Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

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Instituto Nacional de Sistemas Industriales Conceptos, Metodología y Herramientas

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Page 1: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Instituto Nacional de Sistemas Industriales

Conceptos, Metodología y Herramientas

Page 2: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Objetivos del Curso

Que los participantes conozcan y entiendan:

los principios, métodos y herramientas para la planeación, ejecución y control de los procesos de acción correctiva, de acción preventiva y de mejora continua, incluyendo

la detección, registro e informe de no conformidades reales o potenciales;

la investigación y eliminación de las causas raíz de las no conformidades reales que se detecten para prevenir su recurrencia;

la investigación y eliminación de las causas raíz de las no conformidades potenciales que se detecten para su ocurrencia; así como

la planeación y control de acciones de mejora

Page 3: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Temario del curso

Conceptos fundamentales sobre gestión de organizaciones y mejora continua.

Modelo de funcionamiento de una organización

El concepto de proceso.

La organización como un sistema de procesos.

Gestión y evaluación de procesos.

Detección, registro e informe de no conformidades.

Evaluación de la necesidad de efectuar acciones correctivas o preventivas.

Page 4: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Temario del curso Análisis de causa raíz.

Diagrama de causa y efecto (Ishikawa)

Diagramas de árbol.

Diagramas de influencia o de interrelación.

Análisis de Pareto.

Análisis lógico de causas (Taichi Ohno)

Planeación de acciones de mejora.

Ejecución de acciones de mejora.

Seguimiento a acciones de mejora

Verificación de la ejecución y los resultados

Acciones de control

Cierre de no conformidades.

Page 5: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Conceptos fundamentales sobre mejora continua

Page 6: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

MODELO DEL FUNCIONAMIENTODE UNA ORGANIZACION

ORGANIZACIONORGANIZACION( Procesos )( Procesos )

Salidas

ProductoTerminado

• Hardware

•Software

•Materiales Procesados

•Servicio

PROVEEDORESPROVEEDORES

ProductoAdquirido

InsumosCLIENTESCLIENTES

Page 7: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

El concepto de proceso

ProcesoProcesoElementos de entrada

Resultados

• Un proceso es una secuencia de actividades interrelacionadas que transforman elementos de entrada en resultados.

• El cliente de un proceso es el siguiente proceso.

Page 8: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

La organización como un sistema de procesos

ORGANIZACIONORGANIZACION( Procesos )( Procesos )

Salidas

ProductosTerminados

Entradas

Insumos

ProductosAdquiridos

Pro

veed

ore

s

Clie

ntes

Page 9: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Pro

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Asesoría

Desarrollo de software

ComunicacionesPro

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4

8

3

5

76

21

Pro

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Asesoría

Operación de sistemas

Comunicaciones

EcoBio

Pro

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4

8

3

5

76

21

Sistema de Gestión de la Calidad

Procesos de Producción y Prestación del Servicio

Page 10: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Planificación de la realización del producto

Control de los

dispositivos de

seguimiento y medición

Determinación de los requisitos

relacionados con el producto

Revisión de los requisitos

relacionados con los productos

Comunicación con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y desarrollo

Prov

eedo

res Clientes

Asesoría

Desarrollo de software

Operación de sistemas

Comunicaciones

Necesidades y expectativas del clienteRequisitos

del cliente relacionados con el producto

Información sobre el producto

Dispositivos de seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración, mantenimiento y ajuste

Información sobre el producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y servicios)

Información sobre el producto a adquirir

Dispositivos de seguimiento, medición y prueba

Dispositivos de seguimiento, medición y prueba

Requisitos para el producto

Datos relacionados con el producto y el proceso

Información sobre conformidad del producto y el proceso

Resultados de las verificaciones y pruebas

Información sobre conformidad del producto

Requisitos para el producto

acordados con el cliente

Planes para la realización del producto

Planes para la realización del producto

Planes para la realización del producto

Producto no conforme para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y desarrollo de infraestructura para el cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de operación de sistemas

Servicios de comunicaciones

Producto no conforme para retrabajo

Requisitos para el producto

Requisitos para el producto

Producto no conforme aceptado por

concesión del cliente

Planificación de la realización del producto

Control de los

dispositivos de

seguimiento y medición

Determinación de los requisitos

relacionados con el producto

Revisión de los requisitos

relacionados con los productos

Comunicación con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y desarrollo

Prov

eedo

res Clientes

EcoBiol

Asesoría

Desarrollo de software

Operación de sistemas

Comunicaciones

Necesidades y expectativas del clienteRequisitos

del cliente relacionados con el producto

Información sobre el producto

Dispositivos de seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración, mantenimiento y ajuste

Información sobre el producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y servicios)

Información sobre el producto a adquirir

Dispositivos de seguimiento, medición y prueba

Dispositivos de seguimiento, medición y prueba

Requisitos para el producto

Datos relacionados con el producto y el proceso

Información sobre conformidad del producto y el proceso

Resultados de las verificaciones y pruebas

Información sobre conformidad del producto

Requisitos para el producto

acordados con el cliente

Planes para la realización del producto

Planes para la realización del producto

Planes para la realización del producto

Producto no conforme para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y desarrollo de infraestructura para el cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de operación de sistemas

Servicios de comunicaciones

Producto no conforme para retrabajo

Requisitos para el producto

Requisitos para el producto

Producto no conforme aceptado por

concesión del cliente

Sistema de Gestión de la Calidad

Procesos de Realización del Producto

Page 11: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Planificación de la realización del producto

Control de

los

dispositivos

de

seguimiento

y medición

Determinación de

los requisitos

relacionados con el

producto

Revisión de los

requisitos

relacionados con

los productos

Comunicación

con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del

producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y

desarrollo

Prov

eedo

res C

lientes

Bursatec

Necesidades y

expectativas

del clienteRequisitos

del cliente

relacionados

con el

productoInformación sobre el

producto

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración,

mantenimiento y ajuste

Información sobre el

producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y

servicios)

Información sobre el

producto a adquirir

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Requisitos para el

producto

Datos relacionados con el producto y

el proceso

Información

sobre

conformidad

del producto y

el proceso

Resultados de las

verificaciones y pruebas

Información sobre

conformidad del

producto

Requisitos para el

producto

acordados con el

cliente

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Producto no conforme

para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y

desarrollo de

infraestructura para el

cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de

operación de sistemas

Servicios de

comunicaciones

Producto no

conforme para

retrabajo

Requisitos para el

producto

Requisitos para el

productoProducto no conforme

aceptado por

concesión del cliente

Procesos de producción y prestación de

servicio

Identificación y

Trazabilidad

Cuidado de la

propiedad del

cliente

Preservación

del producto

Planificación de la realización del producto

Control de

los

dispositivos

de

seguimiento

y medición

Determinación de

los requisitos

relacionados con el

producto

Revisión de los

requisitos

relacionados con

los productos

Comunicación

con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del

producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y

desarrollo

Prov

eedo

res C

lientes

Bursatec

Necesidades y

expectativas

del clienteRequisitos

del cliente

relacionados

con el

productoInformación sobre el

producto

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración,

mantenimiento y ajuste

Información sobre el

producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y

servicios)

Información sobre el

producto a adquirir

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Requisitos para el

producto

Datos relacionados con el producto y

el proceso

Información

sobre

conformidad

del producto y

el proceso

Resultados de las

verificaciones y pruebas

Información sobre

conformidad del

producto

Requisitos para el

producto

acordados con el

cliente

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Producto no conforme

para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y

desarrollo de

infraestructura para el

cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de

operación de sistemas

Servicios de

comunicaciones

Producto no

conforme para

retrabajo

Requisitos para el

producto

Requisitos para el

productoProducto no conforme

aceptado por

concesión del cliente

Procesos de producción y prestación de

servicio

Identificación y

Trazabilidad

Cuidado de la

propiedad del

cliente

Preservación

del producto

Política de Calidad

Planificación del sistema de calidad

Provisión de los recursosCapacitación y

sensibilización del

personal Gestión de la infraestructura Gestión del ambiente de trabajo

Control de

documentos

Definición y comunicación de

responsabilidades y autoridades

Comunicación interna

Auditoría

Interna

Análisis de datos Control de registros Seguimiento de la

satisfacción de los

clientes

Acción preventiva

Acción correctiva

Revisión por la dirección

Mejora continua

Obj

etiv

os d

e la

cal

idad

Espe

cific

ació

n de

pro

ceso

s y

recu

rsos

par

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obje

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alid

ad

Evid

enci

a de

aud

itoría

Información sobre el desempeño del sistema

Datos

Info

rmac

ión

Datos sobre la satisfacción de los clientes

Información sobre el desempeño del sistema

Información sobre no conformidades

Decisiones y acciones para la mejora del sistema

Doc

umen

tos

cont

rola

dos

Información

Documentos

Información sobre objetivos,

procesos y recursos

Personal competente

Info

rmac

ión

Directrices

Recursos materiales y servicios de apoyo

Infraestructura

Rec

urso

s

hum

anos

Ambiente de trabajo

adecuado

Eliminación de causas de no conformidades

Datos registrados

Planificación de la realización del producto

Control de

los

dispositivos

de

seguimiento

y medición

Determinación de

los requisitos

relacionados con el

producto

Revisión de los

requisitos

relacionados con

los productos

Comunicación

con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del

producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y

desarrollo

Prov

eedo

res C

lientes

EcoBiol

Necesidades y

expectativas

del clienteRequisitos

del cliente

relacionados

con el

productoInformación sobre el

producto

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración,

mantenimiento y ajuste

Información sobre el

producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y

servicios)

Información sobre el

producto a adquirir

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Requisitos para el

producto

Datos relacionados con el producto y

el proceso

Información

sobre

conformidad

del producto y

el proceso

Resultados de las

verificaciones y pruebas

Información sobre

conformidad del

producto

Requisitos para el

producto

acordados con el

cliente

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Producto no conforme

para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y

desarrollo de

infraestructura para el

cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de

operación de sistemas

Servicios de

comunicaciones

Producto no

conforme para

retrabajo

Requisitos para el

producto

Requisitos para el

productoProducto no conforme

aceptado por

concesión del cliente

Procesos de producción y prestación de

servicio

Identificación y

Trazabilidad

Cuidado de la

propiedad del

cliente

Preservación

del producto

Planificación de la realización del producto

Control de

los

dispositivos

de

seguimiento

y medición

Determinación de

los requisitos

relacionados con el

producto

Revisión de los

requisitos

relacionados con

los productos

Comunicación

con el cliente

Seguimiento y medición del producto

Seguimiento y medición del producto

Control del

producto no

conforme

Adquisiciones

Diseño y

desarrollo

Prov

eedo

res C

lientes

Necesidades y

expectativas

del clienteRequisitos

del cliente

relacionados

con el

productoInformación sobre el

producto

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Servicios de calibración,

mantenimiento y ajuste

Información sobre el

producto a adquirir

Productos adquiridos

(hardware, software y

servicios)

Información sobre el

producto a adquirir

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Dispositivos de

seguimiento, medición y

prueba

Requisitos para el

producto

Datos relacionados con el producto y

el proceso

Información

sobre

conformidad

del producto y

el proceso

Resultados de las

verificaciones y pruebas

Información sobre

conformidad del

producto

Requisitos para el

producto

acordados con el

cliente

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Planes para la

realización del

producto

Producto no conforme

para desecho

Producto no conforme

Resultados del diseño y

desarrollo de

infraestructura para el

cliente

Servicios de asesoría

Software

Servicios de

operación de sistemas

Servicios de

comunicaciones

Producto no

conforme para

retrabajo

Requisitos para el

producto

Requisitos para el

productoProducto no conforme

aceptado por

concesión del cliente

Procesos de producción y prestación de

servicio

Identificación y

Trazabilidad

Cuidado de la

propiedad del

cliente

Preservación

del producto

Política de CalidadPolítica de Calidad

Planificación del sistema de calidadPlanificación del sistema de calidad

Provisión de los recursosCapacitación y

sensibilización del

personal Gestión de la infraestructura Gestión del ambiente de trabajo

Control de

documentos

Definición y comunicación de

responsabilidades y autoridades

Definición y comunicación de

responsabilidades y autoridades

Comunicación internaComunicación interna

Auditoría

Interna

Auditoría

Interna

Análisis de datosAnálisis de datos Control de registrosControl de registros Seguimiento de la

satisfacción de los

clientes

Seguimiento de la

satisfacción de los

clientes

Acción preventivaAcción preventiva

Acción correctivaAcción correctiva

Revisión por la dirección

Mejora continua

Mejora continua

Obj

etiv

os d

e la

cal

idad

Espe

cific

ació

n de

pro

ceso

s y

recu

rsos

par

a lo

grar

los

obje

tivos

de

la c

alid

ad

Evid

enci

a de

aud

itoría

Información sobre el desempeño del sistema

Datos

Info

rmac

ión

Datos sobre la satisfacción de los clientes

Información sobre el desempeño del sistema

Información sobre no conformidades

Decisiones y acciones para la mejora del sistema

Doc

umen

tos

cont

rola

dos

Información

Documentos

Información sobre objetivos,

procesos y recursos

Personal competente

Info

rmac

ión

Directrices

Recursos materiales y servicios de apoyo

Infraestructura

Rec

urso

s

hum

anos

Ambiente de trabajo

adecuado

Eliminación de causas de no conformidades

Datos registrados

Sistema de Gestión de la Calidad

Page 12: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Administración o Gestión Dirigir y controlar un elemento, persona, proceso,

grupo, sistema u organización.

Dirección

Definición del objetivo, destino, meta o finalidad última, así como del camino, principios y directrices que deberán seguirse para llegar al mismo.

Control

Conjunto de elementos, actividades y procesos para la eliminación de la libre espontaneidad en el comportamiento de un elemento, persona, proceso, grupo, sistema u organización.

Gestión de procesos

Page 13: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

PLANEAR

HACERVERIFICAR

ACTUAR

El Ciclo PHVAEl Ciclo PHVA

Establecer:

• Objetivos

• Procesos / Actividades

• Secuencia y programación

• Responsables y participantes

• Recursos necesarios

Implementar los procesos y llevar a cabo lo planeado

Seguimiento de los procesos y actividades, y evaluación e informe de sus resultados

Corregir cualquier desviación y mejorar continuamente el desempeño de los procesos

Page 14: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Gestión de Procesos (ISO 9001, Secc. 4.1)

a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2);

b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;

c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces;

d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos;

e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos;

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

g) Controlar los procesos contratados externamente

Page 15: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Evaluación de los procesos

Para cada proceso debe darse lo siguiente:

Planeación (objetivos, metas e indicadores, requerimientos, responsabilidades, acciones a realizar, secuencia, registros a elaborar)

Documentación de referencia. (Manuales, objetivos y metas documentados, procedimientos, instructivos, normas aplicables, etc.)

Ejecución de acuerdo con lo planeado.

Los resultados cumplen con los requisitos (de eficacia y eficiencia).

Cuando no cumplen, se demuestra que se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, y los incumplimientos no vuelven a ocurrir.

Se mejora continuamente. Se aumenta continuamente su capacidad para lograr objetivos cada vez más ambiciosos.

Page 16: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Problemas de desempeño (no conformidades) en las organizaciones

Causas más importantes

1. El personal no sabe exactamente cuáles son sus actividades, funciones y responsabilidades.

2. No tiene las habilidades conocimientos y experiencia adecuadas.

3. No tiene los recursos necesarios (humanos, infraestructura, información, servicios de apoyo, etc.)

4. No quiere hacerlo (falta de motivación)

5. El sistema le impide hacerlo.

Page 17: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Otros obstáculos para la mejora continua.

• Falta de coherencia entre las palabras y las obras de la alta dirección

• Falta de profesionalización de los grupos directivos

• Falta de motivación. Los problemas cuya solución es un asunto de vida o muerte son muy raros

• Carencia de una cultura de solución radical y oportuna de los problemas

• Superficialidad en la solución de problemas

• “no hay peor obstáculo para mejorar de verdad que el miedo a la verdad”

Page 18: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Obstáculos para resolver los problemas a fondo:• Falta de voluntad.• Falta de disciplina.• Falta de métodos ordenados.

Para:• analizar las no conformidades,• encontrar sus causas raíz,• planear las acciones correctivas necesarias,• asegurar que se llevaron a cabo,• asegurar que fueron eficaces.

Page 19: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Acción Correctiva y Acción Preventiva

Page 20: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito especificado

No Conformidades y Mejora Continua

La mejora continua del sistema depende de:

• la eliminación de las no conformidades existentes

• la prevención de las no conformidades potenciales, y

• el aumento continuo de la capacidad y de la eficacia de la organización para lograr el cumplimiento de objetivos planeados cada vez más ambiciosos.

Page 21: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Diferencia entre acción correctiva y una corrección

• La acción correctiva busca la eliminación de la no conformidad y de sus causas raíz, para evitar que vuelva a ocurrir.

• La corrección es solamente la eliminación de la no conformidad existente, sin investigar ni eliminar sus causas.

Page 22: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Diferencia entre acción correctiva y acción preventiva

• La acción correctiva busca la eliminación de la no conformidad y de sus causas raíz, para evitar que vuelva a ocurrir.

• La acción preventiva trata de eliminar las causas de las no conformidades potenciales, para evitar que ocurran.

• Sin embargo, la base conceptual para su análisis es similar.

Page 23: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 sobre Acción Correctiva.

8.5.2.Acción correctiva. La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

Page 24: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

 a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes);

 b) determinar las causas de las no conformidades;

 c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir;

 d) determinar e implementar las acciones necesarias;

 e) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4); y

 f) revisar las acciones correctivas tomadas.

Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 sobre Acción Correctiva. (cont.)

Page 25: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 sobre Acción Preventiva.

8.5.2.Acción Preventiva. La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

Page 26: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

 a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas;

b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades;

c) determinar e implementar las acciones necesarias;

d) registrar los resultados de las acciones tomadas; y

e) revisar las acciones preventivas tomadas.

Requisitos de la Norma ISO 9001:2000 sobre Acción Preventiva. (cont.)

Page 27: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

PLANEAR

HACERVERIFICAR

CORREGIR OMANTENER

Evaluación de la Adecuación, Cumplimiento yeficacia del Sistema de Calidad

IDENTIFICACION Y ANÁLISISDE NO CONFORMIDADES

- Control de Proceso- Cliente.- Autoevaluación.- Auditoría.- Supervisión diaria.

- Procedimientos- Ajustes en la acción correctiva.

Auditorías InternasAutoevaluacionesRevisiones de la dirección.

- Identificación de NC.- Informe de N.C.- Evaluación del alcance yla gravedad de efectos.- Identificación de sus Causas Raíz.

- Objetivos.- Acciones.- Responsabilidades.- Programación.- Ident. de Recursos.

Ejecución de las accionesplaneadas para eliminar lano conformidad

Control de ProcesoQuejas de ClientesFallas de Producto

Fallas de Proceso

MEJORA CONTINUA

Page 28: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Observación de un hecho que puede constituir una no

conformidad

Registrar e informar la no conformidad

Investigar las causas raíz de la NC

Planear acciones correctivas o acciones preventivas

Ejecutar plan de acción correctiva o de acción

preventiva y seguimiento a la ejecución

Verificar y registrar los resultados

Revisión por la dirección responsable y cierre de la NC

Eliminar la NC actual mediante corrección

Inicio

Fin

Fin

Fin

¿Incumple un requisito formalmente

especificado?

¿Su alcance y efectos son

graves*?

¿Se alcanzaron los resultados planeados?

Procedimiento para acción correctiva o acción preventiva

*Nota:

Para el caso de NC potenciales evaluar también su probabilidad de ocurrencia

Page 29: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Operación y Supervisión continua.

Detección e identificación de producto no conforme.

Quejas o reclamaciones de los clientes.

Auditorías internas al sistema de calidad.

Auditorías externas al sistema de calidad.

Análisis de datos del sistema de calidad.

Recomendaciones para la mejora de fuentes internas y externas.

Fuentes de detección de No Conformidades

Page 30: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

¿Quién?

Cualquier persona debiera tener la responsabilidad y autoridad para hacerlo.

Sin embargo... casi nunca sucede así.

...

¡¡ hay organizaciones que solamente en las auditorías al sistema encuentran no conformidades !!

Detección e Informe de las No Conformidades

Page 31: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

 a) el personal no tiene conocimiento o entendimiento de lo que es una no conformidad,

 b) no conoce cuáles son los requisitos que deben cumplirse.

c) no sabe cómo registrar e informar una no conformidad,

d) no sabe a quién debe informársele,

e) el personal es tímido o apático,

f) se tiene temor de reportar una no conformidad,

g) el reporte de no conformidades se usa como arma política.

Problemas que inhiben el informe de no conformidades

Page 32: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Describir clara y detalladamente los hechos que constituyen la no conformidad.

No hacer especulaciones sobre las supuestas causas de la no conformidad.

Nunca asignar la culpa de la ocurrencia de una no conformidad.

No hacer conjeturas sobre las posibles consecuencias, ni del alcance o gravedad de sus efectos.

Registro e Informe de No Conformidades

Page 33: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Ejemplo de formatos para

• registro e informe de una no conformidad actual o potencial

Page 34: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Designar a una persona o grupo responsable de:

Investigar la no conformidad,

Planeación y ejecución de las acciones correctivas necesarias.

La persona asignada debe tener la autoridad necesaria para:

asignar los recursos necesarios

tomar las acciones necesarias, y

tener acceso a toda la información que se requiera.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Compromiso de Acción Correctiva o Preventiva

Page 35: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Factores clave en el proceso de investigación:

aclarar y detallar toda la información sobre los hechos que constituyen la no conformidad

investigar el alcance y gravedad de los efectos de la no conformidad

asignar recursos de acuerdo con la gravedad o riesgo del caso

determinar las causas raíz que originaron o podrían originar la no conformidad

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Investigación de la No Conformidad

Page 36: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Determinación de la necesidad de tomar acciones dependiendo del alcance y la gravedad de los efectos de la No Conformidad.

evaluar los posibles efectos de la no conformidad.

establecer criterios para la clasificación de las no conformidades.

evaluar la necesidad de tomar acciones preventivas o correctivas.

en algunos casos puede no ser necesaria ninguna acción.

sin determinar la importancia relativa, pueden desperdiciarse los recursos disponibles.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Investigación de la No Conformidad

Page 37: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Clasificación de no conformidades

No todas las no conformidades tienen el mismo grado de relevancia.

Las acciones correctivas y las acciones preventivas deben ser apropiadas a la gravedad de las no conformidades encontradas; o a la probabilidad y el alcance y gravedad de los efectos de las no conformidades potenciales identificadas.

Sirve para mantener el orden en el uso de los recursos para la mejora continua

Page 38: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Clasificación de las no conformidades

Por ejemplo:

Críticas, las que ponen en grave riesgo la vida o la seguridad de las personas.

Mayores, las que pueden afectar de manera significativa la eficacia del sistema,

Menores, todos los demás incumplimientos.

Observaciones (¿?)

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Investigación de la No Conformidad

Page 39: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Clasificación de no conformidades

Críticas Mayores Menores

Mayores Menores Oportunidades de mejora

Observaciones Recomendaciones Oportunidades de mejora

No conformidades Observaciones Oportunidades de mejora

Hay múltiples formas de clasificar el alcance y gravedad de las no conformidades:

1 … 5

Page 40: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Identificación de Causas Raíz

Si no se conoce el sistema de causas que originan la no conformidad, no se pueden llevar a cabo acciones correctivas eficaces.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva.

Investigación de la No Conformidad.

Page 41: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Herramientas para la investigación de las causas

Diagrama de causa y efecto (Ishikawa o “espina de pescado”)

Diagramas de árbol

Diagramas de influencia o de interrelación

Análisis de Pareto

Diseño Estadístico de Experimentos

Análisis lógico de causas (Taichi Ohno) (¿Por qué? ¿por qué? ¿por qué? ¿por qué?...)

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva.

Investigación de la No Conformidad.

Page 42: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Diagrama de Ishikawa Diagrama de Ishikawa

Page 43: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Diagrama de Árbol Diagrama de Árbol

Page 44: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Diagrama de Influencia Diagrama de Influencia

Page 45: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Análisis de ParetoAnálisis de Pareto

Page 46: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Análisis Lógico de Causas Análisis Lógico de Causas (Taiichi Ohno)(Taiichi Ohno)

Page 47: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Ejemplos de herramientas para la investigación de las no conformidades potenciales:

Análisis de riesgos

Análisis de Modo y Efecto de Falla

Modelos de simulación

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Investigación de la No Conformidad

Page 48: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Análisis de riesgos. Análisis de Modo y Efecto de Falla Potencial (FMEA/AMEF)

Identificación de las posibles fallas que puede tener un producto o proceso, su probabilidad de ocurrencia, efectos potenciales, y gravedad de los mismos

Útil para analizar el diseño de un producto o de un proceso, de manera que se identifiquen los modos potenciales de falla y sus efectos

Debe incluir la planeación de:

Acciones preventivas para evitar que ocurra la no conformidad.

Acciones de control para el caso de que ocurra.

Mitigación y control de daños

Eliminación de no conformidades (síntomas del problema)

Asignación de recursos necesarios

Page 49: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Posibles problemas en la investigación.

La información proporcionada en el informe de no conformidad es confusa, incompleta, ambigua o inexacta.

El personal asignado como responsable no tiene la autoridad suficiente o para la asignación de recursos.

No existe una relación de causa y efecto entre los factores identificados, sino solamente una ocurrencia simultánea.

Falta de profundidad y detalle en la investigación. (¡!)

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Investigación de la No Conformidad

Page 50: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Registro de las causas y sus interrelaciones

Es necesario el registro para la verificación de la eficacia de las acciones correctivas.

El registro puede incluir las memorias técnicas o solamente las causas y sus interrelaciones.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva.

Investigación de la No Conformidad.

Page 51: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Tormenta de ideas

Generación ordenada o no estructurada de ideas por un grupo de trabajo sobre cualquier tema, de manera que esté libre de juicios o críticas

Se aplica cuando se requiere la generación de posibles soluciones a un problema, sin que ninguna de ellas se descarte prematuramente por parecer absurda, inviable técnica, política o económicamente

Page 52: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Tormenta de ideas

Un facilitador coordina la generación de ideas y asegura el cumplimiento de las reglas.

La generación de ideas puede iniciar en orden y continuar según ocurran las ideas.

El facilitador debe registrar todas las ideas por absurdas que parezcan

Nadie debe criticar ni analizar la idea generada.

El facilitador termina la tormenta cuando las ideas se vuelven repetitivas o cuando se detiene la generación.

Las ideas generadas se pueden agrupar utilizando un diagrama de afinidad.

Se pasa a la fase de evaluación de su viabilidad y de su relación costo-beneficio, para llevar a cabo las mejores.

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Diagrama de afinidad • Liderazgo de la alta dirección

Page 54: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Definición del objetivo de la acción correctiva/preventiva así como de los resultados y beneficios que se pretende lograr.

Actividades a realizar para eliminar las causas raíz o para mitigar los efectos de las causas no controlables

Asignación y comunicación de responsabilidades y otros participantes.

Identificación y disponibilidad de los recursos necesarios.

Programa cronológico de ejecución del plan de acción correctiva o preventiva.

Revisión y aprobación del plan de acción correctiva o preventiva.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva.

Planeación de la Acción Correctiva o Preventiva.

Page 55: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Ejemplo de plan de acción correctiva, acción preventiva o proyecto de mejora

Page 56: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Supervisión y control de la ejecución del plan.

Asegurar cumplimiento íntegro y oportuno.

Corrección de cualquier desviación.

Verificar las evidencias que demuestren la eficacia de la acción correctiva o preventiva.

El seguimiento de la eficacia debe seguir por un tiempo adecuado.

Informarse al grupo directivo en la Revisión por la Dirección al Sistema de Gestión.

Proceso de Acción Correctiva o Preventiva

Revisión de las Acciones Correctivas o Preventivas

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Cuando no existen no conformidades, pero existe una oportunidad de mejora con una excelente relación costo-beneficio (Pueden ser acciones preventivas)

Su objetivo es la mejora de la competitividad de la organización.

Mejora en los indicadores clave de desempeño.

Aumento de la capacidad y de la eficacia de la organización para lograr el cumplimiento de objetivos planeados cada vez más ambiciosos.

Mejora de la calidad de los productos y servicios

Mejora de la satisfacción de los clientes

Mejora del clima organizacional y la satisfacción del personal

Aumento de la eficiencia para el uso de los recursos

Mejora Continua

Acciones de Mejora

Page 58: Aciiones preventivas correctivas y Mejora Continua

Las acciones correctivas son eficaces si la no conformidad no vuelve a ocurrir.

Las acciones preventivas son eficaces si la no conformidad potencial nunca ocurre.

Las acciones de mejora son eficaces si se logran las metas especificadas para los indicadores de evaluación del desempeño.

Acción Correctiva, Acción Preventiva y Mejora Continua

Evaluación de la Eficacia de las Acciones Efectuadas

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Instituto Nacional deSistemas Industriales, S.C.

www.insi.org