Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX

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Actualización en Vacunas Neumococo XXI Reunión Conjunta SPAOYEX y SPAO Jerez 25 Noviembre 2016 Ignacio Obando Santaella

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Actualización en Vacunas

Neumococo

XXI Reunión Conjunta SPAOYEX y SPAO

Jerez 25 Noviembre 2016

Ignacio Obando Santaella

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CONTENIDO

Introducción de Vacuna Conjugada Neumocócica (VCN) en el

calendario oficial de vacunación en Andalucía

Racionalidad de la estrategia 2+1

Epidemiología de la Enfermedad Invasora Neumocócica (EIN)

en Andalucía

Impacto de las VCN en la epidemiología de EIN en Estados

Unidos, Reino Unido y Comunidad de Madrid

Efectividad vacunal

Controversias y Retos de las VCN

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OBJETIVOS

Conocer las instrucciones y las bases racionales para la

implantación de la VCN en el Calendario Oficial de Vacunación

infantil de Andalucía

Describir la epidemiología de la EIN en Andalucía

Revisar algunos de los estudios más relevantes sobre el

impacto de la introducción de las VCN en la epidemiología de

la EIN y de la efectividad vacunal

Plantear los aspectos más controvertidos y retos de las VCN

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PUNTO DE PARTIDA

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Racionalidad del Nuevo Calendario Vacunal 2+1 del CISNS. Racionalidad

No alteración significativa de la inmunogenicidad, efectividad y seguridad

Mayor aceptabilidad por reducción nº pinchazos Experiencia de otros países de nuestro entorno Mayor espacio para inclusión de nuevas vacunas

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3 VS 2 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 6 meses. Umbral 0.35 µg/ml

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3 VS 2 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 6 meses. Umbral 0.35 µg/ml

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3p+1 VS 2p +1 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 12 meses. Umbral 0.35 µg/ml

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3p+1 VS 2p +1 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 12 meses. Umbral 0.35 µg/ml

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Esquemas Vacunales frente a Enfermedad Neumocócica en Niños <2 años en Países Europeos

http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx

Months

2 3 4 5 6 10 11 12 13 14 15 18 23

Austria PCV PCV PCV (1 )

Belgium PCV PCV PCV

Bulgaria PCV PCV PCV PCV

Croatia

Cyprus PCV PCV PCV (5 )

Czech Republic PCV10 (8 ) PCV10 (8 ) PCV10 (8 ) PCV10 (8 )

Denmark PCV13 PCV13 PCV13

Estonia

Finland PCV10 PCV10 PCV10

France PCV PCV PCV

Germany PCV PCV PCV PCV (13 )

Greece PCV PCV PCV PCV

Hungary PCV13 (18 ) PCV13 (18 ) PCV13 (18 )

Iceland PCV10 PCV10 PCV10

Ireland PCV PCV PCV

Italy PCV PCV PCV

Latvia PCV PCV PCV

Liechtenstein PCV13 (21 ) PCV13 (21 ) PCV13 (21 )

Lithuania PCV PCV PCV

Luxembourg PCV PCV PCV

Malta

Netherlands PCV PCV PCV

Norway PCV13 PCV13 PCV13

Poland PCV (24 )

Portugal PCV13 PCV13 PCV13

Romania PCV (24 ) PCV (24 ) PCV (24 )

Slovakia PCV PCV PCV

Slovenia PCV PCV PCV

Spain PCV (27 ) PCV (27 ) PCV (27 )

Sweden PCV PCV PCV

United Kingdom PCV13 PCV13 PCV13

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Recomendaciones de Vacunación frente a Enfermedad Neumocócica en Niños > 2 años y Adultos

Austria

Belgium

Bulgaria

Croatia

Cyprus Czech Republic

Denmark

Estonia

Finland

France

Germany

Greece

Hungary

Iceland

Ireland

Italy

Latvia

Liechtenstein

Lithuania Luxembourg

Malta

Netherlands

Norway

Poland

Portugal

Romania

Slovakia

Slovenia

Spain

Sweden United Kingdom

Years 2 5 18 19 49 50 59 60 64 65 85 >= 86

PCV13 (2 )

PCV13 (3 ) PCV13 (4

)

PPSV23 (6 ) PPSV23 (7 )

Pnc (9 ) Pnc (10 )

PPSV23 (11 )

PCV10 (12 )

Pnc (14 ) PPSV23 (15 )

PCV13 (16 ) PPSV23 (17 ) PCV13

PPSV23

PPSV23 (19 )

PPSV23 (20 )

PPSV23 (22 )

PCV

PPSV23 (23 )

PCV

PCV (25 )

PPSV23 (26 )

PPSV23 (28 )

PPSV23

PPSV23

http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx

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Situación de la Enfermedad Neumocócica en Andalucía. Complejidad del Análisis

Vacunación parcial y con pautas no estandarizadas

Sistema vigilancia epidemiológica pasivo : infrarregistro

Políticas de serotipación variable intercentros

Potencial interferencia de otros factores no vacunales:

• Dinámica clonal: SR1 y empiema pleural

• Infecciones virales: influenzaA(H1N1)pdm2009

• Practicas y rentabilidad microbiológica

• Resistencias antibióticas y utilización de antimicrobianos

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0

5

10

15

20

25

30

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Año

Global Enf pulmonar Meningitis Bacteriemia primaria

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Global 2004 1.25 1 1.49 1.62 1.39 1.02 2.66 1.25 1.24

Meningitis 2009 4.44 2.39 2.31 2.25 1.08 1.54 1 1.46 3.35

Bacteriemia 2003 1 1.89 4.56 2.66 4.27 1.62 3.96 3.08 1.52

Neumonía 2003 1 1.18 1.82 2.65 2.13 1.62 5.24 1.91 1.51

Evolución Tasas de Incidencia de ENI en Niños > 14 años. HUVR (Sevilla)

Cas

os/

10

0.0

00

po

bla

ció

n

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Evolución Tasas de Incidencia de ENI por Grupo de Edad. Andalucía 2009-2014

Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía

0

5

10

15

20

25

2009 2010 2011 2012 2013 2014

0-1 a.

2-4 a.

5-19 a.

20-39 a.

40-64 a.

>64 a.

Grupo edad

Cas

os/

10

0.0

00

po

bla

ció

n

Año

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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Niños >5 años. Andalucía 2010-2014

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2010(16)

2011(28)

2012(14)

2013(14)

2014(11)

Cob no 13V

Cob 13V

Cob 10V

Porc

enta

je d

e S

ero

tip

os

Incl

uid

os

Año (Nº Cepas Serotipadas)

Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía

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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Pacientes 5-64 años. Andalucía 2010-2014

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2010(34)

2011(64)

2012(55)

2013(69)

2014(52)

Cob no 13V

Cob 13V

Cob 10V

Porc

enta

je d

e S

ero

tip

os

Incl

uid

os

Año (Nº Cepas Serotipadas)

Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía

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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Pacientes >64 años. Andalucía 2010-

2014

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2010(26)

2011(45)

2012(46)

2013(42)

2014(40)

Cob no 13V

Cob 13V

Cob 10V

Porc

enta

je d

e S

ero

tip

os

Incl

uid

os

Año (Nº Cepas Serotipadas)

Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía

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0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

3 19A 14 22F 6C 9N 23B 11A 24F 8 10A 15A 19F 23A 7F

Nº =103 cepas serotipadas

Serotipos más Prevalentes en EIN. Andalucía 2010-2014

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

7F 3 19A 1 11A 14

Nº =76 cepas serotipadas

o 2

01

0:

25

se

roti

po

s A

ño

20

14

: 2

7 s

ero

tip

os

Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía

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Impacto VCN7 en EIN Estados Unidos

Pilishvili T et al. JID 2010;201:32-41

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Impacto VCN13 en EIN. Estados Unidos

Moore M et al. LID 2015;15:301-9.

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Impacto VCN13 en EIN. Reino Unido

Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535

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Impacto VCN13 en Comunidad de Madrid

Picazo J et al. CVI 2013;20:1524-30.

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Efectividad VCN13 por Serotipos en Reino Unido

Andrews NJ et al. Lancet Infect Dis 2014;14:839-46

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Efectividad VCN13 por Serotipos en Estados Unidos

Moore MR et al. Lancet Respir Med 2016;4:399-406

Estudio caso-control (722 casos)

Efectividad vacunal

― EIN global 60.2% (IC 95%, 46.8-70.3)

― Serotipos (SR) VCN13: 86% (IC 95%, 75.5-92.3)

― Serotipo 3: 79.5% (IC 95%, 30.3-94.8)

― EIN SR no vacunales 30% (IC 95%, -2.5-52.1)

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Controversias y Limitaciones de VCN13

Efectividad vacunal serotipo 3 ― Menor inmunogenicidad tras dosis booster ― Menor efectividad en estudios analíticos observacionales ― Series de casos de fracasos vacunales

Reemplazamiento en EIN ―Relevancia de serotipos no vacunales en meningitis

Efectividad vacunal en enfermedad mucosal

Efectividad vacunal en grupos de riesgo

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Pneumonia with empyema among children in the first five years of high coverage with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine

9/11 casos de empiema neumocócico tras introducción de VCN13 causados por serotipo 3

4 casos en vacunados con 3+1

G Syrogiannopoulos et al. Infection 2016;35:460-3

F Moraga-Llop et al. PIDJ 2015;35:460-3

Page 36: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX

Impacto VCN13 en EIN. Estados Unidos

Moore M et al. LID 2015;15:301-9.

Page 37: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX

Incremento de EIN por Serotipos No Vacunales en Reino Unido

https://www.gov.uk/government/collections/pneumococcal-disease-guidance-data-and-analysis

Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535

Page 38: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX

Impacto VCN13 en Tasas de Incidencias por Serotipo en Reino Unido

Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535

Page 39: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX

INTERACCIÓN HUÉSPED-MICROORGANISMO

INFECCIONES RECURRENTES

INFECCION GENERALIZADA

INFECCIÓN LOCALIZADA

PORTADOR ASINTOMÁTICO

FACTORES VIRULENCIA

FACTORES HUÉSPED

FACTORES EXTERNOS (contaminación) COINFECCIONES VIRALES

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Prevalencia en Portadores y Capacidad Invasiva de los Serotipos no Vacunales

Van Hoek AJ et al. Vaccine 2014;32:4349

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No disminución del numero de meningitis neumocócica tras introducción de VCN13

Incremento en la proporción de casos causados por serotipos no vacunales

― 73% (2011-13) vs 46% (2007-9) P= 0.001

CID 2015;61:767-75

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No incremento de la incidencia de bacteriemia

neumocócica complicada (BNC) por serotipos vacunales 2 años después de retirada de VCN13

Incremento de la incidencia de BNC por todos los serotipos relacionado posiblemente debido al incremento de meningitis por serotipos no vacunales

Incremento progresivo de los serotipos no vacunales desde 2009. BCN en 23% de casos

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Mejorando la Protección Vacunal Otras Estrategias Preventivas

Inmunizaciones frente a enfermedades virales

― Infecciones virales: Asociación epidemiológica y en modelos animales con EIN y mayor gravedad

Medidas higiénicas (lavado mano)

― Reducción del número de casos de neumonía a la mitad en < 5 años en países en desarrollo (Luby SP Lancet 2005;366:225-33)

Medidas ambientales ( aire limpio)

― Polución del aire en domicilio es responsable de 500.000 muertes en niños < 5 años

― Contaminación ambiental incrementa riesgo EIN.

Mayor densidad colonización

Altera fagocitosis macrofágica

Produce inflamación dosis-dependiente y daño tisular

Fuente:stoppneumonia.org/issues/prevent

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Mensajes Clave

La introducción de VCN supone una oportunidad para mejorar la prevención de la enfermedad neumocócica

Es importante la vigilancia epidemiológica continuada para conocer e interpretar la evolución de la enfermedad neumocócica tras la introducción de VCN

No debemos olvidar la utilidad de otras medidas preventivas que pueden potenciar el impacto beneficioso de VCN sobre la enfermedad neumocócica