Anlisis de productos Farmacuticos

Anlisis de productos FarmacuticosMgter. Valentn MurilloReg. 1418

Objetivos:1- Facilitar el conocimiento sobre los diferentes fenmenos refractarios y su uso en la farmaciaEspectroscopiaRadiacin magnticaElectromagnetismoOrbitales atmicos

Colorimetra FluorimetriaCromatografa

2- como funcionan los aparatos utilizados en las pruebas de calidad de los medicamentos

Anlisis de productos farmacuticosLa qumica analtica se ocupa de los mtodos de determinacin de la composicin qumica de la materia.Estos mtodos pueden agruparse segn sean: Cualitativos: informan de la identidad de las especies tratadas.Cuantitativos: informan sobre la cantidad relativa de cada uno de los componentes.

Mtodos analticosAdems de esta clasificacin, los mtodos analticos se pueden clasificar en dos grandes grupos 1- Mtodos clsicos: Son los ms bsicos, y han sido utilizados desde el principio de la qumica. Permiten separar de la muestra el elemento que nos interesa

Mtodos antiguosLos ms importantes son: Precipitacin, Extraccin, Destilacin Desecacin

Mtodos actuales2- Mtodos instrumentales: Absorcin de RadiacinEspectrofotometra, fotometra(Rayos x, Uv, Visible, InfrarrojoRefraccin de la RadiacinRefractometra, InterferometraDifraccin de la RadiacinMtodo de difraccin de rayos x yelectronesRotacin de la RadiacinPolarimetraPotencial elctricoPotenciometraCarga elctricaColumbimetraResistencia elctricaConductimetraMasagravimetra

Seleccin de la Tcnica1- Hay que definir que aspectos queremos conocer acerca de la muestra. En base a esto, para la eleccin de la muestra debemos basarnos en los siguientes parmetros: 1- Tipo de anlisis: Cualitativo Cuantitativo

2- Si la sustancia es orgnica o inorgnica.3- Exactitud y precisin.4- Rango de concentracin que se espera del analito5- Propiedades fsicas y qumicas de la muestra

Parmetros de Calidad Precisin Exactitud Sensibilidad Limite de deteccin Intervalo de concentracin aplicable Selectividad Contaminacin

Exactitud: Mide los errores sistemticos. Se define como la diferencia de la mitad de los anlisis realizados y el valor verdadero. Sensibilidad: Es la capacidad de un mtodo o instrumento de discriminar entre pequeas diferencias en la concentracin del analito

Depende de: 1- La pendiente de la curva de calibracin 2- Reproducibilidad o precisin del sistema de medida

Lmite de Deteccin: Concentracin o peso mnimo de analito que puede detectarse para un nivel de confianza dado. Depende de: Relacin entre la magnitud de la seal analtica con el valor de la fluctuaciones estadsticas de la seal del blanco.

Selectividad: Es el grado de ausencia de interferencias (ruidos) debidas a otras especies contenidas en la matriz de la muestra.Cuando se habla de muy selectivo nos referimos a la ausencia de interferencias, esto va a depender del mtodo y de la naturaleza de la matriz.

Los mtodos de espectroscopia atmica son un ejemplo de mtodos muy selectivosLos electro analticos son los que menos selectividad tienen, esto es debido a que estn basados en potenciales redox. (El potencial redox es una medida de la actividad de los electrones. Est relacionado con el pH y con el contenido de oxgeno. Es anlogo al pH ya que el pH mide la actividad de protones y el potencial redox mide la de los electrones.)

Fuente de energia

muestra

Respuesta

Datos

Propiedad utilizadaTcnicaEmisin de RadiacinEspectroscopia de emisin - Luminiscencia:Fluorescencia, Fosforescencia,Absorcin de RadiacinEspectroscopia de Absorcin -Espectrofotometra, fotometra Resonancia magntica nuclearResonancia de espin electrnicoDifraccin de la RadiacinDifraccin de RayosX, Difraccin de electronesRotacin de la RadiacinPolarimetra,Dicrosmo circularCorriente ElctricaVoltametra: amperometra, polarografaRelacin masa/cargaEspectrometra de MasasRadioactividadActivacin neutrnica,dilucin isotpica

Instrumento analtico es un dispositivo que convierte una seal, que no suele ser detectable directamente por el ser humano, en una forma que s lo es.

Eleccin mtodo analtico- Qu grado de exactitud se requiere Que otros componentes hay en la muestra Que propiedades fsico-qumicas tiene la muestra Cuantas muestras se analizan

Clasificacin: Tamao de muestraMtodoPeso demuestra (mg)Volumen demuestra (ml)Macroanlisis> 100> 10Semi-microanlisis10 - 1001 - 10Microanlisis1 - 100,1 - 1Ultramicroanlisis< 1< 0,1

Medida propiedad observableCmo realizar una buena medida? Es reproducible? : PrecisinCmo conseguir el valor verdadero? : ExactitudCual es la cantidad ms pequea que puede ser medida? - SensibilidadEn que rango de cantidad? - RangoDinmico o linealExisten interferencias?- Selectividad

PARAMETROS CARACTERISTICOSLimites de deteccin y cuantificacin: El limite de deteccin de un analito se define como: aquella [ ] que proporciona una seal instrumental significativamente diferente de la seal de una muestra en blanco, o la seal de fondo. Es la cantidad de analito que proporciona una seal igual a la del blanco ms tres veces la desviacin estndar del blanco:

Limite de cuantificacin o determinacinConsiderado como el limite de [ ] ms bajo para mediciones cuantitativamente precisas, Se define como la cantidad de analito que proporciona una seal igual a la del blanco ms diez veces la desviacin estandar del blanco

Limites de deteccin y cuantificacinEl limite de deteccin: de un analito se define como: aquella [ ] que proporciona una seal instrumental significativamente diferente de la seal de una muestra en blanco, o la seal de fondo. Es la cantidad de analito que proporciona una seal igual a la del blanco ms tres veces la desviacin estndar del blanco:

Limite de cuantificacin o determinacinConsiderado como el limite de [ ] ms bajo para mediciones cuantitativamente precisas.Se define como la cantidad de analito que proporciona una seal igual a la del blanco ms diez veces la desviacin estandar del blanco

Eliminacin de Interferencias.Quimicamente: Usando agentes enmascarantes ( sustancia que reacciona con el interferente para formar una especie que no produce la misma seal del analito). Se consigue mediante un ajuste de pH , un cambio en el estado de oxidacin, formacin de complejos,

Fisicamente: Separndolas previamente a la determinacin. mediante precipitacin, extraccin , cromatografas o destilacin, volatilizacin.