ISO 9001:2015 NUEVO DESARROLLO (COMPARACIÓN CON LA ISO 9001:2008)
Actividad 3;IsO 9001
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7/26/2019 Actividad 3;IsO 9001
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Instituto
Tecnolgico
De CD. Victoria.
NIDADCADMICA:
Tula, Tam.
E D U C A C I N A D I S T A N C I A
INGENIERIA INDUSTRIAL
NOMBRE DE LA MATERIA:Gestin de los istemas de Calidad
NOMBRE DEL DOCUMENTO:
A!ti"idad #
NOMBRE DEL AEOR
In$. Ro%e&to A. De Anda Gon'(le'
Alumno: N) De Cont&ol:
*uan *os+ ene$as Re-uena
##/0/1#
Unidad A!ad+mi!a:Tula Tamauli2as
3e!4a:056056705
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IO 100
5.7.7 Com2eten!ia, 8o&ma!in 9 toma de !on!ien!ia
La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria para el personal !e realizatraba"os !e a#ectan a la con#ormidad con los re!isitos del prod!cto$
b) c!ando sea aplicable$ proporcionar #ormacin o tomar otras accionespara lograr la competencia necesaria$
c) e%al!ar la e&cacia de las acciones tomadas$
d) aseg!rarse de !e s! personal es consciente de la pertinencia eimportancia de s!s acti%idades ' de cmo contrib!'en al logro de losob"eti%os de la calidad$ '
e) mantener los registros apropiados de la ed!cacin$ #ormacin$(abilidades ' eperiencia *%+ase ,-.-,)-
.;.;
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e) realizar el seg!imiento$ la medicin c!ando sea aplicable ' el an1lisisde estos procesos$
#) implementar las acciones necesarias para alcanzar los res!ltadosplani&cados ' la me"ora contin!a de estos procesos-
La organizacin debe gestionar estos procesos de ac!erdo con losre!isitos de esta Norma Internacional-
En los casos en !e la organizacin opte por contratar eternamentec!al!ier proceso !e a#ecte a la con#ormidad del prod!cto con losre!isitos$ la organizacin debe aseg!rarse de controlar tales procesos-El tipo ' grado de control a aplicar sobre dic(os procesos contratadoseternamente debe estar de&nido dentro del sistema de gestin de lacalidad-
N2TA 0 Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad
a los !e se (a (ec(o re#erencia anteriormente incl!'en los procesospara las acti%idades de la direccin$ la pro%isin de rec!rsos$ larealizacin del prod!cto$ la medicin$ el an1lisis ' la me"ora-
N2TA . Un 3proceso contratado eternamente4 es !n proceso !e laorganizacin necesita para s! sistema de gestin de la calidad ' !e laorganizacin decide !e sea desempe5ado por !na parte eterna-
N2TA 6 Aseg!rar el control sobre los procesos contratados eternamenteno eime a la organizacin de la responsabilidad de c!mplir con todoslos re!isitos del cliente$ legales ' reglamentarios- El tipo ' el grado de
control a aplicar al proceso contratado eternamente p!ede estarin7!enciado por #actores tales como:
a) el impacto potencial del proceso contratado eternamente sobre lacapacidad de la organizacin para proporcionar prod!ctos con#ormescon los re!isitos$
b) el grado en el !e se comparte el control sobre el proceso$
c) la capacidad para conseg!ir el control necesario a tra%+s de laaplicacin del apartado 8-,-
;.7 En8o-ue al !lienteLa alta direccin debe aseg!rarse de !e los re!isitos del cliente sedeterminan ' se c!mplen con el propsito de a!mentar la satis#accindel cliente *%+anse 8-.-0 ' 9-.-0)-
.#.# Resultados del dise>o 9 desa&&ollo
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Los res!ltados del dise5o ' desarrollo deben proporcionarse de maneraadec!ada para la %eri&cacin respecto a los elementos de entrada parael dise5o ' desarrollo$ ' deben aprobarse antes de s! liberacin-
Los res!ltados del dise5o ' desarrollo deben:
a) c!mplir los re!isitos de los elementos de entrada para el dise5o 'desarrollo$
b) proporcionar in#ormacin apropiada para la compra$ la prod!ccin ' laprestacin del ser%icio$
c) contener o (acer re#erencia a los criterios de aceptacin del prod!cto$'
d) especi&car las caractersticas del prod!cto !e son esenciales para el!so seg!ro ' correcto-
N2TA La in#ormacin para la prod!ccin ' la prestacin del ser%iciop!ede incl!ir detalles para la preser%acin del prod!cto-
/.7.7 Audito&?a inte&na
La organizacin debe lle%ar a cabo a!ditoras internas a inter%alosplani&cados para determinar si el sistema de gestin de la calidad:
a) es con#orme con las disposiciones plani&cadas *%+ase 8-0)$ con losre!isitos de esta Norma Internacional ' con los re!isitos del sistemade gestin de la calidad establecidos por la organizacin$ '
b) se (a implementado ' se mantiene de manera e&caz$
Se debe plani&car !n programa de a!ditoras tomando en consideracinel estado ' la importancia de los procesos ' las 1reas a a!ditar$ as comolos res!ltados de a!ditoras pre%ias- Se deben de&nir los criterios dea!ditora$ el alcance de la misma$ s! #rec!encia ' la metodologa- Laseleccin de los a!ditores ' la realizacin de las a!ditoras debenaseg!rar la ob"eti%idad e imparcialidad del proceso de a!ditora- Losa!ditores no deben a!ditar s! propio traba"o-
Se debe establecer !n procedimiento doc!mentado para de&nir las
responsabilidades ' los re!isitos para plani&car ' realizar las a!ditoras$establecer los registros e in#ormar de los res!ltados-
Deben mantenerse registros de las a!ditorias ' de s!s res!ltados *%+ase,-.-,)-
La direccin responsable del 1rea !e est+ siendo a!ditada debeaseg!rarse de !e se realizan las correcciones ' se toman las acciones
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correcti%as necesarias sin demora in"!sti&cada para eliminar las nocon#ormidades detectadas ' s!s ca!sas- Las acti%idades de seg!imientodeben incl!ir la %eri&cacin de las acciones tomadas ' el in#orme de losres!ltados de la %eri&cacin *%+ase 9-;-.)-
N2TA 00 para orientacin.=.7.= Cont&ol de los &e$ist&os
Los registros establecidos para proporcionar e%idencia de la con#ormidadcon los re!isitos as como de la operacin e&caz del sistema de gestinde la calidad deben controlarse-
La organizacin debe establecer !n procedimiento doc!mentado parade&nir los controles necesarios para la identi&cacin$ elalmacenamiento$ la proteccin$ la rec!peracin$ la retencin ' ladisposicin de los registros-
Los registros deben permanecer legibles$ #1cilmente identi&cables 'rec!perables-