ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 650/LE946 … · Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev....

Acreditación nº 650/LE946 Anexo Técnico Rev. 11

Fecha 19/05/2017 Hoja 1 de 8

ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 650/LE946

Entidad: LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL. SANTA FE (GRANADA)

Dirección: Camino del Jau s/n. 18320, Santa Fe (Granada)

Norma de referencia: UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005

Título: Ensayos en Productos Agroalimentarios

Categoría 0 (Ensayos en el laboratorio permanente)

ÁREA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Análisis mediante métodos basados en técnicas de cromatografía

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO NORMA/PROCEDIMIENTO

DE ENSAYO

Orina

Residuos de tireostáticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Tapazol CCα = 1,0 µg/kg 2-tiouracilo CCα = 7,0 µg/kg 6-metil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 2-mercaptobencimidazol CCα = 1,0 µg/kg 6-propil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 6-fenil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg 6-bencil-2-tiouracilo CCα = 1,0 µg/kg

Procedimiento interno PNT-BQ-A-07

(Conforme a la Decisión 2002/657/CE)

Plasma

Músculo equino, bovino y porcino

Leche Bovina

Residuos de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Plasma (µg/kg)

Músc. equino (µg/kg)

Músc. bovino y porcino (µg/kg)

5-hidroxiflunixin CCα = 1,0 Ácido flufenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido meclofenamico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido mefenámico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido niflumico CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ácido tolfenámico CCα = 1,0 CCα = 5,0 ≥ 5,0 Diclofenaco CCα = 1,0 CCα = 0,5 ≥ 0,5 Fenilbutazona CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Flunixin CCα = 1,0 ≥ 5,0 ≥ 5,0

Ketoprofeno CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0

Meloxicam CCα = 1,0 Naproxeno CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0

Oxifenbutazona CCα = 2,0 CCα = 3,0 CCα = 3,0

Leche Bovina

(µg/kg) Metilaminoantipirina ≥ 10,0 µg/kg Antipirina CCα = 2,0 µg/kg Acetilaminoantipirina CCα = 1,0 µg/kg Formilanimoantipirina CCα = 1,0 µg/kg Aminoantipirina CCα = 5,0 µg/kg

Procedimientos internos

PNT-BQ-A-03

PNT-BQ-A-20

PNT-BQ-A-27


CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE

Código Validación Electrónica: Qk2tqhmvbT5mQ917FI

El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en

http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí


Fecha 19/05/2017 Hoja 2 de 8



DE ENSAYO

Plasma

Huevo

Músculo

Residuos de 5-Nitroimidazoles y sus metabolitos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Plasma (µg/kg)

Huevo (µg/kg)

Músculo (µg/kg)

Carnidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Dimetridazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Hidroximetilmetil-nitroimidazol

CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0

Hidroximetronidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Hidroxipronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ipronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Metronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Ornidazol CCα = 2,0 CCα = 2,0 CCα = 2,0 Ronidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Secnidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0 Tinidazol CCα = 1,0 CCα = 1,0 CCα = 1,0


PNT-BQ-A-08


Músculo bovino y porcino

Salmón

Leche

Residuos de avermectinas y análogos estructurales por cromatografía líquida con detector de fluorescencia (CL-FLD)

Músc. bovino

(µg/kg) Músc.porcino

(µg/kg) Leche

(µg/kg) Músc. salmón

(µg/kg) Abamectina CCα = 4,0 CCα = 4,0 CCα = 0,5 CCα = 6,0 Benzoato de Emamectina

CCα = 5,2 CCα = 5,2 ≥ 10

Doramectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 0,5 CCα = 7,0 Ivermectina ≥ 10 ≥ 10 CCα = 0,5 CCα = 8,0 Moxidectina ≥ 10 CCα = 5,0 ≥ 10 CCα = 6,0


PNT-BQ-A-01

PNT-BQ-A-02


Riñón de porcino

Hígado de porcino

Residuos de tranquilizantes por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Riñón porcino

(µg/kg) Hígado porcino

(µg/kg)

Acetopromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0 Azaperol 5,0 5,0 Azaperona 5,0 5,0 Carazolol 5,0 5,0 Clorpromacina CCα = 1,0 CCα = 1,0 Haloperidol CCα = 1,0 CCα = 1,0 Promacina CCα = 1,0 CCα = 1,0 Propionilpromacina CCα = 4,0 CCα = 4,0 Xilazina CCα = 1,0 CCα = 1,0


PNT-BQ-A-16


CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE





Fecha 19/05/2017 Hoja 3 de 8



DE ENSAYO

Huevo

Músculo de bovino

Músculo de ave (ponedora, palomas, pintadas, pollitas para puesta, avestruces y otras aves)

Músculo de pavo

Músculo de pollo de engorde

Músculo de conejo de engorde

Músculo de conejo reproductor

Músculo de equino

Músculo de caprino

Músculo de porcino

Músculo de ovino

Residuos de coccidiostáticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Huevo (µg/kg)

Músc. (µg/kg)

Observaciones

1-Desoxicarbadox CCα =1,5 CCα = 2,3 4-Desoxicarbadox CCα =1,7 CCα = 3,3 Amprolio CCα =8,2 CCα = 13,7 Arprinocid CCα =0,9 CCα = 1,3 Buquinolato CCα =0,8 CCα =2,0 Carbadox CCα =0,9 CCα = 7,2 Excepto caprino, conejo y ovino Clazuril CCα =7,5 CCα = 2,8 Clopidol CCα =3,6 CCα = 2,8

Decoquinato ≥ 2,0 ≥ 5,0 En bovino y ovino: CCα = 3,0 µg/kg

Desoxicarbadox CCα =0,9 CCα = 2,6

Diaveridina CCα =0,9 CCα = 1,4

Diclazuril CCα =0,76 ≥ 4,0 En bovino, porcino, ovino y caprino: CCα =2,7 µg/kg

Dinitolmida CCα =7,9 CCα = 3,4 Dinitrocarbanilina ≥ 5 ≥2,0 Etopabato CCα =0,8 CCα = 1,3

Halofuginona ≥ 2,0 ≥1,7 En pavo y pollo engorde: CCα= 1,6 µg/kg

Laidlomicina CCα =1,5 - Lasalocid A ≥ 4,8 ≥ 3,9 Sólo para: bovino y aves

Lasalocid A sódico - ≥ 4,0 Sólo para: conejo, equino, porcino, ovino y caprino

Lufenurón CCα =0,8 CCα =3,5

Maduramicina ≥ 0,98 ≥1,96

Todas excepto pavo y pollo de engorde Para pavos y pollos de engorde CCα = 1,6 µg/kg

Maduramicina Amónica

- ≥2,0 Sólo para pollo de engorde

Monensina A - ≥ 1,0 Solo para bovino Monensina sódica ≥ 1,0 ≥ 1,0 Excepto bovino Narasina ≥ 2,0 ≥3,0 Nequinato CCα =0,8 CCα = 1,7 Nifursol CCα =2,1 CCα = 1,5 Nigericina sódica CCα =2,2 CCα = 6,5

Nitromide CCα =17,1 CCα = 1,8 Excepto conejo, ovino y caprino

Olaquindox CCα =5,1 -

Robenidina ≥1,8 ≥1,8 Excepto conejo, pavo y pollo de engorde

Robenidina clorhidrato

- ≥2,0 Solo para conejo, pavo y pollo de engorde

Salinomicina sódica ≥ 1,5 ≥2,0 En conejo de engorde CCα = 1,6 µg/kg

Semduramicina ≥ 1,95 - Sulfaquinoxalina CCα = 0,9 - Sulfaquinoxalina sódica

- CCα = 7,4

Toltrazuril CCα = 25 CCα = 141 Toltrazuril sulfóxido

CCα = 14 CCα = 14,3

Toltrazuril sulfona CCα = 35 ≥ 50


PNT-BQ-A-11

PNT-BQ-A-17


CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE (DOCE 17/08/2002)





Fecha 19/05/2017 Hoja 4 de 8



DE ENSAYO

Leche Residuos de antihelmínticos por cromatografía líquida con detector de espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Albendazol sulfona amina ≥ 5,0 µg/kg Albendazol sulfóxido ≥ 5,0 µg/kg Albendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg Albendazol ≥ 5,0 µg/kg Cambendazol CCα = 1,0 µg/kg Febantel ≥ 5,0 µg/kg Fenbendazol ≥ 5,0 µg/kg Flubendazol CCα = 1,0 µg/kg Flubendazol amino CCα = 1,0 0 µg/kg Ketotriclabendazol ≥ 5,0 µg/kg Levamisol CCα = 2,0 µg/kg Mebendazol CCα = 1,0 µg/kg Mebendazol amino CCα = 2,0 µg/kg

Mebendazol hidroxi CCα = 1,0 µg/kg Oxibendazol CCα = 1,0 Oxiclozanida ≥ 5,0 µg/kg Oxfendazol ≥ 5,0 µg/kg Oxfendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg Parbendazol CCα = 1,0 µg/kg Praziquantel CCα = 1,0 µg/kg Tiabendazol ≥ 5,0 µg/kg Tiabendazol Hidroxi ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol sulfóxido ≥ 5,0 µg/kg Triclabendazol sulfona ≥ 5,0 µg/kg

Procedimiento interno PNT-BQ-A-13


Leche de bovino Residuos de Piretroides por cromatografía de gases y detección por espectrometría de masas/masas (GC-MS/MS)

AlfaCipermetrina 10 µg/kg Deltrametrina 10 µg/kg Lambda Cialotrina 25 µg/kg Permetrina 25 µg/kg

Procedimiento interno

PNT-BQ-A-15


CCα: Límite de decisión según la Decisión de la Comisión 2002/657/CE (DOCE 17/08/2002)





Fecha 19/05/2017 Hoja 5 de 8

ÁREA DE INMUNOLOGÍA

Análisis mediante métodos basados en técnicas ELISA



DE ENSAYO

Suero y fluidos de origen

animal

LEBA (1)

Detección de anticuerpos, antígenos y proteínas relacionados con las

enfermedades animales de control oficial, mediante métodos ELISA

de referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo con la

NT-56 de ENAC para los que el Laboratorio Central de Sanidad Animal

de Santa Fe es Laboratorio Nacional de Referencia

LEBA (1)


PGC-IN-01

(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota Técnica 18 de ENAC”

Análisis mediante métodos basados en técnicas de fijación del complemento



DE ENSAYO

Suero bovino Detección de anticuerpos frente a Perineumonía Contagiosa Bovina por Fijación de Complemento

Real Decreto 2611/1996

Anexo 4

Suero de rumiantes y porcino

Detección de anticuerpos frente a Brucella por Fijación de Complemento

Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009

Anexo 2 apdo. 2.3)

Análisis mediante métodos basados en técnicas de aglutinación



DE ENSAYO

Suero de rumiantes y porcino

Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de Bengala (en placa)

Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apdo. 2.5) Detección de anticuerpos frente a Brucella por Rosa de

Bengala (en microplaca)

Suero del género camelus Detección de anticuerpos de Trypanosoma evansi por aglutinación en tarjeta CATT/T evansi

Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.21





Fecha 19/05/2017 Hoja 6 de 8

ÁREA DE MICROBIOLOGÍA

Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo



DE ENSAYO

Tejidos y fluidos animales Aislamiento de Mycoplasma spp. y Acholeplasma spp.. Manual (on line) de la OIE de

pruebas de diagnóstico y

vacunas para animales

terrestres. Capítulo 2.4.8,

2.7.4 y 2.3.5

Cepas de Mycoplasma spp. de

rumiantes y aviar

Identificación de especies patógenas de Mycoplasma spp. Manual (on line) de la OIE de



terrestres. Capítulo 2.4.8,

2.7.4 y 2.3.5

Control de calidad de vacunas



DE ENSAYO

Derivado proteínico purificado de Mycobacterium bovis (Tuberculina Bovina)

Determinación de la potencia por evaluación de la actividad biológica por inoculación intradérmica en cobaya

Farmacopea Europea Ed. 9.0

Vacunas RB-51, S-19 y Rev-1 Recuento en placa de gérmenes viables Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.4

Cepas de Brucella spp. Identificación de especies de Brucella

B. abortus

B. melitensis

B. suis

B. ovis

Cepas vacunales (RB-51, S-19, y Rev-1)

Análisis mediante métodos basados en técnicas de cultivo



DE ENSAYO

Tejidos y fluidos animales

Detección de Mycobacterium spp. mediante técnicas de cultivo

Real Decreto 2611/1996 (modificado por Real Decreto 1047/2003 Anexo 1 apartado 1)

Detección de Brucella spp. mediante técnicas de cultivo

Real Decreto 2611/1996 (modificado por Orden ARM/2166/2009 Anexo 2 apartado 1)





Fecha 19/05/2017 Hoja 7 de 8

ÁREA DE BIOLOGÍA MOLECULAR

Análisis mediante métodos basados en técnicas PCR



DE ENSAYO

Suero, fluidos y tejidos de origen

animal

ADN (extraído de muestra clínica)

LEBA(1)

Detección y/o identificación de microorganismos

relacionados con las enfermedades animales de control

oficial, mediante métodos basados en PCR convencional de

referencia o basados en métodos de referencia de acuerdo

con la NT-56 de ENAC para los que el Laboratorio Central de

Sanidad Animal de Santa Fe es LNR

LEBA(1)


PGC-BM-01

Cepas de Mycobacterium spp. Identificación de complejo de Mycobacterium spp. por hibridación

Complejo de Mycobacterium tuberculosis

Complejo Mycobacterium avium

Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.3.6 y 2.4.6

Muestras clínicas sospechosas de ser positivas a Complejo Mycobacterium tuberculosis

Detección del Complejo Mycobacterium tuberculosis por PCR a tiempo real

Procedimiento Interno PNT-BM-A-13 (Conforme al Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.4.6)

Hisopo

Cepa de Mycobacterium avium

subespecie paratuberculosis

Detección e identificación de Mycobacterium avium

subespecie paratuberculosis mediante PCR a tiempo real

Manual (on line) de la OIE de



terrestres. Capítulo 2.1.15

Cepas del complejo

Mycobacterium tuberculosis

Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium

tuberculosis mediante DVR-spoligotyping





Cepas de Brucella spp. Caracterización molecular de Brucella mediante MLVA Manual (on line) de la OIE de



terrestres. Capítulo 2.1.4 y

2.7.8

Cepas del Complejo

Mycobacterium tuberculosis

Caracterización molecular del Complejo Mycobacterium

tuberculosis mediante MIRU-VNTR





(1) “El Laboratorio dispone de una Lista de Ensayos Bajo Acreditación (LEBA) a disposición del cliente, según se establece en la Nota

Técnica 18 de ENAC”





Fecha 19/05/2017 Hoja 8 de 8

ÁREA DE VIROLOGÍA

Análisis mediante métodos basados en técnicas de seroneutralización



DE ENSAYO

Suero Cuantificación de anticuerpos rábicos por seroneutralización (FAVN)

Manual (on line) de la OIE de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres. Capítulo 2.1.17

ÁREA DE ANATOMÍA PATOLÓGICA

Análisis mediante métodos basados en técnicas de histopatología



DE ENSAYO

Tejidos animales Diagnóstico histopatológico de tuberculosis Real Decreto 2611/1996

Anexo I

Análisis mediante métodos basados en técnicas de inmunohistoquímica



DE ENSAYO

Tejidos animales Inmunohistoquímica de ABC para tuberculosis Real Decreto 2611/1996

Anexo I




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