Agencias Reguladores y Organismos Internacionales

Fernando Pérez MuñozCiencia y Tecnología de AlimentosRecinto Universitario de Mayagüez

21/04/23

Justificación

Riesgos a la salud o defectos de calidad Verano 2008 – Reportan casos de

salmonelosis Comienza investigación

Noviembre 2008 – Vinculan brote a mantequilla de maní Peanut Corporation of America (PCA)

FDA encuentra fallas de limpieza Frasco sellado y contaminado

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 2

21/04/23

Justificación

13/enero/2009 – PCA retira 21 lotes de mantequilla de maní Salmonella

16/enero/2009 – PCA retira Toda mantequilla de maní producida en o

después de agosto 8 Toda la pasta de maní producida en o

después de septiembre 26 Salmonella

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 3

21/04/23

Justificación

361 compañías afectadas 876 marcas 3,913 productos afectados

Brownies, bizcochos y pasteles, dulces, cereales, galletas dulces, galletas saladas, donas, sazones, aderezos, mezclas de frutas y vegetales, helados, maní, mantequilla de maní, pasta de maní, alimentos para animales, snacks, toppings

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 4

21/04/23

Eventos más Recientes

Productos 177

Marcas 58

Compañías 33

What is being recalled?All the hydrolyzed vegetable protein (HVP) made in powder and paste form by one manufacturer, Basic Food Flavors Inc. on or after Sept. 17, 2009, is being recalled.

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 5

21/04/23

Eventos más RecientesSalmonella Montevideo Outbreak Associated with Italian Sausage Products and Red Pepper - Mincing Overseas Spice Company and Wholesome Spice Company  

16 al 21 de enero 2010252 personas enfermas44 estados

23 de enero al 5 de marzo30 productos de salchicha5 productos de pimienta

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 6

21/04/23

Eventos más Recientes

“…evidence shows that the products subject to this recall expansion were produced in a manner that did not follow the establishment's Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) plan.”

Jan. 18, 2010 – 864,000 libras potencialmente contaminadas con E. coli O157:H7

Feb. 12, 2010 – 4.9 millones de libras

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 7

21/04/23

Eventos más Recientes

“On August 13, Wright County Egg voluntarily conducted a nationwide recall of shell eggs on 3 of its 5 farms. Further epidemiologic and traceback information led to Wright County Egg expanding its recall on August 18 to cover all 5 farms and 380 million eggs (according to company figures).“

Eggs affected by this latest recall are distributed under the following brand names: Hillandale Farms, Sunny Farms, and Sunny Meadow in 6-egg cartons, dozen-egg cartons, 18-egg cartons, 30-egg package, and 5-dozen cases. Loose eggs are packaged under the following brand names: Wholesome Farms and West Creek in 15 and 30-dozen tray packs. The loose eggs may also be repackaged by customers.

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 8

Eventos más Recientes

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 921/04/23

• 22 Estados• 3 Localidades Internacionales

FOR IMMEDIATE RELEASE - March 10, 2011 - Vitalabs, Inc., Jonesboro, GA is voluntarily recalling four specific lot numbers of Whey-26 Protein Powder due to concerns over potential Salmonella contamination. 

Vanilla Whey Isolate: Lot Number 3473Vanilla Whey Isolate: Lot Number 0131Chocolate Whey Isolate: Lot Number 3477Strawberry Whey Isolate: Lot Number 3364

56 productosdiferentes

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1021/04/23

21/04/23

FDA & Trazabilidad

No tiene reglamentación para alimentos Tiene para equipos médicos

…pero Lo espera como prerrequisito de HACCP Exige programa de retiro y recogido

Llama a tener código de lote

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 11

21/04/23

FDA & Trazabilidad

FDA Food Protection Plan (julio 2008)

“FDA está trabajando con la industria para identificar las mejores prácticas de rastreo”

Énfasis en establecer estructuras para apoyar la respuesta rápida (junio 2009)

No ha ofrecido guías para las mejores prácticas

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 12

FDA Modernization Act

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1321/04/23

…(IFT) has announced that it will lead two pilot programs for

the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

designed to test and study various product tracing

systems. The purpose of these pilots will be to identify

methods to rapidly and effectively trace food products throughout the supply chain…

• In the first phase, systems currently in use for identifying, capturing, storing, and sharing data will be “tweaked” to facilitate data analysis.

• During the second stage, supply chain data will be used to determine if the interfaces between existing systems are sufficient to trace a product both forward and back along the supply chain.

21/04/23

USDA & Trazabilidad

No tiene reglamentación para alimentos Excepto para animales (entre estados)

National Animal Id System (NAIS)http://www.aphis.usda.gov/traceability/

…pero Lo espera como prerrequisito de HACCP Exige programa de retiro y recogido

Llama a tener código de lote

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 14

21/04/23

USDA & Trazabilidad

Traceability in the US Food Supply (2004)

Énfasis debe ser en política para Recogido/retiro en tiempo dado

48 horas

Penalidades por distribución de alimentos inseguros

Vigilancia para enfermedades de origen alimentario

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 15

Regulaciones Específicas

Meat/Poultry/Egg Inspection Act Perishable Agricultural Commodities Act National Shellfish Sanitation Program Organic Food Protection Act Food Assistance Programs Country of Origin Labeling (COOL) Public Health Safety and Bioterrorism

Preparedness and Response Act

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1621/04/23

21/04/23

Regulaciones Específicas

Meat/Poultry/Egg Inspection Act Objetivo

Prevenir alimentos adulterados o mal etiquetados (misbranded)

Requerimientos Transacciones de comercio Certificado COOL Cantidad

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 17

21/04/23

Regulaciones Específicas

Perishable Agricultural Commodities Act Objetivo

Facilitar mercadeo justo (sin engaños)

Requerimientos Muchos requerimientos, pero reconoce la

diversidad de necesidades de los usuarios Cantidad, lugar, fecha de transacciones Retener por 2 años

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 18

21/04/23

Regulaciones Específicas

National Shellfish Sanitation Program Objetivo

Mitigar los efectos adversos de un brote

Requerimientos Certificado de inspección en los

contenedores Origen y disposición

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 19

21/04/23

Regulaciones Específicas

Organic Food Protection Act Objetivo

Establecer estándares de mercadeo, segurar característica de orgánico y facilitar comercio

Requerimientos Toda documentación requerida para

asegurar que la condición de orgánico se mantiene

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 20

21/04/23

Regulaciones Específicas

Food Assistance Programs Objetivo

Reducir la malnutrición y mejorar los hábitos alimenticios

Requerimientos Los productos y sus componentes deben ser

producidos en los Estados Unidos Hay que retener y presentar evidencia para

inspección

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 21

21/04/23

Regulaciones Específicas

Country of Origin Labeling (COOL) Objetivo

Proveer información del origen del producto

Requisitos Evidencia del país de origen

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 22

21/04/23

Regulaciones Específicas

Public Health Safety and Bioterrorism Preparedness and Response Act Información de los suplidores

Suplidor, dirección, teléfono, (fax, e-mail) Descripción del producto (marca & variedad) Fecha de recibo Número de lote o código (si es posible) Cantidad y unidades Empresa transportista, dirección, teléfono,

(fax, e-mail)

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 23

21/04/23

Regulaciones Específicas

Public Health Safety and Bioterrorism Preparedness and Response Act Información de los clientes

Cliente, dirección, teléfono, (fax, e-mail) Descripción del producto (marca & variedad) Fecha de envío Número de lote o código Cantidad y unidades Empresa transportista, dirección, teléfono,

(fax, e-mail)

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 24

21/04/23

Unión Europea

Reglamento (CE) Num. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de la Unión Europea Principios y requisitos de la legislación

Alimentaria Artículo 18 – Trazabilidad

Identificar cualquier persona que les haya provisto producto o componente

Alimentos deben estar etiquetados para facilitar trazabilidad

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 25

21/04/23

Unión Europea

Capítulo IV Sistema de Alerta Rápida, Gestión de Crisis y Situaciones de Emergencia Sistema de alerta rápida en forma de red Notificación rápida de riesgos graves

directos o indirectos Restringir uso, retirar del mercado o

recuperar productos

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 26

21/04/23

FAO - CODEX

Manual de Procedimientos de CODEX Llama a tener un sistema de inspección y

certificación de las empresas para Proteger contra enfermedades por consumo

de alimentos

Evitar prácticas de mercadeo engañosas

Facilitar las descripciones de producto utilizadas para el comercio

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 27

21/04/23

FAO-CODEX

Trazabilidad (CAC/GL 60-2006)

Herramienta deseable, pero no obligada No aumenta inocuidad del producto, pero ayuda a

proteger los consumidores No se debe obligar al exportador a tener las

mismas herramientas que el importador Alcance de acuerdo a la necesidad One step back & one step forward Práctico, viable (tecnología y economía) De acuerdo a la capacidad y cuando sea necesario

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 28

21/04/23

ISO (FSSC)

ISO 9000 – Sistema de Gerencia de Calidad Sección 7.5.3 Identificación y trazabilidad

ISO 22000 – Sistema de Gerencia de Inocuidad de Alimentos Sección 7.9 Trazabilidad

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 29

21/04/23

ISO (FSSC 22000)

La empresa debe tener y aplicar un sistema de trazabilidad que identifique Lotes de producto Suplidores de insumos Rutas iniciales de distribución (clientes) Relación entre suplidores, lotes y clientes

El sistema debe ser verificable La información se debe mantener por

tiempo suficiente

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 30

21/04/23

SQF 1000/2000

Sistema de Gerencia de Calidad e Inocuidad Sección 4.6.2 Trazabilidad del Producto

One up & one back

A través del proceso

Mantenida durante re-trabajo (rework)

Sistema probado anualmente

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 31

21/04/23

BRC

Trazabilidad es uno de los 10 aspectos fundamentales del sistema (cláusula 3.9) En todos los pasos del proceso

Incluyendo material de empaque y “processing aids”

Hacer balance de masa para cotejar el sistema

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 32

GlobalG.A.P.

“Debe haber un procedimiento documentado para la identificación de productos registrados y para permitir la rastreabilidad de todos los productos, conformes y no-conformes, hasta los lugares de producción aplicables.”

El sistema debe asegurar que no se mezcla producto certificado con certificado (en GlobalG.A.P.)

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 3321/04/23

21/04/23

Resumen

P: ¿Es requisito de ley la trazabilidad?

R: Agencias reguladoras NO exigen un programa de trazabilidad

… pero es necesario para programas de HACCP y recogido/retiro

Identificación única por lote Regulaciones específicas tienen

requerimientos particulares

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 34

21/04/23

Resumen

P: ¿Es indispensable si mi negocio es fuera de los Estados Unidos?

R: Aunque el producto sea de exportación, si el producto es elaborado en el territorio, las regulaciones aplican

FAO, que mira el comercio internacional, lo sugiere pero no lo obliga

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 35

21/04/23

Resumen

P: ¿Quién exige trazabilidad?

R: Los sistemas de gerencia de calidad e inocuidad lo exigen como parte del proceso de certificación.

Esta certificación puede definir sus alternativas de comercio

Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 36

¿Preguntas?