Análisis de los del Reglamento de Productos Cosméticos · =Bibliografía de referencia según...
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• Dossier de Seguridad • GMP’s y Control de calidad: ISO 22716 • Armonización y normas armonizadas • Portal de notificación europeo: comunicación Análisis de los puntos clave del Reglamento de Productos Cosméticos 1 día para analizar y debatir los puntos candentes del Reglamento de Productos Cosméticos y el futuro de la industria cosmética 9 Reconocidos Expertos > STANPA > AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS > AEFI- SECCION CATALANA > LABORATORIOS VIÑAS > ANTONIO PUIG > L’OREAL > COLOMER BPP > ARMONIA Simultáneamente con: FARMAMAQ (4ª Feria Internacional de Proveedores de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y tecnología de laboratorio), OLEOMAQ y ENOMAQ Organizado por: Zaragoza, 15 de Febrero de 2011 Recinto Ferial de Zagaroza En el marco de la 2ª Feria Internacional de Proveedores de la Industria de Perfumería y Cosmética ¡Adelántese y Prepárese YA para su entrada en vigor definitiva en 2013! Con la colaboración de
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• Dossier de Seguridad
• GMP’s y Control de calidad: ISO 22716
• Armonización y normas armonizadas
• Portal de notificación europeo: comunicación
Análisis de los puntos clave del
Reglamento de Productos Cosméticos1 día para analizar y debatir los
puntos candentes delReglamento de ProductosCosméticos y el futuro de laindustria cosmética
9 Reconocidos Expertos
> STANPA
> AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
> AEFI- SECCION CATALANA
> LABORATORIOS VIÑAS
> ANTONIO PUIG
> L’OREAL
> COLOMER BPP
> ARMONIA
Simultáneamente con:FARMAMAQ(4ª Feria Internacional de Proveedores de la IndustriaFarmacéutica, Biofarmacéutica y tecnología de laboratorio), OLEOMAQ y ENOMAQ
Organizado por:
Zaragoza, 15 de Febrero de 2011
Recinto Ferial de ZagarozaEn el marco de la 2ª Feria
Internacional de Proveedoresde la Industria de
Perfumería y Cosmética
¡Adelántese y Prepárese YA para suentrada en vigor definitiva en 2013!
Con la colaboración de
Estimado profesional:
Tras el éxito de la primera edición, es un placer para nosotros presentarles la nuevaconvocatoria de las Jornadas Técnicas que se celebran en el marco deCOSMOMAQ’2011, la feria que por segunda vez convoca a los proveedores de laIndustria de Perfumería y Cosmética.
El mercado de la cosmética en España es un sector muy reglamentado con unafacturación de más de 7.500 millones de euros, y donde España ocupa el 5º puesto en elranking EU-27.
En estos momentos en los que, han cambiado los hábitos del consumidor que ahora esmás ahorrador, ecológico e internauta que busca belleza low cost, sin duda, es un retopara el sector, cumplir con una normativa, que garantiza una alta protección alconsumidor y al mismo tiempo innovar para ser cada vez más competitivo.
Ahora más que nunca es necesario conocer todos los “secretos” de un Reglamento queentró en vigor el 11 de Enero de 2010 pero que todavía presenta muchas lagunas:
> ¿Conoce todas las claves para adecuarse de forma real a la nueva normativa?> ¿Ha identificado todos lo cambios en etiquetado y envasado que hay que hacer
según la nueva legislación?> ¿Sabe las claves para elaborar un correcto dossier de seguridad?> ¿Lleva a cabo de forma correcta el Control de Calidad en la Fabricación de los
principios activos y del producto terminado: control de impurezas según el nuevo reglamento?
> ¿Cómo implementar la Regulación y Requisitos GMPs en fabricación, muestreo y análisis?
> ¿Cuáles son los requerimientos de la inspección sanitaria según la norma ISO 22716?
> ¿Ha analizado los pasos que implica el nuevo sistema de presentación electrónica de comunicados de cosmética de la Comunidad Europea?
> ¿Es la cosmética natural y ecológica el futuro de la cosmética?> ¿Conoce la situación de la nanotecnología en el Reglamento?
Para dar respuesta a estas preguntas, iiR España ha elaborado, una vez más,conjuntamente con Feria de Zaragoza estas Jornadas Técnicas, sin duda, una formanueva, diferente de hacer networking y abordar los temas que le interesan a estadinámica industria desde los ángulos más novedosos.
Le esperamos en Cosmomaq’2011, el próximo día 15 de Febrero de 2011 en Zaragoza.Hasta entonces, reciba un cordial saludo.
Trinidad VillarDirectora de ProgramasiiR España
2 ¡Regístrese! Tel. 902 12 10 15 Fax 91 319 62 18 www.iir.es [email protected]
PROGRAMAMartes, 15 de Febrero de 2011
12.45
Buenas Prácticas de Fabricación
(BPFs) para cosméticos: UNE-EN ISO
22716
La experiencia práctica de L’Oreal
=Cómo deberán actuar las empresasdel sector frente a las nuevas
exigencias
=Implementación de la Regulación yRequisitos BPFs en fabricación,
muestreo y análisis
=Adecuación de instalaciones a lasnormas de fabricación
Raúl González Martín
Responsable de Producción de la
fábrica de Burgos
L’OREAL
13.15
Documentación en la empresa
cosmética: ¿exceso de papel o déficit
de piel?
=Documentación del Sistema deCalidad: Actividad de la producción,
Materias primas, Control de Calidad.
=Documentación técnica de losproductos
=Documentación técnica de los lotes,registros que se utilizan diariamente
Milagros Ruiz
Regulatory Affair and Product Safety
COLOMER BEAUTY AND
PROFESSIONAL PRODUCTS (BPP)
Tel. 902 12 10 15 Fax 91 319 62 18 www.iir.es [email protected] ¡Regístrese! 3
9.45
Recepción de los asistentes
9.55
Apertura de la Sesión por la Presidenta
de Jornada
Carmen Esteban
Directora Técnica
STANPA
10.00
Situación actual del Reglamento de
Productos Cosméticos: Revisión de
todos los cambios legislativos que
impactan en cosméticos
=Qué se ha modificado con la nuevanormativa y qué se ha mantenido
=Informes de seguridad, asesores deseguridad
=Normas armonizadas
=Cambios en etiquetado y envasado quehay que hacer según la nueva legislación
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
DOSSIER DE SEGURIDAD
10.45
Recogida de información sobre
seguridad del producto cosmético
(Anexo 1, Parte A)
=Papel del formulador
=Puntos críticos del dossier
=Interrelación entre el formulador y elevaluador
María Riera
Vocal Cosmética
AEFI- SECCION CATALANA
11.15
Café y visita al Area de Exposición de
COSMOMAQ’2011
11.45
Evaluación de la información sobre la
seguridad de los productos
cosméticos (Anexo 1, Parte B)
La experiencia práctica de
Laboratorios Viñas
= ¿Qué hacer? ¿Por qué? ¿Para quién?
= Descripción del proceso de
evaluación
= Perfil del evaluador
Oriol Bulbena
Responsable del Departamento de
Farmacología y Toxicología
LABORATORIOS VIÑAS
12.15
Normas ISO y UNE-EN ISO en el
control microbiológico de productos
cosméticos
La experiencia práctica de
Antonio Puig
=Bibliografía de referencia según
reglamentación vigente
=Normas aprobadas y en curso
=Comentarios técnicos a las Normas.
Elena Pérez
Responsable Laboratorio Microbiología
ANTONIO PUIG
Ahora más que nunca es necesario conocer todos los “secretos”del Reglamento
Zaragoza, 15 de Febrero de 2011
Carmen AbadSubdirectora General de Productos Sanitarios
4 ¡Regístrese! Tel. 902 12 10 15 Fax 91 319 62 18 www.iir.es [email protected]
13.45
Aplicación Europea Centralizada:
Nueva presentación electrónica de
comunicados de cosmética de la
Comunidad Europea: sistema de
notificación simplificado,
centralizado y electrónico
=Situación del portal de notificacióneuropeo y plazos
=Funcionamiento y sistemática de laaplicación, en qué va a consistir pasos
que implica
Carmen Esteban
Directora Técnica
STANPA
14.15
Pausa Almuerzo libre
15.30
Eficacia y seguimiento de un
producto cosmético
=Armonización y eficacia de mercado
=Vigilancia de mercado
Consuelo del Cañizo
Experta en Cosmética. Ex Directora
Científica L’Oreal España
16.15
Armonización y normalización
internacional de productos
cosméticos
Carmen Esteban
Directora Técnica
STANPA
16.30
Cosmética natural y ecológica,
presente y futuro para la piel.
Requisitos para la formulación de
cosmética ecológica o natural: hacia
un producto seguro y ecológico
La experiencia práctica de Armonia
Cosmomaq’2011 unmarco inmejorable denetworking
Además:también puede asistir a lasJornadas Técnicas deFARMAMAQ’2011
=Diferencias entre la cosméticatradicional y la ecológica
=Certificaciones
=Los beneficios de una cosmética biopara la piel
=Activos innovadores en texturas yperfumes
=Implicaciones en producción:limitación de productos sintéticos,
formulación más restrictiva
=Qué condiciones debe cumplir losingredientes
=Auditorías que hay que seguir
Marcela Valoroso
Farmacéutica-Directora Comercial
ARMONIA
17.15
Coloquio
17.30
Fin de COSMOMAQ’2011
1 día para analizar y debatir los puntos candentes del Reglamentode Productos Cosméticos y el futuro de la industria cosmética
GOLD CARD: COSMOMAQ + FARMAMAQ
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La opinión de asistentes a COSMOMAQ’2009,nuestra garantía
“Me ha parecido interesante y práctica”Miren Oses. Técnico de Registros CINFA
“Jornadas muy interesantes donde se han planteado ytratado temas de actualidad importantes para laindustria cosmética”Susana Andujar. Responsable TécnicoLABORATORIOS BELLOCH
“Interesante. Necesario”Mónica Curto. Jefe de Desarrollos I+D+IDERMOFARM
“Me han parecido unas jornadas muy interesantes conponentes muy cualificados. Ha sido una visión globalmuy buena” Rosario Grima Blasco. Responsable de DesarrolloCosméticoLABORATORIOS FARMACEUTICOS CENTRUM
Fabricantes de productos
Cosméticos:
• Director General
• Director de Producción
• Director Técnico
• Director de Calidad
• Formuladores o I+D+i
Laboratorios Farmacéuticos
• Director General
• Director Garantía de Calidad
• Director Técnico
Distribuidoras de Productos
Cosméticos
• Director de Ventas
• Product Manager
• Director de Marketing
• Director Comercial
Las Jornadas Técnicas deCOSMOMAQ’2011 unasjornadas únicasespecialmente diseñadaspara :
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iiR Doc
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establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de iiR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las
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promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de
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q Cosmomaq 2011
Zaragoza, 15 de Febrero de 2011 CF0137
LUGAR DE CELEBRACION
Recinto Ferial de Zaragoza. Km 311. Ctra. A2. 50012 Zaragoza. Tel. 976 76 47 00
q No puedo asistir. Estoy interesado en su documentación
Div
. B/I
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(** En caso de cancelación del evento por parte de iiR el asistente podrá
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celebración del curso o de anularlo, en estos casos se emitirá un vale
aplicable en futuros cursos o se devolverá el 100% del importe de la
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