Antoni Gilabert

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Generalitat de Catalunya Departament de Salut Antoni Gilabert i Perramon Gerente d’Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries Riesgo compartido: ¿por qué no? Visión del financiador Contratos de Riesgo compartido: teoría y práctica XXX Jornadas AES 2010

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Antoni Gilabert i PerramonGerente d’Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries

Riesgo compartido: ¿por qué no? Visión del financiador

Contratos de Riesgo compartido: teoría y prácticaXXX Jornadas AES 2010

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Predicciones económicas España

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Evolución déficit

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Evolución gasto fco. público a través de recetas vs. PIB

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Medidas dirigidas a controlar el gasto fco.

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Medidas dirigidas a controlar el gasto fco.

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Industria farmacéutica

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� Garantizar los resultados en salud� Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad)�Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos�Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con las condiciones autorizadas/recomendadas (asumir que los resultados reales serán al menos tan buenos como los del ensayo clínico)

�Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la prevalencia/incidencia reales del entorno

Objetivos del financiador

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• GASTO = OFERTA X PRECIO X CONSUMO

• COMPETENCIA Estatal Estatal Autonómica

MODELO ACTUALMODELO ACTUAL

Reducciones de precioDescuentos por facturaciónBajadas de márgenesPrecios de referenciaReceta/DH/UHVisados…/…

Gestión clínicaIncentivos Protocolización/GuiasConsejos asesoresReceta electrònicaUtilidad terapèuticaGenéricosGestión crónicos…/…

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Hay que hacer algo más

• El contexto actual, exige la implantación de medidas adicionales para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de suficiencia presupuestaria.

• Las medidas se deben adecuar en función del tipo de medicamentos, incertidumbre, etc. en un marco general de regulación farmacéutica, no como algo singular y anecdótico. Estas deben ser coherentes y integradas con el resto de políticas y medidas.

• Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones,

• Preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre agentes

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• Incentivos en AP (GMA, DPO)• Plan estratégico MHDA • Plan actuación Salud Mental• Colab. Farm. Comunit.• Industria Farmacéutica• Ciudadano

Corresponsabilización• Concierto AF

• Incentivo activ. profesional• Nuevas tecnologías (ReC@t)• Coordinación asistencial• Reestruct. gestión administ.

• Farmacia geriátrica• Coordinación AE/AP • Inversión soporte prestación farmacéutica

Servicios y prestaciones

Calidad y eficiencia

•Evaluación económica (CAEIP)• Utilidad terapéutica (CANM)• Genéricos/PR• Capitativo / Objetivos contratos• @GPC (guías de práctica clínica)• Estandares de calidad prescripción• Programa tratamientos alta complejidad

Evaluación y control

• CQ facturación• Medicación especial• Control fraude• Validación sanitaria• Seguimiento objetivos• Programas presc. crónica• Programa CIP/TSI

• Receta electrónica• Estaciones clínicas prescripción• Sistemas de self-audit• Modulos de seguridad• Historia clínica compartida• DataMart Fcia y Rec@t• Benchmarking

Sistema de información

Plan Estratégico de Prestación Farmacéutica 2007-2010

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� Observatorio nuevos medicamentos

� Evaluación utilidad terapéutica� Evaluación coste efectividad

� Definición criterios de uso� Autorización previa de los tratamientos� Seguimiento resultados� Renovación/suspensión de los tratamientos

� Acuerdos de financiación (ARC)

Programas integrales de evaluación, autorización, seguimiento y financiación

de nuevos medicamentos

Programas integrales de evaluación, autorización, seguimiento y financiación

de nuevos medicamentos

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Nuevos medicamentos: Observatorio oferta 2010

A destacar: Medicamentos biotecnológicos (citsotáticos, AR, SIDA etc.) , medicamentos para enfermedades huérfanas

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Programa de Evaluación, Seguimiento y Financiación de Tractamientos farmacológicos de Alta Complejidad

(PASFTAC)

Finançament: COPIF

Evaluación: CAMUH

Seguimento: CATFAC

Condiciones de financiación

Autorización, renovación y registro de tratamientos individuales

Criterios de uso y utilidad 2

3

1

Financiación: COPIF

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Comité Provisión y Financiación CatSalut

• Funciones:

– Propuesta de condiciones de financiación de los TAC en el Catsalut

– Valoración farmacoeconómica y de impacto presupuestario en colaboración con el Comité Evaluación

Económica y de Impacte Presupuestario

(CAEIP)

– Estrategias de corresponsabilizacióncomo los contratos de riesgo compartido

• Composición:

– Representantes del CatSalut y de otras comisiones y expertos. (Resolución 16/2/2009)

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Riesgo compartido en el contexto del Catsalut:¿es una alternativa?

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Espacio multidisciplinar creado para informar y debatir sobre las nuevas terapias biológicas y facilitar la toma de decisiones por parte de las autoridades sanitarias.

II

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Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido

OBJETIVOS Y METODOLOGÍA

Metodología:

• Exposición del marco teórico y experiencias en otros países.• Constitución del grupo nominal de 22 participantes

representantes de distintos agentes del sistema sanitario: investigadores, clínicos, farmacéuticos hospitalarios, proveedores sanitarios, académicos, representantes de pacientes y usuarios, financiadores e industria farmacéutica.

Objetivos:• Impulsar el debate sobre un nuevo modelo de relación entre

los diferentes agentes del sistema sanitario que promueva una mayor corresponsabilización

• Debatir y explorar los acuerdos de riesgo compartido como una alternativa especialmente en las nuevas terapias biotecnológicas

II

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Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido

DEBATE

Desde su perspectiva profesional,

¿Cual sería el principal interés en los programas de riesgo compartido?

¿Cual sería la principal barrera para su implementación?

II

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Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido

Resultados: Principal INTERÉS

• En relación a la terapéutica o efectividad:� Disponer de más conocimiento sobre la efectividad real de los fármacos,

epidemiología, impacto presupuestario y resultados en salud� Favorecer el uso de medicamentos en base a efectividad y coste-

efectividad

• En relación al acceso y equidad:� Favorecer el acceso equitativo de los pacientes a la innovación fca.� Garantizar la equidad y transparencia en la selección de medicamentos

con una mayor efectividad esperada

• En relación a la innovación:� Fomentar las inversiones en I+D socialmente eficientes al pagar por

resultados en salud

• En relación a aspectos económicos:� Cambio de modelo de relación industria- administración� Reducción incertidumbre en la toma de decisiones sobre financiación

II

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Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido

Resultados: Principales BARRERAS

• En relación al modelo:� Resistencia al cambio por parte de los diferentes agentes del sistema

sanitario� Preparación del sector industrial y del financiador� Dificultad para generar confianza entre industria-administración� Creación de potencial inequidad entre las CCAA

• En relación a la innovación:� Como incentivar la innovación si el precio va a la baja

• En relación a la metodología:� Elevados costes de implantación, evaluación y seguimiento� Dificultad operativa en establecer mecanismos jurídicos de

regulación de acuerdos de este tipo� Gran complejidad de este tipo de programas

II

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Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido

Resultados: Principales PROPUESTAS

• Incorporar la perspectiva del paciente• Impulsar la creación de registros de pacientes por parte

del financiador (CatSalut)• Realizar estudios de epidemiología y farmacoepidemiología

• Seguir y evaluar los resultados en salud

Valorar acuerdos de riesgo compartido con la industria vinculados a resultados y considerar también otras opciones como la adecuación y el volumen

Focalizarse en patologías de baja incidencia, alta necesidad sanitaria y alto coste (TAC).

Y además….

II

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Punto de partida

Los ARC constituyen un instrumento potencial para mejorar la eficiencia en la financiación pública de medicamentos y tecnologías sanitarias de alta complejidad y coste. Pero su interés y beneficio potencial dependerà de:

a. Las características del medicamento (incertidumbre sobre sus efectos, coste del tratamiento...)

b. El coste de funcionamiento del ARCc. La voluntad y capacidad de las partes implicadas

para establecer y gestionar el acuerdo

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Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (I)

1) ¿Existe incertidumbre sobre la eficacia y seguridad del medicamento? ¿Esta incertidumbre se debe a las características de la evidencia clínica?

2) ¿Existe incertidumbre sobre la efectividad y coste-efectividad del medicamento en la práctica clínica?

3) ¿Están bien identificados y cuantificados los pacientespara los que está indicado el fármaco?

4) ¿Existe la posibilidad de que se aprueben en el futuro nuevas indicaciones?

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Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (II)

5) ¿Existen marcadores o indicadores de efectividad fiables?

6) ¿Cómo podrían medirse dichos indicadores y qué coste tendría medirlos?

7) ¿Qué periodo de tiempo ha de transcurrir desde el inicio de la administración del fármaco para que puedan detectarse los beneficios y efectos adversos esperables?

8) ¿Cuál es el impacto presupuestario previsto de la introducción del nuevo fármaco bajo condiciones de uso teóricas y realistas sin y con ARC?

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Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (III)

9) ¿Cuál es la severidad de la patología y la sensibilidad social respecto a la misma?

10)¿Existen alternativas terapéuticas aceptables al medicamento en cuestión?

11)¿Cuál sería el impacto previsible sobre la salud de los pacientes de la no financiación del medicamento?

12)¿Cuál es la viabilidad y efectos previsibles de aplicar otros mecanismos o estrategias alternativas o complementarias a los ARC?

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Elementos clave a especificar en un ARC (I)

1) Partes contratantes: ¿Quién participa (se compromete a algo) en el ARC?

2) Tipo de ARC: en función de volumen, efectividad, coste efectividad, etc.

3) Aspectos financieros: ¿Qué cantidades se compromete a pagar el financiador, por qué concepto, en qué fechas? Eventualmente, ¿qué cantidades se compromete a devolver el proveedor, por qué concepto, en quéfechas?¿Qué reducción de precios se establece como consecuencia de determinados resultados?

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Elementos clave a especificar en un ARC (II)

4) Marcadores/indicadores: ¿Cuáles son los marcadores /indicadores a los que se asocia la financiación/pago? ¿Quién y cómo los registrará? ¿Con qué periodicidad? ¿Quién asume el coste?

4) Duración del acuerdo: Duración prevista con las condiciones acordadas inicialmente. Posibilidad de evaluación y revisión periódica de los términos del ARC. Posibilidad de terminar el acuerdo unilateralmente.

5) Mecanismos resolución de conflictos y divergencias en la aplicación del acuerdo: ¿Reuniones periódicas de seguimiento y evaluación? ¿Arbitraje por terceros?

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Conclusions

¿Cómo? Creando un nuevo marco de RELACIÓN COLABORATIVA basado en la corresponsabilidad de todos los agentes implicados

(MSPS, CCAA, Industria, Distribución, Proveedores, Médicos, Farmacéuticos y Pacientes)

Estamos todos de acuerdo en lo que queremos, pero debemos desarrollar y implantar un sistema que compatibilice y asegure los

objetivos de accesibilidad, calidad y sostenibilidad presupuestaria con las decisiones de precio y reembolso, la sostenibilidad del sector productivo y la I+D+i, y con un modelo de atención farmacéutica profesional, integral y

integrado

Propuesta a modo de conclusiónPropuesta a modo de conclusión

Acuerdos de Riesgo Compartido: ¿Por qué no?