INTRODUCCIÓN A LA FARMACIA

ENSAYO: ANÁLISIS DE LA POSTURA DEL ESTADO CON RESPECTO A LA INVESTIGACIÓN EN

EL ÁREA FARMACÉUTICA

DANIEL EDUARDO BEDOYA DONADO LINA MARIA PALACIOS MENDOZA

MAIDY JULIETH URREGO RESTREPO

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y ALIMENTARIAS QUÍMICA FARMACÉUTICA

MEDELLÍN 2015

ANÁLISIS DE LA POSTURA DEL ESTADO CON RESPECTO A LA INVESTIGACIÓN EN EL ÁREA FARMACÉUTICA

BEDOYA Daniel , PALACIOS Lina², URREGO Maidy³ 1

Resumen En este documento se analizará la postura del estado con respecto al incentivo de la producción de medicamentos genéricos y lo que estas acciones representan en cuanto al rumbo que se está llevando a cabo por parte del estado, y si esta directriz es la indicada para ejecutar en nuestro país o en su defecto no lo es. Debido a que en el proceso de desarrollo del tema entre los autores se presentó una discrepancia irreconciliable se tiene que, a lo largo de este escrito, se encontrarán tres posturas con respecto al tema abordado, cada una con visión diferente que le aporta al tópico en cuestión, las cuales estarán identificadas por un número que identifique al autor en la cual se darán argumentos para afirmar si las medidas planteadas por el gobierno son las correctas o no. por lo que le corresponde a usted analizar detenidamente las diversas posturas planteadas y extraer sus propias conclusiones con respecto al tema expuesto. Abstract This document will analyze the position of the state with regard to the incentive to the production of generic medicines and what these actions represent as for the course that is carried out on the part of the government administration , and if this directive is the right one to implement in our country or by the other side it isn´t . because of the fact that in the development process all the authors presented a irreconcilable discrepancy there is had that, along this document, it´s going to be find three positions with a different focus about the topic, those sections are going to be identified by a number that explain who is the author of the text, in those sections of the document it´s going to be find the arguments trying to convince the reader that the actions of the government are correct or are not. For that reason corresponds to the reader the duty of analyze the diverse raised positions and extract your own conclusions. Palabras clave: Productividad, economía, Progreso, Talento humano, Investigación, Patente, Desarrollo, Ciencia y tecnología, licencia, medicamento genérico, industria, capital, Colombia.

1 ² ³ Estudiantes Q.F. U de A.

INTRODUCCIÓN Durante los últimos años, la industria farmacéutica en Colombia ha tenido un crecimiento

importante debido a que se terminó el tiempo de vigencia de licencia de algunos medicamentos, dejando así la vía libre para que cualquiera que cuente con el capital suficiente pueda producirlos y comercializarlos como medicamentos genéricos, este incremento se debe al hecho de que en Colombia se aprobó una legislación que permite a las IPS formular éste medicamento en lugar del comercial (de marca registrada). Esta situación incentiva el aumento de la demanda en el mercado de los medicamentos

genéricos ya que son más económicos y cumplen la misma función y es gracias a ello que se generó de forma considerable un crecimiento en la industria farmacéutica. Esto no fue un hecho espontáneo, porque el estado aprobó leyes para incentivar y facilitar

la aparición de este proceso, dentro de estas normativas encontramos que los medicamentos que no sean de estrecho margen terapéutico no están obligados a presentar una prueba de bioequivalencia para demostrar su similitud con el fármaco original (patentado); con el propósito de que sea más fácil incursionar en el campo de acción, sin embargo, algunas personalidades como: Maurizio Castorina presidente del grupo Zambon y Francisco De Paula Gómez, presidente ejecutivo de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo de Colombia (Afidro) afirman que en el tratamiento de enfermedades crónicas el uso de estos medicamentos no certificados puede generar resultados diferentes a los del original haciendo énfasis en la posibilidad de la aparición de efectos adversos . Estas acciones evidencian una clara intención por parte del estado, el cual busca estimular

la industria de medicamentos genéricos y el poco interés en el área de la investigación, aprovechando la caducidad de las licencias emitidas en el extranjero extranjero, aunque según Sandy Sommer, presidente de AstraZeneca en Colombia. "El país tiene un gran sistema de atención de salud y una población médica altamente calificada. Estos dos ingredientes podrían hacer de Colombia un destino sumamente atractivo para la inversión en I+D, pero para ello deberían establecerse los incentivos financieros adecuados, incluyendo créditos fiscales"

PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS UNA FUENTES DE EMPLEO EN COLOMBIA1

Con base en el contexto anteriormente expuesto debo afirmar que estoy de

acuerdo con todo lo concerniente a la postura del estado y a qué actividades productivas incentiva, ya que al ser un país en vía de desarrollo el plan de acción más coherente a seguir es que el estado busque la creación del mayor número de empleos posible en aras de lograr que más familias tengan una calidad de vida aceptable, de la misma forma se le está dando una mayor capacidad adquisitiva a la población lo cual desencadena que directa e indirectamente aumentan los recursos que son recaudados por el estado, dándole una mayor capacidad de ejecutar proyectos para hacer que el país se desarrolle. Además de esto debemos tener en cuenta que la introducción de medicamentos

genéricos producidos en territorio nacional es un gran alivio para todos aquellos que tengan una condición económica difícil y no estén en capacidad de adquirir medicamentos de marca comercial, pero por sobre todas las cosas el uso de este elemento representa una reducción en los costos operativos de las entidades que administran la salud de los colombianos que sean de índole pública , ya que al estar en la obligación de formular el nombre genérico de los medicamentos a sus usuarios (ley 100 de 1997), alcanzan el objetivo de aliviar las dolencias consumiendo la menor cantidad de recursos posibles, con esto en mente evidenciamos que se logra aumentar la cantidad de recursos disponibles para ejecutar más proyectos en pro del país. La forma más lógica de incentivar la aparición de entidades o empresas que

produzcan este tipo de medicamentos es flexibilizando los requerimientos para poder ejecutar esta actividad comercial con respecto a los parámetros internacionales, más específicamente me estoy refiriendo a los estudios de bioequivalencia que deberían tener los genéricos producidos, quitando este requisito se espera que se creen empresas nacionales y que estas puedan llegar a prosperar. Con esta premisa en mente me atrevo a decir que la relación costo beneficio de

esta normativa justifica los riesgos que conlleva la supresión de la normativa que exija los exámenes de bioequivalencia, especialmente porque esta solo representa una posible complicación en los pacientes de que estén recibiendo un tratamiento a una enfermedad crónica con este tipo de medicamentos y en contrapeso a eso tenemos un aumento real en la capacidad del país para prosperar. Un ejemplo del funcionamiento de esta tesis es el caso de tecnoquimicas, empresa

nacional especializada en medicamentos genéricos de marca en, la cual fue líder del mercado con respecto a ventas en 2006 según supersociedades, logrando

desplazar a empresas multinacionales, esto sucede por el hecho de que los consumidores de este mercado demandan medicamentos al menor precio posible y el hecho de que las patentes tienen un tiempo de vigencia perecedero, por lo cual el escenario está planteado para que los productores de genéricos nacionales prospere y de la misma forma en la que tecnoquimicas logró este resultado también se evidencio la creación de nuevos laboratorios nacionales que podrían perfectamente lograr resultados similares. En este orden de ideas, se entiende el plan de acción a seguir es concentrar todos

los medios disponibles en fortalecer la industria de medicamentos genéricos aprovechando la caducidad de las patentes emitidas en los países desarrollados y aspirar a consolidarnos en proveedores de genéricos a nivel local ( latinoamerica ) este plan de acción ejecutado con el fundamento de que tenemos un nicho del mercado latinoamericano que actualmente está siendo explotado por multinacionales, esto nos deja en la posición ideal para ofrecer el mismo producto a menos precio final, debido a la cercanía que tenemos con nuestros vecinos. Con esta posibilidad latente me parece ridículo tomar el plan de acción

radicalmente opuesto, el cual es tratar de enfocar los esfuerzos a la investigación y generar ingresos con medicamentos descubiertos por nosotros, teniendo en cuenta que entramos en competencia directa con países como alemania o estados unidos los cuales están altamente especializados en este tipo de operaciones y tienen la hegemonía en este mercado y además de esto también hay que considerar que esta propuesta crearía una volumen de empleos inferior en comparación a los que se esperan del desarrollo de la industria farmacéutica, por todo esto considero que este curso de acción no es pertinente y hay que reconocer que aunque la idea de resignarse a prosperar con esta modalidad pueda resultar desagradable hay que ser realistas considerando el hecho de que no se puede entrar a competir contra un rival con capacidades superiores a las propias sin haber invertido una buena cantidad de tiempo y recursos para lograr equipararse a él. La razón por la que sostengo esta tesis es debido a que para poder realizar un

trabajo de investigación se requiere capital, capital del cual no disponemos pues la situacion del pais no es la mas adecuada, ademas de esto tenemos situaciones internas que nos colocan en desventaja como el conflicto armado, la corrupción y el deplorable estado de la educación y la salud por decir algunos. se sobreentiende que se necesita aumentar la cantidad de ingresos propios en lugar de recurrir a la vieja táctica de aumentar nuestra deuda externa,por ende es ilógico pensar que las prioridades del país se vuelquen en la investigación cuando hay tantas carencias que nos seguirán agobiando como por ejemplo la educación.

La deficiencia en este servicio es la principal causa de nuestros problemas y por ende es la que debe recibir una mayor atención y recursos, pero, ¿de dónde se obtendrán estos recursos?, ¿de un gasto a largo plazo?, no la forma más coherente para acaparar estos recursos sería incentivar el desarrollo de los sectores primarios y secundarios de la economía, donde encontramos la producción de medicamentos genéricos, la razón por la que digo esto es porque me parece extraña la idea de que la prioridades de un gobierno sea invertir en unas hipotéticas grandes ganancias apostando a un pequeño porcentaje de la población que tiene los conocimientos para dedicarse a la investigación mientras que la mayoría de su población ( campesinos y obreros) están en condiciones precarias o en su defecto no explotan sus capacidades al máximo. Analizando la economia de paises desarrollados que se distinguen por su

capacidad investigativa, ejemplo estados unidos encontramos que en primera instancia consolidaron su sector primario de la economía (agrícola, minero,agropecuario,etc) para luego volcar sus esfuerzos en la industria ( sector secundario) y con estos ingresos fijos asegurados dedicaron sus esfuerzos a las actividades propias de los cascos urbanos como lo son la prestación se servicios y por último la investigación, analizando lo anterior encontramos que el proceso de desarrollo sigue un orden que va desde lo más elemental y que representa la calidad de vida de un mayor número de personas hasta lo más especializado y concerniente a minorías como lo es la investigación, teniendo en cuenta que siempre se veló por la educación de todos los ciudadanos para que pudiesen ser tan eficientes en su campo de acción como fuese posible. ¿RIDÍCULO ENFOCAR LOS ESFUERZOS EN INVESTIGACIÓN?2

Todos lo sabemos: si en Colombia no se hace un gran esfuerzo por ponernos al día en materia de investigación, estamos condenados al rezago internacional y a la postergación de un proyecto integral de desarrollo social. "Si lográramos superar el conflicto interno y los recursos se destinarán a ciencia y tecnología, el país daría el brinco social que necesita", señala Hanz­Peter Knudsen, rector de la Universidad del Rosario. (Revista Credencial, pág.66­70)

Si a crecimiento del país se refiere, no hay nada que lo genere más que la inversión en Investigación y Desarrollo (I+D). En Colombia se han empeñado en invertir en la producción de medicamentos

genéricos, ya que es algo que da resultado a corto plazo, en el ámbito de generación de empleos; pero la inversión en I+D como tal es la que proporcionará

aumento en el PIB y PIB per cápita, como índice de crecimiento/bienestar de un país. Ésto, porque al aumentar los recursos destinados a investigación genera a mediano y largo plazo nuevas tecnologías y conocimiento en las personas, lo cual hace que los procesos sean más rápidos, desembocando en el aumento de la producción de bienes y servicios de una forma mayor al aumento de la población, lo que es algo importante en el desarrollo y crecimiento económico de un país. A ésto se le llama: productividad. Según teorías de crecimiento económico, el aumento de tecnología, el cual vendría siendo el producto final de la investigación, está en relación directa con el aumento de la producción, y se comprueba además que el aumento de la tecnología tiene un impacto mayor en el PIB, que si se aumentase el capital K (máquinas, logística, etc) o el factor trabajo L. Pero como a los gobernantes les interesa que se genere empleo en el transcurso de su mandato, para ganar aceptación y popularidad, o para que se vea que “sí está haciendo”, entonces lo que hace es invertir en la producción de genéricos, lo cual genera empleo a corto plazo. Entonces, ¿qué es lo que marca la diferencia entre el costo de producción de los productos (bienes y servicios) en la diferentes naciones? Independientemente de factores que pueden influir en ello, como lo son variantes

dependiendo de cada nación, hay uno muy importante, y es la mano de obra, la cual debe ser productiva. Luego, si en China, por ejemplo, tardan haciendo un televisor dos días, mientras que en Colombia demoran 5 días, lógicamente el costo en China será menor. Y por qué sucede eso, pasa precisamente por la productividad de la mano de obra; y de dónde sale esa productividad, es consecuencia del desarrollo tecnológico del país; y de dónde se deriva ese desarrollo, precísamente de la inversión en investigaciones que hace tanto el sector público como el sector privado de una nación. Es una lástima que, en Colombia, en la última década contada hasta 2014 el porcentaje promedio del PIB invertido en Investigación y Desarrollo (I+D) es de 0,466% y para el mismo periodo el promedio de inversión en Actividades de Ciencia, Tecnología e Innovación (ACTI) como porcentaje del PIB es de 0,19% como lo muestra la gráfica 1.

Fuente: Datos del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. Gráfica de Sectorial. Gráfica 1. Inversión en Investigación y Desarrollo (I+D) y en Actividades de Ciencia, Tecnología e Innovación (ACTI) como porcentaje del PIB No obstante, vemos que la investigación no está del todo rezagada en Colombia,

ya que según Colciencias, por medio del Programa de Salud, el cual se amplió desde el 2001 con la creación, mediante la Ley 643 de 2001 reglamentada por el Decreto 2878 de 2001, del Fondo de Investigación en Salud (FIS) se han financiado más de 1.000 proyectos de investigación, principalmente en la modalidad de recuperación contingente y con ello ha aportado de manera importante al crecimiento de las capacidades nacionales de investigación en salud. El Programa también ha apoyado la consolidación de grupos, centros y entidades que investigan en salud, y ha promovido sus alianzas nacionales e internacionales. En este tema se resalta el caso del Centro Colombiano de Investigación en Tuberculosis. Además, algunas Universidades en el país están aportando un 70% a la investigación que hasta el momento se realiza. Otra noticia algo alentadora que surgió del panorama poco agradable que se ha

venido viviendo en Colombia en el tema del aporte a la investigación, la revista Dinero publicó un artículo el 19 de Agosto de este año en el cual informa:

(...) el gobierno nacional se impusó el reto de duplicar su inversión en ACTI para promover el desarrollo tecnológico del país, responder a las necesidades de su aparato productivo y contribuir a mejorar los indicadores sociales. El objetivo es pasar de 0,5% de hoy a 1% del PIB en 2018. Esto significa aumentar el flujo de recursos a $8,8 billones. (..) (...) Los primeros pasos para mejorar este panorama se han dado con la definición de las metas en ciencia, tecnología e innovación plasmadas en el Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2014 – 2018 y la aprobación de un

Conpes que permitirá a las empresas que inviertan en innovación aplicar deducciones tributarias. En un país con cuentas pendientes, los desafíos plasmados en el Plan Nacional de Desarrollo (PND) son, entre otros: subir el porcentaje de empresas innovadoras de los sectores de industria y servicios, el número de publicaciones científicas de alto impacto, aumentar las solicitudes de patentes por residentes colombianos e incrementar las becas en formación de posgrado. Con estos retos, Colombia busca generar progreso y ganar terreno en el contexto internacional donde es 48 entre 143 naciones del Global Innovation Index 2014­2015. En la actualidad, con las diferencias que han manifestado la industria y el Gobierno, es clave dar un salto y llevar a las empresas a un escenario de mayor innovación, con más impacto y desarrollo en el mundo de los negocios. (...)

Con ésto, es válido pensar que NO SERÍA NADA RIDÍCULO invertir en

investigación. Y sería algo penoso seguir en ese estado de pereza, en términos de crecimiento y desarrollo tecnológico en el que estamos; empezar a pensar en las futuras generaciones y sacarnos la idea de que sería algo impensable que Colombia ascendiera en términos de innovación y empezará a competir en el mercado. No es fácil, la cuestión está en que los diversos sectores de la economía privada, especialmente el sector privado, se arriesgue a invertir. Es difícil, pero no es una utopía. LA GESTIÓN DEL TALENTO HUMANO EN LA INVESTIGACIÓN.3 Los países desarrollados invierten una cantidad considerable en el area de investigacion y desarrollo, lo cual se ve reflejado en la economía y avances científicos de éstos, se puede tomar como a Japón un país que ha quedado devastado y reducido en varias ocasiones pero gracias a su disciplina, organización, investigación y desarrollo ha podido levantarse y fortalecerse cada vez más logrando posicionarse según la UNESCO como uno de los miembros de la triada de I&D de la cual hacen parte también Estados Unidos y Europa. Incentivar la investigación es incentivar el desarrollo, este tipo de acciones encaminan a mejorar la calidad de vida de los habitantes de una población determinada por ejemplo Alemania o Francia, países que invierten para que su economía mejore y se puede notar la eficacia y efectividad de la implementación de políticas para propiciar un aumento en la investigación y desarrollo que arroja resultados positivos, muy favorables, fiables y contundentes acerca de todos los beneficios de este tipo de inversión. Es por ello que son países desarrollados y se destacan por todos los avances en ciencia y tecnología a nivel mundial, además de

otros aspectos que son reflejo de la cultura, la educación y la tolerancia los cuales tienen una gran influencia en el progreso; como por ejemplo sus índices de homicidios y delincuencia que son muy bajos en comparación con los de nuestro país. El mayor activo con el que cuentan las compañías es el talento humano pero también es el más desaprovechado y desvalorado, algunas empresas se han dado cuenta de este importante hecho y se han encaminado a la era de la revolución industrial, invirtiendo en capacitación para sus colaboradores y en el área de investigación y desarrollo obteniendo así excelentes resultados, entre ellos un aumento significativo en la productividad y es la gestión de este importante recurso lo que hay que aprovechar de manera positiva para lograr el incremento que se desea en la economía de una próspera Colombia. El país no puede quedarse estancado atenido a simplemente copiar patentes vencidas o peor, ir en retroceso siendo indiferente a todo lo que nos rodea mientras el resto del mundo avanza a pasos agigantados, eso no es progreso en ello no hay ni se puede generar calidad de vida para sus habitantes. Es solo cuestión de observar y evaluar cuántos millones de dólares puede obtener un país desde el exterior por sus patentes, marcas, procesos, diseños con lo cual se beneficia en gran manera el país, y aunque es un proceso complejo sí se puede lograr a través de la implementación, patrocinio y realización de proyectos de investigación. Es una labor que se debe realizar en equipo: el Estado, La empresa privada y las universidades (ya que en ellas se llevan a cabo el 70% de las investigaciones en Colombia) deben y pueden unir esfuerzos, trabajar juntos para diseñar políticas nacionales sostenidas y de largo plazo, como el caso de una investigación hecha para Sofasa por la Universidad de Antioquia nos demuestra que si se puede propiciar y aportar para ese cambio positivo que anhelamos en nuestro país.

CIBERGRAFÍA

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