Adaptación al nuevo marco legal en experimentación animal

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Adaptación al nuevo marco legal en experimentación animal

Noviembre, 2013

Nuevo marco legal en experimentación animal

OBJETIVOS

Visión general de la normativa reguladora de la experimentación con animales.Presentación de las novedades recogidasen el RD 53/2013.Dudas debateDudas, debate.

Charla informativa22 de noviembre de 2013

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Marco normativo

RD 53/2013

Debate / preguntas

Marco normativo

PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS ANIMALESANIMALES

FAUNA SILVESTREANIMALES DE COMPAÑÍAEN EXPLOTACIONES GANADERASEN EL TRANSPORTEEN EL SACRIFICIOEN EXPERIMENTACIÓN


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Marco normativo

Consejo de

EuropaRecomendación (2007/526/CE)RD 223/1988

RD 1201/2005L 32/2007

Admon. Central

Unión Europea ESPAÑA

Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07).Modificada por la Ley 6/2013.

RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13).

CCAA

Directiva 86/609/CEE

Directiva 2010/63/UE(Aplicación: 1 de enero de 2013)

Ley 11/2003 (BOA 35,26/03/03).Decreto 239/2008 (BOA218, 24/12/08)

Marco normativo

Dirección web

http://cea.unizar.es


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Marco normativo

¿alguna otra regulación?

EXPERIMENTACIÓN ANIMAL

TRANSPORTE

OMG

RESIDUOSRIESGOS

PROTECCIÓN ANIMAL

ANIMAL RESIDUOS

AGENTES BIOLÓGICOS

LABORALES

EXPLOTACIONES GANADERAS


Marco normativo

RD 53/2013

Debate / preguntas


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RD 53/2013

• RD 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para p pla protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (BOE 34, 08/02/13).

I. Disposiciones generales.II. Principios y condiciones generales.III. Centros.IV. Animales.V. Procedimientos y proyectos.VI. OEBAVII. Informes, inspecciones, y sanciones

RD 53/2013

CAPÍTULO I, Objeto:Fomento de las 3 R’s.Origen, cría, identificación, cuidados, alojamiento y eutanasia.Actividades de los centros.Evaluación y autorización de proyectos.

Asegurar la protección del animal:Se reduzca al mínimo el número. Aplicación de métodosalternativos.alternativos.No se les cause innecesariamente dolor, sufrimiento, angustia odaño.Evitar toda duplicación inútil de procedimientos.Se les proporcione cuidados adecuados.


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RD 53/2013

CAPÍTULO I, Ámbito de aplicación:Animales vertebrados no humanos vivos. Se incluyen larvas autónomasy fetos de mamíferos a partir del último tercio de gestacióny fetos de mamíferos a partir del último tercio de gestación.Cefalópodos vivos.

No se aplica a:Prácticas agrícolas no experimentales.Prácticas veterinarias clínicas no experimentales.Estudios veterinarios clínicos.Prácticas con fines zootécnicos.Identificación animal.Prácticas que no ocasionen más dolor o daño que la introducción de unaaguja conforme a la buena práctica veterinaria.

RD 53/2013

CAPÍTULO I, definiciones:Centro: instalación, edificio, grupo de edificios u otros locales e

instalaciones móviles, incluidos los no totalmente cerrados ocubiertos.

Órgano competente: CCAA.

Órgano habilitado: Organismo autorizado y designado por elcompetente para realizar algunas funciones.

Criador, suministrador y usuario:Criador: persona que cría animales de las especies Anexo ICriador: persona que cría animales de las especies Anexo I.Suministrador: persona, distinta del criador, que adquiera omantenga, y suministre dichos animales.Usuario: persona que utiliza animales en procedimientos.


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RD 53/2013

CAPÍTULO I, definiciones:

Procedimiento: Utilización tanto invasiva como no invasivaProcedimiento: Utilización, tanto invasiva como no invasiva,de un animal con fines experimentales, cuyos resultados seanpredecibles o no, o con fines educativos siempre que dichautilización pueda causarle dolor, sufrimiento, angustia o dañosuperior al causado por la introducción de una aguja conforme lasbuenas prácticas veterinarias. También, cualquier intervención queprovoque o pueda provocar el nacimiento de un animal, la eclosiónde un huevo o la creación de una línea de animales modificadosgenéticamente en las condiciones de dolor antes citadas.

RD 53/2013

CAPÍTULO I, definiciones:

Proyecto: Programa de trabajo con un objetivo científicoProyecto: Programa de trabajo con un objetivo científicodefinido y en el que se realicen uno o variosprocedimientos.


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RD 53/2013

CAPÍTULO II, alojamiento y cuidado:

Cuidado y alojamiento adecuados.Limitar restricciones de necesidades fisiológicasy etológicas.Verificación diaria de condiciones ambientales.Normas de trabajo.Pl d t ió d iPlan de actuación en caso de emergencia.Anexo II. Requisitos a establecimientos.

RD 53/2013

CAPÍTULO II, métodos de eutanasia:Con el menor dolor sufrimiento y angustiaCon el menor dolor, sufrimiento y angustia.Persona capacitada.En centro, salvo estudios de campo.Anexo III. Métodos por especies.


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RD 53/2013

CAPÍTULO II, transporte:Según normativa vigenteSegún normativa vigente.Documento de traslado + documento sanitariode movimiento.Datos de Anexo IV.Emitido por el veterinario del centro.

RD 53/2013

CAPÍTULO II, identificación:Animales: S ú ti i tAnimales: Según normativa vigente.Sistemas de confinamiento: Anexo V.• Especie.• Raza, cepa.• Sexo.• Fecha nacimiento.

Fecha de cruce (si son parejas)• Fecha de cruce (si son parejas).• Número de animales.• Código del proyecto que permita identificación del

procedimiento y responsable.• Observaciones.


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RD 53/2013

CAPÍTULO II:Requisitos especiales para perros gatos yRequisitos especiales para perros, gatos yprimates: Historial, identificación individual.

RD 53/2013

Especialista responsable en bienestarCAPÍTULO III, centros:

Especialista responsable en bienestar.Veterinario, función consultiva sobre salud ytratamiento.Una o varias responsables del cumplimiento delRD.

P d l iPuede ser la misma.


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RD 53/2013

CAPÍTULO III, centros:Capacitación previa para:p p p

Cuidado de los animales (Categoría A).Eutanasia de los animales (Categoría A, B y D2).Realización de los procedimientos (B y C).Diseño de los proyectos y procedimientos (C).Supervisión in situ del bienestar (D1).Veterinario designado (D2).

Sin capacitación, de forma temporal, consupervisión, autorizado.

12 meses para desarrollo.

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CAPÍTULO III, centros:Autorización:Autorización:

Previa al inicio de actividad.Cambios de estructura o actividades.Nuevas especies.Tras 10 años de la última renovación.

Inscritos en el Registro General deExplotaciones Ganaderas.


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CAPÍTULO IV, animales utilizados:Criados para tal fin:Criados para tal fin:

Ratón (Mus musculus).Rata (Rattus novergicus).Cobaya (Cavia porcellus).Hámster sirio (dorado) (Mesocricetus auratus).Hámster enano chino (Cricetulus griseus).Jerbo de Mongolia (Meriones unguiculatus).Conejo (Oryctolagus cuniculus).Perro (Canis familiaris).Gato (Felis catus).Primates no humanos.Rana(Xenopus-laevis, tropicalis, temporaria, pipiens)Pez cebra (Danio rerio)

RD 53/2013

CAPÍTULO IV, animales utilizados:Especies amenazadas.Especies amenazadas.Primates: Grandes simios.Capturados en la naturaleza.Animales asilvestrados y vagabundosdomésticos.

AUTORIZACIÓN EXPRESA


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RD 53/2013

CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:Se realizan en centros usuarios, salvo autorización.,Evitar la muerte como criterio de punto final.Anestesia y analgesia.Clasificación de la severidad:• Sin recuperación / Leves / Moderados / Severos

Tipos de proyectos:• I: No severos, no primates, por requisito legal.

II Ó• II: No severos, no primates. AUTORIZACIÓN.• III: Ni I ni II. AUTORIZACIÓN + EVALUACIÓN

RETROSPECTIVA.

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CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:

Reutilización de animales solo si:Reutilización de animales solo si:• Severidad anteriores = leve o moderada.• Recuperación total.• Nuevo procedimiento = leve, moderado o sin recuperación.• Asesoramiento veterinario favorable.


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RD 53/2013

CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:Solicitud y autorización de proyectos:y p y

ÓRGANO COMPETENTE o HABILITADO

PERSONA RESPONSABLE

Solicitud de evaluación (Anexo X) .Informe del comité ético.Resumen no técnico (Tipo II y III).

Acuse de SubsanaciónAcuse de recibo

Subsanación

Evaluación. 40 días hábiles.

AUTORIZACIÓN. 5 años

RD 53/2013

CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:Evaluación:

• Justificación (legal, científica, educativa).• Necesidad de uso de animales.• Protocolo de realización.• Objetivos.• Cumplimiento de las 3R’s.• Clasificación de la severidad.• Valoración coste/beneficio.• Necesidad de evaluación retrospectiva.• ¿Excepción?


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CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:Resumen no técnico de los proyectos:p y• Presentado por el responsable del proyecto.• Anónimo.• Objetivos, perjuicios/beneficios.• Número de animales y tipo.• Cumplimiento de las 3R’s.• Públicos.

RD 53/2013

CAPÍTULO V, procedimientos y proyectos:Evaluación retrospectiva:p• Obligatoria si:

• Se utilicen primates.• Procedimiento “severo”.• En los “moderados” que se establezcan.

• Valora:• Si se han alcanzado los objetivos.j• Daño infligido a los animales, número, especies y

severidad.• Elementos de aplicación de las 3R’s.


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RD 53/2013

CAPÍTULO VI, OEBA:Órgano encargado del bienestar animal = Comité de ética deexperimentación animal.

• Reglamento interno.• Confidencialidad.• Imparcialidad.• Órgano habilitado. Informe anual.

• - Evaluación y evaluación retrospectiva.• - Control e inspecciónControl e inspección.Relación pública MINECO.

RD 53/2013

ÓRGANO COMPETENTE:

Autorización:Centros.Personas sin formación.Uso de animales capturados en la naturaleza.Uso de animales asilvestrados y animales vagabundosdomésticos.Realización fuera de centro usuario.Reutilización cuando no reúne requisitosReutilización cuando no reúne requisitos.Adopción, liberación al medio, realojamiento.


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RD 53/2013

ÓRGANO COMPETENTE:Excepciones:

Fechas de cumplimiento de requisitos de instalaciones.Método eutanásico.Uso de especies no criadas para experimentación.Uso de primates no criados en cautividad.

Otros:Publicación de resúmenes no técnicos.Designar órganos habilitadosDesignar órganos habilitados.Controlar al órgano habilitado.


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