UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

TEMA: INYECTABLES

ALUMNA: CAROLINA BARBA

DOCENTE: DR. CARLOS GARCÌA

CURSO: 5to A

FORMAS FARMACÉUTICAS

. 

• SOLIDAS• SEMISÓLIDAS

• LIQUIDAS• GASEOSAS• NUEVAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Forma

farm

acéutic

a

líquid

a

DEFINICION

Según FNA VI Ed. un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida, estéril, constituida por uno o más principios medicamentosos disueltos o interpuestos de manera homogénea en un excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía subcutánea, intramuscular, intravenosa, intrarraquídea u otra vía parenteral.

El vehículo acuoso es el

agua destilada esterilizada

 En ocasiones son fármacos sólidos en polvo a las que se les agrega un vehículo en el momento que se va a ocupar.

El vehículo oleoso es un aceite vegetal, Aceite de algodón, Aceite de cacahuate, Aceite de oliva, Aceite de sésamo. 

 

GENERALIDADES

DESVENTAJAS

Requiere técnica especializada de aplicación

Es un proceso irreversible

Proceso que implica dolor

Efecto inmediato en caso de urgencias

Evita el metabolismo del primer paso

Evita la irritación de la mucosa gástrica

Útil en casos de vómito o inconsciencia

Absorción integra del PA

Niveles plasmáticos contantes.

VENTAJAS

CLASIFICACIÓN

Por forma farmacéutica Vía de administración Por volumen Por dosis

POR FORMA FARMACEUTICA

Soluciones listas para ser inyectadas Polvos insolubles secos listos para

combinarse justo antes de la aplicación Preparaciones a diluir( productos

solubles secos listos para combinar justo antes de aplicarse).

Inyectables para perfusión o difusión Implantes

POR VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

• Vía subcutánea.- En la piel

• Vía intradérmica.- Dentro de la piel

• Vía intramuscular.- Músculo

• Vía intravenosa.- Vena

• Vía intrarraquidea. – En la raquea

• Vía epidural.- a través de una

membrana

• Vía intraarticular.- en las

articulaciones.

POR DOSIS Unidosis.- corresponde al volumen

suficiente para aplicar una dosis nominal. Estas preparaciones no deben contener conservadores.

Multidosis.- Estas preparaciones contienen multiple porciones de una dosis nominal, pueden contener hasta 10 y deberán contener una concentración adecuada de conservador.

POR VOLUMEN

Inyectables de Pequeño volumen.- son destinadas a la administración de principios activos. Volúmenes menores a 100 ml

Inyectables para infusión.- Son preparados de gran volumen, son destinadas a administrarse en gran volumen en una sola aplicación. Volúmenes mayores a 100 ml.

POR FORMA FARMACÉUTICA

Soluciones listas para ser inyectadas Polvos insolubles secos listos para

combinarse justo antes de la aplicación Preparaciones a diluir( productos

solubles secos listos para combinar justo antes de aplicarse).

Inyectables para perfusión o difusión Implantes

ENVASAMIENTO

Ampollas de una dosis (1-10 ml)

Frascos ampollas o viales de varias dosis.(5-10 ml)

Frascos de vidrio (25- 100 ml)

Recipientes de plásticos de polietileno

DISEÑO Y FORMULACIÓN Solubilidad:en agua a temperatura ambiente y

rango de pH entre 4 y 9.Si es insoluble en agua se analizarán formas de solubilizar o dispersar homogéneamente o se buscarán otros solventes

Estabilidad: estudiar la posibilidad de cambios físicos o químicos con la temperatura, pH, distintos procedimientos de esterilización. Si es inestable en solución se puede liofilizar

Incompatibilidades: con los componentes de la formulación y con los materiales de envase.

Biodisponibilidad.

FABRICACIÓN Las etapas mas importantes son: Tratamiento de envases y accesorios

(lavado y esterilización). Preparación de la mezcla

medicamentosa. Dosificación (llenado y sellado) Esterilización Acondicionamiento final

PROCESO DE ELABORACION

CONTROLES

Se debe controlar la calidad de los ambientes en los que se va a llevar a cabo la elaboración

1. Envases de vidrio: controlar la calidad del vidrio (ver ensayo

FNA).

2. Se ensaya la calidad de las drogas que se van a emplear.

3. Control de piretógenos y endotoxinas bacterianas (ver

FNA 7º Ed.).4. Control de pH, densidad,

viscosidad, etc.5. Verificación de la integridad

de Control de llenado aséptico llenando algunos envases

previamente hace además un control de este control con

algunas ampollas contaminadas adicionados de un medio de

cultivo estéril.

CONTROL DE CALIDAD Limpidez Esterilidad Ausencia de pirogenos Sellado de envases Uniformidad de contenido Valoración del PA Rotulado pH Densidad

METODOS DE ESTERILIZACION

Calor Húmedo en autoclave 121° C durante 15 min

Calor Seco en horno o estufas a 180°C durante 30 min

Oxido de etileno.- en camaras a 35-55°C al vacio o a presion atmosferica.

Por radiaciones ionizantes.-equipo sofisticado donde hay que extramar precauciones a la hora de emitir las radiaciones sobre el producto.Se utiliza para esterilizar áreas.

Conclusión:Cualquier vía artificial que atraviese tejidos y con ellos barreras naturales

del organismo entraña riesgos en su empleo. Por eso esta vía en particular implica responsabilidad:

el farmacéutico: debe asegurar una adecuada formulación, preparación, control, conservación, etc.

del médico que elige esta vía para un determinado paciente. del que administra en cuanto al procedimiento aséptico y velocidad

adecuada.