ACTIVIDADES CON EXPOSITORES
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ACTIVIDADES CON EXPOSITORESSala: Conferencias Expositores
Miércoles, 06 octubre 2021
Jueves, 07 octubre 2021
ANOVA
PROPHARMA
MEDDRA
MPG CONSULTORES
INEDUFARM
09:00 hrs.
09:00 hrs.
10:00 hrs.
10:00 hrs.
11:00 hrs.
Transformación Digital del Área de FV/TV mediante Jazz Safety.
Evaluación agregada de datos de seguridad: retos locales para su exitosa ejecución.
El ABC de MedDRA: entrenamiento y algo más.
Bases de datos en Farmacovigilancia: Hojas de cálculo,programas y algo más.
El Farmacovigilante, la pieza clave: Retos, Alianzas y Soluciones dentro y fuera de la organización.
Adrián López Casanello
Lizbeth Pamela Arzola Canseco
Ana García
Josué Bautista
Dr. Fabian Llorens (Director Ejecutivo)
Q.F.B. Eduardo CortésDirector Ejecutivo
Gerente de Farmacovigilancia
Sala: Conferencias Expositores ACTIVIDADES CON EXPOSITORES
Viernes, 08 octubre 2021SPRINGER
DIFUSION CIENTÍFICA
09:00 hrs.
10:00 hrs.
Adis Safety y el apoyo en la gestión de riesgos e informes deseguridad.
Herramientas tecnológicas para farmacovigilancia ymonitoreo de información científica: vigilancia e inteligenciaen marcha.
Héctor Raúl Bello Solórzano
Gerardo Gutiérrez
PROGRAMA TALLERESSábado, 02 octubre 2021
Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en el Hospital.
Causalidad y Señales: impacto en el balance beneficio-riesgo.
Uso de MedDRA: Codificación y agrupación de datos.
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
Vocal Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Gerente Farmacovigilancia Boehringer Ingelheim
Clinical Associate MedDRA MSSO
Tesorera Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Cluster Safety Lead Pfizer
Responsable de la Unidad de Tecnovigilancia HospitalariaInstituto Nacional de Pediatría
Coordinadora de FarmacovigilanciaHospital Angeles Lindavista
Consultor JBA FarmacovigilanciaPresidente Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Liliana Vargas Neri
Q. Carla Massironi
Ana García Rubio
Verónica Hernández Santamarina
Q. Fredy Jiménez
Dennise Ibarra Martínez
Zaira Vargas Hernández
Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
09:00-14:00
09:00-14:00
09:00-14:00
PROGRAMA
Día 1
12:15 - 12:55
09:00 - 12:00
12:55 - 13:00
12:00 - 12:15
Miércoles, 06 octubre 2021
Análisis Beneficio-Riesgo de las vacunas contra COVID-19: Experiencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Actividades con expositores.
Actividades con expositores.
Inauguración.
Dra. Sabine Straus PRAC Chair European Medicines Agency (EMA)
Tecnología aplicada a la Farmacovigilancia: IA, Automatización y Monitoreo de Datos.
Gestión del riesgo en UE, EUA y LATAM:RPMs, REMS, PMRs/PGRs.
Cómo convertir una institución no hospitalaria en un caso de éxito en farmacovigilancia.
Día 1Miércoles, 06 octubre 2021
INNOVACIÓN13:00-18:00
13:00-13:45
13:45-14:30
14:30-15:15
Director Nexus e-Health
Presidente Asociación Mexicana de FarmacovigilanciaConsultor JBA Farmacoviglancia
Gerente de FarmacovigilanciaGrupo SOHIN
Founder & CEOGrupo SOHIN
MD. Nashwa Nashaat
Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
Q.F.B. Tania Contreras
M.B.A. Juana Ramírez
Interacción y comunicación con Autoridades Reguladoras: Retos y aprendizajes de la Pandemia.
Construcción del perfil de seguridad: El papel de la Investigación y Desarrollo.
Cyberseguridad de dispositivos médicos.
Día 1Miércoles, 06 octubre 2021
INNOVACIÓN13:00-18:00
15:15-16:15
16:15-17:00
17:00-18:00
Infectólogo Pediatra
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Presidente Asociación Mexicana de FarmacovigilanciaConsultor JBA Farmacoviglancia
Directora AFIDRO
Directora Ejecutiva ASEDIM
Director Asuntos Medicos y Regulatorios AMIIF
Coordinador de Asuntos Regulatorios FEDEFARMA
Dr. Juan Francisco Galán
Ponente por confirmar
Moderador: Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
Lic. Clara Sánchez
Lic. Cristina Murgueitio
Dr. Fernando Fon
Lic. Diego Salas
Armonización, Convergencia, Reliance y sus impactos en Farmacovigilancia.
Comités en Investigación Clínica: ¿Cómo se evalúan los aspectos de seguridad?
Caso de éxito: innovación en la difusión de la tecnovigilancia en Colombia.
Buenas Prácticas Clínicas y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia: ¿Dónde estamos y donde debemos estar?
Día 1Miércoles, 06 octubre 2021
REGULACIÓN13:00-18:00
13:00-13:45
13:45-14:30
14:30-15:15
15:15-16:15
Regulatory Policy Lead for Latin AmericaRoche
Presidente del Comité de Ética Grupo Médico Asset
Vocal Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Pharmacovigilance Sr Manager PPD
Vicepresidente Avant Santé
Directora Cámara Sectorial ANDI
Cammilla Horta Gomes
Fernando Becerra
Marisol Sánchez González
Moderador: Dra. Sheila Aguilar
Dra. Miriam Zavaleta
Dr. Federico Argüelles
Uso del sistema de gestión de riesgo para determinar una Acción Correctiva de Seguridad de Campo.
Modificación y actualización de la NOM 220 y sus Guías: Aprendizajes, Programa de Vigilancia Post-Comercialización, Verificaciones y otros.
Día 1Miércoles, 06 octubre 2021
REGULACIÓN13:00-18:00
16:15-17:00
17:00-18:00
Gerencia de Calidad y Asuntos RegulatoriosINBODY
Q.F.B. Vianey Roldán
COFEPRIS (Ponente por confirmar)
Día 2Jueves, 07 octubre 2021
12:50 - 13:00 Actividades con expositores.
12:00 - 12:50
Dra. Helaine Capucho Gerente de Farmacovigilancia ANVISA
QF. Verónica VergaraJefa de Farmacovigilancia Instituto de Salud Pública
Dra. Xiomará Vega Jefa de Farmacovigilancia Ministerio de Salud Costa Rica
Sistemas de vigilancia para vacunas contra COVID-19 en Latinoamérica.
PROGRAMA
09:00 - 12:00 Actividades con expositores.
Bases de datos en Farmacovigilancia: Eudravigilance y FAERs-VAERs.
Medicamentos en COVID-19: efectividad y seguridad en uso fuera de etiqueta.
Perspectiva FDA de Evaluación de la seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
INNOVACIÓN13:00-18:00
13:00-14:00
14:00-15:00
15:00-16:00
Vocal Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Product Safety Surveillance and Reporting Head Pfizer
Presidente Asociación Mexicana de FarmacovigilanciaConsultor JBA Farmacoviglancia
Experto de la Red de Puntos Focales de la OPS,OMS Consultor en Farmacovigilancia
Centro de Adiestramiento en InvestigaciónClínica del Instituto Mexicano del Seguro Social
Vice President Drug Safety Compugen and Pharmacovigilance
Moderador: Q.F.I. Josué Bautista Arteaga
Moderador: Liliana Vargas
Dr. Geo Pajovich
Dr. Mariano Madurga Sanz
Dr. Rodolfo Rivas Ruíz
Dr. Israel Gutiérrez
Día 2Jueves, 07 octubre 2021
Día 2Jueves, 07 octubre 2021
La telemedicina: oportunidades y amenazas para la seguridad del paciente.
Caracterización de riesgos en la vida real: Estudios Fase IV y de Farmacovigilancia.
INNOVACIÓN13:00-18:00
16:00-17:00
17:00-18:00
Pharmacovigilance cluster lead Takeda
Presidenta Asociacion Iberoamericana de telesalud y telemedicina
Founder & CEOGrupo SOHIN
CEO-Cofounder
Moderador: M.B.A. Juana Ramírez
Dr. Juan Asbun
Dra. Omidres Perez de Carvelli
Dr. Luis Espinosa Sierra
Día 2Jueves, 07 octubre 2021
Pandemia de COVID-19: Situación actual, siguientes pasos y retos.
IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER).
Retos de la Farmacovigilancia en LATAM: UFV de la Industria Farmacéutica.
La Investigación Clínica como pilar fundamental en la aprobación de los Registros Sanitarios.
REGULACIÓN13:00-18:00
13:00-14:00
14:00-15:00
15:00-16:00
16:00-17:00
Director Institute of Social and Preventive Medicine
Director de Calidad LatamSiemens Healthineers
COVANCE
COVANCE
Director FarmacovigilanciaPfizer
Gerente Regional de Farmacovigilancia y TecnovigilanciaLaboratorios Sophia
Emerging markets Latam PV Head Boehringer Ingelheim
Dr. Óscar Horacio Franco
M. en C. José Luis Dorbecker
Wagner Silveira
Sarah Silveira
Moderador: Dr. Santiago Schiaffino
Betty Duarte Barboza
Lourdes Yolotzin Rodríguez Herrera
Día 2Jueves, 07 octubre 2021
Evolución de las actividades y funciones de farmacovigilancia en Instituciones de Salud: Escenario de Pandemia.
REGULACIÓN13:00-18:00
17:00-18:00
Vocal Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Hospital General Manuel Gea González
Centro Integral de Servicios FarmacéuticosHospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
Director operativo de investigación clínica TecSalud
Hospital de Urgencia Asistencia Publica Chile
Moderador: Liliana Vargas
Mtra. Areli Cruz Trujillo
Q.F.B. José Antonio Flores
L.F. Fernando Franscisco Villegas Macedo
Stephan Jarpa Cuadra
12:50 - 13:00 Actividades con expositores.
12:00 - 12:50
Dr. Hervé LeLouetCEO Uppsala Monitoring Centre (UMC)
Dr. Christian RauschSpecial advisor Uppsala Monitoring Centre (UMC)
Vacunas contra COVID-19 y señales de seguridad: experiencia Uppsala Monitoring Centre (UMC).
PROGRAMA
Día 3Viernes, 08 octubre 2021
09:00 - 12:00 Actividades con expositores.
Importancia de la evaluación de la seguridad de los medicamentos: De la selección a la adquisición.
Colaboración entre UFV de Instituciones de salude Industria farmacéutica: Oportunidades y visiónal futuro.
Real world evidence y farmacovigilancia:aplicaciones, ventajas y retos.
Bases del monitoreo de Incidentes adversos en el software como dispositivo médico y nuevastecnologias.
INNOVACIÓN13:00-17:00
13:00-14:00
14:00-15:00
15:00-16:00
16:00-17:00
Jefe del Servicio de Farmacia y Centro de Mezclas del Hospital ISSSTE Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
Secretario Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Hospital Infantil de México Federico Gómez
Gerente de Farmacovigilancia Astellas
Directora de Investigación Zeed Pharmaceutical Solutions
Titular del Comité de Asuntos RegulatoriosAMID
Mtro. Eduardo Soei Sarmiento Sánchez
Moderador: QFB. Adrián Chávez Cerón
Dra. Jimena Iglesias Chiesa
M. Yadira Sandoval
Dra. Olga Morales Ríos
Dra. Erica Morales
Día 3Viernes, 08 octubre 2021
Día 3Viernes, 08 octubre 2021
Modificaciones al marco regulatorio para registroe importación de medicamentos:Retos en Farmacovigilancia.
Dispositivos médicos: ¿Cómo identificar una amenaza para la salud pública desde la perspectiva del fabricante?
La UFV en México: Hospitales, Farmacias y Distruidores.
REGULACIÓN13:00-17:00
13:00-14:00
14:00-15:00
15:00-16:00
Periodista y columnista El Economista
Director INEFAM
Director General AMELAF
Director General CANIFAMA
Coordinadora de Farmacovigilancia y Farmacia Clínica
Vicepresidente Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Tesorera Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
Moderador: Maribel Ramírez Coronel
M. Enrique Martínez
Juan de Villafranca
Ing. Rafael Gual Cosío
Moderador: Cinthya Galicia
Mtra. Verónica Hernández
Q.F.B. Karina Pasaye Chávez
17:00 - 17:10 Actividades con expositores.
17:10 - 17:45
17:45 - 18:00
Conferencia de cierre.
Clausura.
Día 3Viernes, 08 octubre 2021
REGULACIÓN13:00-17:00
16:00-17:00 Reporte y evaluación de ESAVIs en el ProgramaNacional de Vacunación contra COVID-19.COFEPRIS (Ponente por confirmar)
Speaker Sorpresa
INVITADOS DE HONOR