NORMATIVA DE APLICACIÓN EN INDUSTRIAS DE LA PESCA RESPECTO A

LA SEGURIDAD ALIMENTARIA.

Pedro Gandarillas IglesiasDirección General de Salud Pública

EGAP. Octubre 2009

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Contenido1.- Recopilación normativa

– Pescado– Molusco

2.- Bases Normativas

3.- Claves de la Normativa

4.- Normas Generales de Higiene

A.- Autorizaciones y RegistrosB.- Requisitos Generales de HigieneC.- Planes de HigieneD.- Requisitos Específicos de HigieneE.- Materias PrimasF.- Otros requisitos en productos pesqueros

• Aditivos• Criterios microbiológicos• Contaminantes• etiquetado

G.- APPCC

5.- Controles Específicos para los productos pesqueros

6.- Importaciones y Exportaciones

7.- Modificación y Desarrollo de la Normativa

8.- Modalidades par el Control Oficial

9.- Organización de los Servicios y Normativa

1.- Recopilación normativa

4

ESQUEMA GENERAL MARCO NORMATIVO DE EJECUCIÓN

•EL REGLAMENTO 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , por el que se establecen normas específicas de higi ene de los alimentos de origen animal

Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , relativo a la higiene de los productos alimenticios

Reglamento (CE) n °°°° 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al con sumo humano

REGLAMENTO DE LA COMISIÓN 2073/2005, relativo a los criterios microbiológicosaplicables a los productos alimenticios.REGLAMENTO (CE) No 1881/2006 DE LA COMISIÓN de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios

NORMAS COMUNITARIAS DE APLICACIÓN Y DESARROLLO DE L OS REGLAMENTOS

Reglamento 2074/2005, se establecen medidas de aplicación para determinados productos y excepciones al 852.Reglamento 2075/2005, establecen normas específicas para los controles oficiales de la presencia de triquinas en la carneReglamento 2076/2005, se establecen disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos

NORMAS NACIONALES DE APLICACIÓN Y DESARROLLO DE LA NORMATIVA

NORMAS NACIONALES DE EXCEPCIÓN A LOS REGLAMENTOS PERO RESPETANDO SUS OBJETIVOS

BÁSICAS

ESPECÍFICAS

•EL REGLAMENTO 178/2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.

PGI

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Real Decreto 1976/2004, normas zoosanitarias para lo s productos origen animal.(transposición de la Directiva 99/2002).

Sin perjuicio del R.D. 1977/99 y R.D. 49/93.En el artículo 3º.3, establece la obligación de cumplir R.D. 1882/1994 para acuicultura.Anexo I, lista de enfermedadesAnexo II, sello especial ara productos de zona sometida a condiciones especiales.

Real Decreto 1977/1999. Organización de Controles V eterinarios respecto a la introducción de productos de terceros países.

Artículo 4º, cada partida procedente de terceros países será sometida en los Puestos de Inspección Fronteriza a Controles Oficiales.Artículo 15, controles de reimportaciónArtículo 16, Excepciones.Artículo 17, Rechazos.Artículo 20, Medidas de Salvaguardia

•Orden 12/5/1993, certificado de exportación.•Orden 20/1/1994, controles a la Exportación e importación en los P.I.F..

Decisión 95/408, listas de establecimientos de terceros países autorizados para introducir productos en la C.E.

Real Decreto 49/1993 (Directiva 89/662). Controles en Intercambios Comunitarios.

Artículo 3º, la Autoridad Competente organizará controles para cumplir los requisitos en el caso de las normativas específicas y en el caso de los productos de la normativa del Anexo B (normativa no armonizada).PGI

Recopilación Normativa, básica

Normas comunitarias Normas nacionalesReglamento 852/04Reglamento 853/04Reglamento 854/04Reglamento 882/04Reglamento 178/02Establece los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y fija procedimientos relativos a la seguridad alimentaria Reglamentos 2074 y 2076/2005

Reglamento CE Nº 104/2000 del Consejo, de 17 dediciembre, por el que se establece la organización común de mercados en el sector de los productos de la pesca y de la acuicultura.

Reglamento CE Nº 2065/2001 de la Comisión, de 22 deoctubre de 2001, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento CE Nº104/2000…

Reglamento de Criterios Microbiológicos 2073/2005 (Rgto 1441/2007)Reglamento 1881/2006 contaminantesDirectiva 89/662, Controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior

Directiva 92/118, Establece las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/CEE

Decisión 95/408, Condiciones de elaboración, durante un período transitorio, de las listas provisionales de los establecimientos de terceros países de los que los Estados miembros están autorizados para importar determinados productos de origen animal, productos de la pesca y moluscos

bivalvos vivos, DEROGADO solo se utilizan las listas de países

Reglamento 136/2004, Establece los procedimientos de control veterinario en los puestos de inspección fronterizos de la Comunidad de los productos importados de terceros países

RESOLUCIÓN de 29 de agosto de 2007, de la Secretaría General de Pesca Marítima, por la que se modifica la de27 de febrero de 2007, por la que se publica el listado de denominaciones comerciales de especies pesqueras y de acuicultura admitidas en España.Parte sin derogar del

Real Decreto 1521/84 Reglamentación Técnico-Sanitaria de los establecimientos y productos de la pesca y acuicultura con destino al consumo humano

Real Decreto 1334/99, Aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios

Real Decreto 49/93, Controles veterinarios aplicables intercambios intracomunitarios de los productos de origen animal

Real Decreto 1977/99, Establece los principios relativos a la organización de los controles veterinarios sobre los productos procedentes de países terceros

Orden 3566/2004, Establece el documento oficial de control sanitario de mercancías destinadas a uso y consumo humano

Real Decreto 1976/04 (R.D.1882/94)Real Decreto 1380/02 , de identificación de los productos de la pesca, de la acuicultura y del marisqueo congelados y ultracongelados

Real Decreto 121/04 , etiquetado de productos de la pesca, R.D. 2064/2004. por el que se regula la primera venta de los productos pesqueros.

Real Decreto 345/93, Normas de calidad de las aguas y de la producción d e moluscos y otros …

parte de la Orden 2/8/1991, Normas microbiológicas, límites de contenido en met ales pesados y métodos analíticos para su determinación en los productos d e la pesca y acuicultura con destino al consumo hum ano

Decreto 286/1996, Crea la figura del centro regulador como nuevo tipo de establecimiento auxiliar de acuicultura

Orden 5/11/2004. Regula el control de la descarga y transporte de lo s productos pesqueros frescos y los de la acuicultura hasta la fase de primera venta y el tra nsporte de moluscos bivalvos vivos

Orden de 16 de octubre de 1996 , Centros reguladores crustáceos

Orden de 15 de enero de 2002, Regula la extracción y comercialización de vieira

Decreto 28/2005, Regula el control de las biotoxinas en moluscos biva lvos y otros organismos procedentes de la pesca, el marisqueo y la acuicultura

Decreto 399/1996, Programas de control sanitario de los bivalvos vivo s

Orden 14/11/95, Programa de actuaciones para el control de biotoxin as marinas en moluscos bivalvos y otros organismos procedentes de la pesca, el marisqueo y la acuicultura

Orden 29/02/96, Condiciones de autorización a industrias transforma doraespecie Acanthocardia Tuberculatum»

Orden 8/09/2006, Declara y clasifica las zonas de producción de molu scos bivalvos y otros invertebrados marinos en aguas de competencia de la Comunidad Aut ónoma de Galicia.Decreto 226/2000, do 13 de setembro, polo que se reg ulan as notificacións obrigatorias por parte dos axent esecon ómicos do sector alimentario en Galicia .

6PGI

2.- Bases Normativas

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Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legisla ción alimentaria, se crea la Autoridad Europea de S eguridad Aliment aria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad al imentaria.

ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONESArtículo 1 . Objetivo y ámbito de aplicación

1.El presente Reglamento proporciona la base para a segurar un nivel elevado de protecció n de la salud de las personas y de los intereses de los consumidores en relación con l os alimentos , teniendo en cuenta, en particular:

•la diversidad del suministro de alimentos, incluido s los productos tradicionales, •al tiempo que se garantiza el funcionamiento eficaz del mercado interior.

Establece principios y responsabilidades comunes, l os medios para proporcionar una base científica só lida y disposiciones y procedimientos organizativos eficientes en los que basar la toma de decisiones en cuestiones referentes a la seguridad de los alimentos y los piensos.

2. A efectos del apartado 1, el presente Reglamento es tablece los p rincipios generales aplicables, en la Comunidad y a nivel nacional, a los alimentos y los piensos en general y, en particular, a su seguridad .

Artículo 2. Definición de "alimento"

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por "alimento" (o "producto alimenticio") cualquier sus tancia o producto destinados a ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han s ido transformados entera o parcialmente como si no.

"Alimento" incluye las bebidas, la goma de mascar y cualquier sustancia, incluida el agua, incorporada voluntariamente al alimento durante su fabricación, preparación o tratamiento. …"Alimento" no incluye:a) los piensos;b) los animales vivos, salvo que estén preparados para ser comercializados para consumo humano;c) las plantas antes de la cosecha;d) los medicamentos tal y como lo definen las Directivas 65/65/CEE(21) y 92/73/CEE(22) del Consejo;e) los cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE del Consejo(23);f) el tabaco y los productos del tabaco tal como los define la Directiva 89/622/CEE del Consejo(24);g) las sustancias estupefacientes o psicotrópicas tal como las define la Convención Única de las Naciones Unidas …h) los residuos y contaminantes.

PGI

9

Artículo 4. Ámbito de aplicación

1.El presente capítulo se aplicará a todas las etapa s de la producción, la transformación y la distribu ción de alimentos asícomo de piensos producidos para alimentar a los animales destinados a la producción de alimentos o suministrados a dichos animales.

2. Los principios generales establecidos en los artícu los 5 a 10 constituirán un marco general de carácte r horizontal al que habrá que ajustarse cuando se adopten medidas.

PRINCIPIOS GENERALES DE LA LEGISLACIÓN ALIMENTARIA

Artículo 5. Objetivos generales

1. La legislación alimentaria perseguirá uno o vario s de los objetivos generales de lograr un nivel ele vado de protección de la vida y la salud de las personas, así como de prot eger los intereses de los consumidores , incluidas unas prácticas justas en el comercio de alimentos, teniendo en cuenta, cuando proceda, la protección de la salud y el bienestar de los animales, los aspectos fitosanitarios y el medio ambiente.2. La legislación alimentaria tendrá como finalidad lograr la libre circulación en la Comunidad de alim entos y piensos

fabricados o comercializados de acuerdo con los principios y requisitos generales del presente capítulo.

Artículo 6. Análisis del riesgo

1.Con el fin de lograr el objetivo general de un ni vel elevado de protección de la salud y la vida de las personas, la legislación alimentaria se basará en el análisis del riesgo, salvo que esto no convenga a las circunsta ncias o la naturaleza de la medida legislativa.

Artículo 7. Principio de cautela

1. En circunstancias específicas, cuando, tras habe r evaluado la información disponible, se observe la posibilidad de que haya efectos nocivos para la salud, pero siga exist iendo incertidumbre científica, podrán adoptarse me didas provisionales de gestión del riesgo para asegurar el nivel elevad o de protección de la salud por el que ha optado la Comunidad, en espera de disponer de información científica adicional que permita una determinación del riesgo más exhaustiv a.

Artículo 8. Protección de los intereses de los cons umidores1. La legislación alimentaria tendrá como objetivo p roteger los intereses de los consumidores y ofrecerles una base para

elegir con conocimiento de causa los alimentos que consumen. Tendrá asimismo como objetivo prevenir:a) las prácticas fraudulentas o engañosas; b) la adulteración de alimentos, y c) cualquier otra práctica que pueda inducir a engaño al

consumidor.

PGI

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PRINCIPIOS DE TRANSPARENCIA

Artículo 9 . Consulta pública

En el proceso de elaboración, evaluación y revisión de la legislación alimentaria se procederá a una co nsulta pú blica, abierta y transparente , ya sea directamente o a través de órganos representativos, excepto cuando no sea posible debido a la urgencia del asunto.

Artículo 10 . Información al público

Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias y d e Derecho nac ional aplicables al acceso a los documentos, cuando existan motivos razonables para sospechar que un al imento o un p ienso puede presentar un riesgo para la salud de la s personas o de los animales, las autoridades, depend iendo de la n aturaleza, la gravedad y la envergadura del riesgo, adoptarán las medidas apropiadas para informar al p úblico en general de la naturaleza del riesgo para la salud, indicando, en la medida de lo posible, el alimento o el pienso, o el tipo de alimento o de pienso, el riesgo que puede presentar y las medidas que se adopten o vayan a adoptarse para prevenir, reducir o eliminar ese riesgo.

OBLIGACIONES GENERALES DEL COMERCIO DE ALIMENTOS

Artículo 11. Alimentos y piensos importados a la Comunidad

-Los alimentos importados en la Comunidad deben cump lir los requisitos generales o requisitos equivalentes a los comunitarios , o en caso de existir un acuerdo cumplirlo.

Artículo 12. Alimentos y piensos exportados de la Comunidad

- Los alimentos exportados de la Comunidad a tercero s países deben cumplir los requisitos de este reglamento, o en caso de existir un acuerdo con el país tercero cumplirlo.

Pueden existir excepciones a lo anterior en caso de que:• Las Autoridades del país tercero de destino exijan otra cosa•Salvo que sean nocivos para la salud, contando, por parte de la autoridad de destino, con la información de por que no pueden comercializarse en la Comunidad manifieste, a pesar de ello, su acuerdo de aceptar los productos.

Artículo 13. Normas internacionales, COLABORACIÓN.PGI

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REQUISITOS GENERALES DE LA LEGISLACIÓN ALIMENTARIA

Artículo 14 . Requisitos de seguridad alimentaria

1.No se comercializarán los alimentos que no sean s eguros.

2. Se considerará que un alimento no es seguro cuando :

a) sea nocivo para la salud;b) no sea apto para el consumo humano.

Artículo 16. Presentación

Sin perjuicio de disposiciones más específicas de la legislación alimentaria, el etiquetado, la publicidad y la presentación de los alimentos o los piensos, incluidos su forma, apariencia o envasado, los materiales de envasado utilizados, la forma en que se disponen los alimentos o los piensos y el lugar en el que se muestran, así como la información que se ofrece sobre ellos a través de cualquier medio, no deberán inducir a error a los consumidores.

Artículo 17. Responsabilidades

1. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos se asegurarán, en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución que tienen lugar en las empresas bajo su control, de que los alimentos o los piensos cumplen los requisitos de la legislación alimentaria pertinentes a los efectos de sus actividades y verificarán que se cumplen dichos requisitos.

2. Los Estados miembros velarán por el cumplimiento de la legislación alimentaria, y controlarán y verificarán que los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos cumplen los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución.

Artículo 18. Trazabilidad

1.En todas las etapas de la producción, la transfor mación y la distribución deberá asegurarse la trazab ilidad de los alimentos, los piensos, los animales destinados a la producción de alimentos y de cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.PGI

1. Si un explotador de empresa alimentaria considera o tiene motivos para pensar que alguno de los alimentos que ha importado, producido, transformado , fabricado o distribuido no cumple los requisitos de seguridad de los alimentos, procederá inmediatamente a su retirada del mercado cuando los alimentos hayan dejado de estar sometido s al control inmediato de ese explotador inicial e informará de ello a las autoridades competentes . En caso de que el producto pueda haber llegado a los consumidores, el explotador informará de forma efectiva y precisa a los consumidores de las razones de esa retirada y, si es necesario, recuperará los productos que ya les hayan sido suministrados cuando otras medidas no sean suficientes para alcanzar un nivel elevado de protección de la salud.

2. El explotador de empresa alimentaria responsable de las actividades de venta al por menor o distribución que no afecten al envasado, al etiquetado, a la inocuidad o a la integridad del alimento procederá, dentro de los límites de las actividades que lleve a cabo, a la retirada de los productos que no se ajusten a los requisitos de seguridad y contribuirá a la inocuidad de ese alimento comunican do la información pertinente para su trazabilidad y coope rando en las medidas que adopten los productores, los transformadores, los fabricantes o las autoridades competentes.

3. El explotador de empresa alimentaria que considere o tenga motivos para pensar que uno de los alimentos que ha comercializado puede ser nocivo pa ra la salud de las personas deberá informar inmediatamente de ello a las autoridades competente s. El explotador también deberá informar a las autoridades competentes de las medidas adoptadas para prevenir los riesgos para el consumidor final y no impedirá a ninguna persona cooperar, de conformidad con la legislación y la práctica jurídica nacionales, con las autoridades competentes, ni la disuadirá de hacerlo, cuando ello permita prevenir, reducir o eliminar un riesgo resultante de un alimento.

4. Los explotadores de empresas alimentarias colabor arán con las autoridades competentes en lo que se refiere a las medidas adoptadas para evitar o reducir los riesgos que presente un alimento que suministren o hayan suministrado.

Artículo 19. Responsabilidades respecto a los alime ntos: explotadores de empresas alimentarias.

Artículo 21. Responsabilidad civil12PGI

SISTEMA DE ALERTA RÁPIDA, GESTIÓN DE CRISIS Y SITUA CIONES DE EMERGENCIAArtículo 50 Sistema de alerta rápida

1. Se establece un sistema de alerta rápida, en forma de red, destinado a notificar los riesgos, directos o indirectos, para la salud humana y que se deriven de alimentos o piensos. En él participarán los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad . Los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad designarán, respectivamente, un punto de contacto, que será un miembro de la red. La Comisión será responsable de la gestión de la red.

2. Cuando un miembro de la red posea información relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto, para la salud humana derivado de un alimento o de un pienso, notificará inmediatamente esta información a la Comisión a través del sistema de alerta rápida. La Comisión comunicará inmediatamente esta información a los miembros de la red.

La Autoridad podrá complementar la notificación con cualquier información científica o técnica que facilite una gestión del riesgo rápida y adecuadapor parte de los Estados miembros.

3. Sin perjuicio de otras disposiciones de la legislación comunitaria, los Estados miembros notificarán inmediatamente a la Comisión a través del sistema de alerta rápida:

a) las medidas que adopten para restringir la comercialización de alimentos o piensos, retirarlos del mercado o recuperarlos si ya han sido suministrados a los consumidores, con el fin de proteger la salud humana contra un riesgo que exige una acción rápida;

b) las recomendaciones a los profesionales o los acuerdos establecidos con ellos para, voluntaria u obligatoriamente, prevenir o restringir o someter a condiciones especiales la comercialización o el eventual uso de un alimento o un pienso, o bien imponerles condiciones especiales, con motivo de un riesgo grave para la saludde las personas que exige una actuación rápida;

c) los rechazos de lotes, contenedores o cargamentos de alimentos o piensos, que obedezcan a un riesgo directo o indirecto para la salud humana efectuados por una autoridad competente en algún puesto fronterizo de la Unión Europea.

La notificación irá acompañada de una explicación pormenorizada de las razones de la acción emprendida por las autoridades competentes del Estado miembro donde se ha emitido. Vendráseguida rápidamente de información suplementaria, en particular, cuando las medidas en que esté basada la notificación se modifiquen o retiren.

La Comisión transmitirá inmediatamente a los miembros de la red la notificación y la información complementaria que haya recibido conforme a los párrafos primero y segundo.

Cuando una autoridad competente rechace en un puesto fronterizo de la Unión Europea un lote, un contenedor o un cargamento, la Comisión lo notificará inmediatamente a todos los puestos fronterizos de la Unión Europea, así como al país tercero de origen.

13PGI

4. Cuando se envíen a un país tercero un alimento o un pienso que hayan sido objeto de una notificación en el sistema de alerta rápida, la Comisión proporcionará a ese país la información correspondiente.

5. Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión de las acciones emprendidas o las medidas adoptadas tras recibir las notificaciones y la información complementaria transmitidas a través del sistema de alerta rápida. La Comisión comunicaráinmediatamente esta información a los miembros de la red.

6. En el sistema informativo de alerta rápida podrán participar los países que hayan solicitado la adhesión a la Unión Europea, terceros países u organizaciones internacionales, en virtud de acuerdoscelebrados entre la Comunidad y esos países u organizaciones y según los procedimientos definidos en esos acuerdos, los cuales se basarán en la reciprocidad e incluirán medidas relativas a la confidencialidadequivalentes a las aplicables en la Comunidad.

Artículo 51 Normas de desarrollo

La Comisión adoptará las normas de desarrollo para la aplicación del artículo 50 tras debatir con la Autoridad y de acuerdo con el procedimiento contempladoen el apartado 2 del artículo 58. Estas medidas especificarán, en particular, las condiciones y procedimientos específicos aplicables a la transmisión de las notificaciones y la información complementaria.

Artículo 52 Normas de confidencialidad aplicables al sistema de alerta rápida

1. En general, la información de que dispongan los miembros de la red en relación con el riesgo que presenta un alimento o un pienso para la salud de las personas será accesible al público, de conformidad con el principio de información que estipula el artículo 10. De modo general, el público tendrá acceso a la información sobre la identificación de producto, la naturaleza del riesgo y la medida adoptada.

Sin embargo, los miembros de la red harán lo necesario para que los miembros de su personal estén obligados a no revelar la informaciónobtenida a los efectos de la presente sección y que, por su naturaleza, esté protegida por el secreto profesionalen casos debidamente justificados, salvo que se trate de una información que deba hacerse pública porque las circunstancias así lo requieran para proteger la salud de las personas.

2. La protección del secreto profesional no impedirá la difusión a las autoridades competentes de la información pertinente para asegurar la eficacia de la vigilancia del mercado y de las actividades ejecutorias en el sector de los alimentos y los piensos. Las autoridades que reciban información protegida por el secreto profesional garantizarán su protección conforme al apartado 1. 14PGI

MEDIDAS DE GESTIÓN DE RIESGOS relacionadas

SECCIÓN 2. SITUACIONES DE EMERGENCIA.

Artículo 53

Medidas de emergencia para alimentos y piensos de origen comunitario o importados de un país tercero

1. Cuando se ponga de manifiesto la probabilidad de que un alimento o un pienso, procedente de la Comuni dad o importado de un país tercero, constituya un riesgo grave para la salud de las personas, de los animales o para el medio ambiente, y dicho riesgo no pueda controlarse satisfactoriame nte mediante la adopción de medidas por parte de lo s Estados miembros afectados, la Comisión , con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 58, por iniciativa propia o a petición de un Estado miembro , adoptará de inmediato una o varias de las medidas que se exponen a continuación , en función de la gravedad de la situación:

a) si es un alimento o un pienso de origen comunitario :

i) suspensión de la comercialización o utilización del alimento en cuestión;

ii) suspensión de la comercialización o del uso del pienso en cuestión;

iii) establecimiento de condiciones especiales para ese alimento o pienso;

iv) cualquier otra medida provisional adecuada;

b) si es un alimento o un pienso importado de un país tercero :

i) suspensión de las importaciones de ese alimento o pienso procedentes de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión y, si proce de, del país tercero de tránsito;

ii) establecimiento de condiciones especiales para el alimento o el pienso procedente de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión;

iii) cualquier otra medida provisional adecuada.15PGI

2. No obstante, en situaciones de emergencia, la Comisión podrá adoptar provisionalmente las medid as a que se refiere el apartado 1, previa consulta con el Estado o los Est ados miembros afectados e informando de ello a los d emás Estados miembros .Tan pronto como sea posible, y a más tardar en un plazo de diez días hábiles, se c onfirmarán, modificarán, revocarán o ampliarán las medidas adoptadas , de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 58, y se harán públicos sin demora los motivos de la decisión de la Comisión.

Artículo 58Comité1. La Comisión estará asistida por un Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, en lo sucesivo denominado "el Comité", compuesto por representante s de los Estados miembros y presidido por el repres entante de la Comisión. El Comité estará organizado en secciones que se ocuparán de todos los asuntos pertinentes.

Artículo 54

Otras medidas de emergencia

1. Cuando un Estado miembro informe oficialmente a la Comisión de la necesidad de adoptar medidas de emer gencia y la Comisión no haya actuado de conformidad con lo disp uesto en el artículo 53, dicho Estado miembro podrá adoptar medidas provisionales de protección, en cuyo caso d eberá informar inmediatamente a los demás Estados mi embros y a la Comisión .2. En un plazo de diez días hábiles, la Comisión plant eará el asunto al Comité establecido en el apartado 1 del artículo 58, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el a partado 2 del artículo 58, con vistas a la adopción de medidas para ampliar, modificar o derogar las medidas provisiona les de protección adoptadas por el Estado miembro.3. El Estado miembro podrá mantener sus medidas provisi onales de protección hasta que se adopten las medid as comunitarias .

SECCIÓN 3. GESTIÓN DE CRISISArtículo 55. Plan general para la gestión de crisis

1. La Comisión redactará, en estrecha cooperación con la Autoridad y los Estados miembros, un plan genera l para la gestión de crisis en el ámbito de la seguridad de los alimentos y los piensos (en lo sucesivo, denominado el "plan general").2. El plan general especificará los tipos de situacione s que entrañen riesgos directos o indirectos para l a salud humana derivados de alimentos y piensos y que probablement e no puedan prevenirse, eliminarse o reducirse a un grado aceptable mediante las medidas ya aplicadas , o que no puedan gestionarse adecuadamente mediante la simple aplicación de los art. 53, 54.El plan general también especificará los procedimien tos prácticos necesarios para gestionar una crisis , en especial los principios de transparencia que hayan de aplicarse, y una estrategia de comunicación. 16PGI

ESQUEMA

GENERAL

COMISIÓN (SANCO) (RASFF)

ESTADOS MIEMBROS (SCIRI)Notificación a los órganos en los que deleguen esta función.

COMUNIDADES AUTÓNOMASPor competencia geográfica, considerando además las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla..

DEPARTAMENTOS TERRITORIALES

Zonas Veterinarias

Notificación

Notificaciones a otros países (acuerdos)

Se clasifican las notificaciones:1.- alertas, solo a determinados ptos de contactoa todos los ptos SCIRI

2.- Información. 3.- Rechazos

Se clasifican las alertas en:1Nivel 12Nivel 23Instrucción concreta

Notificación detección peligro grave, información de alerta

Comunican notificación de alerta alimentaria a las Zonas Veterinarias.

Realizan la visitas de campo precisas y registran y comunican las incidencias.

Niveles de gestión:1alertas2información3noticias

Alertas:Riesgo grave e inmediatoRiesgo grave no inmediato y origen nacionalRiesgo grave no inmediato y distribución nacional

AUTORIDAD EUROPEA EN SEGURIDAD ALIMENTARIA

Dirección General de Salud Pública yPlanificación , Servicio de Seguridad Alimentaria

Para alimentos de consumo humano MSPS.

Para alimentos de consumo animal MMRMAM

AESAN

MINISTERIO DE DEFENSA

MAPA

FIAB

Centro Nac.deEpidemiología

Sanidad exterior

En ocasiones a criterio

Productores y distribuidores

En el Mercado:•Retirada

•Recuperar producto

No en el Mercado:•Informar a la Autoridad Comp.

•Retirada

Obligaciones:•Retirada

•Informar autoridades•Cooperar en medidas•Dar información

Notificaciones de 3º países Notificaciones de E.E.M.M.

Realiza informe final

Otros….

17PGI

3.- Claves de la Normativa

CLAVES DE LA NORMATIVAUno de los objetivos fundamentales de la legislación alimentar ia consiste en

lograr un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas .La experiencia ha demostrado que dichas normas y procedimientos constituyen una base

sólida para garantizar la seguridad alimentaria .

(882) (1) Los piensos y los alimentos deben ser seguros y sal ubres . La legislación comunitaria comprende una serie de normas encaminadas a garantizar la consecución de ese objetivo. Estas normas abarcan la producción y la comercialización de los piensos y los alimentos.

(2) Las normas básicas relacionadas con la legislación sobre piensos y alimentos están establecidas en el Reglamento (CE) n°°°° 178/2002

(3) A estas normas básicas se suma una legislación sobr e piensos y alimentos más específica que abarca ámb itos diversos :

nutrición animal, incluidos los piensos con medicam entos, higiene de los piensos y los alimentos, zoonosis, subproductos animales, residuos y contaminantes, control y erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud pública, etiquetado de piensos y alimentos, plaguicidas, aditivos de piensos y alimentos, vitaminas, sales minerales, oligoelementos y otros aditivos, materiales en contacto con los alimentos, requisitos de calidad y composición, agua potable, ionización, alimentos nuevos y organismos modificados genéticam ente (OMG).

(5) La salud animal y el bienestar de los animales son factores importantes que contribuyen a :la calidad y la seguridad de los alimentos, a la prevención de la diseminación de enfermedades de los animales y al tratamiento humano de los mismos.

19PGI

En relación con la salud pública, dichas normas y procedimientos contienen principios comunes , en particular por lo que respecta a:

•las responsabilidades de los fabricantes y de las autoridades competentes,•los requisitos estructurales, operativos e higiénicos para los establecimientos,•los procedimientos para la autorización de establecimientos, •los requisitos para el almacenamiento y el transporte y el marcado sanitario.

Estos principios constituyen la base común para la producción según normas higiénicas de todos los alimentos.

Además de la citada base común, también son necesarias normas específicas de higien epara determinados productos alimenticios.

Todo ello debe permitir la simplificación de las di rectivas existentes . También para el APPCC. (853)Y todos estos factores justifican una refundición de las normas específicas de higiene que contienen las directivas existentes. (853)

(9) Los objetivos principales de la refundición son : (853)

•garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores, asegurando la inocuidad alimentaria, en concreto •logrando que los operadores de empresas alimentarias estén s ometidos a las mismas disposiciones jurídicas en toda la Comunidad , y •velar por el buen funcionamiento del mercado interi or de productos de origen animal, contribuyendo así a los objetivos de la política agrícola común.

(25) La presente refundición supone que las normas de hi giene existentes pueden derogarse . Esto se ha conseguido mediante la Directiva 2004/41/CE ….

(10) Es necesario mantener y , cuando proceda para garantizar la protección del consumidor, reforzar normas higiénicas pormenorizadas para los productos de origen animal. 20PGI

(853) Los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) nº 852/2004 son suficientes, por lo general, para garantizar la seg uridad alimentaria en los establecimientos que realizan:

•actividades al por menor que suponen la venta o el suministro directo de alimentos de origen animal al consumidor .

•El presente Reglamento (853) debe aplicarse en general a las actividades al por mayor (es decir, las de un establecimiento minorista con vistas al suministro de alimentos de origen animal a otro establecimiento).

•los requisitos del Reglamento (CE) nº 852/2004 deben ser suficientes pa ra las actividades al por mayor consistentes únicamente en el almacenamiento o transporte . (853) a excepción de los requisitos específicos de temper atura que estipula el presente Reglamento 853,

Es necesario un planteamiento integrado para garantizar la seguridad alimentaria desde el lugar de producción primaria hasta su puesta en el mercado o exportación . Cada uno de los operadores de empresa alimentaria a lo largo de la cadena alimentaria debe garantizar que no se comprometa la seguridad alimentaria.Existen:

•interacciones entre operadores de empresa alime ntaria, incluido el sector de los piensos, así como•conexiones entre la sanidad animal, el bienestar de los animales y las consideraciones de salud pública en todas las fases de producción, transformación y distribución.

Para ello es necesaria la adecuada comunicación ent re los diversos agentes que intervienen en la cadena alimentaria, desde la producción primaria hasta la venta al por menor. 21PGI

Las normas comunitarias no deben aplicarse:

• a la producción primaria para uso doméstico privado· a la preparación, manipulación o almacenamiento domé sticos de alimentos para su consumo doméstico privado .

….los requisitos comunitarios se deben aplicar únicamente a empresas, lo que implica una cierta continuidad de las actividades y un cierto grado de organización.

(853) (18) Es oportuno que los requisitos estructurales e higiénicos establecidos en el presente Reglamento se apliquen a todos los tipos de establecimientos, incluidas las pequeñas empresasy los mataderos móviles.

(19) - La flexibilidad es necesaria para permitir que se sigan empleando métodos tradicionalesen cualquiera

de las fases de producción, transformación o distribución de alimentos en lo que respecta a los requisitos estructurales para los establecimientos.

- La flexibilidad es particularmente importante paralas regiones con limitaciones geográficas especiales, ...

- No obstante, la flexibilidad no debe comprometer los objetivos de higiene de los alimentos. - Por lo demás, dado que todos los alimentos elaborados con arreglo a las normas de higiene circularán normalmente con

libertad por toda la Comunidad, el procedimiento que permita a los Estados miembros ejercer la flexibilidad debe ser totalmente transparente.

• En el caso del suministro directo de pequeñas canti dades de productos primarios por parte del operador de empresa alimentaria que los produzca a los consumidores finales o a establecimientos locales de venta al por menor , conviene que la protección de la salud pública se regule mediante la legislación nacional , en particular por la estrecha relación entre el productor y el consumidor.

22PGI

BASES GENERALES DEL CONTROLaLA seguridad alimentariaes el resultado de diversos factores:

� • deben establecerse normas mínimas en materia de higienemediante actos legislativos.� •deben implantarse controles oficialespara comprobar el cumplimiento de las normaspor parte de los operadores de empresa alimentaria.

(882) (6) Los Estados miembros deben velar por que se cumplan la legislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud y bienestar de los animales, y hacer el correspondiente seguimiento y verificar que los explotadores de empresas cumplen los requisitos pertinentesde dichas normas en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución.

Para ello deben organizarse controles oficiales.

(7) Por consiguiente, es conveniente establecer a nivel comunitario un marco armonizado de normas generales para la organización de dichos controles

(13) La frecuencia de los controles oficiales debe ser regular y proporcional a la naturaleza del riesgo, teniendo en cuenta los resultados de los propios controlesefectuados por los explotadoresde empresas alimentarias y de piensos conforme a programas de control basados en el sistema HACCP o a programas de aseguramiento de la calidad, cuando éstos estén diseñados para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales. Deben efectuarse controles ad hoc ante la sospecha de que ha habido un incumplimiento. Además, podrán efectuarse controles ad hoc en cualquier momento, incluso cuando no haya sospecha de incumplimiento.

(14) Los controles oficiales deben realizarse basándose en procedimientos documentados, a fin de asegurar que:

• se llevan a cabo de una manera uniforme y • con una calidad elevadaconstante.

23PGI

(854)(2) Se requieren normas específicas para la realización de controles oficialesde los productos de origen animalcon objeto de tener en cuenta aspectos específicos asociados a esos productos.

(3) El ámbito de aplicación de las normas de control específicas debe reflejar el de las normas específicas de higieneaplicables a los operadores de empresa alimentaria que se establecen en el Reglamento (CE) n°°°° 853/2004*.

Sin embargo, los Estados miembros deben efectuar asimismo controles oficiales adecuados para hacer cumplir las normas nacionales establecidascon arreglo al apartado 4 del artículo 1 de dicho Reglamento.

A tal fin, pueden hacer extensivos a dichas normas nacionales los principios del presente Reglamento.

Los controles oficiales de la producción de moluscos bivalvos vivos deben centrarse, enparticular,

• en las zonas de reinstalación y producciónde dichos moluscos y • en el producto foral.

los operadores de empresa alimentaria deben establecery poner en marcha programas y procedimientos de seguridad alimentaria basados en los principios de APPCC.

24PGI

Con el fin de tomar en consideración los avances técnicos y científicos, debe:

• garantizarse una estrecha y eficaz cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del ComitPermanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

• tener en cuenta las obligaciones internacionales establecidasen el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC y las

normas internacionales de seguridad alimentaria contempladas en el Codex Alimentarius.

• Es necesario el registro de establecimientosy la cooperación de los operadores de empresa alimentaria para que las autoridades competentes puedan llevar a cabo de manera eficaz los controles oficiales.

(882) Deben ponerse en marcha procedimientos para garantizar que el registro y la autorización de las empresas alimentarias y de piensos se llevan a cabo de manera eficaz y transparente.

• La trazabilidad de los alimentosy los ingredientes alimentarios a lo largo de la cadena alimentaria es un factor esencialpara garantizar la seguridad alimentaria.

• Los alimentos importados en la Comunidad deben cumplir los requisitos generales o requisitos equivalentes a los comunitarios.

• Los alimentos exportados de la Comunidad a terceros países deben cumplir los requisitos generales.

• La normativa comunitaria en materia de higiene alimentaria debe sustentarse en consideraciones científicas. EFSA.

25PGI

4.- Normas Generales de Higiene

Artículo 1. Reglamento 852/2004, Normas Generales de Higiene.

1. El presente Reglamento establece normas generales destinadas a los operado res de empres a alimentaria en materia de higiene de los productos alimenticios , teniendo particularmente en cuenta los principios siguientes:

a) el operador de empresa alimentaria es el principa l responsable de la seguridad alimentaria ;

b) la necesidad de garantizar la seguridad alimentaria a lo largo de la cadena alimentaria, empezando en la producció n primaria ;

c) la importancia de que los alimentos que no pueden alma cenarse con seguridad a temperatura ambiente , en particular los alimentos congelados, mantengan la cadena de frío;

d) la aplicación general de procedimientos basados en los principios de aná lisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC ) que, junto con la aplicación de prácticas higiénicas cor rectas , debería reforzar la responsabilidad de los operadores de empresa alimentaria;

e) las guías de prácticas correctas son un instrumento valioso para ayudar a los operadores de empresa alimentaria en todos los niveles de la cadena alimentaria a cumplir las normas sobre higiene de los alimentos y a aplicar lo s principios de APPCC ;

f) la necesidad de establecer criterios microbiológicos y requisitos relativos a la Tª basados en una evaluación científica de los riesgos;

g) la necesidad de garantizar que los alimentos importado s tienen, como mínimo, el mismo nivel higié nico que los alimentos producidos en la Comunidad o que tienen un nivel equivalente.

El presente Reglamento se aplicará a todas las etapas de la producción, la transformación y la distribució n de alimentos y a las exportaciones , sin perjuicio de otros requisitos más específicos en materia de higiene alimentaria.

Artículo 3. Obligaciones generales

Los operadores de empresa alimentaria se cerciorará n de que en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución de alimentos bajo su control se cumplen los requisitos de higiene pertinentes contemplados en el presente Reglamento .

27PGI

Artículo 4. Requisitos generales y específicos en materia de higiene

Los operadores de empresa alimentaria que desempeñen su actividad en la producción

primaria y en las operaciones conexas

Los operadores de empresa alimentaria que desempeñen su actividad en cualquiera de las fases de producción, transformación y distribución de

alimentos posteriores Cumplirán: • las normas generales en materia de higiene que figuran

en la parte A del anexo I y • los requisitos específicos fijados en el Reglamento (CE)

nº 853/2004.

Cumplirán: • las normas generales de higiene que figuran en el anexo II y • los requisitos específicos fijados en el Reglamento (CE) nº

853/2004.

3. Los operadores de empresa alimentaria adoptarán, en la medida en que proceda, las siguientes medidas de higiene específicas (se adoptarán con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 14 (Procedimiento de comité):

a) cumplimiento de los criterios microbiológicos para los productos alimenticios; b) procedimientos necesarios para alcanzar los objetivos fijados de cara a lograr las metas del pr esente Reglamento; c) cumplimiento de los requisitos relativos al control de la temperatura de los productos alimenticios; d) mantenimiento de la cadena del frío; e) muestreo y análisis.

Los métodos de toma de muestras y análisis conexos se establecerán con arreglo al Procedimiento de comité. 5. En caso de que el presente Reglamento, así como el Reglamento (CE) nº 853/2004 y sus medidas de ejecución, no especifiquen los métodos de muestreo o de análisis, los operadores de empresa alimentaria podrán utilizar métodos adecuados establecidos en otras legislaciones comunitarias o nacionales o, a falta de éstos, métodos que ofrezcan resultados equivalentes a los obtenidos utilizando el método de referencia, siempre y cuando estén validados científicamente con arreglo a normas o protocolos reconocidos internacionalmente. NORMATIVA, RGTO 466/2001 Y DIRECTIVA 22/2000.

Artículo 14. Procedimiento de comité 1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. 2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

28PGI

2.- ANEXO I. PARTE A: DISPOSICIONES GENERALES DE HIG IENE APLICABLES A LA PRODUCCIÓN PRIMARIA Y A LAS OPERACIONES CONEXA S

II. DISPOSICIONES EN MATERIA DE HIGIENE

III. REGISTRO

Y OPERACIONES CONEXASa) el transporte, el almacenamiento y la manipulacióóóón de productos primarios en el lugar de produccióóóón, siempre que no se altere su naturaleza de manera sustancial;b) el transporte de animales vivos, cuando sea necesario para conseguir los objetivos del presente Reglamento; yc) en el caso de productos de origen vegetal, productos de la pesca y animales de caza silvestre, las operaciones de transporte de productos primarios cuya naturaleza no se haya alterado de manera sustancial, desde el lugar de produccióóóón a un establecimiento.

1.-PRODUCCIÓN PRIMARIAArtículo 2. Definicionesb) productos primarios: los productos de produccióóóón primaria, incluidos los de la tierra, la ganaderíííía, la caza y la pesca;Rgto 178/2002 art.3.17) "Producción primaria", la producción, cría o cultivo de productos primarios, con inclusión de la cosecha, el ordeño y la cría de animales de abasto previa a su sacrificio. Abarcará también la caza y la pesca y la recolección de productos silvestres.

I. ÁÁÁÁMBITO DE APLICACI ÓÓÓÓNEl presente anexo seráááá aplicable a la produccióóóón primaria y a las siguientes operaciones conexas:

Decreto 419/1993, de 17 diciembre. Refunde la norma tiva vigente sobre descarga, primera venta y comercialización de los recursos marinos en fresco .

Artículo 1. El presente decreto tiene por objeto re gular, en el ámbito territorial de la Comunidad Aut ónoma gallega:

a) La descarga y primera venta de los productos fre scos de la pesca (pescado y marisco) que se llevan a cabo en las lonjas o centros autorizados.

b) La actividad comercial de los productos frescos de la pesca, algas y de la acuicultura, cualquiera que sea su origen.

Artículo 6.

2. Allí donde no exista lonja, las consellerías de Po lítica Territorial, Obras Públicas y Vivienda, y de Pesca, Marisqueo y Acuicultura, de común acuerdo, podrán establecer o autorizar, previa solicitud de la entidad interesad a, la instalación de centros de descarga y de centros de venta.

Artículo 14.

3. Sen prexuízo do disposto nos apartados anteriores, os particulares poderán adquirir directamente, en lon xas ou centros de venda, ata unha cantidae non superior a tr es quilogramos de producto.

Artículo 7. Decreto 101/2006, de 8 junio

El Decreto 419/1993, de 17 de diciembre, por el que se refunde la normativa vigente sobre descarga, pri mera venta y comercialización de los recursos marinos en fresco queda modificado como sigue:

Uno. El artículo 7 queda redactado del siguiente mo do:

«1. La pesca en fresco y los productos del marisque o descargados en los puertos y centros de descarga de la Comunidad Autónoma de Galicia tendrán que ser vendidos obliga toriamente en las lonjas o centros de venta autoriz ados reglamentariamente.

2. El control de las descargas y de la primera vent a será llevado a cabo por la entidad de la que depen dan las respectivas lonjas y centros autorizados, la cual será responsable de que se cumpla la normati va establecida para la comercialización de los prod uctos descargados».

Dos. El artículo 9 queda redactado del siguiente mo do:«Se permite la venta directa y demás modalidades de venta que los productores pretendan llevar a cabo, siempre que la misma se realice a través de

las lonjas o centros de venta ».

30PGI

A.- Autorizaciones y Registros

Rgto 852/04. Artículo 6. Controles oficiales, registro y autorizaci ón

1. Los operadores de empresa alimentaria colaborarán c on las autoridades competentes de conformidad con o tras disposiciones aplicables de la legislación comunitaria o, si éstas no existieran, del derecho nacional.

2. En particular, los operadores de empresa alimentaria notificarán a la autoridad competente apropiada tod os los establecimientos que estén bajo su control en los que se realice cualquiera de las operaciones de producción, transformación y distribución de alimentos de la forma requerida por la autoridad competente, con el fin de proceder a su registro .

Los operadores de empresa alimentaria velarán asimismo por que la autoridad competente di sponga continuamente de información actualizada sobre los establecimientos, notificándole cualquier cambio significativo en las actividades que se lleven a cabo y todo cierre de establecimientos existentes.

3. .. los operadores de empresa alimentaria velarán por que los establecimientos hayan sido aut orizados por la autoridad competente, tras haber efectuado al menos una visit a in situ, cuando sea necesaria una autorización con arreglo a:

a) la legislación nacional del Estado miembro en el que esté situado el establecimiento;b) el Reglamento (CE) nº 853/2004 ; o bienc) una decisión adoptada de conformidad con el procedimiento previsto.

Los Estados miembros que exijan con arreglo a la le gislación nacional la autorización de determinados establecimientossituados en su territorio, de conformidad con lo dispuesto en la letra a), informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de las normas nacionales correspondientes.

Artículo 4(853). Registro y autorización de los establecimientos

1. Los operadores de empresa alimentaria pondrán en el mercado productos de origen animal fa bricados en la Comunidad únicamente si han sido elaborados y manipulados exc lusivamente en establecimientos que:

a) cumplan los requisitos pertinentes:del Reglamento (CE) nº 852/2004 *,

de los Anexos II y III del presente Reglamento (853) y otros requisitos pertinentes de la legislación alimentaria; y

b) hayan sido registrados por la autoridad competente o, cuando sea preceptivo …, hayan recibido autorización.

(854) 2. La autoridad competente efectuará controles oficiale s para comprobar el cumplimiento, por parte de los operadores de empresa alimentaria, de:

a) el Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 *; b) el Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 *; y c) el Reglamento (CE) n °°°° 1774/2002. 32PGI

(8 54 ) A r tícu lo 3 . A u to r iza c ió n d e los estab lec im ien to s 1 . «1 .L as au to r idades com peten tes au to r iza rán u n establec im ien to en e l m om en to y en la m an era qu e se espec if ican en e l apar tado 2 de l a r tícu lo 31 de l R eg lam en to (C E ) n ° 882 /2004 .» 2 .

a ) L as au to r idades com peten tes estab lecerán u n os p roced im ien tos qu e deberán segu ir lo s exp lo tado res de em presas a lim en ta r ias y de p iensos a l so lic ita r la au to r izac ión de su s estab lec im ien tos con fo rm e:

- a l R eg lam en to (C E ) n ° 8 52 /2004 , - a l R eg lam en to (C E ) n ° 8 54 /2004 , - a la D irec tiva 95 /69 /C E o (p o r la que se estab lecen lo s req u is itos y la s no rma s

a p licab les a la a u to riza c ión y e l reg is tro de d ete rm inad o s estab lec im ien tos e in te rm ed ia r ios d el secto r d e la a lim en ta ció n a n im a l y se m o d ifican las D irectiva s 7 0 /524 /C E E , 7 6 /6 3 /C E E , 7 9 /373 /C E E y 82 /471 /C E E )

2 . a ) Las au tor id ad es com peten tes estab lecerán un os p roced im ien tos qu e d eb erán segu ir los exp lo tad o res de em presas a lim en tarias y d e p ien sos a l so lic ita r la au to rizac ión d e su s estab lec im ien tos con form e a l R eg lam en to (C E ) n ° 8 52 /20 04 , a l R eg lam en to (C E ) n ° 85 4/200 4, a la D irec tiva 95 /6 9 /C E o a l fu tu ro R eg lam en to sob re la h ig ien e d e los p ien sos. b ) C uand o la au toridad com p eten te rec ib a d e u n exp lo tad o r de em p resa a lim en ta ria o d e p ien sos u na so lic itud d e au to rizac ión , llevará a cabo una in sp ección in s itu . c ) D ich a au tor id ad só lo au to rizará u n estab lec im iento pa ra las ac tiv idades en cu estión s i e l exp lo tad or d e em p resa a lim en taria o de piensos h a dem ostrad o qu e cum p le los req u isitos corresp on d ien tes d e la leg is lac ión en m ateria d e p iensos o a lim entos. d ) La au toridad com p eten te p od rá con ced er u na au to rizac ión con d ic ion a l si se p on e de m an ifiesto q u e e l estab lec im ien to cu m p le todos los requ is itos d e in fraestru c tu ra y eq u ip am ien to . Ú n icam en te concederá la au torizac ión p lena si en u n nu evo con tro l o ficia l d e l estab lec im ien to , efec tuado a l cab o de tres m eses d e la au torizac ión con d ic iona l, com p ru eba qu e e l estab lec im ien to cum p le los dem ás requ isitos pertin en tes d e la leg is lac ión en m ateria d e p ien sos o a lim en tos. S i se h an p rodu cid o c laros p rog resos pero e l estab lec im ien to todav ía no cum p le todos estos requ isitos, la au tor id ad com p eten te p od ráp rorrogar la au to rizac ión cond ic ion a l. N o ob stan te, la d u rac ión tota l d e esta ú lt im a n o será sup erio r a se is m eses. e) La au toridad com p eten te verif ica rá la au to rizac ión d e los estab lec im ien tos a l rea lizar con tro les o fic ia les. E n caso d e q u e la au tor id ad com p eten te ob serve d efic ienc ias g raves o d eba in terru m p ir d e man era re iterada la p rodu cc ión en un estab lec im ien to y e l exp lo tad or d e em p resa a lim enta ria o d e p iensos n o pueda o frecer garan tías adecu ad as con resp ec to a la p roducción fu tu ra , la au to rid ad com p eten te in ic ia rá un p roced im ien to d e retirad a d e la au torizac ión a l estab lec im ien to . N o ob stan te, la autor id ad com peten te pod rá susp end er la au torizac ión a u n estab lec im ien to si e l exp lo tad or d e la em p resa a lim en taria o d e p ien sos pu ed e garan tizar qu e so lu c ionará las d efic ien cias en u n p lazo razon able. f) Las au to ridad es com peten tes m anten d rán ac tu a lizad as las lis tas de estab lec im ien tos au tor izados y las p ond rán a d isp osic ión d e los d em ás E stados m iem b ros y d el p úb lico d e un m od o que pu ed a esp ec ifica rse con arreg lo a l p roced im ien to ind icad o en el apa rtad o 3 d el a rtícu lo 6 2 .

12 meses para buques

33PGI

34

REAL DECRETO 1712/1991 Artículo 1.º1. El Registro General Sanitario de Alimentos es el órgano administrativo en el que, con la finalidad de proteger la salud pública, han de insc ribirse las industrias y establecimiento ssituados en territorio nacional a las que se refiere el artículo 2.º, así como los productos que se señalan en el artículo 4.º.

industrias y establecimientos (situados en territorio nacional) referidas en el artículo 2 º

productosseñalados en el artículo 4º

a.De productos alimenticios y alimentarios destinados al consumo humano. b.De sustancias y materiales destinados a estar en contactocon aquellos productos. c.De detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en la industria alimentaria.d.De sustancias, incluido material macromolecular, para elaboración de materiales de envase y embalaje, destinados a estar en contacto con los alimentos.

a. preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales.b. las aguas minerales naturales.c. las aguas de manantial.

Se podrán también inscribir las industrias y establecimientos situados en cualquier otro Estado miembro de la CEE que voluntariamente lo solicitea la AESA.

QUEDAN EXCLUÍDAS ( sin perjuicio de los controles sanitarios correspondientes)

a.La producción de frutas y hortalizas destinadas a ser entregadas en estado fresco al consumidor o a otra industria alimentaria. b.Las instalaciones o centros cuya actividad se limite al almacenamiento o depósito de productos envasados para uso de la propia empresa.c. Los establecimientos que elaboren productos para su consumo en los mismos.d.establecimientos menores por escasa entidad, o por no ser instalaciones permanentes (sean excluidos del Registropor las respectivas reglamentaciones técnico-sanitarias). e.Los establecimientos de comercio minorista o detallista.

(extracto)

34PGI

12 - PESCADOS, CRUSTACEOS, MOLUSCOS Y DERIVADOS

Categorías

1. FABRICACION Y/O ELABORACION Y/O TRANSFORMACION2. ENVASADO3. DISTRIBUCION4. ALMACENAMIENTO5. IMPORTACION6. .

Actividades

1. BUQUE FACTORIA2. BUQUE CONGELADOR4. BUQUE TRANSPORTADOR DE PRODUCTOS DE LA PESCA CONGELADOS6. ESTABLECIMIENTO DE ACUICULTURA MARINA7. ESTABLECIMIENTO DE ACUICULTURA CONTINENTAL10. CETAREA11. ESTABLECIMIENTO DE LIMPIEZA Y MANIPULACION CANGREJOS VIVOS12. LONJA O MERCADO DE SUBASTAS DE PRODUCTOS PESQUEROS13. MERCADO CENTRAL O AL POR MAYOR DE PRODUCTOS PESQUEROS14. ESTABLECIMIENTO DE CONGELACIÓN DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA15. DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA FRESCOS16. DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA CONGELADOS17. DE CONSERVAS18. DE SEMICONSERVAS19. DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA AHUMADOS20. DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y ACUICULTURA SALADOS Y EN SALAZON21. DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA SECO-SALADOS Y DESECADOS22. COCEDERO DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE ACUICULTURA23. DE CARACOLES TERRESTRES24. ESTABLECIMIENTO DE DESCONGELACION DE PRODUCTOS PESQUEROS25. DE ANCAS DE RANA26. DE PRODUCTOS DE LA PESCA PASTERIZADOS27. DE PRODUCTOS DE LA PESCA EMBUTIDOS Y COCIDOS (FIAMBRES)28. DE PRODUCTOS TRANSFORMADOS

35PGI

B.- Requisitos Generales de Higiene

CAPÍTULO III

REQUISITOS DE LOS LOCALES AMBULANTES O PROVISIONALES (COMO CARPAS, TENDERETES Y VEHÍCULOS DE VENTA AMBULANTE), LOS

LOCALES UTILIZADOS PRINCIPALMENTE COMO VIVIENDA PRI VADA PERO DONDE REGULARMENTE SE PREPARAN PRODUCTOS ALIMENTICI OS PARA

SU PUESTA EN EL MERCADO, Y LAS MÁQUINAS EXPENDEDORA S

CAPITULO IV

TRANSPORTE

ANEXO IIREQUISITOS HIGIÉNICOS GENERALES APLICABLES A TODOS LAS OPERADORES DE EMPRESA ALIMENTARIA CON DETERMINADAS ACTIVIDADES (E XCEPTO LAS DEL

ANEXO I)CAPÍTULO I

REQUISITOS GENERALES DE LOS LOCALES DESTINADOS A LO S PRODUCTOS ALIMENTICIOS (QUE NO SEAN LOS MENCIONADOS EN EL

CAPÍTULO III)

CAPÍTULO IIREQUISITOS ESPECÍFICOS DE LAS SALAS DONDE SE PREPARAN,

TRATAN O TRANSFORMAN LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS (EXCLUIDOS LOS COMEDORES Y LOS LOCALES MENCIONADOS EN EL

CAPÍTULO III)

ANEXO II

REQUISITOS HIGIÉNICOS GENERALES APLICABLES A TODOS LOS OPERADORES DE EMPRESA ALIMENTARIA (EXCEPTO SI ES DE APLICACIÓN EL ANEXO I ). Los capítulos V a XII se aplican a todas las fases de la

producción, transformación y distribución de alimentos

CAPÍTULO V. REQUISITOS DEL EQUIPO

CAPÍTULO VI. DESPERDICIOS DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS

CAPÍTULO VII. SUMINISTRO DE AGUA

CAPÍTULO VIII. HIGIENE DEL PERSONAL

CAPÍTULO IX. DISPOSICIONES APLICABLES A LOS PRODUCT OS ALIMENTICIOS

CAPÍTULO X. REQUISITOS DE ENVASADO Y EMBALAJE DE LO S PRODUCTOS ALIMENTICIOS

CAPÍTULO XI. TRATAMIENTO TÉRMICO

CAPÍTULO XII. FORMACIÓN 37PGI

C.- Orientaciones para los Planes de Higiene

Requisitos de manipuladores.El Artículo 3.(RD 202/2000) establece los Requisitos de los manipuladores de alimentos, deberán:

•Recibir formación en higiene alimentaria , adecuada de acuerdo a su actividad laboral).•Cumplir las normas de higiene en cuanto a actitudes, hábitos y comportamiento.•Conocer y cumplir las instrucciones de trabajo esta blecidas por la empresa para garantizar la seguridad y salubridad de los alimentos.•Mantener un grado elevado de aseo personal , vestimenta limpia exclusiva y cuando proceda, ropa protectora cubrecabeza y calzado adecuado.•Cubrirse los cortes y las heridas con vendajes impe rmeables apropiados.•Lavarse las manos con agua caliente y jabón o desin fectante adecuado,

•tantas veces como lo requieran las condiciones de t rabajo•siempre antes de incorporarse a su puesto•después de una ausencia

•después de haber realizado actividades ajenas a su cometido específico.

durante el ejercicio de la actividad , los manipuladores no podrán :

•Fumar, masticar goma de mascar, comer en el puesto de trabajo, estornudar o toser sobre los alimentos ni realizar cualquier otra actividad que pueda ser causa de contaminación de l os alimentos.•Llevar puestos efectos personales que puedan entrar en contacto directo con los alimentos, como anillos, pulseras, relojes u otros objetos.

3. Cualquier persona que padezca una enfermedad de transmisión alimentaria que esté afectada, entre otras patologías, de infecciones cutáneas o diarrea:deberá informar sobre la enfermedad o sus síntomas al responsable del establecimiento, y, en caso necesario , su exclusión temporal de la manipulación de productos alimenticios.Las personas de las que el responsable del establecimie nto sepa o tenga indicios razonables de que padece una enfermedad de transmisión alimentaria o que esté afectada, entre otras patologías, de infecciones cutáneas o diarrea, deberán ser excluidas de trabajar en zonas de manipulación de alimentos. 39PGI

Requisitos de Formación

El R.D. 202/2000, en su Artículo 4. establece las premisas básicas de la Formación continuada de los manipuladores.

Las empresas del sector alimentario garantizarán qu e los manipuladores de alimentos dispongan de una f ormació n adecuada en higiene de los alimentos de acuerdo con su actividad laboral , también contemplado en el Artículo 4.1 (D 290/2003).

La formación y supervisión de los manipuladores de alimentos, estará n relacionadas con la tarea que realizan y con los riesgos que conllevan sus actividades para la segur idad alimentaria . Para ello, la empresa incluirá el programa de formació n de los manipuladores de alimentos en el Plan de aná lisis de peligros y puntos de control crítico o lo aplicará como instrumento complementario de las GPCH , también contemplado en el Artículo 4.2 (D 290/2003).

El (D 290/2003) determina que las empresas del sector alimentario que operen en la Comunidad Autónoma dispondrá n de un plazo máximo de un mes para garantizar la formación de los trabajadores que se incorporen por primera vez a esta actividad, contado a partir de la fecha de firma del contrato. Dicha formación inicial deberá ajustarse a los obj etivos y contenidos recogidos en el anexo I , y con una duración mínima de 3 horas .

2.- Requisitos para el Programa de Formación. ANEXO I. (D 290/2003) Objetivos de los programas de formación:

Capacitar al manipulador de alimentos en materia de higiene alimentaria para minimizar o eliminar los riesgos potenciales para la salud de los consumidores asociados a la actividad laboral que desarrollen.Contenidos mínimos:

•Sistemas de autocontrol basados en los principios del análisis de peligros y puntos de control críticos (APPCC).•Peligros en los alimentos (microbiológicos, físicos, químicos). Riesgos asociados a los mismos. Medidas preventivas para minimizar o eliminar dichos riesgos.•Principales enfermedades que pueden ser vehiculadas por los alimentos.•Factores contribuyentes más frecuentes en la aparic ión de las enfermedades vehiculadas por los alimentos y las medidas necesarias para su prevención .•Prácticas correctas de higiene y manipulación de los alimentos. Conductas higiénicas positivas.•Legislación alimentaria aplicable .

40PGI

Requisitos de Acreditación

A los efectos de dar cumplimiento a lo establecido sobre Control y supervisión de la Autoridad competente el (RD 202/2000) determina como proceso final a la formaci ón de los manipuladores de alimentos como acreditar la formación:1. Las empresas del sector alimentario que formen a sus tr abajadores en higiene alimentaria, se ajustarán a esta disposición y acreditarán el nivel de formación que les haya sido impartido, en función de la actividad y sus riesgos, mediante la documentación indicada de:

• tipo de programa• periodicidad• supervisión de prácticas manipuladoras.

2. Las entidades autorizadas o las autoridades sanitar ias competentes acreditarán la formación recibida durante los cursos de formación en higiene alimentaria mediante la expedición de certificados de formación .

3. En el caso de manipuladores de mayor riesgo, las autoridades sanit arias competentes podrán exigir , en su ámbito territorial, que la formación específica de aquellos sea acreditada mediante un carné de manipulador .

El carné de manipulador será expedido por la autorida d competente o por la entidad autorizada, cuando aq uélla lo delegue y será válido en todo el territorio naciona l. Llevará inscrito, como mínimo:

el nombre y los apellidos del manipuladorsu número de documento nacional de identidadla actividad a la que se dedique.

La acreditación de la formación , según el (D 290/2003), se realizará mediante certificació n individual expedida por éstas y contendrá, como mínimo, los siguientes dato s:

*Identificación de la empresa o entidad de formación autorizada.*Identificación del representante legal o responsabl e de la formación.*Fecha de autorización y número de registro de la em presa o entidad de formación.*Denominación del programa de formación.*Datos del manipulador de alimentos:–Nombre, apellidos y DNI.–Lugar y fecha de expedición del certificado.–Actividad laboral .

Todos los certificados deberán estar firmados por e l representante legal o el responsable de la formac ión, y sellados .

41PGI

Control y supervisión de la Autoridad Competente

1.- Control sobre los manipuladores

la autoridad sanitaria competente:

•Verificará , mediante la constatación del cumplimiento de las prácticas correctas de higiene, que los manipuladores de alimentos aplican los conocimientos adquiridos.

•En situaciones de carácter extraordinario (RD 202/2000), las autoridades sanitarias competentes podrán exigi r la realización de cuantos exámenes médicos y pruebas analíticas consideren op ortunas para proteger la salud de los consumidores.

•En el caso de incumplimiento de las prácticas corre ctas de higiene por parte del manipulador, la autor idad sanitaria competente podrá adoptar las medidas que c orrespondan para garantizar la seguridad y salubrid ad de los alimentos .

2.- Control sobre las empresas alimentariasel mismo artículo 5. del R.D. 202/2000, que establecía el control y supervisión para los manipuladores impone a los responsables de las empresas del sector alimentario, que deberán disponer de la documentación que demuestre:

•los tipos de programas de formación impartidos a sus manipuladores

•la periodicidad con que los realiza

•la supervisión de las prácticas de manipulación

Siendo el (D 290/2003) el que en desarrollo de esa obligación establece que las empresas del sector alimentario que operen en la Comunidad Autónoma dispondrán de un plazo máximo de un mes para garantizar la formación de los trabajadores que se incorporen por primera vez a esta actividad, contado a partir de la fecha de firma del contrato. Y como ya se comentó con anterioridad determina que dicha formación inicial deberá ajustarse a los objetivos y contenidos recogidos en el anexo I del R.D. 290/2003, y con una duración mínima de 3 horas .

42PGI

Plan de mantenimiento de instalaciones y equipos .

El establecimiento dispondrá de un Plan de mantenimento de sus instalaciones y equipos que contendrá:

•Relación de todos los equipos que necesitan algún t ipo de mantenimiento.

•las actividades que se van a llevar a cabo

•la frecuencia de las actividades a realizar

•el responsable de llevar a cabo dichas actividades

•el responsable de supervisar las actividades

Se comprobará el cumplimento de dicho programa así como las evidencias que se conservan de las actividades realizadas (calibraciones, etc…).

43PGI

44

T I P O D E A B A S T E C I M I E N T O E N E L E S T A B L E C I M I E N T O C O N E C T A D A A U N H A

R E D E D E D I S T R I B U C I Ó N , S E N

D E P Ó S I T O I N T E R M E D I O N I N T R A T A M E N T O D A

A U G A

C O N E C T A D A A U N H A R E D E D E D I S T R I B U C I Ó N , C O N D E P Ó S I T O I N T E R M E D I O

C O N A B A S T E C E M E N T O P R O P I O

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e C o m p r o b a c ió n d o d e s in fe c t a n t e r e s id u a l n a a u g a d a b i l la : C L R s i s e u t i l iz a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s o u c lo ro c o m b in a d o r e s id u a l s i s e u t i l iz a a c lo r a m in a c ió n n o t r a t a m e n t o d e d e s in fe c c ió n d a r e d e : F r e c u e n c ia s e m a n a l, o a q u e e s t a b le z a a A u t o r id a d e s a n it a r ia c o m p e t e n t e ( A S C ) t e n d o e n c o n t a o s h is t ó r ic o s d o a b a s t e c e m e n t o e o s r e s u lt a d o s d a a p l ic a c ió n d o a u t o c o n t ro l d o e s t a b le c e m e n t o , a s í c o m o o u t r a c ir c u n s t a n c ia q u e t e ñ a in c id e n c ia n a I A

C o m p r o b a c ió n d e s in fe c t a n t e r e s id u al n a a u g a d a b i l la : C lo r o l ib r e r e s id u a l ( C L R ) s i s e u t i l iz a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s o u c lo r o c o m bin a d o r e s id u a l s i s e u t i l iz a a c lo r a m in a c ió n n o t r a t a m e n t o d e d e s in fe c c ió n d a r e d e: F r e c u e n c ia s e m a n a l.

C o m p r o b a c ió n d o C lo r o l ib r e r e s id u a l o u d o s it e m a u t i l iz a d o p a r a a d e s in fe c c ió n n a a u g a d a b i l la F r e c u e n c ia u n h a v e z ó d ía /p r o d u c c ió n

Ana

lític

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A n á l is e d e c o n t ro l: Á s a íd a d o d e p ó s it o d e r e g u la c ió n o u d is t r ib u c ió n c o s p a r á m e t r o s s in a la d o s n o a r t ig o 1 8 p a r a a a n á l is e d e c o n t ro l e n n ú m e r o d e a c o r d o c o a c a p a c id a d e d o d e p ó s it o , s e g u n d o s in a la o A n e x o V A .1 b ):

A ) P a r á m e t ro s b á s ic o s :O lo r , s a b o r , c o lo r , t u r b id e z , c o n d u c t iv id a d e , p H , a m o n io , B a c t e r ia s c o l i fo r m e s , E s c h e r ic h ia c o l i ( E .c o l i) B ) O u t ro s p a r á m e t r o s :

F e r r o( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) , A lu m in io ( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) R e c o n t o d e c o lo n ia s a 2 2 º C

C lo s t r id iu m p e r f in g e n s ( in c lu íd a s a s e s p o r a s ) C ) P a r á m e t r o s e n fu n c ió n d o m é t o d o d e d e s in f e c c ió n

C lo r o l ib r e r e s id u a l ( s i s e u t i l i z a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s ) C lo r o c o m b in a d o r e s id u a l e n it r it o ( s i s e u t i l i z a a c lo r a m in a c ió n )

F r e c u e n c ia :

A n á l is e d e c o n t ro l n a r e d e d e d is t r ib u c ió n c o s p a r ám e t r o s s in a la d o s n o a r t ig o 1 8 p a r a o a n á l is e d e c o n t r o l e n n ú m e r o d e a c o r d o c o a c a p a c id a d e d o d e p ó s it o , s e g u n d o s in a la o A n e x o V A .1 c ): A ) P a r á m e t ro s b á s ic o s : O lo r , s a b o r , c o lo r , t u r b id e z , c o n d u c t iv id a d e , p H , a m o n io , B a c t e r ia s c o l i fo r m e s , E s c h e r ic h ia c o l i ( E .c o l i) B ) O u t ro s p a r á m e t r o s :

F e r r o( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) , A lu m in io ( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) R e c o n t o d e c o lo n ia s a 2 2 º C C lo s t r id iu m p e r f in g e n s ( in c lu íd a s a s e s p o r a s )

C ) P a r á m e t r o s e n fu n c ió n d o m é t o d o d e d e s in fe c c ió n C lo r o l ib r e r e s id u a l ( s i s e u t i l i z a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s ) C lo r o c o m b in a d o r e s id u a l e n it r it o ( s i s e u t i l i z a a c lo r a m in a c ió n )

D ) P a r á m e t ro s r e la c io n a d o s c o a in s t a la c ió n in t e r io r: c o b r e , n íq u e l, c r o m o , fe r r o , c h u m b o , e t c .. . F r e c u e n c ia :

V o lu m e a u g a d is t r ib u íd o /d ía e n m 3

N º m ín d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 1 > 1 0 0 - < 1 .0 0 0 2 > 1 .0 0 0 1 + 1 p o r c a d a 1 .0 0 0 m3 / d ía e

f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

C a p a c id a d e d e p ó s it o ( m3 ) N º m ín d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 A c r i t e r io d a A .S .C . ( 1 )

> 1 0 0 - < 1 .0 0 0 1

> 1 .0 0 0 - < 1 0 .0 0 0 6

> 1 0 .0 0 0 - < 1 0 0 .0 0 0 1 2

> 1 0 0 .0 0 0 2 4

A n á l is e d e c o n t ro l: Á s a íd a d o d e p ó s it o d e r e g u la c ió n o u d is t r ib u c ió n e n fu n c ió n d a c a p a c id a d e d o d e p ó s to se g u n d o s in a la o A n e x o V A .1 b ): A ) P a r á m e t ro s b á s ic o s :O lo r , s a b o r , c o lo r , t u r b id e z , c o n d u c t iv id a d e , p H , a m o n io , B a c t e r ia s c o l i fo r m e s , Es c h e r ic h ia c o l i ( E .c o l i) B ) O u t ro s p a r á m e t r o s : F e r r o( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) , A lu m in io ( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) R e c o n t o d e c o lo n ia s a 2 2 º C C lo s t r id iu m p e r f in g e n s ( in c lu íd a s a s e s p o r a s ) C ) P a r á m e t r o s e n fu n c ió n d o m é t o d o d e d e s in fe c c ió n C lo r o l ib r e r e s id u a l ( s i s e u t i l i z a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s ) C lo r o c o m b in a d o r e s id u a l e n it r it o ( s i s e u t i l i z a a c lo r a m in a c ió n ) F r e c u e n c ia :

C a p a c id a d e d o d e p ó s it o ( m3 ) N º m ín im o d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 A c r i t e r io d a A .S .C . ( 1 )

> 1 0 0 - < 1 .0 0 0 1

> 1 .0 0 0 - < 1 0 .0 0 0 6

> 1 0 .0 0 0 - < 1 0 0 .0 0 0 1 2

> 1 0 0 .0 0 0 2 4

A n á l is e d e c o n t ro l n a r e d e d e d is t r ib u c ió n: E n fu n c ió n d o v o lu m e d e a u g a d is t r ib u íd o p o r d ía , a n á l is e d e c o n t ro l c o a fr e c u e n c ia q u e s in a la o A n e x o V .A .1 c ) A ) P a r á m e t ro s b á s ic o s :O lo r , s a b o r , c o lo r , t u r b id e z , c o n d u c t iv id a d e , p H , a m o n io , B a c t e r ia s c o l i fo r m e s , Es c h e r ic h ia c o l i ( E .c o l i) B ) O u t ro s p a r á m e t r o s : F e r r o( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e ) , A lu m in io ( c a n d o s e u t i l i c e c o m o f lo c u la n t e )R e c o n to d e c o lo n ia s a 2 2 º C C lo s t r id iu m p e r f in g e n s ( in c lu íd a s a s e s p o r a s ) C ) P a r á m e t r o s e n fu n c ió n d o m é t o d o d e d e s in fe c c ió n C lo r o l ib r e r e s id u a l ( s i s e u t i l i z a c lo r o o u s e u s d e r iv a d o s ) C lo r o c o m b in a d o r e s id u a l e n it r it o ( s i s e u t i l i z a a c lo r a m in a c ió n ) F r e c u e n c ia :

V o lu m e d e a u g a d is t r ib u íd o p o r d ía e n m3

N º m ín im o d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 1 > 1 0 0 - < 1 .0 0 0 2

> 1 .0 0 0 1 + 1 p o r c a d a 1 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

Ana

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A n á l is e c o m p le t o : D e t e r m in a r a n s e o s p a r á m e t r o s d o A n e x o I d o R . D . 1 40 /2 0 0 3 , F r e c u e n c ia n a s a íd a d o s d e p ó s i t o s :

C a p a c id a d e d o d e p ó s it o ( m3 ) N º m ín im o d e m o s t r a s /a n o

< 1 .0 0 0 A c r i t e r io d a A .S .C .

> 1 .0 0 0 - < 1 0 .0 0 0 1

> 1 0 .0 0 0 - < 1 0 0 .0 0 0 2

> 1 0 0 .0 0 0 6

F r e c u e n c ia n a r e d e d e d is t r ib u c ió n :

V o lu m e d e a u g a d is t r ib u íd o p o r d ía e n m3

N º m ín im o d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 0

> 1 0 0 - < 1 .0 0 0 1

> 1 .0 0 0 - < 1 0 .0 0 0 1 p o r c a d a 5 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

> 1 0 .0 0 0 - < 1 0 0 .0 0 0

2 + 1 p o r c a d a 2 0 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

> 1 0 0 .0 0 0 5 + 1 p o r c a d a 5 0 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

A n á l is e c o m p le t o : A e fe c t o s d e s t e R . D ., o s e s t a b lec e m e n t o s d e b e r á n r e a l iz a r n a r e d e d e d is t r ib u c ió n u n h a a n á l is e s c o m p le t a a o in ic ia r a a c t iv id a d e e d e s p o is e n fu n c ió n d o v o lu m e d e a u g a d is t r ib u íd o p o r d ía c o a fr e c u e n c ia s in a la d a n o A n e xo V .A .2 c ) F r e c u e n c ia n a in d u s t r ia a l im e n t a r ia :

V o lu m e d e a u g a d is t r ib u íd o p o r d ía e n m3

N º m ín im o d e m o s t r a s /a n o

< 1 0 0 A c r i t e r io d a A .S .C . ( 0 ) > 1 0 0 - < 1 .0 0 0 1 > 1 .0 0 0 - < 1 0 .0 0 0 1 p o r c a d a 5 .0 0 0 m3 / d ía e

f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

> 1 0 .0 0 0 < 1 0 0 .0 0 0 2 + 1 p o r c a d a 2 0 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

> 1 0 0 .0 0 0 5 + 1 p o r c a d a 5 0 .0 0 0 m3 / d ía e f r a c c ió n d o v o lu m e t o t a l

REAL DECRETO 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano.

(extracto)

44PGI

45

SUBPRODUCTOSREGLAMENTO (CE) No 1774/2002 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 3 de octubre de 2002 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano.

MATERIAL DE CATEGOR ÍA 1 MATERIAL DE CATEGOR ÍA 2 MATERIAL DE CATEGOR ÍA 3

4.- Productos derivados de animales a los que se les haya administrado sustancias prohibidas, en virtud de la Directiva 96/22/CE y productos de origen animal que contengan residuos de contaminantes y otras sustancias enumeradas en el punto 3 del grupo B del anexo I de la Directiva 96/23/CE, si estos residuos superan los niveles permitidos por la legislación comunitaria o nacional6.- Mezcla de material de la categoría 1 con cualquier otro.

3.- Productos de origen animal que contengan residuos de medicamentos y contaminantes enumerados en los puntos 1 y 2 del grupo B del Anexo I de la Directiva 96/23/CE, si tales residuos superan el nivel permitido por la legislación.4.- Animales muertos sin ser sacrificados para consumo humano, incluidos los sacrificados para erradicar una enfermedad epizoótica5.- Mezclas de material de la categoría 2 con material de la categoría 3.6.- Subproductos distintos del material de la categoría 1 y 3.

1.-Partes de animales sacrificados aptas para consumo humano pero que no se destinan a este fin por motivos comerciales.6.- Antiguos alimentos de origen animal o alimentos que los contengan, que no sean residuos de cocina, que ya no estén destinados al consumo humano por problemas de fabricación, defectos de envasado o de otra índole pero que no supongan riesgo alguno para el ser humano o los animales.

Destino del material de la categoría 1: 1.Planta de incineración autorizada2.planta de transformación autorizada3.planta intermedia autorizada.

Destino del material de la categoría 21.Planta de incineración, 2.planta de transformación o una 3.planta intermedia autorizada para este material. 4.En caso del estiércol y contenido del tracto digestivo se pueden aplicar directamente a la tierra con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento 1774/2002.5.como materia prima en una planta de biogás o compostaje.

Destino del material de la categoría 31.Planta de incineración; 2.planta de transformación autorizada para materiales de la categoría 1 y 2; 3.planta de transformación autorizada para la categoría 34.planta intermedia autorizada; 5.planta de biogás o compostaje6.como materia prima en fábricas de alimentos de animales de compañía autorizada y plantas técnicas.

Sólo para eliminación No apto para consumo animal. No apto para consumo humano.45PGI

(R. D. 1429/2003, REGULA LAS CONDICIONES DE APLICAC IÓN DE LA NORMATIVA COMUNITARIA EN MATERIA DE SUBPRODUCTOS DE ORIGEN AN IMAL NO DESTINADAS AL CONSUMO HUMANO).

El Reglamento CE 1774/2002 establece 3 categorías de subproductos en función de su naturaleza, origen y destino de los mismos, quedando clasificados los subproductos obtenidos en mataderos y establecimientos cárnicos de la siguiente forma:Deben tomarse las medidas necesarias para que los materiales de las categorías 1,2 y 3 se mantengan s eparados e identificados y sigan siéndolo durante las operaciones de recogida y transporte . Si no se efectúa separación de subproductos será suficiente un único contenedor para la categoría 1 con la leyenda “ solo para eliminación”

Durante el transporte los subproductos animales deberán ir acompañados de un documento comercial en el que se deberá especificar :

1.- Fecha de envío2.- Descripción del material

categoría y leyendaespecie animal para la categoría 3en su caso, nº de marca auricular.

3.- Cantidad4.- Establecimiento de origen y nº de autorización5.- Nombre y dirección de transportista6.- Nombre y dirección del consignatario y nº de regi stro.

46PGI

PLAN DE TRAZABILIDAD DE UN ESTABLECIMIENTO

La trazabilidad es una herramienta de gestión implí cita en el sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (APPCC). El sistema de autocontrol basado en los pr incipios del sistema APPCC requiere un procedimient o de trazabilidad como prerrequisito.

Pretende ser:

•requisito fundamental para la gestión (una herrami enta), que requiere procedimientos documentados ori entados a la identificación de todo producto que se encuentre ba jo la responsabilidad de cada operador.•Recopila y coteja la información que se elige y lo enlaza a sus ingredie ntes y materias primas, procesos tecnológicos y prod uctos, asícomo cualquier otro aspecto que pueda tener influen cia.•ha de formar parte de los sistemas de control interno del operador económico de la empresa alimentaria.•Debe proporcionar toda la información imprescindible y n ecesaria sobre un producto puesto en el mercado por una empr esa.•proporciona información dentro de la empresa con el fin de facilitar la gestión y el control de las distintas actividades.

El sistema de trazabilidad adoptado por nuestro establecimiento tiene en cuenta:

1 La identificación del producto.

Etiquetado del producto final tiene en cuenta la normativa vigente.

2 Los datos del producto, es decir:

◗ Las materias primas. (relación de ingredientes por cada producto).◗ La manera en que fue manejado, producido, transformado y presentado. Modo operativo, diagrama de flujo, memoria técnica de fabricación.◗ Su procedencia y destino, así como las fechas de ambos. Fechas de recepción tanto de las materias primas, ingredientes o materiales empleados, como de la expedición de los productos.◗ Los controles de que ha sido objeto, en su caso, y sus resultados. En caso de obligación por normativa o por programa de autocontrol, de comprobación sobre los productos de criterios microbiológicos, fisico-químicos o de contaminantes, o parámetros técnicos de fabricación (tratamientos, requisitos técnicos, etc...).

3 La relación entre la identificación del producto y los datos sobre el mismo , ligado a la información comercial y a los procesos internos y autocontroles. 47PGI

PLAN LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

La finalidad de estas acciones consiste en eliminar e/o reducir, a un nivel aceptable, la población microbiana del equipo y de las superficies donde se manipulan los alimentos.A la hora de programar y seleccionar un sistema de limpieza y desinfección y con el fin de asegurarse de que toda instalación, superficies, equipos y útiles están debidamente limpios y desinfectados, deberán tenerse en cuenta una serie de requisitos, tales como:

- Frecuencia- Método- Equipos y productos que se emplearán-Personal responsable

Para que el programa de limpieza se aplique eficazmente es importante que el responsable de la industria designe una/s persona/sresponsable/s encargada/s de su completo cumplimiento. Este responsable/s deberá desarrollar el plan de limpieza, con todos sus puntos, y/o aplicarlo, y/o vigilar su aplicación eficaz.

Otra posibilidad que tiene el establecimiento es contratar los servicios de una empresa especializada en limpieza. En este caso el responsable del establecimiento deberá conocer el plan de limpieza que se aplica y los resultados de los controles visuales y analíticos realizados por la empresa contratada.

El documento en el que se recoge el plan de limpieza, que estará tanto más desarrollado cuanto más amplia y compleja sea la empresa en la que nos encontremos, contendrá como mínimo la siguiente información:

-Producto de limpieza empleado-Operaciones de limpieza -Frecuencia con la que se lleva a cabo la limpieza.

la utilización y almacenamiento de los productos empleados en la limpieza y desinfección se hará de forma que no supongan riesgo de contaminación para los alimentos. Además, estos productos deberán cumplir las siguientes reglamentaciones:

Detergentes : Real Decreto 770/1999, de 7 de mayo, por el que se aprueba la reglamentación sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de detergentes y limpiadores.

Lejías : Real Decreto 3360/1983, do 30 de noviembre, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria de lejías. (BOE do 28.01.84) y Real Decreto 3349/1993, de 5 de marzo, por el que se modifica la reglamentación técnico-sanitaria de lejías. 48PGI

PLAN DESINSECTACIÓN Y DESRRATIZACIÓN .

1.- Medidas preventivas:

Para evitar la presencia de plagas es importante conocer los tipos de plagas que se pueden presentar, su posible entrada en el local, su comportamiento y su nidación, así como adoptar medidas preventivas en el local. Las barreras bien físicas, bien químicas deben ser las adecuadas.

2.- Medidas de vigilancia:

Para esto, todo el personal, pero en especial el encargado de limpieza general do establecimiento, debe tener conocimiento sobre los signos de infestación y por lo tanto actuar como el mejor vigilante para evitarla.

El responsable dle establecimiento tendrá que examinar sistemática e periódicamente, todos los recodos de la instalación que non estén directamente a la vista, tales como recodos cálidos y oscuros, corredores, huecos de escaleras, conductos de ascensores, huecos en el suelo, espacios bajo los andenes, lugares detrás de las mercancías amontonadas, fallados, grietas y hendiduras en las paredes, en los techos y falsos techos, y alrededor de cañerías. También deberán inspeccionarse las construcciones y los solares contiguos y todos los posibles criaderos.

En el caso que como medida de vigilancia se utilicen ciertas substancias, se comprobará que estas están autorizadas y son empleadas por personal autorizado.

3.- Medidas de erradicación:

Únicamente cuando las plagas superen as medidas preventivas se utilizarán medidas de erradicación. Estas serán aplicadas bajo la supervisión directa de una persona responsable (que esté en posesión del carné de aplicador/manipulador de plaguicidas de uso ambiental e industrias alimentarias, nivel cualificado) y que pertenezca a una empresa inscrita en el Registro de Establecimientos y Servicios de Plaguicidas de la C.A. de Galicia para tal fin, y deberá ser realizada por personal que esté en posesión del carné de aplicador/manipulador de plaguicidas de uso ambiental e industrias alimentarias, nivel básico como mínimo.

Por su parte, todos los plaguicidas que se utilicen deberán estar inscritos no Registro de Plaguicidas del Ministerio de Sanidad y Consumo, como plaguicidas de uso en la industria alimentaria, es decir deberán poseer en sus etiquetas el número de registro correspondiente con las siglas HA (higiene alimentaria) y deberán observarse las restricciones que pudieran tener en su uso. La aplicación de estos productos requiere tomar una serie de precauciones para evitar la contaminación de los alimentos. 49PGI

Información general: requisitos que deben cumplir l as empresas y personas que realizan tratamientos de desinsectación y desratización. (D+D).

Sobre el asunto de la utilización de plaguicidas para estos usos en nuestra Comunidad Autónoma tiene publicada la siguiente normativa:

1ª.- Orde do 8 do abril de 1996 , conxunta das Consellerías do Medio Rural e de Sanidade, pola que se crea o Registro Oficial de Establecimientos e Servicios Plaguicidas e se dictan normas para a inscrición neste na Comunidade Autónoma de Galicia.

• El artículo 1º de esta orden indica lo siguiente: “ Crease o Rregistro Oficial de Establecimientos e Servicios Plaguicidas, no que deberán inscribirse os locais e instalaciones nas que se fabriquen, formulen, manipulen, almacenen ou comercialicen plaguicidas en general, así como os que presten servicios de aplicación destes productos no ámbito da Comunidade Autónoma de Galicia”.

• Artículo 7º.3 dic “A Dirección General de Industrias e Promoción Agroalimentaria expedirá o correspondente certificado de inscrición”.

• Artículo 7.4 expresa que: “o prazo de validez do certificado de inscrición será de cinco anos.....”.

• El artículo 7.6 establece que “o inicio da actividade dos establecimientos e servicios que manexen productos clasificados <<tóxicos>> ou <<moi tóxicos>>, estará condicionada á tenza do Libro Oficial de movemento de plaguicidas perigosos”, libro que pola súa vez está regulado pola orde do 9 de abril de 1996, conxunta das Consellerías de Política Agroalimentaria e desenvolvemento Rural e de Sanidade, pola que se regula o libro oficial de movemento de plaguicidas perigosos.

2ª.- Orde do 30 de xullo de 1997, conxunta das consellerías do Medio Rural e de Sanidade, pola que se establece, naComunidade Autónoma de Galicia, a normativa reguladora para a homologación de cursos de capacitación para realizar tratamientos con plaguicidas así como para a obtención dos carnés de manipuladores destes productos.

• En esta orden en su artículo 1º establece “Na Comunidade Autónoma de Galicia os aplicadores de plaguicidas e o personal de establecimientos e servicios que manipulen plaguicidas de usos fitosanitario, ambiental, gandeiro e na industria alimentaria, ademais de cumpri-lo regulamentado nas disposiciones vixentes, deberán estar en posesión do carné de manipulador de plaguicidas, expedido polos organismos oficiais responsables, unha vez superados os cursos de capacitación correspondentes”.

• O organismo oficial é a Dirección General de Saúde Pública para os carnés de manipuladores de plaguicidas de uso ambiental e de uso na industria alimentaria.A continuación, se resumen los documentos que se deben exigir: 50PGI

Documentación que deben poseer y presentar las empr esas que van a realizar un tratamiento de desinsect ación o desratización (D+D):

• Certificado de inscripción en el registro, expedido por la Consellería do Medio Rural. En él viene reflejado:

a) Persona o empresa titular.

b) Rama de actividad: ambiental y en la industria alimentaria.

c) Tipo de servicio: empresa de tratamiento.

d) Categoría toxicolóxica máxima de los plaguicidas que se van utilizar: nocivos, tóxicos o muy tóxicos.

e) Domicilio del establecimiento.

• Relación de productos que se van a emplear:

a) Cada uno de los productos debe tener un número de registro.

b) Plazo de seguridad cuando se alcance el fin del tratamiento.

• Carné de manipulador para cada uno de los manipulad ores de plaguicidas:

a) Si la empresa va a realizar el tratamiento D+D con productos muy tóxicos el responsable del tratamiento debe poseer el carné de nivel especial para el producto concreto.

b) Si la empresa va a realizar el tratamiento D+D con productos tóxicos, el responsable debe poseer el carné de nivel cualificado.

c) Si la empresa va a realizar el tratamiento D+D con productos nocivos, el responsable deberá poseer el carné de nivel básico como mínimo.

• Documento acreditativo . Al finalizar el tratamiento a la empresa el aplicador estará en la obliagción de entregar a sus contratantes documento acreditativo de los plaguicidas y de las dosis aplicadas en cada tratamiento y de los plazos de seguridad correspondientes. 51PGI

52PGI

D.- Requisitos Específicos de Higiene

Reglamento 853/2004 Requisitos específicosArtículo 5(853). Marcado sanitario y de identificación

1. Los operadores de empresa alimentaria no pondrán en el mercado producto s de origen animal manipulados en un establecimiento sujeto a autorización de conformidad con el apartado 2 del artículo 4 que no lleven :

a) una marca sanitaria fijada de conformidad con el Reglamento (CE) nº854/2004 *; o bien

b) en caso de que el citado Reglamento no contemple la aplicación de una marca sanitaria, una marca de identificación fijada de conformidad con lo dispuesto en la sección I del Anexo II del presente Reglamento.(marcado de identificación).

ANEXO II. REQUISITOS RELATIVOS A VARIOS PRODUCTOS DE ORIGEN A NIMAL

SECCIÓN I: MARCADO DE IDENTIFICACIÓN

Cuando resulte necesario de conformidad con lo dispuesto en los artículos 5 y 6, y sin perjuicio de lo dispuesto en el Anexo III , los operadores de empresa alimentaria deberán garantizar la fijación de una marca de iden tificación en los productos de origen animal de conformidad con las siguientes disposiciones...

54PGI

A. FIJACIÓN DE LA MARCA DE IDENTIFICACIÓN1. La marca de identificación deberá fijarse antes de que el producto abandone el

establecimiento.1662 «2. No obstante, deberá fijarse una nueva marca en el producto si se

desembala o se desenvasa o si se somete a una nueva transformación en otro establecimiento, en cuyo caso la nueva marca deberá indicar el número de autorización del establecimiento en que tengan lugar esas operaciones.».

4. Los operadores de empresa alimentaria deberán, de c onformidad con el artículo 18 del Reglamento (CE) n.º 178/2002, contar con sistemas y procedimientos para identificar a los operadores de empresa alimentaria de los cuales han recibido y a los cuales han entregad o productos de origen animal .

B. FORMA DE LA MARCA DE IDENTIFICACIÓN5. La marca deberá ser legible e indeleble , y sus caracteres fácilmente descifrables. Se fijará de

forma que quede claramente visible para las autoridades competentes.

6. La marca deberá indicar el nombre del país en el que esté ubicado el establecimiento, que podráfigurar con todas sus letras o abreviado en un código de dos letras conforme a la norma ISO correspondiente.

«BE, CZ, DK, DE, EE, EL, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE y UK.»

7. La marca deberá indicar el número de autorización del estable cimiento . En el caso de establecimientos que elaboren productos alimenticios a los que se aplique el presente Reglamento y productos alimenticios a los que no se les aplique, el operador de empresa alimentaria podrá fijar la misma marca de identificación en ambos tipos de productos alimenticios.

«8. Las marcas fijadas en establecimientos situados en la Comunidad deberán tener forma oval e incluirán las siglas CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ, EK, EB o WE.

55PGI

– C. MÉTODO DE MARCADO . Dependiendo del tipo de presentación de cada producto de origen animal, la marca podrá:

· fijarse directamente en:

o el producto, o en el envase o en el embalaje

· estamparse en una etiqueta fijada a cualquiera de l os tres .

· etiqueta inamovible de material resistente .

11. Cuando los productos de origen animal se introduzca n en contenedores de transporte o en grandes embalajes y se destinen a su posterior manipulación , transformación, envasado o embalado en otro establecimiento, la marca podráfijarse en la superficie exterior del contenedor o embalaje .

12. En el caso de los productos de origen animal líquid os , granulares o en polvo transportados en grandes cantidades, así como de los productos de la pesca transportados en grandes cantidades, la marca de id entificación no seránecesaria si la documentación que lo acompaña conti ene la información indicada en los puntos 6, 7 y, si procede, 8.

13. Cuando los productos de origen animal se pongan en el mercado enembalajes destinados al suministro directo al consu midor final , bastará con fijar la marca únicamente en el exterior de dicho e mbalaje. 56PGI

ANEXO I. DEFINICIONESA los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

3. PRODUCTOS DE LA PESCA

3.1. "Productos de la pesca": todos los animales ma rinos o de agua dulce (salvo los moluscos bivalvos vivos, los equinodermos vivos, lo s tunicados vivos y los gasterópodos marinos vivos, así como todos los mamí feros, reptiles y ranas), ya sean salvajes o de cría, incluidas todas las formas , partes y productos comestibles de dichos animales.

3.2. "Buque factoría": todo buque a bordo del cual se somete a los productos de la pesca a una o varias de las siguientes operaciones antes del envasado o embalado y, si es necesario, de la refrigeración o congelaci ón: fileteado, corte en rodajas, pelado, separación de las valvas o del caparazón, p icado o transformación.

3.3. "Buque congelador": todo buque a bordo del cua l se efectúe la congelación de los productos de la pesca, precedida, en caso necesario , de labores de preparación como el sangrado, descabezado, evisceración y extrac ción de las aletas, y seguida, si es preciso, del envasado o el embalado.

3.4. "Producto de la pesca separado mecánicamente": cualquier producto obtenido extrayendo la carne de los productos de la pesca po r medios mecánicos que ocasionan la pérdida o alteración de la estructura de la fibra muscular.

PGI57

PGI 58

3.5. "Productos de la pesca frescos": los productos de la pesca sin transformar, enteros o preparados, incluidos los productos embalados al vacío o en atm ósfera modificada, que no se hayan sometido a ningún tratamiento distinto de la refrigeración par a garantizar su conservación.

3.6. "Productos de la pesca preparados": los produc tos de la pesca sin transformar que se hayan sometido a una operación que afecte a su integridad anatómica, como evisceración, descabezado, corte en rodajas, fileteado y picado.

7. PRODUCTOS TRANSFORMADOS7. PRODUCTOS TRANSFORMADOS7. PRODUCTOS TRANSFORMADOS7. PRODUCTOS TRANSFORMADOS

7.4. "Productos de la pesca transformados": productos transforma7.4. "Productos de la pesca transformados": productos transforma7.4. "Productos de la pesca transformados": productos transforma7.4. "Productos de la pesca transformados": productos transformados resultantes de la transformacidos resultantes de la transformacidos resultantes de la transformacidos resultantes de la transformacióóóón de productos n de productos n de productos n de productos de la pesca o de la nueva transformacide la pesca o de la nueva transformacide la pesca o de la nueva transformacide la pesca o de la nueva transformacióóóón de dichos productos transformados.n de dichos productos transformados.n de dichos productos transformados.n de dichos productos transformados.

8. OTRAS DEFINICIONES8. OTRAS DEFINICIONES8. OTRAS DEFINICIONES8. OTRAS DEFINICIONES

8.1. "Productos de origen animal":8.1. "Productos de origen animal":8.1. "Productos de origen animal":8.1. "Productos de origen animal":

–––– los alimentos de origen animal, incluidas la miel y la sangre;los alimentos de origen animal, incluidas la miel y la sangre;los alimentos de origen animal, incluidas la miel y la sangre;los alimentos de origen animal, incluidas la miel y la sangre;

–––– los moluscos bivalvos vivos, los equinodermos vivos, los tunicalos moluscos bivalvos vivos, los equinodermos vivos, los tunicalos moluscos bivalvos vivos, los equinodermos vivos, los tunicalos moluscos bivalvos vivos, los equinodermos vivos, los tunicados vivos y los gasterdos vivos y los gasterdos vivos y los gasterdos vivos y los gasteróóóópodos marinos vivos podos marinos vivos podos marinos vivos podos marinos vivos destinados al consumo humano, ydestinados al consumo humano, ydestinados al consumo humano, ydestinados al consumo humano, y

–––– otros animales destinados a ser preparados con vistas a suminisotros animales destinados a ser preparados con vistas a suminisotros animales destinados a ser preparados con vistas a suminisotros animales destinados a ser preparados con vistas a suministrarlos vivos al consumidor final.trarlos vivos al consumidor final.trarlos vivos al consumidor final.trarlos vivos al consumidor final.

8.2. "Mercado mayorista": una empresa del sector alimentario int8.2. "Mercado mayorista": una empresa del sector alimentario int8.2. "Mercado mayorista": una empresa del sector alimentario int8.2. "Mercado mayorista": una empresa del sector alimentario integrada por varias unidades independientes que egrada por varias unidades independientes que egrada por varias unidades independientes que egrada por varias unidades independientes que comparten instalaciones y secciones comunes en las que los producomparten instalaciones y secciones comunes en las que los producomparten instalaciones y secciones comunes en las que los producomparten instalaciones y secciones comunes en las que los productos alimenticios se venden a los operadores ctos alimenticios se venden a los operadores ctos alimenticios se venden a los operadores ctos alimenticios se venden a los operadores de empresa alimentaria.de empresa alimentaria.de empresa alimentaria.de empresa alimentaria.

Asimismo definiciones del R.D. 1521/1984 Y MODIFICACIONES.Asimismo definiciones del R.D. 1521/1984 Y MODIFICACIONES.Asimismo definiciones del R.D. 1521/1984 Y MODIFICACIONES.Asimismo definiciones del R.D. 1521/1984 Y MODIFICACIONES.

Respecto de los productos de la pesca : a) la producción primaria comprende:

· el cultivo, · la pesca y · la recolección

de productos de la pesca vivos con vistas a su pues ta en el mercado ; y

b) las operaciones asociadas comprenden cualquiera de las siguientes operaciones, si se realizan a bordo de los buques d e pesca:

· sacrificio, · sangrado, · descabezado, · evisceración, · extracción de las aletas, · refrigeración y · envasado;

comprenden también: i) el transporte y el almacenamiento de los productos de la pesca cuya naturaleza no se haya visto alterada en lo esencial , incluidos los productos de la pesca vivos, en explotaciones piscícolas situada s en tierra , y

ii) el transporte de productos de la pesca cuya natural eza no se haya visto alterada en lo esencial , incluidos los productos de la pesca vivos, del lugar de producción al primer establecimiento de destino.

b) productos primariosproductos primariosproductos primariosproductos primarios: los productos de producciproductos de producciproductos de producciproductos de produccióóóón n n n primaria, incluidos los de la primaria, incluidos los de la primaria, incluidos los de la primaria, incluidos los de la tierra, la ganadertierra, la ganadertierra, la ganadertierra, la ganaderíííía, la caza a, la caza a, la caza a, la caza y la pescay la pescay la pescay la pesca;

m) transformacitransformacitransformacitransformacióóóón: cualquier n: cualquier n: cualquier n: cualquier acciacciacciaccióóóón que altere n que altere n que altere n que altere sustancialmente el producto sustancialmente el producto sustancialmente el producto sustancialmente el producto inicialinicialinicialinicial, incluido el tratamiento térmico, el ahumado, el curado, la maduración, el secado, el marinado, la extracción, la extrusión o una combinación de esos procedimientos;

n) productos sin transformar: productos sin transformar: productos sin transformar: productos sin transformar: los productos alimenticios los productos alimenticios los productos alimenticios los productos alimenticios que no hayan sido que no hayan sido que no hayan sido que no hayan sido sometidos a una sometidos a una sometidos a una sometidos a una transformacitransformacitransformacitransformacióóóónnnn, incluyendo los productos que se hayan dividido, partido, seccionado, rebanado, deshuesado, picado, pelado o desollado, triturado, cortado, limpiado, desgrasado, descascarillado, molido, refrigerado, congelado, ultracongelado o descongelado;

o) productos transformados: productos transformados: productos transformados: productos transformados: los productos alimenticios los productos alimenticios los productos alimenticios los productos alimenticios obtenidos de la obtenidos de la obtenidos de la obtenidos de la transformacitransformacitransformacitransformacióóóón de productos n de productos n de productos n de productos sin transformarsin transformarsin transformarsin transformar. Estos productos pueden contener ingredientes que sean necesarios para su elaboración o para conferirles unas características específicas;

59PGI

E.- Materias Primas

SECCIÓN VII: MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS

1. La presente sección se aplicará a los moluscos bivalvos vivos. Con la ex cepción de las disposiciones relativas a la depuración, se aplicará por analogía a los equinodermos, tunicados y gasterópodos marino s vivos. 2 Los capítulos I a VIII se aplicarán a los animales recolectados en zonas de producción que la autorida d competente haya clasificado con arreglo al Reglamen to (CE) n °°°° 854/2004 *. El capítulo IX se aplicará a los pectínidos recolecta dos fuera de dichas zonas . 3. Los capítulos V, VI, VIII y IX, así como el punto 3 del capítulo VII, se aplicarán a la venta al por me nor.4. Los requisitos de la presente sección complementan los del Reglamento (CE) n °°°° 852/2004.

a) Por lo que respecta a las operaciones que tienen lu gar antes de que los moluscos bivalvos vivos lleguen a un centro de expedición o de depuración, complementan los requisitos del Anexo I de dicho Reglamento . Orden de 11 de diciembre de 2008 por la que se regula la descarga de mejillón cultivado en viveros flotantes de Galicia y su control.

Artículo 2º.-Puertos de descarga.

1. La descarga de mejillón deberá realizarse desde buques auxiliares de la 4º lista que estén inscritos en el Registro de Buques Pesqueros de la Comunidad Autónoma de Galicia.

2. Para la descarga de mejillón cultivado en viveros flotantes de Galicia se autorizan los siguientes puertos: Lorbé, Muros, O Freixo, A Pobra, Cabo de Cruz, Rianxo, Vilaxoán, Vilanova de Arousa, Tragove, A Illa de Arousa, Meloxo, Combarro, Bueu, Aldán, Moaña, Domaio, Santo Adrián y Baiona.3. Se podrá emplear con carácter circunstancial un puerto distinto de los establecidos en el punto anterior, con la previa autorización del director general de Estructuras y Mercados de la Pesca….

Artículo 3º.-Requisitos para la descarga.

1. Los puertos previstos en el artículo anterior se dotarán de instalaciones en las que se que se realizarán, entre otras, las labores de emisión de los documentos de registro de moluscos bivalvos vivos de la orden autonómica en vigor, al amparo del Reglamento (CE) nº 853/2004, así como la transmisión telemática de los correspondientes datos para el control de la trazabilidad por la Administración.

2. Todas las descargas de mejillón deberán obtener el correspondiente documento de registro de moluscos bivalvos vivos en dichas instalaciones

b) Por lo que respecta a las demás operaciones, comple mentan los requisitos del Anexo II de dichoReglamento .

SECCIÓN VII: MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS

CAPÍTULO I : REQUISITOS GENERALES PARA LA PUESTA EN EL MERCADO DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS

2. Los operadores de empresa alimentaria sólo podrán a ceptar lotes de moluscos bivalvos vivos si se han cumplido los requisitos documentales de los puntos 3 a 7.

3. Toda vez que un operador de empresa alimentaria tra slade un lote de moluscos bivalvos vivos entre establecimientos, traslado que incluirá la llegada d el lote al centro de expedición o al establecimient o de transformación, el lote deberá ir acompañado de un d ocumento de registro. 4. ...........

Respecto de un lote de moluscos bivalvos vivos envi ado desde una zona de producción, el documento de registro deberá incluir, como mínim o, la siguiente información:

i) identidad y dirección del recolector; ii) fecha de recolección; iii) localización de la zona de producción , mediante descripción lo más detallada posible o número de código; iv) calificación sanitaria de la zona de producción; v) especies de moluscos y su cantidad ; y vi) destino del lote .

b) Respecto de un lote de moluscos bivalvos vivos envi ado desde una zona de reinstalación , el documento de registro deberá incluir, como mínimo , la información mencionada en la letra a) y la siguiente información:

i) ubicación de la zona de reinstalación; y ii) duración de la reinstalación.

62PGI

c) Respecto de un lote de moluscos bivalvos vivos enviado desde un centro de depuración, el documento de registro deberá incluir, como mínimo, la información mencionada en la letra a)y la siguiente información:

i) dirección del centro de depuración;

ii) duración de la depuración; y

iii) fechas en las cuales el lote entró en el centro de depuración y saliódel mismo.

5. Los operadores de empresa alimentaria que envíen lotes de moluscos bivalvos vivos deberán cumplimentar las secciones pertinentes del documento de registro de forma que resulten fáciles de leer e imposibles de alterar . Los operadores de empresa alimentaria que reciban lotes deberán estampar la fecha con un sello en el documento de recepción del lote o bien registrar la fecha de recepciónde otro modo.

6. Los operadores de empresa alimentaria deberán conservar una copia del documento de registro relativo a cada lote enviado y recibido durante al menos 12 meses después de su expedición o recepción(o durante un plazo mayor que especifique la autoridad competente).

7. Sin embargo, si:

a) el personal que recolecta los moluscos bivalvos vivos también pertenece al centro de expedición, al centro de depuración, a la zona de reinstalación o al establecimiento de transformación que recibe los moluscos bivalvos vivos, y

a) una autoridad competente única supervisa todos los establecimientos de que se trata,

no serán necesarios los documentos de registro si dicha autoridad competente así lo permite. 63PGI

Decreto 28/2005, do 28 de xaneiro, polo que se regu la o control das biotoxinas en moluscos bivalvos e outros organismos procedentes da pesca, o marisqueo e a acuicultura. (DEROGA el Decreto 116/1995).

Artigo 1º.-Obxecto e ámbito de aplicación. Esta norma establece as garantías de control sanita rio das biotoxinas mariñasaplicable aos organismos mariños destinados ao consumo humano directo ou para a súa posterior transformaci ón previa ao consumo, así como os métodos de análise que se deben empregar para a súa detección, os laborato rios competentes na materia, as actuacións que se van dese nvolver e as competencias.

Artigo 2º.-Definicións. Para os efectos deste decreto defínense:

1. Os organismos mariños como os grupos de animais mariños pertencentes aos moluscos bivalvos, aos equinodermos, aos tunicados e aos gasterópodos mariños susceptibles de acumularen biotoxinas mariñas e de seren consumidos polo home e con orixe na pesca, o marisqueo ou a acuicultura.

2. As especies tóxicas como aqueles organismos do fitoplancton capaces de produciren biotoxinas.7. Os operadores de empresas alimentarias serán todas as persoas físicas ou xurídicas que se dediquen á produción,

transporte, transformación ou comercialización destes organismos mariños.

Artigo 3º.-Niveis admisibles de biotoxinas mariñas.

Artigo 5º.-Do control.

1. O control para a detección e cuantificación das biotoxinas mariñas será exercido pola Consellería de Pesca e Asuntos Marítimos e pola Consellería de Sanidade.

2. Nas zonas de produción e na fase de transporte desde a zona de produción ata a entrada dos centros de depuración, expedición e industrias de transformación, a vixilancia e control das biotoxinas mariñas presentes nos organismos mariños, corresponderalle preferentemente á Consellería de Pesca e Asuntos Marítimos quen a exercerá a través da Dirección Xeral do Centro de Control do Medio Mariño (CCMM) e da Subdirección de Control, Salvamento Marítimo e Loita contra a Contaminación, sen prexuízo do control e vixilancia que, se é o caso, poderá ejercer a Consellería de Sanidade.

3. A vixilancia e control destes produtos en todas as fases de tratamento e transformación en establecementos autorizados, o seu posterior transporte, comercialización e mercados de venda, para efectos hixiénico-sanitarios, corresponderallepreferentemente á Consellería de Sanidade, a través da Dirección Xeral de Saúde Pública, sen prexuízo das competencias que poidan corresponderlles aos concellos no control sanitario de venda de moluscos e outros organismos mariños dentro do seu termo municipal, de acordo co disposto na Lei 7/1985, do 2 de abril, reguladora das bases de réxime local, e na Lei 14/1986, do 25 de abril, xeral de sanidade, así como aquelas que ten atribuídas a Consellería de Pesca e Asuntos Marítimos segundo o disposto na Lei 6/1993, do 11 de maio, de pesca en Galicia e no presente decreto.

64PGI

Artigo 11º.-Obrigas dos operadores de empresas alimentarias.

1. Os operadores de empresas alimentarias están obrigados a coñecer e respectar as medidas adoptadas en relación ás diferentes zonas de produción.

2. Os operadores dos centros de expedición, depuración e establecementos de transformación serán responsables de que os organismos mariños tratados ouelaborados cumpran os requisitos establecidos no artigo 3º deste decreto.

3. Os operadores de empresas alimentarias deberán cubrir os libros de control que, para os efectos do cumprimento do disposto neste decreto, se establezan regulamentariamente.

4. Os operadores de empresas alimentarias que se dediquen á produción ou transporte dos organismos mariños desde as zonas de produción ata os establecementos autorizados teñen a obriga de permitir e facilitar a recollida de mostras aos servizos da Consellería de Pesca e Asuntos Marítimos ou da Consellería de Sanidade competentes na materia ou naqueles en que estes deleguen.

5. Os operadores de empresas alimentarias que se dediquen ás fases de tratamento e transformación en establecementos autorizados, ao seu posterior transporte, comercialización e venda dos organismos mariños teñen a obriga de permitir e facilitar a recollida de mostras aos servizos da Consellería de Sanidade ou da Consellería de Pesca e Asuntos Marítimos competentes na materia ou naqueles en que estes deleguen.

Artigo 12º.-Infraccións.

As infraccións contra o disposto neste decreto serán sancionadas de acordo co establecido naLei 14/1986, do 25 de abril, xeral de sanidade, Lei 12/1984, do 28 de decembro, do Estatuto galego do consumidor e usuario, Lei 8/2004, do 30 de xullo, de protección, control, infraccións e sancións en materia marítimo-pesqueira, Real decreto 1945/1983, do 22 de xuño, polo que se regulan as infraccións e sancións en materia de defensa do consumidor e da produción agroalimentaria, Decreto 157/1985, do 11 de xuño, polo que se regulan as infraccións e sancións en materia sanitaria (derogado) e demais disposicións de aplicación xeral. 65PGI

Orden de 8 de febrero de 2008 por la que se regula e l control de la descarga y del transporte de los productos pesquero s frescos hasta la fase de primera venta y el transporte de moluscos b ivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivo s.

Artículo 1º.- Objeto y ámbito.

El objeto de la presente orden es regular, en el ámbito territorial de la comunidad autónoma:

b) El transporte de moluscos bivalvos, equinodermos, t unicados y gasterópodos marinos vivos desde la zona de producc ión o desde un establecimiento de acuicultura hasta un centro de e xpedición o de depuración, una zona de reinstalación o un establec imiento de transformación.

Artículo 2º.-Expedición de documentos y comunicación de datos.

2. Una vez expedidos los documentos regulados en esta orden, se remitirán en un plazo máximo de 48 horas al Servicio de Mercado de la Pesca de la Dirección General de Estructuras y Mercados de la Pesca.

3. De todos los documentos regulados en esta orden, tanto el responsable de su expedición como el receptor de los lotes deberán guardar una copia de los mismos durante, al menos, un período de doce me ses desde su expedición o recepción.

Artículo 6º.-Documento de origen.

Cuando se transporten o trasladen moluscos bivalvos , equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos desde la zon a de producción hasta la lonja-lugar de concentración o clasificaci ón, se acompañaran de un documento de origen que contenga los datos que se recogen en el anexo III.

ANEXO IIIDocumento de origen

* En todos los casos deberá contener la siguiente información:-Entidad responsable de la emisión del documento de origen:Nombre de la entidad.Dirección y teléfono.NIF o CIF.

-Identificación del lugar y fecha de recolección:Fecha de la recolección.Lugar.

-Zona geográfica de producción:

Clasificación GAL.Calificación sanitaria.Zona o subzona de control de biotoxinas.-Identificación de las especies transportadas:Denominación científica y comercial de cada especie.Cantidad de cada especie expresada en kilos.-Destino del lote. 66PGI

Artículo 7º.-Documento de registro para el transporte de molusco s bivalvos, e quinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos.

Cuando se transporte o traslade un lote de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasteró podos marinos vivos entre establecimientos o desde la zon a de producción hasta un centro de expedició n, un centro de depuración, una zona de reinstalación o u n establecimiento de transformación, deberá ir acompañado, sin perjuicio de los requisitos de la n ormativa sobre sanid ad animal, de un documento de registro original.

2. El documento de registro deberá estar redactado al menos en una lengua oficial del Estado miembro en el que esté situado el establecimiento de recepción.En el anexo IV se detalla su contenido.

3. Este documento tendrá una validez de cinco días desde su fecha de expedición.

ANEXO IV

Documento de registro para el transporte de molusco s bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos

* Respecto de un lote enviado desde una zona de

producción, debe incluir, como mínimo, la siguiente

información:

-Identidad y dirección del recolector o productor.

-Fecha de recolección.

-Localización de la zona de producción, mediante el número de código que se establece en la norma por la que se clasifican las zonas de producción.

Calificación sanitaria.

Zona o subzona de control de biotoxina.

-Denominación científica y comercial de cada especie.

-Cantidad de cada especie expresada en kilos.

-Destino del lote.

* Respecto de un lote de moluscos bivalvos vivos

enviado desde una zona de reinstalación, el documento

de registro incluirá la siguiente información:

-Identidad y dirección del recolector o productor.

-Ubicación de la zona de reinstalación.

-Duración de la reinstalación indicando la fecha de entrada en la zona.

* Respecto de un lote de moluscos bivalvos vivos

enviados desde un centro de depuración, el documento

de registro incluirá la siguiente información:

-Identidad y dirección del recolector o productor.

-Dirección del centro de depuración.

-Duración de la depuración.

-Fechas en las cuales el lote entró en el centro de depuración y salió del mismo.

67PGI

4. Los documentos de registro serán expedidos, a petic ión del recolector o productor, por las organizaciones de productores, cofradías de pescadores, entidades asociativas del sector productivo legalmente constituidas, entidades concesionarias de los centros de venta y, en su caso, por los titulares de establecimientos de cultivos marinos.

5. Los titulares de viveros y parques de cultivo de moluscos bivalvos tendrán que estar en posesión del documento de origen de moluscos bivalvos vivos, al que hace referencia el artículo 6, durante las labores de recogida y traslado a puerto del product o. El posterior traslado, por vía terrestre, hasta el establecimiento de destino deberá siempre ir ampa rado por el documento de registrocorrespondiente.

6. Las personas físicas o jurídicas que expidan los do cumentos serán responsables de la veracidad de los datos que contengan dichos documentos.

7. En el caso de cierre temporal de una zona de producción y de reinstalación, las entidades encargadas de expedición del documento de registro dejarán de expedir documentos para esa zona .

Artículo 8º.-De las obligaciones de las entidades de destino.

1. Los centros de destino aceptarán sólo los lotes d e moluscos bivalvos vivos que vayan acompañados del documento de registro.

2. En el momento de la entrega de un lote de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos deberá estamparse la fecha de entrega en el document o de registro correspondiente marinos vivos en la entidad de destino.

68PGI

PGI 69

Disposiciones adicionales

Primera.-Si la expedición de los documentos a los que se refiere esta orden representa, para el productor, una carga administrativa y financiera desproporcionada en relación con su volumen de producción, podrán solicitar, de acuerdo al modelo del anexo V, la autorización para la expedición de estos documentos mediante el uso de talonarios.

Segunda.-Cuando una embarcación esté autorizada para desarrollar actividad pesquera nocturna y realice desembarques en horario de inact ividad de la lonja, el titular del permiso de explotación de la embarcación solicitará , previamente a la salida de puerto, la emisión de un documento de transporte qu e recoja las especies habituales de captura.

Séptima.-En el caso de que los moluscos bivalvos, tunicados, equinodermos o gasterópodos marinos vivos sean recolectados en bancos naturales de la misma zona d e producción por titulares de permisos de explotación y sean trasladados a los establecimientos de destino sin diferenciar el productor, podrán sustituir, en el documento de registro, el nombre del recolector por el del representante, previa solicitud por escrito y autorización por parte de la consellería competente en materia de pesca.

CAPÍTULO II: REQUISITOS DE HIGIENE PARA LA PRODUCCI ÓN Y RECOLECCIÓN DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS

REQUISITOS PARA LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN

RD 345/1983, de 5 de marzo, por el que se establecen las normas de calidad de las aguas y de la producc ión de moluscos y otros invertebrados marinos vivos. Está derogado en su mayor parte por el decreto anterior.

ORDEN APA/3228/2005, DE 22 DE SEPTIEMBRE DEL 2005, D EL MINISTERIO AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACIÓN, PO R LA QUE SE HACEN PÚBLICAS LAS NUEVAS RELACIONES DE ZONAS DE PRODUCCI ÓN DE MOLUSCOS Y OTROS INVERTEBRADOS MARINOS EN EL LITORAL ESPAÑOL

Decreto 399/1996. Artículo 1º.- Objeto.El presente decreto tiene por objeto establecer gar antías de control sanitario de biotoxinas y microbio lógico en los centros de expedición,

depuración, transformación y, en general, de manipu lación de moluscos bivalvos vivos.

Orden del 15 de enero de 2002.Artículo 1º.- Objeto.

1. Esta orden tiene por objeto regular la extracció n y comercialización de los músculos aductores y gó nadas de las vieiras con concentración de ácido domoico (AD) en el cuerpo entero entre 20 y 25 0 microgramos por gramo, procedentes de zonas de pr oducción sometidas a esta orden, después de su procesado en una planta de evisceraci ón.

B. REQUISITOS PARA LA RECOLECCIÓN Y POSTERIOR MANIP ULACIÓN

C. REQUISITOS PARA LA REINSTALACIÓN DE MOLUSCOS BIV ALVOS VIVOS

CAPÍTULO III: REQUISITOS ESTRUCTURALES DE LOS CENTR OS DE DEPURACIÓN Y EXPEDICIÓN

CAPÍTULO IV: REQUISITOS DE HIGIENE PARA LOS CENTROS DE DEPURACIÓN Y EXPEDICIÓN REQUISITOS PARA LOS CENTROS DE DEPURACIÓN

A. REQUISITOS PARA LOS CENTROS DE DEPURACIÓN

B. REQUISITOS PARA LOS CENTROS DE EXPEDICIÓN

CAPÍTULO V: NORMAS SANITARIAS PARA LOS MOLUSCOS BIVALVO S VIVOS

Además de velar por que se cumplan los criterios mi crobiológicos adoptados de conformidad con el Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 *, los operadores de empresa alimentariadeberán garantizar que los moluscos bivalvos vivos que se pongan en el mercado para el consumo humano cumplan las normas que se establecen en el presente capítulo.

1. Presentarán las características organolépticas propias de la frescu ra y viabilidad , incluidas:

la ausencia de suciedad en la concha,

una reacción adecuada a la percusión y

una cantidad normal de líquido intervalvar . 2. No contendrán biotoxinas marinas en cantidades totales (el cuerpo entero o cualquier

parte consumible por separado) que sobrepasen los límites siguientes :

a) en el caso de las toxinas paralizantes de molusco ("Paralytic Shellfish Poison": PSP), 800 microgramos por kilogramo ;

b) en el caso de las toxinas amnésicas de molusco ("Amnesic Shellfish Pois on": ASP), 20 miligramos de ácido domoico por kilogramo ;

c) en el caso del ácido ocadaico, las dinofisistoxinas y las pectenotoxinas, 160 microgramos de equivalentes de ácido ocadaico por ki logramo ;

d) en el caso de las yesotoxinas, 1 miligramo de equiv alente de yesotoxina por kilogramo ; y

e) en el caso de los azaspirácidos, 160 microgramos de equivalentes de azaspirácidopor kilogramo.

Rgto 1441/07 que modifica 2073/2005. criterios micro biológicosREGLAMENTO (CE) No 1881/2006 DE LA COMISIÓN de 19 d e diciembre de 2006 por el que se fija el

contenido m áximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios .

CAPÍTULO VI: ENVASADO Y EMBALADO DE LOS MOLUSCOS BI VALVOS VIVOS 1. Las ostras se envasarán y embalarán con la concha c óncava hacia abajo.2. Los embalajes de moluscos bivalvos vivos que consti tuyan envases unitarios de venta al

consumidor deberán estar cerrados y permanecer cerr ados después de su salida del centro de expedición hasta su presentación a la venta al consumidor final.

CAPÍTULO VII: MARCADO DE IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETAD O 1. La etiqueta , incluida la marca de identificación, deberá ser impermeable . 2. Además de cumplir los requisitos generales sobre ma rcado de identificación establecidos en la

sección I del Anexo II , las etiquetas deberán recoger la información siguiente: a) la especie de molusco bivalvo de que se trate (nombre vulgar y nombre científico); y b) la fecha de embalado, con indicación del día y el mes como mínimo . No obstante lo dispuesto en la Directiva 2000/13 /CE, la fecha de duración mínima podrá ser

sustituida por la indicación "Estos animales deben estar vivos en el momento de su venta". 3. La etiqueta fijada a los embalajes que no sean enva ses unitarios de venta al consumidor final

deberá ser conservada por el comerciante minorista d urante al menos los 60 días siguientes al fraccionamiento del contenido de dichos envases.

CAPÍTULO VIII: OTROS REQUISITOS 1. Los operadores de empresa alimentaria que almacenen y transporten moluscos bivalvos vivos

deberán garantizar su conservación a una temperatur a que no afecte negativamente a la inocuidad de los alimentos o a su viabilidad .

2. Los moluscos bivalvos vivos no deberán sumergirse de nuevo en agua ni pulveriza rse con ella una vez embalados para su venta al por menor y salidos de las instalaciones del centro de expedición.

CAPÍTULO IX: REQUISITOS ESPECÍFICOS DE LOS PECTÍNID OS RECOLECTADOS FUERA DE LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN CLASIFICADAS

SECCIÓN VIII: PRODUCTOS DE LA PESCA

1. La presente sección no se aplicará a:• los moluscos bivalvos, a • los equinodermos, a • los tunicados • ni a los gasterópodos marinos

cCuando se pongan en el mercado vivos. Eexceptuando los capítulos I y II, se aplicará a los animales mencionados cuando no se

pongan en el mercado vivos, en cuyo caso deberán haberse obtenido de conformidad con lo dispuesto en la sección VII.

2. Las partes A, C y D del capítulo III, el capítulo IV y el capítulo V serán aplicables a la venta al por menor.

3. Los requisitos de la presente sección complementan los establecidos en el Reglamento (CE) n°°°° 852/2004 *.

a) En el caso de los establecimientos, incluidos los buques, dedicados a operaciones de producción primaria y operaciones asociadas, complementan los requisitos del Anexo I de dicho Reglamento.

b) En el caso de los demás establecimientos, incluidos los buques, complementan los requisitos del Anexo IIde dicho Reglamento.Rgto 1243/07.- «No obstante lo dispuesto en la letra a), el punto 7 de la parte A del anexo I del Reglamento (CE) no 852/2004 podrá no aplicarse a los operadores que participan en la pesca costera artes anal , tal como se define en el artículo 26, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1198/2006 del Consejo (*), y que desarrollan su actividad únicamente en períodos breves de menos de 24 horas.

73PGI

1. REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE EQUIPAMIENTO

A. Requisitos aplicables a todos los buques

B. Requisitos aplicables a los buques de pesca diseñados y equipados para conservar a bordo productos de la pesca frescos durante más de 24 horas

C. Requisitos aplicables a los buques congeladores

D. Requisitos aplicables a los buques factoría

1. Los buques factoría deberán disponerde, al menos: ................

2. No obstante, los buques factoría a bordo de los cuales se cuezan, refrigeren y envasen crustáceos y moluscosno tienen que cumplir los requisitos del punto 1 si no se lleva a cabo en ellos ninguna otra forma de manipulación o transformación.

3. Los buques factoría que congelen productos de la pescadeberán disponer de instalaciones que cumplan los requisitos aplicables a los buques congeladores establecidos en los puntos 1 y 2 de la parte C.

II. REQUISITOS DE HIGIENE

CAPÍTULO I: REQUISITOS PARA LOS BUQUES DE PESCA

CAPÍTULO II: REQUISITOS DURANTE Y DESPUÉS DEL DESEM BARQUE

1. Los operadores de empresa alimentaria responsables de la descarga y el desembarquede productos de la pesca deberán:

2. Los operadores de empresa alimentaria responsables de las lonjas de subasta y de los mercados mayoristas(o partes de los mismos) en los que se expongan los productos de la pesca para la venta deberán garantizar el cumplimiento de los siguientes requisitos:

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Orden de 7 de febrero de 2008 por la que se establece el sistema de transmisión de datos en la fase de primera venta de la pesca fresca.Artículo 2º.-Responsables de las notas de venta.

Para los efectos de esta orden, serán responsables de cubrir, emitir y presentar no tas de ventaante la consellería competente en materia de pesca:

a) Los concesionarios de las lonjas o centros de venta autorizados por la consellería competente en materia de pesca.

b) Las vendedurías o agentes autorizados para la realiz ación de la primera venta de productos pesqueros frescos, que actúen dentro de los recintos de los puertos de interés general. En este supuesto, las notas de venta deberán remitirse a la autoridad portuaria titular de la lonja Artículo 4º.-Nota de venta.

Artículo 4º.-Nota de venta.

1. Una vez hecha efectiva la primera venta de los productos de la pesca frescos, sea cual fuera su modalidad de transacción, deberá cubrirse el documento nota de venta en los términos que establece el Real decreto 607/2006, por lo que se modifica el Real decreto 2064/2004, de 15 de octubre.

2. Una vez finalizadas las ventas del día, se generará un archivo informático con las líneas correspondientes a cada nota de venta….

Artículo 7º

Cuando un lote de productos pesqueros frescos puest o a la venta esté acompañado de un documento de transporte, de una declaración de reco gida o de cualquiera de los otros documentos …., se deberá hacer referencia a estos documentos en la nota de venta …. así como completar dichas notas de venta con los datos que en estos documentos figuren.

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Artículo8º

A los lotes de productos pesqueros frescos que entren en los recintos portuarios con la primera venta ya realizada y con la correspondiente nota de primera venta emitida por la lonja o centro de venta autorizado de origen, no se les emitirá, en ningún caso, una nueva nota de primera venta.

Artículo9º

Cuando excepcionalmente en una lonja o centro de venta autorizado se pongan a la venta productos de acuicultura, se deberáexpedir la nota de venta que corresponda

Real decreto 607/2006, por lo que se modifica el Re al

decreto 2064/2004

Nota de venta.

a) La denominación comercial y científica … y su zona de captura….b) Para los productos pesqueros, frescos, el tamaño o peso de los ejemplares, presentación y frescura, …. c) La cantidad vendida y el precio por kilo de cada especie.d) El destino de los productos retirados del mercado, en su caso…..e) Identificación, nombre y apellidos o razón social del comprador y del vendedor.f) Lugar y fecha de la venta.g) Referencia al contrato de compraventa, en las ventas contractuales.h) El nombre, las marcas de identificación externa y pabellón del buque comunitarios….i) El nombre, las marcas de identificación externa, el indicativo internacional de radio y pabellón del buque para los productos desembarcados de buques de terceros países.j) El nombre del armador o del capitán del buque pesquero.k) El puerto y fecha de desembarque o lugar y fecha de la importación o lugar y fecha de la descarga.l) Referencia al documento de transporte, declaración de recogida o al documento T2M, DUA o EUR 1 en el que conste el origen de las cantidades transportadas, cuando los productos se pongan a la venta en un lugar distinto al de desembarque o descarga.»

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Orden de 8 de febrero de 2008 por la que se regula e l control de la descarga y del transporte de los productos pesqueros frescos hasta la fase de primer a venta y el transporte de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivo s.

Artículo 1º.- Objeto y ámbito.

El objeto de la presente orden es regular, en el ám bito territorial de la comunidad autónoma:

a) La descarga y transporte de los productos pesquer os frescos y de la acuicultura hasta la primera venta en la lonja o centro de venta autorizado.

Artículo 2º.-Expedición de documentos y comunicación de datos.

2. Una vez expedidos los documentos regulados en esta orden, se remitirán en un plazo máximo de 48 horas al Servicio de Mercado de la Pesca de la Dirección General de Estructuras y Mercados de la Pesca.

3. De todos los documentos regulados en esta orden, tanto el responsable de su expedición como el receptor de los lotes deberán guardar una copia de los mismos durante, al menos, un período de doce meses desde su expedición o recepción.

Artículo 3º.-Documento de transporte.

1. Efectuada la descarga, se procederá a la venta en la lonja o centro de venta del puerto de descarga. No obstante, si el propietario de las especies descargadas decide vender estas en una lonja o centro de venta distinto del puerto de descarga, podrá hacer el transporte de dichas especies por vía terrestre hasta la lonja o centro de venta de destino, con la previa obtención del documento de transporte que se expedirá la entidad gestora del lugar autorizado para la descarga.

2. El transportista solicitará en la entidad concesiona ria del establecimiento de primera vent a del puerto donde se efectúe la descarga un documento de transporte que acompañe a estos productos durante su traslado.

3. Este documento contendrá los datos que se relaciona en el anexo I.4. No se exigirá este documento cuando el transporte se realice dentro del recinto portuario.

Disposiciones adicionales. Sexta.-El documento de transporte, regulado en el artículo 4º de la presente orden tendrá la misma validez y surtirá los mismos efectos que la guía de descarga regulada en el Decreto 419/1993

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ANEXO I. Documento de transporte

•En el caso de buques pesqueros:

-Identificación del lugar y fecha de la descarga:Fecha de la descarga.Puerto y lonja o centro de descarga.Entidad concesionaria: CIF, dirección y teléfono.

-Identificación del buque:Nombre, marcas de identificación externa y pabellóndel buque para los productos desembarcados procedentesde buques comunitarios y número interno delbuque que figura en el Registro Comunitario deBuques de Pesca, en su caso.

Nombre, marcas de identificación externa, indicativointernacional de radio y pabellón del buque para losproductos desembarcados procedentes de buques deterceros países.

Armador o capitán del buque.

-Identificación del transportista:

Nombre o razón social, NIF y matrícula del vehículo.-Identificación de la lonja o centro de venta destinode la mercancía.

-Identificación de las especies transportadas:Zona geográfica de captura.Denominación científica y comercial de cada especie.Cantidad de cada especie expresada en kilos.* En el caso de mariscador:-Identificación del lugar y fecha de la descarga:Fecha de la descarga.Puerto y lonja o centro de descarga.

Entidad concesionaria: CIF, dirección y teléfono.

-Identificación del mariscador:

Nombre, NIF y nº de permiso de explotación.

-Identificación del transportista:

Nombre o razón social, NIF y matrícula del vehículo.-Identificación del centro de destino de la mercancía.

-Identificación de las especies transportadas:

Zona geográfica de captura.Denominación científica y comercial de cada especie.Cantidad de cada especie expresada en kilos.

* En el caso de un establecimiento de acuicultura:-Identificación del lugar y fecha de la descarga:

Fecha de la descarga.Lugar de descarga.

-Identificación del productor:Nombre, NIF.Identificación del establecimiento de acuicultura.

-Identificación del transportista:Nombre o razón social, NIF y matrícula del vehículo.-Identificación del centro de venta destino de la mercancía.

-Identificación de las especies transportadas:

Zona geográfica de producción.Denominación científica y comercial de cada especie.Cantidad de cada especie expresada en kilos.

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Artículo 4º.- Declaración de recogida .

1. Cuando los productos pesqueros desembarcados o descargados no se pongan a la venta o se destinen a una puesta en venta ulterior o aplazada, su propietario o su representante cumplimentará el documento declaración de recogida , que solicitará a la entidad concesionaria de la lonja o centro de venta.

2. La declaración de recogida deberá contener los datos que figuran en el anexo II

ANEXO II. Declaración de recogida

-Identificación del lugar y fecha de la descarga:

Fecha de la descarga.Puerto y lonja o centro de descarga.Entidad concesionaria: CIF, dirección y teléfono.

-Identificación del buque:

Nombre, marcas de identificación externa y pabellóndel buque para los productos desembarcados procedentesde buques comunitarios y número interno delbuque que figura en el Registro Comunitario deBuques de Pesca, en su caso.

Nombre, marcas de identificación externa, indicativointernacional de radio y pabellón del buque para losproductos desembarcados procedentes de buques deterceros países.

Armador o capitán del buque.

-Identificación del mariscador:

Nombre, NIF y nº de permiso de explotación.

-Identificación de las especies:

Zona geográfica de captura.Denominación científica y comercial de cada especie.Cantidad de cada especie expresada en kilos.

-Identificación del lugar o lugares donde la mercancíaestá almacenada, en su caso, referencia al documentode transporte o el documento T2M correspondiente. 79PGI

CAPÍTULO III: REQUISITOS PARA LOS ESTABLECIMIENTOS, INCLUIDOS LOS BUQUES, QUE MANIPULEN PRODUCTOS DE LA PESCA

Los operadores de empresa alimentaria deberán garantizar que se cumplan, cuando proceda, los siguientes requisitos en los establecimientos que manipulen productos de la pesca.

A. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS DE LA PESCA FRESCOS

B. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS CONGELADOS

C. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS DE LA PESCA SEPARADOS MECÁNICAMENTE

D. REQUISITOS SOBRE LOS PARÁSITOS

CAPÍTULO IV: REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS DE LA PE SCA TRANSFORMADOS

CAPÍTULO V: NORMAS SANITARIAS PARA LOS PRODUCTOS DE LA PESCA

Además de velar por que se cumplan los criterios microbiológicos adoptados de conformidad con el Reglamento (CE) n°°°° 852/2004*, los operadores de empresa alimentaria deberán garantizar, en función de la índole del producto o de la especie, que los productos de la pesca puestos en el mercado para el consumo humano cumplen las normas del presente capítulo.

A. PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS DE LOS PRODUCTOS DE LA PESCA

B. HISTAMINA

C. NITRÓGENO VOLÁTIL TOTAL

D. PARÁSITOS

E. TOXINAS NOCIVAS PARA LA SALUD HUMANA

CAPÍTULO VI: ENVASADO Y EMBALADO DE LOS PRODUCTOS D E LA PESCA

CAPÍTULO VII: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS DE LA PESCA

CAPÍTULO VIII: TRANSPORTE DE LOS PRODUCTOS DE LA PESCA

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F.- Otros requisitos en productos pesqueros

Reglamento (CE) Nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre ad itivos alimentarios

REAL DECRETO 142/2002, de 1 de febrero, por el que s e aprueba la lista positiva de aditivos distintos d e colorants y edulcorantes para su uso en la elaboración de produ ctos alimenticios, así como sus condiciones de util ización. (extracto)

PGI 82

Artículo 3. Condiciones de utilización.

1.A los efectos mencionados en el apartado 1 del artículo 2, así como para los agentes de tratamiento de la harina distintos de los emulgentes, solo podrán utilizarse en los productos alimenticios las sustancias que figuran en los anex os I, III, IV y V.

2. Los aditivos alimentarios relacionados en el anexo I se podrán utilizar de acuerdo con el principio de «quantum satis» en los productos ali menticios en general, a excepción de aquellos alimentos que figuren en el anexo II, para los cuales se autoriza un número limitado de estos mismos aditivos.8. La expresión "quantum satis" utilizada en los anexos del presente Real Decreto significa que no se especifica ningún nivel máximo de uso. No obstante, los aditivos se utilizarán con arreglo a las buenas prácticas de fabricación a un nivel que no sea superior al necesario para conseguir el objetivo pretendido y a condición de que no confundan al consumidor.

3. Salvo en aquellos casos en los que se disponga espe cíficamente lo contrario por el anexo II, queda prohibida la utilización de los adi tivos alimentarios relacionados en el anexo I en:

a) Los alimentos no elaborados tal y como se definen en el apartado 2 del artículo 2. b), etc…..se entiende por "alimentos no elaborados": aquellos que no han sido sometidos a ningún tratamiento que haya alterado sustancialmente su estado inicial. No obstante, podrán ser objeto de operaciones tales como de división, partición, troceado, deshuesado, picado, pelado, mondado, despellejado, molido, cortado, lavado, cepillado, ultracongelado o congelado, refrigerado, triturado o descascarado, envasado o sin envasar, sin perder por ello su condición de alimento no elaborado.

b) La miel, tal y como se define en la Orden de 5 de agosto de 1983 por la que se aprueba la norma de calidad sobre la miel. c) Los aceites y grasas no emulsionados de origen animal o vegetal. d) La mantequilla. e) La leche (incluida la entera, la desnatada y la semidesnatada), pasterizadas y esterilizadas (incluida la esterilización UHT) y la nata entera

pasterizada. f) Los productos lácteos fermentados por la acción de organismos vivos, sin aromatizantes.

– g) El agua mineral natural y el agua de manantial, tal como se definen en el Real Decreto 1164/1991, de 22 de julio, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasada.

– h) El café, excluido el instantáneo aromatizado, y los extractos de café. – i) El té en hojas sin aromatizantes. – j) Los azúcares definidos en el Real Decreto 1261/1987, de 11 de septiembre, por el que se aprueba la

Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, almacenamiento, transporte y comercialización de los azúcares destinados al consumo humano.

– k) La pasta seca, salvo la pasta sin gluten, de conformidad con lo dispuesto en el Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre, así como la destinada a dietas hipoproteicas.

– l) El suero de mantequilla natural sin aromatizantes, excluido el suero de mantequilla esterilizado.

– 4. Asimismo, queda prohibida la utilización de los aditivos alimentarios relacionados en el anexo I en los alimentos para lactantes, preparados de continuación y los alimentos para niños de corta edad contemplados en los Reales Decretos 72/1998, de 23 de enero, y 490/1998, de 27 de marzo, respectivamente, los cuales estarán sujetos a las disposiciones del anexo VI, incluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad, regulados por el Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio.

• 5. Los productos alimenticios enumerados en el anexo I I solo podrán contener aquellos aditivos referenciados en dicho anexo y aquellos ot ros referenciados en los anexos III y IV, en las condiciones especificadas en los mismos.

• 6. Los aditivos contenidos en las listas de los anex os III y IV solo podrán utilizarse en los productos alimenticios mencionados en dichos anexos y en las condiciones allí especificadas.

• 7. Los aditivos relacionados en el anexo V podrán usar se como soportes o disolventes soportes para aditivos alimentarios en las condicio nes allí especificadas.

También tendremos en cuenta:Real Decreto 2001/1995, de 7 diciembre, aprueba la lista positiva de aditivos colorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.Real Decreto 2002/1995, de 7 diciembre, aprueba la lista positiva de aditivos edulcorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.

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Otros ingredientes

Reglamento n° 1019/2002, de 13 de Junio de 2002, sobre las normas de comercialización del aceite de oliva

Real Decreto 308/1983, de 25 de Enero de 1983, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria de Aceites Vegetales Comestibles.

Real Decreto 1424/1983, de 27 de Abril de 1983, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la obtención, circulación y venta de la Sal y Salmueras Comestibles.

Real Decreto 2242/1984, de 26 de Septiembre de 1984, , por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de Condimentos y Especias.

Real Decreto 2070/1993, de 26 de Noviembre de 1993, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración y comercialización de los vinagres.

Real Decreto 2001/1995, de 7 de Diciembre de 1995, que aprueba la lista positiva de Colorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización. Y modificaciones.

Real Decreto 2002/1995, de 7 de Diciembre de 1995, por el que se aprueba la lista positiva de edulcorantes autorizados para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización. Y modificaciones.

Reglamento 2065/2003, de 10 de Noviembre de 2003, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los Aromas de Humo utilizados o destinados a ser utilizados en los productos alimenticios o en su superficie

Decisión 1999/217/CE, de 23 de Febrero de 1999, adoptando el repertorio de sustancias aromatizantes utilizadas en o sobre los productos alimenticios. Y modificaciones.

R.D. 1164/1991 de 22 de julio, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de aguas de bebida envasada y orden del 16 de agosto de 1964. RTS del hielo.

Almacenamiento

Real Decreto 168/1985, de 6 de Febrero de 1985, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria sobre "Condiciones Generales de Almacenamiento Frigorífico de Alimentos y Productos Alimentarios".

Real Decreto 706/1986, de 7 de Marzo de 1986, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria sobre "Condiciones Generales de almacenamiento (no frigorífico) de alimentos y productos alimentarios". Modificado por Real Decreto 1112/1991

Reglamento Nº 37/2005, de 12 de Enero de 2005, de la Comisión, relativo al control de las temperaturas en los medios de transporte y los locales de deposito y almacenamiento de alimentos ultracongelados destinados al consumo humano. 84PGI

Envases

Reglamento (CE) 1935/2004, de 27 de Octubre de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.

Real Decreto 888/1988, de 29 de Julio de 1988, por el que se aprueba la norma general sobre recipientes que contengan productos alimenticios frescos, de carácter perecedero, no envasados o envueltos.

Transporte

Real Decreto 2483/1986, de 14 de Noviembre de 1986, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria sobre condiciones generales de transporte terrestre de alimentos y productos alimentarios a temperatura regulada.

REAL DECRETO 1202/2005, de 10 de octubre, sobre el transporte de mercancías perecederas y los vehículos especiales utilizados en estos transportes.

Artículo 1. Ámbito de aplicación.

Las normas vigentes en España en cada momento del Acuerdo sobre transporte de mercancías perecederas y sobre vehículos especiales utilizados en estos transportes (ATP) serán de aplicación a los transportes que se realicen dentro del territorio nacional, sin perjuicio de lo establecido en las normas sobre seguridad alimentaria y de lo dispuesto en el Real Decreto 237/2000,…

Asimismo, se aplicarán al transporte interno las normas contenidas en los acuerdos internacionales bilaterales o multilaterales que, conforme a lo dispuesto en el ATP, sean suscritos por España.

Real Decreto 1010/2001, de 14 de Septiembre de 2001, por el que se determinan las autoridades competentes en materia de transporte de mercancías perecederas y se constituye y regula la Comisión para la Coordinación de dicho transporte

Real Decreto 237/2000, de 18 de Febrero de 2000, por el que se establecen las especificaciones técnicas que deben cumplir los vehículos especiales para el transporte terrestre de productos alimenticios a temperatura regulada y los procedimientos para el control de conformidad con las especificaciones. Modificado por Real Decreto 380/2001, de 6 de abril

Orden ,, de 9 de Septiembre de 1996, por la que se establece una excepción a las disposiciones del capítulo IV del anexo del Real Decreto 2207/1995, de 28 de diciembre, por el que se establecen las normas de higiene relativas a los productos alimenticios, en lo que respecta al transporte marítimo de grasas y aceites líquidos a granel.

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REGLAMENTO DE LA COMISIÓN 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios.

REGLAMENTO (CE) No 1441/2007 DE LA COMISIÓN de 5 de diciembre de 2007que modifica el Reglamento (CE) no 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios

Corrección de errores del Reglamento (CE) no 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios

También tener en cuenta la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 2 de ag osto de 1991 por la que se establecen normas microbiológicas , límites de contenidos en metales pesados y métodos analíticos para su determinación en los productos de la pesca y acuicultura con destino al consumo humano (BOE nº 195 de 15 de agosto de 1991).

REGLAMENTO (CE) No 1881/2006 DE LA COMISIÓN de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios. (extracto y ejemplo).

ORDEN SCO/3517/2006, de 13 de noviembre, por la que se modifica la Orden de 2 de agosto de 1991, por la que se aprueban las normas microbiológicas, los límites de contenido en metales pesados y los métodos analíticos para la determinación de metales pesados para los productos de la pesca y de la acuicultura.Quedan derogados los artículos 2.º y 4.º, y el anexo I de la Orden de 2 de agosto de 1991, por la que se aprueban las normas microbiológicas, los límites de contenido en metales pesados y los métodos analíticos para la determinación de metales pesados para los productos de la pesca y de la acuicultura.

Artículo 1.1. Los productos alimenticios enumerados en el anexo no se comercializarán cuando contengan uno de los contaminantes enumerados en el mismo en una cantidad que supere el contenido máximo establecido en el anexo.2

8686PGI

REAL DECRETO 1334/1999, DE 31 DE JULIO, POR EL QUE S E APRUEBA LA NORMA GENERAL DE ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS

ALIMENTICIOS. Artículo 5. El etiquetado de los prod uctos alimenticios requerirá (salvo las excepciones previstas ), las indicaciones obligatorias siguientes :

a. La denominación de venta del producto. b. La lista de ingredientes . c. La cantidad de determinados ingredientes o categoría de

ingredientes. d. El grado alcohólico en las bebidas con una graduación superior

en volumen al 1,2 %.e. La cantidad neta , para productos envasados. f. La fecha de duración mínima o la fecha de caducidad . g. Las condiciones especiales de conservación y de utilizac ión . h. El modo de empleo (cuando su indicación sea necesaria para hacer

un uso adecuado del producto alimenticio). i. Identificación de la empresa: el nombre, la razón soc ial o la

denominación del fabricante o el envasador o de un ve ndedor establecido dentro de la Unión Europea y, en todo cas o, su domicilio.

j. El lote . k. El lugar de origen o procedencia . l. Las previstas en el anexo IV y V para diversas categorías o tipos de

productos alimenticios. OTROS REQUISITOS, DEPENDIENDO DEL PRODUCTO, EN NORMATIVA

ESPECÍFICA.87

(extracto)

87PGI

REAL DECRETO 1808/1991, Regula las menciones o marc as que permiten identificar el lote y l a Norma General del Etiquetado, presentación y publicidad de los Productos Alimenticios Envasados, establece que todo envase deberállevar una indicación que permita identificar el lo te de fabricación.

Sólo se podrá comercializar un producto alimenticio si fuere acompañado de una indicación del lote al que pertenece.

2. No obstante, el apartado anterior no se aplicará :

a) A los productos agrícolas que, al salir de la zona de exp lotación , sean:

• Vendidos o entregados a Centros de almacenamiento , de envasado o de embalaje • enviados a Organizaciones de productores• recogidos para su integración inmediata en un sistema operativo de preparación o de

transformación .

b) Cuando, en los puntos de venta al consumidor final, los productos alimenticios no estén previamente envasados, sean envasados a petición del comprador o previamente envasados para su venta inmediata.

c) A los envases o recipientes cuya cara mayor tenga u na superficie inferior a 10 centímetros cuadrados .

El lote será determinado y se pondrá bajo la responsabilidad , en cada caso, por un productor, el fabricante o el envasador del producto alimenticio en cuestión, o por el primer vendedor establecido en el interi or de la CEE .

Irá precedida de la letra «L», salvo en los casos en que se distinga claramente de las demás indicaciones del etiquetado.

Cuando los productos alimenticios estén envasados , la indicación del lote y, en su caso, la letra «L», figurarán en el envase o en una etiqueta unida a éste .

Cuando los productos no estén envasados, la indicac ión del lote y, en su caso, la letra «L» figurarán e n el embalaje o en el recipiente o, en su defecto, en lo s documentos comerciales pertinentes.

En todos los casos, la indicación del lote figurará de tal manera que sea fácilmente visible, claramente legible e indeleble.

Art. 5.º Cuando la fecha de duración mínima o la fecha de ca ducidad figure en el etiquetado, el producto alimenticio podrá no ir acompañado de la indicación del lote , siempre que dicha fecha tenga, por lo menos, el día y el mes indicados claramente y en orden. 88PGI

• Real Decreto 121/2004. de 23 de enero, sobre la identificación de los productos de a pesca, de la acuicultura y del marisqueo vivos, frescos, refrige rados o cocidos.

• Artículo 1. Objeto.

• Este real decreto tiene por objeto establecer la normativa básica ref erente a la clasificación y etiquetado de los productos de la pesca, el marisqueo y la acuicultur a, vivos, frescos, refrigerados o cocidos, teniendo en cuenta las categorías de calibre y de frescura a que se refiere el artículo 3 del Reglamento (CE) n.º2406/96 del Consejo, de 26 denoviembre de 1996, por el que se establecen normas comunes de comercialización para determinados productos pesqueros, y el Reglamento (CE) n.º 2065/2001 del Consejo, de 22 de octubre de 2001, relativo a la información del consumidor en el sector de los productos de la pesca y de la acuicultura.

• Artículo 2. Ámbito de aplicación.

• 1. La regulación contenida en este real decreto será d e aplicación en todo el territorio nacional , para todos los productos de la pesca, de la acuicultura y del marisqueo, vivos, frescos, refrigerados o cocidos, obtenidos éstos a partir de productos vivos, frescos o refrigerados, y será aplicable a todos los productos con independ encia de su origen.

• 2. La aplicación de esta norma afecta a todos los in tervinientes en las diferentes fases de comercializ ación de los productos de la pesca, la acuicultura y el marisque o, desde la primera venta hasta la presentación al consumidor final.

• Artículo 3. Categorías de frescura y calibrado para determinados productos.

• 1. Los lotes, en la primera exposición a la venta o primera venta, han de reflejar las normas de comercialización en aquellos productos para los que han sido definidas.

• 2 .Estas especificaciones, expresadas por una categoría de frescura y un calibre mínimo o talla m ínima de comercialización, no es obligatorio que acompañen a l producto a lo largo de toda la cadena de comercia lización.

• Artículo 4. Etiquetado.

• 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Norma genera l de etiquetado, presentación y publicidad de los p roductos alimenticios, aprobada por el Real Decreto 1334/199 9, de 31 de julio, y demás disposiciones de aplicación en la materia, los productos pesqueros vivos, frescos, refrigerados o cocidos, deberán llevar en el envase y/o embalaje correspondiente, o en los pallets, en lugar bien visible, una etiqueta cuyo contenido y configuración se especifica en el anexo I, con unas dimensiones mínimas de 9,5 centímetros de longitud por cuatro centímetros de altura y contemplará en caracteres legibles e indelebles, como mínimo, las siguientes especificaciones:

• a) Denominación comercial y científica de la especie.• b) Método de producción:

– - Pesca extractiva o pescado.– -Pescado en aguas dulces.– -Criado o acuicultura.– -Marisqueo.

• c) Nombre de la zona de captura o de cría.• d) Peso neto, para productos envasados.• e) Modo de presentación y/o tratamiento:

– Eviscerado: evs.– Con cabeza: c/C.– Sin cabeza: s/c.– Fileteado: fl.– Cocido: c.– Descongelado.

89PGI

Real Decreto 1380/2002. de 20 de diciembre, de ident ificación de los productos de la pesca, de la acuic ultura y del marisqueo congelados y ultracongelados. (modificado por Real Decreto 1702/2004).

Artículo 1. Objeto.

El presente Real Decreto tiene por objeto regular la información que debe incluirse en el etiquetado, presentación y publicidad de los productos de la pesca, del marisq ueo y la acuicultura, congelados y ultracongelados, referente a las denominaciones comerciales y científicas de esp ecies pesqueras, sus zonas de captura y referencia al método de obtención de los mismos.

Artículo 2. Ámbito de aplicación.

1. La regulación contenida en este Real Decreto ser á de aplicación a los productos de la pesca, marisq ueo y acuicultura, sometidos en todo o en parte, en alguna de sus fase s de elaboración, a las operaciones de congelación o ultracongelación, ya se lleven a cabo los procesos de preparación y transformación con carácter previo o posterior a la congelación o ultracongelación.

2. La aplicación del presente Real Decreto afecta a todos los operadores económicos que intervienen en las distintas fases de lacomercialización de dichos productos, desde la exposición a la primera venta hasta la venta al consumidor final.

Artículo 3. Identificación de los productos.

1. La información obligatoria del etiquetado de los productos congelados y ultracongelados deberá cont ener la especie, la zona de captura o procedencia y método de produc ción.

2. Todos los productos de la pesca, marisqueo y de la acuicultura incluidos en el ámbito de aplicación del presente Real Decretodeberán llevar en el envase o embalaje correspondiente, y en lugar visible en caracteres legibles e indelebles, las siguientes especificaciones:

a) Denominación comercial y científica de la especie.b) Método de producción:

-Pesca extractiva o pescado.-Pescado en aguas dulces.-Criado o acuicultura o marisqueo.

c) Zona de captura o de cría, conforme a lo establecido en el anexo...En el caso de especies pesqueras que, por su tamaño u otras razones físicas, se comercialicen en envases o embalajes especiales, en el documento que

acompaña a la especie durante su comercialización han de reflejarse las mismas especificaciones referidas en este apartado

Pesca en aguas dulces y cultivo.Tanto para los productos pescados en aguas dulces c omo para los productos cultivados, se indicará el Estado miembro o país tercero donde se haya pescado o cultivado el producto en su fase final de desarrollo.

Zona de captura Definición de la zona

Atlántico Noroeste. Zona FAO n.° 21.

Atlántico Noreste. Zona FAO n.° 27.

Mar Báltico. Zona FAO n.° 27, Illd.

Atlántico Centro-Oeste. Zona FAO n.° 31.

Atlántico Centro-Este. Zona FAO n.° 34.

Atlántico Suroeste. Zona FAO n.° 41.

Atlántico Sureste. Zona FAO n.° 47.

Mar Mediterráneo. Zona FAO n.° 37.1, 37.2 y 37.3.

Mar Negro. Zona FAO n.° 37.4.

Océano Índico. Zona FAO n.° 51 y 57.

Océano Pacífico. Zona FAO n.° 61, 67, 71, 77, 81 y 87.

Antártico. Zona FAO n.° 48, 58 y 88.

90PGI

Real Decreto 1109/1991, de 12 de julio, por el que s e aprueba la Norma General relativa a los al imentos ultracongelados destinados a la alimentación humana .

Artículo 1. Ámbito de aplicación.1.1. La presente norma general tiene por objeto reg ular los productos ultracongelados destinados a la a limentación humana .

Se aplicará a dichos productos incluyendo los sumini strados de esa forma al consumidor final, así como a restaurantes, hospitales, comedores y colectividade s similares; tambié n a los citados productos que tengan que ser sometidos a transformaciones o preparaciones poster iores.

Artículo 7. Envasado y etiquetado.7.1. Envasado: los alimentos ultracongelados destin ados a ser expedidos al consumidor final deberá n ser envasados por el

fabricante o envasador en envases previos adecuados que los prot ejan contra las contaminaciones externas, microbianas, o de otro tipo, y contra la desecación .

7.2. Etiquetado:7.2.1. El etiquetado de los alimentos ultracongelad os destinados a su suministro en estas condiciones al consumidor final,

así como a restaurantes, hospitales, comedores y col ectividades similares, deberá cumplir el Real Decreto 1122/1988, de 23 de septiembre, por el que se aprueba la norma general de etiquetado, presentació n y publicidad de los productos alimenticios envasados ( Boletín Oficial del Estado de 4 de octubre) incluyendo además las siguientes in dicaciones:

La denominación de venta deberá ser completada con l as menciones ultracongelado o congelado rápidamente .Solo podrán utilizar las menciones ultracongelados o congelado rápidamente los productos definidos en el artículo 2 .La fecha de duración mínima deberá ir acompañada de la indicación del período durante el cual el destin atario podrá

almacenar los productos ultracongelados y la indica ción de la temperatura de conservació n y/o del equipo de conservación exigido.

Una mención que permita identificar el lote.La leyenda no congelar de nuevo tras la descongelación u otra de similar claridad.7.2.2. El etiquetado de los alimentos ultracongelad os no destina dos a su suministro al consumidor final ni a restau rantes,

hospitales, comedores y otras colectividades simila res, incluirán únicamente las siguientes indicacion es obligatorias:La denominación de venta deberá ser completada con l as mencionadas ultracongelado o congelado rápidamente .Solo podrán utilizar las menciones ultracongelado o congelado rápidamente los productos definidos en el artículo 2.La cantidad neta expresada en unidad de masa.Una mención que permita identificar el lote.El nombre o la razón social o la denominación del f abricante o envasador, o el de un vendedor establec idos e n el interior de

la Comunidad Económica Europea y, en todos casos, s u domicilio.Estas menciones deberán figurar en el embalaje, el recipiente, el envase o en una etiqueta unida a ell os.

91PGI

ORDEN PRE/3360/2004, de 14 de octubre,m por la que se regula la información complementaria del etiquetado de los productos alimenticios congelados que se presenten sin envasar y se establece el método de análisis para la determinación de la masa de glaseado.

Artículo primero.El etiquetado de los productos alimenticios congelados que se presenten sin envasar para la venta al

consumidor final, deberá indicar:– El precio por kilogramo de peso neto.– El precio por kilogramo de peso neto escurrido.– El porcentaje de glaseado.

En los productos que tengan un porcentaje de glaseado inferior al 5 % no será necesario indicar dichoporcentaje.La información anterior deberá figurar rotulada en etiquetas, carteles o tablillas colocados en el lugar

de venta, sobre el producto o próximos a él.

Deroga la Orden 30-7-1975 por la que se amplían, modifican y refunden diversas órdenes referentes a la normalización de envases de conservas y semiconservas de pescado. Orden APA/1894/2004, de 15 junio

Normas de calidad para comercio exterior de la anchoa. Orden de 7 agosto 1972.Normas para garantizar la calidad de la merluza congelada. Orden de 24 septiembre 1969

G.- APPCC

APPCC GPCH

-En la actualidad no es viable todavía aplicar de forma general los principios de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) a la producción primaria.

-El sistema de APPCC es un instrumentopara ayudar a los operadores de empresa alimentaria a lograr unnivel más elevado de seguridad alimentaria.

El sistema de APPCC no debe considerarse un método de autorregulación ni debe sustituir los controles oficiales.

El éxito de la aplicación de procedimientos basados en los principios de APPCC requerirá el compromiso y la cooperación plena de los empleados del sector alimentario. A tal fin, los empleados deben recibir formación.Aunque en un primer momento el requisito de establecer procedimientos basados en los principios del APPCC no se debe aplicar a la producción primaria, la viabilidad de la extensión de este sistema a la misma seráuno de los elementos de la revisión y conviene que los Estados miembros alienten a los operadores en el nivel de producción primaria a aplicar dichos principios en la medida de lo posible.

Los requisitos relativos al APPCC deben tener en cuenta:

• los principios incluidos en el CodexAlimentarius. • Deben ser suficientemente flexiblespara poder aplicarse en todas las situaciones, incluido en las pequeñas empresas.

O no es posible identificar puntos de control críticoy que, en algunos casos, las prácticas higiénicas correctas pueden reemplazar el seguimiento de puntos críticos.O el requisito de establecer "límites críticos" no implica que sea necesario fijar una cifra límite en cada caso. O el requisito de conservar documentos debe ser flexible para evitar cargas excesivas para empresas muy pequeñas.

-las guías de prácticas correctas deben fomentar el uso de prácticas higiénicas apropiadas en las explotaciones.

-En caso necesario, dichas guías deben completarse con normas específicas de higiene para la producción primaria.

La flexibilidad también es conveniente para:

• poder seguir utilizando métodos tradicionalesen cualquiera de las fases de producción, transformación o distribución de alimentos y en relación con los requisitos estructurales de los establecimientos. • para las regiones con limitaciones geográficas especiales.• no debe poner en peligro los objetivos de higienede los alimentos.• dado que todos los alimentos fabricados con arreglo a las normas de higiene circularán libremente en toda la Comunidad, el procedimiento por el que los Estados miembros puedan aplicar la flexibilidad debe ser completamente transparente.

94PGI

APPCC

PRINCIPIO- la aplicación general de procedimientos basados en los principios de análisis de peligros y puntos de

control crítico (APPCC) que, junto con la aplicación de prácticas higiénicas correctas, debería reforzar la responsabilidad de los operadores de empresa alimentaria;

ARTÍCULO 5.- 1. Los operadores de empresa alimentaria deberán crear, aplicar y mantener un procedimiento o

procedimientos permanentes basados en los principios del APPCC.

2. Los principios APPCC son los siguientes:a) detectar cualquier peligroque deba evitarse, eliminarse o reducirse a niveles aceptables;b) detectar los puntos de control críticoen la fase o fases en las que el control sea esencial para evitar o eliminar un

peligro o reducirlo a niveles aceptables;c) establecer, en los puntos de control crítico, límites críticosque diferencien la aceptabilidad de la inaceptabilidad

para la prevención, eliminación o reducción de los peligros detectados;d) establecer y aplicar procedimientos de vigilanciaefectivos en los puntos de control crítico;e) establecer medidas correctivas cuando la vigilancia indique que un punto de control crítico no está

controlado;f) establecer procedimientos, que se aplicarán regularmente, para verificar que las medidas contempladas en

las letras a) a e) son eficaces; yg) elaborar documentos y registrosen función de la naturaleza y el tamaño de la empresa alimentaria para

demostrar la aplicación efectiva de las medidas contempladas en las letras a) a f).Cuando se introduzca alguna modificación en el producto, el proceso o en cualquiera de sus fases, los

operadores de empresa alimentaria revisarán el procedimiento y introducirán en él los cambios necesarios.

3. El apartado 1 se aplicará únicamentea los operadores de empresa alimentaria que intervengan en cualquier etapade la producción, transformación y distribución de alimentos posteriores a la producción primariay a las operaciones asociadas enumeradas en el anexo I. 95PGI

Los operadores de empresa alimentaria:

aportarán a la autoridad competente, en la manera en que ésta lo solicite, pruebas de que cumplen el requisito contemplado en el apartado 1, teniendo en cuenta la naturaleza y el tamaño de la empresa alimentaria;

garantizarán que los documentos que describan sus procedimientos desarrollados de acuerdo con el presente artículo estén actualizados permanentemente;

conservarán los demás documentos y registros durante un período adecuado.

Las normas de desarrollo para la aplicación del presente artículo podrán aprobarse de conformidad con el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 14(Procedimiento de comité).

Tales normas podrán facilitar a determinados operadores de empresa alimentaria la aplicación del presente artículo, en particular estableciendo el uso de los procedimientos que fijen las guías para la aplicación de los principios del APPCC con el fin de cumplir con lo dispuesto en el apartado 1.

Las normas podrán también especificar el período durante el cual los operadores de empresa alimentaria deberá conservar los documentos y registrosde conformidad con la letra c) del apartado 4.

5.- Controles Específicos para los productos pesqueros

Reglamento (CE) nº 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organizació n de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano.

Artículo 4. Principios generales de los controles o ficiales de todos los productos de origen animal incluidos en el ámbito de aplicación del presente R eglamento.

1. Los Estados miembros velarán por que los operado res de empresas alimentarias proporcionen t oda la ayuda necesaria para garantizar que los controles o ficiales efec tuados por la autoridad competente puedan realizarse de manera eficaz. Se encargarán, en par ticular, de lo siguiente:

- facilitar el acceso a todos los edificios, locales , instalaciones u otras infraestructuras;

- presentar cualquier documentación o registro exigi dos en virtud del presente Reglamento o que la autoridad competente considere necesarios para valorar la sit uación.

2. La autoridad competente efectuará controles ofici ales para comprobar el cumplimiento, por parte d e los operadores de empresa alimentaria, de:

a) el Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 *;

b) el Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 *; y

c) el Reglamento (CE) n °°°° 1774/2002.

3. Los controles oficiales a que hace referencia el apartado 1 incluirán:

a) auditorías de buenas prácticas de higiene y de p rocedimientos basados en el sistema del aná lisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC);

b) los controles oficiales especificados en los art ículos 5, 6, 7 y 8;(productos específicos) y

c) en su caso, las funciones específicas de auditor ía que se precisan en los Anexos. 98PGI

4. En las auditorías de buenas prácticas de higiene se comprobará que el operador de empresa alimentari a aplica, de forma continua y adecuada, procedimientos relativos al me nos a los siguientes asuntos:

a) comprobaciones de información sobre la cadena al imentaria;

b) el diseño y el mantenimiento de los locales y el equipamiento;

c) la higiene antes, durante y después de las opera ciones;

d) la higiene personal;

e) la formación en procedimientos de higiene y de t rabajo;

f) el control de plagas;

g) la calidad del agua;

h) el control de la temperatura; y

i) el control de los alimentos que entran en el est ablecimiento y que salen de éste y de la documentac ión que los acompañe.

5. Las auditorías de procedimientos basados en el s istema APPCC comprobarán que:

• los operadores de empresa alimentaria aplican dich os procedimientos de forma permanente y adecuada y

• prestarán especial atención a velar por que los pr ocedimientos ofrezcan las garantías especificadas e n la sección II del Anexo II del Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 *. (objetivos de los procedimientos APPCC)

• En especial, comprobarán si los procedimientos gar antizan, en la medida de lo posible, que los produc tos de origen animal:

a) son conformes a los criterios microbiológicos es tablecidos en virtud de la legislación comunitaria;

b) son conformes con la legislación comunitaria sob re residuos, contaminantes y sustancias prohibidas; y

c) no presentan peligros fisicos tales como cuerpos extraños. 99PGI

• Cuando un operador de empresa alimentaria utilice, con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 **, procedimientos recogidos en guías para la aplicació n de los principios del sistema APPCC en lugar de e stablecer suspropios procedimientos específicos, la auditoría de berá abarcar el uso apropiado de esas guías.

6.

• La comprobación del cumplimiento de los requisitos del Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 * relativos a la aplicación de marcados de identificación se efectuará en todos los establecimientos autorizados de conformidad con es e Reglamento,

• además de la comprobación del cumplimiento de los demás requisitos de trazabilidad.

……………….

8. Al llevar a cabo las funciones de auditoría, la autoridad competente dedicará una atención especial a:

a) determinar si el personal y las actividades del personal del establecimiento cumplen, en todas las fases del proceso de producción, los requisitos pertinentes estipulad os en los Reglamentos a que se refieren las letras a) y b) del apartado 1. En apoyo de la auditoría, la autoridad competente podrá efectuar pruebas de evaluación para comprobar que la actividad del personal se ajusta a criterios especificados;

b) comprobar los registros pertinentes del operador de empresa alimentaria;

c) tomar muestras para la realización de análisis d e laboratorio, cuando sea necesario; y

d) elaborar documentos en que se deje constancia de los elementos que se han tenido en cuenta y de las conclusiones de la auditoría.

9. La naturaleza y la intensidad de las tareas de a uditoría respecto de cada establecimiento concreto dependerán del riesgo que se evalúe. Para ello, la autoridad competente e valuará con regularidad:

a) los riesgos para la salud pública y, en su caso, para la sanidad animal; ……………c) el tipo y rendimiento de los procesos efectuados ; y

d) los antecedentes del operador de empresa aliment aria en lo tocante al cumplimiento de la legislació n alimentaria.100PGI

Artículo 6. Moluscos bivalvos vivos Los Estados miembros velarán por que la producción y comercialización de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos vivos se sometan a controles oficiales con arreglo a lo d ispuesto en el Anexo II. ( moluscos bivalvos vivos)ANEXO II MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS CAPÍTULO I: ÁMBITO DE APLICACIÓN El presente Anexo se aplica a los moluscos bivalvos vivos y, por analogía, a los equinodermos vivos, tu nicados vivos y gasterópodos marinos vivos . CAPÍTULO II: CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LOS MO LUSCOS BIVALVOS VIVOS PROCEDENTES DE ZONAS DE PRODUCCIÓN CLASIFICADAS A. CLASIFICACIÓN DE LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN Y DE RE INSTALACIÓN 1. La autoridad competente debe determinar la ubicació n y los límites de las zonas de producción y de rei nstalación que clasifique . Podrá hacerlo, si procede, en cooperación con el operador de empresa alimentaria. 2. La autoridad competente deberá clasificar en tres ca tegorías las zonas de producción en las que autoric e la recolecciónde moluscos bivalvos vivos, de acuerdo con el grado de contaminación fecal . Podrá hacerlo, si procede, en cooperación con el operador de empresa alimentaria. 3. La autoridad competente podrá clasificar como zonas de clase A aquéllas en l as que pueden recolectarse moluscos bivalvos vivos para el consumo humano directo . Los moluscos bivalvos vivos recogidos en estas zonas deben cumplir las correspondientes normas sanitarias contempladas en el capítulo V de la sección VII del anexo III del R eglamento (CE) n. °°°°853/2004* Rgto 1021/2008«4. La autoridad competente podrá clasificar como zonas de clase B aquellas en las que puedan recolectarse moluscos bivalvos vivos que únicamente puedan comercializarse para el consumo humano tras su tratamiento en un centro de depuración o su reinstalación de modo que cumplan las normas sanitarias mencionadas en el punto 3. Los moluscos bivalvos vivos procedentes de dichas zonas no deben sobrepasar, en el 90 % de las muestras, el límite de 4 600 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar. En el 10 % de las muestras restante, los moluscos bivalvos vivos no deben sobrepasar el límite de 46 000 E. coli por 100 g de carne y líquido intravalvar…5. La autoridad competente podrá clasificar como zonas de clase C aquéllas en las que pueden recolectarse moluscos bivalvos vivos que únicamente pueden comercializarse tras su reinstalación durante un período prolongado, de modo que cumplan las normas sanitarias mencionadas en el punto 3. Los moluscos bivalvos vivos procedentes de dichas zonas no deben sobrepasar los 46 000 E. coli por 100 g de carne y líquido intervalvar. ……

B. CONTROL DE LAS ZONAS CLASIFICADAS DE PRODUCCIÓN Y REINSTALACIÓN

1. Las zonas de reinstalación y de producción ya clasi ficadas deben someterse a controles periódicos , a fm de comprobar : a) que no haya prácticas ilícitas en lo que respecta :al origen , la procedencia y el destino de los moluscos bivalvos vivos; b) la calidad microbiológica de los moluscos bivalvos vivos en relación con las zonas de producción y de reinstalación; c) la presencia de plancton productor de toxinas en las aguas de producción y de reinstalación y de biotoxinas en los

moluscos bivalvos vivos; y d) la presencia de contaminantes químicos en los moluscos bivalvos vivos. …………………………….

C. DECISIONES A RAÍZ DE LOS CONTROLES

1. - Si los resultados del muestreo indican que no se cu mplen las normas sanitarias establecidas para los moluscos, o que

puede haber cualquier otro tipo de riesgo para la salud humana, la autoridad competente deberá cerrar la zona de producción afectada a la recolección de moluscos bi valvos vivos .

- No obstante, la autoridad competente podrá reclasificar una zona de producción en la categoría B o C si cumple los requisitos correspondientes establecidos en la parte A y no presenta otros riesgos para la salud humana.

2. - La autoridad competente únicamente podrá reabrir una zona de producción cerrada si se vuelven a cumplir las normas

sanitarias establecidas para los moluscos por la legislación comunitaria. - En caso de que la autoridad competente cierre una zona de producción debido a la presencia de plancto n o de niveles de

toxina excesivos en los moluscos, harán falta al me nos dos resultados consecutivos, separados por un m ínimo de 48 horas, por debajo de los límites reglamentarios, para reabrir la zona.

- Al adoptar esa decisión la autoridad competente podrá tener en cuenta la información sobre las tende ncias del fitoplancton . Cuando existan datos sólidos sobre la dinámica de l a toxicidad de una zona determinada, y a condición de que se disponga

de datos recientes sobre una disminución de la toxi cidad, la autoridad competente podrá decidir reabrir la zona si los resultados de un único muestreo están por debajo de los límites reglamentarios.

D. REQUISITOS DE CONTROL ADICIONALES 1. La autoridad competente controlará las zonas de pr oducción clasificadas donde haya prohibido la recol ección de moluscos bivalvos o la haya

sometido a condiciones especiales para garantizar que no se comercializan productos nocivos para la salud humana. CAPÍTULO III: CONTROLES OFICIALES RELATIVOS A LOS P ECTINIDOS RECOLECTADOS FUERA DE LAS ZONAS DE PRODUC CIÓN CLASIFICADAS

CAPÍTULO II: CONTROLES OFICIALES DE LOS PRODUCTOS D E LA PESCA Los controles oficiales de los productos de la pesc a deberán incluir por lo menos los siguientes eleme ntos :

A. EXÁMENES ORGANOLÉPTICOS.

B. INDICADORES DE FRESCURAniveles de nitrógeno básico volátil total (TVB-N) y de nitrógeno trimetilamina (TMA-N).

C. HISTAMINASe efectuarán pruebas aleatorias para la detección de histamina.. .

D. RESIDUOS Y CONTAMINANTESSe adoptarán medidas de seguimiento para controlar los niveles d e residuos y de contaminantes , ...

E. PRUEBAS MICROBIOLÓGICASEn caso necesario, deberán realizarse pruebas microbiológicas ...

F. PARÁSITOS Se llevarán a cabo pruebas aleatorias para comprobar el cumplimiento d e la legislación comunitaria sobre

parásitos .

G. PRODUCTOS PESQUEROS VENENOSOSDeberán realizarse pruebas para garantizar que no se comerc ialicen los siguientes productos de la pesca : ...

854) CONTROLES ESPECÍFICOS . Artículo 7. Productos d e la pesca

Los Estados miembros velarán por que los controles oficiales relativos a los productos de la pesca se efectúen de conformidad con lo dispuesto en el Anexo III. (productos de la pesca)

ANEXO III . PRODUCTOS DE LA PESCA

CAPÍTULO I: CONTROLES OFICIALES DE LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN

103PGI

Resolución de 7 de febrero de 2008, de la Secretaría General de Pesca Marítima, por la que se establece y se publica el listado de denominaciones comerciales de especie s pesqueras y de acuicultura admitidas en España.

Reglamento CE nº 2406/96, del Consejo de 26 de novie mbre de 1996 por el que se establecen normas comune s de comercialización para determinados productos pesque ros

Los productos pesqueros siguientes, de origen comunitario o procedentes de países terceros, sólo podrán ser comercializados si cumplen los requisitos del presente Reglamento.

1. Se fijan normas comunes de comercialización para los siguien tes productos :

a) Pescado de mar del código NC 0302:b) Crustáceos del código NC 0306, tanto si se presentan vivos, frescos o refrigerados, o cocidos con agua o vapor:c) cefalópodos del código NC 0307:d) vieiras y demás invertebrados acuáticos del código NC 0307:

2. Las normas de comercialización mencionadas en el apartado 1 comprenden:

a) categorías de frescura;b) categorías de calibrado.

El grado de frescura será definido mediante los baremos de clasificación específicos por tipos de pr oductos que figuranen el Anexo I.

Requisitos relativos a los productos de la pesca a los efectos de los Reglamentos (CE) no 853/2004 y ( CE) no 854/2004Los requisitos relativos a los productos de la pesc a contemplados en el artículo 11, apartado 9, del R eglamento (CE)

no 853/2004 y en el artículo 18, apartados 14 y 15, del Reglamento (CE) no 854/2004 se establecen en e l anexo II del presente Reglamento.

ANEXO II. PRODUCTOS DE LA PESCA

SECCIÓN I. OBLIGACIONES DE LOS OPERADORES DE EMPRES A ALIMENTARIAEn esta sección se establecen las normas detalladas relativas a las inspecciones visuales para detecta r parásitos en

los productos de la pesca.104PGI

CAPÍTULO III: DECISIONES A RA ÍZ DE LOS CONTROLES (Rgto 854/2004)Los productos de la pesca serán declarados no aptos para el consumo humano si :

1. los exámenes organolépticos, químicos, fisicos o microbi ológicos o de parásitos han mostrado que no cumplen la legislació n comunitaria pertinente;

2. contienen en sus partes comestibles agentes contami nantes o residuos:

• en cantidades superiores a los límites establecidos en la legislación comunitaria o

• en cantidades tales que la ingesta alimentaria calc ulada supera la ingesta humana, diaria o semanal, admisible para el hombre;

3. se derivan de:

i) peces venenosos , ii) productos de la pesca que no cumplen el requisito d el punto 2 de la parte G

del capítulo II relativo a las biotoxinas , o iii) moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados o gaster ópodos marinos que

contienen biotoxinas marinas en cantidades totales q ue superan los límites a los que se refiere el Reglamento (CE) n.° 853/2004*; o

4. la autoridad competente considera que pueden entrañ ar un riesgo para la salud pública o la sanidad animal o que, por cualquier ot ra razón, no son aptos para el consumo humano.

105PGI

6.- Importaciones y Exportaciones

Rgto 852/2004.

CAPÍTULO IV. IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

Artículo 10. Importaciones Y Artículo 11. Exportaciones

Por lo que respecta a la higiene de los alimentos importados y exportados, los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria mencionados en el artículo 11 y 12 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 incluirán los requisitos establecidos en los artículos 3 a 6 del presente Reglamento.

Artículo 3. Obligaciones generales

Artículo 4. Requisitos generales y específicos en materia de hi giene

Artículo 5. Sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico

Artículo 6. Controles oficiales, registro y autorización

107PGI

Orden 20/01/1994

Fija modalidades de control sanitario a productos d estinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realización.

Primero

Los productos destinados al uso y consumo humano qu e figuran en el anexo I de esta Orden, y que procedan o tengan como destino países no comu nitarios, será n sometidos a control sistemático en frontera exterior, a la entrada o a la salida del territorio nacional, teniendo en cuenta las observaciones especificadas en el citado anexo I.

Tercero

Los productos que requieran control sanitario serán sometidos a uno o varios de los siguientes controles:

a) Control documental: Examen de los certificados o documentos sanitarios que acompañen al producto.

b) Control de identidad : Comprobación, mediante inspección ocular, de la concordancia de los productos con los certificados o documentos, así como de la presencia de las estampillas y marcas que deban figurar, conforme a la normativa comunitaria o nacional que resulte de aplicación.

c) Control físico: Control del propio producto, que podrá constar en particular de tomas de muestras y de análisis de laboratorio. 108PGI

Orden SCO/3566/2004, de 7 octubre

deroga Anexo III de la Orden de 20/01/1994

Primero. Documento Oficial de Control Sanitario de Mercancías destinadas a uso y consumo humano.

Se aprueba el modelo de Documento de Control Sanitario de Mercancías que se recoge en el Anexo I de esta Orden.

REGLAMENTO (CE) No 136/2004 DE LA COMISIÓN de 22 de enero de 2004 por el que se establecen los procedimientos de control veterinario en los puestos de inspección fronterizos de la Comunidad de los productos importados de terceros países

109PGI

ORDEN de 12 demayo de 1993 por la que se establece el certificado sanitario oficial para la exportación de productos alimenticios.

Primero .-Las expediciones comerciales de productos alimenticios que se realicen desde España a otros países, para las que no exista una regulación específica, irán acompañadas, cuando sea necesario, del «Certificado sanitario para la exportación de productos alimenticios»que será expedido a petición del exportador, según el modelo que se acompaña en el anexo, redactado al menos en castellano y en otro idioma usual en el comercio internacional e impreso en una sola hoja.

Segundo .-Mediante el certificado sanitario que se establece se garantizará la salubridad del producto alimenticio exportado, haciéndose constar también las menciones necesarias sobre identificación, procedencia y destino del producto. Asimismo, se harán constar las especificaciones que indique el país destinatario cuando las mismas sean constatables oficialmente.

ANEXOREINO DE ESPAÑANúmero .....

Certificado sanitario para la exportación de productos alimenticiosOrganismo oficial competente .....

I. Identificación del productoDenominación del producto .....Nombre científico (1) .....Presentación comercial .....Sistema de conservación .....Formato y naturaleza del envase .....Marca comercial que figura en el envase .....Número de bultos ..... Peso neto ..... KgLote de fabricación (1) .....Fecha de congelación (1) .....Fecha de caducidad o de consumo preferente (1) .....

II. Procedencia del productoPaís de origen .....Establecimiento expedidor ..... Número R.S. .....Dirección .....Nombre y dirección del expedidor .....

III. Destino del productoPaís de destino ..... Lugar .....Nombre y dirección del destinatario .....Medio de transporte (2) .....

IV. Datos concernientes a la salubridadEl abajo firmante (nombre y apellidos) .....Inspector Sanitario Oficial .....CERTIFICO que los productos indicados más arriba:1. Han sido producidos o elaborados, almacenados y cargados correctamente en un medio de transporte, conforme a las normas sanitarias en vigor.2. Cumplen las siguientes especificaciones (3) .....Firmado en ....., el ..... de ..... de .....(Sello oficial)Firma(1) Cumplimentar en su caso.(2) Para camiones, indíquese el número de matrícula; para los aviones, el número de vuelo; para los barcos, el nombre del mismo, y para contenedores y vagones, número de los mismos.(3) A rellenar solamente cuando el país de destino exija que se hagan constar requisitos diferentes a los citados en el punto 1. De no ser así, inutilícese todo el espacio.

110PGI

Decreto 226/2000, do 13 de setembro, polo que se re gulan as notificaciónsobrigatorias por parte dos axentes económicos do sect or alimentario en Galicia.

Artigo 1º.-Ámbito de aplicación.

O disposto neste decreto resultará de aplicación a tódolos axentes económicos d o sector alimentario que dispoñan dunnúmero de Rexistro Xeral Sanitario de Alimentos concedido a partir da autorización sanitaria outorgada pola ComunidadeAutónoma de Galicia.

Axente económico do sector alimentario: persoa ou persoas encargadas de garantir que se cumpren os requisitos normativos de hixiene e seguridade alimentaria. Enténdense como tales calquera fabricante, distribuidor ou expedidor que, ben directamente, ou a través de operadores económicos autorizados, mediante un nº de Rexistro Xeral Sanitario de Alimentos de Galicia, comercialice productos alimenticios con destino ó Mercado Único Europeo, a nivel nacional ou comunitario, ou a países terceiros que teñanautorizada tal comercialización.

Para os efectos do disposto neste decreto, os operadores económicos que dispoñan dun nº de Rexistro Xeral Sanitario de Alimentos de Galicia terán tamén a consideración de axentes comercializadores.

Notificacións: calquera comunicación preceptiva á autoridade sanitaria feita por un axente económico do sector alimentario.

Notificación de incidencias: a comunicación que deberá realizar á autoridade competente, calquera axente comercializador ó que llesexan aplicadas medidas de restricción por unha autoridade de destino.

3.1. Notificación de incidencias.

Os axentes económicos do sector alimentario que vexa n restrinxida a comercialización dos seus productos po r unhaautoridade de destino estarán obrigados a notifica-la antedita incidencia, do xeito máis urxente posible, á D irección Xeralde Saúde Pública.

En calquera caso, a notificación deberase facer nas 24 horas laborables seguintes ó momento de teren coñecemento da incidencia , ben por ter sido comunicada pola autoridade de destino directamente ou a través dos seus operadores económicos no país de destino.

Na notificación deberán constar, como mínimo, os datos que figuran no anexo I deste decreto. Así mesmo, os axentescomercializadores deberán poñer á disposición da autoridade de destino ou de calquera dos seus axentes toda a información que se lles reclame co fin de clarexa-las circunstancias que motivaron as incidencias no país de destino.

111PGI

3.2. Notificación de recepción de productos.

Os axentes económicos do sector alimenticio, ós que r esulte de aplicación este decreto, que reciban entr egas de productos procedentes doutros estados membros da Unión Europea ou de países terceiros cos que exista acordo de comerc ialización estarán obrigados, por petición da autoridade compet ente, a sinala-la chegada de productos procedentes d outro Estado membro ou país terceiro na medida necesaria para efectua-los controis en destino que lle sexan de aplicación.

A devandita notificación deberá conter tódolos datos que lle sexan demandados.

3.3. Notificación de novos productos.

Os axentes económicos do sector alimentario de Galic ia estarán obrigados a notificarlle á autoridade compet ente a posta no mercado de calquera novo alimento ou ingrediente alim entario , unha vez autorizado con base no establecido no RegulamentoCE 258/1997 sobre novos alimentos e ingredientes alimentarios, sexa como primeira posta no mercado ou non.

ANEXO I. Notificación de incidencias

A notificación de incidencias á que están obrigados o s axentes económicos do sector alimentario conterá, como mínimo , os seguintes datos:

1. Identificación do axente económico: razón social e número de Rexistro Xeral Sanitario de Alimentos.

2. País onde se produciu a incidencia e, se é o caso, autoridade de destino actuante. Deberase indicar con precisión o punto onde se atopa a mercadoría.

3. Identificación completa da mercadoría sobre a que se produciu a incidencia:

-Tipo de mercadoría.

-Cantidade.

-Lote/lotes implicados.

-Descrición da documentación que a acompaña.

4. Motivo da incidencia e identificación de quen lla notificou.

5. Data do coñecemento da incidencia.

6. Sinatura e rúbrica da persoa que notifica e en calidade de qué o fai.112PGI

(854) CAPÍTULO III . PROCEDIMIENTOS APLICABLES A LA IMPOR TACIÓN

«Artículo 10

Para garantizar la aplicación uniforme de los princ ipios y condiciones establecidos en el artículo 11 del Reglamento (CE) n°°°° 178/2002 y en el capítulo II del título VI del Regl amento (CE) n °°°° 882/2004 (actividades comunitarias, condiciones impuestas a la importación), se aplicarán los procedimientos que se establecen en el presente capítulo.» .

Artículo 11

Listas de terceros países y de partes de terceros p aíses a partir de los cuales están permitidas las i mportaciones de determinados productos de origen animal

1. Sólo se importarán productos de origen animal de aquellos terceros países o partes de terceros países que figuren en una lista elaborada y actualizada de acuerdo con el procedimiento establecido ...

Artículo 12. Listas de establecimientos a partir de los cuales están permitidas las importaciones de determinados productos de origen animal

1. Los productos de origen animal únicamente podrán ser importados en la Comunidad si han sido expedido s desde establecimientos que figuren en las listas elaborad as y actualizadas de acuerdo con lo dispuesto en el presente artículo , y procederán o habrán sido preparados en dichos establecimientos, excepto……… : ………………………………………………………..

5. La Comisión se encargará de que sean públicas las ve rsiones actualizadas de todas las listas.

Artículo 13. Moluscos bivalvos, equinodermos, tunic ados y gasterópodos marinos vivos

1. No obstante lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del artículo 12 (casos del anexo V, establecmientos no sometidos a exigencia de listado), los moluscos bivalvos, los equinodermos, los tunica dos y los gasterópodos marinos vivos deberán proceder de zonas de producción de terceros países que figuren en listas elaboradas y actualiza das de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 12.

113PGI

ANEXO V

ESTABLECIMIENTOS NO SOMETIDOS A LA EXIGENCIA DE LIS TADO DEL ARTÍCULO 12(1)

Artículo 14. Documentos

1. Los envíos de productos de origen animal que sean importados a la Comunidad irán acompañados de un documento que cumpla los req uisitos establecidos en el Anexo VI . (requisitos para los certificados de acompañamiento de las importaciones)

2. El documento dará fe de que los productos cumplen :

a) los requisitos establecidos para dichos productos en el Reglamento (CE) n °°°° 852/2004 * y el Reglamento (CE) n °°°° 853/2004 ** o disposiciones equivalentes a dichos requisitos; y

«b) las condiciones de importación especsficas estab lecidas de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (CE) n °°°° 882/2004.» .(condiciones específicas para el importador)

3. Los documentos podrán incluir detalles exigidos por otras normas comunitarias sobre cuestiones de salud pública y sanidad animal.

4. Podrán concederse excepciones al apartado 1 de acue rdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19, cuando sea posible obtener de otra manera las garan tías a las que hace referencia el apartado 2 del presente artículo .

114PGI

Artículo 15. Disposiciones especiales para los prod uctos de la pesca

1. Los procedimientos establecidos en el presente ca pítulo no se aplicarán a los productos de la pesca frescos desembarcados en la Comunidad d irectamente de un buque pesquero que enarbole pabellón de un tercer país.

Los controles oficiales relativos a este tipo de pr oductos de la pesca se efectuarán de conformidad con lo dispuesto en el Anexo III. ( productos de la pesca)

....3. Cuando los productos de la pesca se importen direct amente de un buque pesquero o

congelador, el documento exigido en virtud del artí culo 14 podrá sustituirse por un documento firmado por el capitán .

4. Podrán adoptarse normas detalladas para la aplicaci ón del presente artículo de conformidad con el proc edimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 19.

ANEXO VI

REQUISITOS PARA LOS CERTIFICADOS DE ACOMPAÑAMIENTO DE LAS IMPORTACIONES

1. -El representante de la autoridad competente del ter cer país de expedición que emita un certificado de acompañamiento de un envío de productos de origen a nimal destinado a la Comunidad deberá firmar dicho certificado y asegurarse de que lleva un sell o oficial .

6. El certificado deberá expedirse antes de que el enví o al que corresponde salga del control de la autoridad competente del tercer país de expedición .

115PGI

7.- Modificación y Desarrollo de la Normativa

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 12. Medidas de ejecución y disposiciones transitoriasSe podrán establecer medidas de ejecución y disposiciones transitorias con arreglo al procedimiento previsto en el apartad o 2 del artículo 14. Procedimiento de Comité.

Artículo 13. Modificación y adaptación de los anexos I y II

1. Las disposiciones de los anexos I y II podrán adaptarse o actualizarse con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 14 teniendo en cuenta:

a) la necesidad de revisar las recomendaciones formuladas en el punto 2 de la parte B del anexo I;- peligros que puedan presentarse en la producción primaria y operaciones conexas, - así como las medidas para combatirlosb) la experiencia adquirida mediante la aplicación de sistemas basados en el APPCCcon arreglo al artículo 5;c) los avances tecnológicos y sus consecuencias prácticas, y las expectativas del consumidorrespecto a la composición de los alimentos;d) el asesoramiento científico, y en particular nuevas evaluaciones de riesgos;e) los criterios microbiológicos y de temperatura para los productos alimenticios.

2. Podrán concederse excepciones, en particular para facilitar la aplicación del artículo 5 (APPCC) en las pequeñas empresasrespecto de lo dispuesto en los anexos I y II:

- de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 14 y- teniendo en cuenta los factores de riesgo pertinentes, siempre que dichas excepciones no afecten a la realización de los objetivos del presente Reglamento.

3. Los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales de adaptación de los requisitos establecidos en el anexo II con arreglo a los apartados 4 a 7 siempre que no quede comprometida la realización de los objetivos del presente Reglamento.

4. a) Las medidas nacionales contempladas en el apartado 3 tendrán por objeto:i) permitir seguir utilizando métodos tradicionalesen cualquiera de las fases de producción, transformación o distribución de alimentos; o bien ii) responder a las necesidades de las empresas del sector alimentario en regiones con limitaciones geográficas especiales;b) En cualesquiera otras circunstancias, únicamente se aplicarán a la construcción, diseño y equipamiento de los establecimientos.5. Los Estados miembros que deseen adoptar las medidas nacionales contempladas en el apartado 3 lo notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros. La notificación:a) incluirá una descripción detallada de los requisitosque el Estado miembro considera que deben ser adaptados y de la naturaleza de la adaptaciónque se pretende;b) describirá los productos alimenticios y los establecimientosa que se refiera;c) explicará los motivos de la adaptación, incluso, cuando proceda, facilitando un resumen del análisis de peligros efectuado e indicando las medidas previstas para asegurar que la adaptación no comprometa los objetivosdel presente Reglamento; yd) proporcionarácualquier otra información pertinente.6. Los demás Estados miembros dispondrán de tres meses a partir de la recepciónde la notificación prevista en el apartado 5 para enviar comentarios escritos a la Comisión. Para las adaptaciones resultantes de lo dispuesto en la letra b) del apartado 4 el plazo se ampliará a cuatro mesesa petición de cualquier Estado miembro. La Comisión podrá consultar a los Estados miembros en el seno del comité previsto en el apartado 1 del artículo 14 y estará obligada a hacerlo si recibe comentarios escritos de uno o varios Estados miembros. La Comisión, de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14, podrá decidir si las medidas previstas pueden ser aplicadas, condicionándolas, en caso necesario, a las modificaciones oportunas. Cuando sea conveniente, la Comisión podrá proponer medidas de aplicación general con arreglo a los apartados 1 ó2 del presente artículo.7. Los Estados miembros podrán adoptar medidas nacionales de adaptación de los requisitos del anexo II sólo:a) conforme a una decisión adoptada con arreglo al apartado 6; o bienb) si un mes después de la expiración del plazo previsto en el apartado 6 la Comisión no hubiera informado a los Estados miembros de que ha recibido comentarios escritos o de su intención de proponer la adopción de una decisión de conformidad con el apartado 6.

117PGI

8.- Modalidades para el Control Oficial

Reglamento (CE) n°882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 , sobre los cont roles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cump limiento de la

legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

A las normas básicas se suma una legislación sobre piensos y alimentos más específica que abarca ámbitos diversos :

• nutrición animal, incluidos los piensos con medicam entos, • higiene de los piensos y los alimentos, • zoonosis, • subproductos animales, • residuos y contaminantes, • control y erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud pública,

etiquetado de piensos y alimentos, • plaguicidas, • aditivos de piensos y alimentos, • vitaminas, sales minerales, oligoelementos y otros aditivos, • materiales en contacto con los alimentos, • requisitos de calidad y composición, • agua potable, • ionización, • alimentos nuevos y organismos modificados genéticam ente (OMG).

119PGI

Artículo 1. Objeto y ámbito

1.El presente Reglamento establece normas generales para la realización de controles oficiales a fin de comprobar el cumplimie nto de las normas orientadas en particular a:

a) prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables l os riesgos que amenazan directamente o a través del medio ambiente a las pe rsonas y los animales;

b) garantizar prácticas equitativas en el comercio de piensos y alimentos y proteger los intereses de los consumidores , incluidos el etiquetado de piensos y alimentos y otras modalidades de información al consumidor.

2.El presente Reglamento no se aplicará a los control es oficiales destinados a verificar el cumplimiento de las normas sobre la or ganización común de los mercados de productos agropecuarios.

3.El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio d e las disposiciones comunitarias específicas relativas a los controles oficiales .

4.La realización de los controles oficiales con arreg lo al presente Reglamento se entenderá:

– sin perjuicio de la responsabilidad principal de lo s explotadores de empresas alimentarias y de piensos en lo que atañe a su obli gación de garantizar la seguridad de los piensos y los alimentos, con arreglo a lo di spuesto en el Reglamento (CE) n°178/2002,

y de la responsabilidad civil o penal que se derive del incumplimiento de sus obligaciones.120PGI

Artículo 2. DefinicionesA los efectos del presente Reglamento se aplicarán las definiciones establecidas en

los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) n°178/2002. Se aplicarán asimismo las definiciones siguientes :

1) «control oficial» : toda forma de control que efect úe la autoridad competente o la Comunidad para verificar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas a la sal ud animal y el bienestar de los animales;

2) «verificación» : la comprobación, mediante examen y estudio de pruebas objetivas, de si se han cumplido los requisitos esp ecificados ;

4) «autoridad competente» : la autoridad central de un Estado miembro competente para la organización de los controles of iciales o cualquier otra autoridad a la que se haya atribuido esta competenc ia; en su caso, se aplicará asimismo a la autoridad correspondiente de un tercer país;

5) «organismo de control»: un tercero independiente en el que la autoridad competente ha delegado determinadas tareas de contr ol ;

6) «auditoría»: un examen sistemático e independiente

– para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos,

– y si éstos se aplican eficazmente – y son adecuados para alcanzar los objetivos ; 121PGI

7) «inspección»: el examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud animal y el bienestar de los animales a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los requisitos legales establecidos en la legislación sobre piensos y alimentos así como en la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales;

8) «control» : la realización de una serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visión general del grado de cumplimi ento de la legislación sobre piensos y alimentos así como de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales;

9) «vigilancia»: la atenta observación de una o varias empresas alimentarias o de piensos, de uno o varios explotadores de empresas alimentarias o de piensos o de sus actividades;

10) «incumplimiento»: el hecho de no cumplir la legislac ión en materia de piensos y alimentos y las normas para la protección de la salud animal y el bienestar de los animales;

11) «muestreo para análisis»: la toma de muestras de piensos o alimentos o de cualquier otra sustancia (incluso a partir del entorno ambiental) relacionada con la producción, transformación y distribución de piensos o alimentos o con la salud de los animales, a fin de verificar, mediante análisis, si se cumple la le gislación sobre piensos y alimentos o las normas en materia de salud animal;

12) «certificación oficial»: el procedimiento mediante el cual la autoridad competente o los organismos de control autorizados para actuar en ta l calidad dan fe por escrito, por medios electrónicos o de forma equivalente, del cum plimiento ;

13) «inmovilización oficial» : el procedimiento mediant e el cual la autoridad competente se asegura de que un pienso o alimento no se mueve ni manipula mientras se aguarda una decisión sobre su destino ; incluye el almacenamiento, por los explotadores de la empresa alimentaria o de piensos, de acuerdo con las instrucciones de la autoridad competente;

15) «importación» : el despacho a libre práctica de pie nsos o de alimentos o la intención de despachar a libre práctica piensos y alimentos, en el sentido del artículo 79 del Reglamento (CEE) n°2913/92, en uno de los territorios mencionados en el anexo I ; 122PGI

Artículo 79

El despacho a libre práctica confiere el estatuto aduanero de mercancía comunitaria a una mercancía no comunitaria.

El despacho a libre práctica implica la aplicación de las medidas de política comercial, el cumplimiento de los demás trámites previstos para la importación de unas mercancías y la aplicación de los derechos legalmente devengados.

16) «introducción» : la importación tal como se define en el punto 15 más arriba y el sometimiento de mercancías a los regímenes aduaneros considerados en las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n°2913/92, así como su entrada en una zona franca o un depósito franco;

20) «plan de control» : descripción elaborada por la autorid ad competente que contiene información general sobre la estructura y la organización de sus sistemas de control oficial

DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 21 de mayo de 2007 sobre directrices destinadas a ayudar a los Estados Miembros a elaborar el plan nacional de controlúnic o, integrado y plurianual previsto en el Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo ydel Consejo

Artículo 3. Obligaciones generales con respecto a l a organizació n de controles oficiales

1. Los Estados miembros garantizarán que se efectúan contr oles oficiales :1. con regularidad, – basados en los riesgos – con la frecuencia apropiada, – de modo que se alcancen los objetivos del presente Reglamento,

teniendo en cuenta :

a) los riesgos identificados …

b) el historial de los explotadores de empresas alimentarias o de piensos en cuanto al cumplimiento de la legislación ……

c) la fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado,d) cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento .

2. Los controles oficiales se efectuarán sin previo av iso , salvo en casos tales como las auditorías, en las que será necesaria la notificaci ón del explotador de la empresa alimentaria o de piensos. También se podrán realizar controles oficiales ad h oc .

3.Los controles oficiales se llevarán a cabo en cualq uiera de las fases de la producción, la transformación y la distribución …

4. Los controles oficiales se aplicarán, con el mismo cuidado, a las exportaciones fuera de la Comunidad, a la comercialización dentro de la Comunidad y a la introducción procedente de terceros países en los territorios contemplados en el anexo I.

124PGI

6. La autoridad competente del Estado miembro de destino podrá verificar mediante controles no discriminatorios que los piensos y alimentos cumplen la legislación sobre piensos y alimentos. En la medida estrictamente necesaria para la realización de los controles oficiales, los Estados miembros podrán pedir a los explotadores que están en posesión de mercancías que les hayan si do enviadas desde otro Estado miembro que notifiquen la llegada de dichas mercancías .

7. En caso de que un Estado miembro, al efectuar un con trol en el lugar de destino o durante el almacenamiento o el tran sporte, comprobara un incumplimiento, adoptará las medidas oportunas, que podrán incluir la reexpedición al Estado miembro de origen.

Artículo 4. Designación de las autoridades competent es y criterios operativos

1.Los Estados miembros designarán a las autoridades c ompetentes responsables con respecto a los objetivos y los con troles oficiales establecidos en el presente Reglamento.

2.Las autoridades competentes garantizarán:

a) la eficacia y adecuación de los controles oficiales de los animales vivos, los alimentos y los piensos en todas las fases de la producción, la transformación y la distribución, así como del uso de los piensos;

b) que el personal que lleve a cabo los controles ofic iales no esté sometido a ningún conflicto de intereses ;

c) que posean o tengan acceso a equipos adecuados de l aboratorio de ensayo y a un personal suficiente que cuente con la cualificación y experi encia adecuadas, para poder llevar a cabo con eficacia los controles oficiales y las funciones de control;

d) que posean instalaciones y equipos apropiados y en el debido estado para que el personal pueda realizar los controles oficiales con eficacia;

e) que posean la capacidad jurídica necesaria para efe ctuar los controles oficiales y tomar las medidas que establece el presente Reglamento;

f) que tengan a punto planes de emergencia y estén pre paradas para ponerlos en práctica en caso de urgencia;

g) que los explotadores de empresas alimentarias y de piensos estén obligados a someterse a inspecciones realizadas de acuerdo con el presente Reglamento y a asistir al personal de la autoridad competente en el cumplimiento de sus tareas.

126

3.Cuando un Estado miembro delegue su competencia par a realizar los controles oficiales en una o varias autoridades distintas de la autoridad compet ente central, en particular las autoridades regionales o locales, se garantizará una coordinaci ón eficaz y efectiva …

4.Las autoridades competentes garantizarán la imparci alidad, la calidad y la coherencia de los controles oficiales en todos los niveles. …

5.De haber, en una autoridad competente, diferentes u nidades competentes para realizar los controles oficiales, se garantizará una coordinación y cooper ación eficaces y efectivas entre tales unidades.

6.Las autoridades competentes realizarán auditorías i nternas o podrán ordenar la realización de auditorías externas y, atendiendo al resultado de é stas, tomarán las medidas oportunas ….

Artículo 5. Delegación de tareas específicas relaci onadas con los controles oficiales

1. La autoridad competente podrá delegar tareas de contro l específicas en uno o más organismos de control de acuerdo con los apartados 2 a 4.

Podrá establecerse , de acuerdo con el procedimiento considerado en el apartado 3 del artículo 62 (procedimiento de comité) (art. 5 y 7 de la decisión 468/99), una lista de tareas que podrán delegarse o no .

No obstante, las acciones consideradas en el artícu lo 54 (actuación en caso de incumplimiento) no serán objeto de delegación .

127PGI

Artículo 6. Personal encargado de efectuar los cont roles oficiales

La autoridad competente garantizará que todo su personal encargado de efect uar los controles oficiales:

a) - recibe la formación adecuada a su ámbito de actuac ión que le capacite para cumplir

su función de manera competente y efectuar los cont roles oficiales de manera coherente .

- Esta formación abarcará, según proceda, los ámbitos considerados e n el capítulo I del anexo II; (ámbitos temáticos que han de incluir la formación del personal encargado de los controles oficiales)

b) - está al día en su ámbito de competencia y - recibe con regularidad la formación adicional necesaria,

c) tiene aptitudes para la cooperación multidisciplina r.

Artículo 7. Transparencia y confidencialidad

1.Las autoridades competentes velarán por que sus actividades se desarrollen con un nivel elevado de transparencia .

Por regla general, el público tendrá acceso a :

a) información sobre las actividades de control de las autoridades competentes y su eficacia,b) información con arreglo al artículo 10 del Reglamen to (CE) n°178/2002 . Información al

público

2. La autoridad competente adoptará medidas para garantizar la obligación de l os miembros de su personal de no divulgar información obtenida en el desempeño de sus funciones de control oficial que, por su naturaleza, están sometidas al secreto profesional en casos debidamente justificados .

128PGI

Artículo 8. Procedimientos de control y verificació n

1. Los controles oficiales efectuados por las autorida des competentes se llevarán a cabo de acuerdo con procedimientos docum entados .

Estos procedimientos contendrán información e instr ucciones para el personal que realice los controles oficiales , incluidos, entre otros, los ámbitos considerados en el capítulo II del anexo II. (ámbitos temáticos de los procedimientos de control)

2. Los Estados miembros velarán por que se disponga de procedimientos jurídicos que garanticen el acceso del personal de las autoridades competentes a los locales y a la documentación de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos para poder cumplir su cometido adecuadamente.

3.Las autoridades competentes establecerán procedimientos para:

a) verificar la eficacia de los controles oficiales que realizan,

asegurarse de que:

» se adoptan las medidas correctoras cuando es precis o y de que » la documentación mencionada en el apartado 1 se actual iza en la medida

necesaria.

4.La Comisión podrá establecer directrices para los c ontroles oficiales de acuerdo con el procedimiento considerado en el apartado 2 del artículo 62.

129PGI

Artículo 9. Informes

1.La autoridad competente elaborará informes de los c ontroles oficiales que haya efectuado.

2.Dichos informes describirán :

– la finalidad de los controles oficiales, – los métodos de control aplicados, – los resultados de los controles oficiales y, – en su caso, las medidas que deberá tomar el explota dor de la empresa de que se trate.

3. Como mínimo en caso de incumplimiento, la autoridad competente facilitará alexplotador de la empresa de que se trate una copia del informe previsto en el apartado 2.

Artículo 10. Actividades, métodos y técnicas de con trol

1. Las tareas relacionadas con los controles oficiales se efectuarán, en general, por medio de métodos y técnicas de control adecuados, c omo:

– el control, – la vigilancia, – la verificación, – la auditoría, – la inspección, – el muestreo y – el análisis.

130PGI

131PGI

c) la comprobación de las condiciones de higiene en las e mpresas alimentarias y de piensos;

la evaluación de los procedimientos de:

– buenas prácticas de fabricación ,– prácticas correctas de higiene , – buenas prácticas agrícolas y – HACCP,

teniendo en cuenta el empleo de guías elaboradas de conformidad con la legislación comunitaria;

e) el examen de la documentación escrita y otros registro s que puedan ser relevantes para evaluar el cumplimiento de la legislación sobre piensos o la legislación alimentaria;

f) entrevistas con los explotadores de las empresas alimentarias y de piensos y con su personal;

g) la lectura de los valores registrados por los instrume ntos de medición de la empresa alimentaria o de piensos;

h) controles realizados con el propio instrumental de la autoridad competente para verificar las mediciones llevadas a cabo por l os explotadores de la empresa alimentaria o de piensos;

i) cualquier otra actividad requerida para garantizar el cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento.

132PGI

Artículo 11. Métodos de muestreo y análisis

1. Los métodos de muestreo y análisis utilizados en los controles oficiales serán conformes con la normativa comunitaria en vigor o:

a) a falta de esta normativa ,

– con las normas o protocolos internacionalmente reco nocidos , por ejemplo, los aceptados por el Comité Europeo de Normalización (CEN),

– o los aceptados en la legislación nacional ,

b) a falta de las anteriores , con otros métodos adecuados al objetivo perseguido o desarrollados de acuerdo con protocolo s científicos .

2. Cuando no sea aplicable el apartado 1, la validació n de los métodos de análisis podrá realizarse en un único laboratori o conforme a un protocolo aceptado internacionalmente .

7. Las muestras deberán manipularse y etiquetarse de forma que se garantice su validez legal y analítica.

133PGI

Artículo 12. Laboratorios oficiales1. La autoridad competente designará los laboratorios que pueden realizar el

análisis de las muestras tomadas en los controles o ficiales .

2. Sin embargo, las autoridades competentes podrán designar únicame nte laboratorios que funcionen y estén evaluados y acre ditados conforme a las siguientes normas europeas:

a) EN ISO/IEC 17025, «Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración» ;

b) EN 45002, «Criterios generales para la evaluación d e los laboratorios de ensayo» ;

c) EN 45003, «Sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo y calibración. Requisitos generales relativos a su fu ncionamiento y reconocimiento» ,

• teniendo en cuenta los criterios establecidos en la legislación …

3. La acreditación y la evaluación de los laboratorios de ensayo considerados en el apartado 2 podrán referirse a ensayos individ uales o a grupos de ensayos.

(Galicia) Decreto 14/2000, do 7 de xaneiro, de auto rización de laboratorios para a realización de determinados ensaios de control de pr oductos alimenticios relacionados co consumo humano. 134PGI

Artículo 30. Certificación oficial

1. Sin perjuicio de los requisitos relativos a la certificación oficial adoptados a efectos de la salud animal o el bienestar de los animales, podrán adoptarse, de acuerdo con el procedimiento indicado en el apar tado 3 del artículo 62, requisitos relativos a:

a) las circunstancias en las que se requiere una certifica ción oficial ;

b) los modelos de certificados ;

c) las cualificaciones del personal encargado de la certificación;d) los principios que han de respetarse para asegurar una certificación fiable,

incluida la certificación electrónica;

e) los procedimientos que han de seguirse para retirar o reemplazar certificados;f) las partidas divididas en partidas más pequeñas o mezcl adas con otras;

g) los documentos que han de acompañar a las mercancías una vez efectuados los controles oficiales.

2. Si se exige la certificación oficial, deberá garant izarse :

a) que el certificado y la partida están relacionados ;

b) que la información contenida en el certificado es corre cta y auténtica . 135PGI

Artículo 31. Registro y autorización de los establecimientos de empresas alimentarias

y de piensosPLANES DE CONTROL

Artículo 41. Programas nacionales de control pluria nuales

Para garantizar la aplicación efectiva de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 17 del Reglamento (CE) n°178/2002, en la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales y en el artículo 45 del p resente Reglamento, cada Estado miembro preparará un único plan nacional de control plurianual integrado .

Artículo 42. Principios para la preparación de prog ramas nacionales de control plurianuales

1. Los Estados miembros :a) aplicarán por vez primera el plan citado en el a rtículo 41 a más tardar el 1 de enero

de 2007 ;b) lo actualizarán periódicamente en función de la evolución de la situación, yc) facilitarán a la Comisión la versión más recient e del plan toda vez que lo solicite.136PGI

Artículo 45. Controles comunitarios en los Estados mie mbros

1. - Expertos de la Comisión efectuarán auditorías gene rales y específicas en los Estados

miembros. - La Comisión podrá designar expertos de los Estados miembros par a asistir a sus propios

expertos. - Se organizarán auditorías generales y específicas e n colaboración con las autoridades

competentes de los Estados miembros . - Las auditorías se efectuarán de forma periódica . - Su principal finalidad será verificar que el conjunto de los controles oficiale s que se efectúan en

los Estados miembros sea acorde con los planes naci onales de control plurianualescontemplados en el artículo 41 y cumpla la legislación comunitaria.

- A estos efectos, y para que las auditorías puedan efectuarse con eficacia, antes de realizar dichas auditorías la Comisión podrá solicitar que l os Estados miembros faciliten lo antes posible a la Comisión copias actualizadas de los pl anes nacionales de control.

2. Las auditorías generales podrán complementarse con auditorías e inspecciones específicas en uno o más ámbitos concretos.

5. Los Estados miembros:a) mantendrán un seguimiento adecuado a la luz de las recomendaciones resultantes de los

controles comunitarios;b) proporcionarán toda la ayuda necesaria y toda la do cumentación y demás apoyo técnico que

los expertos de la Comisión soliciten para poder efectuar los controles de manera eficiente y eficaz;

c) velarán por que los expertos de la Comisión tengan acceso a todos los locales o partes de locales y a toda la información , incluidos los sistemas de ordenadores, pertinente para el ejercicio de sus funciones. 137PGI

Artículo 54. Actuación en caso de incumplimiento

1. En caso de que la autoridad competente observe un incumplimiento, tomará medidas para garantizar que el explotador po nga remedio a la situación .

Al decidir las medidas que deban emprenderse, la autoridad competente tendrá en cuenta :

– la naturaleza del incumplimiento y – el historial de incumplimientos del explotador.

2. Entre las medidas que podrán adoptarse se incluyen las siguientes :a) imponer procedimientos de saneamiento o cualquier otra medida que se estime necesaria

para asegurar la inocuidad de los piensos o los alimentos o el cumplimiento de la legislación sobre piensos o alimentos y de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales;

b) restringir o prohibir la comercialización, importac ión o exportación de piensos, alimentos o animales;

c) controlar y, si resulta necesario, ordenar la recup eración, retirada o destrucción de piensos o alimentos;

d) autorizar el uso del pienso o el alimento para fine s distintos de aquellos a los que estaban destinados originariamente ;

e) suspender las actividades o cerrar la totalidad o p arte de la empresa afectada durante un periodo de tiempo conveniente ;

f) suspender o retirar la autorización del establecimiento;g) aplicar las medidas indicadas en el artículo 19 a l as partidas procedentes de terceros

países; (actuaciones a raiz de los resultados de los controles oficiales)h) aplicar cualquier otra medida que la autoridad competente considere adecuada.

138PGI

3. La autoridad competente facilitará al explotador de que se trate o a su representante:

una notificación por escrito de su decisión relativa a:

– la acción que deba emprenderse con arreglo al apartado 1,

– junto con las razones en las que se basa dicha decisión , e

información sobre:

– su derecho a recurrir dichas decisiones y

– sobre el procedimiento y

– los plazos aplicables .

4. Cuando proceda, la autoridad competente deberá asim ismo notificar su decisión a la autoridad competente del Estado miemb ro de expedición .

5. Todos los gastos que se originen en aplicación del presente artículo correrán a cargo del explotador de la empresa alimentaria o de piensos responsable.

139PGI

Artículo 55. Sanciones

1. Los Estados miembros:

– establecerán las normas sobre las sanciones aplicab les a las infracciones de la legislación en materia de piensos y alimentos y de otras disposiciones comunitarias sobre la protecció n de la saludanimal y el bienestar de los animales y

– tomarán todas las medidas necesarias para garantiza r su aplicación .

Las sanciones establecidas deberán ser eficaces, pr oporcionadas y disuasorias .

2. Los Estados miembros notificarán sin demora a la Comisión:

– las disposiciones aplicables a las infracciones de la legislación en materia de piensos y alimentos

– y cualquier modificación posterior de las mismas.140PGI

9.- Organización de los Servicios y Normativa

LA INSPECCIÓN. Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que s e

regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agro-alimentaria.

Artículo 13. Inspección.

13.1. En el ejercicio de su función, los Inspectore s tendrán el carácter de autoridad y podrán solicitar el apoyo necesario de cualquier otra, así como de los Cuerpos de Seguridad del Estado.

13.2. Podrán acceder directamente a la documentació n industrial, mercantil y contable de las Empresas que inspeccionen cuando lo consideren nece sario en el curso de sus actuaciones que, en todo caso, tendrán carácter confidencial.

Tanto los Órganos de las Administraciones públicas, como las Empresas con participación pública, Organismos oficiales, Organizaciones Profesionales y Organizaciones de Consumidores prestarán, cuando sean requeridos para ello, la información que se les solicite por los correspondientes servicios de inspección.

13.3. Cuando los Inspectores aprecien algún hecho q ue estimen que pueda constituir infracción, levantarán la correspondiente acta, en la que harán constar, además de las circunstancias personales del interesado y los datos relativos a l a Empresa inspeccionada, los hechos que sirvan de base al correspondiente procedimiento san cionador.

13.4. Los Inspectores están obligados de modo estri cto a cumplir el deber de sigilo profesional . El incumplimiento de este deber será sancionado conforme a los preceptos del Reglamento de Régimen Disciplinario de las Administraciones Públicas donde presten sus servicios y con carácter supletorio en el de los Funcionarios Civiles del Estado

142PGI

Artículo 14. Obligaciones de los interesados.

14.1. Las personas físicas o jurídicas, Asociaciones o En tidades estarán obligadas , a requerimiento de los Órganos competentes o de los Inspectores:

• A suministrar toda clase de información sobre instalaciones productos o servicios, permitiendo la directa comprobación de los Inspectores.

• A exhibir la documentación que sirva de justificación de las transacciones efectuadas, de los precios y márgenes aplicados y de los conceptos en que se descomponen los mismos.

• A facilitar que se obtenga copia o reproducción de la referida documentación .

• de los productos o mercancías que elabA permitir que se practique la oportuna toma de muestras oren, distribuyan o comercialicen.

• Y, en general, a consentir la realización de las vi sitas de inspección y a dar toda clase de facilidades para ello.

143PGI

14.2. Cuando a requerimiento de la Administración o espontáneamente se aporten escandallos de precios, así como otra declaración o documentación, deberán ir firmados por el Presidente, Consejero-Delegado o persona con facultad bastante para representar y obligar a la Empresa.

La falsedad, así como la constancia en dichos docum entos de datos inexactos o incompletos, se sancionará de conformidad con lo Previsto en el presente Real Decreto, sin perjuicio de que, si se observase la posible existencia de delito o falta, se pase el tanto de culpa a los Tribunales de justicia.

14.3. En los supuestos en que sea previsible el dec omiso de la mercancía como sanción accesoria, podrá la Administración proceder cautela rmente a la intervención de la misma , sin perjuicio de que en la resolución que se dicte se decrete el decomiso definitivo o se deje sin efecto la intervención ordenada.

Durante la tramitación del expediente, a propuesta del Instructor, podrá levantarse la intervención de la mercancía, cuando las circunstancias así lo aconsejen.

14.4. En el supuesto de riesgo real o previsible pa ra la salud pública se adoptarán cualesquiera otras medidas que ordenen las autoridades sanitarias.

15.1. La toma de muestras se realizará mediante act a formalizada, al menos por triplicado, ante el titular de la Empresa o establecimiento sujeto a inspección, o ante su representante legal o persona responsable, y en defecto de los mismos, ante cualquier dependiente.

Cuando las personas anteriormente citadas se negase n a intervenir en el acta, ésta será autorizada con la firma de un testigo, si fuere pos ible, sin perjuicio de exigir las responsabilidades contraídas por tal negativa. El a cta será autorizada por el Inspector en todo caso.

En el acta se transcribirán íntegramente cuantos datos y circunstancias sean necesarios para la identificación de las muestras.

15.2. Cada muestra constará de tres ejemplares homo géneos, que serán acondicionados, precintados, lacrados y etiquetados de manera que c on estas formalidades y con las firmas de los intervinientes estampadas sobre cada ejempla r, se garantice la identidad de las muestras con su contenido, durante el tiempo de la conservación de las mismas. 144PGI

Y en cuanto al depósito de los ejemplares se hará d e la siguiente forma:

15.2.1. Si la Empresa o titular del establecimiento donde se levante el acta fueren fabricantes, envasadores o marquistas de las muestr as recogidas y acondicionadas en la forma antes dicha, uno de los ejemplares quedará en su poder, bajo depósito en unión de una copia del acta , con la obligación de conservarla en perfecto Estado para su posterior utilización en prueba contradictoria si fuese necesario. Por ello, la desaparición, destrucción o deterioro de dicho ejemplar de la mue stra se presumirá maliciosa , salvo prueba en contrario. Los otros dos ejemplares de la muestra quedarán en poder de la inspección, remitiéndose uno al Laboratorio que hay a de realizar el análisis inicial.

15.2.2. Por el contrario, si el dueño del estableci miento o la Empresa inspeccionada actuasen como meros distribuidores del producto inv estigado, quedará en su poder una copia del acta, pero los tres ejemplares de la muestra serán retirados por la inspección , en cuyo caso, uno de los ejemplares se Pondrá a disposición del fabricante, envasador o marquista interesado o persona debidamente autorizada que le represente -para que la retire si desea practicar la prueba contradictoria-, remitiéndose otro ejemplar al Laboratorio que haya de realizar el aná lisis inicial.

15.2.3. Las cantidades que habrán de ser retiradas de cada ejemplar de la muestra serán suficientes en función de las determinaciones analí ticas que se pretendan realizar y, en todo caso, se ajustarán a las normas reglamentarias que se establezcan y, en su defecto, a las instrucciones dictadas por los Órganos competentes.

145PGI

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Artículo Treinta y uno.

1. El personal al servicio de las Administraciones públicas que desarrolle las funciones de inspección, cuando ejerza tales fu nciones y acreditando si es preciso su identidad, estará auto rizado para:

• Entrar libremente y sin previa notificación , en cualquier momento, en todo centro o establecimiento sujeto a esta Ley,

• Proceder a las pruebas, investigaciones o exámenes necesarios para comprobar el cumplimiento de esta Ley y de las normas que se dicten para su desarrollo,

• Tomar o sacar muestras, en orden a la comprobación del cumplimiento de lo previsto en esta Ley y en las disposiciones para su desarrollo, y

• Realizar cuantas actuaciones sean precisas , en orden al cumplimiento de las funciones de inspección que desarrollen.

146PGI

Artículo 137. Presunción de inocencia.

1. Los procedimientos sancionadores respetarán la pres unción de no existencia de responsabilidad administrativa mientras no se demue stre lo contrario.

2. Los hechos declarados probados por resoluciones jud iciales penales firmes vincularán a las Administraciones Públicas respecto de los pro cedimientos sancionadores que substancien.

3. Los hechos constatados por funcionarios a los que s e reconoce la condición de autoridad, y que se formalicen en documento público observando los requisitos legales pertinentes, tendrán valor probatorio sin perjuicio de las pruebas que en defensa de los respectivos derechos o intereses puedan señalar o aportar los propios administrados.

4. Se practicarán de oficio o se admitirán a propuesta del presunto responsable cuantas pruebas sean adecuadas para la determinación de hec hos y posibles responsabilidades . Sólo podrán declararse improcedentes aquellas pruebas que por su relación con los hechos no puedan alterar la resolución final a favor del presunto responsable.

Ley 30/1992, de 26 de noviembre de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común

147PGI

Ley 8/2008, de Salud de Galicia

148PGI

CAPÍTULO IIILas intervenciones públicas que garantizan los dere chosy deberes de la ciudadanía

Artículo 33. Autoridad sanitaria.

1. Dentro de sus respectivas competencias, tienen la condición de autoridad sanitaria el Consejo de la Xunta de Galicia, la persona titular de la Consellería de Sanidad, las personas titulares de los órganos y las personas responsables de las unidades que reglamentariamente se determinen, así como los alcaldes y alcaldesas. Se reconoce el carácter de autoridad sanitaria, en el desempeño de sus funciones, al personal que lleve a cabo la función de inspección sanitaria.

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Artículo Veintitrés. Para la consecución de los objetivos que se desarro llan en el presente Capítulo, las

Administraciones sanitarias, de acuerdo con sus com petencias, crearán los registros y elaborarán los análisis de información necesarios para el conocimiento de las distintas situaciones de las que puedan deri varse acciones de intervención de la autoridad sanitaria.

Artículo Veinticuatro.

Las actividades públicas y privadas que, directa o indirectamente, puedan tener consecuencias negativas para la salud, serán someti das por los órganos competentes a limitaciones preventivas de carácter administrativo , de acuerdo con la normativa básica del Estado.

Artículo Veinticinco.

1. La exigencia de autorizaciones sanitarias, así c omo la obligación de someter a registro por razones sanitarias a las empresas o pr oductos, serán establecidas reglamentariamente , tomando como base lo dispuesto en la presente Ley.

149PGI

2. Deberán establecerse, asimismo, prohibiciones y requisitos mínimos para el uso y tráfico de los bienes, cuando supongan un rie sgo o daño para la salud.

3. Cuando la actividad desarrollada tenga una reper cusión excepcional y negativa en la salud de los ciudadanos, las Adminis traciones públicas, a través de sus órganos competentes podrán decretar l a intervención administrativa pertinente , con el objeto de eliminar aquélla. La intervención sanitaria no tendrá más objetivo que la eliminación de los riesgos para la salud colectiva y cesará tan pronto como aquéllos queden excluidos.

Artículo Veintiséis.

1. En caso de que exista o se sospeche razonablemen te la existencia de un riesgo inminente y extraordinario para la salud, la s autoridades sanitarias adoptarán las medidas preventivas que estimen perti nentes , tales como la incautación o inmovilización de productos, suspensión del ejercicio de actividades, cierres de empresas o sus instalaciones, intervención de medios materiales y personales y cuantas otras se consideren sanitariamente justificadas.

2. La duración de las medidas a que se refiere el a partado anterior, que se fijarán para cada caso , sin perjuicio de las prórrogas sucesivas acordadas por resoluciones motivadas, no excederá de lo que exija la situación de riesgo inminente y extraordinario que las justificó.

150PGI

SANCIONES. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Artículo Treinta y dos.

1. Las infracciones en materia de sanidad serán objeto de las sanciones administrativas correspondientes, previa instrucció n del oportuno expediente, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.

2. En los supuestos en que las infracciones pudieran s er constitutivas de delito, la Administración pasará el tanto de culpa a la jurisdicción competente y se abstendrá de seguir el procedimient o sancionador mientras la autoridad judicial no dicte sentencia firme.

De no haberse estimado la existencia de delito, la Administración continuará el expediente sancionador tomando como base los hechos que los Tribunales hayan considerado probados.

Las medidas administrativas que hubieran sido adopt adas para salvaguardar la salud y seguridad de las personas se mantendrán en tanto la autoridad judicial se pronuncie sobre las mismas. 151PGI

Artículo Treinta y tres. En ningún caso se impondrá una doble sanción por lo s mismos hechos y en función

de los mismos intereses públicos protegidos, si bien deberán exigirse las demás responsabilidades que se deduzcan de otros hechos o infracciones concurrentes.

Artículo Treinta y cuatro. Las infracciones se califican como leves, graves y muy graves, atendiendo a los

criterios de riesgo para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción y reincidencia.

Artículo Treinta y cinco.

Se tipifican como infracciones sanitarias las sigui entes:

Infracciones leves.Infracciones graves.Infracciones muy graves.

152PGI

Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal.

CAPÍTULO III. DE LOS DELITOS CONTRA LA SALUD PÚBLIC A.

Artículo 359.

El que, sin hallarse debidamente autorizado, elabor e sustancias nocivas para la salud o productos químicos que puedan causar estragos, o los despache o suministre, o comercie con ellos, serácastigado con la pena de prisión de seis meses a tres años y multa de seis a doce meses, e inhabilitación especial para profesión o industria por tiempo de seis meses a dos años.

Artículo 360.

El que, hallándose autorizado para el tráfico de la s sustancias o productos a que se refiere el artículo anterior , los despache o suministre sin cumplir con las for malidades previstas en las Leyes y Reglamentos respectivos, será castigado con la pena de multa de seis a doce meses e inhabilitación para la profesión u oficio de seis meses a dos años.

Artículo 363.

Serán castigados con la pena de prisión de uno a cu atro años, multa de seis a doce meses e inhabilitac ión especial para profesión, oficio, industria o comerc io por tiempo de tres a seis años los productores, distribuidores o comerciantes que pongan en peligro la salud de los consumidores:

• Ofreciendo en el mercado productos alimentarios con omisión o alteración de los requisitos establecido s en las leyes o reglamentos sobre caducidad o composici ón.

• Fabricando o vendiendo bebidas o comestibles destin ados al consumo público y nocivos para la salud.• Traficando con géneros corrompidos.• Elaborando productos cuyo uso no se halle autorizad o y sea perjudicial para la salud, o comerciando co n

ellos.• Ocultando o sustrayendo efectos destinados a ser in utilizados o desinfectados, para comerciar con ello s.153PGI

Artículo 364. 1. El que adulterare con aditivos u otros agentes n o autorizados susceptibles de causar daños a la salu d

de las personas los alimentos, sustancias o bebidas destinadas al comercio alimentario, serácastigado con las penas del artículo anterior. Si el reo fuera el propietario o el responsable de producción de una fábrica de productos alimenticios, se le impondrá, además, la pena de inhabilitación especial para profesión, oficio, industria o comercio de seis a diez años.

2. Se impondrá la misma pena al que realice cualquie ra de las siguientes conductas:

• Administrar a los animales cuyas carnes o productos se destinen al consumo humano sustancias no permitidas que generen riesgo para la salud de las personas, o en dosis superiores o para fines distintos a los autorizados.

• Sacrificar animales de abasto o destinar sus produc tos al consumo humano, sabiendo que se les ha administrado las sustancias mencionadas en el númer o anterior.

• Sacrificar animales de abasto a los que se hayan ap licado tratamientos terapéuticos mediante sustancias de las referidas en el apartado 1.

• Despachar al consumo público las carnes o productos de los animales de abasto sin respetar los períodos de espera en su caso reglamentariamente previstos.

Artículo 365. Será castigado con la pena de prisión de dos a seis años el que envenenare o adulterare con sustancias

infecciosas, u otras que puedan ser gravemente noci vas para la salud, las aguas potables o las sustancias alimenticias destinadas al uso público o al consumo de una colectividad de personas.

Artículo 366. En el caso de los artículos anteriores, se podrá imp oner la medida de clausura del establecimiento,

fábrica, laboratorio o local por tiempo de hasta ci nco años, y en los supuestos de extrema gravedad podrá decretarse el cierre definitivo conforme a lo previsto en el artículo 129 .

Artículo 367. Si los hechos previstos en todos los artículos ante riores fueran realizados por imprudencia grave, se

impondrán, respectivamente, las penas inferiores en grado.154PGI