APRECIACIACION CRITICA PROBERTANLectura crítica de publicidad médica

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PROPAGANDA MEDICA: PROBERTAN®

PROBERTAN® HCT

1. RESUMEN DEL MEDICAMENTO:

• Tipo de Medicamento: Antagonista de los receptores de la

angiotensina II / Diurético del grupo tiazida.

• Nombre Genérico: Irbesartán.

Irbesartán / Hidroclorotiazida.

• Nombre Comercial: PROBERTAN®

PROBERTAN® HCT

• Laboratorio farmacéutico: Farmindustria S.A.

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2. SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADAS EN LA PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

A.

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SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADASEN LA PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

B.

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SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADASEN LA PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

C.

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SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADASEN LA PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

D.

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E.

SELECCIONAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES REALIZADASEN LA PUBLICIDAD DEL LABORATORIO.

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3. IDENTIFICAR EL (LOS) ESTUDIO(S) REFERENCIADO (S).

1. Go AS, Chertow GM, Fan D, el: al. Chronic kidney disease and the risk of death, cardiovascular events, and

hospitalization. N EnglJ Med. 2004; 351: 1296-1305.

2. Health Canadá. Diabetes in Canada: National statistics and opportunities for improved surveillance,

prevention and control. Ottawa, Ontario, Canada: Minister of Public Works and Government Services

Canada; 1999.

3. US Renal Data System. USRDS 1999 Annual Data Report. Bethesda, Md: National Institutes of Health,

National Institute of Diabetes and Disgestive and Kidney Diseases; 1999.

4. Lippert], Ritz E, Schwarzbeck A, Schneider P. The rising tide of endstage renal Failure From diabetic

nephropathy type I I-an epidemiological analysis. Nephrol Dial Transplant. 1995; 10:462-467.

5. Brown]B, Pedula KL, Bakst AW. The progressive cost of complications in type 2 diabetes mellitus. Arch

Intern Med. 1999; 159:1873-1880.

6. Lloyd A, Sawyer W, Hopkinson P. Impact of long – term complications on quality of – life in patientswith

type 2 diabetes not using insulin. Value Health. 2001; 4:392-400.

7. Kobrin SM. Diabetic nephropathy. DisMon. 1998; 44:214-234.

8. Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in adult patients with diabetes.

DiabetesCare. 2002;25:134-147.

9. Haffner SM. Management ofdyslipidemia in adults with diabetes. Diabetes Care. 1998; 21: 160-178.

10. American Diabetes Association Facts & Figures. Available: http://www.diabetes.org. Accessed July 10,

2007.

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11. Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group. Renoprotective effect of the

angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl. J

Med. 2001; 345:851-860.

12. Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes

and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the development of nephropathy in patients

with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001; 345:870-878.

13. Briggs A. Sculpher M. An Introduction to Markov modeling for economic evaluation. PharmacoEconomics.

1998; 13:397-409.

14. Life Tables. Canada and Provinces. 1990-92. 84-537 Occasional. Ottawa. Ontario. Canada: Statistics

Canadá; 1995.

15. Gaede P. Vedel P. Larsen N. et al. Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with

type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2003; 348:383-393.

16. Manns B. Tonelli M, Shrive F. et al. Sevelamer in patients with end-stage renal disease. A systematic review

and economic evaluation. Ottawa. Ontario. Canada: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health;

2006 Technology Report nº. 71.

17. Ontario Drug Formulary 2004. Ontario, Canada: Ontario Ministry of Health and Long-Term Care: 2004.

18. Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the treatment of

diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients with hypertension in Canada. Can

J Cardiol. 2004, 20:71-79.

3. IDENTIFICAR EL (LOS) ESTUDIO(S) REFERENCIADO (S).

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5. UBICAR CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O NEGACIONES DE LA

PUBLICIDAD EN EL ARTÍCULO, INSERTANDO UNA CAPTURA DE IMAGEN.

a. Principales Resultados:

El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud,

demostró que el tratamiento temprano con irbesartán es más

favorable por eficacia y reducción de costos en comparación con el

inicio tardío de irbesartán y con las terapias antihipertensivas

convencionales.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and

amlodipine in the treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics +

nephropathy in patients with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004,

20:71-79.

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a. Principales Resultados:

El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud, demostró que

el tratamiento temprano con irbesartán es más favorable por eficacia y reducción

de costos en comparación con el inicio tardío de irbesartán y con las terapias

antihipertensivas convencionales.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in the

treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in patients

with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

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a. Principales Resultados:

El análisis enfocado en costos asociados con el cuidado de la salud, demostró que

el tratamiento temprano con irbesartán es más favorable por eficacia y reducción

de costos en comparación con el inicio tardío de irbesartán y con las terapias

antihipertensivas convencionales.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in

the treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in

patients with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

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b. La diferencia en años de vida ganados (LYGs) para Irbesartán temprano en

comparación con Irbesartán tardío son en promedio 0.45.

ARTÍCULO 18:

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and

amlodipine in the treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics +

nephropathy in patients with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004,

20:71-79.

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e. En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos

a largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin

de reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la

calidad de vida y los costos asociados al tratamiento.

ARTÍCULO 8:

Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in

adult patients with diabetes. DiabetesCare. 2002;25:134-147.

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e. En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos

a largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin

de reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la

calidad de vida y los costos asociados al tratamiento.

ARTÍCULO 11:

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group.

Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients

with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

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e. En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos

a largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin

de reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la

calidad de vida y los costos asociados al tratamiento.

ARTÍCULO 12:

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients

with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on

the development of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med.

2001; 345:870-878.

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e. En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a

largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de

reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de

vida y los costos asociados al tratamiento.

ARTÍCULO 11:

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group.

Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in

patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-

860.

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e. En conclusión se puede recomendar el uso de Irbesartán durante tratamientos a

largo plazo para pacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin de

reducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar la supervivencia, la calidad de

vida y los costos asociados al tratamiento.

ARTÍCULO 12:

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients with

Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan on the

development of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med. 2001;

345:870-878.

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6. MENCIONAR EL NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN

PARA CADA AFIRMACIÓN O NEGACIÓN DE LA PUBLICIDAD.

ARTÍCULO 11: (Afirmación “e”)

Lewis EJ. Hunsicker LG. Clarke WR. Et al. For the Collaborative Study Group.

Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients

with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl. J Med. 2001; 345:851-860.

Grado de Recomendación: A

Nivel de evidencia: 1b

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6. MENCIONAR EL NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN

PARA CADA AFIRMACIÓN O NEGACIÓN DE LA PUBLICIDAD.

ARTÍCULO 12: (Afirmación “e”)

Parving HH, Lehnert, H, Brochner-Mortensen J. et al. For the Irbesartan in Patients

with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria Study Group. The effect of irbesartan

on the development of nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Eng. J Med.

2001; 345:870-878.

Grado de Recomendación: A

Nivel de evidencia: 1b

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6. MENCIONAR EL NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN

PARA CADA AFIRMACIÓN O NEGACIÓN DE LA PUBLICIDAD.

ARTÍCULO 18: (Afirmación “a”, “b” y “e”)

Coyle D. Rodby RA. Economic evaluation of the use of irbesartan and amlodipine in

the treatment of diabetic July 2007 1519 Clinical Therapeutics + nephropathy in

patients with hypertension in Canada. Can J Cardiol. 2004, 20:71-79.

Grado de Recomendación: no aplica

Nivel de evidencia no aplica

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6. MENCIONAR EL NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN

PARA CADA AFIRMACIÓN O NEGACIÓN DE LA PUBLICIDAD.

ARTÍCULO 8 : (Afirmación “e”)

Arauz-Pacheco C, Parrot MA, Raskin P. The treatment of hypertension in adult

patients with diabetes. DiabetesCare. 2002;25:134-147.

Nivel de evidencia: 5

Grado de recomendación: D

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7. REALIZAR UN COMENTARIO FINAL PARA CADA UNA DE LAS AFIRMACIONES O

NEGACIONES.

A. En el artículo 18, el estudio menciona una fuerteevidencia de que Irbesartán conduce a una reducciónen los costos durante el tratamiento y el aumento de laesperanza de vida en comparación con el tratamientoestándar, cabe mencionar que el tipo de estudio delartículo es un evaluación económica de costoefectividad, por lo cual no presenta un nivel deevidencia y de recomendación.

B. Irbesartán demostró según el artículo 11, 12 y 18que presenta más años de vida ganado comparado conotros fármacos de uso convencional en el uso de laHTA, esto asociado a un costo más bajo.

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C. La reducción de costos entre el uso de Irbesartán tardío y las terapias convencionales según la publicidad es de 14.000 dólares, está afirmación es cierta, según los artículos encontrados (artículo 18) se evidencia una reducción de aproximada 20. 000.

D. La propaganda médica afirma que si bien el costo de medicamentos es mayor cuando se usa Irbesartán temprano, el costo total es menor, pues la reducción o el ahorro es significativo cuando se toman en cuenta los tratamientos asociados a las complicaciones renales; en los estudios referenciados se comprueba el efecto nefroprotector del Irbesartán pero no se menciona la asociación a otros fármacos para evitar las complicaciones renales y la disminución de costos.

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E. . La propaganda médica afirma que se puede recomendar eluso de Irbesartán durante tratamientos a largo plazo parapacientes con diabetes tipo 2 con o sin hipertensión, con el fin dereducir el riesgo de progresión de la nefropatía, mejorar lasupervivencia, la calidad de vida y los costos asociados altratamiento. Esta afirmación se comprueba en los artículos 8,11,12y 18 referenciados en la publicidad. Si bien en el artículo 8mencionan el efecto nefroprotector del Irbesartán en pacientesdiabéticos e hipertensos, el artículo es una revisión técnica deltratamiento en pacientes adultos; en el artículo se citan estudioscon un nivel de evidencia. En el artículo 11, los datos revelan queirbesartán es renoprotector en pacientes con diabetes tipo 2 ynefropatía manifiesta y que reduce de forma considerable laprogresión de la glomerulopatía, al igual en el artículo 12; en el 18se evidencia la reducción de costos que señala la publicidad.

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En conclusión, la propaganda médica en estudio presenta información confiable, según las referencias mencionadas

proceden de un nivel de evidencia de tipo 1a y 1b

con un nivel de recomendación A, por lo tanto PROBERTAN se considera un fármaco recomendable para

la aplicación de las afirmaciones emitidas y

encontradas..

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GRACIAS