 muestra), Investigación de Salmonella (1 muestra) e Investigación Listeria s.p.p./ Listeria monocytogenes (1 muestra).

. En la ronda M0420 (03/11/03) : Presencia/Ausencia de Campylobacter

spp.(2 muestras).

4.4.4. Análisis de sustancias Inhibidoras :

En el año 2003, se ha participado en dos ejercicios de intercomparación, ambos organizados por el Centro Nacional de Alimentación (Agencia Española de Seguridad Alimentaria):

- Ejercicio 19-AN-03 para la Técnica de post-cribado de Residuos de

Antibióticos por Bioensayo Múltiple. - Ejercicio 20-AN-03 para la Técnica de cribado de Residuos de Antibióticos en

alimentos con 5 placas.

4.5.- Calidad

A lo largo del año 2003 han tenido lugar del año tres Auditorías internas. En el mes de septiembre tuvo lugar la segunda Auditoría externa de ENAC, de revisión tras la primera que concedió la Acreditación, con el número 328/LE583, para la realización de análisis microbiológicos de productos alimenticios y aguas, conforme a los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Se han validado dos métodos analíticos (1 de microbiología de alimentos y 1 de microbiología de aguas). 4.6.- Actividades docentes impartidas

- Formación continuada del personal de ambas Secciones, tanto en lo referente a revisión y puesta a punto de técnicas analíticas como en calidad. - Como en años anteriores, se continúa como centro colaborador con el módulo de Industrias Agroalimentarias del Instituto de Educación Secundaria San Isidro. Este año,


6.13

dos alumnos realizaron las prácticas de empresa en nuestras Secciones, durante tres meses cada uno.

- En los meses de verano una alumna de Biología realizó análisis microbiológicos en nuestro laboratorio, en régimen de prácticas.

- Durante los seis primeros meses del año una técnico del laboratorio del C.E.R.I. (Centro de Estudios de Rapaces Ibéricas) dependiente de la Consejería de Agricultura, tras acuerdo de ambas direcciones de nuestros centros, permaneció en nuestro laboratorio 1-2 días a la semana para realizar análisis de sus muestras bajo nuestra supervisión.

- Los alumnos de primer curso del ciclo formativo “Laboratorio de Diagnóstico Clínico” del I.E.S. Turriano de Toledo acompañados por su tutora, realizaron una visita en el mes de diciembre a nuestro laboratorio, en el marco de las actividades prácticas que desarrollan en ese ciclo formativo. 4.7.- Asistencia a cursos, seminarios y jornadas - Asistencia al Curso de “Prevención de Riesgos Laborales”, 30 horas de duración, e impartido por CCOO , en el mes de marzo. Asistieron : - Marta de la Riva Gómez - Yolanda Alvarez García - Curso sobre Sistema de Gestión de Laboratorios. 20 horas. Instituto de Ciencias de la Salud. Abril 2003 Asistieron: - Begoña Aldama Roy

- Susana Rodríguez-Solano - Mª Isabel Hervás - Sara Fraile Núñez - Teresa Fraile Núñez - Julia Zubicoa Figueroa - Cruces Vallbona Gallego - Mercedes Pous de la Flor - Mª Ángeles Sánchez Zazo

- Curso sobre Técnicas de P.C.R. en los laboratorios de Salud Pública. 20 horas. Instituto de Ciencias de la Salud. Junio 2003. Asistieron: - Begoña Aldama Roy

- Susana Rodríguez-Solano - Cruces Vallbona Gallego, que fue también coordinadora del curso - Mercedes Pous de la Flor


6.14

- Mª Ángeles Sánchez Zazo -15ª Jornada sobre Residuos en Alimentos. Residuos de Antibióticos. Centro Nacional de Alimentación. Agencia Española de Seguridad Alimentaria. Majadahonda. Junio 2003. Asistieron: - Cruces Vallbona Gallego - Mercedes Pous de la Flor - Mª Ángeles Sánchez Zazo - Curso sobre Manejo de una Hoja de Cálculo aplicada a las Ciencias Sociales y Sanitarias. 25 horas. Escuela de Administración Regional. Septiembre 2003.

Asistieron: - Cruces Vallbona Gallego

- Susana Rodríguez-Solano - Curso sobre “Biotecnología y diagnóstico en el Laboratorio Clínico” (40 horas teórico-prácticas), por la Escuela Universitaria de Ciencias de la Salud (Universidad de Granada) en el mes de octubre. Asistió Milagros de Paz del Cerro - Jornada Técnica sobre la Acreditación en la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha organizada por la Entidad Nacional de Acreditación. Toledo. 29-10-2003. Asistió Cruces Vallbona Gallego - Curso sobre Procedimiento Administrativo y el Sector Sociosanitario. 15 horas Escuela de Administración Regional. Talavera de la Reina. Noviembre 2003. Asistieron: - Cruces Vallbona Gallego - Susana Rodríguez-Solano - Curso sobre Diseño de Experimentos en la Validación de Métodos Analíticos. 20 horas. Instituto de Ciencias de la Salud. Noviembre 2003. Asistieron: - Cruces Vallbona Gallego - Begoña Aldama Roy - II Jornadas de Medicina Preventiva y Salud Pública de Castilla-La Mancha. “Una sanidad segura y de calidad” organizadas por la Sociedad Castellano-Manchega de Medicina Preventiva y Salud Pública. Toledo. Noviembre 2003. Asistieron: - Begoña Aldama Roy - Cruces Vallbona Gallego


6.15

- Sesión informativa sobre “Los sistemas de calidad ISO-9000 en el sector público” organizada por la Inspección General y Organización. Consejería de Administraciones Públicas. Toledo. 26-11- 2003. Asistieron: - Begoña Aldama Roy - Cruces Vallbona Gallego - Asistencia a diversas reuniones con los laboratorios de Salud Pública de la Comunidad de Madrid para la puesta en común de métodos analíticos con la finalidad de realizar ejercicios de intercomparación para la validación de dichos métodos. Asistieron: - Begoña Aldama Roy - Cruces Vallbona Gallego - Susana Rodríguez-Solano 4.8.- Otras Actividades - Como Laboratorio Regional de Referencia en él se realiza, además del serotipado de las cepas de Salmonella aisladas por otros Laboratorios de Castilla-La Mancha, e identificación y/o confirmación de otras cepas, el apoyo a otros laboratorios de nuestra Comunidad Autónoma o de otras, remitiendo información de técnicas, reactivos, o realizando análisis en algunos casos. - Se da apoyo analítico en el procesado de muestras al resto de laboratorios de Salud Pública de Castilla-La Mancha, como también procedentes de otros laboratorios de fuera de la Comunidad Autónoma. En el año 2003 se han procesado 37 muestras de alimentos para el Laboratorio de Salud Pública de la Comunidad de Madrid. - Semanalmente realizamos declaración de los aislamientos de interés efectuados, enviando dicha información al B.M.S. en el Centro Nacional de Epidemiología. - También con carácter semanal se envía a la Sección de Vigilancia Epidemiológica, la información de los hallazgos de interés epidemiológico en muestras clínicas. - Entre las actividades internas, es de destacar que la casi totalidad de los medios de cultivo utilizados en nuestra sección son preparados en ella. En este año se han preparado 873 lotes de medios de cultivo, que han supuesto más de 764 litros. - La recogida, conservación y procesado de todas las muestras están totalmente protocolarizados, y reseñados en los correspondientes impresos. Es en nuestro laboratorio donde se realiza tanto la recepción de muestras clínicas y ambientales, las encuestas, registro de los datos necesarios para su correcto análisis posterior, y


6.16

emisión de resultados e informes. Las D.U.E. han realizado 233 tomas de muestras de exudados para exámenes microbiológicos, y han efectuado 2.700 extracciones de sangre. - Continuamos con las fichas informatizadas de Clínica, Aguas, Alimentos, Aire y Residuos, estando en vías la informatización completa.

- Mantenimiento del cepario bacteriano de microorganismos de interés aislados por nosotros y de cepas de referencia de colección. - En 2003 se ha iniciado la estandarización de cepas mediante la preparación de inóculos que vamos a utilizar como Material de Referencia para la Validación de métodos analíticos y para el estudio de la recuperación en el control de calidad de los medios de cultivo.

- La Jefe de Sección y la Técnico de BT han continuado el estudio y aprendizaje para la puesta a punto de las técnicas de investigación de Organismos Genéticamente Modificados en alimentos

. Preparación de la muestra . Extracción del DNA . Electroforesis para comprobar la integridad del DNA extraído . Reacción de PCR a tiempo real . Cuantificación (en %) del DNA transgénico

- La Jefe de Sección de Microbiología Clinica y A, en sustitución del Jefe del Servicio, asumió sus funciones durante cuatro meses. Realizó entre otros, el Plan de Formación, las Auditorías internas, los Certificados de Cualificación, etc - Los mantenimientos internos de todos los equipos, calibraciones y controles, así como los correspondientes registros, se llevan a cabo por el personal de las secciones de microbiología. - El control de las solicitudes de materiales y equipos, así como su recepción, se llevan a cabo por personal de ambas secciones (facultativos y DUE).


6.17

Tabla 4.1. Relación de análisis microbiológicos realizados. Año 2003

NATURALEZA

ANÁLISIS

Nº MUESTRAS ANALIZADAS

UNIDADES

ANALÍTICAS

DETERMINACIONES

ANALÍTICAS

MICROBIOLOGÍA

CLÍNICA (*)

814

1550

2894

MICROBIOLOGÍA

AGUAS

559

559

1696

MICROBIOLOGÍA

ALIMENTOS

458

830

1081

P.N.I.R.

58

58

279

AIRE CONFINADO

Y SUPERFICIES

1816

463

1816

TOTALES

3 705

3 460

7 766

(*) Dado que todas las muestras de Microbiología Clínica fueron de origen humano (a excepción de 2 muestras de origen animal que supusieron 4 unidades analíticas y 6 determinaciones), en esta memoria de actividades nos referimos a la Microbiologìa Clínica Humana. El resto de análisis de muestras de origen animal procedentes del C.E.R.I. y que fueron realizados por personal de dicho centro en nuestro laboratorio y supervisados por nosotros, no figura en la relación analítica.


6.18

4.9.- Microbiología clínica

En lo referente a la Microbiología humana, en el año 2003 se solicitaron 1.550 análisis a 474 pacientes, lo que supuso analizar 814 muestras y realizar 2.894 determinaciones analíticas. En cuanto a la frecuentación del laboratorio, es de señalar que hubo 37 pacientes a los que se les realizó estudios analíticos en más de una ocasión. Como en años anteriores, las muestras clínicas son remitidas en su mayor parte por la Sección de Vigilancia Epidemiológica del Instituto de Ciencias de la Salud (I.C.S.), seguida por la Sección de Puericultura. Dichas muestras procedían tanto de casos aislados como de brotes. Los tipos de análisis solicitados se dirigieron fundamentalmente, como en años anteriores, al diagnóstico etiológico de gastroenteritis agudas y parasitosis intestinales. Se han analizado muestras de heces y/o cepas de afectados en 19 brotes de GEA. La etiología de estos brotes fue : Salmonella en 15, Rotavirus en 1. No se descubrió la etilogía en 3 brotes. En lo concerniente a la investigación de Micobacterias, en este año se han procesado muestras de 41 pacientes, procedentes en su mayor parte de convivientes de enfermos, detectándose Micobacterias en 3 de ellos : en uno se aisló Mycobacterium tuberculosis, en otro Mycobacterium Fortuitum tipo I y en un tercero Mycobacterium Peregrinum II (tipadas por el Laboratorio Nacional de Referencia). Respecto a las E.T.S. hemos encontrado asociados : - Mycoplasma hominis + Trichomonas vaginalis en 2 ocasiones - Mycoplasma hominis + Candida albicans 5 “ - Candida albicans + Chlamydia trachomatis 2 “ - Mycoplasma hominis + Candida glabrata 1 “

Así mismo, para conocer la etiología de los procesos diarréicos investigamos

Bacterias, Parásitos y Virus. A lo largo de este año hemos encontrado asociados :

-Entamoeba coli + Endolimax nana + Giardia lamblia : en 1 paciente -Entamoeba coli + Endolimax nana : en 1 paciente -Entamoeba coli + E.P.E.C. O126:B16 : en 1 paciente

En otro orden de cosas, hay que hacer notar que tanto para los estudios parasitológicos como para la investigación de Micobacterias es preciso analizar al menos tres muestras válidas para considerar completos dichos análisis. Así, se analizaron 272 muestras para los 73 estudios parasitológicos realizados. En el caso de micobacterias, se analizaron 139 muestras de 41 pacientes.

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1

10 %

26 /

7

26,9

2 %

11 –

15

6 /

2

33,3

3 %

3 /

1

33,3

3 %

9 /

3

33,3

3 %

16 –

20

3 /

1

33,3

3 %

- /

-

-

3 /

1

33,3

3 %

21 –

30

1 /

0

-

1 /

0

-

2 /

0

-

31 –

40

- /

-

-

1 /

0

-

1 /

0

-

41 -

50

2 /

0

-

2 /

0

-

4 /

0

-

> 5

0

7 /

2

28,5

7 %

3 /

0

-

10 /

2

20 %

TO

TA

LE

S

47 /

11

23,4

0 %

39 /

2

5,1

3 %

86 /

13

15,1

2 %


6.22

RELACIÓN DE MICROORGANISMOS DE INTERÉS HALLADOS EN MICROBIOLOGÍA CLÍNICA

Bacterias: - Acinetobacter 1 - Campylobacter Jejuni 2 - Campylobacter Coli 1 - Chlamydia Trachomatis 6 - E.P.E.C. O126:B16 1 - E.P.E.C. O55:B5 1 - Legionella Pneumophila Serogrupo 1 1 - Micrococcus Luteus 1 - Moraxella 1 - Mycobacterium Tuberculosis 1 - Mycobacterium Fortuitum 1 - Mycobacterium Peregrinum 2 - Mycoplasma Hominis 17 - Pseudomonas Aeruginosa 1 - Staphylococcus Aureus 6 - Otros Staphylococcus 2 - Salmonella 104

Subespespecie I 102 Serotipo Enteritidis 77 Typhymurium 20 Infantis 1 Rissen 1

Derby 1 Kiambu 1 Indiana 1 Subespecie II 1 Subespecie III 1 Hongos: Candida Albicans 84 - C. Glabrata 12 - C. Parapsilosis 1 Parásitos: - Trichomonas Vaginalis 9 - Entamoeba Coli 5 - Giardia Lamblia 4 - Enterobius Vermicularis 3 - Endolimax Nana 3 - Hymenolepis Nana 1

Virus: - Rotavirus 6


6.23

4.10.- Microbiología de las Aguas

En el año 2003 se realizaron 517 unidades analíticas, con 1696 determinaciones, en 538 muestras distribuidas de la forma siguiente : - 395 muestras de aguas remitidas para su análisis microbiológico - 21 muestras remitidas para control de calidad externo (QCE) - 14 muestras para control de calidad interno (QCI) - 100 muestras para control de agua del laboratorio - 8 muestras para validación de métodos Los parámetros que se analizaron en las aguas remitidas para análisis microbiológico son los que marca la legislación o los considerados de interés, y que se reseñan a continuación :

4.10.1. Aguas de Consumo (No Envasadas)

Como en años anteriores se analizaron los parámetros descritos en la anterior RTS

para análisis Mínimo, Normal y Completo.

Una vez en vigor la Nueva Directiva de Aguas de Consumo se realizaron análisis de

“Control Sanitario” :

- En aguas no cloradas : Coliformes Totales,Coliformes Fecales, E. coli

Estreptococos Fecales, Esporos de Cl.S-R,………….

- En aguas cloradas : Esporos de Clostridios Sulfito-Reductores (Las Aguas Envasadas se incluyen en el resumen de alimentos) 4.10.2. Recreativas (Piscinas y Puntos de Baño) Se analizaron los parámetros contemplados en la legislación, ahora sin Salmonella. 4.10.3. Aguas Superficiales Se analizaron los mismos parámetros que para las zonas de baño. 4.10.4. Otras Aguas Se investigaron los parámetros solicitados, generalmente Legionella pneumophila


6.24

4.10.1. Aguas de Consumo Se analizaron 193 muestras de aguas de consumo (abastecimientos o de consumo privado). En 41 de estas muestras se analizaron los parámetros del antiguo Análisis Mínimo, en 15 muestras los parámetros del antiguo Análisis Normal, en 38 muestras Análisis Completo, y en 99 muestras lo que se denomina Análisis de Control Sanitario. 4.10.2. Aguas Recreativas Se analizaron 5 aguas de Piscinas y 57 de Zonas de baño 4.10.3. Aguas Superficiales Se analizaron 2 muestras de Aguas de Ríos, no incluidas como zonas de baño. 4.10.4. Otras Aguas Se investigó Legionella pneumophila en 138 muestras de agua, que procedían de distintos tipos de instalaciones : - 27 de balnearios - 79 de instalaciones sanitarias - 9 de instalaciones hoteleras - 11 de instalaciones conventuales - 5 de instalaciones deportivas - 5 de otro tipo de instalaciones - 2 una casa particular Resultaron positivas 45 muestras correspondientes a 7 instalaciones: 1 de balneario, 4 hospitalarias, 1 conventual y 1 deportiva.

Las cepas aisladas se enviaron para confirmación y serotipado al Laboratorio Nacional de Referencia de Legionella, en el Centro Nacional de Microbiología. 4.10.5. Aguas para control de calidad Además de las 21 muestras de agua analizadas para QCE, y de las 14 muestras para QCI, analizamos 8 muestras para validación de métodos, y realizamos controles microbiológicos del agua de uso de laboratorio ( 50 de agua destilada y 50 de agua desionizada que supusieron otras 100 determinaciones analíticas).


6.25

Tabla 4.5.- En los cuadros adjuntos se relacionan los análisis microbiológicos de aguas atendiendo a los solicitantes :

REMITENTES

MUESTRAS

UNIDADES

ANALITICAS

DETERMINACIONES

SANIDAD AMBIENTAL

148

148

490

SANITARIOS LOCALES-S.O.V.S.P.

104

104

276

JUNTA DE COMUNIDADES

124

124

597

OTROS SOLICITANTES 40

40

40

CONTROL DE CALIDAD 143

143

293

TOTALES

559

559

1 696

AGUAS REMITENTES CONSUMO BAÑOS RIOS OTRAS TOTALES

SANIDAD AMBIENTAL

54

62

2

30

148

SANITARIOS LOCALES-S.O.V.S.P.

104

--

--

--

104

JUNTA DE COMUNIDADES

10

--

--

114

124

L.I.C.S.

--

--

--

143

143

OTROS SOLICITANTES

25

--

--

15

40

TOTAL MUESTRAS

193

62

2

302

559

TOTAL DETERMINACIONES

504

188

8

996

1 696


6.26

RELACIÓN DE MICROORGANISMOS DE INTERÉS HALLADOS EN AGUAS

- Legionella pneumophila 54

- Salmonella 33

Subespecie I 21

S. Typhimurium 6

S. Hadar 4

S. Anatum 2

S. Newport 2

S. Weston 2

S. Abony 1

S. inmóvil 1

(3 cepas de un Interlaboratorio no se serotiparon)

Subespecie II 6

Subespecie III b 6


6.27

4.11.- Microbiología de Alimentos

Realizamos 830 análisis, con 1081 determinaciones analíticas, en 458 muestras distribuidas de la forma siguiente:

- 306 muestras de alimentos correspondientes a los programas de Control Oficial de Productos Alimentarios (COPA). - 30 muestras para control de calidad externo de nuestro laboratorio (Q C E) - 15 muestras para control de calidad interno de nuestro laboratorio (QCI) - 10 muestras para validación de métodos - 91 cepas aisladas en alimentos y remitidas por otros laboratorios - 6 cepas aisladas y remitidas por otros laboratorios, para su control de calidad externo (Q C)

Nos enviaron cepas para identificación, confirmación y/o serotipia los Laboratorios de las Delegaciones Provinciales de Sanidad y el Provincial Alimentario y Agropecuario de Toledo. Las muestras de alimentos para análisis microbiológicos nos fueron remitidas por los Servicios Oficiales Veterinarios y los Servicios de Sanidad Ambiental e Higiene de los alimentos tanto del Área Sanitaria de Talavera como de otras provincias de nuestra Comunidad Autónoma. También nos fueron remitidas 37 muestras de pulpo por el laboratorio Regional de Salud Pública de la Comunidad de Madrid para investigación de Vibrio

parahaemolyticus.

Se analizaron 3 muestras procedentes de 2 brotes de Toxiinfecciónes Alimentarias.


6.28

Tabla 4.7.- Distribución de análisis por tipos de alimentos :

Tipo de Alimentos

Muestras

Determinaciones

Programa de Productos Cárnicos

34

130

Programa de Productos Lácteos y derivados

14

38

Programa de Pan, pastelería y bollería

20

80

Programa de Turrones y mazapanes

10

47

Programa de Comedores colectivos

42

188

Programa de Helados y horchatas

8

34

Programa de Moluscos bivalvos

20

56

Programa de E. coli O157:H7 en productos cárnicos

48

48

Programa de E. coli O157:H7 en comidas preparadas

15

15

Programa de Listeria en salmón

11

22

Programa de Listeria en queso, paté y salchichas

21

21

Programa de Fosfatasa en quesos

16

16

Otros alimentos

38

38

Programa de Aguas envasadas

9

63

Alimentos para Q CE y QCI de nuestro laboratorio

45

63

Alimentos para ensayos de validación

10

53

Cepas aisladas en alimentos

91

157

Cepas de Q C de alimentos

6

12

TOTALES

458

1 081


6.29

De las 306 muestras analizadas correspondientes a los Programas de COPA, en 46 muestras se aislaron microorganismos de interés sanitario y 32 resultaron positivas, es decir superaron los límites legales establecidos en uno o varios parámetros. Los parámetros alterados fueron:

- Recuento de Enterobacteriaceas 2 ocasiones - Recuento de Coliformes 6 - Recuento de Escherichia coli 13 - Recuento de Staphylococcus aureus 2 - Investigación de Listeria monocytogenes 4 - Recuento de Listeria monocytogenes 1 - Investigación de Fosfatasa 12


6.30

MICROORGANISMOS DE INTERÉS AISLADOS Y/O SEROTIPADOS EN ALIMENTOS - Campylobacter jejuni 1 - Clostridium perfringens 2 - Escherichia coli O157 2 - Listeria monocytogenes 22 - Listeria innocua 3 - Salmonella 77 Serotipo Enteritidis 23 Typhimurium 6 Virchow 14 Muenchen 1 Hadar 1

Ohio 2 Mbandaka 3 Infantis 8 Ayton 1 Derby 1 Cerro 12 Livingstone 3 Monofásica 2 no serotipadas 2 - Staphylococcus aureus 6

- Vibrio parahaemolyticus 4


6.31

4.12. Investigación de Sustancias Inhibidoras

Como en años anteriores se han procesado las muestras asignadas a éste

laboratorio para investigación de sustancias inhibidoras, dentro del Plan Nacional de Investigación de Residuos (PNIR).

En 2003, se han analizado 49 muestras, recogidas por los Servicios Oficiales Veterinarios y remitidas por la sección de Sanidad Ambiental e Higiene de los Alimentos del I.C.S. El análisis de “screening” se ha llevado a cabo por la Técnica de las Cinco Placas (inhibición del crecimiento del Bacillus subtilis, Micrococcus luteus y Escherichia coli a tres pH diferentes). El análisis de confirmación se realiza por Bioensayo Múltiple. Se ha participado, como en años anteriores, en el ensayo intercolaborativo para la Técnica de las Cinco Placas que organiza el Laboratorio Nacional de Referencia, en el Centro Nacional de Alimentación. En 2003 por vez primera el Laboratorio Nacional de Referencia también ha organizado el un ensayo intercolaborativo para la Técnica de Bioensayo Múltiple, en el que hemos participado y hemos obteniendo muy buenos resultados. Las 49 muestras analizadas correspondieron a: - músculo ciervo 5 - músculo caprino 10 - músculo ovino 21 - músculo porcino 10 - músculo bovino 3 En todas las muestras analizadas los resultados obtenidos fueron negativos. Tabla 4.8

Origen Muestras

Muestras

Determinaciones

Programa de PNIR

49

245

Muestras de Q.C.E.

9

34

TOTALES

58

279


6.32

4.13.- Microbiología de aire confinado y superficies 4.13.1. Estudio de la contaminación ambiental de los laboratorios de

Microbiología Se realizaron análisis con periodicidad semanal para el control de la contaminación ambiental en siete dependencias de los Laboratorios de ambas Secciones de microbiología (MA y BT).

Se analizaron 22 puntos, colocándose placas Petri en 15 superficies de

trabajo (13 mostradores y 2 mesas centrales), y en el interior de 7 cabinas de flujo. (Dichos análisis se llevaban a cabo con un control negativo cada día de muestreo)

A llo largo del año 2003 se procesaron 1.114 muestras que supusieron un

total de 328 análisis y 1.114 determinaciones. Se realizó en todos los muestreos recuento de microorganismos contaminantes, según método de años precedentes. 4.13.2. Estudio de la contaminación de superficies en los laboratorios de

Microbiología

Se realizaron análisis para el control de la contaminación de las superficies en siete dependencias de los mismos laboratorios de microbiología, con periodicidad mensual durante los primeros nueve meses del año, y con periodicidad semanal a partir de la Auditoría de ENAC.

Se analizaron 37 puntos, de cuales 15 correspondían a superficies de trabajo

(13 mostradores y 2 mesas centrales), así como el interior de 7 cabinas de flujo y 14 estufas de cultivo. (Dichos análisis se llevaban a cabo con un control negativo cada día de muestreo). A lo largo del año 2003 se procesaron 702 muestras que supusieron un total de 132 análisis y 702 determinaciones.


6.33

4.14.- Identificación, Confirmación y/o tipado de cepas 4.14.1. Cepas microbianas (no Salmonella)

Nos fueron remitidas 33 de estas cepas para confirmación : - 22 para confirmación de Listeria / Listeria monocytogenes : . 11 Listeria monocytogenes . 3 Listeria innocua

. 8 no Listeria

Las cepas de L. monocytogenes correspondían 7 al Serotipo 4 y 4 al 1. - 11 para confirmación de Legionella pneumophila : . 8 Legionella pneumophila . 3 no correspondían a L. pneumophila. 6 de las cepas de L. pneumophila correspondían al Serogrupo 1.


6.34

4.14.2. Cepas de Salmonella

Constituyen el mayor número de las cepas remitidas.

De las cepas que nos fueron remitidas en el año 2003 para confirmación y serotipado de Salmonella, solamente 1 no correspondían a dicho Genero, y 8 venían contaminadas con otros microorganismos.

Serotipamos 216 cepas de Salmonella.

Dichas cepas fueron aisladas en nuestro Laboratorio, en los Laboratorios de las Delegaciones Provinciales de Sanidad, en el Laboratorio Agropecuario-Alimentario Provincial de Toledo, Clínica Marazuela de Talavera, Hospital de Nª Sª del Prado de Talavera, Laboratorio del Centro de Salud de Talavera Centro, y del Hospital Virgen de la Salud de Toledo.

Las cepas fueron aisladas de muestras de distintos orígenes : humano (de heces y sangre), animal (heces), alimentos (huevos, platos preparados, quesos, turrones, embutidos, helados, pasteles, salsa, pescado) y agua superficial, además de muestras simuladas de controles de calidad externos (intercalibración, E.I.L.).

En Tabla adjunta se relacionan:

Tabla 4.9.- Análisis cepas Salmonella confirmadas y serotipadas

ORIGEN MUESTRAS

LABORATORIOS

HOMBRES

AGUAS

ALIMENTOS

ANIMALES

Q C

TOTALES

L.I.C.S.

5

2

1

--

--

8

DELEGACIONES

DE SANIDAD

41

--

28

--

6

75

Nª Sª PRADO DE TALAVERA

36

--

--

--

--

36

CENTRO DE SALUD TALAVERA CENTRO

10

--

--

--

--

10

AGRO-ALIMENTARIO

DE TOLEDO

--

--

42

2

2

44

CLINIC MARAZUELA

DE TALAVERA

13

--

--

--

--

13

VIRGEN DE LA SALUD

DE TOLEDO

3

--

--

--

--

3


6.35

Relación de cepas de Salmonella serotipadas De las 216 Salmonella serotipadas, 202 correspondían a Subespecie enterica, 7 a Subespecie salamae, 1 a Subespecie arizonae y 6 a Subespecie diarizonae. En la tabla adjunta se representan las procedentes de muestras reales. Tabla 4.10.- Relación de cepas de Salmonella serotipadas

SALMONELLAS Hombre Agua Alimentos Animal TOTAL

Subespecie I : 102 21 77 2 202

Enteritidis 77 -- 21 -- 98

Typhimurium 20 6 6 -- 32

Infantis 1 -- 8 -- 9

Rissen 1 -- -- -- 1

Hadar -- 4 1 -- 5

Cerro -- -- 12 --

12

Virchow -- -- 14 -- 14

Ohio -- -- 2 -- 2

Anatum -- 2 -- -- 2

Derby 1 -- 1 -- 2

Monofásica -- -- 2 -- 2

Livingstone -- -- 3 -- 3

Muenchen -- -- 1 -- 1

Kiambu 1 -- -- -- 1

Ayton -- -- 1 -- 1

Newport -- 2 -- -- 2

Mbandaka -- -- 3 -- 3

Indiana 1 -- -- -- 1

Subespecie II 1 6 -- -- 7

Subespecie III a 1 -- -- -- 1

Subespecie III b -- 6 -- -- 6 (No se serotiparon 5 cepas de Salmonella de ensayos intercolaborativos: 3 de ensayos de aguas y 2 de ensayos de alimentos).


6.36

SECCIÓN DE A. FÍSICO-QUÍMICO


6.37

ÍNDICE: 5.1.- Recursos

5.2.- Objetivos

5.3.- Resultados

5.4.- Evaluación


6.38

5.1.- Recursos La sección ha estado compuesta por

Jefe de Sección José Manuel Aldama Roy

Técnico Superior Rubén Rodríguez Corrochano

Técnico Especialista Mª Ángeles García Gómez

Técnico Especialista Francisca García Higuera

Técnico Especialista Pablo Gutiérrez Alonso

Técnico Especialista Blanca Luz de la Iglesia Gómez

Pr1

Pr2

Pr3

Pr4

Pr5

Pr6

Pr7

Pr8

Pr9

Pr10

Pr11

Jefe de Sección

R

R

R

R

R

R

R

R

R

R

R

Técnico Superior

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

Técnico Especialista

E

E

E

E

E

E

E

E

E

E

E


E

E

E

E

E

E

E

E

E

E

E


E

E

E

E

E

E

E

E

E

E

E


E

E

E

E

E

E

E

E

E

E

E

Pr1: Aguas consumo. Pr2: Aguas embotelladas. Pr3: Aguas superficiales. Pr4: Aguas residuales. Pr5: Metales en alimentos. Pr6: Aire. Pr7: PNIR(β-agonistas). Pr8: PNIR(sustancias de acción hormonal). Pr9: PNIR(tranquilizantes). Pr10: PNIR(tetraciclinas). Pr11: PNIR(sulfamidas).

R: Responsable. C: Coordinador. E: Ejecutor.

5.2.- OBJETIVOS:

1. Satisfacer la demanda de análisis químicos en el área de la salud pública originada en el

ámbito regional y de área.

2. Investigar y poner a punto nuevos métodos analíticos.

3. Implantar un sistema de garantía de la calidad y mejorar la calidad de los datos analíticos

obtenidos.


6.39

5.3.- RESULTADOS

El número de muestras y determinaciones puede ser un buen indicador de

rendimiento si las técnicas que se realizan son siempre las mismas. Pero en la sección se

desarrollan continuamente nuevas técnicas y se controlan otras; y todas estas

determinaciones no están contabilizadas.

Tabla 5.1.- Evolución del número de muestras y determinaciones desde 1991-2003

DETERMINACIONES MUESTRAS

1991 9306 2265

1992 9654 2332

1993 19010 3136

1994 13739 2586

1995 14714 2131

1996 12951 2062

1997 14404 2244

1998 11640 2182

1999 10667 2260

2000 12515 1810

2001 13887 2160

2002 12410 2335

2003 13416 1764

Figura 5.1. Evolución de los últimos años de los análisis contabilizados

02000400060008000

100001200014000160001800020000

1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

RENDIMIENTO

DETERMINACIONES MUESTRAS


6.40

PROGRAMA PNIR (Desglosado)

MUESTRAS DETERMINACIONES

Orina 336 3582

Hígado 145 859

Músculo 125 753

Riñón 55 325

Pelo 2 2

Agua 141 1948

Pienso 7 9

Huevos 1 2

Miel 11 22

ENSAYOS INTERLABORATORIOS (Desglosado)


Aguas 4 21

Cárnicos 2 2

Conservas 1 4

PNIR 3 12

METALES EN ALIMENTOS (Desglosado)


Conservas vegetales 18 54

Productos de pesca 25 125

Aceites 29 116

Bebidas Refrescantes 15 73


6.41

Figura 5.2

0

200

400

600

800

1000A

. CO

NS

UM

O

A. R

ES

IDU

AL

ES

A.S

UP

ER

FIC

IAL

ES

A.R

EC

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A.E

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S

LE

JIA

S

INT

ER

LA

BO

RA

TO

RIO

S

MUESTRAS

0

2000

4000

6000

8000

A.C

0NS

UM

O

A.R

ES

IDU

ALE

S

A.S

UP

ER

FIC

IALE

S

A.R

EC

RE

O

A.E

MB

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ELL

AD

AS

AIR

E

PN

IR

ME

TA

LES

EN

ALI

ME

NT

OS

R. C

ER

AM

ICO

S

LEJI

AS

INT

ER

LAB

OR

AT

OR

IOS

DETERMINACIONES

El Laboratorio cubre la demanda analítica del área sanitaria de Talavera y también de

algunas determinaciones analíticas en el ámbito regional, tanto de la Dirección General de Salud

Pública como de la Consejería de Agricultura.


6.42

5.3.- Resultados Durante el último trimestre tuvimos en la Sección la estancia de una estudiante de 3er. Ciclo

(Doctorado) de Químicas de la Universidad de Burgos. El objeto era la transferencia de tecnología e

información entre las dos instituciones.

Participamos en los ensayos Interlaboratorios del circuito Inter- 2000 de control de calidad de

aguas obteniendo el correspondiente certificado en el control de calidad de residuos de FAPAS y el

Proyecto Trieste de carácter internacional.

En cuanto a formación los dos facultativos asistieron a 2 cursos, uno de gestión de

Laboratorios y el otro de Diseño de experimentos en la validación de métodos analíticos.

5.4.- Evaluación Se ha continuado avanzando en la implantación del sistema de calidad así como en la

validación de métodos y en el control de calidad.

En el capítulo de personal hay que resaltar el buen rendimiento del mismo, debiendo para el

año siguiente mejorar en la calidad de los análisis en detrimento del número y variedad de los

mismos.

Es imposible continuar con la demanda analítica que tenemos sin cubrir la plaza de Técnico

Superior. Si se quiere desarrollar el Laboratorio hay que pensar en aumentar la plantilla de la

Sección. No se va a poder implantar los sistemas de aseguramiento y control de calidad, ni abordar

nuevos temas de investigación propios como puesta a punto de nuevos métodos, etc. Además, de

cara a la solicitud de acreditación según la ISO 17025 es imprescindible liberar personal de la

Sección para la realización de tareas específicas para tal fin.

La estancia de personal de otras instituciones, como ha sido el caso de la estudiante de

doctorado de la Universidad de Burgos ha sido tremendamente posito. Este tipo de iniciativas

favorecen la colaboración entre instituciones a la vez que facilitan la transferencia de tecnología.

Habría que fomentarlas facilitando la estancia y manutención en la residencia del Instituto y

elaborando convenios de colaboración.

Durante el año 2003, se atendieron desde esta sección cuantas demandas analíticas

urgentes fueron demandas por la DGSP, por otras delegaciones o por otros servicios del ICS.

Los 4 últimos años el personal de la Sección no ha participado en la elaboración de los

programas que precisan soporte analítico. Esto lleva consigo desfases entre lo que se demanda y lo

que se puede analizar, y no se aprovecha la formación de los técnicos de los laboratorios en la


6.43

elaboración de dichos programas. Así nos encontramos que se utilizan métodos de escasa eficacia,

no se aumenta la vigilancia en algunos compuestos de elevada toxicidad presentes en alimentos, etc.

Sería deseable que se cuente con el personal de la Sección para dicha tareas, así como para las

relaciones con otros Laboratorios Regionales y Nacionales, función esta desempeñada

inexplicablemente por el Servicio de Sanidad Ambiental e Higiene de los Alimentos lo que redundaría

en una mayor eficacia por parte de la Dirección General de Salud Pública en cumplir los cometidos

que los ciudadanos de nuestra Comunidad Autónoma le demanda.


6.44

SECCIÓN DE QUÍMICA CLÍNICA


6.45

INDICE: 6.1.- Programa de detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. 6.1.1.- Recursos 6.1.2.- Objetivos. 6.1.3.- Resultados 6.1.4.- Evaluación 6.2.- Drogas de abuso y serología 6.2.1.- Recursos 6.2.2.- Objetivos. 6.2.3.- Resultados 6.2.4.- Evaluación 6.3.- Otras actividades


6.46

6.1.- PROGRAMA DE DETECCION DE ENFERMEDADES ENDOCRINO-METABÓLICAS. 6.1.1.- Recursos Distribución y funciones del personal

PERSONAL PROGRAMA METABOLOPATIAS

Jefe Sección de Química Clínica R Técnico Especialista Laboratorio E Técnico Especialista Laboratorio E Técnico Especialista Laboratorio A Auxiliar Administrativo E Auxiliar Administrativo E

R: Responsable E: Ejecuta A: Apoya 6.1.2.- Objetivos El objetivo general del Programa consiste en disminuir la incidencia de minusvalías psíquicas y/o físicas debidas a Hipotiroidismo Congénito, Hiperfenilalaninemias, Fenilcetonurias, Tirosinemias e Hiperplasia Adrenal Congénita mediante el diagnóstico precoz. 6.1.3.- Resultados Las técnicas analíticas empleadas para la determinación de los marcadores biológicos del Hipotiroidismo Congénito e Hiperplasia Adrenal Congénita fueron por Fluoroinmunoensayo (FIA) y para Hiperfenilalaninemias y otras Metabolopatías se utilizó Cromatografía en Capa Fina (TLC). La cuantificación de Fenilalanina se realizó por Fluorescencia, método de McCannan y Robins modificado.


6.47

Los resultados pueden observarse en las distintas Tablas y Figuras:

Tabla 6.1.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Niños declarados, analizados y no analizados NIÑOS

DECLARADOS

NIÑOS ANALIZADOS

NIÑOS NO ANALIZADOS

ALBACETE

4.202

4.132

70

CIUDAD REAL

5.078

4.993

85

CUENCA

1.161

1.150

11

GUADALAJARA

1.741

1.698

43

TOLEDO

3.461

3.432

31

TALAVERA (*)

1.407

1.366

41

TOTAL

17.052

16.769

281

Se indica el número de niños declarados por provincias, así como el número de analizados, y cuales no han podido ser analizados por no llegar la muestra al Laboratorio. De los 17.052 niños nacidos en el año 2003, 8.232 fueron niñas y 8.820 niños.


6.48

Figura 6.1.- Programa de detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Unidades Analíticas

Nos muestra las unidades analíticas realizadas de un total de 18.990 muestras recibidas en el Laboratorio durante el año 2003. De los 772 análisis cuantitativos de Fenilalanina, 440 corresponden a muestras de seguimiento de los casos positivos detectados a lo largo del screening desde 1989 hasta el 2003, seguidos clínicamente por la Dra. Martínez Pardo del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y la Dra. Carrascosa del Hospital General de Albacete, ambos centros de referencia para Fenilcetonurias.

18.828

772

18.608

976

18.579

57.763

0 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000

AAGRAMA

PKU (CN)

TSH

T4

17-OHP

TOTAL

INS

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IA 2

003

6

.49

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6.2

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gra

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de

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edad

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s 28

1 ni

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S4%

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BU

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NT

E1%

AN

AL

IZ. O

TR

A C

.A.

8%


6.50

Tabla 6.2.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Indicadores del Programa

MUESTRAS INADECUADAS

NIÑOS CON BAJO PESO

PARTO MULTIPLE/PERDIDA

DE PESO ALBACETE 0.3 % 8.0 % 1.3 / 0.7% CIUDAD REAL 0.5 % 6.3 % 1.2 / 0.9 % CUENCA 0.1 % 8.2 % 1.3 / 0.7 % GUADALAJARA 0.2 % 7.5 % 1.9 / 0.7 % TOLEDO 0.2 % 9.1 % 1.7 / 0.5 % TALAVERA (*) 0.1 % 7.5 % 1.2 / 0.1 % TOTAL 1.2 % 7.6 % 1.4 / 0.7% (*) TALAVERA es área

Se relacionan las incidencias por distintos motivos, que presuponen un segundo control analítico y el consiguiente gasto en reactivos y tiempo de trabajo. Los niños nacidos con peso inferior al 2.500 g y/o inferior a 37 semanas

de gestación, forman una subpoblación de neonatos que por sus

características, obliga a realizar una reevaluación analítica, por tanto, sobre

este indicador no se puede actuar desde las distintas estructuras que

intervienen en el Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-

Metabólicas. Las muestras inadecuadas se pueden disminuir e incluso eliminar

formando adecuadamente a LOS RESPONSABLES DE LAS TOMAS DE

MUESTRAS.

INS

TIT

UT

O D

E C

IEN

CIA

S D

E L

A S

AL

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. M

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OR

IA 2

003

6

.51

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.3.-

Pro

gra

ma

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ón

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edad

es

En

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as.

Dis

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ón

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1 0

1 N

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70

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49

19

238

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1 2

1 0

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1 1

1 0

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6.4.

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DO

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CA

G

UA

DA

LAJA

RA

VIL

LAH

ER

MO

SA

T

AR

AN

CO

N

TE

ND

ILLO


6.53

Figura 6.3.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Cobertura por Provincias

La cobertura de Castilla-La Mancha durante este ejercicio fue de 99,2 %

99,4 99,2 99,8 98,5 99,5 98,9

0

20

40

60

80

100

ALB

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ET

E

CIU

DA

D R

EA

L

CU

EN

CA

GU

AD

ALA

JAR

TO

LED

O

TA

LAV

ER

A


6.54

Tabla 6.5.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Trabajo Administrativo. CARTAS NORMALES A PADRES

16.680

PETICIÓN DE SEGUNDA MUESTRA

1.908

PETICIÓN DE TERCERA MUESTRA

209

PETICIÓN DE CUARTA MUESTRA

16

INFORMES DE ESTUDIOS BIOQUÍMICOS:

SEGUIMIENTOS DE TSH

39

SEGUIMIENTOS DE PHE

8

SEGUIMIENTOS DE TYR

238

SEGUIMIENTOS DE 17-OHP

55

SEGUIMIENTOS DE AAs

82

SEGUIMIENTOS DE T4

32

INFORMES DE RESULTADOS DE MONITORIZACIÓN DE FENILALANINA

68

Durante el año 2003, debido a la introducción de un nuevo programa informático de gestión del Laboratorio, no se pudieron remitir las memorias trimestrales a las Delegaciones Provinciales y a la Consejería de Sanidad.


6.55

Los listados de niños en falta y los no analizados ya no es necesario mandarlos vía fax, puesto que cada Delegación de Sanidad cuenta con un terminal, que les da en tiempo real, el listado de estos niños que habiendo nacido en centros sanitarios de nuestra Comunidad Autónoma, no se ha recibido la muestra en el Laboratorio. 6.1.4.- EVALUACIÓN: * Estructura - Personal: La implantación del nuevo programa informático de gestión de Laboratorio SILCAM, supuso una carga de trabajo importantísima para todo el personal de la Sección de Química Clínica, así como la de los administrativos adcritos al Programa de detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Por otra parte se produjo una gran movilidad de personal, debido a bajas por enfermedad y cambio de puesto de trabajo que implico la entrada de personal interino y la contratación de personal Técnico Superior. * Proceso Como se ha indicado en el apartado anterior, a primeros del año 2003 se produjo el cambio del sistema informático DBASE que soportaba el Programa de enfermedades Endocrino-Metabólicas por el SILCAM, programa de gestión para los Laboratorios de la Consejería de Sanidad de la Junta. La necesidad de este Programa screening de estar informatizado para poderse llevar a cabo, hizo que desde 1989 se diseñara un programa en Dbase para la gestión del mismo, que se sustituyo por el Silcam.


6.56

* Resultados Durante el año 2003 se ha producido un aumento importante del número de niños declarados como nacidos en nuestra Comunidad Autónoma, un 5,3% más con respecto al año 2002. Figura 6.4.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Niños Nacidos por Año en Castilla La Mancha.

De los 281 niños no analizados hay que señalar que, la no realización de análisis debida a la negativa de padres ha mejorado sustancialmente, situándose en un 4%, valor más bajo desde el año 1989, año de comienzo del Programa. Por otra parte se ha producido un aumento del número de niños no analizados por la imposibilidad de localizarlos alcanzando un porcentaje del 13%., un 2% más que el año 2002.

17052

1618415916160391601015575161281685317116

1626117673

18769

02000400060008000

100001200014000160001800020000

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003


6.57

Figura 6.5- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino- Metabólicas. Evolución de las Coberturas desde el Año 1991 al 2003.

Figura 6.6.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Niños No Analizados por Causa Desconocida desde 1991 a 2003.

540 537

214

82 8743 35 15 13 10 16 10 26

760

100

200

300

400

500

600

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

96,7

98,6 99,3 99,299,4

99,6 99,7 99,7 99,7 99,6 99,5 99,599,2

95

96

97

98

99

100

1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003


6.58

Se ha podido observar durante el año 2003 un aumento del número de niños no analizados por causa desconocida a sí como el número de niños ilocalizables, simultáneamente al nacimiento de niños de familias emigrantes que no declaran domicilio de residencia (28%), lo cual imposibilita una recaptación de estos niños para realizar las tomas de muestra. Esto ha hecho que las coberturas sean más bajas que años anteriores.

Figura 6.7.- Programa de Detección DE enfermedades Endocrino-Metabólicas. Porcentaje de Muestras Inadecuadas -1990 a 2003

El porcentaje de muestras inadecuadas está por encima del valor del 0.9% marcado como objetivo, ya que sería un dato aceptable. Figura 6.8.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Porcentaje de Niños de Bajo Peso y/o Prematuros.

2,4

1,5

0,7

1,9

1,4 1,5

1,1

0,70,70,90,9

0,70,8

1,7

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

3,9 4,7 4,4 4,32,9

4,7 4,8 5 5,7 56

7,75,6

2,9

0123456789

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003


6.59

Persiste la tendencia al incremento en el número de niños nacidos con bajo peso y/o prematuros en nuestra Comunidad Autónoma.. Tabla 6.6.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Indicadores de Evaluación de la calidad del proceso preanalítico, analítico y postanalítico.

PERIODOS DE TIEMPO

MEDIA

MEDIANA

INTERVALO ENTRE FECHA DE NACIMIENTO Y FECHA DE TOMA DE MUESTRA

5

5

INTERVALO ENTRE FECHA DE TOMA DE MUESTRA Y FECHA DE RECEPCIÓN EN EL LABORATORIO

3

3

INTERVALO ENTRE LA FECHA DE RECEPCIÓN EN EL LABORATORIO Y LA FECHA DE RESULTADO

3

3

INTERVALO ENTRE LA FECHA DE NACIMIENTO Y LA FECHA DE RESULTADO

12

12

INTERVALO ENTRE LA FECHA DE TOMA DE MUESTRA Y LA FECHA DE RESULTADO

7

7

• En estos intervalos se han incluido sábados, domingos y festivos, en los

que el Servicio de Correos y el Laboratorio no funcionan. Tabla 6.7.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Incidencia de los Casos Positivos Detectados en el Año 2003. Hipotiroidismo Congénito 1/2.096 Fenilcetonuria 1/16.769 Hiperfenilalaninemia 0 Hiperplasia Adrenal Congénita 1/5.590


6.60

Tabla 6.8.- Programa de Detección de Enfermedades Endocrino-Metabólicas. Controles analíticos internos y externos en el Año 2003.

CALIBRACIÓN

DIARIA PARA TODAS LAS TÉCNICAS

CONTROLES INTERNOS

TSH

17-OHP T4 total T4 libre

Phe AAs

TRES NIVELES DIARIOS PARA CADA

TÉCNICA

CONTROLES EXTERNOS

ESPAÑOL SEQC

TSH Phe

36 ANUALES

36 ANUALES

EUROPEO DGKC

TSH

17-OHP

16 ANUALES 16 ANUALES

Este control analítico ha supuesto 10.094 análisis. Dichos controles tuvieron un resultado satisfactorio en el 100% para los interlaboratorios y un 99% para los intralaboratorio. En cuanto a la pauta de gestión burocrática del programa se siguen las normas del Manual de Calidad en un porcentaje amplio, aunque no alcanza el 100 %. Esto se debe a que dicho Manual debe adaptarse a la norma UNE-EN-ISO 15189 , en lo que se refiere al trabajo dentro de la Sección de Química Clínica, ya que ENAC considera la dicha norma la vía de acreditación para los Laboratorios que realizan análisis clínicos.


6.61

6.2.- DROGAS DE ABUSO Y SEROLOGÍA. 6.2.1.- Recursos Distribución y funciones del personal

PERSONAL PROGRAMA METABOLOPATIAS

Jefe Servicio de Laboratorio R Diplomado Universitario en Enfermería E Técnico Especialista Laboratorio E Técnico Especialista Laboratorio A R: Responsable E: Ejecuta A: Apoya Este grupo de personas comparte esta actividad con otras propias del Laboratorio General. Extracción de Muestras Clínicas y en el caso del Jefe de Servicio, desarrolla las funciones propias de su cargo. 6.2.2.- Objetivos El objetivo general de esta actividad es dar apoyo analítico a distintos Servicios del ICS, SESCAM Y OTRAS INSTITUCIONES, para monitorizar niveles de drogas de abuso en personas dependientes a los mismos, que se encuentran en tratamiento de desintoxicación y deshabituación.


6.62

Tabla 6.9.- Servicios e Instituciones a los que se Presta Apoyo Analítico.

SERVICIO DE PSIQUIATRÍA

Programa mantenimiento Metadona Programa mantenimiento Naltrexona Programa libre de drogas Programa reducción de daños

D.G.T.

Alcoholemias de Tráfico

DROGAS DE ABUSO

CENTROS DE

DESINTOXICACIÓN

C.T.”ALBA” HOGAR ZOE

Programa de desintoxicación de toxicómanos.

SEROLOGÍA

SERVICIO DE PSIQUIATRÍA ATENCIÓN PRIMARIA SERVICIO EPIDEMIOLOGÍA DEL ICS

6.2.3.- Resultados Las técnicas analíticas empleadas para cada analito estudiado, se pueden observar en la siguiente tabla.


6.63

Tabla 6.10.- Técnicas Analíticas para Drogas de Abuso y Serología.

ANALITOS

TÉCNICAS

OPIACEOS

ENZIMOINMUNOANÁLISIS CEDIA®

CANNABIS


COCAINA


ETANOL

ENZIMÁTICO

BENZODIACEPINAS


ANFETAMINAS/EXTASIS


METADONA


Hcg

INMUNOCROMATOGRAFÍA

VIH1/VIH2

INMUNOCROMATOGRAFÍA

%CDT

INMUNOTURBIDIMETRÍA

RPR

AGLUTINACIÓN


6.64

Figura 6.9.- Analítica de Drogas de Abuso. Servicio de Psiquiatría.

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

OP

IAC

EO

S

CA

NN

AB

IS

CO

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IAC

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XT

ME

TA

DO

NA

Negativos

Positivos

OPIACEOS CANNABIS COCAINA ETANOL BENZODIACEPINA ANFETA/EXT METADONA

9.318 9.899 10.994 10.484 8.147 1.326 6.948

1.206 3.865 1.964 1.134 4.075 34 6.063

TOTAL ANÁLISIS 51.415 TOTAL POSITIVOS 17.345 TOTAL DE MUESTRAS 12.156


6.65

Figura 6.10.- Analítica de Drogas de Abuso. C.T. ALBA. Hogar ZOE.

0

200

400

600

800

1000

1200

OP

IAC

EO

S

CA

NN

AB

IS

CO

CA

INA

ET

AN

OL

BE

NZ

OD

IAC

EP

INA

S

AN

F/M

AN

F/E

XT

ME

TA

DO

NA

Negativos

Positivos

OPIACEOS CANNABIS COCAINA ETANOL BENZO- DIACEPINA

ANFETA//EXT METADONA

1.127 1.007 1.120 886 249 206 133

11 130 18 7 460 0 241

TOTAL ANÁLISIS 5.595 TOTAL POSITIVOS 867 TOTAL DE MUESTRAS 4.728


6.66

Tabla 6.11.- ALCOHOLEMIAS Y %CDT ALCOHOLEMIA CDT MUESTRAS 61 129 ANÁLISIS 180 258 MUESTRAS POSITIVAS 52 0 Alcoholemia: nivel de alcohol etílico en sangre %CDT: porcentaje de transferrína deficiente en carbohidratos en relación a la cantidad de transferrína total. Tabla 6.12- SEROLOGÍA

SEROLOGÍA MUESTRAS ANALISIS

TEST DE EMBARAZO 162 162 RPR 95 95 VIH 364 364

Tabla 6.13.- Drogas de Abuso y Serología. Trabajo Administrativo.

INFORMES SERVICIO PSQUIATRÍA

12.156

INFORMES ALCOHOLEMIAS

61

INFORMES CDT

5

VIH

302

RPR

27

INFORMES SEROLOGÍA

TEST DE EMBARAZO

130


6.67

Tabla 6.14.- Programa de Drogas de abuso. Controles analíticos internos y externos en el Año 2003.

CALIBRACIÓN

BIMENSUAL PARA TODAS LAS TÉCNICAS

CONTROLES INTERNOS

OPIACEOS CANNABIS COCAINA ETANOL

BENZODIACEPINAS ANFETA/MET METADONA

DOS NIVELES DIARIOS PARA CADA

TÉCNICA

CONTROLES EXTERNOS

ESPAÑOL IMIM

DROGAS DE

ABUSO

18 ANUALES

ESPAÑOL INT

ALCOHOL ETÍLICO

9 ANUALES

Este control analítico ha supuesto 333 análisis. Dichos controles tuvieron un resultado satisfactorio en el 100% para los interlaboratorios y un 99% para los intralaboratorio.


6.68

6.2.4.- EVALUACIÓN: * Estructura

- Personal: El TEL responsable del apoyo a la analítica de drogas se trasladó de plaza y se cubrió la plaza con un nuevo TEL en situación de interino. * Proceso La unidad de drogas de abuso durante el año 2003 pasa a incluirse dentro de la Sección de Química Clínica. Esto ha producido algunos cambios en la gestión de esta unidad, pasando el personal de la misma a trabajar de forma conjunta con el personal del Programa de screening neonatal integrado en la misma sección, con criterios uniformes en cuanto a gestión analítica y trabajo encaminado a lograr la acreditación de las técnicas. • Resultados Los resultados se pueden observar en las distintas figuras que a continuación se presentan:


6.69

Figura 6.11.- Evolución de la Demanda de Alcoholemias Desde el año 2000 al 2003.

0

20

40

60

80

100

2000 2001 2002 2003

ALCOHOLEMIAS

La demanda de determinación de alcohol etílico en sangre de personas implicadas en accidentes de tráfico, ha disminuido en un 34% en el año 2003 con respecto al año 2001, año en el que se produjo la mayor demanda. Figura 6.12.- Evolución del Número de Análisis de Drogas de Abuso/ Muestras.

0

10.000

20.000

30.000

40.000

50.000

60.000

2000 2001 2002 2003

MUESTRAS

ANÁLISIS

INS

TIT

UT

O D

E C

IEN

CIA

S D

E L

A S

AL

UD

. M

EM

OR

IA 2

003

6

.70

Fig

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6.1

3.-

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003

0

2.00

0

4.00

0

6.00

0

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0

10.0

00

12.0

00

2000

2001

2002

2003

op

iace

os

can

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INS

TIT

UT

O D

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E L

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6.73

6.3.- OTRAS ACTIVIDADES: 6.3.1.- Estudio de Seroprevalencia de VIH neonatal Se remitieron para análisis de VIH neonatal 16.771 muestras durante el año 2003 al Servicio de Virología del Instituto Carlos III de Majadahonda. Dentro de la participación del ESTUDIO ANÓNIMO Y NO RELACIONADO SOBRE LA PREVALENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-VIH 1-2 EN RECIEN NACIDOS DE 7 COMUNIDADES AUTÓNOMAS. Comenzado en el año 1996. 6. 3.2.- Estudio de microcistinas en aguas embalsadas Se realizó el estudio en 141 muestras procedentes de distintos embalses, con un número de análisis total de 282 por técnica E.L.I.S.A. Número de informes remitidos a la Sección a la sección: 16. 6. 3.3.- UNIDAD DE TOMA DE MUESTRA. De forma sistemática un TEL de la sección de Química Clínica esta dos tercio de su jornada atendiendo a esta actividad que da servicio a tras Secciones del Laboratorio de ICS y otros Servicios pertenecientes al SESCAM o al ICS. El DUE de la Sección de Química Clínica dedica un tercio de su trabajo a atender la Unidad de Toma de Muestra.


6.74

FIGURA 6.15.- TOTAL DE MUESTRAS Y ANÁLISIS DE LA SECCIÓN DE QUÍMICA CLÍNICA DURANTE EL AÑO 2003

32.487

110.130

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6.- SERVICIO DE LABORATORIO 1.-...

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