Antecedentes de la Exportación de Productos de la …€¢Revisión de documentos en la Federación...

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Antecedentes de la Exportación de Productos de la Pesca a la Unión

Europea

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Órgano desconcentrado de la SSA encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios ocasionados por el uso y consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería, belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.

COFEPRIS

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• Aparatos y dispositivos• Medicamentos• Tejidos• Transplantes• Servicios de Salud

AMBITO DE COMPETENCIA (producción, comercialización, importación, exportación y publicidad)

• Plaguicidas• Fertilizantes• Precursores químicos• Químicos esenciales

• Alimentos• Bebidas• Tabaco• Perfumería y belleza• Biotecnológicos

Medicamentos y tecnologíasMedicamentos y tecnologíaspara la saludpara la salud

Sustancias tóxicas oSustancias tóxicas opeligrosaspeligrosas

Productos diversosProductos diversos

Salud ocupacionalSalud ocupacional Riesgos derivados de Riesgos derivados de factores ambientalesfactores ambientales

Saneamiento básicoSaneamiento básico

SISTEMA FEDERAL DE PROTECCION SANITARIASISTEMA FEDERAL DE PROTECCION SANITARIA

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-

ProcesosSistemas, asesoría jurídica, evaluación apoyo internacional, etc.

Evidencia y Evidencia y Manejo de Manejo de Riesgos Riesgos SanitariosSanitarios

Staff administrativo Secretaría General

Educación, Educación, Vinculación, Vinculación,

ComunicaciónComunicación

OPERACION DEL SISTEMA FEDERAL OPERACION DEL SISTEMA FEDERAL SANITARIOSANITARIO

Control analítico Control analítico y ampliación de y ampliación de coberturacobertura

Operación Operación SanitariaSanitaria

Autorizaciones Autorizaciones sanitariassanitarias

Medidas Medidas fiscales y no fiscales y no regulatoriasregulatorias

Fomento Fomento SanitarioSanitario

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Legislación, Consulta y

De lo Contencioso

Sistema Federal Protección Contra Riesgos Sanitario

Constatación yAmpliación de

Cobertura

Operación Sanitaria

Autorización Sanitaria

FomentoSanitario

Evidencia y Manejo de

RiesgosSanitarios

Comisionado Federal para la

Protección ContraRiesgos Sanitarios

Flujo de información

Apoyo Apoyo

Apoyo

Secretaría General

Estructura OrgánicaCOFEPRIS

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SISTEMA FEDERAL SANITARIO

ENTIDADES FEDERATIVAS

COMISION FEDERAL PARA LA

PROTECCION CONTRA RIESGOS

SANITARIOS

• Evidencia y Manejo de Riesgos Sanitarios

• Normas y Políticas-Fomento Sanitario-Operación Sanitaria-Control Analítico

• Operativa, ejecutora• Regulación, Control y

Fomento Sanitarios• Control Analítico

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NORMAS OFICIALES MEXICANAS Y GUIAS TECNICAS

REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS; REGLAMENTO DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS.

LEY GENERAL DE SALUD

MARCO LEGALCONSTITUCION POLITICA DE LOS E.U.M. (Art. 4º)

LEY ORGANICA DE LA ADMINISTRACION PUBLICA FEDERAL

Apoyo a las Exportaciones:Emisión de Certificados

Existen tres modalidades de certificados, de acuerdo con el requerimiento específico del país de destino:

1. Certificado de Libre Venta

2. Certificado de Análisis de Producto

3. Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias

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1. Certificado de Libre Venta

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El documento se emite a solicitud del exportador, cuando la autoridad sanitaria del país importador solicite un documento emitido por la autoridad sanitaria mexicana, donde se indique que el o los productos que en él se señalen, se venden libremente en la República Mexicana, o que son fabricados exclusivamente para exportación, o importados exclusivamente para exportación

2. Certificado de Análisis de Producto

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Se expide cuando la autoridad sanitaria del país importador solicite un documento emitido por la autoridad sanitaria mexicana, en el que se dan a conocer los resultados de los análisis de laboratorio, considerando el lote del producto muestreado.

3. Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias

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•Se emite por requerimiento del país importador;•Avala que el producto a exportar se realiza bajo buenas prácticas sanitarias;•De ser el caso, utilizando Análisis de Riesgo, Identificación y Control de Puntos Críticos (HACCP); •Cumplimiento con la legislación sanitaria mexicana; y•Con la del país a donde se realizará la exportación, cuando éste fuera el caso.

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PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS

http://www.efsis.com/images/service.jpg

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Trámite: Procedimiento para la CertificaciónSolicitud del procesador

Visita de verificación

Dictamen de acta y resultados de análisis

Notificación de Dictamen Favorable

Notificación de dictamen desfavorable

Visitas de seguimiento

Corrección deAnomalías

Captura de Acta Análisis de Muestras

Desfavorable

Favorable

Habilitación en el sistema y emisión de certificados

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Visita de verificación:

Personal especializado de COFEPRIS y del Estado.

Revisión de expediente (previo a la visita).

Aplicación del acta de verificación cerrada, así como formatos para evaluación de procesos y del riesgo de contaminación cruzada. Evaluación Plan HACCP (obligatorio sólo para productos de la pesca)

Obtención de documentación que evidencie los hallazgos a efecto de sustentar/facilitar el dictamen.

Rastreo documental de origen y control de proceso de un lote que se haya producido.

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Toma de muestra (en su caso)

La muestra corresponde a los productos que se pretenden exportar Las muestras se dejan en poder del interesado para

su envío a laboratorio

Análisis de la muestra

Envío de muestras y costo de análisis por cuenta del interesadoAnálisis en el Laboratorio de Referencia de la COFEPRIS o en laboratorios terceros autorizadosLos resultados son remitidos a COFEPRIS

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Dictamen de acta

Criterios para un dictamen favorable

•Por personal especializado de COFEPRIS•Apoyado por el Sistema Informático

•Cumplimiento de BPHS y HACCP (cuando aplique)•Cumplimiento de requisitos establecidos en la Legislación mexicana y de ser necesario del país de destino•Muestras de productos dentro de especificaciones

Captura del acta

Los resultados del acta y del análisis son capturados en el sistema informático

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-Reglamento de control sanitario de productos y servicios.

NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.

-Normas específicas para cada tipo de alimento (en el caso de productos de la pesca, la NM-242-SSA1-2009).

-Para establecimientos que procesan productos de la pesca, la NOM-128 Bienes y servicios. Que establece la aplicación de un sistema de análisis de riesgos y control de puntos críticos en la planta industrial procesadora de productos de la pesca.

Legislación mexicana que se debe cumplir:

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Visitas de Seguimiento

•Son parte del Programa de Certificación y su objetivo es constatar la corrección de las anomalías encontradas durante la visita de certificación.

•Se realizan independientemente de la vigencia otorgada.

•Pueden ser realizadas por personal federal o estatal.

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Para exportar a la Unión Europea, los países terceros deben ajustarse a la legislación comunitaria, por lo que la autoridad responsable del control sanitario debe garantizar el cumplimiento de los requisitos en materia de higiene y salud pública, establecidos en diferentes reglamentos, directivas y decisiones europeas.

CERTIFICACIÓN DE PLANTAS PESQUERAS A LA UNIÓN EUROPEA

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INCLUSIÓN DE MÉXICO COMO PAÍS TERCERO AUTORIZADO PARA EXPORTAR

PRODUCTOS DE LA PESCA A LA UE

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A raíz de los requerimientos de las autoridades europeas establecidos en 1992, la Secretaría de Salud inició el proceso para que México país fuera reconocido como país tercero autorizado para exportar productos de la pesca, facilitando con ello el comercio de éstos productos a la UE.

Inicio de la Gestión



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Acciones realizadas por la Secretaría de Salud en la Federación:



•Difusión de normatividad europea•Oficios, pláticas, conferencias.

•Capacitación a personal federal y estatal•Implementación de Procedimientos (Certificación, Verificación

y dictamen)

•Publicación de NOM-128 que establece como requisito la aplicación del HACCP

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Acciones realizadas por la Secretaría de Salud en las Entidades Federativas:



•Difusión de normatividad europea

•Réplica de capacitación recibida al personal asignado a las acciones de vigilancia.

•Incremento de la vigilancia sanitaria a las plantas procesadoras de productos de la pesca.

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Acciones realizadas por las plantas procesadoras:



• Capacitación del personal de proceso

• Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura.

• Implementación de sistemas de calidad HACCP.

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En 1994 México a través de la SS, sometió a la UE un primer listado de 35 plantas pesqueras que cumplían con los requisitos sanitarios establecidos.

Las autoridades europeas incluyeron a México en un listado preliminar de países autorizados, sujeto a una auditoria para su inclusión en un listado definitivo.

EL LISTADO



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A finales del 1997, un grupo de expertos de la UE visitó nuestro país para evaluar el sistema de vigilancia sanitaria.

La evaluación consideró que los sistemas de regulación de México eran equivalentes a los de la UE, reconociendo a la Secretaría de Salud como la autoridad competente (Decisión de la Comisión 98/695/CE, 24 de noviembre de 1998).



Obtención del Reconocimiento como Autoridad Competente

¿En qué consisten las auditorias?

•Revisión de documentos en la Federación sobre el sistema de certificación

– Procedimientos, registros y planes.•Constatación de la implementación en sitio

– Se visitan las oficinas de las entidades federativas involucradas

– Se visitan plantas (de acuerdo a volumen exportado y riesgo del producto principalmente) 27



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A partir de la Reorganización de la UE y la calendarización de las auditorias a países terceros, se dio la primera auditoría a México.

A la fecha nuestro país ha recibido dos visitas de auditoria.

SOSTENIMIENTO COMO PAÍS TERCERO AUTORIZADO PARA EXPORTAR


Seguimiento de Auditorias

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La primera se realizó a mediados de 2004, en la cual se detectaron deficiencias, comprometiéndose la COFEPRIS y las plantas pesqueras a realizar los ajustes necesarios para subsanarlas.




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•Dejar de emitir certificados en tanto se realizaron las correcciones.•Actualizar procedimientos e instrucciones de trabajo•Coordinación con las Entidades Federativas para implementar ajustes•Actualización en materia de regulación europea de todo el personal involucrado en el proceso de certificación: Desde titulares hasta personal técnico.•Coordinación con las plantas para la implementación de los ajustes•Enviar la evidencia de las correcciones a la UE por mensajería y correo electrónico•Todo en menos de dos meses para no afectar las exportaciones

Acciones para subsanar observaciones de 2004



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A finales de 2004 se realizó el seguimiento para corroborar las acciones realizadas, obteniéndose un resultado favorable.

La segunda auditoria se realizó en el segundo semestre de 2007, obteniéndose también un resultado favorable.




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UBICACIÓN, NÚMERO DE LAS PLANTAS Y TIPO DE PRODUCTOS CERTIFICADOS

3Langosta, camarón, calamar, pescado

10Camarón, sardina

20Pulpo, Camarón, langosta, jaiba

2Atún

6Camarón, calamar, atún

Actualmente hay 44 plantas listadas, en Baja California, Chiapas, Colima, Quintana Roo, Sinaloa, Sonora, Tamaulipas y Yucatán, y 20 buques congeladores

1Camarón

1Sushi

1Atún

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Exportaciones de productos de la pesca a la UE*

Periodo 2004 – 2010

2004: 9732

2005: 10855

2006: 8401

2007: 14310

2008: 12855

2009: 17742

2010: 32813* En toneladas

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*En toneladas

Exportaciones de productos de la pesca a la UE* Por producto *

Año Pulpo Túnidos Camarón Langosta Calamar Jaiba Sushi

2004 8136 515 62 60 690

2005 3502 6356 618 28 351

2006 6922 870 210 104 295

2007 7813 4642 1080 56 718

2008 1302 7434 1085 56 2966 6 6

2009 8109 4183 2689 25 2693 31

2010** 9894 20841 393 82 1633

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