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ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 Vamos a ver los principales cambios que se reflejan en el borrador internacional (DIS) de esta normativa y hacer un breve anlisis sobre ellos, empezando desde la seccin 4 (que es la seccin donde comienzan los requisitos). comentar sobre los cambios en todas las secciones 4 hasta el 9. Recuerda que estos requisitos podran variar para cuando se publique la versin final.Antes de empezar, quiero destacar que la norma de definiciones ISO 9000 tambin est siendo revisada en forma paralela, por lo que se incluyen algunos cambios en las definiciones (as como nuevas adiciones). Por ejemplo, una definicin que quiero mencionar es la de "Servicio", pues como haba mencionado en un artculo anterior, la norma ISO 9001:2015 viene con una mejor orientacin para empresas de servicio.De acuerdo al borrador de la ISO 9000:2015, servicio se define como "salida intangible que es el resultado de al menos una actividad necesariamente realizada en la interfaz entre proveedor y cliente".Como ahora hay una definicin para servicio, esto gener que la definicin de "producto" cambiara, por lo que ahora se define como: "salida tangible que es el resultado de actividades donde ninguna de ellas necesariamente es realizada en la interfaz entre proveedor y cliente".Habiendo aclarado esto, ahora pasemos a los cambios en la ISO 9001.4 - Contexto Organizacional.Esta seccin se compone de 4 acpites:4.1 - Entendiendo el Contexto Organizacional.Este es el primer requisito de la ISO 9001:2015 y como podrs notar, pareciera que "completamente nuevo", pero si miras la ISO 9001:2008, podrs observar que en la seccin 0.1 esta establece que adoptar un Sistema de Calidad bajo esta norma debe de ser una decisin estratgica de la organizacin y que debera de considerar su entorno, por lo que ya de cierto modo se consideraba el tema de Contexto Organizacional.Y qu significa esto?, pues que ahora la organizacin debe de identificar todos los temas externos e internos relevantes a su direccin estratgica. Algo importante a destacar es que estos temas estn limitados solo a aquellos que impacten en los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad. En otras palabras, no es necesario identificar temas ambientales y de seguridad ocupacional, por ejemplo, al menos que estos afecten la conformidad del producto o servicio.El tema del contexto organizacional es similar a cuando se hacen anlisis de entorno en un proceso de planificacin estratgica, en donde tomas en cuenta todos los temas tecnolgicos, culturales, de mercado, sociales, econmicos, etc que puedan afectar a las estrategias de la organizacin, con la diferencia que en este caso en particular es enfocado al producto o servicio.Este requisito es 100% seguro que se quedar para la versin final de la norma ISO 9001:2015 y ser un requisito comn para otros sistemas de gestin, como la ISO 14001:2015, ISO 45001:2016, ISO 22000, etc. (ya que est definido en el Anexo SL).4.2 - Identificando las necesidades y expectativas de las partes interesadasEste es otro de los nuevos requisitos que tambin es 100% seguro que se quedar, ya que tambin se define en el Anexo SL.En esta nueva versin de la norma no solo se habla de clientes, sino de partes interesadas. Esto quiere decir que tendrs que identificar todas las organizaciones, instituciones, individuos, etc que sean relevantes para el Sistema de Gestin de la Calidad, as como determinar sus requisitos, monitorearlos y revisarlos.Por ejemplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, una entidad de normalizacin, etc.4.3 - Determinando el Alcance del SistemaEste requisito no es nuevo (ya que en la versin 2008 es necesario contar con un alcance), pero trae unos cambios interesantes.En primer lugar, el alcance debes establecerlo tomando en cuenta el contexto organizacional y las partes interesadas, lo cual me parece muy bien. Esto de cierta manera obliga que una organizacin no implemente un Sistema simplemente por hacerlo, sino que lo haga para poder brindar valor a su direccin estratgica y sus partes interesadas. Por ejemplo, he visto organizaciones que solo incluyen una rea en el alcance del sistema (como el almacn por ejemplo), simplemente porque es ms fcil. Sin embargo, en la versin del 2015ser necesario considerar primero todos los aspectos externos e internos, as como los requisitos de las partes interesadas, para determinar si con solo incluir esa rea es suficiente. En otras palabras el alcance debe de estar justificado.El otro punto que trae este acpite, y que en mi opinin es un tanto preocupante, es que la norma no define cules son los requisitos que pueden excluirse (por ejemplo, en la versin del 2008 se pueden excluir los del captulo 7). Ms bien, la norma simplemente te dice que si "hay un requisito que no puedaaplicarse, este no deber afectar la capacidad o responsabilidad de asegurar la conformidad del producto o servicio". En otras palabras, la norma deja de cierta forma abierta la posibilidad de aplicar o no cualquier requisito, siempre y cuando sea justificable. (en esta versin la ISO 9001:2015 no usa la palabra exclusin, sino aplicabilidad).De acuerdo al anexo A.5 de este documento, la organizacin puede revisar la aplicabilidad de los requisitos dependiendo del modelo de gerencia que use, tamao de la organizacin, rango de actividades, etc. La razn por la cual me preocupa es porque puedo ver grandes diferencias entre auditor y auditado sobre que incluir y que no incluir.4.4 - Sistema de Gestin de la Calidad y sus ProcesosEn esta seccin se establecen los requisitos que conocemos en el acpite 4.1 de la ISO 9001:2008, con algunas modificaciones. Por ejemplo, se refuerza el enfoque a procesos, exigiendo ahora la identificacin de las entradas y salidas de los procesos identificados. Tambin aqu aparece el primer requisito relacionado a la identificacin de riesgos y oportunidades (que veremos de forma detallada en la seccin 6).5 - Liderazgo.Esta seccin se conoca anteriormente como "compromiso de la gerencia" y en esencia contiene los mismos requisitos, pero cuenta con algunas modificaciones interesantes.5.1 - Liderazgo y CompromisoLas responsabilidades de la Alta Direccin se mantienen casi idnticas, con la diferencia que ahora se hace nfasis en que la gerencia promueva el enfoque a procesos (un tema que por lo general solo se quedaba en la parte operativa), integracin del sistema de gestin de la calidad con los procesos del negocio (en otras palabras, que el sistema no sea un elemento independiente de la organizacin, sino que forme parte del ncleo que genera valor a la empresa), y por ltimo, apoyar y dirigir a las personas y posiciones gerenciales relevantes de forma que puedan contribuir a la eficacia del sistema de calidad (un temacompletamentedeliderazgo).Tambin en este apartado establece como nuevo requisito que es responsabilidad de la gerencia asegurarse de que se identifican los riesgos y oportunidadesque puedan afectar a la conformidad del producto y servicio.5.2 - Poltica de la CalidadEn este elemento no hay gran cambio y bsicamente se mantienen los mismos requisitos de la ISO 9001:2008. La nica diferencia es que la poltica, adems de ser apropiada a la organizacin, debe de ser apropiada tambin al contexto organizacional.5.3 - Roles organizacionales, responsabilidades y autoridadesEn la versin del 2008 estars familiarizado con la figura del Representante De La Direccin. En la ISO 9001:2015 esta figura no aparece, sin embargo sus responsabilidades se mantienen y la norma exige que la Alta Gerencia designe estas responsabilidades y autoridades.Algo que quiero aclarar, la normaNO exigeque sea la Alta Gerencia que desempee estas funciones, sino que la Alta Gerencia asigne estas responsabilidades (que puede ser a una o ms personas). Incluso, si la gerencia lo considera necesario, perfectamente puede mantener el rol del Representante de la Direccin. En resumen, la nica diferencia entre la versin del 2008 y la versin borrador de la ISO 9001:2015 en este aspecto, es que no es obligatorio asignar estas responsabilidades a un Representante de la Direccin, sino que la gerencia tiene la libertad de decidir como repartir estas funciones (mayor flexibilidad).Seccin 6 - Planificacin para el Sistema de Gestin de la Calidad. Esta es una seccin completamente nueva y que trata el tema puramente de planificacin. Sin embargo, veremos que hay algunos requisitos que estaban en otras secciones que se movieron para esta (como el de objetivos de la calidad).6.1 - Acciones para el tratamiento de riesgos y oportunidadesEste es uno de los nuevos temas que trae la ISO 9001 (que es 100% seguro que se mantendr, ya que forma parte del Anexo SL). Sin embargo es importante aclarar que la ISO 9001:2015 no exige un Sistema de Gestin de Riesgos, sino, ms bien, que la organizacin identifique los riesgos que puedan afectar al sistema de calidad y la conformidad del producto o servicio, de manera que el sistema se pueda planificar en base a esta informacin.En otras palabra, lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en riesgos y NO un sistema para gestionar riesgos. La norma recomienda revisar la ISO 31000 en caso de que quisieras profundizar en este tema.Algo importante, y es que la norma habla de oportunidades. Es decir, cuando hablamos de riesgos, por lo general lo asociamos con algo negativo que debemos mitigar, eliminar, reducir su impacto, etc. Pero tambin podemos tener oportunidades que queramos aumentar su impacto o posibilidad de ocurrencia, y estas oportunidades deben tambin ser identificadas en esta planificacin.Con la inclusin de este requisito, se observa que la norma est orientada a que se implemente un sistema mucho ms preventivo y mejor planificado.6.2 - Objetivos de la Calidad y Planificacin para AlcanzarlosEste acpite contiene en esencia los mismos requisitos de la ISO 9001:2008 relacionados a los objetivos de la calidad. La nica diferencia es que ahora se hace nfasis en planificar el logro de los objetivos. Es decir, ahora es necesario definir qu se va hacer, qu se necesita, quin es el responsable, cuando se completar y como se evaluarn los resultados (aunque la ISO 9001:2008 no lo exiga, por lo general los auditores si. Y me parece muy bien formalizar estos requisitos, pues de nada sirve tener objetivos si no se planifica como se van a lograr).6.3 - Planificacin de los CambiosEsta seccin podra parecer nueva, sin embargo a mi me parece una ampliacin del requisito 5.4.2 (b) de la ISO 9001:2008, que por lo general es obviado por las empresas. Ahora se hace ms explcito la necesidad de planificar los cambios que ocurran en la organizacin, tomando en cuenta: las consecuencias de estos cambios, la integridad del Sistema de Gestin de la Calidad, la disponibilidad de recursos y la asignacin de responsabilidades.Este es un requisito muy importante, pues he visto sistemas caerse simplemente porque los cambios no se planificaron. Y como dije anteriormente, este requisito no es nuevo, simplemente se ampli y se puso mucho ms explcito.7. ApoyoEsta es la seccin que equivale al captulo 6 de la norma ISO 9001:2008 llamada: Gestin de los Recursos.7.1 - RecursosEste acpite es muy similar al 6.1 de la norma actual - Provisin de Recursos. Una diferencia que hay entre el borrador de la ISO 9001:2015 y la versin del 2008 es que ahora se destaca que para determinar los recursos necesarios la organizacin debe considerar la capacidad y restricciones de sus recursos actuales, as como las necesidades que se deban obtener a partir de proveedores externos.En este apartado del borrador de la norma tambin incluye un requisito que pide que la organizacin provea del personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad opere de forma efectiva, as como sus procesos. Este requerimiento va un poco ms all de la competencia de personal (que veremos ms abajo), pues tambin esto quiere decir que el nmero de personas asignadas a un proceso (departamento, tarea, etc), sea el adecuado para poder cumplir con los requisitos (ya sea del cliente, legales, etc).Por otro lado, el tema de calibracin es trasladado a esta seccin y a diferencia del borrador de comit que se public hace unos meses de la ISO 9001:2015, el cual flexibilizaba el tema de las calibraciones, en este borrador internacional DIS se introdujo una modificacin, por lo que los requisitos asociados a la calibracin permanecen casi idnticos a la versin actual de la ISO 9001:2008.Por ltimo, un nuevo requisito que se introdujo en esta seccin es el de conocimiento organizacional, el cual establece que la organizacin determine el conocimiento necesario para lograr la conformidad de los productos o servicios. En mi opinin, este es uno de los requisitos que encuentro un tanto difcil de formalizar (pues la gestin del conocimiento se hace en muchas organizaciones, pero de una manera informal). Generar evidencias que prueben ante el auditor que la organizacin identifica, mantiene y adquiere nuevos conocimientos podra convertirse en un verdadero dolor de cabeza para algunas empresas, principalmente aquellas que sean PYMES.En comparacin con el borrador de comit, el DIS de la ISO 9001:2015 introduce un par de notas aclaratorias en este requisito, estableciendo que el conocimiento puede incluir lecciones aprendidas y propiedad intelectual, y que algunas formas de adquirirlos es a travs del aprendizaje en proyectos exitosos o fallidos, estndares, conferencias, academia, etc.7.2 - CompetenciaEn este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los establecidos en la versin 2008 de la ISO 9001.7.3 Toma de ConcienciaAunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliacin del ya existente en la ISO 9001:2008. A modo de ejemplo, este apartado establece que las personas deberan estar concientes de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad relevantes y la contribucin a la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad (similar al requisito 6.2.2 d de la ISO 9001:2008), as como a las implicaciones de no estar conforme con los requisitos del SGC. Este es un requisito que es fcil de entender, pero su implementacin es un reto, ya que para implementarlo de forma eficaz es necesario trabajar la cultura de la organizacin para lograr que el personal se sienta comprometido e identificado con el sistema.En mi experiencia, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que trabaje para ti, provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.7.4 ComunicacinEsta seccin es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal cambio en cuanto a este requisito es que ahora se considera tambin la comunicacin externa. Adems, el requisito es ahora mucho ms explcito sobre lo que hay que cumplir en el tema de comunicacin. A modo de ejemplo, la norma ISO 9001:2015 establece que se identifique qu comunicar, cundo comunicarlo, a quien comunicarlo y cmo comunicarlo.7.5 Informacin documentadaEste es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y control de registros del 4.2.4 de la versin actual. Si bien en esencia se mantienen los mismos requisitos, existen algunos cambios interesantes que valen la pena comentar. Uno de las principales modificaciones en relacin al control de la documentacin es el hecho de que la norma ya no pide "procedimientos documentados", sino mas bien, informacin documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el estndar da mayor flexibilidad a la empresa de decidir con que tipo de documento estara operando y controlando sus procesos. Ahora bien, en la versin DIS de esta norma se destaca algo importante a nivel de terminologa:Donde la versin 2008 de la norma deca "procedimiento documentado", la versin 2015 te habla de "mantenerinformacin documentada", y donde la ISO 9001:2008 te habla de "registros", la ISO 9001:2015 establece "retenerinformacin documentada". Como vemos, existe una diferencia entre mantener y retener para la norma,, en donde mantener significa tener algn documento que describa el cmo hacer un proceso o actividad, mientras que "retener" significa dejar una informacin de soporte (el equivalente a registro). En mi opinin, esto va a generar confusin y complica un poco el estudio de los requisitos de este estndar, principalmente para aquellos que no son tcnicos en este lenguaje de la estandarizacin.En la nueva versin tampoco exige un Manual de la Calidad, a diferencia de las versiones anteriores. Esto significa que la organizacin decide si desea o no tener un manual de la calidad. En este sentido la norma se coloca en el mismo nivel de otros estndares de Sistemas de Gestin, como la ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc. los cules no exigen un manual del sistema.8. OperacionesEsta seccin es el equivalente al punto 7 - Realizacin del Producto, de la norma vigente. Este apartado qued prcticamente idntico en relacin con la versin actual, introduciendo ligeros cambios y una reorganizacin de los requisitos. Entre las principales modificaciones se encuentran las siguientes: Reorganizacin del apartado de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos requisitos no cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el entendimiento de este requisito. Por ejemplo, los temas de revisin, verificacin y validacin ahora caen dentro de un solo acpite con el nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Esta reagrupacin me pareci muy bien, puesto que estas tres actividades son controles para lograr que el diseo y desarrollo tenga resultados acorde a los requisitos establecidos. Otro punto importante, es que ahora la norma establece dejar informacin documentada para todo el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada elemento de este proceso, como sucede en la versin actual. Esto, de nuevo, hace que el documento sea ms flexible y que las organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentacin que ms le convenga tener. El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la versin actual ambos temas se encuentran en apartados diferentes. Por ejemplo, la norma te habla del control de procesos externos en el 4.1 y de proveedores en el 7.4, pero en la nueva versin ambos temas forman parte de la seccin 8). Algo que destaca en la nueva versin es que los procesos externos forman parte del alcance del Sistema de Gestin de la Calidad, que no es establecido explcitamente en la ISO 9001:2008 pero que si se haca al momento de implementar un sistema de gestin de la calidad. Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que la versin actual lo establece en el 7.5.1f. La novedad que nos encontramos en el borrador de la norma es que ahora hace explcito la necesidad de considerar los riesgos, naturaleza y vida til del producto o servicio, as como la retroalimentacin del cliente y requisitos legales para definir y cumplir los requisitos de las actividades post-entrega. Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio, y es el control de cambios. En el artculo anterior hablbamos sobre que el control de cambios no es algo nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que en la versin actual existe un requisito en el 5.4.2 (b) que establece precisamente la planificacin de los cambios (en el borrador este requisito est en el 6.3). Sin embargo, este apartado se refiere principalmente a aquellos que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad, mientras que el control de cambios que se habla en la seccin 8.5.6 de la nueva norma son aquellos que que no estn planificados y que puedan afectar la provisin del producto o servicio. En resumen, la norma establece controlar los cambios planificados y los no planificados.9. Evaluacin del DesempeoAunque esta seccin es nueva, en realidad mucho del contenido no lo es. Bsicamente este apartado es el equivalente a la seccin 8 de la norma actual, ISO 9001:2008, donde trata el tema de seguimiento y medicin y auditoras internas.9.1 - Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacinEn este apartado se abarcan tres temas: La planificacin del seguimiento y medicin, la satisfaccin del cliente y el anlisis de datos.En relacin a la planificacin del seguimiento y medicin, no hay tanta novedad, pues es similar a la seccin 8.1 de la versin actual. Ahora bien, de las modificaciones aadidas podemos destacar que ahora es mucho ms claro el requisito, adems de que existe mayor nfasis en la planificacin del seguimiento y medicin, pues ahora la norma establece que es necesario determinar no solo lo que se va a medir y monitorear, sino tambin cuando se realizar esta medicin y cuando deben de analizarse los resultados. Tambin, en la ISO 9001:2015 ahora es mandatorio dejar informacin documentada como evidencia de los resultados que se obtienen de este seguimiento (algo que no se menciona explcitamente en la ISO 9001:2008, pero que al final es una prctica comn dejar evidencia de las mediciones).En relacin a la satisfaccin del cliente, este requisito se qued prcticamente igual.En cuanto al Anlisis de Datos (ahora llamado Anlisis y Evaluacin) se destacan algunos cambios importantes, y yo dira que es el principal cambio que hay en todo el apartado 9.1. En la norma de la ISO 9001:2008, la seccin 8.4 establece que se deben realizar anlisis de datos y que como resultados de estos anlisis se deben obtener informacin sobre la satisfaccin del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, tendencias de procesos y productos y sobre los proveedores.Ahora, en la versin 2015 del documento, los resultados del anlisis y evaluacin debes de incluir todos los mencionados anteriormente, adems de: Demostrar que la planificacin ha sido implementada efectivamente, determinar la necesidad de oportunidades para la mejora (muy importante, puesto que en muchas organizaciones los datos se usan solo para decir si estamos o no conformes) y asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad. Otro nuevo requisito dentro de esta seccin es que los resultados de este anlisis deben ser parte de las entradas a la revisin por la direccin.9.2 - Auditora InternaEn este apartado hay un cambio menor, pero importante. En la versin actual, la norma establece que las auditoras internas deben planificarse tomando en cuenta los resultados de las auditorias internas y el estado e importancia de los procesos. Ahora, en esta nueva versin, debemos tomar en consideracin tambin otros criterios para planificar las auditoras, tales como: los objetivos de la calidad, retroalimentacin del cliente y cambios que impacten la organizacin.Esta nueva adicin me parece muy apropiado, puesto que a veces las auditoras se vuelven algo rutinario y necesario para mantener el "certificado", por lo que las organizaciones se limitan a programar las auditorias en base a las No Conformidades encontradas en auditorias anteriores. Con este cambio, la intencin es darle una mayor categora a las auditoras como herramienta de mejora e identificar verdaderas oportunidades en la organizacin, y no limitarse a ver papeles y cumplir un requisito.Esto tambin hace que las auditoras estn an ms alineadas a los objetivos de la organizacin al tener que considerarlos para poder planificarlas. Tambin van ms enfocadas a la identificacin de oportunidades potenciales al considerar cambios que puedan o estn impactando a la organizacin (un punto dbil en muchos sistemas que he podido ver).9.3 - Revisin por la DireccinLa esencia de la revisin por la direccin sigue siendo la misma, con la nica diferencia que ahora se introducen otros elementos de entrada, tales como: temas relacionados a proveedores externos y partes interesadas, efectividad de las acciones tomadas ante riesgos y oportunidades e idoneidad de los recursos requeridos para mantener un Sistema de Gestin de la Calidad efectivo.10 - Mejora10.1 - GeneralidadesEn comparacin con el 8.5.1 de la ISO 9001:2008, que sera la clusula equivalente para el 10.1 de la nueva versin, existe un cambio en la forma como se redacta el requisito, pero se mantiene la esencia. Ahora la norma destaca que se deben tomar acciones para la mejora que incluyan: La mejora de los procesos para prevenir no conformidades La mejora de productos y servicios para cumplir con requisitos conocidos y predecidos Mejorar losresultadosdel Sistema de Gestin de la CalidadEn la ltima vieta destaco la palabra resultados, ya que ahora la norma hace bien explcito que la intencin con la mejora continua no es solo mejorar el sistema, sino tambin los nmeros de la organizacin. A veces existen sistemas que "mejoran" con el tiempo, pero, aunque parezca irnico, sus indicadores se mantienen iguales, sin ningn cambio que indique que hubo una mejora en sus resultados.Esto sucede cuando las mejoras se concentran solo en cosas "ISO", como mejorar el sistema de documentacin, disminuir el # de NC encontradas en auditoras internas, etc.Otra adicin que ha en este apartado es la inclusin de una nota que aclara que la mejora puede ser efectuada de forma reactiva (acciones correctivas), incremental (mejora continua), un cambio (mejora radical o breakthrough), creativa (innovacin) o por una reorganizacin (transformacin).

10.2 - No conformidades y Acciones CorrectivasEl principal cambio en esta seccin es que ya no existe el concepto de "accin preventiva". Aunque pareciera que la norma ha eliminado este tipo de accin, en realidad lo que ha hecho es transformarlo a algo mejor: gestin de riesgos (el cual lo hablamos en la primera parte de esta serie de artculos). La intencin es que las organizaciones analicen los posibles riesgos y tomen acciones que puedan prevenir o mitigar esos riesgos que hayan identificado.En cuanto a las acciones correctivas, no hubo gran cambio, pero si se destaca que ahora incluye un par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea imposible eliminar la causa raz de una no conformidad, por lo que una accin correctiva puede estar destinada a disminuir la posibilidad de ocurrencia.Esta nota flexibiliza mucho las cosas, pues he visto en mi experiencia que verdaderamente hay causas races que son imposibles de eliminar (o que eliminarlas salen ms costosas que tenerlas de vez en cuando). Ahora bien, esto no es una clusula para hacer el "mnimo esfuerzo" y solo abrir acciones correctivas para disminuir probabilidad de ocurrencia porque es lo que resulta ms fcil. El enfoque debe seguir siendo eliminar la causa raz, pero para aquellos casos donde sea imposible eliminarla o muy costosa, entonces enfocarse en la probabilidad de ocurrencia.Hasta aqu los cambios ms destacados de la ISO 9001:2015, sin embargo, esta norma an se encuentra en borrador y es posible que algunas de estas cosas cambien (aunque no creo que cambie gran cosa de aqu a que se publique la versin final). Espero que este artculo les hayan dado una idea de cmo abordar la actualizacin de sus Sistemas de Gestin de la Calidad.