Acceso a medicamentos esenciales

Eva Sarto

Farmacéuticos Mundi

Universidad de Alcalá, Febrero 2010

Enfoque de Derechos

1948: Asamblea General de Naciones Unidas

Declaración Universal de los Derechos Humanos

marco de referencia para el establecimiento de las políticas de todos los estados de la tierra independientemente de su estatus económico, cultural, político, geográfico o de cualquier otra índole

Enfoque de Derechos

LOS DERECHOS HUMANOS.

Están Garantizados por normas internacionalesEstán protegidos legalmente

Se centran en la dignidad del ser humanoProtegen al las personas y los grupos de personas

Tienen carácter vinculante para los Estados y los agentes estatales.

Son interdependientes y están relacionados entre si. Son universales.

Enfoque de Derechos

“La salud es un derecho humano fundamental e indispensable para el ejercicio de los demás derechos humanos.”

(Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales)

Enfoque de Derechos

El PIDESC contiene el artículo más completo sobre el derecho a la salud de toda la legislación internacional relativa a los derechos humanos.

En el párrafo 1 de su artículo 12 los Estados Partes “reconocen el derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental”, mientras que en el párrafo 2 de ese mismo artículo se enumeran algunas medidas (La reducción de la mortinatalidad y de la mortalidad infantil, y el sano desarrollo de los niños; el mejoramiento en todos sus aspectos de la higiene del trabajo y del medio ambiente; la prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas, endémicas, profesionales y de otra índole, y la lucha contra ellas; la creación de condiciones que aseguren a todos asistencia médica y servicios médicos en caso de enfermedad ) para alcanzar la efectividad de ese derecho. 1

Varios factores contribuyen a la Salud

• Educación Sanitaria y Promoción de la Salud.

• Abastecimiento de alimentos. Buena alimentación

• Abastecimiento del agua potable.

• Saneamiento ambiental. Control de excretas y basuras.

• Salud y Vivienda.

• Atención materno infantil. Salud Reproductiva.

• Inmunizaciones contra enfermedades infecciosas.

• Prevención y control de enfermedades endémicas.

• ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES.

Algunos datos

• VIH/SIDA: en África vive el 11% de la población mundial y el 60% de las personas afectadas por el VIH en el mundo.

• Mas del 90% de los 300 a 500 millones de casos anuales de paludismo se producen en África

• En EEUU y Canadá 7 de cada 1.000 bebes mueren antes de cumplir los 12 meses. En África subsahariana 10 veces más, 87 de cada 1.000

• Esperanza de vida saludable: Japón 74.5 años, Australia 73.2, Francia 73.1, Suecia 73, España 72.8; Bostwana 32.3, Zambia

30.3, Malawi 29.4, Niger 29.1 y Sierra Leona 25.9

Situación Mundial en el Acceso a Medicamentos

• 2.000 millones de personas no tienen acceso a medicamentos esenciales de calidad.

• 75% población consume el 8% de las ventas mundiales de productos farmacéuticos.

MEDICAMENTOS ESENCIALES

“Son aquellos fármacos que satisfacen las necesidades sanitarias de la mayoría de la población. Deben por tanto estar disponibles en todo momento en cantidades suficientes y en las dosis adecuadas, y a un precio que los individuos y la comunidad puedan abordar”

En 1977 la OMS adopta el concepto de medicamentos esenciales, uno de los elementos de la Atención Primaria de Salud

CICLO DEL MEDICAMENTO

Investigación - Desarrollo

Producción y Calidad

Distribución

Diagnóstico, Prescripción y Dispensación

Precio

Tratamiento

Farmacovigilancia

Eliminación

Investigación - Desarrollo

Producción y Calidad

Distribución

Diagnóstico, Prescripción y Dispensación

Precio

Tratamiento

Farmacovigilancia

Eliminación

1. Investigación y Desarrollo

• Para que un medicamento esté disponible en primer lugar debe existir.

• La I+D de medicamentos refleja más las oportunidades del mercado que las prioridades de salud

Investigación y Desarrollo

• 1393 nuevas entidades químicas comercializadas entre 1975 y 1997: 435 innovaciones terapéuticas.

• 13 indicadas para enfermedades tropicales.• 2 versiones mejoradas de medicamentos

anteriores.• 2 resultado investigación militar.• 5 de investigación veterinaria.• 1 derivado de la medicina tradicional china.• Sólo 3 resultado directo de I+D específica.

I+D: Enfermedades Olvidadas

• Las enfermedades olvidadas son enfermedades que afectan a millares de personas en todo el mundo, pero que no disponen de tratamientos eficaces o adecuados.

• Afectan predominantemente, o casi exclusivamente, a los países empobrecidos.

• Falta de políticas públicas para I+D de medicamentos de interés nacional de los países en desarrollo

• Falta de legislación o incentivos

• Bajo interés económico para la industria.

• Enfermedad de Chagas, enfermedad del sueño, malaria.

2. Producción y Calidad

• La fabricación debe llevarse a cabo siguiendo estrictos controles de calidad: las “Normas de Correcta Fabricación (NCF)”

• Desgraciadamente, muchos países empobrecidos carecen de los recursos tecnológicos, financieros o humanos necesarios para poner en practica estos estándares.

• Países desarrollados menos estrictos cuando el producto está destinado a exportación.

• Falsificación/Subestandar• Calidad deficiente puede ser accidental, sin intención de fraude, pero

fallos en la producción o negligencias en los controles pueden ser letales

• Epidemia Meningitis Niger 1995.• Según la OMS suponen el 10%. 25.000 millones de euros.

Producción Fluctuante

• Desaparición medicamentos ciertas enfermedades tropicales.

• EFLORNITINA

3. DISTRIBUCIÓN• Una vez producido un medicamento se debe transportar, en condiciones

adecuadas, hasta el lugar de dispensación.

• El medicamento debe llegaren buen estado, con información adecuada, tiempo de validez suficiente y estar listo para su uso inmediato.

• problemas de distribución de algunos fármacos (supositorios, vacunas, disoluciones sin agua potable). Cadena de frío

• Concentración de farmacias en centros urbanos, Comunidades aisladas

• Falta de infraestructuras en los PVD

• Situaciones de emergencia y post-conflicto bélico que dificultan el AME

• Limitada capacidad de los sistemas de salud públicos

• Persistente corrupción de los servicios públicos y privados de salud, incluyendo la producción y distribución de los medicamentos.

4. Diagnóstico, Prescripción y Dispensación

Más del 50% de medicamentos se recetan, dispensan o venden, de forma inadecuada y el 50% de los pacientes que los toman lo hace de forma incorrecta.

Este uso irracional de medicamentos puede dar lugar a:reacciones adversas evitables,

malgasto de recursos en lugares donde ya son escasos

perder la utilidad terapéutica por no ajustarse a las pautas prescritas.

• Es necesaria la existencia de profesionales sanitarios formados.

• OMS: umbral mínimo: 100 enfermeras/os por cada 100.000 personas.

• Noruega o Finlandia: 2.000/100.000• Republica Centroafricana, Uganda, Liberia:

10/100.000• Fuga de cerebros: Hoy día hay más médicos de

Malawi trabajando en Manchester que en Malawi.

Carencia de profesionales sanitarios

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

• “Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad”

• Mas del 50% de medicamentos alrededor del mundo se prescriben, dispensan o venden inapropiadamente y el 50% de los pacientes no las consumen de manera correcta (OMS-2002).

5. Precio

Factores determinantes

• Aranceles de Importación.

• Impuestos Locales.

• Ausencia de política de control de precios.

• Márgenes de beneficio en la distribución y la dispensación.

• Precio establecido por la Industria(PVF) – que no esta acorde al poder adquisitivo.

Patentes

• Monopolio de Comercialización durante 20 años.• Origen: Beneficio para investigadores y para la

sociedad.• Realidad: Las patentes limitan el acceso a

medicamentos de aquellos con menos recursos.• El derecho primordial y antecedente a la vida debe

plegarse a un secundario y accesorio, al de las patentes del comercio internacional.

MEDICAMENTOS GENÉRICOS

- “Aquel medicamento que, desarrollado y fabricado conforme a todas las normas vigentes, presenta la misma composición, cualitativa y cuantitativa, que el medicamento de referencia, siendo además bioequivalente a este”.

- Patente caducada. OMC = 20 años - Bioequivalente e intercambiable con un medicamento de referencia.

Misma calidad, seguridad, eficacia. - Todos los medicamentos (esenciales y no esenciales) tienen un

nombre genérico: Denominación Común Internacional (DCI).• Precio: 50 – 90% más baratos. • D.C.I. + EFG + marca laboratorio• Genérico no quiere decir esencial

Medicamentos Genéricos

• Los genéricos por si solos no resuelven los problemas de salud. Pero:

• Única forma probada de reducción significativa de precios.

• Precio Tratamiento HIV: de 10.000 USD paciente/año a menos de 130 USD paciente/año.

Declaración de Doha (2001): Las normas de PI no deben impedir

a los países más pobres “proteger su salud pública”

• Licencias Obligatorias: Producción de copias a bajo coste de un medicamento patentado sin el consentimiento de su propietario “en caso de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia”.

• Importaciones Paralelas: Posibilidad de adquirir medicamentos patentados en el mercado global cuando los precios sean más ventajosos que en el propio mercado nacional.

• Cada país su propio criterio de lo que puede ser patentado.

6. Tratamiento• Cuando una persona enferma dispone del

medicamento que necesita, la efectividad del mismo va a depender fundamentalmente del cumplimiento por parte del paciente del tratamiento prescrito (URM)

• El paciente debe entender y aceptar el tratamiento. • "Farmacovigilancia“: la observación del efecto,

tanto deseado como no deseado, que el medicamento produce en el paciente.

7. Eliminación

Los medicamentos deben ser eliminados de manera controlada.

Gran problema la eliminación de medicamentos.

Contaminación de: agua potable, aguas residuales, aire.

Necesarios sistemas específicos de gestión de residuos (SIGRE).

Factores Transversales

• Género y Medicamentos

• Antropología del Medicamento

Género y medicamentos

• Invisibilidad de los problemas de salud de las mujeres

• Escasez de recursos y dificultad de acceso y uso de los mismos

• Falta de oportunidad de las mujeres para tomar decisiones

• El enfoque de género es una categoría de análisis necesario si se quiere obtener un diagnóstico acertado de la realidad y un mayor impacto en las acciones de cooperación sanitaria con el fin de reducir la desigualdad en la atención de salud.

• todas las políticas, programas y proyectos sanitarios deben incorporar este enfoque de género y tomar medidas para superar la desigualdad incluyendo a las mujeres en los procesos de identificación, planificación, gestión y asegurándoles un lugar en la toma de decisiones.

Antropología del medicamento

• Los conceptos de salud y enfermedad están construidos socialmente y por tanto, cada sociedad, cada cultura, cada época, e incluso en contextos particulares tendrán una idea diferente de lo que es o no salud.

• Debemos comprender y tener en cuenta antes de aplicar una terapia y un tratamiento, el contexto social, religioso, cultural y económico en el que se va a trabajar

• Respetar las formas de conducta, las manifestaciones culturales y las condiciones de socialización de otros grupos sociales o culturales.

• Se asegura un resultado final más eficiente, efectivo y eficaz. No existen

• enfermedades, sino personas enfermas por una serie de determinantes, y conocer a esa persona y esos determinantes, es más importante que disponer de los últimos medicamentos salidos al mercado.

Esenciales Para La Vida

www.esencialesparalavida.org

Campaña FM Acceso a Medicamentos

Bibliografía• Medicamentos y desarrollo. Médicos Mundi.

• -Bernard Pécoul, Pierre Chirac, Patrice Truiller y Jacques Pinel. Acceso a medicamentos esenciales en países pobres: ¿Una batalla perdida?

• -Alimuddin Zumla. Reflexión y reacción. Medicamentos para enfermedades olvidadas.

• -Carmen Pérez-Casas, Emilia Herranz y Nathan Ford. Los precios de los medicamentos y las donaciones: opciones para un sistema de precios equitativo y sostenible.

• -Germán Velásquez. ¿Medicamentos para todos?

• -Nathan Ford. Patentes, Acceso a medicamentos y el papel de las ONG

• -Gonzalo Fanjul, Ignasi Carreras. La patente o la vida: conflicto entre las reglas de propiedad intelectual y la salud pública.

• -Kurt Langbein y Bert Ehgartner. Contra Hipócrates. El cartel médico.

• -Miguel Jara. Elecciones en EEUU. Más poder para la industria farmacéutica

• -Philippe Pignarr. Discutir la cuenta.

• -Médicos Sin Fronteras y el Grupo de Trabajo sobre Medicamentos para Enfermedades Olvidadas. Desequilibrio Fatal. La crisis de la investigación y desarrollo en el campo de los medicamentos para Enfermedades Olvidadas.

• -Attaran, Gillespie-White. Do patents for antiretroviral drugs constrain access to AIDS treatment in Africa?

• -Pascale Boulet, Christopher Garrison, Ellen ´t Hoen. Patentes de medicamentos en el punto de mira.

Webs de interés

• FARMAMUNDI: www.farmamundi.org • CAMPAÑA ESENCIALES PARA LA VIDA: www.esencialesparalavida.org• MEDICUSMUNDI: www.medicusmundi.es/navarra• INTERMON-OXFAM : www.IntermonOxfam.org• MEDICOS SIN FRONTERAS: www.msf.es• ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD: www.who.int • PROGRAMA VITA – AECI: www.aeci.es/vita/index.htm • NACIONES UNIDAS: www.onu.org • PROYECTO ESFERA: www.sphereproject.org• PHARMACIENS SANS FRONTIERES COMITÉ INTERNATIONAL:

www.psfci.org• INSTITUTO DE ESTUDIOS SOBRE CONFLICTOS Y ACCION

HUMANITARIA: www.iecah.org • COORDINADORA DE ONGD DE ESPAÑA: www.congde.org